Depakine 200mg/ml Διάλυμα Sanofi (40ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί x 40ml
Προδιαγραφές Βαλπροϊκό νάτριο
Συστατικό Επιληψία, διπολικές συναισθηματικές διαταραχές

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Βαλπροϊκό νάτριο	200 mg/ml

Χρήσεις

Ενδείξεις

Depakine 200 mg/ml νερού ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία διαφορετικής επιληψίας σε ενήλικες και παιδιά.

Φαρμακοκολογία

Το Valproat προκαλεί τις κύριες φαρμακολογικές επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Τα αντιεπιληπτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων και της επιληψίας σε ανθρώπους.

Κλινικές και εργαστηριακές μελέτες για το Valproat πρότειναν δύο τύπους αντισπασμών. Το πρώτο είναι η άμεση φαρμακολογική επίδραση που σχετίζεται με τον ορό και τον εγκέφαλο. Το δεύτερο είναι πιθανώς η έμμεση επίδραση που σχετίζεται με τους μεταβολίτες του Valproat που υπάρχουν στον εγκέφαλο ή με αλλαγές στους νευροδιαβιβαστές ή απευθείας στην κυτταρική μεμβράνη. Η πιο ευρέως αναγνωρισμένη υπόθεση είναι η θεωρία του GABA, αυτή η συγκέντρωση αυξάνεται μετά τη χρήση του Valproat.

Το Valproat μειώνει το χρόνο της ενδιάμεσης φάσης του ύπνου και αυξάνει τον αργό ύπνο.

φαρμακοκινητική

Διαφορετικές φαρμακοκινητικές μελέτες σχετικά με το Valproat δείχνουν τα εξής:

Η βιοδιαθεσιμότητα του Valproot, μετά την κατανάλωση, φτάνει σχεδόν το 100%.

Η κατανομή περιορίζεται κυρίως στο αίμα και τα υγρά που ανταλλάσσονται γρήγορα. Το Valproat περνά τον εγκεφαλονωτιαίο φράκτη και στον εγκέφαλο, η συγκέντρωση του βαλπροϊκού στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό σχετίζεται στενά με την ελεύθερη συγκέντρωση του φαρμάκου στον ορό.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 15 - 17 ώρες.

Η ελάχιστη συγκέντρωση ορού που απαιτείται για την επίτευξη της αποτελεσματικότητας της θεραπείας είναι 40 - 50 mg/l, με πλάτος μεταξύ 40 και 100 mg/l. Όταν αυτή η συγκέντρωση υπερβαίνει την περιττή, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδιαίτερα οι παρενέργειες που εξαρτώνται. Όταν η συγκέντρωση διατηρείται πάνω από 150 mg/l απαιτείται μείωση της δόσης.

Σταθερές συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 3-4 ημερών.

Η σύνδεση του Valproat στο πλάσμα είναι πολύ υψηλή. Αυτό εξαρτάται από τη δόση και τον κορεσμό.

Το βαλπροάτο απεκκρίνεται κυρίως στη χώρα μετά από μεταβολισμό με γλυκουρόνο συνδυασμένο και οξειδωμένο.

Το Valproat μπορεί να διαχωριστεί, αλλά η αιμορραγία επηρεάζει μόνο την ελευθερία του Valproot (περίπου 10%).

Σε αντίθεση με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, το Valproat δεν είναι ενζυμική επαγωγή του μεταβολικού συστήματος του κυτοχρώματος P450, επομένως το Valproate δεν προωθεί τον εκφυλισμό αυτού του φαρμάκου, καθώς και άλλων ουσιών όπως τα οιστρογόνα, το προγεσταγόνο και τα από του στόματος αντιπηκτικά φάρμακα.

Πριν τη λήψη Depakine 200mg/ml Διάλυμα Sanofi (40ml)

Τρόπος χρήσης

Πάρτε από το στόμα, πάρτε αραιωμένο διάλυμα φαρμάκου με λίγο ρόφημα χωρίς αέριο.

