Demencur 100 Davipharm medicament pentru neuropatie centrală și periferică (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații pregabalina
Ingredient Societatea pe acțiuni farmaceutice Savi

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
pregabalina	100 mg

Utilizări

indicatii

Medicamentele Demencur 100 sunt indicate in urmatoarele cazuri:

Dureri neurologice: pregabalina este indicata pentru tratarea neuropatiei centrale si periferice la adulti. Mare.

Cod ATC: N03AX16.

Mecanism de acțiune

Pregabalina este legată de subunitatea auxiliară (proteina α2 - Δ) a unui canal de calciu care transportă tensiune în sistemul nervos central. Mecanismul de acțiune al pregabalinei nu a fost pe deplin explicat. Rezultatele cercetării pe șoareci și substanțe modificate genetic sunt similare cu pregabalinul (cum ar fi gabapentina) arată că legătura cu proteina α2 - Δ poate fi asociată cu anti-convulsii și ameliorarea durerii la animalele pregabalin. Pe modelul daunelor animale, pregabalinul reduce eliberarea dependenței de calciu a neurotransmițătorilor care provoacă durere în măduva spinării, acest efect se poate datora întreruperii transportului prin canalele de calciu cu proteina α2 - Δ legată de pregabalin și/sau reducerea curentului de calciu. Dovezile de la alte modele animale dureroase persistente care arată efecte analgezice ale pregabalinului pot fi, de asemenea, indirect, printr-o scădere a sistemelor noradrenergice și serotoninergice (derivate din creier) pentru a regla durerea în măduva spinării.

Pregabalina este derivatul GABA (acidul gamma aminobutiric), nelegat direct de GABA, GABA sau benzodiazepină, nu crește răspunsul la GABA, în neuronii cultivați, nu modifică nivelul GABA din creierul șoarecelui, nu afectează absorbția sau Crăciunul GABA. Cu toate acestea, în celulele nervoase de cultură, pregabalina atunci când este utilizată pentru utilizare prelungită crește densitatea proteinelor de transport GABA și crește rata de transport GABA. Pregabalina nu blochează canalul de sodiu, nu activează receptorul opiaceu și nu modifică activitatea enzimei ciclooxigenazei. Pregabalin provoacă recepția serotoninei și dopaminei, nu inhibă reabsorbția dopaminei, serotoninei sau noradrenalinei.

Pregabalina se absoarbe rapid după consumul de foame, concentrația maximă a plasmei este atinsă în decurs de 1 oră după administrarea unei singure doze sau doza se repetă. Biodisponibilitatea orală a pregabalinei este estimată la ≥ 90% și nu depinde de doză. După administrarea repetată a dozei, starea stabilă a ajuns în 24 - 48 de ore. Rata de absorbție a pregabalinei scade atunci când este utilizat cu alimente, ceea ce duce la o scădere a concentrației maxime (CMAX) cu aproximativ 25-30% și timpul maxim de concentrare durează aproximativ 2,5 ore. Cu toate acestea, pregabalina atunci când este utilizat cu alimente nu are un efect semnificativ asupra absorbției clinice a medicamentului.

distribuție

În studiile preclinice, pregabalinul a trecut prin bariera sanguină la șoareci, șobolani și maimuțe. Pregabalina trece prin placentă și este excretată în lapte la șobolan. La om, distribuția aparentă a pregabalinei este de aproximativ 0,56 l/kg. Pregabalina nu este legată de proteinele plasmatice.

transformare

La om, pregabalinul este neglijabil. După utilizarea Pregabalin, care este marcat cu substanțe radioactive, se găsește în urină în aproximativ 98% sub formă de pregabalin nemodificat. Principalii metaboliți ai pregabalinei sunt derivații de n-metilat găsiți în urină, reprezentând aproximativ 0,9% din doză. În studiile preclinice, nu există racemizare a pregabalinei de la izomerii optici S la izomerii optici r.

