Depakine 200 mg/ml roztok Sanofi (40 ml)

Léková forma Balení x 40ml
Specifikace Valproát sodný
Složka Epilepsie, bipolární emoční poruchy

Složka

Informace o složení	Obsah
Valproát sodný	200 mg/ml

Použití

Indikace

Depakine 200 mg/ml vody je indikován v následujících případech:

Léčba různých epilepsií u dospělých a dětí.

Farmakologie

Valproat má hlavní farmakologické účinky na centrální nervový systém. Anti-záchvaty se používají k léčbě zvířecích záchvatů a epilepsie u lidí.

Klinické a laboratorní studie s Valproatem navrhly dva typy anti-záchvatů. Prvním je přímý farmakologický dopad spojený se sérem a mozkem. Druhým je pravděpodobně nepřímý dopad související s metabolity valproatu, které existují v mozku nebo se změnami v neurotransmiterech nebo přímo na buněčné membráně. Nejrozšířenějším předpokladem je teorie GABA, tato koncentrace se zvyšuje po použití Valproatu.

Valproat zkracuje dobu přechodné fáze spánku a zvyšuje pomalý spánek.

farmakokinetika

Různé farmakokinetické studie o Valproatu ukazují následující:

Biologická dostupnost Valprootu po vypití dosahuje téměř 100 %.

Distribuce je omezena především v krvi a rychle vyměňované tekutině. Valproat prochází mozkomíšním plotem a do mozku, koncentrace valproátu v mozkomíšním moku úzce souvisí s volnou koncentrací léčiva v séru.

Poločas je 15 - 17 hodin.

Minimální koncentrace séra potřebná k dosažení účinnosti léčby je 40 - 50 mg/l, s amplitudou mezi 40 a 100 mg/l. Když tato koncentrace překročí zbytečnou, je nutné zvážit riziko vedlejších účinků, zejména vedlejších účinků závislých. Když se koncentrace udržuje nad 150 mg/l, vyžaduje snížení dávky.

Stabilní plazmatické koncentrace dosažené během 3-4 dnů.

Spojení valproatu s plazmou je velmi vysoké. To závisí na dávce a saturaci.

Valproat se vylučuje hlavně v zemi po metabolickém spojení a oxidaci glukuronem.

Valproat lze oddělit, ale krvácení ovlivňuje pouze svobodu Valprootu (asi 10 %).

Na rozdíl od jiných antiepileptik není Valproat enzymovou indukcí metabolického systému cytochromu P450, takže Valproát netlačí na degeneraci tohoto léku samotného, stejně jako jiných látek, jako je estrogen, gestagen a perorální antikoagulancia.

Před odběrem Depakine 200 mg/ml roztok Sanofi (40 ml)

Jak používat

Užívejte perorálně, užívejte zředěný roztok léku s trochou neplynového nápoje.

k dispozici lahvička s lékovým roztokem (s pístem lila barvy), který se používá k perorálnímu podání. Užívejte pouze cylindrický perorální lék, který je součástí balení.

Čáry na válci udávají dávku pouze v Mg (každá čárka odpovídá dávce 25 mg, v rozsahu dávky od 50 mg do 400 mg).

Dávka léku se odebírá pomocí válce: tahem pístu nahoru, dokud odpovídající ryska není dávka s uvedeným Mg, která se dotkne vrcholu válce.

Po použití válec vždy umyjte.

Otevření lahve: zatlačte víčko dolů a otočte (tento typ víčka je pro děti bezpečný).

Ihned po každém léku lahvičku těsně uzavřete.

Otevření uzávěru láhve:

stiskněte víko dolů.

současně otáčejte víkem.

Jak používat válec s dávkou dávky:

plné sání.

Úprava dávky.

odčerpat.

Doba ošetření:

Nepřestávejte léčbu bez porady s lékařem.

Riziko vysazení drog

Nepřerušujte léčbu bez porady s lékařem. Přerušení užívání léku musí být provedeno pomalu. Následek náhlého ukončení léčby nebo před návštěvou lékaře může zvýšit riziko záchvatů.

Dávkování

Denní dávku určí váš lékař a je přesně pro vás.

Normální počáteční dávka je 10 - 15 mg/kg tělesné hmotnosti, poté se může pomalu zvyšovat na optimální dávku během 1-2 týdnů.

Průměrná denní dávka:

Kojenci a děti: 30 mg/kg tělesné hmotnosti (nejlepší je použití xio, perorálního nebo perorálního roztoku s prodlouženým uvolňováním).