Διατίθεται

μπουκάλι φαρμακευτικού διαλύματος (με έμβολο λιλά χρώματος) που χρησιμοποιείται για τη λήψη φαρμάκων από το στόμα. Λαμβάνετε μόνο κυλινδρικό από του στόματος φάρμακο που διατίθεται στο κουτί.

Οι γραμμές στον κύλινδρο δίνουν τη δόση μόνο σε Mg (κάθε γραμμή αντιστοιχεί στη δόση των 25 mg, εντός του εύρους της δόσης από 50 mg - 400 mg).

Η δόση του φαρμάκου λαμβάνεται με χρήση κυλίνδρου: τραβώντας το έμβολο προς τα πάνω μέχρι η αντίστοιχη γραμμή να είναι η δόση με το υποδεικνυόμενο Mg για να αγγίξει την κορυφή του κυλίνδρου.

Να πλένετε πάντα τον κύλινδρο μετά τη χρήση.

Για να ανοίξετε το μπουκάλι: πιέστε το καπάκι προς τα κάτω και περιστρέψτε το (αυτός ο τύπος καπακιού είναι ασφαλής για παιδιά).

Καλύψτε τη φιάλη σφιχτά αμέσως μετά από κάθε φάρμακο.

Για να ανοίξετε το καπάκι του μπουκαλιού:

πιέστε το καπάκι προς τα κάτω.

περιστρέψτε ταυτόχρονα το καπάκι.

Πώς να χρησιμοποιήσετε τον κύλινδρο με τη δόση της δόσης:

πλήρης αναρρόφηση.

Προσαρμογή δόσης.

άντληση.

Χρόνος θεραπείας:

Μην σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό.

Ο κίνδυνος διακοπής των ναρκωτικών

Μην σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό. Η διακοπή της χρήσης του φαρμάκου πρέπει να γίνεται αργά. Η συνέπεια της ξαφνικής διακοπής της θεραπείας ή πριν από το ραντεβού με τον γιατρό είναι πιθανό να αυξήσει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων.

Δοσολογία

Η ημερήσια δόση καθορίζεται από τον γιατρό σας και ακριβώς για εσάς.

Η κανονική δόση έναρξης είναι 10 - 15 mg/kg σωματικού βάρους και στη συνέχεια μπορεί να αυξηθεί αργά στη βέλτιστη δόση εντός 1-2 εβδομάδων.

Μέση ημερήσια δόση:

Βρέφη και παιδιά: 30 mg/kg σωματικού βάρους (η χρήση xio, πόσιμου ή πόσιμου διαλύματος για παρατεταμένη αποδέσμευση είναι το καλύτερο).

Έφηβοι και ενήλικες: από 20 - 30 mg/kg σωματικού βάρους (η χρήση της μορφής δισκίων ή δισκίων μακράς διάρκειας αποδέσμευσης ή μορφής σωματιδίων παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι καλή).

Ο γιατρός θα πρέπει να συνταγογραφήσει συγκεκριμένα φάρμακα ίσα με τον αριθμό των χιλιοστόγραμμα (Mg) χωρίς τον αριθμό των χιλιοστόλιτρων (ml) επειδή ο κύλινδρος για να πάρει από του στόματος φαρμακευτική αγωγή με τη γραμμή δόσης χιλιοστόγραμμα (Mg). Εάν η συνταγή καταγράφεται σύμφωνα με το Mililid (ml), ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.

Η ημερήσια δόση συνήθως διαιρείται ως εξής:

Χωρίστε το ποτό σε 2 φορές για ασθενείς ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Χωρίστε το ποτό σε 3 φορές για ασθενείς ηλικίας άνω του 1 έτους.

