ديباكين 200 ملغم/مل محلول سانوفي (40مل)
الشكل الصيدلاني العلبة × 40 مل
المواصفات فالبروات الصوديوم
المكوّن الصرع، والاضطرابات العاطفية ثنائية القطب
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| فالبروات الصوديوم | 200 ملغ/مل |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يستخدم ديباكين 200 ملجم/مل من الماء في الحالات التالية:
علم الأدوية
يسبب فالبروات التأثيرات الدوائية الرئيسية على الجهاز العصبي المركزي. تستخدم مضادات النوبات لعلاج النوبات الحيوانية والصرع عند الإنسان.
أشارت الدراسات السريرية والمخبرية التي أجريت على فالبروات إلى نوعين من مضادات النوبات. الأول هو التأثير الدوائي المباشر المرتبط بالمصل والدماغ. والثاني هو على الأرجح التأثير غير المباشر المتعلق بمستقلبات فالبروات الموجودة في الدماغ أو مع تغيرات في الناقلات العصبية أو مباشرة على غشاء الخلية. والافتراض الأكثر شيوعًا هو نظرية GABA، ويزداد هذا التركيز بعد استخدام Valproat.
فالبروات يقلل من وقت المرحلة المتوسطة من النوم ويزيد من النوم البطيء.
الحرائك الدوائية
أظهرت دراسات الحرائك الدوائية المختلفة حول فالبروات ما يلي:
يصل التوافر الحيوي لفالبروت بعد الشرب إلى ما يقرب من 100%.
يكون التوزيع محدودًا بشكل أساسي في الدم ويتم تبادل السوائل بسرعة. يمر فالبروات عبر السياج النخاعي ويدخل إلى الدماغ، ويرتبط تركيز فالبروات في السائل النخاعي ارتباطًا وثيقًا بالتركيز الحر للدواء في المصل.
ويبلغ عمر النصف 15 - 17 ساعة.
الحد الأدنى لتركيز المصل اللازم لتحقيق فعالية العلاج هو 40 - 50 ملغم/لتر، بسعة تتراوح بين 40 و100 ملغم/لتر. عندما يتجاوز هذا التركيز غير الضروري، فمن الضروري النظر في مخاطر الآثار الجانبية، وخاصة الآثار الجانبية المرتبطة. وعندما يحافظ التركيز على أكثر من 150 ملجم/لتر يتطلب تقليل الجرعة.
يتم الوصول إلى تركيزات ثابتة في البلازما خلال 3-4 أيام.
اتصال فالبروات بالبلازما عالي جدا. وذلك يعتمد على الجرعة والتشبع.
يتم إخراج فالبروات بشكل رئيسي في البلاد بعد عملية التمثيل الغذائي بواسطة الجلوكورونو مجتمعة ومؤكسدة.
يمكن فصل الفالبروات لكن النزف يؤثر فقط على حرية فالبروت (حوالي 10%).
على عكس الأدوية المضادة للصرع الأخرى، فالبروات ليس عبارة عن تحريض إنزيمي لنظام التمثيل الغذائي السيتوكروم P450، لذلك فالبروات لا يدفع انحطاط هذا الدواء نفسه، وكذلك المواد الأخرى مثل هرمون الاستروجين والبروجستيرون والأدوية المضادة للتخثر عن طريق الفم.
قبل اتخاذ ديباكين 200 ملغم/مل محلول سانوفي (40مل)
طريقة الاستخدام
تناوله عن طريق الفم، وتناول محلولًا دوائيًا مخففًا مع القليل من المشروبات غير الغازية.
تتوفر زجاجة من المحلول الدوائي (مع مكبس بلون أرجواني) تستخدم للحصول على الدواء عن طريق الفم. تناول فقط الأدوية الفموية الأسطوانية المتوفرة في العلبة.
الخطوط الموجودة على الأسطوانة توضح الجرعة فقط بالمغنيسيوم (كل سطر يتوافق مع جرعة 25 مجم، ضمن نطاق الجرعة من 50 مجم - 400 مجم).
يتم أخذ جرعة الدواء باستخدام أسطوانة: حيث يتم سحب المكبس إلى الأعلى حتى الخط المقابل هو الجرعة مع الماغنيسيوم المشار إليه حتى يلامس قمة الاسطوانة.