Teenageři a dospělí: od 20 do 30 mg/kg tělesné hmotnosti (vhodné je použití ve formě tablet nebo tablet s dlouhodobým uvolňováním nebo ve formě částic s prodlouženým uvolňováním).

Lékař by měl předepsat konkrétní léky rovnající se počtu miligramů (Mg) bez počtu mililitrů (ml), protože válec pro perorální podávání léků s miligramovou dávkovou čárou (Mg). Pokud je recept zaznamenán podle Mililidu (ml), zeptejte se lékaře nebo lékárníka.

Denní dávka je obvykle rozdělena následovně:

U pacientů mladších 1 roku rozdělte pití na 2 časy.

U pacientů starších 1 roku rozdělte na pití na 3 časy.

Nejlepší lék je během jídla.

Dívky, dospívající, ženy v reprodukčním věku a těhotné ženy

Valproát musí zahájit léčbu a musí být pečlivě sledován lékařem, který má zkušenosti s léčbou epilepsie. Tento lék by měl být používán pouze tehdy, když jiná léčba není účinná, nemůže ji tolerovat (viz zvláštní poznámky, těhotné ženy a období kojení). Vyvážení přínosů – riziko léku by mělo být pečlivě zhodnoceno při každé pravidelné prohlídce u pacientů. Nejlepší je předepisovat valproát ve formě jednorázové terapie a co nejnižší léčebné dávky efektivně. Pokud je to možné, mělo by se použít prodloužené uvolňování, aby se zabránilo vysokým plazmatickým vrcholům. Denní dávka by měla být rozdělena alespoň do 2 jednotlivých dávek.

Drogu musíte užívat pravidelně, neměňte ji ani ji náhle nevysazujte bez souhlasu lékaře.

Zahájení léčby

Pokud byl pacient dříve léčen jinými antiepileptiky, začněte pomalu s valprootem sodným, dokud nebude dosaženo optimální dávky po dobu přibližně 2 týdnů, a poté snižte dávku dalších antiepileptik v závislosti na účinnosti léčby pro kontrolu epilepsie.

Pokud pacient neužíval žádná jiná antiepileptika, je nejlepší zvyšovat dávku žebříčku každé 2-3 dny, dokud optimální dávka nebude asi 1 týden.

V případě potřeby je možné léčit kombinaci valproátu sodného s jinými antiepileptiky, ale musí se začít pomalu.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. DEAD DEAD DEMAKINE 200mg Konkrétně v závislosti na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Co dělat, když zapomenete dávku?

Vedlejší efekty

Při používání Depakine 200 mg/ml můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Velmi vzácné případy poškození jater (hepatitida) nebo slinivky břišní (pankreatitida), mohou být vážné a život ohrožující a mohou začít náhle únavou, nechutenstvím, vyčerpáním, ospalostí, nevolností, zvracením a bolestmi žaludku.

Velmi vzácně se setkáte s kožní vyrážkou, někdy s vyboulením v ústech (různoměrně červená kůže), puchýřky na kůži rozptýlené a mohou se rychle rozšířit po celém těle.

Alergická reakce

Náhlý otok a krk, který může vést k dušnosti a ohrožení života (angioedém).

Závažné alergické reakce (léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky) zahrnují řadu příznaků, jako je horečka, kožní vyrážka, zvětšení lymfatických uzlin, poškození jater, poškození ledvin a abnormální výsledky krevních testů, jako je zvýšený počet bílých krvinek (eozinofilie).

Nežádoucí účinky se mohou lišit

Léčebná hlava: Nevolnost, zvracení, bolest žaludku, průjem. Nang).

Pohyb spermií je omezen. Běh, tvrdé končetiny a obtížná chůze), někdy se nezotaví. V některých případech se Parkinsonův syndrom může zotavit. Ledviny.

Snížení počtu krevních destiček (počet krevních destiček v krvi abnormálně ubývá).

Hladiny firinogenu, prodloužená doba krvácení.

Snižuje počet červených krvinek (anémie), zvyšuje objem červených krvinek (zvětšené červené krvinky), snižuje počet leukémie (leukopenie, granulocytóza).

Velmi vzácné případy snížení počtu všech krvinek: leukocytů, červených krvinek a krevních destiček (anémie není rekonstruována).

Snižte proces tvorby krevních buněk (vlastnost kostní dřeně).

