Depakine 200mg/ml solução Sanofi (40ml)

Forma farmacêutica Caixa x 40ml
Especificações Valproato de sódio
Ingrediente Epilepsia, transtornos emocionais bipolares

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Valproato de sódio	200 mg/ml

Usos

Indicações

Depakine 200mg/ml de água é indicado nos seguintes casos:

Tratamento de diferentes epilepsias em adultos e crianças.

Farmacologia

O valproato causa os principais efeitos farmacológicos no sistema nervoso central. Os anticonvulsivantes são usados para tratar convulsões em animais e epilepsia em humanos.

Estudos clínicos e laboratoriais sobre Valproat sugeriram dois tipos de anticonvulsivantes. O primeiro é o impacto farmacológico direto associado ao soro e ao cérebro. O segundo é provavelmente o impacto indireto relacionado aos metabólitos do Valproato que existem no cérebro ou com alterações nos neurotransmissores ou diretamente na membrana celular. A suposição mais amplamente reconhecida é a teoria do GABA, esta concentração aumenta após o uso do Valproat.

O valproato reduz o tempo da fase intermediária do sono e aumenta o sono lento.

farmacocinética

Diferentes estudos farmacocinéticos sobre Valproat mostram o seguinte:

A biodisponibilidade do Valproot, depois de bebido, chega a quase 100%.

A distribuição é principalmente limitada no sangue e troca rápida de fluidos. O valproato passa pela cerca cerebrospinal e chega ao cérebro, a concentração de valproato no líquido cefalorraquidiano está intimamente relacionada à concentração livre do medicamento no soro.

A meia-vida é de 15 a 17 horas.

A concentração mínima de soro necessária para atingir a eficácia do tratamento é de 40 - 50mg/l, com amplitude entre 40 e 100mg/l. Quando esta concentração excede desnecessariamente, é necessário considerar o risco de efeitos colaterais, principalmente os dependentes de efeitos colaterais. Quando a concentração se mantém acima de 150mg/l é necessária uma redução da dose.

Concentrações plasmáticas estáveis alcançadas em 3-4 dias.

A ligação do valproato ao plasma é muito alta. Isso depende da dose e da saturação.

O valproato é excretado principalmente no país após ser metabolizado pelo glucurono combinado e oxidado.

O Valproat pode ser separado, mas a hemorragia afeta apenas a liberdade do Valproot (cerca de 10%).

Ao contrário de outros medicamentos antiepilépticos, o Valproato não é uma indução enzimática do sistema metabólico do citocromo P450, portanto o Valproato não promove a degeneração deste medicamento em si, bem como de outras substâncias, como estrogênio, progestagênio e anticoagulantes orais.

Antes de tomar Depakine 200mg/ml solução Sanofi (40ml)

Como usar

Tome por via oral, tome solução diluída do medicamento com um pouco de bebida sem gases.

frasco de solução medicamentosa disponível (com pistão lilás) usado para obter medicamento oral. Leve apenas medicamentos orais em cilindro disponíveis na caixa.

As linhas do cilindro indicam a dose apenas em Mg (cada linha corresponde à dose de 25mg, dentro do escopo da dose de 50mg - 400mg).

A dose do medicamento é tomada por meio de um cilindro: puxando o pistão para cima até que a linha correspondente seja a dose com o Mg indicado para tocar o pico do cilindro.

Sempre lave o cilindro após o uso.

Para abrir o frasco: pressione a tampa para baixo e gire (este tipo de tampa é seguro para crianças).

Cubra bem o frasco imediatamente após cada medicamento.

Para abrir a tampa do frasco:

pressione a tampa para baixo.

ao mesmo tempo gire a tampa.

Como usar o cilindro com a dosagem da dose:

sucção total.

Ajuste de dose.

bombear.

Tempo de tratamento:

Não pare de tratar sem consultar o médico.

O risco de parar de usar drogas

Não interrompa o tratamento sem consultar o médico. A interrupção do uso do medicamento deve ser feita lentamente. A consequência da interrupção repentina do tratamento ou antes da consulta médica é possível aumentar o risco de convulsões.

Dosagem

A dose diária é determinada pelo seu médico e exatamente para você.

A dose inicial normal é de 10 a 15 mg/kg de peso corporal, podendo aumentar lentamente até a dose ideal dentro de 1 a 2 semanas.

