Depakine 200 mg/ml solución Sanofi (40 ml)
Forma farmacéutica Caja x 40ml
Especificaciones Valproato de sodio
Ingrediente Epilepsia, trastornos emocionales bipolares.
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Valproato de sodio | 200mg/ml |
Usos
Indicaciones
Depakine 200 mg/ml de agua está indicado en los siguientes casos:
Farmacología
Valproat provoca los principales efectos farmacológicos sobre el sistema nervioso central. Los anticonvulsivos se utilizan para tratar las convulsiones en animales y la epilepsia en humanos.
Los estudios clínicos y de laboratorio sobre Valproat sugirieron dos tipos de anticonvulsivos. El primero es el impacto farmacológico directo asociado con el suero y el cerebro. El segundo es probablemente el impacto indirecto relacionado con los metabolitos de Valproat que existen en el cerebro o con cambios en los neurotransmisores o directamente en la membrana celular. La suposición más aceptada es la teoría del GABA, esta concentración aumenta después de usar Valproat.
Valproat reduce el tiempo de la fase intermedia del sueño y aumenta el sueño lento.
Farmacocinética
Diferentes estudios farmacocinéticos sobre Valproat muestran lo siguiente:
La biodisponibilidad de Valproot, después de beber, alcanza casi el 100%.
La distribución es principalmente limitada en la sangre y el líquido se intercambia rápidamente. Valproat pasa la valla cerebroespinal y llega al cerebro; la concentración de valproato en el líquido cefalorraquídeo está estrechamente relacionada con la concentración libre del fármaco en suero.
La vida media es de 15 a 17 horas.
La concentración mínima de suero necesaria para conseguir la eficacia del tratamiento es de 40 - 50 mg/l, con amplitud entre 40 y 100 mg/l. Cuando esta concentración excede lo innecesario, es necesario considerar el riesgo de efectos secundarios, especialmente los efectos secundarios dependientes. Cuando la concentración se mantiene por encima de 150 mg/l se requiere una reducción de la dosis.
Concentraciones plasmáticas estables alcanzadas en 3-4 días.
La conexión de Valproat al plasma es muy alta. Eso depende de la dosis y la saturación.
El valproat se excreta principalmente en el país después de ser metabólico por glucurono combinado y oxidado.
Valproat se puede separar, pero la hemorragia sólo afecta la libertad de Valproat (alrededor del 10%).
A diferencia de otros fármacos antiepilépticos, Valproat no es una enzima inductora del sistema metabólico del citocromo P450, por lo que Valproate no impulsa la degeneración de este fármaco en sí, así como de otras sustancias como estrógenos, progestágenos y fármacos anticoagulantes orales.
antes de tomar Depakine 200 mg/ml solución Sanofi (40 ml)
Cómo utilizar
Tomar por vía oral, tomar la solución diluida del medicamento con un poco de bebida sin gas.
frasco de solución farmacológica disponible (con pistón de color lila) que se utiliza para obtener medicamentos orales. Tome únicamente el medicamento oral en forma de cilindro disponible en la caja.
Las líneas en el cilindro indican la dosis solo en Mg (cada línea corresponde a la dosis de 25 mg, dentro del alcance de la dosis de 50 mg - 400 mg).
La dosis del fármaco se toma mediante un cilindro: tirando del pistón hacia arriba hasta que la línea correspondiente esté la dosis con el Mg indicado para tocar el pico del cilindro.
Lave siempre el cilindro después de su uso.
Para abrir la botella: presione la tapa hacia abajo y gírela (este tipo de tapa es segura para los niños).
Tapar bien el frasco inmediatamente después de cada medicamento.
Para abrir la tapa de la botella:
presione la tapa hacia abajo.
al mismo tiempo gire la tapa.
Cómo utilizar el cilindro con la dosis de la dosis:
succión completa.
Ajuste de dosis.bombear.
Tiempo de tratamiento:
No dejes el tratamiento sin consultar al médico.
El riesgo de dejar las drogas
No interrumpa el tratamiento sin consultar al médico. La interrupción del uso del medicamento debe realizarse lentamente. La consecuencia de suspender repentinamente el tratamiento o antes de la cita con el médico es posible que aumente el riesgo de convulsiones.
