Депакин 200мг/мл Санофи раствор (40мл)

Лекарственная форма Коробка х 40мл
Характеристики Вальпроат натрия
Состав Эпилепсия, биполярные эмоциональные расстройства

Состав

Информация о составе	Содержание
Вальпроат натрия	200мг/мл

Использование

Показания

Депакин 200мг/мл воды показан в следующих случаях:

Лечение различных эпилепсий у взрослых и детей.

Фармакокология

Вальпроат оказывает основное фармакологическое действие на центральную нервную систему. Противосудорожные средства используются для лечения судорог у животных и эпилепсии у людей.

Клинические и лабораторные исследования вальпроата показали два типа противосудорожных средств. Первый – прямое фармакологическое воздействие, связанное с сывороткой и мозгом. Второе, вероятно, косвенное воздействие, связанное с метаболитами вальпроата, существующими в головном мозге, либо с изменениями нейромедиаторов, либо непосредственно на клеточной мембране. Наиболее широко признанным предположением является теория ГАМК, эта концентрация увеличивается после применения вальпроата.

Вальпроат сокращает время промежуточной фазы сна и усиливает медленный сон.

фармакокинетика

Различные фармакокинетические исследования вальпроата показывают следующее:

Биодоступность Вальпроота после употребления достигает почти 100%.

Распределение преимущественно ограничено в крови и быстро обменивается жидкостью. Вальпроат проходит через спинномозговой барьер и попадает в головной мозг, концентрация вальпроата в спинномозговой жидкости тесно связана со свободной концентрацией препарата в сыворотке крови.

Период полувыведения составляет 15 - 17 часов.

Минимальная концентрация сыворотки, необходимая для достижения эффективности лечения, составляет 40–50 мг/л, с амплитудой от 40 до 100 мг/л. Когда эта концентрация превышает ненужную, необходимо учитывать риск побочных эффектов, особенно зависимых от побочных эффектов. При сохранении концентрации более 150мг/л требуется снижение дозы.

Стабильные концентрации в плазме достигаются в течение 3–4 дней.

Связывание вальпроата с плазмой очень высокое. Это зависит от дозы и насыщения.

Вальпроат выводится преимущественно внутри страны после метаболизма глюкуронами в сочетании и окислении.

Вальпроат можно отделить, но кровоизлияние влияет только на свободу вальпроата (около 10%).

В отличие от других противоэпилептических препаратов, Вальпроат не вызывает индукции ферментов метаболической системы цитохрома Р450, поэтому Вальпроат не стимулирует дегенерацию самого этого препарата, а также других веществ, таких как эстроген, прогестаген и пероральные антикоагулянты.

Прежде чем принимать Депакин 200мг/мл Санофи раствор (40мл)

Как применять

Принимать внутрь, запивать разбавленным раствором препарата, запивая небольшим количеством негазированной жидкости.

Доступна бутылочка с раствором лекарственного средства (с поршнем сиреневого цвета), используемая для приема пероральных препаратов. Принимайте только лекарства для перорального применения в виде баллонов, имеющиеся в упаковке.

В линиях на цилиндре указана доза только в мг (каждая линия соответствует дозе 25мг, в пределах дозы от 50мг до 400мг).

Дозу препарата принимают с помощью баллона: вытягивая поршень вверх до тех пор, пока соответствующая линия дозы с указанным Mg не коснется вершины баллона.

Всегда мойте баллон после использования.

Чтобы открыть бутылку: нажмите на крышку и поверните ее (крышка такого типа безопасна для детей).

Плотно закрывайте бутылку сразу после каждого приема лекарства.

Чтобы открыть крышку бутылки:

нажмите крышку вниз.

одновременно поверните крышку.

Как использовать баллон с дозой дозы:

полное всасывание.

Корректировка дозы.

Откачать.

Время лечения:

Не прекращайте лечение без консультации врача.

Риск прекращения приема лекарств

Не прекращайте лечение без консультации врача. Прекращение применения препарата должно происходить медленно. Последствием резкого прекращения лечения или до обращения к врачу возможно повышение риска развития судорог.

