Депакін 200 мг/мл Sanofi розчин (40 мл)

Лікарська форма Коробка х 40 мл
Характеристики Вальпроат натрію
Склад Епілепсія, біполярні емоційні розлади

Склад

Інформація про склад	Зміст
Вальпроат натрію	200 мг/мл

Використання

Показання

Депакін 200 мг/мл води показаний у таких випадках:

Лікування різних видів епілепсії у дорослих і дітей.

Фармакологія

Вальпроат спричиняє основні фармакологічні ефекти на центральну нервову систему. Протисудомні засоби використовуються для лікування судом тварин і епілепсії у людей.

Клінічні та лабораторні дослідження вальпроату показали два типи протисудомних захворювань. По-перше, це прямий фармакологічний вплив, пов'язаний із сироваткою крові та мозком. Другий, ймовірно, непрямий вплив, пов’язаний з метаболітами вальпроату, які існують у мозку або зі змінами нейромедіаторів або безпосередньо на клітинній мембрані. Найбільш широко визнаним припущенням є теорія ГАМК, ця концентрація збільшується після застосування вальпроату.

Вальпроат скорочує час проміжної фази сну і посилює повільний сон.

Фармакокінетика

Різні дослідження фармакокінетики вальпроату показують наступне:

Біодоступність Valproot після вживання досягає майже 100%.

Розподіл в основному обмежений у крові та швидкообмінній рідині. Вальпроат проходить цереброспінальний паркан і потрапляє в головний мозок, концентрація вальпроату в спинномозковій рідині тісно пов’язана з вільною концентрацією препарату в сироватці крові.

Період напіввиведення становить 15 - 17 годин.

Мінімальна концентрація сироватки, необхідна для досягнення ефективності лікування, становить 40 - 50 мг/л, з амплітудою від 40 до 100 мг/л. Коли ця концентрація перевищує необхідну, необхідно враховувати ризик побічних ефектів, особливо залежних від побічних ефектів. При підтриманні концентрації понад 150 мг/л потрібне зниження дози.

Стабільна концентрація в плазмі досягається протягом 3-4 днів.

Зв'язок вальпроату з плазмою дуже високий. Це залежить від дози та насичення.

Вальпроат виводиться в основному всередину після метаболізму за допомогою об'єднання та окислення глюкуронів.

Вальпроат можна відокремити, але крововилив впливає лише на свободу вальпроату (близько 10%).

На відміну від інших протиепілептичних препаратів, вальпроат не індукує фермент метаболічної системи цитохрому Р450, тому вальпроат не прискорює дегенерацію самого цього препарату, а також інших речовин, таких як естроген, прогестаген і пероральні антикоагулянти.

Перед прийомом Депакін 200 мг/мл Sanofi розчин (40 мл)

Спосіб застосування

Приймайте перорально, приймайте розбавлений розчин препарату з невеликою кількістю негазованого напою.

доступна пляшка з розчином лікарського засобу (з поршнем бузкового кольору), який використовується для отримання перорального препарату. Беріть лише пероральний препарат у формі циліндра, наявний у коробці.

Лінії на циліндрі вказують дозу лише в Mg (кожна лінія відповідає дозі 25 мг, у межах дози від 50 мг до 400 мг).

Доза препарату набирається за допомогою циліндра: потягніть поршень вгору, поки відповідна лінія не буде дозою із зазначеним Mg, щоб торкнутися вершини циліндра.

Завжди мийте циліндр після використання.

Щоб відкрити пляшку: натисніть на кришку вниз і поверніть (цей тип кришки безпечний для дітей).

Щільно закривайте пляшку відразу після кожного прийому ліків.

Щоб відкрити кришку пляшки:

натисніть кришку вниз.

одночасно поверніть кришку.

Як використовувати циліндр з дозою дози:

повне всмоктування.

Коригування дози.

викачати.

Тривалість лікування:

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Ризик припинення прийому наркотиків

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Припиняти застосування препарату слід повільно. Наслідком раптового припинення лікування або до призначення лікаря можливе збільшення ризику виникнення судом.

Дозування

Добову дозу визначає лікар і саме для вас.

Нормальна початкова доза становить 10–15 мг/кг маси тіла, потім її можна повільно збільшувати до оптимальної дози протягом 1–2 тижнів.

