Деменкур 100 Давифарм препарат от центральной и периферической нейропатии (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Прегабалин
Состав Фармацевтическая акционерная компания «Сави»

Состав

Информация о составе	Содержание
Прегабалин	100мг

Использование

Показания

Препараты Деменкур 100 показаны в следующих случаях:

Неврологическая боль: Прегабалин показан для лечения центральной и периферической невропатии у взрослых. Большой.

Код АТС: N03AX16.

Механизм действия

Прегабалин связан со вспомогательной субъединицей (белок α2-Δ) кальциевого канала, несущего напряжение в центральной нервной системе. Механизм действия прегабалина полностью не объяснен. Результаты исследований на генетически модифицированных мышах и веществах, аналогичных прегабалину (таким как габапентин), показывают, что связь с белком α2-Δ может быть связана с противосудорожным действием и облегчением боли у животных, содержащих прегабалин. На модели повреждения животных прегабалин снижает высвобождение кальцийзависимых нейротрансмиттеров, вызывающих боль в спинном мозге, данный эффект может быть обусловлен нарушением транспорта по кальциевым каналам с α2-Δ белком, связанным прегабалином, и/или уменьшением тока кальция. Данные других моделей устойчивой боли на животных, демонстрирующие обезболивающее действие прегабалина, также могут быть косвенно связаны с уменьшением активности норадренергической и серотонинергической систем (полученных из головного мозга), которые регулируют боль в спинном мозге.

Прегабалин является производным ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), не связанным напрямую с ГАМК, ГАМК или бензодиазепином, не усиливает реакцию на ГАМК в культивируемых нейронах, не изменяет уровень ГАМК в мозге мышей, не влияет на всасывание или рождество ГАМК. Однако в культуре нервных клеток прегабалин при длительном применении увеличивает плотность транспортных белков ГАМК и увеличивает скорость транспорта ГАМК. Прегабалин не блокирует натриевый канал, не активирует опиатный рецептор и не изменяет активность фермента циклооксигеназы. Прегабалин вызывает рецепцию серотонина и дофамина, не подавляет реабсорбцию дофамина, серотонина или норадреналина.

Динамическая фармакокинетика

Фармакокинетическая фармакокинетика В одинаковом состоянии насыщения у добровольцев, больных эпилепсией, применяющих противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

абсорбция

Прегабалин быстро всасывается после употребления при голоде, пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1 часа после однократного приема или повторного приема. Биодоступность прегабалина при пероральном приеме оценивается в ≥ 90% и не зависит от дозы. После повторного приема дозы стабильное состояние достигалось в течение 24 – 48 часов. Скорость всасывания прегабалина снижается при приеме с пищей, в результате чего максимальная концентрация (CMAX) снижается примерно на 25-30%, а время максимальной концентрации длится около 2,5 часов. Однако прегабалин при приеме с пищей не оказывает существенного влияния на клиническую абсорбцию препарата.

распространение

В доклинических исследованиях прегабалин преодолевал гематоэнцефалический барьер на мышах, крысах и обезьянах. Прегабалин проходит через плаценту и выделяется в молоко у крыс. У человека кажущееся распределение прегабалина составляет около 0,56 л/кг. Прегабалин не связан с белками плазмы.

преобразование

У человека количество прегабалина незначительно. После применения Прегабалина, который отмечен радиоактивными веществами, около 98% обнаруживается в моче в виде неизмененного прегабалина. Основными метаболитами прегабалина являются n-метиловые производные, обнаруживаемые в моче и составляющие около 0,9% дозы. В доклинических исследованиях не наблюдается рацемизации прегабалина из оп оптических изомеров S в оптические изомеры r.

Устранение

Прегабалин выводится из цикла преимущественно через почки в неизмененном виде. Среднее время продажи прегабалина составляет около 6,3 часов. Клиренс прегабалина в плазме и почечный клиренс пропорционален клиренсу клирина. Необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью или кровотечением.

линейный/нелинейный

Фармакокинетика

прегабалина линейно находится в пределах рекомендуемой суточной дозы. Различия в фармакокинетике среди потребителей наркотиков с низким уровнем потребления наркотиков (

Секс

Клинические исследования показывают, что пол существенно не влияет на уровень прегабалина в плазме.

почечная недостаточность

Клиренс прегабалина пропорционален клиренсу креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно выводится из плазмы при кровоизлиянии (через 4 часа после кровоизлияния уровень прегабалина в плазме снижается примерно на 50%). Почки являются основным путем выделения, поэтому необходимо снижать дозу прегабалина у пациентов с почечной недостаточностью и дополнять дозу после кровотечения.

