Depakine 200mg/ml roztwór Sanofi (40ml)
Postać farmaceutyczna Pudełko x 40ml
Specyfikacja Walproinian sodu
Składnik Padaczka, dwubiegunowe zaburzenia emocjonalne
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Walproinian sodu | 200 mg/ml |
Używa
Wskazania
Depakine 200 mg/ml wody jest wskazana w następujących przypadkach:
Farmakologia
Walproat powoduje główne działanie farmakologiczne na ośrodkowy układ nerwowy. Leki przeciwdrgawkowe stosuje się w leczeniu napadów padaczkowych u zwierząt i padaczki u ludzi.
Badania kliniczne i laboratoryjne dotyczące Valproatu sugerują dwa rodzaje leków przeciwpadaczkowych. Pierwszym z nich jest bezpośrednie działanie farmakologiczne związane z surowicą i mózgiem. Drugi to prawdopodobnie wpływ pośredni, związany z metabolitami Valproatu istniejącymi w mózgu lub ze zmianami w neuroprzekaźnikach lub bezpośrednio na błonie komórkowej. Najbardziej powszechnie uznawanym założeniem jest teoria GABA, stężenie to wzrasta po zastosowaniu Valproatu.
Valproat skraca czas pośredniej fazy snu i wydłuża czas snu powolnego.
farmakokinetyka
Różne badania farmakokinetyki dotyczące Valproatu pokazują, co następuje:
Biodostępność Valproot po wypiciu sięga niemal 100%.
Dystrybucja jest ograniczona głównie we krwi i szybko wymienianym płynie płynnym. Valproat przenika przez płot mózgowo-rdzeniowy do mózgu, stężenie walproinianu w płynie mózgowo-rdzeniowym jest ściśle powiązane ze stężeniem wolnego leku w surowicy.
Okres półtrwania wynosi 15 - 17 godzin.
Minimalne stężenie surowicy potrzebne do osiągnięcia skuteczności leczenia wynosi 40 - 50 mg/l, z amplitudą od 40 do 100 mg/l. Gdy stężenie to przekracza wartość niepotrzebną, należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia skutków ubocznych, zwłaszcza zależnych od skutków ubocznych. Gdy stężenie utrzymuje się powyżej 150mg/l należy zmniejszyć dawkę.
Stabilne stężenia w osoczu osiągane w ciągu 3-4 dni.
Połączenie Valproatu z osoczem jest bardzo wysokie. To zależy od dawki i nasycenia.
Walproat jest wydalany głównie w kraju po metabolizmie przez połączenie glukuronu i utlenieniu.
Valproat można oddzielić, ale krwotok wpływa tylko na wolność Valproot (około 10%).
W przeciwieństwie do innych leków przeciwpadaczkowych, Valproat nie indukuje enzymów układu metabolicznego cytochromu P450, zatem walproinian nie powoduje degeneracji samego tego leku, ani innych substancji, takich jak estrogeny, progestagen i doustne leki przeciwzakrzepowe.
Przed wzięciem Depakine 200mg/ml roztwór Sanofi (40ml)
Sposób użycia
Przyjmować doustnie, rozcieńczony roztwór leku popijając niewielką ilością napoju bezgazowego.
Dostępna butelka z roztworem leku (z tłokiem w kolorze liliowym) używana do podawania leków doustnych. Należy przyjmować wyłącznie leki doustne w kształcie cylindra dostępne w pudełku.
Linie na cylindrze oznaczają dawkę wyłącznie w Mg (każda linia odpowiada dawce 25mg, w zakresie dawki od 50mg - 400mg).
Dawkę leku pobiera się za pomocą cylindra: pociągając tłok w górę, aż odpowiednia linia będzie równa dawce ze wskazanym Mg i dotknie wierzchołka cylindra.
Zawsze myj cylinder po użyciu.
Aby otworzyć butelkę: naciśnij pokrywkę w dół i obróć (ten typ pokrywki jest bezpieczny dla dzieci).
Szczelnie zamknij butelkę bezpośrednio po podaniu każdego leku.
Aby otworzyć zakrętkę butelki:
naciśnij pokrywkę w dół.
w tym samym czasie obróć pokrywę.
Jak używać cylindra z dawką dawki:
pełne ssanie.
Dostosowanie dawki.wypompuj.
Czas leczenia:
Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Ryzyko odstawienia narkotyków
Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Zaprzestanie stosowania leku należy wykonywać powoli. Nagłe przerwanie leczenia lub przed wizytą u lekarza może zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek.
Dawkowanie
Dzienną dawkę ustala lekarz i dokładnie dla Ciebie.