Eliminare

Pregabalina este eliminată din ciclu în principal prin rinichi, sub formă nemodificată. Timpul mediu de vânzare al pregabalinei este de aproximativ 6,3 ore. Clearance-ul în plasmă și clearance-ul renal al pregabalinei este proporțional cu clearance-ul clearinei. Necesita ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala sau hemoragie.

liniar/neliniar

Farmacocinetica pregabalinei

este liniar în limitele dozei zilnice recomandate. Diferențele de farmacocinetică în rândul consumatorilor mici de droguri (

Sex

Studiile clinice indică faptul că sexul nu afectează semnificativ nivelurile de pregabalină din plasmă.

insuficiență renală

Clearance-ul pregabalinei este proportional cu clearance-ul creatininei. În plus, pregabalina este eliminată eficient din plasmă prin hemoragie (după 4 ore de hemoragie, nivelurile de pregabalină din plasmă au scăzut cu aproximativ 50%). Rinichiul este principala cale de evacuare, de aceea este necesar să se reducă doza de pregabalin la pacienții cu insuficiență renală și trebuie să se suplimenteze doza după hemoragie.

insuficiență hepatică

Nu există studii farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Deoarece pregabalinul nu este metabolizat în mod semnificativ și este excretat în principal sub formă de nemodificare prin rinichi, se spune că scăderea funcției hepatice nu modifică semnificativ nivelul de pregabalină din plasmă.

Copii

Într-un studiu de farmacocinetică și toleranța și farmacocinetica pregabalinei sunt evaluate la copiii cu epilepsie (grupe de vârstă: 1 - 23 luni, 2 - 6 ani, 7 - 11 ani și 12 - 16 ani) cu o doză de 2,5; 5; 10 și 15 mg/kg/zi.

După administrarea pregabalinului când este foame la copii, în general, concentrația maximă a aceleiași plasme între toate grupele de vârstă este de aproximativ 0,5 - 2 ore după consum. CMAX și AUC (Area Under Curve) sunt evaluate liniar la creșterea dozei în fiecare grupă de vârstă. ASC (Area Under Curve) a scăzut cu 30% la copiii

Analiza farmacocinetică arată că clearance-ul creatininei este în mod semnificativ legat de clearance-ul, greutatea corporală a privit în mod semnificativ aplicațiile de distribuție aparentă a pregabalinei. Această relație este similară cu copiii și adulții.

Vârstnici

Clearance-ul pregabalinei scade atunci când vârsta crește. Reducerea clearance-ului pregabalinei pe cale orală liniară cu o scădere a clearance-ului creatininei este asociată cu o creștere a vârstei. Doza de pregabalină trebuie redusă la pacienții vârstnici cu funcție renală redusă.

Înainte de a lua Demencur 100 Davipharm medicament pentru neuropatie centrală și periferică (3 blistere x 10 comprimate)

How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table: CLCR Total dose of pregabalin daily dose mode Clcr ≥ 60 150 (*) 600 2 - 3 times/day DAY/DAY Time/day additional dose after hemorrhage (mg) 25 (*) 100 Unique dose CLCR (ml/min) = [1.23 x (140 - age) x Weight (kg)]/Plasma creatinine levels (µmol/l) (x 0.85 for female patients). Can use Demencur 50, Demencur 75 or other preparations with appropriate content. liver failure No dose adjustment for patients with liver failure. Children Data on the safety and effectiveness of drugs on children

Efecte secundare

When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 Sadr

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Demencur 100 de contraindicații în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la pregabalin sau la oricare excipienți ai medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

diabet zaharat

Conform experienței clinice actuale, unii pacienți cu diabet zaharat crește în greutate atunci când sunt tratați cu pregabalin ar putea fi necesar să ajusteze medicamentul hipoglicemiant.