اغسل الأسطوانة دائمًا بعد الاستخدام.
لفتح الزجاجة: اضغط على الغطاء لأسفل وقم بتدويره (هذا النوع من الأغطية آمن للأطفال).
قم بتغطية الزجاجة بإحكام بعد كل دواء مباشرة.
لفتح غطاء الزجاجة:
اضغط على الغطاء لأسفل.
وفي نفس الوقت قم بتدوير الغطاء.
طريقة استخدام الاسطوانة مع تحديد الجرعة:
الشفط الكامل.
تعديل الجرعة.ضخ.
مدة العلاج:
لا تتوقف عن العلاج دون استشارة الطبيب.
خطورة التوقف عن المخدرات
لا يجوز التوقف عن العلاج دون استشارة الطبيب. يجب أن يتم التوقف عن استخدام الدواء ببطء. من الممكن أن تؤدي نتيجة التوقف المفاجئ عن العلاج أو قبل موعد الطبيب إلى زيادة خطر حدوث النوبات.
الجرعة
يتم تحديد الجرعة اليومية من قبل طبيبك، وهي مخصصة لك تمامًا.
الجرعة الأولية الطبيعية هي 10 - 15 ملجم/كجم من وزن الجسم، ثم يمكن زيادتها ببطء إلى الجرعة المثالية خلال أسبوع إلى أسبوعين.
متوسط الجرعة اليومية:
الرضع والأطفال: 30 ملجم/كجم من وزن الجسم (استخدام محلول xio عن طريق الفم أو الفم للإفراز لفترة طويلة هو الأفضل).
المراهقون والبالغون: من 20 - 30 ملجم/كجم من وزن الجسم (يُعتبر الاستخدام على شكل أقراص أو أقراص طويلة الأمد أو على شكل جسيمات طويلة الأمد أمراً جيداً).
يجب أن يصف الطبيب أدوية محددة تساوي عدد الملليجرامات (Mg) دون عدد الملليلتر (ml) لأن الأسطوانة تحصل على الدواء عن طريق الفم مع خط جرعة الملليجرام (Mg). إذا كانت الوصفة الطبية مسجلة حسب ميليلد (مل)، اسأل الطبيب أو الصيدلي.
يتم تقسيم الجرعة اليومية عادة على النحو التالي:
قم بتقسيم الشراب إلى مرتين للمرضى الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة.
قم بتقسيم الشراب إلى 3 مرات للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن سنة واحدة.
أفضل دواء هو أثناء الوجبات.
الفتيات والمراهقات والنساء في سن الإنجاب والحوامل
يحتاج فالبروات إلى بدء العلاج ومراقبته عن كثب من قبل الطبيب الذي لديه خبرة في علاج الصرع. يجب استخدام هذا الدواء فقط عندما لا تكون العلاجات الأخرى فعالة، ولا يمكنها تحملها (انظر الملاحظات الخاصة، فترة النساء الحوامل والرضاعة الطبيعية). موازنة الفوائد - يجب تقييم مخاطر الدواء بعناية في كل فحص منتظم للمرضى. من الأفضل وصف الفالبروات في شكل علاج منفرد وبأقل جرعة علاجية فعالة. إذا كان ذلك ممكنًا، يجب استخدام الإطلاق المطول لتجنب ارتفاع البلازما. وينبغي تقسيم الجرعة اليومية على الأقل إلى جرعتين منفردتين.
يجب تناول الدواء بانتظام، ولا يتم تغيير الدواء أو إيقافه فجأة بدون رأي الطبيب.
البدء بالعلاج
إذا كان المريض قد عولج سابقًا بأدوية أخرى مضادة للصرع، فإن البدء ببطء باستخدام فالبروت الصوديوم حتى الوصول إلى الجرعة المثالية لمدة أسبوعين تقريبًا ثم تقليل الجرعة الأخرى المضادة للصرع يعتمد على فعالية علاج مكافحة الصرع.
إذا لم يتناول المريض أي أدوية أخرى مضادة للصرع فمن الأفضل زيادة جرعة السلم كل 2-3 أيام حتى تصل الجرعة المثالية إلى حوالي أسبوع واحد.