Dosis
La dosis diaria la determinará su médico y exactamente para usted.
La dosis inicial normal es de 10 a 15 mg/kg de peso corporal, luego puede aumentar lentamente hasta la dosis óptima en 1 a 2 semanas.
Dosis diaria media:
Bebés y niños: 30 mg/kg de peso corporal (lo mejor es utilizar xio, vía oral o solución oral de liberación prolongada).
Adolescentes y adultos: de 20 - 30 mg/kg de peso corporal (es bueno utilizar la forma de comprimidos o comprimidos de liberación prolongada o en forma de partículas de liberación prolongada).
El médico debe recetar medicamentos específicos iguales a la cantidad de miligramos (Mg) sin la cantidad de mililitros (ml), porque el cilindro para obtener medicamentos orales tiene la línea de dosis de miligramos (Mg). Si la prescripción consta según Mililid (ml), consulte al médico o farmacéutico.
La dosis diaria generalmente se divide de la siguiente manera:
Dividir la bebida en 2 veces para pacientes menores de 1 año.
Dividir la bebida en 3 veces para pacientes mayores de 1 año.
La mejor medicación es durante las comidas.
Niñas, adolescentes, mujeres en edad reproductiva y mujeres embarazadas
Valproato necesita iniciar tratamiento y ser supervisado estrechamente por un médico con experiencia en el tratamiento de la epilepsia. Este medicamento sólo debe utilizarse cuando otros tratamientos no sean eficaces, no los toleren (ver notas especiales, mujeres embarazadas y en periodo de lactancia). Equilibrio de beneficios: el riesgo del fármaco debe evaluarse cuidadosamente en cada examen periódico de los pacientes. Es mejor prescribir valproato en forma de terapia única y la dosis de tratamiento más baja de manera efectiva. Si es posible, se debe utilizar la liberación prolongada para evitar picos plasmáticos elevados. La dosis diaria debe dividirse al menos en 2 tomas únicas.
Debe tomar el medicamento con regularidad, no cambiar ni suspender el medicamento repentinamente sin la opinión del médico.
Comenzando el tratamiento
Si el paciente ha sido tratado previamente con otros fármacos antiepilépticos, comenzar lentamente con valproot sódico hasta alcanzar la dosis óptima durante unas 2 semanas y luego reducir la dosis del otro antiepiléptico dependerá de la eficacia del tratamiento de control de la epilepsia.
Si el paciente no ha tomado ningún otro fármaco antiepiléptico, lo mejor es aumentar la dosis de forma escalonada cada 2-3 días hasta que la dosis óptima sea aproximadamente 1 semana.
Cuando sea necesario, es posible tratar la combinación de valproat sódico con otros fármacos antiepilépticos, pero debe comenzar lentamente.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. DEAD DEAD DEMAKINE 200mg Específicamente dependiendo de la condición y nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
¿Qué hacer en caso de olvidar una dosis?
Efectos secundarios
Al utilizar Depakine 200 mg/ml, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Casos muy raros de daño hepático (hepatitis) o pancreático (pancreatitis), pueden ser graves y poner en peligro la vida y pueden comenzar repentinamente con fatiga, anorexia, agotamiento, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor de estómago. reacción
La hinchazón repentina del cuello puede provocar disnea y poner en peligro la vida (angioedema).Las reacciones alérgicas graves (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos) incluyen una serie de síntomas como fiebre, erupción cutánea, aumento de los ganglios linfáticos, daño hepático, daño renal y resultados anormales en análisis de sangre, como un mayor número de glóbulos blancos (eosinofilia).
Los efectos secundarios pueden ser diferentes
Reducción del número de plaquetas (las plaquetas en la sangre disminuyen de forma anormal).
Niveles de firinógeno, tiempo de sangrado prolongado.
Reduce el número de glóbulos rojos (anemia), aumenta el volumen de glóbulos rojos (glóbulos rojos agrandados), reduce el número de leucemias (leucopenia, granulocitosis).
Casos muy raros de reducción del número de todas las células sanguíneas: leucocitos, glóbulos rojos y plaquetas (la anemia no se reconstruye).
Reduce el proceso de producción de células sanguíneas (propiedad de la médula ósea).