Το καλύτερο φάρμακο είναι κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Κορίτσια, έφηβοι, γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας και έγκυες γυναίκες

Το Valproate πρέπει να ξεκινήσει τη θεραπεία και να παρακολουθείται στενά από τον γιατρό που έχει εμπειρία στη θεραπεία της επιληψίας. Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν άλλες θεραπείες δεν είναι αποτελεσματικές, δεν μπορούν να ανεχθούν (βλ. ειδικές σημειώσεις, έγκυες γυναίκες και περίοδος θηλασμού). Οφέλη εξισορρόπησης - ο κίνδυνος του φαρμάκου θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά σε κάθε τακτική εξέταση για τους ασθενείς. Είναι καλύτερο να συνταγογραφείτε αποτελεσματικά το βαλπροϊκό με τη μορφή εφάπαξ θεραπείας και τη χαμηλότερη θεραπευτική δόση. Εάν είναι δυνατόν, θα πρέπει να χρησιμοποιείται παρατεταμένη αποδέσμευση για την αποφυγή υψηλών κορυφών στο πλάσμα. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να διαιρείται τουλάχιστον σε 2 μεμονωμένες δόσεις.

Πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο τακτικά, μην αλλάζετε ή διακόπτετε το φάρμακο ξαφνικά χωρίς τη γνώμη του γιατρού.

Έναρξη θεραπείας

Εάν ο ασθενής έχει λάβει προηγουμένως θεραπεία με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, ξεκινώντας αργά με sodium valproot μέχρι να επιτευχθεί η βέλτιστη δόση για περίπου 2 εβδομάδες και στη συνέχεια η μείωση της άλλης αντιεπιληπτικής δόσης εξαρτάται από την αποτελεσματικότητα της θεραπείας ελέγχου της επιληψίας.

Εάν ο ασθενής δεν έχει πάρει άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, είναι καλύτερο να αυξάνει τη δόση μιας σκάλας κάθε 2-3 ημέρες έως ότου η βέλτιστη δόση είναι περίπου 1 εβδομάδα.

Όταν χρειάζεται, είναι δυνατό να αντιμετωπιστεί ο συνδυασμός βαλπροάτου νατρίου με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, αλλά πρέπει να ξεκινήσει αργά.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. DEAD DEAD DEMAKINE 200mg Συγκεκριμένα ανάλογα με την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση;

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Depakine 200 mg/ml, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Πολύ σπάνιες περιπτώσεις ηπατικής βλάβης (ηπατίτιδα) ή παγκρεατίτιδας (παγκρεατίτιδα), μπορεί να είναι σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή και μπορεί να ξεκινήσει ξαφνικά με κόπωση, ανορεξία, εξάντληση, υπνηλία, ναυτία, έμετο και πόνο στο στομάχι. διασκορπίζεται και εξαπλώνεται γρήγορα σε όλο το σώμα και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή (σύνδρομο Stevens-Johnson).

Αλλεργική αντίδραση

Το ξαφνικό πρήξιμο και ο αυχένας που μπορεί να οδηγήσει σε δύσπνοια και απειλητικό για τη ζωή (αγγειοοίδημα).

Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα φαρμάκου με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα) περιλαμβάνουν ορισμένα συμπτώματα όπως πυρετό, δερματικό εξάνθημα, αύξηση των λεμφαδένων, ηπατική βλάβη, νεφρική βλάβη και μη φυσιολογικά αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων, όπως αυξημένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι διαφορετικές

Θεραπευτική κεφαλή: Ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, διάρροια. Nang).

Η κίνηση του σπέρματος μειώνεται. Τρέξιμο, σκληρά άκρα και δύσκολο βάδισμα) μερικές φορές δεν αναρρώνει. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το σύνδρομο Πάρκινσον μπορεί να ανακάμψει. Νεφρός.

Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (τα αιμοπετάλια στο αίμα μειώνονται ασυνήθιστα).

Επίπεδα φιρινογόνου, παρατεταμένος χρόνος αιμορραγίας.