Дозировка

Суточная доза определяется врачом и именно для вас.

Обычная начальная доза составляет 10–15 мг/кг массы тела, затем ее можно постепенно увеличивать до оптимальной дозы в течение 1–2 недель.

Средняя суточная доза:

Младенцы и дети: 30 мг/кг массы тела (лучше всего использовать ксио, раствор для перорального применения или пероральный раствор для пролонгированного высвобождения).

Подростки и взрослые: от 20 до 30 мг/кг массы тела (хорошо использовать форму таблеток или таблеток пролонгированного действия, или форму частиц пролонгированного действия).

Врач должен назначать конкретные препараты, равные количеству миллиграммов (Мг) без количества миллилитров (мл), поскольку в баллоне для перорального приема препарата указана миллиграммовая линия дозы (Мг). Если в рецепте записан Милилид (мл), обратитесь к врачу или фармацевту.

Суточная доза обычно делится следующим образом:

Разделить прием на 2 раза для пациентов до 1 года.

Разделить количество питья на 3 раза для пациентов старше 1 года.

Лучшее лекарство — во время еды.

Девочки, подростки, женщины репродуктивного возраста и беременные

Лечение вальпроатом необходимо начинать под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения эпилепсии. Этот препарат следует использовать только в том случае, если другие методы лечения неэффективны или непереносимы (см. особые примечания, беременные женщины и период грудного вскармливания). Балансирование преимуществ – риск применения препарата следует тщательно оценивать при каждом регулярном обследовании пациентов. Лучше всего назначать вальпроат в виде монотерапии и в минимальной эффективной лечебной дозе. Если возможно, следует использовать пролонгированное высвобождение, чтобы избежать высоких пиков в плазме. Суточную дозу следует разделить как минимум на 2 разовых приема.

Принимать препарат необходимо регулярно, не менять и не прекращать прием препарата внезапно без консультации врача.

Начало лечения

Если пациент ранее лечился другими противоэпилептическими препаратами, начинайте медленно с вальпроота натрия до достижения оптимальной дозы в течение примерно 2 недель, а затем снижайте другую противоэпилептическую дозу, что зависит от эффективности лечения контроля эпилепсии.

Если пациент не принимал никаких других противоэпилептических препаратов, лучше всего увеличивать дозу ладдера каждые 2-3 дня, пока оптимальная доза не составит около 1 недели.

При необходимости можно лечить комбинацию вальпроата натрия с другими противоэпилептическими препаратами, но начинать следует медленно.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. DEAD DEAD DEMAKINE 200мг Конкретно в зависимости от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Что делать, если вы забыли дозу?

Побочные эффекты

При использовании Депакина 200 мг/мл могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Очень редкие случаи поражения печени (гепатит) или поджелудочной железы (панкреатит) могут быть серьезными и опасными для жизни и могут начаться внезапно с усталости, анорексии, истощения, сонливости, тошноты, рвоты и болей в желудке.

Очень редко встречаются кожная сыпь, иногда выбухающая во рту (разнообразная красная кожа), волдыри на коже, разбросанные и быстро распространяющиеся по всему телу и могут быть опасными для жизни (синдром Стивенса-Джонсона).

Аллергия реакция

Внезапный отек шеи может привести к одышке и опасным для жизни (отек Квинке).

Серьезные аллергические реакции (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) включают ряд симптомов, таких как лихорадка, кожная сыпь, увеличение лимфатических узлов, поражение печени, почек и аномальные результаты анализов крови, такие как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия).

Побочные эффекты могут быть разными

Лечение: Тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Нанг).

Уменьшается движение сперматозоидов. Бег, конечности твердые и ходить трудно) иногда не восстанавливаюсь. В некоторых случаях синдром Паркинсона удается вылечить. Почки.

Снижение количества тромбоцитов (тромбоциты в крови снижаются аномально).

Уровни фириногена, увеличение времени кровотечения.

Уменьшает количество эритроцитов (анемия), увеличивает объём эритроцитов (увеличенные эритроциты), уменьшает количество лейкозов (лейкопения, гранулоцитоз).

