Merkezi ve periferik nöropati için Demencur 100 Davipharm ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Pregabalin
İçerik Savi İlaç Anonim Şirketi

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pregabalin	100mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Demencur 100 ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Nörolojik ağrı: Pregabalin yetişkinlerde merkezi ve periferik nöropatiyi tedavi etmek için endikedir. Büyük.

ATC kodu: N03AX16.

Etki mekanizması

Pregabalin, merkezi sinir sisteminde voltaj taşıyan bir kalsiyum kanalının yardımcı alt birimine (α2 - Δ protein) bağlıdır. Pregabalinin etki mekanizması tam olarak açıklanmamıştır. Genetiği değiştirilmiş fareler ve pregabaline benzer maddeler (gabapentin gibi) üzerinde yapılan araştırma sonuçları, α2 - Δ proteini ile olan bağlantının Pregabalin hayvanında anti-nöbet ve ağrı kesici ile ilişkili olabileceğini göstermektedir. Hayvan hasarı modelinde pregabalin, omurilikte ağrıya neden olan nörotransmiterlerin kalsiyum bağımlılığının salınımını azaltır; bu etki, pregabalin ile bağlanan α2 - Δ proteini ile kalsiyum kanalları yoluyla taşınmanın bozulmasına ve/veya kalsiyum akımının azalmasına bağlı olabilir. Pregabalinin analjezik etkilerini gösteren diğer kalıcı ağrılı hayvan modellerinden elde edilen kanıtlar, dolaylı olarak omurilikteki ağrıyı düzenleyen noradrenerjik ve serotonerjik sistemlerde (beyinden türetilen) bir azalma yoluyla da olabilir.

Pregabalin, GABA'nın (gama aminobutirik asit) türevidir, GABA, GABA veya Benzodiazepine doğrudan bağlı değildir, kültürlü nöronlarda GABA'ya yanıtı arttırmaz, fare beynindeki GABA düzeyini değiştirmez, GABA'nın emilimini veya Noel'ini etkilemez. Ancak kültür sinir hücrelerinde Pregabalin uzun süreli kullanıldığında GABA taşıma proteinlerinin yoğunluğunu arttırır ve GABA taşıma hızını artırır. Pregabalin sodyum kanalını bloke etmez, Opiat reseptörünü aktive etmez ve siklooksijenaz enziminin aktivitesini değiştirmez. Pregabalin serotonin ve dopamin alımına neden olur, dopamin, serotonin veya noradrenalinin yeniden emilimini engellemez.

Dinamik farmakokinetik

Farmakokinetik farmakokinetik gönüllüler arasında aynı saturasyon durumunda, epilepsi hastaları anti-epileptik ilaç kullanıyor ve kronik ağrısı olan hastalar.

emilim

Pregabalin açlıkta içildikten sonra hızla emilir, tek dozdan veya dozun tekrarlanmasından sonra 1 saat içinde plazmanın en yüksek konsantrasyonuna ulaşılır. Pregabalinin oral biyoyararlanımının ≥%90 olduğu tahmin edilmektedir ve doza bağlı değildir. Dozun tekrarlanmasının ardından 24 - 48 saat içinde stabil duruma ulaşıldı. Pregabalin gıdalarla birlikte kullanıldığında emilim hızı azalır, bu da maksimum konsantrasyonun (CMAX) yaklaşık %25-30 azalmasına neden olur ve maksimum konsantrasyon süresi yaklaşık 2,5 saat sürer. Ancak pregabalinin gıdayla birlikte kullanıldığında ilacın klinik emilimi üzerinde anlamlı bir etkisi yoktur.

dağıtım

Klinik öncesi çalışmalarda pregabalinin fare, sıçan ve maymunlarda kan bariyerini aştığı görüldü. Pregabalin plasentayı geçer ve sıçanda süte geçer. İnsanlarda Pregabalinin görünür dağılımı yaklaşık 0,56 l/kg'dır. Pregabalin plazma proteinlerine bağlı değildir.

dönüşüm

İnsanlarda pregabalin ihmal edilebilir düzeydedir. Radyoaktif maddelerle işaretlenmiş Pregabalin kullanıldıktan sonra idrarda yaklaşık %98 oranında değişmemiş pregabalin formunda bulunur. Pregabalinin ana metabolitleri idrarda bulunan n-metilat türevleridir ve dozun yaklaşık %0,9'unu oluşturur. Klinik öncesi çalışmalarda, pregabalinin op optik izomerleri S'den optik izomerleri r'ye rasemikleşmesi yoktur.

