Demencur 100 Davipharm geneesmiddel voor centrale en perifere neuropathie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Pregabaline
Ingrediënt Savi farmaceutische naamloze vennootschap

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pregabaline	100mg

Toepassingen

indicaties

Demencur 100-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Neurologische pijn: Pregabaline is geïndiceerd voor de behandeling van centrale en perifere neuropathie bij volwassenen. Groot.

ATC-code: N03AX16.

Werkingsmechanisme

Pregabaline is gekoppeld aan de hulpsubeenheid (α2 - Δ-eiwit) van een calciumkanaal dat spanning draagt in het centrale zenuwstelsel. Het werkingsmechanisme van Pregabaline is nog niet volledig verklaard. Onderzoeksresultaten met genetisch gemodificeerde muizen en stoffen die vergelijkbaar zijn met pregabaline (zoals gabapentine) laten zien dat de link met α2 - Δ-eiwit geassocieerd kan zijn met anti-epileptica en pijnverlichting bij Pregabaline-dieren. Volgens het model van schade aan dieren vermindert pregabaline de afgifte van calciumafhankelijkheid van neurotransmitters die pijn in het ruggenmerg veroorzaken. Dit effect kan te wijten zijn aan de verstoring van het transport door calciumkanalen met α2 - Δ-eiwit gekoppeld door pregabaline en/of het verminderen van de calciumstroom. Bewijs uit andere aanhoudende pijnlijke diermodellen die de pijnstillende effecten van pregabaline laten zien, kan ook indirect komen door een afname van de noradrenerge en serotonerge systemen (afgeleid van de hersenen) om pijn in het ruggenmerg te reguleren.

Pregabaline is het derivaat van GABA (gamma-aminoboterzuur), niet direct gekoppeld aan GABA, GABA of Benzodiazepine, verhoogt de respons op GABA niet, in gekweekte neuronen, verandert het GABA-niveau in de hersenen van muizen niet, heeft geen invloed op de opname of kerst van GABA. In zenuwcellen in cultuur verhoogt Pregabaline bij langdurig gebruik echter de dichtheid van GABA-transporteiwitten en verhoogt de GABA-transportsnelheid. Pregabaline blokkeert het natriumkanaal niet, activeert de opiatenreceptor niet en verandert de activiteit van het cyclo-oxygenase-enzym niet. Pregabaline veroorzaakt de ontvangst van serotonine en dopamine, remt de reabsorptie van dopamine, serotonine of noradrenaline niet.

Dynamische farmacokinetiek

Farmacokinetische farmacokinetiek in dezelfde verzadigingstoestand tussen vrijwilligers, epilepsiepatiënten gebruiken anti-epileptica en patiënten met chronische pijn.

absorptie

Pregabaline wordt snel geabsorbeerd na drinken bij honger, de piekplasmaconcentratie wordt binnen 1 uur na de enkelvoudige dosis bereikt of de dosis wordt herhaald. De orale biologische beschikbaarheid van pregabaline wordt geschat op ≥ 90% en is niet afhankelijk van de dosis. Na herhaalde inname van de dosis werd de stabiele toestand binnen 24 - 48 uur bereikt. De absorptiesnelheid van pregabaline neemt af bij gebruik met voedsel, waardoor de maximale concentratie (CMAX) met ongeveer 25-30% afneemt en de maximale concentratietijd ongeveer 2,5 uur duurt. Pregabaline heeft bij gebruik met voedsel echter geen significant effect op de klinische absorptie van het geneesmiddel.

distributie

In preklinische onderzoeken passeert pregabaline de bloedbarrière bij muizen, ratten en apen. Pregabaline passeert de placenta en wordt bij de rat in de melk uitgescheiden. Bij mensen bedraagt de schijnbare distributie van Pregabaline ongeveer 0,56 l/kg. Pregabaline is niet gekoppeld aan plasma-eiwitten.

transformatie

Bij mensen is pregabaline verwaarloosbaar. Na gebruik van Pregabaline, dat gemarkeerd is met radioactieve stoffen, blijkt ongeveer 98% in de urine terug te vinden in de vorm van onveranderd pregabaline. De belangrijkste metabolieten van Pregabaline zijn n-methylaatderivaten die in de urine worden aangetroffen en die ongeveer 0,9% van de dosis uitmaken. In preklinische onderzoeken is er geen racemicisatie van pregabaline van op optische isomeren S naar optische isomeren r.