Очень редкие случаи снижения количества всех клеток крови: лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (анемия не реконструируется).

Снижать процесс выработки клеток крови (свойство костного мозга).

Снижение количества натрия в крови (аномальная гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антигормонов).

Гиперактивность крови.

Сообщалось о случаях заболеваний костей, таких как ломкость костей (отсутствие костной ткани), уменьшение костной массы (остеопороз) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете длительные противоэпилептические препараты, страдаете остеопорозом в анамнезе или принимаете кортикостероиды.

Врожденные уродства и нарушения интеллектуального развития (см. особые примечания, беременность и период лактации).

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Депакин 200мг/мл противопоказан в следующих случаях:

аллергия на основное действующее вещество препарата (вальпроат натрия) или один из ингредиентов препарата.

аллергия на действующие вещества того же типа, что и вальпроат (дивалпроат, вальпромид).

Заболевания печени (острый или хронический гепатит).

В личном анамнезе или в семье имеются тяжелые заболевания печени, особенно связанные с приемом лекарств.

Нарушения обмена порфиринов (генетические заболевания печени).

Применяется в сочетании с: Мефлохином (препарат для лечения малярии), травой зверобоя (Лечение лечения депрессии).

Меры предосторожности при применении

Врач назначит анализы крови для регулярного контроля функции печени, особенно в первые 6 месяцев лечения. Встречаются очень редко, но Депакин может вызвать поражение печени (гепатит) или поджелудочной железы (панкреатит), что имеет решающее значение для жизни пациента.

Немедленно сообщите врачу при появлении следующих признаков:

Внезапная усталость, анорексия, истощение, сонливость, отеки ног, трудности с жизнью.

многократная рвота, боль в эпигастрии или животе, желтуха или боль в глазах.

Возобновляющиеся судороги, несмотря на правильное лечение.

Перед лечением необходимо сообщить врачу, если у вас есть заболевания почек (почечная недостаточность), системная эритема (редко) или дефицит генетических ферментов, особенно дрожжевая недостаточность цикла мочевины приводит к увеличению количества аммония в крови.

Если вам потребуется операция, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете это лекарство.

При начале лечения врач проверит, нет ли у вас беременности, и при необходимости назначит противозачаточные таблетки (см. «Беременность»).

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если заметите увеличение частоты заболевания или возникновение приступов при других жанрах.

Препарат может вызвать увеличение веса. Врач порекомендует диетические меры с контролем веса.

Было несколько случаев, когда у пациентов возникали мысли о саморазрушении или самоубийстве при использовании противоэпилептических препаратов, таких как Депакин. Если у вас тоже появились подобные мысли, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите врачу, если ваш ребенок принимает противоэпилептические или неврологические препараты или препараты для лечения метаболической или других видов эпилепсии.

Девочки, подростки, женщины репродуктивного возраста и беременные женщины:

Вальпроат не следует использовать у девочек, подростков, женщин репродуктивного возраста и беременных женщин, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или пациент не переносит препарат, поскольку вальпроат потенциально может вызывать тератогенный эффект и потенциальный риск нарушений развития у детей, подвергавшихся воздействию вальпроата во время беременности. Врач должен тщательно оценивать эффективность и риск применения препарата при каждом регулярном осмотре пациентов, при достижении пациентом половой зрелости и непосредственно при лечении Вальпроатом женщин репродуктивного возраста, планирующих беременность или только что беременных.

Женщины репродуктивного возраста обязаны использовать эффективные меры контрацепции во время лечения. Врачам необходимо информировать пациенток о рисках, связанных с применением вальпроата во время беременности (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»).

Врачи предписали убедиться, что пациенту предоставлена достаточная информация о риске при применении этого препарата. Эта информация может быть передана пациентам в виде карманных документов для пациентов, чтобы помочь пациенткам лучше понять риск.

Специальные врачи должны убедиться, что пациенты понимают:

Характеристика и значение риска воздействия лекарственных препаратов во время беременности, особенно риска тератогенности и риска нарушений развития плода.