Normalna dawka początkowa wynosi 10–15 mg/kg masy ciała, następnie można ją powoli zwiększać do dawki optymalnej w ciągu 1–2 tygodni.
Średnia dzienna dawka:
Niemowlęta i dzieci: 30 mg/kg masy ciała (najlepiej stosować xio, doustnie lub w postaci roztworu doustnego o przedłużonym uwalnianiu).
Nastolatki i dorośli: od 20 do 30 mg/kg masy ciała (dobre jest stosowanie postaci tabletek lub tabletek o przedłużonym uwalnianiu lub postaci cząstek o przedłużonym uwalnianiu).
Lekarz powinien przepisać określone leki w liczbie miligramów (Mg) bez liczby mililitrów (ml), ponieważ w cylindrze można uzyskać leki doustne z linią dawki miligramów (Mg). Jeżeli recepta jest zapisana według mililidu (ml), zapytaj lekarza lub farmaceutę.
Dzienną dawkę zazwyczaj dzieli się w następujący sposób:
Podzielić do picia na 2 porcje dla pacjentów poniżej 1 roku życia.
Podzielić do picia na 3 części dla pacjentów powyżej 1. roku życia.
Najlepsze leki przyjmowane są podczas posiłków.
Dziewczęta, młodzież, kobiety w wieku rozrodczym i kobiety w ciąży
Leczenie walproinianem należy rozpocząć pod ścisłą kontrolą lekarza mającego doświadczenie w leczeniu padaczki. Lek ten należy stosować tylko wtedy, gdy inne metody leczenia nie są skuteczne, nie są tolerowane (patrz uwagi specjalne, kobiety w ciąży i okres karmienia piersią). Równoważenie korzyści - ryzyko leku należy dokładnie ocenić podczas każdego regularnego badania pacjenta. Najlepiej przepisać walproinian w pojedynczej terapii i w najmniejszej skutecznej dawce leczniczej. Jeśli to możliwe, należy stosować przedłużone uwalnianie, aby uniknąć wysokich wartości szczytowych w osoczu. Dawkę dzienną należy podzielić przynajmniej na 2 dawki pojedyncze.
Należy regularnie zażywać lek, nie zmieniać go ani nie przerywać nagle bez opinii lekarza.
Rozpoczęcie leczenia
Jeżeli pacjent był wcześniej leczony innymi lekami przeciwpadaczkowymi, rozpoczęcie powolnego podawania walproota sodowego aż do osiągnięcia optymalnej dawki przez około 2 tygodnie, a następnie zmniejszenie dawki drugiego leku przeciwpadaczkowego zależy od skuteczności leczenia kontroli padaczki.
Jeśli pacjent nie przyjmował innych leków przeciwpadaczkowych, najlepiej dawkę drabiny zwiększać co 2-3 dni, aż do uzyskania dawki optymalnej wynoszącej około 1 tydzień.
W razie potrzeby możliwe jest leczenie walproinianu sodu w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, ale należy je rozpoczynać powoli.
Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. DEAD DEAD DEMAKINE 200mg Specyficznie w zależności od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?
Skutki uboczne
Podczas stosowania Depakine 200 mg/ml mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Bardzo rzadkie przypadki uszkodzenia wątroby (zapalenia wątroby) lub trzustki (zapalenia trzustki), mogą być poważne i zagrażać życiu i mogą rozpocząć się nagle ze zmęczeniem, anoreksją, wyczerpaniem, sennością, nudnościami, wymiotami i bólem brzucha.
Bardzo rzadko spotykana jest wysypka skórna, czasami wybrzuszająca się w jamie ustnej (różnorodna czerwona skóra), pęcherze na skórze rozproszone i szybko rozprzestrzeniające się po całym ciele i mogą zagrażać życiu (zespół Stevensa-Johnsona).
Alergiczne reakcja
Nagły obrzęk szyi, który może prowadzić do duszności i zagrożenia życia (obrzęk naczynioruchowy).Poważne reakcje alergiczne (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi) obejmują szereg objawów, takich jak gorączka, wysypka skórna, powiększenie węzłów chłonnych, uszkodzenie wątroby, uszkodzenie nerek i nieprawidłowe wyniki badań krwi, takie jak zwiększona liczba białych krwinek (eozynofilia).
Skutki uboczne mogą być różne
Zmniejszenie liczby płytek krwi (nieprawidłowe zmniejszenie liczby płytek we krwi).
Poziom firynogenu, wydłużony czas krwawienia.
