Demencur 100 ubat Davipharm untuk neuropati pusat dan periferal (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Pregabalin
Kandungan Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Savi

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Pregabalin	100mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Demencur 100 ditunjukkan dalam kes berikut:

Sakit neurologi: Pregabalin ditunjukkan untuk merawat neuropati pusat dan periferal pada orang dewasa. Besar.

Kod ATC: N03AX16.

Mekanisme tindakan

Pregabalin dikaitkan dengan subunit tambahan (protein α2 - Δ) saluran kalsium yang membawa voltan dalam sistem saraf pusat. Mekanisme tindakan Pregabalin belum dijelaskan sepenuhnya. Hasil penyelidikan ke atas tikus dan bahan yang diubah suai secara genetik adalah serupa dengan pregabalin (seperti gabapentin) menunjukkan bahawa kaitan dengan protein α2 - Δ mungkin dikaitkan dengan anti-sawan dan melegakan kesakitan dalam haiwan Pregabalin. Pada model kerosakan haiwan, pregabalin mengurangkan pembebasan pergantungan kalsium neurotransmitter yang menyebabkan kesakitan pada saraf tunjang, kesan ini mungkin disebabkan oleh gangguan pengangkutan melalui saluran kalsium dengan protein α2 - Δ yang dikaitkan dengan pregabalin dan/atau mengurangkan arus kalsium. Bukti daripada model haiwan lain yang menyakitkan yang berterusan yang menunjukkan kesan analgesik pregabalin juga boleh secara tidak langsung melalui penurunan sistem noradrenergik dan serotonergik (berasal daripada otak) untuk mengawal kesakitan pada saraf tunjang.

Pregabalin ialah terbitan GABA (asid aminobutyric gamma), tidak dikaitkan secara langsung dengan GABA, GABA, atau Benzodiazepine, tidak meningkatkan tindak balas kepada GABA, dalam neuron berbudaya, tidak mengubah tahap GABA dalam otak tetikus, tidak menjejaskan penyerapan atau Krismas GABA. Walau bagaimanapun, dalam sel saraf kultur, Pregabalin apabila digunakan untuk penggunaan berpanjangan meningkatkan ketumpatan protein pengangkutan GABA dan meningkatkan kadar pengangkutan GABA. Pregabalin tidak menyekat saluran natrium, tidak mengaktifkan reseptor Opiat dan tidak mengubah aktiviti enzim cyclooxygenase. Pregabalin menyebabkan penerimaan serotonin dan dopamin, tidak menghalang penyerapan semula dopamin, serotonin atau noradrenalin.

Farmakokinetik dinamik

Farmakokinetik farmakokinetik dalam keadaan tepu yang sama antara sukarelawan, pesakit epilepsi menggunakan ubat anti-epilepsi

dan pesakit yang menghidapi kesakitan kronik.

Pregabalin cepat diserap selepas minum semasa kelaparan, kepekatan puncak plasma dicapai dalam masa 1 jam selepas dos tunggal atau dos diulang. Bioavailabiliti oral Pregabalin dianggarkan pada ≥ 90% dan tidak bergantung kepada dos. Selepas mengambil dos berulang, keadaan stabil dicapai dalam masa 24 - 48 jam. Kadar penyerapan pregabalin berkurangan apabila digunakan dengan makanan, membawa kepada kepekatan maksimum (CMAX) menurun sebanyak kira-kira 25-30% dan masa kepekatan maksimum berlangsung kira-kira 2.5 jam. Walau bagaimanapun, pregabalin apabila digunakan dengan makanan tidak mempunyai kesan yang ketara terhadap penyerapan klinikal ubat.

pengedaran

Dalam kajian praklinikal, pregabalin melalui penghalang berdarah pada tikus, tikus dan monyet. Pregabalin melepasi plasenta dan diekskresikan ke dalam susu dalam tikus. Pada manusia, taburan jelas Pregabalin adalah kira-kira 0.56 l/kg. Pregabalin tidak dikaitkan dengan protein plasma.

transformasi

Pada manusia, pregabalin boleh diabaikan. Selepas menggunakan Pregabalin, yang ditandakan dengan bahan radioaktif, menunjukkan kira-kira 98% ditemui dalam air kencing dalam bentuk pregabalin yang tidak berubah. Metabolit utama Pregabalin ialah derivatif n - metilat yang terdapat dalam air kencing, menyumbang kira-kira 0.9% daripada dos. Dalam kajian praklinikal, tiada perlumbaan pregabalin daripada isomer optik S kepada isomer optik r.