Середня добова доза:

Немовлята та діти: 30 мг/кг маси тіла (найкраще використовувати ксіо, пероральний або пероральний розчин для пролонгованого вивільнення).

Підлітки та дорослі: від 20 до 30 мг/кг маси тіла (використання форми таблеток або таблеток із тривалим вивільненням або у вигляді частинок із пролонгованим вивільненням підійде).

Лікар має призначати конкретні препарати, що дорівнюють кількості міліграмів (Mg) без кількості мілілітрів (ml), оскільки циліндр для прийому перорального препарату з лінійкою дозування міліграмів (Mg). Якщо рецепт виписаний за Мілілідом (мл), зверніться до лікаря або фармацевта.

Добова доза зазвичай розподіляється таким чином:

Розділити на 2 прийоми для пацієнтів віком до 1 року.

Розділити на 3 прийоми для пацієнтів старше 1 року.

Найкраще приймати ліки під час їжі.

Дівчата, підлітки, жінки репродуктивного віку та вагітні жінки

Лікування вальпроатом необхідно починати та під ретельним наглядом лікаря, який має досвід лікування епілепсії. Цей препарат слід застосовувати лише тоді, коли інші методи лікування неефективні, вони не переносяться (див. спеціальні примітки, вагітні жінки та період годування груддю). Збалансування користі – ризику препарату слід ретельно оцінювати під час кожного регулярного огляду пацієнтів. Найкраще призначати вальпроат у вигляді одноразової терапії та найменшої ефективної лікувальної дози. Якщо можливо, слід використовувати пролонгований вивільнювач, щоб уникнути високих піків у плазмі. Добову дозу слід розділити щонайменше на 2 прийоми.

Необхідно приймати препарат регулярно, не змінювати та не припиняти препарат раптово без висновку лікаря.

Початок лікування

Якщо пацієнта раніше лікували іншими протиепілептичними препаратами, починаючи повільно з вальпроту натрію до досягнення оптимальної дози протягом приблизно 2 тижнів, а потім зменшуючи іншу протиепілептичну дозу, залежить від ефективності лікування епілепсії.

Якщо пацієнт не приймав жодних інших протиепілептичних препаратів, найкраще збільшувати дозу драбини кожні 2-3 дні, поки оптимальна доза не становитиме приблизно 1 тиждень.

За потреби можливе лікування комбінацією вальпроату натрію з іншими протиепілептичними препаратами, але починати слід повільно.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. DEAD DEAD DEMAKINE 200mg Зокрема, залежно від стану та рівня прогресування захворювання. Для відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Що робити, якщо забули прийняти дозу?

Побічні ефекти

При застосуванні Депакіну 200 мг/мл у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Дуже рідкісні випадки ураження печінки (гепатит) або підшлункової залози (панкреатит), можуть бути серйозними та небезпечними для життя, і можуть початися раптово з втоми, анорексії, виснаження, сонливості, нудоти, блювання та болю в шлунку.

Дуже рідко зустрічаються шкірні висипання, іноді опуклість у роті (різноманітне почервоніння шкіри), пухирі на шкірі, розсіяні та швидкі поширюється по всьому тілу та може бути небезпечним для життя (синдром Стівенса-Джонсона).

Алергічна реакція

Раптовий набряк шиї, що може призвести до задишки та загрози життю (ангіоневротичний набряк).

Серйозні алергічні реакції (медикаментозне висипання з еозинофілією та системними симптомами) включають низку симптомів, таких як лихоманка, шкірний висип, збільшення лімфатичних вузлів, пошкодження печінки, пошкодження нирок та відхилення в результатах аналізів крові, наприклад збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілія).

Побічні ефекти можуть бути різними

Лікування: нудота, блювання, біль у животі, діарея. Нанг).

Рух сперматозоїдів зменшується. Біг, жорсткі кінцівки і важко ходити) іноді не відновлюється. У деяких випадках синдром Паркінсона може відновитися. Нирки.

Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцити в крові аномально зменшуються).

Рівень фіриногену, подовжений час кровотечі.

Зменшує кількість еритроцитів (анемія), збільшує об'єм еритроцитів (збільшення еритроцитів), зменшує кількість лейкозів (лейкопенія, гранулоцитоз).