من الممكن عند الحاجة علاج فالبروات الصوديوم مع أدوية أخرى مضادة للصرع ولكن يجب البدء ببطء.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. DEAD DEMAKINE 200mg يعتمد تحديدًا على حالة المرض ومستوى تطوره. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟
آثار جانبية
عند استخدام ديباكين 200 ملغ/مل، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
حالات نادرة جدًا من تلف الكبد (التهاب الكبد) أو البنكرياس (التهاب البنكرياس)، قد تكون خطيرة ومهددة للحياة ويمكن أن تبدأ فجأة بالتعب وفقدان الشهية والإرهاق والنعاس والغثيان والقيء وآلام في المعدة.
نادرًا جدًا ما تواجه طفح جلدي، وأحيانًا انتفاخ في الفم (جلد أحمر متنوع)، وتقرحات على الجلد منتشرة وتنتشر بسرعة في جميع أنحاء الجسم ويمكن أن تكون مهددة للحياة (متلازمة ستيفنز جونسون).
الحساسية رد فعل
التورم المفاجئ والرقبة الذي يمكن أن يؤدي إلى ضيق التنفس ويهدد الحياة (الوذمة الوعائية).تشمل ردود الفعل التحسسية الخطيرة (طفح دوائي مع كثرة اليوزينيات وأعراض جهازية) عددًا من الأعراض مثل الحمى والطفح الجلدي وزيادة الغدد الليمفاوية وتلف الكبد وتلف الكلى ونتائج اختبارات الدم غير الطبيعية مثل زيادة عدد خلايا الدم البيضاء (كثرة اليوزينيات).
قد تكون الآثار الجانبية مختلفة
تقليل عدد الصفائح الدموية (تناقص عدد الصفائح الدموية في الدم بشكل غير طبيعي).
مستويات الفيرينوجين، وإطالة زمن النزف.
يقلل من عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم)، ويزيد من حجم خلايا الدم الحمراء (خلايا الدم الحمراء المتضخمة)، ويقلل من عدد سرطان الدم (قلة الكريات البيض، كثرة المحببات).
حالات نادرة جدًا لنقص عدد خلايا الدم كافة: كريات الدم البيضاء وخلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية (لا يتم إعادة بناء فقر الدم).
تقليل عملية إنتاج خلايا الدم (خاصية نخاع العظم).
إنخفاض كمية الصوديوم في الدم (نقص صوديوم الدم غير الطبيعي، متلازمة إفراز الهرمونات المضادة غير المناسبة).
فرط نشاط الدم في الدم.
تم الإبلاغ عن حالات من اضطرابات العظام، مثل أن تصبح العظام هشة (نقص العظام)، وانخفاض كتلة العظام (هشاشة العظام)، والكسور. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعالج بأدوية مضادة للصرع على المدى الطويل، أو إذا كان لديك تاريخ من هشاشة العظام أو تتناول الكورتيكوستيرويدات.
التشوهات الخلقية واضطرابات النمو الفكري (انظر الملاحظات الخاصة، فترة الحمل والرضاعة).
تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR
عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع الاستعمال
يمنع استعمال ديباكين 200 ملغم/مل في الحالات التالية:
حساسية تجاه المادة الفعالة من نفس نوع فالبروات (ثنائي فالبروات، فالبروميد).
وجود تاريخ شخصي أو عائلي مصاب بمرض الكبد الحاد، خاصة عندما يتعلق الأمر بالمخدرات.
الاحتياطات عند الاستخدام
سيقوم الطبيب بإجراء اختبارات الدم لمراقبة وظائف الكبد بانتظام، خاصة في الأشهر الستة الأولى من العلاج. نادراً ما يحدث ذلك، ولكن يمكن أن يسبب ديباكين تلف الكبد (التهاب الكبد) أو البنكرياس (التهاب البنكرياس) وهو أمر بالغ الأهمية لحياة المريض.
أبلغ الطبيب فوراً عند ظهور العلامات التالية:
استشر الطبيب المعالج فورًا إذا رأيت تكرار المرض أو حدوث هجمات مع أنواع أخرى.
أخبر الطبيب إذا كان طفلك يتناول أدوية مضادة للصرع أو أدوية عصبية أو أدوية لعلاج الصرع الأيضي أو أنواع أخرى من الصرع.