Penghapusan

Pregabalin disingkirkan daripada kitaran terutamanya melalui buah pinggang dalam bentuk tidak berubah. Purata masa jualan pregabalin adalah kira-kira 6.3 jam. Kelegaan dalam plasma dan kelegaan buah pinggang pregabalin adalah berkadar dengan kelegaan clearine. Perlu melaraskan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang atau pendarahan.

linear/bukan linear

Farmakokinetik

Pregabalin adalah secara linear dalam dos yang disyorkan harian. Perbezaan dalam farmakokinetik di kalangan pengguna dadah rendah (

Seks

Ujian klinikal menunjukkan bahawa jantina tidak mempengaruhi tahap pregabalin dalam plasma dengan ketara.

kegagalan buah pinggang

Pelepasan pregabalin adalah berkadar dengan pelepasan kreatinin. Di samping itu, pregabalin disingkirkan secara berkesan daripada plasma melalui pendarahan (selepas 4 jam pendarahan, tahap pregabalin dalam plasma menurun sebanyak kira-kira 50%). Buah pinggang adalah laluan pelepasan utama, jadi adalah perlu untuk mengurangkan dos pregabalin pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang dan perlu menambah dos selepas pendarahan.

kegagalan hati

Tiada kajian farmakokinetik pada pesakit dengan kegagalan hati. Oleh kerana pregabalin tidak dimetabolismekan dengan ketara dan diekskresikan terutamanya dalam bentuk tidak berubah melalui buah pinggang, penurunan dalam fungsi hati dikatakan tidak mengubah paras pregabalin dalam plasma dengan ketara.

Kanak-kanak

Dalam kajian farmakokinetik dan toleransi dan farmakokinetik pregabalin dinilai pada kanak-kanak dengan epilepsi (kumpulan umur: 1 - 23 bulan, 2 - 6 tahun, 7 - 11 tahun dan 12 - 16 tahun) dengan dos 2.5; 5; 10 dan 15 mg/kg/hari.

Selepas mengambil pregabalin apabila lapar pada kanak-kanak, secara amnya kepekatan maksimum plasma yang sama antara semua kumpulan umur adalah kira-kira 0.5 - 2 jam selepas minum. CMAX dan AUC (Area Under Curve) dinilai secara linear apabila meningkatkan dos dalam setiap kumpulan umur. AUC (Kawasan Di Bawah Lengkung) menurun sebanyak 30% pada kanak-kanak

Analisis farmakokinetik menunjukkan bahawa pelepasan kreatinin berkait dengan ketara dengan pelepasan, berat badan secara signifikan mengambil kira aplikasi taburan ketara pregabalin. Hubungan ini serupa dengan kanak-kanak dan orang dewasa.

Warga emas

Pelepasan pregabalin berkurangan apabila umur meningkat. Pengurangan pelepasan pregabalin secara linear secara lisan dengan penurunan dalam pelepasan kreatinin dikaitkan dengan peningkatan umur. Dos pregabalin harus dikurangkan pada pesakit tua dengan fungsi buah pinggang yang berkurangan.

Sebelum mengambil Demencur 100 ubat Davipharm untuk neuropati pusat dan periferal (3 lepuh x 10 tablet)

How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table: CLCR Total dose of pregabalin daily dose mode Clcr ≥ 60 150 (*) 600 2 - 3 times/day DAY/DAY Time/day additional dose after hemorrhage (mg) 25 (*) 100 Unique dose CLCR (ml/min) = [1.23 x (140 - age) x Weight (kg)]/Plasma creatinine levels (µmol/l) (x 0.85 for female patients). Can use Demencur 50, Demencur 75 or other preparations with appropriate content. liver failure No dose adjustment for patients with liver failure. Children Data on the safety and effectiveness of drugs on children

Kesan sampingan

When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 Sadr

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Demencur 100 kontraindikasi dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada Pregabalin atau mana-mana eksipien ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

kencing manis

Menurut pengalaman klinikal semasa, sesetengah pesakit diabetes bertambah berat apabila dirawat dengan pregabalin mungkin perlu melaraskan ubat hipoglisemik.