Eliminatie

Pregabaline wordt onveranderd uit de cyclus geëlimineerd, voornamelijk via de nieren. De gemiddelde verkooptijd van pregabaline bedraagt ongeveer 6,3 uur. De klaring van pregabaline in het plasma en de nieren is evenredig met de klaring van clearine. Moet de dosis worden aangepast bij patiënten met nierfalen of bloeding.

lineair/niet-lineair

De farmacokinetiek

van Pregabaline ligt lineair binnen de aanbevolen dagelijkse dosis. Verschillen in farmacokinetiek onder lage drugsgebruikers (

Seks

Klinische onderzoeken geven aan dat geslacht geen significante invloed heeft op de pregabalinespiegels in plasma.

nierfalen

De klaring van pregabaline is evenredig met de klaring van creatinine. Bovendien wordt pregabaline effectief uit het plasma geëlimineerd door bloedingen (na 4 uur bloeding daalden de pregabalinespiegels in het plasma met ongeveer 50%). De nier is de belangrijkste afvoerroute, dus het is noodzakelijk om de dosis pregabaline te verlagen bij patiënten met nierinsufficiëntie en om de dosis aan te vullen na een bloeding.

leverfalen

Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken bij patiënten met leverfalen. Omdat pregabaline niet significant wordt gemetaboliseerd en voornamelijk in de vorm van non-verandering via de nieren wordt uitgescheiden, zou de achteruitgang van de leverfunctie de pregabalinespiegel in het plasma niet significant veranderen.

Kinderen

In een farmacokinetisch onderzoek worden de tolerantie en farmacokinetiek van pregabaline beoordeeld bij kinderen met epilepsie (leeftijdsgroepen: 1 - 23 maanden oud, 2 - 6 jaar oud, 7 - 11 jaar oud en 12 - 16 jaar oud) met een dosis van 2,5; 5; 10 en 15 mg/kg/dag.

Na inname van pregabaline bij honger bij kinderen bedraagt de maximale concentratie van hetzelfde plasma in alle leeftijdsgroepen over het algemeen ongeveer 0,5 - 2 uur na het drinken. CMAX en AUC (Area Under Curve) worden lineair beoordeeld bij verhoging van de dosis in elke leeftijdsgroep. De AUC (Area Under Curve) daalde met 30% bij kinderen

Uit farmacokinetische analyse blijkt dat de creatinineklaring significant gerelateerd is aan de klaring; het lichaamsgewicht is significant gerelateerd aan de schijnbare verdeling van pregabaline. Deze relatie is vergelijkbaar met die tussen kinderen en volwassenen.

Ouderen

De klaring van pregabaline neemt af naarmate de leeftijd stijgt. De vermindering van de lineaire orale klaring van pregabaline met een afname van de creatinineklaring gaat gepaard met een toename van de leeftijd. De dosis pregabaline moet worden verlaagd bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie.

Voordat u neemt Demencur 100 Davipharm geneesmiddel voor centrale en perifere neuropathie (3 blisters x 10 tabletten)

How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table: CLCR Total dose of pregabalin daily dose mode Clcr ≥ 60 150 (*) 600 2 - 3 times/day DAY/DAY Time/day additional dose after hemorrhage (mg) 25 (*) 100 Unique dose CLCR (ml/min) = [1.23 x (140 - age) x Weight (kg)]/Plasma creatinine levels (µmol/l) (x 0.85 for female patients). Can use Demencur 50, Demencur 75 or other preparations with appropriate content. liver failure No dose adjustment for patients with liver failure. Children Data on the safety and effectiveness of drugs on children

Bijwerkingen

When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 Sadr

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Demencur 100 contra-indicaties in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor Pregabaline of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

diabetes

Volgens de huidige klinische ervaring kan het zijn dat sommige patiënten met diabetes in gewicht toenemen wanneer ze worden behandeld met pregabaline.