Ortadan Kaldırma

Pregabalin, esas olarak böbrekler yoluyla, değişmemiş formda siklustan elimine edilir. Pregabalinin ortalama satış süresi yaklaşık 6,3 saattir. Pregabalinin plazmadaki klerensi ve böbreklerden klerensi, klerinin klerensi ile orantılıdır. Böbrek yetmezliği veya kanaması olan hastalarda dozun ayarlanması gerekir.

doğrusal/doğrusal olmayan

Pregabalinin

farmakokinetiği önerilen günlük doz dahilinde doğrusaldır. Düşük düzeyde uyuşturucu kullananlar (

Seks

Klinik araştırmalar cinsiyetin plazmadaki pregabalin düzeylerini önemli ölçüde etkilemediğini göstermektedir.

böbrek yetmezliği

Pregabalinin klirensi kreatinin klirensi ile orantılıdır. Ek olarak pregabalin kanama yoluyla plazmadan etkili bir şekilde elimine edilir (kanamadan 4 saat sonra plazmadaki pregabalin seviyeleri yaklaşık %50 oranında azaldı). Böbrek ana boşaltım yolu olduğundan böbrek yetmezliği olan hastalarda pregabalin dozunun azaltılması ve kanama sonrasında doza takviye yapılması gerekmektedir.

karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik çalışma bulunmamaktadır. Pregabalin önemli ölçüde metabolize edilmediğinden ve esas olarak böbrekler yoluyla değişmeden atıldığından, karaciğer fonksiyonundaki azalmanın plazmadaki pregabalin düzeyini önemli ölçüde değiştirmediği söylenmektedir.

Çocuklar

Farmakokinetik bir çalışmada, epilepsili çocuklarda (yaş grupları: 1 - 23 ay, 2 - 6 yaş, 7 - 11 yaş ve 12 - 16 yaş) 2,5 dozla pregabalinin toleransı ve farmakokinetiği değerlendirilmiş; 5; 10 ve 15 mg/kg/gün.

Çocuklarda açken pregabalin aldıktan sonra, genel olarak tüm yaş grupları arasında aynı plazmanın maksimum konsantrasyonu, içildikten yaklaşık 0,5 - 2 saat sonradır. CMAX ve AUC (Eğri Altındaki Alan), her yaş grubunda doz artırılırken doğrusal olarak değerlendirilir. AUC (Eğri Altındaki Alan), artan vücut kütlesi nedeniyle

Farmakokinetik analiz, kreatinin klirensinin anlamlı düzeyde klirensle ilişkili olduğunu, vücut ağırlığının pregabalinin görünen dağılımını önemli ölçüde etkilediğini göstermektedir. Bu ilişki çocukların ve yetişkinlerinkine benzer.

Yaşlı

Yaş arttıkça pregabalin klerensi azalır. Kreatinin klerensindeki azalmayla birlikte doğrusal olarak oral pregabalin klerensinin azalması, yaşın artmasıyla ilişkilidir. Böbrek fonksiyonu azalmış yaşlı hastalarda pregabalin dozu azaltılmalıdır.

Almadan önce Merkezi ve periferik nöropati için Demencur 100 Davipharm ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table: CLCR Total dose of pregabalin daily dose mode Clcr ≥ 60 150 (*) 600 2 - 3 times/day DAY/DAY Time/day additional dose after hemorrhage (mg) 25 (*) 100 Unique dose CLCR (ml/min) = [1.23 x (140 - age) x Weight (kg)]/Plasma creatinine levels (µmol/l) (x 0.85 for female patients). Can use Demencur 50, Demencur 75 or other preparations with appropriate content. liver failure No dose adjustment for patients with liver failure. Children Data on the safety and effectiveness of drugs on children

Yan etkiler

When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 Sadr

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Aşağıdaki durumlarda Demencur 100 kontrendikasyonları:

Pregabalin'e veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

diyabet

Mevcut klinik deneyime göre, pregabalin tedavisi gören bazı diyabet hastalarının kilo alması nedeniyle hipoglisemik ilacın ayarlanması gerekebilir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonu

Devreye uygun vakalar da dahil olmak üzere, ilaçların fiili kullanımından kaynaklanan aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ilişkin raporlar bulunmaktadır. Anjiyoödem belirtileri (üst solunum yollarında, ağız çevresinde ve yüzde şişme gibi) görüldüğünde pregabalin kullanımının derhal kesilmesi gerekir.

baş dönmesi, uyuşukluk, dikkatin dağılması, kafa karışıklığı ve halsizlik

Pregabalin tedavisi yaşlılarda kaza (düşme) sonucu oluşan hasarın artmasına yol açabilen baş dönmesi, uyuşukluk ile ilişkilidir. Ayrıca dikkat dağınıklığı, kafa karışıklığı ve zayıflık raporları da vardı. Bu nedenle hastaların ilacın etkisini anlayana kadar egzersiz yaparken dikkatli olmaları gerekir.