Дуже рідкісні випадки зменшення кількості всіх клітин крові: лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів (анемія не реконструюється).

Зменшують процес утворення клітин крові (властивість кісткового мозку).

Зменшення кількості натрію в крові (аномальна гіпонатріємія, синдром невідповідної антигормональної секреції).

Гіперактивність крові.

Повідомлялося про випадки розладів кісток, таких як кістки стають крихкими (відсутність кісток), зменшення кісткової маси (остеопороз) і переломи. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви лікуєтеся довготривалим протиепілептичним препаратом, якщо у вас в анамнезі є остеопороз або приймаєте кортикостероїди.

вроджені деформації та порушення інтелектуального розвитку (див. спеціальні примітки, період вагітності та лактації).

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Депакін 200 мг/мл протипоказаний у таких випадках:

алергія на основну діючу речовину препарату (вальпроат натрію), або один із інгредієнтів препарату.

алергія на діючі речовини того ж типу, що й вальпроат (дивалпроат, вальпромід).

Захворювання печінки (гострий або хронічний гепатит).

В особистому анамнезі або в сім'ї є важкі захворювання печінки, особливо пов'язані з наркотиками.

Порушення метаболізму порфірину (генетична хвороба печінки).

Використовується в комбінації з: мефлохіном (препарат для лікування малярії), звіробою (лікування депресії).

Запобіжні заходи під час використання

Лікар проведе аналізи крові для регулярного моніторингу функції печінки, особливо в перші 6 місяців лікування. Дуже рідко, але Депакін може спричинити ураження печінки (гепатит) або підшлункової залози (панкреатит), що є критичним для життя пацієнта.

Негайно повідомте лікаря, коли з’являться такі ознаки:

Раптова втома, анорексія, виснаження, сон, набряк ніг, труднощі з життям.

багаторазове блювання, біль в епігастрії або животі, жовтяниця або очі.

Повторна поява судом, незважаючи на належне лікування.

Перед лікуванням необхідно повідомити лікаря, якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність), системна еритема (рідко) або дефіцит генетичних ферментів, особливо дефіцит дріжджів циклу сечовини призводить до збільшення кількості амонію в крові.

Якщо вам потрібна операція, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте ці ліки.

Починаючи лікування, лікар перевірить, чи ви не вагітні, і за потреби призначить протизаплідні таблетки (див. «вагітність»).

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви бачите почастішання захворювання або виникають напади інших жанрів.

Препарат може викликати збільшення ваги. Лікар порекомендує дієту з контролем ваги.

Було кілька випадків, коли пацієнти мали думки про самознищення або самогубство під час застосування протиепілептичних препаратів, таких як Депакін. Якщо у вас також виникають подібні думки, необхідно негайно звернутися до лікуючого лікаря.

Повідомте лікаря, якщо ваша дитина приймає протиепілептичні препарати або неврологічні препарати або ліки для лікування метаболічної або інших типів епілепсії.

Дівчата, підлітки, жінки репродуктивного віку та вагітні жінки:

Вальпроат не слід застосовувати дівчаткам, підліткам, жінкам репродуктивного віку та вагітним жінкам, окрім випадків, коли інші методи лікування неефективні або пацієнт погано переноситься, оскільки вальпроат потенційно може викликати тератогенну дію та потенційний ризик розладів розвитку у дітей, які піддавалися впливу вальпроату під час вагітності. Лікар повинен ретельно оцінювати ефективність і ризик застосування препарату під час кожного регулярного огляду пацієнток, після досягнення пацієнткою статевої зрілості та безпосередньо під час лікування вальпроатом жінок репродуктивного віку під час планової вагітності або вагітності.

Під час лікування жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Лікарям необхідно повідомити пацієнток про ризики, пов’язані із застосуванням вальпроату під час вагітності (див. розділ «Вагітність та період годування груддю»).

Лікарі призначають переконатися, що пацієнту надається достатня інформація про ризик під час використання цього препарату. Цю інформацію можна передати пацієнтам у формі кишенькових документів для пацієнтів, щоб допомогти пацієнткам краще зрозуміти ризик.

Спеціальні лікарі повинні переконатися, що пацієнти розуміють:

Характеристика та важливість ризику впливу лікарських засобів під час вагітності, особливо ризику тератогенності та ризику порушень внутрішньоутробного розвитку.