Reducir la cantidad de sodio en sangre (hiponatremia anormal, síndrome de secreción antihormonal inadecuada).
Hiperactividad hiperica en la sangre.
Se han reportado casos de trastornos óseos, como huesos quebradizos (falta de hueso), reducción de la masa ósea (osteoporosis) y fracturas. Consulte a su médico o farmacéutico si está en tratamiento con un fármaco antiepiléptico a largo plazo, si tiene antecedentes de osteoporosis o está tomando corticoides.
deformidades congénitas y trastornos del desarrollo intelectual (ver notas especiales, embarazo y período de lactancia).
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Depakine 200mg/ml fármaco contraindicado en los siguientes casos:
alergias a los ingredientes activos del mismo tipo que el valproato (divalproato, valpromida).
Historia personal o familiar con enfermedad hepática grave, especialmente cuando está relacionada con medicamentos.
Precauciones al usarlo
El médico realizará análisis de sangre para controlar periódicamente la función hepática, especialmente en los primeros 6 meses de tratamiento. Ocurre muy raramente, pero Depakine puede causar daño hepático (hepatitis) o pancreático (pancreatitis) que es crítico para la vida del paciente.
informe inmediatamente al médico cuando aparezcan los siguientes signos:
Consulte inmediatamente a su médico tratante si observa un aumento de la frecuencia de la enfermedad o se producen ataques con otros géneros.
Informe al médico si su hijo está tomando medicamentos antiepilépticos o neurológicos o medicamentos para tratar la epilepsia metabólica o de otro tipo.
Niñas, adolescentes, mujeres en edad reproductiva y mujeres embarazadas:
Los médicos prescriben para asegurarse de que el paciente reciba suficiente información sobre el riesgo al usar este medicamento. Esta información se puede transferir a los pacientes en forma de documentos de bolsillo para ayudar a las pacientes a comprender mejor el riesgo.
Los médicos especializados deben asegurarse de que los pacientes comprendan:
La necesidad del uso de métodos anticonceptivos eficaces.
Las mujeres que planean quedarse embarazadas deben intentar pasar a otros tratamientos sustitutivos antes de la concepción si es posible (ver la sección de embarazo y período de lactancia).
Sólo debe continuar el tratamiento con Valproot después del balance de riesgos: el beneficio del medicamento lo evalúa un médico experimentado en el tratamiento de la epilepsia o los trastornos mentales bipolares.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Este medicamento puede causar somnolencia, especialmente cuando se usa con otros medicamentos antiepilépticos o medicamentos que pueden aumentar la somnolencia.
Si alguna vez ha experimentado este efecto o su enfermedad no está bien controlada y continúa teniendo convulsiones, entonces no debe conducir ni utilizar máquinas.
Embarazo
No utilice medicamentos que contengan valproat en niñas, adolescentes, mujeres en edad reproductiva y mujeres embarazadas, a menos que otros tratamientos sean ineficaces o en pacientes con intolerancia. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el proceso de tratamiento; las mujeres que planean quedar embarazadas deben intentar cambiar a otros tratamientos de reemplazo antes de la concepción, si es posible.
Riesgos asociados con la exposición a Valproat durante el embarazo
El uso de valproat en forma de terapia única o terapia múltiple está relacionado con algunas anomalías durante el embarazo. Los datos existentes muestran el riesgo de deformidades congénitas cuando se utiliza un régimen de terapia múltiple, que incluye un medicamento que contiene Valproat de mayor tamaño que un tratamiento con Valproat.
deformidad congénita
Los datos obtenidos de un estudio bruto (incluida la fuente de datos de registros médicos y de estudios puros) han demostrado que el 10,73% de los niños con madres con epilepsia utilizan el tratamiento de tratamiento único con Valproat durante malformaciones congénitas (rango de confianza del 95%: 8,16 - 13,29). El riesgo de malformaciones graves es mayor que el de las poblaciones normales (con una tasa de defectos de sólo el 2-3%). Este riesgo depende de la dosis, pero aún no se ha demostrado que una dosis por debajo del umbral no cause daño.