Μειώνει τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία), αυξάνει τον όγκο των ερυθρών αιμοσφαιρίων (μεγαλωμένα ερυθρά αιμοσφαίρια), μειώνει τον αριθμό των λευχαιμιών (λευκοπενία, κοκκιοκυττάρωση).

Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μείωσης του αριθμού όλων των αιμοσφαιρίων: λευκοκύτταρα, ερυθρά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια (η αναιμία δεν ανακατασκευάζεται).

Μειώστε τη διαδικασία παραγωγής αιμοσφαιρίων (ιδιότητα μυελού των οστών).

Μείωση της ποσότητας νατρίου στο αίμα (μη φυσιολογική υπονατριαιμία, σύνδρομο ακατάλληλης αντιορμονικής έκκρισης).

Υπερκινητική υπερκινητικότητα στο αίμα.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διαταραχών των οστών, όπως τα οστά γίνονται εύθραυστα (έλλειψη οστού), μείωση της οστικής μάζας (οστεοπόρωση) και κατάγματα. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε μακροχρόνια θεραπεία με αντιεπιληπτικό φάρμακο, εάν έχετε ιστορικό οστεοπόρωσης ή λαμβάνετε κορτικοστεροειδή.

συγγενείς παραμορφώσεις και διαταραχές της πνευματικής ανάπτυξης (βλ. ειδικές σημειώσεις, περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας).

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Depakine 200mg/ml αντενδείκνυται φάρμακο στις ακόλουθες περιπτώσεις:

αλλεργίες στο κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου (βαλπροϊκό νάτριο) ή σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου.

αλλεργίες στα δραστικά συστατικά του ίδιου τύπου με το βαλπροϊκό (divalproat, valpromide).

Ηπατική νόσο (οξεία ή χρόνια ηπατίτιδα).

Προσωπικό ιστορικό ή οικογένεια με σοβαρή ηπατική νόσο, ειδικά όταν σχετίζεται με φάρμακα.

Μεταβολικές διαταραχές της πορφυρίνης (γενετική ηπατική νόσο).

Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με: Μεφλοκίνη (Φάρμακο για τη θεραπεία της ελονοσίας), St. John’s Grass (Θεραπεία της κατάθλιψης).

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ο γιατρός θα κάνει εξετάσεις αίματος για την τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας, ειδικά τους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας. Εμφανίζεται πολύ σπάνια, αλλά το Depakine μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη (ηπατίτιδα) ή παγκρεατική (παγκρεατίτιδα) που είναι κρίσιμη για τη ζωή του ασθενούς.

ενημερώστε αμέσως το γιατρό όταν εμφανιστούν τα ακόλουθα σημεία:

Ξαφνική κόπωση, ανορεξία, εξάντληση, ύπνος, πρήξιμο στα πόδια, δυσκολία στη ζωή.

έμετος πολλές φορές, επιγαστρικός πόνος ή κοιλιακός πόνος, ίκτερος ή μάτια.

Επανεμφανίζονται επιληπτικές κρίσεις, παρά την κατάλληλη θεραπεία.

Πριν από τη θεραπεία, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε το γιατρό εάν έχετε νεφρική ανεπάρκεια (νεφρική ανεπάρκεια), συστηματικό ερύθημα (σπάνια) ή ανεπάρκεια γενετικών ενζύμων, ειδικά η ανεπάρκεια ζυμομύκητα στον κύκλο της ουρίας οδηγεί σε αύξηση της ποσότητας αμμωνίου στο αίμα.

Όταν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε το ιατρικό προσωπικό ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Κατά την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός θα ελέγξει για να βεβαιωθεί ότι δεν είστε έγκυος και θα σας συνταγογραφήσει αντισυλληπτικά χάπια εάν χρειαστεί (βλ. «εγκυμοσύνη»).