Необхідність використання ефективної контрацепції.

Необхідність обстеження вагітності.

Необхідність консультації лікаря, як тільки у пацієнтки є підозра на вагітність або ймовірність вагітності.

Жінкам, які планують завагітніти, слід, якщо це можливо, спробувати перейти на інше замісне лікування до зачаття (див. розділ «Вагітність і період лактації»).

Слід продовжувати лікування Valproot тільки після балансу ризиків - користь препарату оцінюється досвідченим лікарем у лікуванні епілепсії або біполярних психічних розладів.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Цей препарат може викликати сонливість, особливо при застосуванні з іншими протиепілептичними препаратами або препаратами, які можуть посилити сонливість.

Якщо ви коли-небудь відчували цей ефект або ваша хвороба не контролюється належним чином і у вас продовжуються судоми, вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

Не використовуйте препарати, що містять вальпроат, дівчатам, підліткам, жінкам репродуктивного віку та вагітним жінкам, якщо інші методи лікування неефективні або пацієнти з непереносимістю. Жінкам репродуктивного віку під час лікування необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції, а жінкам, які планують завагітніти, необхідно спробувати перейти на інші замісні засоби до зачаття, якщо це можливо.

Ризики, пов’язані з впливом вальпроату під час вагітності

Застосування вальпроату у вигляді одноразової або багаторазової терапії пов’язане з деякими відхиленнями під час вагітності. Існуючі дані вказують на ризик вроджених деформацій при застосуванні комплексної терапії, включаючи більшу кількість препарату, що містить вальпроат, ніж лікування вальпроатом.

вроджена деформація

Дані, отримані в результаті загального дослідження (включно з джерелом даних медичної документації та чистими дослідженнями), показали, що 10,73% дітей, матері яких страждають на епілепсію, використовують одноразове лікування вальпроатом під час вроджених вад розвитку (95% довірчий діапазон: 8,16 - 13,29). Ризик важких вад розвитку більший, ніж у звичайних популяцій (частка вад становить лише 2-3%). Цей ризик залежить від дози, але ще не доведено, що доза, нижча за порогову, не завдає шкоди.

Наявні матеріали свідчать про збільшення частоти вад плода як легких, так і важких. Найпоширенішим типом вад розвитку є дефекти нервової трубки (приблизно 2-3%), деформація обличчя, розщеплення піднебіння, вузький череп, серцево-судинна система, нирки та статеві органи, деформація кінцівок (включаючи обертові кістки з обох сторін) і численні деформації багатьох інших органів на тілі.

Порушення розвитку

Існуючі дані вказують на те, що вплив вальпроату може призвести до порушення розумового та фізичного розвитку дітей, які зазнали впливу. Цей ризик залежить від дози, але доза, нижча за порогову, все ще не виключає ризик. Точний період часу під час вагітності, на який впливає цей ризик, досі не визначено, і ризик виникнення ризику під час вагітності не можна виключити.

Дослідження дітей у дитячому садку піддавалися впливу вальпроату в утробі матері під час вагітності, що показало, що 30-40% дітей із затримкою розвитку на початку, як-от уповільнене мовлення та повільна ходьба, уповільнені когнітивні здібності, мовні здібності (читання та розуміння) є поганими та мають проблеми з пам’яттю.

Індекс інтелекту IQ вимірюється у дітей шкільного віку (6 років), які піддавалися впливу вальпроату, коли вагітна мати на 7-10 балів нижчий, ніж середній показник у дітей, які піддавалися впливу інших протиепілептичних препаратів. Хоча неможливо виключити роль втручаючих факторів, наведені вище дані показали, що ризик інтелекту у дітей може бути незалежним від IQ матері.

Дані про довгострокові наслідки все ще обмежені

Існуючі дані вказують на те, що діти, які піддавалися впливу вальпроату в утробі матері під час вагітності, мають ризик розвитку аутизму, що збільшується в 3 рази, а аутизм зростає приблизно в 5 разів порівняно зі звичайним населенням.

Дані показують, що діти, які під час вагітності отримували вальпроат у будинку матері, частіше страждають від симптомів розладу концентрованої гіперактивності (СДУГ).

Дівчата, підлітки та жінки репродуктивного віку (див. вище та спеціальні примітки).