Reaksi hipersensitiviti

Terdapat laporan mengenai tindak balas hipersensitiviti daripada penggunaan sebenar ubat, termasuk kes litar yang sesuai. Anda perlu segera berhenti menggunakan pregabalin jika simptom angioedema (seperti pembengkakan saluran pernafasan atas, sekitar mulut dan muka).

pening, mengantuk, gangguan, kekeliruan dan kelemahan

Rawatan pregabalin berkaitan dengan pening, mengantuk, yang boleh menyebabkan peningkatan kerosakan yang disebabkan oleh kemalangan (jatuh) pada orang tua. Terdapat juga laporan gangguan, kekeliruan dan kelemahan. Oleh itu, pesakit perlu berhati-hati semasa bersenam sehingga biasa dengan kesan ubat.

menjejaskan penglihatan

Dalam ujian klinikal kawalan, bahagian pesakit yang dirawat dengan pregabalin dilaporkan lebih tinggi daripada pesakit plasebo, keadaan ini dapat diatasi dalam kebanyakan kes dos penyelenggaraan. Dalam ujian klinikal, terdapat ujian pada oftalmologi, bukti pengurangan penglihatan dan perubahan kawasan yang boleh dilihat dalam kumpulan pesakit yang dirawat dengan pregabalin lebih tinggi daripada kumpulan yang dirawat plasebo.

Malah, terdapat laporan mengenai kesan yang tidak diingini terhadap keupayaan untuk melihat penglihatan, penglihatan kabur atau perubahan lain dari segi penglihatan, kebanyakan kes ini hanya bersifat sementara. Berhenti menggunakan pregabalin boleh menyelesaikan atau memperbaiki gejala ini.

kegagalan buah pinggang

Terdapat laporan mengenai kes kegagalan buah pinggang, termasuk beberapa kes apabila menghentikan pregabalin tidak membalikkan kesan yang tidak diingini ini.

Gejala berhenti ubat

Selepas menghentikan rawatan dengan pregabalin jangka pendek dan jangka panjang, gejala berhenti ubat berlaku pada sesetengah pesakit. Peristiwa berikut diperhatikan: insomnia, sakit kepala, loya, kebimbangan, cirit-birit, sindrom influenza, kebimbangan, kemurungan, sakit, sawan, berpeluh dan pening. Adalah perlu untuk memberi amaran kepada pesakit ini sebelum memulakan rawatan.

Seism (termasuk epilepsi serius dan sawan) mungkin berlaku semasa mengambil pregabalin atau dalam masa yang singkat selepas menghentikan ubat.

Mengenai penggantungan pregabalin jangka panjang, data menunjukkan bahawa perkadaran dan keterukan gejala berhenti mungkin berkaitan dengan dos.

kegagalan jantung kongestif

Terdapat laporan mengenai beberapa kes kegagalan jantung kongestif daripada penggunaan sebenar pregabalin. Reaksi ini kebanyakannya berlaku pada orang tua dengan penyakit kardiovaskular semasa diberi pregabalin untuk merawat sakit saraf. Berhemat sebelum ini harus digunakan pada pesakit tua. Menghentikan ubat boleh menyelesaikan kesan yang tidak diingini ini.

Rawatan sakit saraf pusat akibat kecederaan tulang belakang

Apabila merawat sakit saraf pusat akibat lesi saraf tunjang, terdapat peningkatan kadar kesan yang tidak dijangka, sistem saraf pusat dan terutamanya rasa mengantuk. Ini mungkin disebabkan oleh kesan penggunaan serentak (seperti anti-kekejangan) untuk merawat keadaan ini, jadi ia harus dipertimbangkan apabila menetapkan Pregabalin.

tingkah laku dan pemikiran bunuh diri

Realiti telah melaporkan tentang tingkah laku dan pemikiran bunuh diri pada pesakit yang dirawat dengan ubat anti-epilepsi. Analisis meta ujian klinikal rawak dengan plasebo untuk ubat anti-epileptik menunjukkan sedikit peningkatan dalam risiko tingkah laku dan pemikiran bunuh diri. Mekanisme risiko ini tidak diketahui dan data yang tersedia tidak mengecualikan kemungkinan meningkatkan risiko akibat pregabalin.

Oleh itu, pesakit perlu memantau tanda-tanda tingkah laku dan pemikiran bunuh diri dan mempertimbangkan rawatan yang sesuai. Pesakit dan ahli keluarga harus dirujuk tentang tanda-tanda pemikiran dan tingkah laku bunuh diri.