Συμβουλευτείτε αμέσως έναν θεράποντα ιατρό εάν παρατηρήσετε συχνότητα αυξημένης νόσου ή εμφανίσετε επιθέσεις με άλλα είδη.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αύξηση βάρους. Ο γιατρός θα συστήσει μέτρα διατροφής με παρακολούθηση βάρους.

Υπήρξαν μερικές περιπτώσεις ασθενών που έχουν σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας όταν χρησιμοποιούν αντιεπιληπτικά φάρμακα όπως το Depakine. Εάν έχετε επίσης τέτοιες σκέψεις, πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως έναν θεράποντα γιατρό.

Ενημερώστε το γιατρό εάν το παιδί σας λαμβάνει αντιεπιληπτικά φάρμακα ή νευρολογικά φάρμακα ή φάρμακα για τη θεραπεία της μεταβολικής ή άλλων τύπων επιληψίας.

Κορίτσια, έφηβοι, γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας και έγκυες γυναίκες:

Το Valproat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κορίτσια, εφήβους, γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας και έγκυες γυναίκες εκτός εάν άλλες θεραπείες δεν είναι αποτελεσματικές ή η ασθενής δεν είναι ανεκτή επειδή το Valproat έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει τερατογόνο και πιθανό κίνδυνο αναπτυξιακών διαταραχών σε παιδιά που έχουν εκτεθεί στο Valproat κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο γιατρός θα πρέπει να αξιολογεί προσεκτικά την αποτελεσματικότητα και τον κίνδυνο του φαρμάκου κατά τη διάρκεια κάθε τακτικής εξέτασης για ασθενείς, όταν ο ασθενής φτάνει στην εφηβεία και αμέσως όταν οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία λαμβάνουν θεραπεία με Valproat προγραμματισμένη να είναι έγκυες ή μόλις έγκυες.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία απαιτείται να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά αντισυλληπτικά μέτρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι γιατροί πρέπει να ειδοποιούν ασθενείς με κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση του βαλπροάτου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. ενότητα εγκυμοσύνη και περίοδος θηλασμού).

Οι γιατροί συνταγογραφήθηκαν για να βεβαιωθούν ότι παρέχονται στον ασθενή επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Αυτές οι πληροφορίες μπορούν να μεταφερθούν σε ασθενείς με τη μορφή εγγράφων τσέπης για ασθενείς για να βοηθήσουν τις γυναίκες ασθενείς να κατανοήσουν καλύτερα τον κίνδυνο.

Οι ειδικοί γιατροί πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι ασθενείς κατανοούν:

Χαρακτηριστικά και σημασία του κινδύνου έκθεσης σε φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα ο κίνδυνος τερατογένεσης και ο κίνδυνος διαταραχών στην ανάπτυξη του εμβρύου.

Η αναγκαιότητα της χρήσης αποτελεσματικής αντισύλληψης.

Η αναγκαιότητα της εξέτασης εγκυμοσύνης.

Η αναγκαιότητα της διαβούλευσης με το γιατρό μόλις η γυναίκα υποπτευθεί ότι είναι έγκυος ή είναι πιθανό να είναι έγκυος.

Οι γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να προσπαθήσουν να περάσουν σε άλλες θεραπείες υποκατάστασης πριν από τη σύλληψη, εάν είναι δυνατόν (δείτε την ενότητα Περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας).

Θα πρέπει να συνεχιστεί η θεραπεία με Valproot μόνο μετά το ισοζύγιο κινδύνου - το όφελος του φαρμάκου αξιολογείται από έμπειρο γιατρό στη θεραπεία της επιληψίας ή των διπολικών ψυχικών διαταραχών.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ειδικά όταν χρησιμοποιείται με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα ή φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν.>

Εάν είχατε ποτέ αυτήν την επίδραση ή η ασθένειά σας δεν ελέγχεται καλά και συνεχίζετε να έχετε επιληπτικές κρίσεις, τότε δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.