Dose média diária:

Bebês e crianças: 30mg/kg de peso corporal (usar xio, oral ou solução oral de liberação prolongada é o melhor).

Adolescentes e adultos: de 20 a 30mg/kg de peso corporal (usar a forma de comprimidos ou comprimidos de liberação prolongada ou a forma de partículas de liberação prolongada é bom).

O médico deve prescrever medicamentos específicos iguais ao número de miligramas (Mg) sem o número de mililitros (ml), pois o cilindro para obter a medicação oral tem a linha de dosagem de miligramas (Mg). Se a prescrição for registrada de acordo com Mililid (ml), pergunte ao médico ou farmacêutico.

A dose diária geralmente é dividida da seguinte forma:

Divida a bebida em 2 vezes para pacientes menores de 1 ano de idade.

Divida a bebida em 3 vezes para pacientes com mais de 1 ano de idade.

A melhor medicação é durante as refeições.

Meninas, adolescentes, mulheres em idade reprodutiva e mulheres grávidas

O valproato precisa iniciar o tratamento e ser acompanhado de perto pelo médico com experiência no tratamento da epilepsia. Este medicamento só deve ser usado quando outros tratamentos não são eficazes, não podem ser tolerados (ver notas especiais, mulheres grávidas e em período de amamentação). Equilíbrio dos benefícios - o risco do medicamento deve ser cuidadosamente avaliado em cada exame regular dos pacientes. É melhor prescrever valproato na forma de terapia única e com a menor dose de tratamento eficaz. Se possível, deve-se utilizar liberação prolongada para evitar picos plasmáticos elevados. A dose diária deve ser dividida pelo menos em 2 doses únicas.

Deve tomar o medicamento regularmente, não mudar ou interromper o medicamento repentinamente sem a opinião do médico.

Iniciando o tratamento

Se o paciente tiver sido tratado anteriormente com outros medicamentos antiepilépticos, iniciar lentamente com valproot sódico até atingir a dose ideal por cerca de 2 semanas e depois reduzir a outra dose antiepiléptica depende da eficácia do tratamento de controle da epilepsia.

Se o paciente não tiver tomado nenhum outro medicamento antiepiléptico, é melhor aumentar a dose em escada a cada 2-3 dias até que a dose ideal seja de cerca de 1 semana.

Quando necessário, é possível tratar a combinação de valproato de sódio com outros medicamentos antiepilépticos, mas deve ser iniciado lentamente.

Nota: A dose acima é apenas para referência. DEAD DEAD DEMAKINE 200mg Especificamente dependendo da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

O que fazer quando se esquece de uma dose?

Efeitos colaterais

Ao usar Depakine 200mg/ml, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Casos muito raros de lesão hepática (hepatite) ou pancreática (pancreatite), podem ser graves e potencialmente fatais e podem começar repentinamente com fadiga, anorexia, exaustão, sonolência, náusea, vômito e dor de estômago.

Muito raramente, há erupção cutânea, às vezes protuberância na boca (pele vermelha diversificada), bolhas na pele espalhadas e rapidamente espalhadas por todo o corpo e podem ser fatais (síndrome de Stevens-Johnson).

Reação alérgica

O inchaço repentino e o pescoço podem causar dispneia e risco de vida (angioedema).

Reações alérgicas graves (erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos) incluem vários sintomas, como febre, erupção cutânea, aumento de gânglios linfáticos, danos ao fígado, danos aos rins e resultados anormais de exames de sangue, como aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia).

Os efeitos colaterais podem ser diferentes

Cabeça de tratamento: Náuseas, vômitos, dor de estômago, diarréia. Nang).

O movimento dos espermatozoides é reduzido. Correr, membros duros e difícil andar) às vezes não se recupera. Em alguns casos, a síndrome de Parkinson pode se recuperar. Rim.

Redução do número de plaquetas (as plaquetas no sangue diminuem de forma anormal).

Níveis de firinogênio, tempo de sangramento prolongado.

Reduz o número de glóbulos vermelhos (anemia), aumenta o volume dos glóbulos vermelhos (glóbulos vermelhos aumentados), reduz o número de leucemia (leucopenia, granulocitose).

Casos muito raros de redução do número de todas as células sanguíneas: leucócitos, glóbulos vermelhos e plaquetas (a anemia não é reconstruída).

Reduz o processo de produção de células sanguíneas (propriedade da medula óssea).