Якщо жінки планують вагітність:

Під час вагітності судоми - вібрація та епілепсія, що супроводжуються нестачею кисню у матері, можуть призвести до ризику смерті як матері, так і плоду.

Якщо жінка планує завагітніти або вже вагітна, лікування вальпроатом слід переглянути.

Пацієнткам, які планують завагітніти, необхідно перейти на інше замісне лікування до зачаття, якщо це можливо.

Лікування вальпроатом не слід припиняти без оцінки переваг і ризиків, оскільки лікарі мають досвід лікування епілепсії або біполярних психічних розладів. У випадку збалансованої користі - ризик застосування вальпроату під час вагітності було ретельно оцінено, і лікування вальпроатом можна продовжувати, слід враховувати наступні рекомендації:

Ефективно використовуйте найнижчі дози та розділіть добову дозу Valproot на кілька менших доз і пийте кілька разів на день, віддаючи перевагу використанню лікарської форми з більш тривалим вивільненням, ніж інших клітинних форматів, щоб уникнути пікової концентрації в плазмі.

Ідеальна шкіра або кропив'янка.

Прийом фолієвої кислоти до вагітності може зменшити ризик дефектів нервової трубки, які часто виникають під час вагітності. Однак наявні дані не свідчать про те, що це може запобігти вродженим дефектам або вадам розвитку під час впливу Valproot.

Необхідно почати пренатальний моніторинг, щоб виявити появу дефектів нервової трубки або інших вад розвитку.

Ризики для немовлят:

Випадки синдрому кровотечі дуже рідкісні у немовлят, матері яких застосовували вальпроат під час вагітності. Цей синдром крововиливу пов'язаний з дефіцитом тромбоцитів, дефіцитом фібриногену в крові або пов'язаний зі зниженням інших факторів згортання. Також повідомлялося про стан крові без фібриногену, який може бути небезпечним для життя. Однак цей симптом слід відрізняти від дефіциту вітаміну К, спричиненого фенобарбіталом та речовинами, що індукують ферменти. Тому слід проводити гематологічні тести, такі як підрахунок кількості тромбоцитів, вимірювання рівня фібриногену в сироватці крові, тести на згортання крові та інші фактори згортання крові у немовлят.

Повідомлялося про випадки гемодіагії у немовлят, матері яких застосовували вальпроат протягом останніх трьох місяців вагітності.

Повідомлялося також про випадки дисфункції щитовидної залози у немовлят, матері яких застосовували вальпроат під час вагітності.

Синдром відстеження (такий як хвилювання, боротьба, надмірне роздратування, страх, гіперактивність, розлади м’язового тонусу, м’язовий тремор, ривок кисті та розлади харчової поведінки) може виникнути у дітей, матері яких застосовували вальпроат протягом останніх трьох місяців вагітності.

Репродукція

Повідомлялося про втрату менструального циклу, полікістоз яєчників і підвищення рівня тестостерону в крові у жінок, які застосовували вальпроут. Застосування вальпроату може призвести до зниження фертильності у чоловіків (особливо знижується рух сперматозоїдів). Ця репродуктивна дисфункція може відновитися після припинення лікування вальпроатом.

Ні в якому разі не припиняйте лікування епілепсії без дозволу лікаря.

Період годування груддю

Вальпроат виділяється в грудне молоко в концентрації 1–10 % порівняно з концентрацією в плазмі крові матері. Також повідомлялося про захворювання крові у дітей, матері яких отримували вальпроат (див. небажані ефекти).

Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення лікування вальпроатом слід розглядати на основі користі від грудного вигодовування та користі від лікування матері.

Лікарська взаємодія

Не використовуйте цей препарат, якщо ви приймаєте такі препарати:

Мефлохін (ліки від малярії).

Звіробій (лікування депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо ви приймаєте ламотриджин (ліки від епілепсії) або пенеми (антибіотик для лікування інфекцій).

Особливо дітям до 3 років необхідно уникати прийому препаратів, що містять аспірин, під час лікування.

повідомте лікаря про всі ліки, які ви або ваша дитина вживаєте або щойно вживаєте, включно з тими, що відпускаються без рецепта.

Вживається з їжею та напоями.

Не вживайте алкогольні напої під час лікування Депакіном.

Зберігання

Зберігати препарати при температурі не вище 25 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.