Εγκυμοσύνη

Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα που περιέχουν βαλπροάτο σε κορίτσια, έφηβες, γυναίκες σε ανενεργή, σε άλλη ηλικία έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες με ανώδυνη αναπαραγωγική ηλικία. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας σε γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες, πρέπει να προσπαθήσουν να αλλάξουν σε άλλες θεραπείες υποκατάστασης πριν από τη σύλληψη, εάν είναι δυνατόν.

Κίνδυνοι που σχετίζονται με την έκθεση στο Valproat κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του βαλπροάτου με τη μορφή μεμονωμένης θεραπείας ή πολλαπλής θεραπείας σχετίζεται με ορισμένες ανωμαλίες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα υπάρχοντα δεδομένα δείχνουν τον κίνδυνο συγγενών παραμορφώσεων κατά τη χρήση ενός σχήματος πολλαπλής θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός μεγαλύτερου φαρμάκου που περιέχει Valproat από μια θεραπεία με Valproat.

συγγενής παραμόρφωση

Τα δεδομένα που προέκυψαν από μια συνολική μελέτη (συμπεριλαμβανομένης της πηγής δεδομένων ιατρικού φακέλου και από αμιγείς μελέτες) έδειξαν ότι το 10,73% των παιδιών με μητέρες με επιληψία χρησιμοποιούν θεραπεία με μία μόνο θεραπεία με Valproat κατά τη διάρκεια συγγενών δυσπλασιών (εύρος εμπιστοσύνης 95%: 8,16 - 13,29). Ο κίνδυνος σοβαρών δυσπλασιών είναι μεγαλύτερος από αυτόν των φυσιολογικών πληθυσμών (με ποσοστό ελαττωμάτων μόνο 2-3%). Αυτός ο κίνδυνος εξαρτάται από τη δόση, αλλά η δόση κάτω από το όριο δεν έχει ακόμη αποδειχθεί ότι δεν βλάπτει.

Τα υπάρχοντα υλικά δείχνουν ότι υπάρχει αύξηση στο ποσοστό των εμβρυϊκών ελαττωμάτων τόσο ήπιων όσο και βαριών. Ο πιο συνηθισμένος τύπος δυσπλασίας είναι ελαττώματα του νευρικού σωλήνα (περίπου 2-3 %), παραμόρφωση προσώπου, σχισμή υπερώας, στενό κρανίο, καρδιαγγειακό, νεφρό και γεννητικό ουροποιητικό, παραμορφώσεις άκρων (συμπεριλαμβανομένων περιστρεφόμενων οστών και στις δύο πλευρές) και πολλαπλές παραμορφώσεις πολλών άλλων οργάνων στο σώμα.

Διαταραχές ανάπτυξης

Τα υπάρχοντα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η έκθεση στο Valproat μπορεί να οδηγήσει σε μειονέκτημα της πνευματικής και σωματικής ανάπτυξης των παιδιών που εκτίθενται. Αυτός ο κίνδυνος εξαρτάται από τη δόση, αλλά η δόση κάτω από το όριο εξακολουθεί να μην αποκλείει τον κίνδυνο. Η ακριβής χρονική περίοδος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης που επηρεάζεται από αυτόν τον κίνδυνο δεν έχει ακόμη καθοριστεί και ο κίνδυνος εμφάνισης του κινδύνου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Μελέτες παιδιών στο νηπιαγωγείο έχουν εκτεθεί στο Valproat στη μήτρα της μητέρας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το οποίο έδειξε ότι το 30-40% των παιδιών με αναπτυξιακή καθυστέρηση στην αρχή, όπως αργή ομιλία και αργό περπάτημα, αργή γνωστική ικανότητα, γλωσσική ικανότητα (ανάγνωση και κατανόηση) είναι φτωχά και έχουν προβλήματα μνήμης.