Redução da quantidade de sódio no sangue (hiponatremia anormal, síndrome de secreção anti-hormonal inadequada).

Hiperatividade hiperiíaca no sangue.

Foram relatados casos de distúrbios ósseos, como ossos quebradiços (falta de osso), redução da massa óssea (osteoporose) e fraturas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se estiver em tratamento com um medicamento antiepiléptico de longa duração, se tiver histórico de osteoporose ou estiver tomando corticosteróides.

deformidades congênitas e distúrbios do desenvolvimento intelectual (ver notas especiais, período de gravidez e lactação).

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Depakine 200mg/ml medicamento contraindicado nos seguintes casos:

alergias ao principal ingrediente ativo do medicamento (valproato de sódio) ou a um dos ingredientes do medicamento.

alergias aos ingredientes ativos do mesmo tipo do valproato (divalproato, valpromida).

Doença hepática (hepatite aguda ou crônica).

História pessoal ou familiar com doença hepática grave, especialmente quando relacionada a medicamentos.

Distúrbios metabólicos da porfirina (doença hepática genética).

Usado em combinação com: Mefloquina (medicamento para tratar a malária), erva de São João (tratamento para tratamento da depressão).

Precauções ao usar

O médico fará exames de sangue para monitorar regularmente a função hepática, especialmente nos primeiros 6 meses de tratamento. Muito raramente ocorrem, mas Depakine pode causar danos hepáticos (hepatite) ou pancreáticos (pancreatite) que são críticos para a vida do paciente.

reporte imediatamente ao médico quando os seguintes sinais aparecerem:

Fadiga repentina, anorexia, exaustão, sono, inchaço nas pernas, dificuldade de viver.

vómitos muitas vezes, dor epigástrica ou abdominal, icterícia ou olhos.

Reaparecimento de convulsões, apesar de tratadas adequadamente.

Antes do tratamento, é necessário informar o médico se você tem doença renal (insuficiência renal), eritema sistêmico (raro) ou deficiência de enzimas genéticas, especialmente a deficiência de levedura do ciclo da uréia leva a um aumento na quantidade de amônio no sangue.

Quando precisar de cirurgia, informe a equipe médica que você está tomando este medicamento.

Ao iniciar o tratamento, o médico verificará se você não está grávida e prescreverá pílulas anticoncepcionais, se necessário (ver "gravidez").

Consulte imediatamente um médico assistente se você observar o aumento da frequência da doença ou ocorrer ataques com outros gêneros.

O medicamento pode causar ganho de peso. O médico recomendará medidas dietéticas com monitoramento de peso.

Houve alguns casos de pacientes que tiveram pensamentos de autodestruição ou suicídio ao usar medicamentos antiepilépticos como o Depakine. Se você também tiver esses pensamentos, consulte imediatamente um médico assistente.

Informe o médico se seu filho estiver tomando medicamentos antiepilépticos ou medicamentos neurológicos ou medicamentos para tratar epilepsia metabólica ou outros tipos de epilepsia.

Meninas, adolescentes, mulheres em idade reprodutiva e mulheres grávidas:

O valproato não deve ser utilizado em meninas, adolescentes, mulheres em idade reprodutiva e mulheres grávidas, a menos que outros tratamentos não sejam eficazes ou o paciente não seja tolerado porque o valproato tem potencial para causar distúrbios teratogênicos e potencial risco de desenvolvimento em crianças que foram expostas ao valproato durante a gravidez. O médico deve avaliar cuidadosamente a eficácia e o risco do medicamento durante cada exame regular dos pacientes, quando o paciente atinge a puberdade e imediatamente quando mulheres em idade reprodutiva estão sendo tratadas com Valproat e planejam estar grávidas ou apenas grávidas.

As mulheres em idade reprodutiva são obrigadas a usar medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento. Os médicos precisam notificar as pacientes sobre os riscos relacionados ao uso de valproato durante a gravidez (consulte a seção sobre gravidez e período de amamentação).

Os médicos prescreveram para garantir que o paciente receba informações suficientes sobre o risco ao usar este medicamento. Essas informações podem ser transferidas aos pacientes na forma de documentos de bolso para ajudar as pacientes do sexo feminino a compreender melhor o risco.

Os médicos especiais devem garantir que os pacientes entendam:

Características e importância do risco de exposição a medicamentos durante a gravidez, especialmente o risco de teratogenicidade e o risco de distúrbios do desenvolvimento fetal.