Необходимость использования эффективных методов контрацепции.

Необходимость обследования при беременности.

Необходимость консультации врача при подозрении на беременность или вероятности наступления беременности у пациентки.

Женщинам, планирующим забеременеть, по возможности следует постараться перейти на другие заместительные методы лечения до зачатия (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Продолжать лечение Вальпроотом следует только после достижения баланса рисков – пользу препарата оценивает опытный врач при лечении эпилепсии или биполярных психических расстройств.

Умение водить машину и работать с механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, особенно при применении с другими противоэпилептическими препаратами или препаратами, способными усиливать сонливость.

Если вы когда-либо испытывали этот эффект или ваше заболевание плохо контролируется и у вас продолжаются судороги, вам нельзя водить машину или работать с механизмами.

Беременность

Не используйте вальпроатсодержащие препараты у девочек, подростков, женщин репродуктивного возраста и беременных женщин, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или у пациентов с непереносимостью. Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективные меры контрацепции в процессе лечения, женщинам, планирующим забеременеть, необходимо постараться перейти на другие заместительные методы лечения до зачатия, если это возможно.

Риски, связанные с воздействием вальпроата во время беременности

Использование вальпроата в виде монотерапии или комплексной терапии связано с некоторыми отклонениями во время беременности. Существующие данные показывают риск врожденных деформаций при использовании схемы мультитерапии, включая более крупный препарат, содержащий вальпроат, чем лечение вальпроатом.

врожденная деформация

Данные, полученные в результате общего исследования (включая данные медицинских карт и чистых исследований), показали, что 10,73% детей, матери которых страдают эпилепсией, используют монотерапию вальпроатом во время врожденных пороков развития (95% доверительный интервал: 8,16 - 13,29). Риск тяжелых пороков развития выше, чем в нормальной популяции (при частоте дефектов всего 2-3%). Этот риск зависит от дозы, но пока не доказано, что доза ниже порога не причиняет вреда.

Существующие материалы показывают, что наблюдается рост частоты пороков развития плода как легкой, так и тяжелой степени. Наиболее частым типом пороков развития являются дефекты нервной трубки (около 2-3 %), деформация лица, расщелина неба, узкий череп, сердечно-сосудистые, почечные и генитальные пороки развития, деформации конечностей (в том числе вращающиеся кости с обеих сторон) и множественные деформации многих других органов тела.

Нарушения развития

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что воздействие вальпроата может привести к ухудшению умственного и физического развития детей, подвергшихся воздействию. Этот риск зависит от дозы, но доза ниже порога все же не исключает риска. Точный период времени во время беременности, на который влияет этот риск, до сих пор не определен, и риск возникновения риска во время беременности не может быть исключен.

Исследования детей в детском саду подвергали вальпроату воздействие в утробе матери во время беременности, что показало, что 30-40% детей с задержкой развития в начале, такой как медленная речь и медленная ходьба, медленные когнитивные способности, языковые способности (чтение и понимание), являются плохими и имеют проблемы с памятью.

Показатель интеллекта измеряется у детей школьного возраста (6 лет), принимавших вальпроат при беременной матери, на 7-10 баллов ниже, чем в среднем у детей, принимавших другие противоэпилептические препараты. Хотя невозможно исключить роль интерференционных факторов, приведенные выше данные показали, что риск развития интеллекта у детей может не зависеть от IQ матери.

Данные о долгосрочных последствиях все еще ограничены

Существующие данные показывают, что у детей, подвергшихся воздействию вальпроата в утробе матери во время беременности, риск аутизма увеличивается в 3 раза, а аутизм увеличивается примерно в 5 раз по сравнению с нормальным населением.

Данные показывают, что дети, подвергшиеся воздействию вальпроата во дворце матери во время беременности, чаще страдают от симптомов концентрированного расстройства гиперактивности (СДВГ).

Девочки, подростки и женщины репродуктивного возраста (см. выше и специальные примечания).