Overgevoeligheidsreactie

Er zijn meldingen geweest van overgevoeligheidsreacties als gevolg van het daadwerkelijke gebruik van medicijnen, waaronder circuitgeschikte gevallen. Het is noodzakelijk om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van pregabaline als de symptomen van angio-oedeem optreden (zoals zwelling van de bovenste luchtwegen, rond de mond en het gezicht).

duizeligheid, slaperigheid, afleiding, verwarring en zwakte

Behandeling met Pregabaline houdt verband met duizeligheid en slaperigheid, wat kan leiden tot een toename van de schade veroorzaakt door een ongeval (val) bij ouderen. Er waren ook meldingen van afleiding, verwarring en zwakte. Daarom moeten patiënten voorzichtig zijn bij het sporten totdat ze bekend zijn met het effect van het medicijn.

beïnvloedt het gezichtsvermogen

In klinische controleonderzoeken wordt gemeld dat het percentage patiënten dat met pregabaline wordt behandeld hoger is dan dat van placebopatiënten; deze aandoening wordt in de meeste gevallen met een onderhoudsdosis overwonnen. In klinische onderzoeken zijn er tests op het gebied van de oogheelkunde, bewijs van vermindering van het gezichtsvermogen en zichtbare gebiedsveranderingen bij groepen patiënten behandeld met pregabaline hoger dan bij groepen behandeld met placebo.

Er bestaat zelfs een rapport over ongewenste effecten op het gezichtsvermogen, wazig zien of andere veranderingen in het gezichtsvermogen; veel van deze gevallen zijn slechts van voorbijgaande aard. Als u stopt met het gebruik van pregabaline, kunnen deze symptomen verdwijnen of verbeteren.

nierfalen

Er zijn gevallen van nierfalen gerapporteerd, waaronder enkele gevallen waarin het stoppen van pregabaline dit ongewenste effect niet ongedaan maakt.

Symptomen van het stoppen met medicijnen

Na het stoppen van de behandeling met pregabaline op de korte en lange termijn kunnen bij sommige patiënten symptomen van het stoppen van de medicatie optreden. De volgende gebeurtenissen worden opgemerkt: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, angst, diarree, griepsyndroom, angst, depressie, pijn, convulsies, zweten en duizeligheid. Het is noodzakelijk om deze patiënt te waarschuwen voordat de behandeling wordt gestart.

Seisma (waaronder ernstige epilepsie en toevallen) kunnen optreden tijdens het gebruik van pregabaline of kort na het stoppen van het medicijn.

Wat de langdurige suspensie van pregabaline betreft, tonen gegevens aan dat de proportie en de ernst van het stopsymptoom verband kunnen houden met de dosis.

congestief hartfalen

Er zijn meldingen geweest van enkele gevallen van congestief hartfalen als gevolg van daadwerkelijk gebruik van pregabaline. Deze reacties komen vooral voor bij ouderen met hart- en vaatziekten terwijl ze pregabaline krijgen voorgeschreven om zenuwpijn te behandelen. Bij oudere patiënten moet vooraf voorzichtige voorzichtigheid worden betracht. Het stoppen van het medicijn kan dit ongewenste effect oplossen.

Behandeling van centrale zenuwpijn als gevolg van letsel aan de wervelkolom

Bij de behandeling van centrale zenuwpijn als gevolg van laesies van het ruggenmerg is er een toename van het aantal onverwachte effecten, het centrale zenuwstelsel en vooral de slaperigheid. Dit kan te wijten zijn aan het effect van gelijktijdig gebruik (zoals anti-spasmen) om deze aandoening te behandelen, dus hiermee moet rekening gehouden worden bij het voorschrijven van Pregabaline.

gedrag en zelfmoordgedachten

De realiteit heeft gerapporteerd over gedrag en zelfmoordgedachten bij patiënten die werden behandeld met anti-epileptica. Een meta-analyse van willekeurige klinische onderzoeken met een placebo voor anti-epileptica laat een lichte toename zien van het risico op gedrag en zelfmoordgedachten. Het mechanisme van dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een verhoging van het risico als gevolg van pregabaline niet uit.

Patiënten moeten daarom tekenen van gedrag en zelfmoordgedachten in de gaten houden en een passende behandeling overwegen. Patiënten en familieleden moeten worden geraadpleegd over tekenen van zelfmoordgedachten en -gedrag.

Vermindering van de lagere gastro-intestinale functie

Er zijn zelfs meldingen geweest van gebeurtenissen met betrekking tot de lagere gastro-intestinale functie (zoals obstructie van de dunne darm, darmverlamming, obstipatie) bij gelijktijdig gebruik van simabalin met geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken, zoals opioïde analgettica. Wanneer pregabaline gelijktijdig met opioïden wordt gebruikt, moet worden overwogen constipatie te voorkomen (vooral bij vrouwen en ouderen).