Snížení množství sodíku v krvi (abnormální hyponatrémie, syndrom nevhodné anti-hormonální sekrece).

Hyperaktivita v krvi.

Byly hlášeny případy poruch kostí, jako je křehnutí kostí (nedostatek kostí), snížení kostní hmoty (osteoporóza) a zlomeniny. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud jste dlouhodobě léčeni antiepileptiky, pokud máte v anamnéze osteoporózu nebo užíváte kortikosteroidy.

vrozené deformity a poruchy intelektuálního vývoje (viz zvláštní poznámky, období těhotenství a kojení).

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Depakine 200 mg/ml kontraindikovaný lék v následujících případech:

alergie na hlavní účinnou látku léčiva (valproát sodný) nebo na jednu ze složek léčiva.

alergie na účinné látky stejného typu jako valproát (divalproat, valpromid).

Onemocnění jater (akutní nebo chronická hepatitida).

Osobní nebo rodinná anamnéza se závažným onemocněním jater, zejména v souvislosti s drogami.

Poruchy metabolismu porfyrinů (genetické onemocnění jater).

Používá se v kombinaci s: meflochinem (lék k léčbě malárie), třezalkou tečkovanou (léčba deprese).

Bezpečnostní opatření při používání

Lékař bude provádět krevní testy k pravidelnému sledování jaterních funkcí, zejména v prvních 6 měsících léčby. Vyskytuje se velmi zřídka, ale Depakine může způsobit poškození jater (hepatitida) nebo pankreatitida (pankreatitida), které jsou pro život pacienta kritické.

okamžitě informujte lékaře, když se objeví následující příznaky:

Náhlá únava, anorexie, vyčerpání, spánek, otoky nohou, potíže se životem.

časté zvracení, bolest v epigastriu nebo bolest břicha, žloutenka nebo oči.

Znovu se objevující záchvaty, přestože byly řádně léčeny.

Před léčbou je nutné sdělit lékaři, pokud máte onemocnění ledvin (selhání ledvin), systémový erytém (vzácné) nebo nedostatek genetických enzymů, zejména kvasinkový deficit cyklu močoviny vede ke zvýšení množství amonia v krvi.

Když potřebujete operaci, informujte lékařský personál, že užíváte tento lék.

Při zahájení léčby lékař zkontroluje, zda nejste těhotná, a v případě potřeby vám předepíše antikoncepční pilulky (viz „těhotenství“).

Okamžitě se poraďte s ošetřujícím lékařem, pokud zaznamenáte zvýšenou frekvenci onemocnění nebo se objeví záchvaty jiných žánrů.

Droga může způsobit nárůst hmotnosti. Lékař doporučí dietní opatření se sledováním hmotnosti.

Vyskytlo se několik případů pacientů, kteří měli myšlenky na sebezničení nebo sebevraždu při užívání antiepileptik, jako je Depakine. Pokud máte také takové myšlenky, okamžitě vyhledejte ošetřujícího lékaře.

Informujte lékaře, pokud vaše dítě užívá antiepileptika nebo neurologické léky nebo léky k léčbě metabolických nebo jiných typů epilepsie.

Dívky, dospívající, ženy v reprodukčním věku a těhotné ženy:

Valproat by neměl být používán u dívek, dospívajících, žen v reprodukčním věku a těhotných žen, pokud jiná léčba není účinná nebo pacient není tolerován, protože Valproat má potenciál způsobit teratogenní poruchy a potenciální riziko vývojových poruch u dětí, které byly vystaveny Valproatu během těhotenství. Lékař by měl pečlivě zhodnotit účinnost a riziko léku při každé pravidelné prohlídce u pacientů, když pacient dosáhne puberty a okamžitě, když jsou ženy v reprodukčním věku léčeny Valproatem, které plánují otěhotnět nebo jsou právě těhotné.

Ženy v reprodukčním věku musí během léčby používat účinnou antikoncepci. Lékaři musí pacienty upozornit na rizika spojená s užíváním valproátu během těhotenství (viz část Těhotenství a kojení).

Lékaři předepsali, aby se ujistili, že pacient dostane dostatečné informace o riziku při užívání tohoto léku. Tyto informace mohou být pacientům předány ve formě kapesních dokladů pro pacienty, které pacientkám pomohou lépe porozumět riziku.