Görmeyi etkiler

Kontrol klinik çalışmalarında pregabalin ile tedavi edilen hastaların oranının plasebo hastalarına göre daha yüksek olduğu bildirilmiş olup, idame dozu vakalarının çoğunda bu durum aşılmıştır. Klinik çalışmalarda, pregabalinle tedavi edilen hasta gruplarında oftalmoloji, görme azalması ve görünür alan değişikliklerinin plaseboyla tedavi edilen gruplara göre daha yüksek olduğu yönünde kanıtlar bulunmaktadır.

Aslında görme yeteneği üzerinde istenmeyen etkiler, bulanık görme veya görme açısından başka değişiklikler olduğuna dair bir rapor var, bu vakaların çoğu sadece geçici. Pregabalin kullanmayı bırakmak bu semptomları çözebilir veya iyileştirebilir.

böbrek yetmezliği

Pregabalini durdurmanın bu istenmeyen etkiyi tersine çevirmediği bazı durumlar da dahil olmak üzere, böbrek yetmezliği vakalarına ilişkin raporlar bulunmaktadır.

İlacın bırakılmasının belirtileri

Kısa süreli ve uzun süreli pregabalin tedavisi kesildikten sonra bazı hastalarda ilacın kesilmesine ilişkin belirtiler ortaya çıkmaktadır. Aşağıdaki olaylar not edilir: uykusuzluk, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, ishal, grip sendromu, anksiyete, depresyon, ağrı, kasılmalar, terleme ve baş dönmesi. Tedaviye başlamadan önce bu hastayı uyarmak gerekir.

Pregabalin alırken veya ilacı bıraktıktan kısa bir süre sonra sism (ciddi epilepsi ve nöbetler dahil) meydana gelebilir.

Uzun süreli pregabalin süspansiyonuna ilişkin veriler, durma semptomunun oranı ve şiddetinin doza bağlı olabileceğini göstermektedir.

konjestif kalp yetmezliği

Pregabalinin fiili kullanımından kaynaklanan bazı konjestif kalp yetmezliği vakalarına ilişkin raporlar mevcuttur. Bu reaksiyonlar çoğunlukla sinir ağrısını tedavi etmek için pregabalin reçete edilen kardiyovasküler hastalığı olan yaşlılarda görülür. Yaşlı hastalarda önceden ihtiyatlı davranılmalıdır. İlacın durdurulması bu istenmeyen etkiyi çözebilir.

Omurga yaralanmalarına bağlı merkezi sinir ağrısının tedavisi

Omurilik lezyonlarına bağlı merkezi sinir ağrıları tedavi edilirken beklenmedik etki oranında, merkezi sinir sisteminde ve özellikle uyuşuklukta artış olur. Bunun nedeni, bu durumu tedavi etmek için eş zamanlı kullanımın (antispazmlar gibi) etkisi olabilir, bu nedenle Pregabalin reçete edilirken dikkate alınmalıdır.

davranış ve intihar düşünceleri

Anti-epileptik ilaçlarla tedavi edilen hastaların davranışları ve intihar düşünceleriyle ilgili gerçekler ortaya çıktı. Anti-epileptik ilaçlar için plaseboyla yapılan rastgele klinik çalışmaların meta analizi, davranış ve intihar düşünceleri riskinde hafif bir artış olduğunu göstermektedir. Bu riskin mekanizması bilinmemektedir ve mevcut veriler pregabalin nedeniyle riskin artma olasılığını dışlamamaktadır.

Bu nedenle hastaların davranış belirtilerini ve intihar düşüncelerini izlemeleri ve uygun tedaviyi düşünmeleri gerekir. İntihar düşüncesi ve davranışı belirtileri konusunda hastalar ve aile üyelerine danışılmalıdır.