Ο δείκτης νοημοσύνης του IQ μετράται σε παιδιά σχολικής ηλικίας (6 ετών) που έχουν εκτεθεί στο Valproat όταν μια έγκυος μητέρα είναι 7-10 βαθμούς χαμηλότερη από τον μέσο όρο παιδιών που έχουν εκτεθεί σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα. Αν και δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί ο ρόλος των παραγόντων παρεμβολής, τα παραπάνω δεδομένα έδειξαν ότι ο κίνδυνος νοημοσύνης στα παιδιά μπορεί να είναι ανεξάρτητος από το IQ της μητέρας.

Τα δεδομένα για μακροπρόθεσμες συνέπειες εξακολουθούν να είναι περιορισμένα

Τα υπάρχοντα δεδομένα υποδεικνύουν ότι τα παιδιά που εκτέθηκαν στο Valproat στη μήτρα της μητέρας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης διατρέχουν κίνδυνο αύξησης του αυτισμού κατά 3 φορές και ότι ο αυτισμός αυξάνεται περίπου 5 φορές σε σύγκριση με τους φυσιολογικούς πληθυσμούς.

Τα δεδομένα δείχνουν ότι τα παιδιά που εκτέθηκαν στο Valproat στο παλάτι της μητέρας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από συμπτώματα διαταραχών συγκεντρωμένης υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ).

Κορίτσια, έφηβοι και γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας (δείτε παραπάνω και ειδικές σημειώσεις).

Εάν οι γυναίκες προγραμματίζουν εγκυμοσύνη:

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, οι κρίσεις - δονήσεις και η επιληψία που συνοδεύονται από έλλειψη οξυγόνου στη μητέρα μπορεί να οδηγήσουν σε κίνδυνο θανάτου τόσο για τη μητέρα όσο και για το έμβρυο.

Εάν οι γυναίκες σκοπεύουν να μείνουν έγκυες ή είναι έγκυες, η θεραπεία με Valproat θα πρέπει να επαναξιολογηθεί.

Για γυναίκες ασθενείς που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες, είναι απαραίτητο να αλλάξουν σε άλλες θεραπείες υποκατάστασης πριν από τη σύλληψη, εάν είναι δυνατόν.

Η θεραπεία με Valproat δεν πρέπει να διακόπτεται χωρίς τα οφέλη και τους κινδύνους, επειδή οι γιατροί έχουν εμπειρία στη θεραπεία της επιληψίας ή των διπολικών ψυχικών διαταραχών. Σε περίπτωση εξισορρόπησης των οφελών - ο κίνδυνος χρήσης του Valproat κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει αξιολογηθεί προσεκτικά και η θεραπεία με Valproate μπορεί να συνεχιστεί, θα πρέπει να λάβετε υπόψη τις ακόλουθες συστάσεις:

Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικά τις χαμηλότερες δόσεις και διαιρέστε την ημερήσια δόση του Valproot σε αρκετές μικρότερες δόσεις και πιείτε πολλές φορές την ημέρα, δίνοντας προτεραιότητα στη χρήση μιας μορφής δόσης μεγαλύτερης απελευθέρωσης από άλλες μορφές κυττάρων για να αποφύγετε τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα.

Τέλειο δέρμα ή κνίδωση.

Η λήψη συμπληρωμάτων φυλλώματος πριν από την εγκυμοσύνη μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα που εμφανίζονται συχνά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, τα υπάρχοντα δεδομένα δεν δείχνουν ότι αυτό μπορεί να αποτρέψει συγγενείς ανωμαλίες ή δυσπλασίες όταν εκτίθεται στο Valproot.

Είναι απαραίτητο να ξεκινήσει η προγεννητική παρακολούθηση για την ανίχνευση της εμφάνισης ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα ή άλλων δυσπλασιών.

Κίνδυνοι για μωρά:

Οι περιπτώσεις αιμορραγικού συνδρόμου είναι πολύ σπάνιες σε βρέφη των οποίων οι μητέρες έχουν χρησιμοποιήσει Valproate κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αυτό το σύνδρομο αιμορραγίας σχετίζεται με ανεπάρκεια αιμοπεταλίων, ανεπάρκεια ινωδογόνου στο αίμα ή σχετίζεται με τη μείωση άλλων παραγόντων πήξης. Έχει επίσης αναφερθεί κατάσταση αίματος χωρίς ινωδογόνο και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Ωστόσο, αυτό το σύμπτωμα πρέπει να διακρίνεται από την ανεπάρκεια βιταμίνης Κ που προκαλείται από φαινοβαρβιτάλη και ουσίες επαγωγής ενζύμων. Επομένως, θα πρέπει να διεξάγονται αιματολογικές εξετάσεις, όπως μέτρηση του αριθμού των αιμοπεταλίων, μέτρηση των επιπέδων ινωδογόνου στον ορό, δοκιμές πήξης αίματος και άλλων παραγόντων πήξης σε βρέφη.

Έχουν αναφερθεί σχολεία αιμοδιαγίας σε βρέφη των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούσαν Valproat κατά τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

Οι περιπτώσεις αναπηρίας του θυρεοειδούς έχουν επίσης αναφερθεί σε βρέφη των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούσαν βαλπροϊκό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το σύνδρομο ιχνηλάτησης C (όπως ενθουσιασμός, αγώνας, υπερβολικός ερεθισμός, φόβος, υπερκινητικότητα, διαταραχές του μυϊκού τόνου, μυϊκός τρόμος, σπασμωδική βούρτσα και διατροφικές διαταραχές) μπορεί να εμφανιστεί σε μωρά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούσαν Valproat κατά τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

Αναπαραγωγή

Έχει αναφερθεί απώλεια εμμήνου ρύσεως, πολυκυστικές ωοθήκες και αυξημένα επίπεδα τεστοστερόνης στο αίμα σε γυναίκες που χρησιμοποιούν Valproot. Η χρήση του Valproat μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της γονιμότητας στους άνδρες (ειδικά, η κίνηση του σπέρματος μειώνεται). Αυτή η αναπαραγωγική δυσλειτουργία μπορεί να ανακάμψει μετά τη διακοπή της θεραπείας με Valproate.

Σε κάθε περίπτωση, μην σταματήσετε ποτέ τη θεραπεία της επιληψίας χωρίς την άδεια του γιατρού.

Περίοδος θηλασμού

Το Valproat απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα με συγκέντρωση 1% - 10% σε σύγκριση με τις συγκεντρώσεις της μητέρας στο πλάσμα. Διαταραχές του αίματος έχουν επίσης αναφερθεί σε παιδιά των οποίων οι μητέρες λαμβάνουν θεραπεία με Valproat (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες).

Η απόφαση διακοπής του θηλασμού ή διακοπής της θεραπείας με Valproat θα πρέπει να ληφθεί υπόψη με βάση το όφελος του θηλασμού και τα οφέλη της θεραπείας της μητέρας.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν λαμβάνετε τα ακόλουθα φάρμακα:

Μεφλοκίνη (φάρμακο για την ελονοσία).

St. John’s grass (Θεραπεία κατάθλιψης).

Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό εάν παίρνετε Λαμοτριγίνη (φάρμακο για την επιληψία) ή πενέμες (αντιβιοτικό για τη θεραπεία λοιμώξεων).

Ειδικά για παιδιά κάτω των 3 ετών, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η λήψη φαρμάκων που περιέχουν ασπιρίνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

ενημερώστε τον γιατρό ότι όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε ή μόλις χρησιμοποιείτε εσείς ή το παιδί σας, συμπεριλαμβανομένων αυτών που δεν έχουν συνταγογραφηθεί.

Χρησιμοποιείται με φαγητό και ποτό.

Μην χρησιμοποιείτε αλκοολούχα ποτά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Depakine.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε τα φάρμακα σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.