Zmniejsza liczbę czerwonych krwinek (niedokrwistość), zwiększa objętość czerwonych krwinek (powiększone czerwone krwinki), zmniejsza liczbę białaczek (leukopenia, granulocytoza).
Bardzo rzadkie przypadki zmniejszenia liczby wszystkich krwinek: leukocytów, czerwonych krwinek i płytek krwi (niedokrwistość nie ulega rekonstrukcji).
Zmniejszenie procesu wytwarzania komórek krwi (właściwość szpiku kostnego).
Zmniejszenie ilości sodu we krwi (nieprawidłowa hiponatremia, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonów).
Nadpobudliwość hiperaktywna we krwi.
Zgłaszano przypadki zaburzeń kości, takich jak łamliwość kości (brak kości), zmniejszenie masy kostnej (osteoporoza) i złamania. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli leczysz się długoterminowo lekami przeciwpadaczkowymi, masz w przeszłości osteoporozę lub bierzesz kortykosteroidy.
Wady wrodzone i zaburzenia rozwoju intelektualnego (patrz uwagi specjalne, ciąża i okres laktacji).
Instrukcje postępowania w ramach ADR
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Depakine 200mg/ml lek przeciwwskazany w następujących przypadkach:
alergie na składniki aktywne tego samego typu co walproinian (diwalproinian, walpromid).
Historia osobista lub w rodzinie ciężka choroba wątroby, zwłaszcza związana z narkotykami.
Środki ostrożności podczas stosowania
Lekarz zleci badania krwi w celu regularnego monitorowania czynności wątroby, szczególnie w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia. Występują bardzo rzadko, ale Depakine może powodować krytyczne dla życia pacjenta uszkodzenie wątroby (zapalenie wątroby) lub trzustki (zapalenie trzustki).
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, gdy pojawią się następujące objawy:
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem prowadzącym, jeśli zauważysz częstotliwość nasilania się choroby lub wystąpią ataki innymi gatunkami.
Poinformuj lekarza, jeśli Twoje dziecko przyjmuje leki przeciwpadaczkowe, leki neurologiczne lub leki stosowane w leczeniu padaczki metabolicznej lub innych typów padaczki.
Dziewczęta, młodzież, kobiety w wieku rozrodczym i kobiety w ciąży:
Lekarze przepisali, aby upewnić się, że pacjent otrzyma wystarczające informacje na temat ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku. Informacje te można przekazać pacjentom w formie kieszonkowych dokumentów, aby pomóc pacjentkom lepiej zrozumieć ryzyko.
Lekarze specjaliści muszą upewnić się, że pacjenci rozumieją:
Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji.
Kobiety planujące zajście w ciążę powinny w miarę możliwości starać się przejść na inne metody leczenia zastępczego przed poczęciem (patrz rozdział Ciąża i okres laktacji).
Leczenie Valprootem należy kontynuować dopiero po bilansie ryzyka – korzyści ze stosowania leku ocenia doświadczony lekarz w leczeniu padaczki lub zaburzeń psychicznych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek ten może powodować senność, szczególnie w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub lekami mogącymi nasilać senność.
Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś tego efektu lub Twoja choroba nie jest dobrze kontrolowana i nadal występują u Ciebie napady padaczkowe, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ciąża
Nie należy stosować leków zawierających walproinian u dziewcząt, młodzieży, kobiet w wieku rozrodczym i kobiet w ciąży, chyba że inne metody leczenia są nieskuteczne lub u pacjentów z nietolerancją. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia kobiet, które planują zajście w ciążę, a jeśli to możliwe, muszą spróbować przejść na inne metody leczenia zastępczego przed poczęciem.
Zagrożenia związane z ekspozycją na walproat podczas ciąży
Stosowanie walproinianu w postaci terapii pojedynczej lub terapii wielokrotnej wiąże się z pewnymi nieprawidłowościami występującymi w czasie ciąży. Istniejące dane wskazują na ryzyko wad wrodzonych w przypadku stosowania schematu skojarzonego, obejmującego lek zawierający Valproat w większej dawce niż leczenie Valproat.
wada wrodzona
Dane uzyskane z badania ogólnego (w tym źródła danych z dokumentacji medycznej oraz z czystych badań) wykazały, że 10,73% dzieci matek chorych na padaczkę stosuje w monoterapii Valproat w przypadku wad wrodzonych (95% zakres ufności: 8,16–13,29). Ryzyko poważnych wad rozwojowych jest większe niż w populacji normalnej (wskaźnik wad wynosi tylko 2-3%). Ryzyko to zależy od dawki, ale nie udowodniono, że dawka poniżej progu nie jest szkodliwa.