печеночная недостаточность

Фармакокинетические исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Поскольку прегабалин существенно не метаболизируется и выводится в основном в неизмененном виде через почки, считается, что снижение функции печени не приводит к существенному изменению уровня прегабалина в плазме.

Дети

В фармакокинетическом исследовании оценивали переносимость и фармакокинетику прегабалина у детей с эпилепсией (возрастные группы: 1–23 мес, 2–6 лет, 7–11 лет и 12–16 лет) при дозе 2,5; 5; 10 и 15 мг/кг/день.

После приема прегабалина при голодании у детей максимальная концентрация одной и той же плазмы в плазме между всеми возрастными группами составляет примерно 0,5–2 часа после употребления. CMAX и AUC (площадь под кривой) оцениваются линейно при увеличении дозы в каждой возрастной группе. AUC (площадь под кривой) снизилась на 30% у детей

Фармакокинетический анализ показывает, что клиренс креатинина в значительной степени связан с клиренсом, а масса тела в значительной степени влияет на кажущееся распределение прегабалина. Эти отношения аналогичны детям и взрослым.

Пожилые люди

Клиренс прегабалина снижается с возрастом. Снижение линейного клиренса прегабалина при пероральном приеме с уменьшением клиренса креатинина связано с увеличением возраста. Дозу прегабалина следует снижать у пожилых пациентов со сниженной функцией почек.

Прежде чем принимать Деменкур 100 Давифарм препарат от центральной и периферической нейропатии (3 блистера по 10 таблеток)

How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table: CLCR Total dose of pregabalin daily dose mode Clcr ≥ 60 150 (*) 600 2 - 3 times/day DAY/DAY Time/day additional dose after hemorrhage (mg) 25 (*) 100 Unique dose CLCR (ml/min) = [1.23 x (140 - age) x Weight (kg)]/Plasma creatinine levels (µmol/l) (x 0.85 for female patients). Can use Demencur 50, Demencur 75 or other preparations with appropriate content. liver failure No dose adjustment for patients with liver failure. Children Data on the safety and effectiveness of drugs on children

Побочные эффекты

When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 Sadr

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Деменкур 100 противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к прегабалину или каким-либо вспомогательным веществам препарата.

Соблюдать осторожность при применении

Необходимо быть очень осторожными при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

диабет

Согласно текущему клиническому опыту, у некоторых пациентов с диабетом при лечении прегабалином может возникнуть необходимость в коррекции гипогликемического препарата.

Реакция гиперчувствительности

Имелись сообщения о реакциях гиперчувствительности в результате фактического применения препаратов, включая случаи, подходящие для контурного введения. Необходимо немедленно прекратить применение прегабалина при появлении симптомов ангионевротического отека (например, отеков верхних дыхательных путей, вокруг рта и лица).

головокружение, сонливость, рассеянность, спутанность сознания и слабость

Лечение прегабалином связано с возникновением головокружения, сонливости, что может привести к увеличению повреждений в результате несчастного случая (падения) у пожилых людей. Также поступали сообщения о рассеянности, замешательстве и слабости. Поэтому пациентам необходимо соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, пока они не ознакомятся с действием препарата.

Влияет на зрение

В контрольных клинических исследованиях доля пациентов, получавших прегабалин, сообщалась выше, чем у пациентов, принимавших плацебо, это состояние преодолевается в большинстве случаев поддерживающей дозой. В клинических исследованиях есть тесты по офтальмологии, свидетельствующие о снижении зрения и видимых изменениях площади в группах пациентов, получавших прегабалин, выше, чем в группах, получавших плацебо.

Фактически, есть сообщения о нежелательных воздействиях на способность видеть, нечеткости зрения или других изменениях зрения, многие из этих случаев носят лишь временный характер. Прекращение использования прегабалина может устранить или улучшить эти симптомы.

почечная недостаточность

Были сообщения о случаях почечной недостаточности, в том числе о некоторых случаях, когда прекращение приема прегабалина не устраняло этот нежелательный эффект.

Симптомы прекращения приема препарата

После прекращения лечения краткосрочным и долгосрочным прегабалином у некоторых пациентов возникают симптомы прекращения приема препарата. Отмечаются следующие явления: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, диарея, синдром гриппа, тревога, депрессия, боль, судороги, потливость и головокружение. Перед началом лечения необходимо предупредить такого пациента.

Сейсмический синдром (включая тяжелую эпилепсию и судороги) может возникнуть во время приема прегабалина или через короткое время после прекращения приема препарата.

Что касается долгосрочной суспензии прегабалина, данные показывают, что пропорция и тяжесть симптома остановки могут быть связаны с дозой.

застойная сердечная недостаточность

Сообщалось о некоторых случаях застойной сердечной недостаточности в результате фактического применения прегабалина. Эти реакции в основном наблюдаются у пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым назначают прегабалин для лечения нервных болей. Предшествующую осторожность следует применять к пациентам пожилого возраста. Прекращение приема препарата может устранить этот нежелательный эффект.