A necessidade do uso de métodos contraceptivos eficazes.

A necessidade do exame de gravidez.

A necessidade de consulta médica assim que a paciente do sexo feminino tiver suspeita de estar grávida ou com probabilidade de estar grávida.

As mulheres que planejam engravidar devem tentar passar para outros tratamentos de substituição antes da concepção, se possível (ver a seção sobre período de gravidez e lactação).

Só deve continuar o tratamento com Valproot após o balanço de risco - o benefício do medicamento é avaliado por um médico experiente no tratamento de epilepsia ou transtornos mentais bipolares.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Este medicamento pode causar sonolência, especialmente quando usado com outros medicamentos antiepilépticos ou medicamentos que podem aumentar a sonolência.

Se você já sentiu esse efeito ou se sua doença não está bem controlada e você continua tendo convulsões, você não deve dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Não use medicamentos contendo valproato em meninas, adolescentes, mulheres em idade reprodutiva e mulheres grávidas, a menos que outros tratamentos sejam ineficazes ou pacientes com intolerância. As mulheres em idade reprodutiva precisam usar medidas contraceptivas eficazes durante o processo de tratamento em mulheres que planejam engravidar, precisam tentar mudar para outros tratamentos de substituição antes da concepção, se possível.

Riscos associados à exposição ao valproato durante a gravidez

O uso de valproato na forma de terapia única ou terapia múltipla está relacionado a algumas anormalidades durante a gravidez. Os dados existentes mostram o risco de deformidades congénitas quando se utiliza um regime multiterapêutico, incluindo um medicamento contendo Valproato em maior quantidade do que um tratamento com Valproato.

deformidade congênita

Os dados obtidos de um estudo bruto (incluindo fontes de dados de registros médicos e de estudos puros) mostraram que 10,73% das crianças cujas mães têm epilepsia usam tratamento único com Valproato durante malformações congênitas (intervalo de confiança de 95%: 8,16 - 13,29). O risco de malformações graves é maior do que o das populações normais (com uma taxa de defeitos de apenas 2-3%). Este risco depende da dose, mas ainda não foi comprovado que a dose abaixo do limite é prejudicial.

Os materiais existentes mostram que há um aumento na taxa de defeitos fetais leves e graves. O tipo mais comum de malformação são defeitos do tubo neural (cerca de 2-3%), deformidade facial, fenda palatina, crânio estreito, cardiovascular, renal e urinário genital, deformidades dos membros (incluindo rotação óssea em ambos os lados) e múltiplas deformidades de muitos outros órgãos do corpo.

Distúrbios do desenvolvimento

Os dados existentes indicam que a exposição ao Valproato pode levar a uma desvantagem no desenvolvimento mental e físico das crianças expostas. Este risco depende da dose, mas a dose abaixo do limiar ainda não exclui o risco. O período exato de tempo durante a gravidez é afetado por este risco ainda não foi determinado e o risco do risco ocorrer durante a gravidez não pode ser excluído.

Estudos de crianças no jardim de infância foram expostos ao Valproat no útero da mãe durante a gravidez, o que mostrou que 30-40% das crianças com retardo de desenvolvimento no início, como fala lenta e caminhada lenta, capacidade cognitiva lenta, capacidade de linguagem (leitura e compreensão) são fracas e têm problemas de memória.

O índice de inteligência do QI é medido em crianças em idade escolar (6 anos) que foram expostas ao Valproat quando uma mãe grávida é 7 a 10 pontos inferior à média das crianças que foram expostas a outros medicamentos antiepilépticos. Embora não seja possível descartar o papel dos fatores de interferência, os dados acima mostram que o risco de inteligência nas crianças pode ser independente do QI da mãe.

Os dados sobre as consequências a longo prazo ainda são limitados

Os dados existentes indicam que as crianças expostas ao Valproato no útero da mãe durante a gravidez correm um risco de autismo aumentando 3 vezes e o autismo aumenta cerca de 5 vezes em comparação com populações normais.

Os dados mostram que as crianças expostas ao Valproato no palácio da mãe durante a gravidez têm maior probabilidade de sofrer de sintomas de transtorno de hiperatividade concentrada (TDAH).

Meninas, adolescentes e mulheres em idade reprodutiva (ver acima e notas especiais).