Alt gastrointestinal fonksiyonu azaltın

Aslında, simabalin'in opioid analjezik gibi kabızlığa neden olabilecek ilaçlarla eş zamanlı kullanılması durumunda alt gastrointestinal fonksiyon (ince bağırsak tıkanıklığı, bağırsak felci, kabızlık gibi) ile ilgili olaylara ilişkin raporlar bulunmaktadır. Pregabalini opioid ile eş zamanlı kullanırken kabızlığın önlenmesini dikkate almak gerekir (özellikle kadınlarda ve yaşlılarda).

İstismar, istismar ve uyuşturucu bağımlılığı

Suistimal ve uyuşturucu bağımlılığı vakalarına ilişkin raporlar var. Uyuşturucu kullanımı geçmişi olan hastalar için dikkatli olun; Hastalar, kötüye kullanım veya uyuşturucu bağımlılığı belirtileri (artan tolerans eşiği, artan doz, ilaç arama eylemleri) açısından izlenmelidir.

Çoğunlukla beyin hastalığına neden olabilecek bir rahatsızlığı olan hastalarda beyin hastalığına ilişkin raporlar bulunmaktadır.

Kadınlar üreme yeteneğine sahiptir

Kişinin taşıdığı bilinmeyen risk nedeniyle doğurganlık sahibi kadınlar için etkili doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekmektedir.

yardımcı maddeler

Gün Batımı Sarı Boyası içeren içerik alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

Pregabalin, araç ve makine kullanma becerisindeki ortalama zayıflığı etkileyebilir. Pregabalin baş dönmesine ve uyuşukluğa neden olabilir, dolayısıyla araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Hastalar, ilacın çalışma yeteneğini etkileyip etkilemediğini öğrenene kadar araç kullanmamalı, karmaşık makineler kullanmamalı veya diğer tehlikeli faaliyetlere katılmamalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar

Hamile kadınlarda pregabalin ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Hayvan çalışmaları üreme üzerinde toksisite olduğunu göstermektedir. Risk bilinmeyen kişilerde ortaya çıkabilir.

Pregabalini gerçek durum dışında (anneye faydası fetusun riskinden fazla ise) hamilelerde kullanmayınız.

emziren kadınlar

Pregabalin anne sütüne geçer. Pregabalinin emzirilen bebekler üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Maternal tedavinin yararları ve emzirmenin riski değerlendirildikten sonra emzirmenin durdurulmasına veya pregabalin tedavisinin durdurulmasına karar verilmesi gerekir.

doğurganlık

Pregabalinin kadınlarda doğurganlık üzerindeki etkisine ilişkin klinik veri bulunmamaktadır.

Sağlıklı erkeklerde pregabalinin spermin hareket kabiliyeti üzerindeki etkisini 600 mg/gün pregabalin dozuyla değerlendiren bir klinik araştırma şunu gösteriyor: 3 aylık tedaviden sonra sperm hareketi üzerinde hiçbir etki görülmedi.

Bir çalışma, Cai farelerinde doğurganlık üzerinde istenmeyen bir etki olduğunu gösterdi. Erkek fareler üzerinde doğurganlık üzerine yapılan çalışmalar, doğurganlık üzerinde istenmeyen etkilerin olduğunu ve gelişimi etkilediğini göstermiştir. Bu sonucun klinik olarak ilişkili ilişkisi bilinmemektedir.

İlaç etkileşimi

Pregabalin esas olarak idrarda değişmeyen formda elimine edilir, insanlarda daha az metabolize olur (dozun Dinamik farmakokinetik analiz ve in vivo çalışmalar

In Vivo çalışmalarına göre pregabalin ile fenitoin, karbamazepin, valproik asit, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon veya etanol arasında klinik farmakokinetik etkileşim yoktur. Farmakokinetik analiz, oral diyabet tedavisine yönelik ilaçların, diüretiklerin, insülin, fenobarbital, Tiagabin ve Topiramat'ın pregabalin klerensini önemli ölçüde etkilemediğini göstermektedir.

Oral kontraseptifler, noretisteron ve/veya etinil östradiol

Pregabalinin oral kontraseptif oral kontraseptifler Noretisteron ve/veya etinil östradiol ile birlikte eşzamanlı kullanımı, hem Pregabalin'in hem de bu ilaçların stabil durumdaki farmakokinetiğini etkilemez.

Yaşlı

Sağlıklı yaşlılarda farmakolojik etkileşimi araştıran herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. İnteraktif çalışmalar yalnızca gençler üzerinde yapılıyor.

Uyuşturucu türü

İlacın korelasyonunu araştıran çalışmaların olmaması nedeniyle bu ilacın diğer ilaçlarla karıştırılmaması.

Saklama

Serin bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.