Speciální lékaři musí zajistit, aby pacienti rozuměli:

Charakteristika a význam rizika expozice léčivům v těhotenství, zejména rizika teratogenity a rizika poruch vývoje plodu.

Nutnost používání účinné antikoncepce.

Nutnost těhotenského vyšetření.

Nutnost konzultace s lékařem, jakmile je u pacientky podezření, že je těhotná nebo je pravděpodobné, že bude těhotná.

Ženy, které plánují otěhotnět, by se měly, pokud je to možné, pokusit přejít na jinou substituční léčbu před početím (viz část Těhotenství a kojení).

V léčbě přípravkem Valproot by se mělo pokračovat až po zvážení rizik – přínos léku posuzuje zkušený lékař v léčbě epilepsie nebo bipolárních duševních poruch.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Tento lék může způsobit ospalost, zvláště pokud se používá s jinými antiepileptiky nebo léky, které mohou zvýšit ospalost.

Pokud jste někdy zaznamenali tento účinek nebo vaše onemocnění není dobře kontrolováno a stále máte záchvaty, pak nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.

Těhotenství

Nepoužívejte léky obsahující valproat u dívek, dospívajících, žen v reprodukčním věku a těhotných žen, pokud jiná léčba není účinná nebo pacientky trpící intolerancí. Ženy v reprodukčním věku potřebují během léčebného procesu používat účinnou antikoncepci u žen, které plánují otěhotnět, musí zkusit přejít na jinou substituční léčbu před početím, pokud je to možné.

Rizika spojená s expozicí valproatu během těhotenství

Užívání valproátu ve formě jednorázové nebo vícenásobné terapie souvisí s některými abnormalitami během těhotenství. Stávající údaje ukazují riziko vrozených deformit při použití multiterapeutického režimu, včetně většího léku obsahujícího Valproat než léčba Valproatem.

vrozená deformita

Údaje získané z hrubé studie (včetně zdroje dat z lékařských záznamů a z čistých studií) ukázaly, že 10,73 % dětí s matkami s epilepsií užívá jednorázovou léčbu Valproatem během vrozených malformací (95% interval spolehlivosti: 8,16 – 13,29). Riziko závažných malformací je větší než u normální populace (s mírou defektů pouze 2–3 %). Toto riziko závisí na dávce, ale dosud nebylo prokázáno, že dávka pod prahovou hodnotou není škodlivá.

Stávající materiály ukazují, že se zvyšuje míra mírných i těžkých defektů plodu. Nejčastějším typem malformace jsou defekty neurální trubice (asi 2–3 %), deformace obličeje, rozštěp patra, úzká lebka, kardiovaskulární, ledvinové a genitální močové cesty, deformace končetin (včetně rotujících kostí na obou stranách) a mnohočetné deformity mnoha dalších orgánů na těle.

Poruchy vývoje

Stávající údaje naznačují, že expozice valproatu může vést k nevýhodě duševního a fyzického vývoje exponovaných dětí. Toto riziko závisí na dávce, ale dávka pod prahovou hodnotou riziko stále nevylučuje. Přesné období, po které je toto riziko během těhotenství ovlivněno, stále není stanoveno a riziko rizika se vyskytujícího během těhotenství nelze vyloučit.

Dětské studie v mateřské škole byly vystaveny působení Valproatu v děloze matky během těhotenství, což prokázalo, že 30–40 % dětí s vývojovou retardací na začátku, jako je pomalá řeč a pomalá chůze, pomalá kognitivní schopnost, jazykové schopnosti (čtení a porozumění) jsou slabé a mají problémy s pamětí.

Index inteligence IQ se měří u dětí školního věku (6 let), které byly vystaveny Valproatu, když je těhotná matka o 7–10 bodů nižší než průměr dětí, které byly vystaveny jiným antiepileptikům. Ačkoli není možné vyloučit roli interferenčních faktorů, výše uvedené údaje ukázaly, že riziko inteligence u dětí může být nezávislé na IQ matky.

Údaje o dlouhodobých následcích jsou stále omezené

Stávající údaje naznačují, že u dětí vystavených Valproatu v děloze matky během těhotenství hrozí trojnásobné zvýšení autismu a pětinásobný nárůst autismu ve srovnání s normální populací.

Údaje ukazují, že děti vystavené Valproatu v mateřském paláci během těhotenství častěji trpí příznaky koncentrované hyperaktivity (ADHD).

Dívky, dospívající a ženy v reprodukčním věku (viz výše a zvláštní poznámky).