Лечение болей в центральных нервах вследствие травм позвоночника

При лечении боли в центральных нервах вследствие поражения спинного мозга наблюдается увеличение частоты неожиданных эффектов, поражения центральной нервной системы и особенно сонливости. Это может быть связано с эффектом одновременного применения (например, антиспазматических средств) для лечения этого состояния, поэтому это следует учитывать при назначении прегабалина.

Поведение и суицидальные мысли

Реальность сообщает о поведении и суицидальных мыслях у пациентов, получающих противоэпилептические препараты. Мета-анализ случайных клинических испытаний плацебо для противоэпилептических препаратов показывает небольшое увеличение риска поведения и суицидальных мыслей. Механизм этого риска неизвестен, и имеющиеся данные не исключают возможности повышения риска из-за приема прегабалина.

Поэтому пациентам необходимо следить за признаками поведения и суицидальными мыслями и рассматривать соответствующее лечение. Пациентов и членов семьи следует проконсультировать о признаках суицидальных мыслей и поведения.

Снижение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта

Фактически, были сообщения о явлениях со стороны нижних отделов желудочно-кишечного тракта (таких как непроходимость тонкой кишки, паралич кишечника, запор) при одновременном применении симабалина с препаратами, которые могут вызывать запор, такими как опиоидные анальгетики. При одновременном применении прегабалина с опиоидами необходимо учитывать предотвращение запоров (особенно у женщин и пожилых людей).

Злоупотребление, злоупотребление и наркотическая зависимость

Поступали сообщения о случаях злоупотребления и наркотической зависимости. Будьте осторожны с пациентами, злоупотребляющими наркотиками; Пациентов следует контролировать на наличие симптомов злоупотребления или наркотической зависимости (повышение порога толерантности, увеличение дозы, акты поиска наркотиков).

Сообщалось о заболеваниях головного мозга, в основном у пациентов, страдающих заболеванием, которое может вызвать заболевание головного мозга.

Женщины обладают способностью к воспроизводству

В связи с неизвестным риском для человека необходимо использовать эффективные средства контрацепции для бесплодных женщин.

вспомогательные вещества

Ингредиент, входящий в состав желтого красителя «Сансет», может вызывать аллергические реакции.

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Прегабалин может влиять на среднюю слабость способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость, поэтому может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам не следует водить машину, работать со сложными механизмами или участвовать в других опасных видах деятельности, пока они не узнают, влияет ли препарат на способность работать или нет.

Применение препаратов женщинами в период беременности и кормления грудью

Беременные женщины

Данных о применении прегабалина беременным женщинам нет.

Исследования на животных показывают, что существует токсичность для репродуктивной функции. Риск может возникнуть у неизвестных людей.

Не применять прегабалин беременным, за исключением собственно случая (если польза для матери превышает риск для плода).

кормящие женщины

Прегабалин секретируется в грудное молоко. Влияние прегабалина на детей, находящихся на грудном вскармливании, неизвестно. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения прегабалином необходимо принимать после оценки пользы лечения для матери и риска грудного вскармливания.

фертильность

Клинических данных о влиянии прегабалина на фертильность у женщин нет.

В клиническом исследовании, оценивающем влияние прегабалина на способность сперматозоидов двигаться у здоровых мужчин, использующих дозу прегабалина 600 мг/день, показано: После 3 месяцев лечения не было никакого влияния на движение сперматозоидов.

Исследование показало, что наблюдалось нежелательное влияние на фертильность у мышей Cai. Исследования фертильности на мышах-самцах показали нежелательное влияние на фертильность и развитие. Клинически связанная связь этого результата не известна.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Прегабалин выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой, в меньшей степени метаболизируется у человека ( Динамический фармакокинетический анализ и исследования in vivo

По данным исследований In Vivo, не выявлено клинического фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотригином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Фармакокинетический анализ показывает, что препараты для лечения перорального диабета, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат существенно не влияют на клиренс прегабалина.

Пероральные контрацептивы, норэтистерон и/или этинилэстрадиол

Одновременное применение прегабалина вместе с пероральными контрацептивами норэтистероном и/или этинилэстрадиолом не влияет на фармакокинетику в стабильном состоянии как прегабалина, так и этих препаратов.

Пожилые люди

Исследований фармакологического взаимодействия на здоровых пожилых людях не проводилось. Интерактивные исследования проводятся только на молодых людях.

Теум лекарств

В связи с отсутствием исследований по корреляции препарата не допускается смешивание данного препарата с другими лекарственными средствами.

Хранение

Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы быть в недоступном для детей месте, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.