Istniejące materiały wskazują, że wzrasta częstość występowania wad płodu, zarówno łagodnych, jak i ciężkich. Najczęstszym typem wad rozwojowych są wady cewy nerwowej (około 2-3%), deformacje twarzy, rozszczep podniebienia, wąska czaszka, wady układu krążenia, nerek i narządów moczowo-płciowych, deformacje kończyn (w tym obracające się kości po obu stronach) oraz liczne deformacje wielu innych narządów ciała.
Zaburzenia rozwoju
Istniejące dane wskazują, że narażenie na walproat może prowadzić do niekorzystnego rozwoju psychicznego i fizycznego narażonych dzieci. Ryzyko to zależy od dawki, ale dawka poniżej progu nadal nie wyklucza ryzyka. Dokładny okres ciąży, w którym to ryzyko występuje, nie został jeszcze określony i nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia tego ryzyka w czasie ciąży.Badania dzieci w przedszkolu poddano działaniu Valproatu w łonie matki podczas ciąży, które wykazały, że 30–40% dzieci z początkowym opóźnieniem rozwojowym, takim jak powolna mowa i powolne chodzenie, powolne zdolności poznawcze i językowe (czytanie i rozumienie), jest słabe i ma problemy z pamięcią.
Wskaźnik inteligencji mierzony jest u dzieci w wieku szkolnym (6 lat), które były narażone na Valproat, gdy matka była w ciąży, i był o 7–10 punktów niższy niż średnia dzieci, które były narażone na inne leki przeciwpadaczkowe. Chociaż nie można wykluczyć roli czynników zakłócających, powyższe dane wykazały, że ryzyko inteligencji u dzieci może być niezależne od ilorazu inteligencji matki.
Dane dotyczące długoterminowych konsekwencji są nadal ograniczone
Istniejące dane wskazują, że u dzieci narażonych na działanie Valproatu w łonie matki podczas ciąży ryzyko wystąpienia autyzmu wzrasta 3-krotnie, a ryzyko autyzmu wzrasta około 5-krotnie w porównaniu do normalnych populacji.
Dane pokazują, że dzieci narażone na działanie Valproatu w domu matki podczas ciąży są bardziej narażone na objawy skoncentrowanych zespołów nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD).
Dziewczęta, młodzież i kobiety w wieku rozrodczym (patrz powyżej i uwagi specjalne).
Jeśli kobieta planuje ciążę:
Nie należy przerywać leczenia walproatem bez korzyści i ryzyka, ponieważ lekarze mają doświadczenie w leczeniu padaczki lub zaburzeń psychicznych dwubiegunowych. W przypadku zbilansowania korzyści – ryzyko stosowania Valproatu w czasie ciąży zostało dokładnie ocenione i leczenie Walproinianem można kontynuować, należy przestrzegać następujących zaleceń:
Zagrożenia dla dzieci:
Reprodukcja
Zgłaszano utratę miesiączki, policystyczne jajniki i zwiększone stężenie testosteronu we krwi u kobiet stosujących Valproot. Stosowanie leku Valproat może prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn (w szczególności do zmniejszenia ruchliwości plemników). Te zaburzenia rozrodczości mogą ustąpić po zaprzestaniu leczenia walproinianem.
W każdym razie nigdy nie należy przerywać leczenia padaczki bez zgody lekarza.
Okres karmienia piersią
Walproat przenika do mleka matki w stężeniu 1–10% w porównaniu ze stężeniem w osoczu matki. Zgłaszano także zaburzenia krwi u dzieci, których matki leczyły walproat (patrz działania niepożądane).
Decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczeniu lekiem Valproat należy rozważyć w oparciu o korzyści z karmienia piersią i korzyści z leczenia matki.
Interakcja lekowa
Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lamotryginę (lek na padaczkę) lub penemy (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji).
Specjalnie dla dzieci poniżej 3. roku życia, podczas leczenia należy unikać przyjmowania leków zawierających aspirynę.
poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które Ty lub Twoje dziecko stosujecie lub właśnie zażywaliście, także tych, które wydawane są na receptę.
Stosowany z jedzeniem i napojami.
Podczas leczenia lekiem Depakine nie należy spożywać napojów alkoholowych.
Przechowywanie
Przechowuj leki w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Inne leki
- ABIDEC MULTIVITAMIN DROPS
- AMOXYCILLIN 250MG CAPSULES BP
- BLOPRESS TABLETS 16MG
- STEROFUNDIN ISO SOLUTION FOR INFUSION
- URSOFALK 250MG CAPSULES
- ZANIDIP 20MG TABLETS
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions