디멘큐어100 다비팜 중추 및 말초 신경병증 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 프레가발린
성분 Savi 제약 주식회사

성분

구성정보	콘텐츠
프레가발린	100mg

용도

적응증

Demencur 100 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

신경성 통증: 프레가발린은 성인의 중추 및 말초 신경병증 치료에 사용됩니다. 크다.

ATC 코드: N03AX16.

작동 메커니즘

프레가발린은 중추신경계에서 전압을 전달하는 칼슘 채널의 보조 하위 단위(α2 - Δ 단백질)에 연결되어 있습니다. 프레가발린의 작용 메커니즘은 완전히 설명되지 않았습니다. 유전자 변형 마우스 및 물질에 대한 연구 결과는 프레가발린(예: 가바펜틴)과 유사하며 α2 - Δ 단백질과의 연관성이 프레가발린 동물의 항발작 및 통증 완화와 연관될 수 있음을 보여줍니다. 동물 손상 모델에서 프레가발린은 척수 통증을 유발하는 신경전달물질의 칼슘 의존성 방출을 감소시킵니다. 이 효과는 프레가발린에 의해 연결된 α2 - Δ 단백질이 있는 칼슘 채널을 통한 수송 중단 및/또는 칼슘 전류 감소로 인해 발생할 수 있습니다. 프레가발린의 진통 효과를 보여주는 다른 지속적 통증 동물 모델의 증거는 척수의 통증을 조절하는 노르아드레날린성 및 세로토닌성 시스템(뇌에서 유래)의 감소를 통해 간접적으로 나타날 수도 있습니다.

프레가발린은 GABA(감마 아미노부티르산)의 유도체로 GABA, GABA 또는 벤조디아제핀과 직접적으로 연결되어 있지 않으며 배양된 뉴런에서 GABA에 대한 반응을 증가시키지 않으며 마우스 뇌의 GABA 수준을 변화시키지 않으며 GABA의 흡수 또는 크리스마스에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 배양 신경 세포에서 프레가발린을 장기간 사용하면 GABA 수송 단백질의 밀도가 증가하고 GABA 수송 속도가 증가합니다. 프레가발린은 나트륨 채널을 차단하지 않고, 아편 수용체를 활성화하지 않으며, 시클로옥시게나제 효소의 활성을 변화시키지 않습니다. 프레가발린은 세로토닌과 도파민의 흡수를 유발하고 도파민, 세로토닌 또는 노르아드레날린의 재흡수를 억제하지 않습니다.

동적 약동학

자원자, 간질 환자, 항간질제를 사용하는 환자, 만성 통증 환자 간에 동일한 포화 상태의 약동학 약동학.

흡수

프레가발린은 공복에 마신 후 빠르게 흡수되며, 단회 투여 또는 반복 투여 후 1시간 이내에 혈장 농도가 최고치에 도달합니다. 프레가발린의 경구 생체 이용률은 ≥ 90%로 추정되며 용량에 의존하지 않습니다. 반복 복용 후 24~48시간 이내에 안정 상태에 도달했습니다. 프레가발린은 음식과 함께 사용 시 흡수율이 감소하여 최대 농도(CMAX)가 약 25~30% 감소하고 최대 농도 시간은 약 2.5시간 지속됩니다. 그러나 프레가발린은 음식과 함께 사용할 경우 약물의 임상적 흡수에 큰 영향을 미치지 않습니다.

배포

전임상 연구에서 프레가발린은 생쥐, 쥐 및 원숭이의 혈액 장벽을 통과했습니다. 프레가발린은 태반을 통과하여 쥐의 우유로 배설됩니다. 인간의 경우 프레가발린의 겉보기 분포는 약 0.56 l/kg입니다. 프레가발린은 혈장 단백질과 연결되어 있지 않습니다.

변환

인간의 경우 프레가발린은 무시해도 좋습니다. 방사성 물질이 표시된 프레가발린을 사용한 후 소변에서는 약 98%가 변화되지 않은 프레가발린의 형태로 발견됩니다. 프레가발린의 주요 대사물질은 소변에서 발견되는 n-메틸레이트 유도체로 복용량의 약 0.9%를 차지합니다. 전임상 연구에서 op 광학 이성질체 S에서 광학 이성질체 r로 프레가발린의 라세미화는 없습니다.

제거

프레가발린은 변화되지 않은 형태로 주로 신장을 통해 주기에서 제거됩니다. 프레가발린의 평균 판매시간은 약 6.3시간이다. 프레가발린의 혈장 청소율과 신장 청소율은 클리어린 청소율에 비례합니다. 신부전이나 출혈이 있는 환자에서는 용량 조절이 필요합니다.

선형/비선형

프레가발린의

약동학은 일일 권장 용량 내에서 선형적으로 나타납니다. 낮은 약물 사용자 사이의 약동학 차이(

성별

임상 시험에 따르면 성별은 혈장 내 프레가발린 수치에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

신부전

프레가발린의 청소율은 크레아티닌의 청소율에 비례합니다. 또한, 프레가발린은 출혈에 의해 혈장에서 효과적으로 제거됩니다(출혈 4시간 후 혈장 내 프레가발린 수치가 약 50% 감소). 신장이 주요 배출 경로이므로 신장애 환자의 경우 프레가발린 용량을 감량하고 출혈 후에는 용량을 보충하는 것이 필요하다.

간부전

간부전 환자에 대한 약동학 연구는 없습니다. 프레가발린은 크게 대사되지 않고 주로 신장을 통해 변화되지 않은 형태로 배설되기 때문에 간 기능 저하로 인해 혈장 내 프레가발린 수치에는 큰 변화가 없는 것으로 알려져 있습니다.

어린이

약동학 연구에서 프레가발린의 내약성 및 약동학은 간질이 있는 소아(연령군: 1~23개월, 2~6세, 7~11세, 12~16세)를 대상으로 2.5용량을 투여하여 평가되었습니다. 5; 10 및 15mg/kg/일.

어린이가 배고플 때 프레가발린을 복용한 후, 일반적으로 모든 연령대에서 동일한 혈장의 최대 농도는 음주 후 약 0.5~2시간입니다. CMAX와 AUC(Area Under Curve)는 각 연령군에서 용량을 증가시킬 때 선형적으로 평가됩니다. AUC(Area Under Curve)는 체질량 증가로 인해 30kg 미만 어린이의 경우 30% 감소하여 230kg 환자군과 비교하여 약 43% 정도의 클리어런스를 변화시켰습니다.

약동학적 분석에 따르면 크레아티닌 청소율은 청소율과 유의한 관련이 있으며 체중은 프레가발린의 겉보기 분포에 크게 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 관계는 어린이와 어른의 관계와 유사합니다.

노인

프레가발린 청소율은 연령이 증가함에 따라 감소합니다. 크레아티닌 청소율 감소에 따른 선형 경구 프레가발린 청소율 감소는 연령 증가와 관련이 있습니다. 신장 기능이 저하된 노인 환자에서는 프레가발린 용량을 줄여야 합니다.

복용 전 디멘큐어100 다비팜 중추 및 말초 신경병증 치료제 (3수포 x 10정)

How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table: CLCR Total dose of pregabalin daily dose mode Clcr ≥ 60 150 (*) 600 2 - 3 times/day DAY/DAY Time/day additional dose after hemorrhage (mg) 25 (*) 100 Unique dose CLCR (ml/min) = [1.23 x (140 - age) x Weight (kg)]/Plasma creatinine levels (µmol/l) (x 0.85 for female patients). Can use Demencur 50, Demencur 75 or other preparations with appropriate content. liver failure No dose adjustment for patients with liver failure. Children Data on the safety and effectiveness of drugs on children

부작용

When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 Sadr

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 100가지 금기 사항을 Demencur하십시오:

프레가발린 또는 약물의 부형제에 대한 과민증.

사용시 주의

다음과 같은 경우에는 환자에게 약을 복용할 때 각별히 주의가 필요합니다:

당뇨병

현재 임상 경험에 따르면 일부 당뇨병 환자는 프레가발린 치료 시 체중이 증가하며 혈당강하제의 조절이 필요할 수 있습니다.

과민반응

순회적합성 사례를 포함해 실제 약물 사용으로 인한 과민반응이 보고된 바 있다. 혈관부종 증상(예: 상부 호흡기관, 입 및 얼굴 주변 부종)이 나타나면 프레가발린 사용을 즉시 중단해야 합니다.

현기증, 졸음, 산만함, 혼란 및 허약함

프레가발린 치료는 현기증, 졸음과 관련이 있어 노인의 경우 사고(낙상)로 인한 피해가 증가할 수 있다. 산만함, 혼란, 약점에 대한 보고도 있었습니다. 따라서 환자는 약물의 효과에 익숙해질 때까지 운동할 때 주의해야 합니다.

시력에 영향을 미칩니다

대조 임상시험에서는 프레가발린을 투여한 환자의 비율이 위약 환자에 비해 높게 보고되었으며, 유지 용량 투여 시 대부분의 경우 이러한 상태가 극복되었습니다. 임상 시험에서는 위약 치료군보다 프레가발린 치료 환자군에서 안과 검사, 시력 감소 및 가시 영역 변화의 증거가 더 많이 나타났습니다.

실제로 시력에 대한 원치 않는 영향, 시야 흐림 또는 기타 시력 변화에 대한 보고가 있으며 이러한 사례 중 다수는 일시적일 뿐입니다. 프레가발린 사용을 중단하면 이러한 증상이 해결되거나 개선될 수 있습니다.

신부전

프레가발린을 중단해도 이러한 원치 않는 효과가 역전되지 않는 일부 사례를 포함하여 신부전 사례에 대한 보고가 있었습니다.

약물 중단 증상

단기 및 장기 프레가발린 치료를 중단한 후 일부 환자에서는 약물 중단 증상이 나타납니다. 다음과 같은 증상이 기록됩니다: 불면증, 두통, 메스꺼움, 불안, 설사, 인플루엔자 증후군, 불안, 우울증, 통증, 경련, 발한 및 현기증. 치료를 시작하기 전에 이 환자에게 경고할 필요가 있습니다.

프레가발린을 복용하는 동안 또는 약물 중단 후 짧은 시간 내에 지진(심각한 간질 및 발작 포함)이 발생할 수 있습니다.

장기간 프레가발린 중단과 관련하여 데이터에 따르면 중단 증상의 비율과 심각도는 복용량과 관련이 있을 수 있습니다.

울혈성 심부전

프레가발린의 실제 사용으로 인해 울혈성 심부전이 발생한 사례가 일부 보고되었습니다. 이러한 반응은 신경통 치료를 위해 프레가발린을 처방받는 동안 심혈관 질환이 있는 노인에게서 주로 발생합니다. 노인 환자에게는 사전에 신중하게 신중하게 행동해야 합니다. 약물을 중단하면 이러한 원치 않는 효과를 해결할 수 있습니다.

척추 부상으로 인한 중추신경통의 치료

척수병변으로 인한 중추신경통을 치료할 때 예상치 못한 효과율이 증가하고, 중추신경계, 특히 졸음이 증가한다. 이는 이 질환을 치료하기 위한 동시 사용(예: 항경련제)의 효과 때문일 수 있으므로 프레가발린 처방 시 이를 고려해야 합니다.

행동 및 자살 생각

항간질제 치료를 받은 환자의 행동과 자살 충동에 대한 현실이 보고되고 있습니다. 항간질제에 대한 위약을 사용한 무작위 임상 시험에 대한 메타 분석에서는 행동 및 자살 생각의 위험이 약간 증가한 것으로 나타났습니다. 이 위험의 메커니즘은 알려져 있지 않으며 이용 가능한 데이터는 프레가발린으로 인한 위험 증가 가능성을 배제하지 않습니다.

따라서 환자는 행동 징후와 자살 생각을 모니터링하고 적절한 치료를 고려해야 합니다. 환자와 가족은 자살 생각 및 행동의 징후에 대해 상담을 받아야 합니다.

하부 위장 기능 감소

실제로 아편계 진통제 등 변비를 유발할 수 있는 약물과 시마발린을 병용투여 시 하부 위장 기능(소장폐쇄, 장마비, 변비 등)에 대한 사례가 보고된 바 있다. 프레가발린을 아편유사제와 동시에 사용하는 경우 변비 예방을 고려할 필요가 있습니다(특히 여성과 노인의 경우).

학대, 남용 및 약물 의존

남용 및 약물 의존 사례가 보고되었습니다. 약물 남용 병력이 있는 환자는 주의하십시오. 환자에게 남용 또는 약물 의존 증상(내성 역치 증가, 복용량 증가, 약물 검색 행위)이 있는지 모니터링해야 합니다.

뇌 질환에 대한 보고가 있었는데, 주로 뇌 질환을 유발할 수 있는 질환을 앓고 있는 환자에게서 나타났습니다.

여성은 생식 능력이 있습니다

사람에 대한 위험성이 알려지지 않았기 때문에 가임기 여성에게는 효과적인 피임법을 사용할 필요가 있습니다.

부형제

Sunset Yellow Dye의 성분은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

프레가발린은 운전 및 기계 조작 능력의 평균 약화에 영향을 미칠 수 있습니다. 프레가발린은 현기증과 졸음을 유발할 수 있으므로 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 환자는 약물이 수술 능력에 영향을 미치는지 여부를 알기 전까지는 운전, 복잡한 기계 조작 또는 기타 위험한 활동에 참여해서는 안 됩니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부

임산부에 대한 프레가발린에 대한 데이터는 없습니다.

동물 연구에 따르면 생식에 독성이 있는 것으로 나타났습니다. 알려지지 않은 사람에게서 위험이 발생할 수 있습니다.

실제 사례(산모의 이익이 태아의 위험보다 높은 경우)를 제외하고는 임산부에게 프레가발린을 사용하지 마십시오.

모유 수유 중인 여성

프레가발린은 모유로 분비됩니다. 프레가발린이 모유 수유 중인 아기에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 산모의 치료 효과와 모유수유의 위험성을 평가한 후 수유 중단 또는 프레가발린 치료 중단을 결정하는 것이 필요합니다.

임신 가능성

프레가발린이 여성의 임신 능력에 미치는 영향에 대한 임상 데이터는 없습니다.

건강한 남성을 대상으로 프레가발린 용량 600mg/일을 사용하여 프레가발린이 정자 이동 능력에 미치는 영향을 평가한 임상 시험에서 다음과 같은 결과가 나타났습니다. 치료 3개월 후 정자 이동에는 아무런 영향이 없는 것으로 나타났습니다.

한 연구에 따르면 Cai 생쥐의 생식력에 원치 않는 영향이 있는 것으로 나타났습니다. 수컷 생쥐의 생식력에 대한 연구에서는 생식력과 발달에 원치 않는 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 결과와 임상적으로 관련된 관계는 알려져 있지 않습니다.

약물 상호작용

프레가발린은 주로 소변에서 변화가 없는 형태로 제거되고, 인체에서 덜 대사되며(소변 대사 형태로 투여량의 동적 약동학 분석 및 생체 내 연구

In Vivo 연구에 따르면 프레가발린과 페니토인, 카바마제핀, 발프로산, 라모트리긴, 가바펜틴, 로라제팜, 옥시코돈 또는 에탄올 사이에는 임상적 약동학적 상호작용이 없습니다. 약동학 분석에 따르면 경구 당뇨병 치료용 약물, 이뇨제, 인슐린, 페노바르비탈, 티아가빈 및 토피라마트는 프레가발린 제거에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

경구 피임약, 노르에티스테론 및/또는 에티닐 에스트라디올

프레가발린과 경구피임약인 노레티스테론 및/또는 에티닐 에스트라디올을 병용투여하는 경우 프레가발린과 이들 약물 모두의 안정 상태에서 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

노인

건강한 노인을 대상으로 한 약리학적 상호작용에 관한 연구는 없습니다. 대화형 연구는 청소년을 대상으로만 진행됩니다.

약물의 타이움

약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 30⁰C 이하의 온도를 유지하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.