Если женщина планирует беременность:

Во время беременности судороги – вибрация и эпилепсия, сопровождающиеся недостатком кислорода у матери, могут привести к риску смерти как матери, так и плода.

Если женщины планируют забеременеть или уже беременны, лечение вальпроатом следует пересмотреть.

Пациенткам женского пола, планирующим забеременеть, необходимо по возможности перейти на другие заместительные методы лечения до зачатия.

Лечение вальпроатом не следует прекращать без пользы и риска, поскольку у врачей есть опыт лечения эпилепсии или биполярных психических расстройств. В случае балансирования пользы – риск применения вальпроата во время беременности тщательно оценен и лечение вальпроатом можно продолжать, следует принять во внимание следующие рекомендации:

Эффективно используйте самые низкие дозы и разделите суточную дозу Валпроота на несколько меньших доз и пейте несколько раз в день, отдавая предпочтение использованию лекарственной формы с более длительным высвобождением, чем другие клеточные форматы, чтобы избежать пиковой концентрации в плазме.

Идеальная кожа или крапивница.

Прием фолатов до беременности может снизить риск дефектов нервной трубки, которые часто возникают во время беременности. Однако существующие данные не показывают, что это может предотвратить врожденные дефекты или пороки развития при воздействии Вальпрота.

Необходимо начать пренатальное наблюдение для выявления появления дефектов нервной трубки или других пороков развития.

Риски для младенцев:

Случаи синдрома кровотечения очень редки у младенцев, матери которых применяли вальпроат во время беременности. Этот геморрагический синдром связан с дефицитом тромбоцитов, дефицитом фибриногена в крови или связан со снижением других факторов свертывания крови. Сообщалось также о состоянии крови без фибриногена, которое может быть опасным для жизни. Однако этот симптом необходимо отличать от дефицита витамина К, вызванного фенобарбиталом и веществами, вызывающими индукцию ферментов. Поэтому у младенцев следует проводить гематологические тесты, такие как подсчет количества тромбоцитов, измерение уровня фибриногена в сыворотке, анализы свертываемости крови и других факторов свертывания крови.

В школах гемодиагии сообщалось о младенцах, матери которых использовали вальпроат в течение последних трех месяцев беременности.

Случаи нарушений функции щитовидной железы также были зарегистрированы у младенцев, матери которых использовали вальпроат во время беременности.

Синдром C-трассировки (например, возбуждение, борьба, чрезмерное раздражение, страх, гиперактивность, нарушения мышечного тонуса, мышечный тремор, подергивания кисти и расстройства пищевого поведения) может возникнуть у детей, матери которых использовали вальпроат в течение последних трех месяцев беременности.

Воспроизведение

Сообщалось о потере менструального цикла, поликистозе яичников и повышении уровня тестостерона в крови у женщин, принимавших Вальпроот. Применение Вальпроата может привести к снижению фертильности у мужчин (в частности, к снижению движения сперматозоидов). Эта репродуктивная дисфункция может восстановиться после прекращения лечения вальпроатом.

В любом случае, никогда не прекращайте лечение эпилепсии без разрешения врача.

Период грудного вскармливания

Вальпроат выделяется в грудное молоко в концентрации 1% - 10% по сравнению с концентрацией в плазме матери. Сообщалось также о заболеваниях крови у детей, чьи матери лечились вальпроатом (см. «Нежелательные эффекты»).

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения вальпроатом следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и пользы лечения для матери.

Лекарственное взаимодействие

Не используйте этот препарат, если вы принимаете следующие препараты:

Мефлохин (лекарство от малярии).

Трава зверобоя (Лечение депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если вы принимаете ламотриджин (лекарство от эпилепсии) или пенемы (антибиотик для лечения инфекций).

Специально для детей до 3 лет, во время лечения необходимо избегать приема препаратов, содержащих аспирин.

сообщите врачу, что все лекарства, которые вы или ваш ребенок используете или только что использовали, в том числе те, которые не отпускаются по рецепту.

Используется с едой и напитками.

Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения Депакином.

Хранение

Хранить препараты при температуре не выше 25°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.