Misbruik, misbruik en drugsverslaving

Er zijn meldingen geweest van gevallen van misbruik en drugsverslaving. Wees voorzichtig met patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik; Patiënten moeten worden gecontroleerd op symptomen van misbruik of drugsverslaving (verhoogde tolerantiedrempel, verhoogde dosis, zoeken naar medicijnen).

Er zijn meldingen geweest van hersenziekten, vooral bij patiënten met een aandoening die hersenziekten kan veroorzaken.

Vrouwen hebben het vermogen zich voort te planten

Vanwege het onbekende risico van een persoon is het noodzakelijk om effectieve anticonceptie te gebruiken voor vruchtbaarheidsvrouwen.

hulpstoffen

Het ingrediënt met Sunset Yellow Dye kan allergische reacties veroorzaken.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Pregabaline kan de gemiddelde zwakte van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. Pregabaline kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, waardoor het de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden. Patiënten mogen niet autorijden, complexe machines bedienen of deelnemen aan andere gevaarlijke activiteiten totdat ze weten of het medicijn de werking beïnvloedt of niet.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

Er zijn geen gegevens over pregabaline bij zwangere vrouwen.

Dierstudies tonen aan dat er sprake is van toxiciteit voor de voortplanting. Het risico kan voorkomen bij onbekende mensen.

Gebruik pregabaline niet bij zwangere vrouwen, behalve in het feitelijke geval (als het voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus).

vrouwen die borstvoeding geven

Pregabaline wordt uitgescheiden in de moedermelk. Het effect van pregabaline op baby’s die borstvoeding krijgen is niet bekend. Het is noodzakelijk om te beslissen om te stoppen met het geven van borstvoeding of de behandeling met pregabaline stop te zetten nadat de voordelen van de behandeling voor de moeder en het risico van borstvoeding zijn geëvalueerd.

vruchtbaarheid

Er zijn geen klinische gegevens over het effect van pregabaline op de vruchtbaarheid bij vrouwen.

Uit een klinische studie waarin het effect van pregabaline op het bewegingsvermogen van sperma bij gezonde mannen werd geëvalueerd met een dosis pregabaline van 600 mg/dag, blijkt: na 3 maanden behandeling is er geen effect op de beweging van het sperma.

Uit een onderzoek bleek dat er een ongewenst effect was op de vruchtbaarheid bij Cai-muizen. Onderzoek naar de vruchtbaarheid bij mannelijke muizen heeft ongewenste effecten op de vruchtbaarheid en de ontwikkeling aangetoond. Het klinisch verband met dit resultaat is niet bekend.

Geneesmiddelinteractie

Pregabaline wordt voornamelijk geëlimineerd in de vorm van niet-verandering in de urine, wordt minder gemetaboliseerd bij mensen ( Dynamische farmacokinetische analyse en in vivo onderzoeken

Volgens in vivo onderzoeken is er geen klinische farmacokinetische interactie tussen pregabaline en fenytoïne, carbamazepin, valproïnezuur, lamotrigine, gabapentine, lorazepam, oxycodon of ethanol. Uit de farmacokinetische analyse blijkt dat geneesmiddelen voor de behandeling van orale diabetes, diuretica, insuline, fenobarbital, tiagabin en topiramat de klaring van pregabaline niet significant beïnvloeden.

Orale anticonceptiva, norethisteron en/of ethinylestradiol

Gelijktijdig gebruik van pregabaline samen met orale anticonceptiva Norethisteron en/of ethinyloestradiol heeft geen invloed op de farmacokinetiek in de stabiele toestand van zowel Pregabaline als deze geneesmiddelen.

Ouderen

Er zijn geen onderzoeken naar farmacologische interacties bij gezonde ouderen. Interactieve onderzoeken worden alleen bij jongeren uitgevoerd.

Tyeum van medicijnen

Vanwege het ontbreken van onderzoeken naar de correlatie van het medicijn, mag dit medicijn niet met andere medicijnen worden gemengd.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht en temperaturen onder de 30⁰C.

Lees vóór gebruik de instructies zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.