Mengurangkan fungsi gastrousus yang lebih rendah

Malah, terdapat laporan mengenai kejadian pada fungsi gastrousus yang lebih rendah (seperti halangan usus kecil, lumpuh usus, sembelit) apabila menggunakan simabalin serentak dengan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan sembelit seperti analgesik opioid. Apabila menggunakan pregabalin serentak dengan opioid, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk mencegah sembelit (terutamanya pada wanita dan orang tua).

Penyalahgunaan, penyalahgunaan dan pergantungan dadah

Terdapat laporan mengenai kes penyalahgunaan dan kebergantungan dadah. Berhati-hati untuk pesakit yang mempunyai sejarah penyalahgunaan dadah; Pesakit harus dipantau untuk simptom penyalahgunaan atau pergantungan dadah (peningkatan ambang toleransi, peningkatan dos, tindakan mencari dadah).

Terdapat laporan mengenai penyakit otak, kebanyakannya pada pesakit yang mengalami keadaan yang boleh menyebabkan penyakit otak.

Wanita mempunyai keupayaan untuk membiak

Disebabkan risiko seseorang yang tidak diketahui, adalah perlu untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan untuk wanita kesuburan.

eksipien

Ramuan dengan Sunset Yellow Dye boleh menyebabkan tindak balas alahan.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Pregabalin boleh menjejaskan purata kelemahan kepada keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Pregabalin boleh menyebabkan pening dan mengantuk, jadi ia boleh menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan jentera. Pesakit tidak boleh memandu, mengendalikan mesin kompleks atau mengambil bahagian dalam aktiviti berbahaya lain sehingga mereka tahu sama ada ubat itu menjejaskan keupayaan untuk beroperasi atau tidak.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Wanita hamil

Tiada data tentang pregabalin pada wanita hamil.

Kajian haiwan menunjukkan bahawa terdapat ketoksikan pada pembiakan. Risiko mungkin berlaku pada orang yang tidak dikenali.

Jangan gunakan pregabalin untuk wanita hamil kecuali untuk kes sebenar (jika manfaat ibu lebih tinggi daripada risiko janin).

wanita menyusu

Pregabalin dirembeskan ke dalam susu ibu. Kesan pregabalin pada bayi yang menyusu tidak diketahui. Adalah perlu untuk membuat keputusan untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan rawatan dengan pregabalin selepas menilai manfaat rawatan ibu dan risiko penyusuan.

kesuburan

Tiada data klinikal tentang kesan pregabalin terhadap kesuburan pada wanita.

Dalam percubaan klinikal yang menilai kesan pregabalin terhadap keupayaan sperma untuk bergerak pada lelaki yang sihat menggunakan dos pregabalin 600 mg/hari menunjukkan: Selepas 3 bulan rawatan, tiada kesan ke atas pergerakan sperma.

Kajian menunjukkan bahawa terdapat kesan yang tidak diingini terhadap kesuburan pada tikus Cai. Kajian tentang kesuburan pada tikus jantan telah menunjukkan kesan yang tidak diingini terhadap kesuburan dan menjejaskan perkembangan. Hubungan klinikal hasil ini tidak diketahui.

Interaksi ubat

Pregabalin disingkirkan terutamanya dalam bentuk tidak berubah dalam air kencing, kurang dimetabolismekan pada manusia (

Menurut kajian In Vivo, tiada interaksi farmakokinetik klinikal antara pregabalin dan fenitoin, karbamazepin, asid valproik, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon atau etanol. Analisis farmakokinetik menunjukkan bahawa ubat-ubatan untuk merawat kencing manis oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tiagabin dan Topiramat tidak menjejaskan pelepasan pregabalin dengan ketara.

Kontraseptif oral, norethisteron dan/atau etinil estradiol

Penggunaan serentak pregabalin bersama-sama dengan kontraseptif oral kontraseptif Noretisteron dan/atau etinil estradiol tidak menjejaskan farmakokinetik dalam keadaan stabil kedua-dua Pregabalin dan ubat-ubatan ini.

Warga emas

Tiada kajian mengenai interaksi farmakologi ke atas warga emas yang sihat. Kajian interaktif hanya dijalankan ke atas golongan muda.

Tyeum ubat

Disebabkan ketiadaan kajian tentang korelasi ubat, tidak mencampurkan ubat ini dengan ubat lain.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak, baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.