Se as mulheres planejam engravidar:

Durante a gravidez, convulsões - vibração e epilepsia acompanhadas de falta de oxigênio na mãe podem levar ao risco de morte tanto para a mãe quanto para o feto.

Se as mulheres planejam engravidar ou estão grávidas, o tratamento com Valproato deve ser reavaliado.

Para pacientes do sexo feminino que planejam engravidar, é necessário mudar para outros tratamentos de substituição antes da concepção, se possível.

O tratamento com valproato não deve ser interrompido sem benefícios e riscos porque os médicos têm experiência no tratamento de epilepsia ou transtornos mentais bipolares. Em caso de equilíbrio dos benefícios - o risco do uso de Valproato durante a gravidez foi cuidadosamente avaliado e o tratamento com Valproato pode continuar, devendo observar as seguintes recomendações:

Use as doses mais baixas de forma eficaz e divida a dose diária de Valproot em várias doses menores e beba várias vezes ao dia, priorizando o uso de uma forma farmacêutica de liberação mais longa do que outros formatos celulares para evitar o pico de concentração no plasma.

Pele perfeita ou urticária.

A suplementação de folato antes da gravidez pode reduzir o risco de defeitos do tubo neural que ocorrem frequentemente durante a gravidez. No entanto, os dados existentes não mostram que isto possa prevenir defeitos congénitos ou malformações quando exposto ao Valproot.

É necessário iniciar o acompanhamento pré-natal para detectar o aparecimento de defeitos do tubo neural ou outras malformações.

Riscos para bebês:

Os casos de síndrome hemorrágica são muito raros em bebês cujas mães usaram valproato durante a gravidez. Esta síndrome hemorrágica está associada à deficiência de plaquetas, deficiência de fibrinogênio no sangue ou relacionada à redução de outros fatores de coagulação. Condições sanguíneas sem fibrinogênio também foram relatadas e podem ser fatais. No entanto, este sintoma precisa ser diferenciado da deficiência de vitamina K causada pelo fenobarbital e por substâncias indutoras de enzimas. Portanto, testes hematológicos devem ser realizados, como contagem do número de plaquetas, medição dos níveis séricos de fibrinogênio, testes de coagulação sanguínea e outros fatores de coagulação em bebês.

Escolas de hemodiagia foram relatadas em bebês cujas mães costumavam usar Valproato durante os últimos três meses de gravidez.

Os casos de deficiências da tireoide também foram relatados em bebês cujas mães usaram valproato durante a gravidez.

A síndrome do traçado C (como excitação, luta, irritação excessiva, medo, hiperatividade, distúrbios do tônus muscular, tremor muscular, escovação brusca e distúrbios alimentares) pode ocorrer em bebês cujas mães usaram Valproat durante os últimos três meses de gravidez.

Reprodução

Foram relatados perda menstrual, ovários policísticos e aumento dos níveis de testosterona no sangue em mulheres que usam Valproot. O uso de Valproat pode levar ao declínio da fertilidade nos homens (especialmente, o movimento dos espermatozoides é reduzido). Esta disfunção reprodutiva pode ser recuperada após a interrupção do tratamento com Valproato.

Em qualquer caso, nunca pare de tratar a epilepsia sem a permissão de um médico.

Período de amamentação

O valproato é excretado no leite materno com uma concentração de 1% - 10% em comparação com as concentrações plasmáticas da mãe. Distúrbios sanguíneos também foram relatados em crianças cujas mães estão sendo tratadas com Valproato (ver efeitos indesejáveis).

A decisão de interromper a amamentação ou interromper o tratamento com Valproat deve ser considerada com base no benefício da amamentação e nos benefícios do tratamento para a mãe.

Interação medicamentosa

Não use este medicamento se estiver tomando os seguintes medicamentos:

Mefloquina (medicamento contra malária).

Erva de São João (Tratamento da depressão).

É necessário informar o médico se você estiver tomando lamotrigina (medicamento para epilepsia) ou penems (antibiótico para tratar infecções).

Especial para crianças menores de 3 anos, é necessário evitar tomar medicamentos que contenham aspirina durante o tratamento.

informe ao médico todos os medicamentos que você ou seu filho estão usando ou acabaram de usar, inclusive aqueles sem prescrição médica.

Usado com alimentos e bebidas.

Não consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Depakine.

Armazenamento

Armazene os medicamentos em temperaturas não superiores a 25 ° C.

Outras drogas

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