Los materiales existentes muestran que hay un aumento en la tasa de defectos fetales tanto leves como graves. El tipo más común de malformación son los defectos del tubo neural (alrededor del 2-3 %), deformidad de la cara, paladar hendido, cráneo estrecho, cardiovascular, renal y genital, urinaria, deformidades de las extremidades (incluidos los huesos giratorios en ambos lados) y deformidades múltiples de muchos otros órganos del cuerpo.
Trastornos del desarrollo
Los datos existentes indican que la exposición a Valproat puede provocar una desventaja en el desarrollo físico y mental de los niños expuestos. Este riesgo depende de la dosis, pero una dosis por debajo del umbral aún no descarta el riesgo. Aún no se ha determinado el período exacto durante el embarazo que se ve afectado por este riesgo y no se puede excluir el riesgo de que el riesgo se produzca durante el embarazo.Los estudios de niños en el jardín de infantes han estado expuestos a Valproat en el útero de la madre durante el embarazo, lo que ha demostrado que entre el 30 y el 40 % de los niños con retraso en el desarrollo al principio, como habla lenta y caminata lenta, capacidad cognitiva lenta, capacidad del lenguaje (lectura y comprensión) son deficientes y tienen problemas de memoria.
El índice de inteligencia del CI se mide en niños en edad escolar (6 años) que han estado expuestos a Valproat cuando una madre embarazada es de 7 a 10 puntos menor que el promedio de los niños que han estado expuestos a otros medicamentos antiepilépticos. Aunque no es posible descartar el papel de los factores de interferencia, los datos anteriores han demostrado que el riesgo de inteligencia en los niños puede ser independiente del coeficiente intelectual de la madre.
Los datos sobre las consecuencias a largo plazo aún son limitados
Los datos existentes indican que los niños expuestos a Valproat en el útero de la madre durante el embarazo tienen un riesgo de autismo que aumenta 3 veces y el autismo aumenta aproximadamente 5 veces en comparación con la población normal.
Los datos muestran que los niños expuestos a Valproat en el palacio de la madre durante el embarazo tienen más probabilidades de sufrir síntomas de trastornos de hiperactividad concentrada (TDAH).
Niñas, adolescentes y mujeres en edad reproductiva (ver arriba y notas especiales).
Si la mujer planea un embarazo:
El tratamiento con valproat no debe interrumpirse sin los beneficios y riesgos porque los médicos tienen experiencia en el tratamiento de la epilepsia o los trastornos mentales bipolares. En caso de equilibrar los beneficios (se ha evaluado cuidadosamente el riesgo de usar Valproat durante el embarazo y se puede continuar el tratamiento con Valproat), se deben tener en cuenta las siguientes recomendaciones:
Riesgos para los bebés:
Reproducción
Se ha informado pérdida menstrual, ovarios poliquísticos y aumento de los niveles de testosterona en sangre en mujeres que usan Valproot. El uso de Valproat puede provocar una disminución de la fertilidad en los hombres (especialmente, se reduce el movimiento de los espermatozoides). Esta disfunción reproductiva puede recuperarse tras suspender el tratamiento con Valproato.
En cualquier caso, nunca dejes de tratar la epilepsia sin el permiso de un médico.
Período de lactancia
Valproat se excreta en la leche materna en una concentración del 1 % al 10 % en comparación con las concentraciones plasmáticas de la madre. También se han informado trastornos sanguíneos en niños cuyas madres están siendo tratadas con Valproat (ver efectos no deseados).
La decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Valproat se debe considerar en función del beneficio de la lactancia y los beneficios del tratamiento de la madre.
Interacción medicinal
No utilice este medicamento si está tomando los siguientes medicamentos:
Necesita informarle a su médico si está tomando lamotrigina (medicamento para la epilepsia) o penems (antibiótico para tratar infecciones).
Especial para niños menores de 3 años, es necesario evitar la toma de medicamentos que contengan aspirina durante el tratamiento.
informe al médico que todos los medicamentos que usted o su hijo están usando o recién usan, incluidos aquellos sin receta.
Se utiliza con alimentos y bebidas.
No utilice bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Depakine.
Almacenamiento
Almacene los medicamentos a temperaturas que no excedan los 25 ° C.
Otras drogas
- ARLEVERT 20MG/40MG TABLETS
- DF 118 FORTE 40MG
- Eliquis
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP
- SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES
- TERTROXIN TABLETS 20MCG
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