الفتيات والمراهقات والنساء في سن الإنجاب والنساء الحوامل:
يوصف الأطباء للتأكد من تزويد المريض بالمعلومات الكافية حول المخاطر عند استخدام هذا الدواء. ويمكن نقل هذه المعلومات إلى المرضى في شكل وثائق جيب للمرضى لمساعدة المريضات على فهم المخاطر بشكل أفضل.
يجب على الأطباء المتخصصين التأكد من فهم المرضى لما يلي:
ضرورة استخدام وسائل منع الحمل الفعالة.
يجب على النساء اللاتي يخططن للحمل محاولة الانتقال إلى علاجات بديلة أخرى قبل الحمل إن أمكن (راجعي قسم فترة الحمل والرضاعة).
يجب مواصلة العلاج بفالبروت فقط بعد توازن المخاطر - يتم تقييم فائدة الدواء من قبل طبيب ذي خبرة في علاج الصرع أو الاضطرابات النفسية ثنائية القطب.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
يمكن أن يسبب هذا الدواء النعاس، خاصة عند استخدامه مع أدوية أخرى مضادة للصرع أو أدوية يمكن أن تزيد من النعاس.
إذا كنت قد عانيت من هذا التأثير أو لم تتم السيطرة على مرضك بشكل جيد ولا تزال تعاني من النوبات، فيجب عليك عدم القيادة أو تشغيل الآلات.
الحمل
لا تستخدم الأدوية التي تحتوي على فالبروات في الفتيات والمراهقين والنساء في سن الإنجاب والنساء الحوامل ما لم تكن العلاجات الأخرى غير فعالة أو لدى المرضى الذين يعانون من عدم تحمل. تحتاج النساء في سن الإنجاب إلى استخدام وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء عملية العلاج، ويجب على النساء اللاتي يخططن للحمل، أن يحاولن التحول إلى علاجات بديلة أخرى قبل الحمل، إن أمكن.
المخاطر المرتبطة بالتعرض للفالبروات أثناء الحمل
إن استخدام الفالبروات في شكل علاج فردي أو علاج متعدد يرتبط جميعها ببعض التشوهات أثناء الحمل. تُظهر البيانات الحالية خطر التشوهات الخلقية عند استخدام نظام علاج متعدد، بما في ذلك دواء يحتوي على فالبروات أكبر من علاج فالبروات.
التشوه الخلقي
أظهرت البيانات التي تم الحصول عليها من دراسة إجمالية (بما في ذلك مصدر بيانات السجل الطبي ومن الدراسات البحتة) أن 10.73% من الأطفال الذين لديهم أمهات مصابات بالصرع يستخدمون علاج فالبروات الفردي أثناء التشوهات الخلقية (نطاق الثقة 95%: 8.16 - 13,29). يكون خطر التشوهات الشديدة أكبر من خطر الأشخاص الطبيعيين (مع معدل عيوب يبلغ 2-3٪ فقط). ويعتمد هذا الخطر على الجرعة ولكن لم يثبت حتى الآن أن الجرعة الأقل من الحد الأدنى لا تسبب أي ضرر.
تشير المواد الموجودة إلى أن هناك زيادة في معدل التشوهات الجنينية الخفيفة والثقيلة. النوع الأكثر شيوعًا من التشوه هو عيوب الأنبوب العصبي (حوالي 2-3%)، وتشوه الوجه، والحنك المشقوق، وضيق الجمجمة، والقلب والأوعية الدموية، والكلى والجهاز البولي التناسلي، وتشوهات الأطراف (بما في ذلك دوران العظام على كلا الجانبين) والتشوهات المتعددة للعديد من الأعضاء الأخرى في الجسم.
اضطرابات النمو
تشير البيانات الموجودة إلى أن التعرض للفالبروات يمكن أن يؤدي إلى إعاقة النمو العقلي والجسدي للأطفال المعرضين. يعتمد هذا الخطر على الجرعة ولكن الجرعة الأقل من العتبة لا تستبعد الخطر. لم يتم بعد تحديد الفترة الزمنية الدقيقة أثناء الحمل التي تتأثر بهذا الخطر، ولا يمكن استبعاد خطر حدوث الخطر أثناء الحمل.وقد أظهرت الدراسات أن الأطفال في رياض الأطفال تعرضوا لعقار فالبروات في رحم الأم أثناء الحمل، حيث أظهرت أن 30-40% من الأطفال الذين يعانون من تخلف النمو في البداية مثل بطء الكلام وبطء المشي، وبطء القدرة الإدراكية، والقدرة اللغوية (القراءة والفهم) هم فقراء ويعانون من مشاكل في الذاكرة.