Reacție de hipersensibilitate

Au existat rapoarte cu privire la reacții de hipersensibilitate de la utilizarea efectivă a medicamentelor, inclusiv cazuri adecvate circuitului. Este necesar să întrerupeți imediat utilizarea pregabalinei dacă apar simptome de angioedem (cum ar fi umflarea căilor respiratorii superioare, în jurul gurii și a feței).

amețeli, somnolență, distragere a atenției, confuzie și slăbiciune

Tratamentul cu pregabalin este legat de amețeli, somnolență, care pot duce la o creștere a daunelor cauzate de un accident (cădere) la vârstnici. Au existat, de asemenea, rapoarte de distragere a atenției, confuzie și slăbiciune. Prin urmare, pacienții trebuie să fie precauți atunci când fac exerciții fizice până când se familiarizează cu efectul medicamentului.

afectează vederea

În studiile clinice de control, proporția de pacienți tratați cu pregabalin este raportată mai mare decât cea a pacienților placebo, această afecțiune fiind depășită în majoritatea cazurilor de doză de întreținere. În studiile clinice, există teste de oftalmologie, dovezi de reducere a vederii și modificări vizibile ale zonei la grupuri de pacienți tratați cu pregabalin mai mari decât grupurile tratate cu placebo.

De fapt, există un raport privind efectele nedorite asupra capacității de a vedea, vederea încețoșată sau alte modificări în ceea ce privește vederea, multe dintre aceste cazuri fiind doar tranzitorii. Întreruperea utilizării pregabalinului poate rezolva sau ameliora aceste simptome.

insuficiență renală

Au fost raportate cazuri de insuficiență renală, inclusiv unele cazuri când întreruperea pregabalinei nu inversează acest efect nedorit.

Simptome ale opririi consumului de droguri

După întreruperea tratamentului cu pregabalin pe termen scurt și pe termen lung, la unii pacienți apar simptome de oprire a medicamentului. Se notează următoarele evenimente: insomnie, cefalee, greață, anxietate, diaree, sindrom gripal, anxietate, depresie, durere, convulsii, transpirație și amețeli. Este necesar să avertizați acest pacient înainte de a începe tratamentul.

Seismul (inclusiv epilepsie gravă și convulsii) poate apărea în timpul tratamentului cu pregabalin sau la scurt timp după oprirea medicamentului.

În ceea ce privește suspensia de pregabalin pe termen lung, datele arată că proporția și severitatea simptomului de oprire pot fi legate de doză.

insuficiență cardiacă congestivă

Au existat raportări privind unele cazuri de insuficiență cardiacă congestivă în urma utilizării efective a pregabalinului. Aceste reacții apar mai ales la vârstnicii cu boli cardiovasculare, în timp ce li se prescrie pregabalin pentru a trata durerile nervoase. La pacienții vârstnici trebuie utilizată pruditatea prudentă prealabilă. Oprirea medicamentului poate rezolva acest efect nedorit.

Tratamentul durerii nervului central din cauza leziunilor coloanei vertebrale

Când se tratează durerea nervului central din cauza leziunilor măduvei spinării, există o creștere a ratei efectelor neașteptate, a sistemului nervos central și în special a somnolenței. Acest lucru se poate datora efectului utilizării simultane (cum ar fi anti-spasmele) pentru a trata această afecțiune, așa că ar trebui luat în considerare atunci când se prescrie pregabalin.

comportament și gânduri de sinucidere

Realitatea a raportat comportamentul și gândurile de sinucidere la pacienții tratați cu medicamente antiepileptice. O meta-analiză a studiilor clinice aleatorii cu un placebo pentru medicamente antiepileptice arată o ușoară creștere a riscului de comportament și gânduri de sinucidere. Mecanismul acestui risc nu este cunoscut și datele disponibile nu exclud posibilitatea creșterii riscului datorat pregabalinei.

Prin urmare, pacienții trebuie să monitorizeze semnele de comportament și gândurile de sinucidere și să ia în considerare un tratament adecvat. Pacienții și membrii familiei trebuie consultați cu privire la semnele de gânduri și comportamente suicidare.

Reduceți funcția gastrointestinală inferioară

De fapt, au existat rapoarte privind evenimentele legate de funcția gastrointestinală inferioară (cum ar fi obstrucția intestinală subțire, paralizia intestinală, constipația) atunci când se utilizează simabalina concomitent cu medicamente care pot provoca constipație, cum ar fi analgezicele opioide. Atunci când se utilizează pregabalină concomitent cu opioide, este necesar să se ia în considerare prevenirea constipației (în special la femei și la vârstnici).

Abuz, abuz și dependență de droguri

Au fost raportate cazuri de abuz și dependență de droguri. Fiți precauți pentru pacienții cu antecedente de abuz de droguri; Pacienții trebuie monitorizați pentru simptome de abuz sau dependență de droguri (prag de toleranță crescut, doză crescută, acte de căutare a medicamentelor).

Au existat rapoarte despre boli ale creierului, mai ales la pacienții care au o afecțiune care poate provoca boli ale creierului.

Femeile au capacitatea de a se reproduce

Din cauza riscului necunoscut al unei persoane, este necesar să se utilizeze o contracepție eficientă pentru femeile cu fertilitate.

excipienți

Ingredientul cu Sunset Yellow Dye poate provoca reacții alergice.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Pregabalina poate afecta slăbiciunea medie a capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pregabalina poate provoca amețeli și somnolență, astfel încât poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții nu trebuie să conducă vehicule, să opereze utilaje complexe sau să participe la alte activități periculoase până când nu știu dacă medicamentul afectează sau nu capacitatea de a opera.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate

Nu există date despre pregabalin la femeile gravide.

Studiile pe animale arată că există toxicitate asupra reproducerii. Riscul poate apărea la persoane necunoscute.

Nu utilizați pregabalin pentru femeile însărcinate decât în cazul real (dacă beneficiul mamei este mai mare decât riscul pentru făt).

femei care alăptează

Pregabalina este secretată în laptele matern. Efectul pregabalinei asupra bebelușilor alăptați nu este cunoscut. Este necesar să se decidă întreruperea alăptării sau oprirea tratamentului cu pregabalin după evaluarea beneficiilor tratamentului matern și a riscului de alăptare.

fertilitate

Nu există date clinice privind efectul pregabalinei asupra fertilităţii la femei.

Într-un studiu clinic care evaluează efectul pregabalinei asupra capacității spermatozoizilor de a se mișca la bărbați sănătoși, folosind o doză de pregabalin de 600 mg/zi, arată: După 3 luni de tratament, nu există niciun efect asupra mișcării spermatozoizilor.

Un studiu a arătat că a existat un efect nedorit asupra fertilității la șoarecii Cai. Studiile privind fertilitatea pe șoareci masculi au arătat efecte nedorite asupra fertilității și afectează dezvoltarea. Relația clinică a acestui rezultat nu este cunoscută.

Interacțiunea medicamentoasă

Pregabalina se elimină în principal sub formă de nemodificare în urină, mai puțin metabolizată la om (

Conform studiilor In Vivo, nu există nicio interacțiune farmacocinetică clinică între pregabalin și fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxicodon sau etanol. Analiza farmacocinetică arată că medicamentele pentru tratarea diabetului oral, diureticele, insulina, fenobarbitalul, Tiagabin și Topiramat nu afectează în mod semnificativ clearance-ul pregabalinei.

Contraceptivele orale, noretisteron și/sau etinilestradiol

Utilizarea simultană a pregabalinei împreună cu contraceptivele orale contraceptive orale Noretisteronul și/sau etinilestradiolul nu afectează farmacocinetica în stare stabilă atât a pregabalinei, cât și a acestor medicamente.

Vârstnici

Nu există studii privind interacțiunea farmacologică pe vârstnici sănătoși. Studiile interactive sunt efectuate numai pe tineri.

Tyeum of drugs

Din cauza absenței studiilor privind corelarea medicamentului, nu se amestecă acest medicament cu alte medicamente.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.