Pokud ženy plánují těhotenství:

V těhotenství mohou záchvaty – vibrace a epilepsie doprovázené nedostatkem kyslíku u matky vést k riziku úmrtí matky i plodu.

Pokud ženy plánují otěhotnět nebo jsou těhotné, měla by být léčba Valproatem přehodnocena.

U pacientek, které plánují otěhotnět, je nutné před početím přejít na jinou substituční léčbu, pokud je to možné.

Léčba valproatem by neměla být ukončena bez přínosů a rizik, protože lékaři mají zkušenosti s léčbou epilepsie nebo bipolárních duševních poruch. V případě vyvážení přínosů - riziko užívání Valproatu během těhotenství bylo pečlivě zhodnoceno a léčba Valproatem může pokračovat, je třeba dodržovat následující doporučení:

Používejte co nejnižší dávky efektivně a rozdělte denní dávku Valprootu do několika menších dávek a pijte několikrát denně, upřednostněte použití lékové formy s delším uvolňováním než u jiných buněčných formátů, abyste se vyhnuli maximální koncentraci v plazmě.

Dokonalá pleť nebo kopřivka.

Suplementace folátem před těhotenstvím může snížit riziko defektů neurální trubice, které se často vyskytují během těhotenství. Stávající údaje však neukazují, že by to mohlo zabránit vrozeným vadám nebo malformacím při expozici Valprootu.

Je nutné zahájit prenatální sledování, aby bylo možné detekovat výskyt defektů neurální trubice nebo jiných malformací.

Rizika pro miminka:

Případy krvácivého syndromu jsou velmi vzácné u kojenců, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství. Tento syndrom krvácení je spojen s nedostatkem krevních destiček, nedostatkem fibrinogenu v krvi nebo souvisí se snížením jiných koagulačních faktorů. Byly hlášeny také krevní stavy bez fibrinogenu, které mohou být život ohrožující. Tento příznak je však třeba odlišit od nedostatku vitaminu K způsobeného fenobarbitalem a látkami indukujícími enzymy. Proto by měly být prováděny hematologické testy, jako je počítání počtu krevních destiček, měření hladin fibrinogenu v séru, testy krevní srážlivosti a další koagulační faktory u kojenců.

Školy hemodiagie byly hlášeny u kojenců, jejichž matky užívaly Valproat během posledních tří měsíců těhotenství.

Případy postižení štítné žlázy byly také hlášeny u kojenců, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství.

C tracing syndrom (jako je vzrušení, boj, nadměrné podráždění, strach, hyperaktivita, poruchy svalového tonusu, svalový třes, trhavé kartáčování a poruchy příjmu potravy) se může objevit u dětí, jejichž matky užívaly Valproat během posledních tří měsíců těhotenství.

Reprodukce

U žen užívajících Valproot byly hlášeny ztráty menstruace, polycystické vaječníky a zvýšené hladiny testosteronu v krvi. Užívání Valproatu může vést k poklesu plodnosti u mužů (zejména je omezen pohyb spermií). Tato reprodukční dysfunkce se může zotavit po ukončení léčby valproátem.

V žádném případě nikdy nepřestávejte léčit epilepsii bez svolení lékaře.

Období kojení

Valproat je vylučován do mateřského mléka v koncentraci 1 % - 10 % ve srovnání s plazmatickými koncentracemi matky. Poruchy krve byly také hlášeny u dětí, jejichž matky jsou léčeny Valproatem (viz nežádoucí účinky).

Rozhodnutí ukončit kojení nebo ukončit léčbu přípravkem Valproat by mělo být zváženo na základě přínosu kojení a přínosu léčby matky.

Interakce s léčivými přípravky

Neužívejte tento lék, pokud užíváte následující léky:

Meflochin (lék proti malárii).

St. John’s grass (Léčba deprese).

Je třeba informovat lékaře, pokud užíváte lamotrigin (lék na epilepsii) nebo penemy (antibiotikum k léčbě infekcí).

Speciálně pro děti do 3 let, je nutné se během léčby vyvarovat užívání léků obsahujících aspirin.

informujte lékaře o všech lécích, které vy nebo vaše dítě užíváte nebo právě užíváte, včetně léků bez lékařského předpisu.

Používá se s jídlem a pitím.

Během léčby přípravkem Depakine nepoužívejte alkoholické nápoje.

Skladování

Léky skladujte při teplotách nepřesahujících 25 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.