يتم قياس مؤشر الذكاء IQ على الأطفال في سن المدرسة (6 سنوات) الذين تعرضوا لفالبروات عندما تكون الأم الحامل أقل بمقدار 7-10 نقاط من متوسط الأطفال الذين تعرضوا لأدوية أخرى مضادة للصرع. على الرغم من أنه ليس من الممكن استبعاد دور عوامل التدخل، فقد أظهرت البيانات المذكورة أعلاه أن خطر الذكاء لدى الأطفال يمكن أن يكون مستقلاً عن معدل ذكاء الأم.
لا تزال البيانات المتعلقة بالعواقب طويلة المدى محدودة
تشير البيانات الموجودة إلى أن الأطفال الذين يتعرضون لفالبروات في رحم الأم أثناء الحمل معرضون لخطر الإصابة بالتوحد بنسبة 3 أضعاف ويزيد خطر التوحد حوالي 5 مرات مقارنة بالسكان الطبيعيين.
تشير البيانات إلى أن الأطفال الذين يتعرضون لفالبروات في قصر الأم أثناء الحمل هم أكثر عرضة للمعاناة من أعراض اضطرابات فرط النشاط المركزة (ADHD).
الفتيات والمراهقات والنساء في سن الإنجاب (انظر أعلاه والملاحظات الخاصة).
إذا كانت المرأة تخطط للحمل:
لا ينبغي إيقاف العلاج بالفالبروات دون الفوائد والمخاطر لأن الأطباء لديهم خبرة في علاج الصرع أو الاضطرابات النفسية ثنائية القطب. في حالة موازنة الفوائد - تم تقييم مخاطر استخدام فالبروات أثناء الحمل بعناية ويمكن الاستمرار في العلاج بفالبروات، يجب ملاحظة التوصيات التالية:
المخاطر على الأطفال:
التكاثر
تم الإبلاغ عن فقدان الدورة الشهرية وتكيس المبايض وزيادة مستويات هرمون التستوستيرون في الدم لدى النساء اللاتي يستخدمن Valproot. يمكن أن يؤدي استخدام فالبروات إلى انخفاض الخصوبة لدى الرجال (خاصة انخفاض حركة الحيوانات المنوية). يمكن أن يتعافى هذا الخلل الإنجابي بعد التوقف عن العلاج بفالبروات.
وفي كل الأحوال، لا تتوقف أبدًا عن علاج الصرع دون إذن الطبيب.
فترة الرضاعة الطبيعية
يفرز فالبروات في حليب الثدي بتركيز 1% – 10% مقارنة بتركيزه في بلازما الأم. كما تم الإبلاغ عن اضطرابات الدم لدى الأطفال الذين تعالج أمهاتهم بفالبروات (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها).
ينبغي النظر في قرار وقف الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج بفالبروات على أساس فائدة الرضاعة الطبيعية وفوائد علاج الأم.
التفاعل الطبي
لا تستخدم هذا الدواء إذا كنت تتناول الأدوية التالية:
يجب إخبار الطبيب إذا كنت تتناول لاموتريجين (دواء للصرع) أو بينيمات (مضاد حيوي لعلاج الالتهابات).
وخاصة بالنسبة للأطفال دون سن 3 سنوات، فمن الضروري تجنب تناول الأدوية التي تحتوي على الأسبرين أثناء العلاج.
أخبر الطبيب بأن جميع الأدوية التي تستخدمها أنت أو طفلك أو استخدمتها للتو، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.
يستخدم مع الطعام والشراب.
لا يجوز استعمال المشروبات الكحولية أثناء العلاج بديفاكين.
التخزين
تحفظ الأدوية في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
عقاقير أخرى
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- Mysimba
- PROGYNOVA 2MG TABLETS
- SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS
- SERC 8MG TABLETS
- ZINNAT TABLETS 250MG
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions