Depakine 200mg Sanofi φάρμακο για την επιληψία (40 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 40 δισκίων
Προδιαγραφές Βαλπροϊκό νάτριο
Συστατικό Sanofi

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Βαλπροϊκό νάτριο	200 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το φάρμακο DECAKINE 200 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Επιληψία: Θεραπεία διαφόρων επιληψιών.

Τα αντισπασμωδικά αποτελέσματα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων και της επιληψίας σε ανθρώπους.

Κλινικές και πειραματικές μελέτες για το Valproat έχουν υποθέσει για δύο τύπους αντισπασμών. Η πρώτη επίδραση είναι η άμεση φαρμακολογική επίδραση που σχετίζεται με τα επίπεδα πλάσματος και εγκεφάλου στον εγκέφαλο.

Η δεύτερη επίδραση αποδείχθηκε ότι ήταν έμμεση επίδραση και ίσως σχετίζεται με μεταβολίτες Valproat που εξακολουθούν να υπάρχουν στον εγκέφαλο ή με αλλαγές στους νευροδιαβιβαστές ή άμεσες επιδράσεις στην κυτταρική μεμβράνη. Η πιο ευρέως αποδεκτή υπόθεση είναι η θεωρία του γάμμα-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) και αυτή η συγκέντρωση αυξάνεται μετά τη χρήση του Valproat.

Το Valproot μειώνει την ενδιάμεση φάση του ύπνου και αυξάνει αργά τον ύπνο.

φαρμακοκινητική

Διαφορετικές φαρμακοκινητικές μελέτες σχετικά με το Valproat δείχνουν τα εξής:

Η βιοδιαθεσιμότητα του Valproat, μετά την κατανάλωση, φτάνει σχεδόν το 100%.

Οι περισσότερες ουσίες κατανέμονται στην κυκλοφορία του αίματος και μιλούν γρήγορα με μη κυτταρικό υγρό. Το Valproat κατανέμεται επίσης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και στον εγκέφαλο, η συγκέντρωση του βαλπροϊκού στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό σχετίζεται στενά με τη συγκέντρωση ελεύθερων φαρμάκων στον ορό.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 15 - 17 ώρες.

Συνήθως η ελάχιστη συγκέντρωση ορού που απαιτείται για την επίτευξη της αποτελεσματικότητας της θεραπείας είναι 40 - 50 mg/l, με πλάτος μεταξύ 40 και 100 mg/l. Εάν είναι απαραίτητο να επιτευχθεί αυτή η συγκέντρωση, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα αναμενόμενα οφέλη και ο κίνδυνος των επιπτώσεων μοιχείας, ιδιαίτερα οι ανεπιθύμητες ενέργειες ανάλογα με τη δόση. Ωστόσο, οι συγκεντρώσεις που διατηρούνται υψηλότερες από 150 mg/l απαιτούν μείωση της δόσης.

Σταθερές συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 3-4 ημερών.

Το Valproat είναι πολύ ισχυρό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η σύνδεση με την πρωτεΐνη εξαρτάται από τη δόση και το επίπεδο κορεσμού.

Το Valproat απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα μετά το μεταβολισμό με γλυκουρονίδιο και βήτα-οξείδωση.

Το Valproat μπορεί να διαχωριστεί, αλλά η αιμορραγία επηρεάζει μόνο την ελευθερία του Valproat (περίπου 10%).

Σε αντίθεση με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, το Valproat δεν αγγίζει τα ένζυμα του μεταβολικού συστήματος του κυτοχρώματος P450, επομένως αυτό το φάρμακο δεν προάγει τη μεταμόρφωση του εαυτού του ή άλλα φάρμακα όπως τα οιστρογόνα, η προγεστερόνη και τα αντιπηκτικά.

Πριν τη λήψη Depakine 200mg Sanofi φάρμακο για την επιληψία (40 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Φάρμακα Depakine 200mg Χρησιμοποιείται από το στόμα. Καταπιείτε το δισκίο με λίγο νερό, μην μασάτε ή συνθλίβετε τα χάπια. Η δόση χωρίζεται σε 2-3 φορές/ημέρα, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Δοσολογία

επιληψία

Αυτός ο τύπος σκευάσματος δεν είναι κατάλληλος για παιδιά κάτω των 6 ετών (κίνδυνος πνιγμού κατά τη λήψη φαρμάκου). Υπάρχουν άλλοι τύποι φαρμάκων (για παράδειγμα, πόσιμο διάλυμα) πιο κατάλληλοι.

Η ημερήσια δόση καθορίζεται ανάλογα με την ηλικία και το βάρος του ασθενούς, ωστόσο, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η ξεχωριστή ευαισθησία κάθε ατόμου για το Valproat.

Ενήλικες

Η δοσολογία θα πρέπει να ξεκινά με 600 mg/ημέρα και στη συνέχεια να αυξάνεται σταδιακά 200 mg κάθε 3 ημέρες μέχρι να ελεγχθεί η νόσος. Αυτό είναι συνήθως εντός της δόσης από 1000mg έως 2000mg την ημέρα, δηλαδή 20 - 30mg/kg/ημέρα. Περιπτώσεις που δεν ελέγχουν τη νόσο με αυτή τη δόση, μπορούν να αυξήσουν τη δόση έως και 2500 mg/ημέρα.

Παιδιά με βάρος άνω των 20 κιλών

Η δόση έναρξης θα πρέπει να είναι 400 mg/ημέρα (ανεξαρτήτως βάρους) και στη συνέχεια να αυξάνεται σταδιακά μέχρι τον έλεγχο της νόσου, αυτή συνήθως είναι στη δόση των 20 - 30 mg/kg/ημέρα. Περιπτώσεις που δεν ελέγχουν τη νόσο με αυτή τη δόση, μπορούν να αυξήσουν τη δόση έως και 35 mg/kg/ημέρα.

Τα παιδιά ζυγίζουν κάτω από 20 κιλά

Δόση 20 mg/kg/ημέρα, σε σοβαρές περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί, αλλά μόνο υπό την προϋπόθεση ότι η συγκέντρωση του βαλπροάτ μπορεί να παρακολουθηθεί στο αίμα σε αυτούς τους ασθενείς που χρησιμοποιούν δόση άνω των 40 mg/kg/ημέρα, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το κλινικό αίμα και οι κλινικές βιοχημικές παράμετροι.

Ηλικιωμένοι

Η δόση θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων.

Καρδιά

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1000 mg/ημέρα (20 mg/kg σωματικού βάρους). Θα πρέπει να αυξηθεί γρήγορα η δόση για να επιτευχθεί το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα με τη χαμηλότερη δόση. Η δόση συντήρησης συνιστάται για τη θεραπεία διπολικών συναισθηματικών διαταραχών από 1000 mg έως 2000 mg/ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί αλλά να μην υπερβαίνει τα 3000 mg/ημέρα. Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση κάθε ασθενούς. Η προληπτική θεραπεία θα πρέπει να ορίζεται για κάθε ασθενή με αποτελεσματικά τη χαμηλότερη δόση. Λαμβάνετε το φάρμακο τακτικά κάθε μέρα, μην αλλάζετε ή σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο ξαφνικά χωρίς ειδοποίηση του γιατρού.

Κορίτσια, έφηβοι, γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας και έγκυες γυναίκες

Το Depakine 200mg θα πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται στενά από τον γιατρό που έχει εμπειρία στη θεραπεία της επιληψίας ή της διπολικής διαταραχής. Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν άλλες θεραπείες είναι αναποτελεσματικές ή ο ασθενής δεν είναι ανεκτός (δείτε την ειδική προειδοποίηση, εγκυμοσύνη και θηλασμός), εξισορροπητικά οφέλη - ο κίνδυνος του φαρμάκου θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά σε κάθε τακτική εξέταση για τους ασθενείς.

Είναι καλύτερο να συνταγογραφείτε depakine 200mg με τη μορφή μονομερών και να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Εάν είναι δυνατόν, χρησιμοποιήστε παρατεταμένη αποδέσμευση για να αποφύγετε την αύξηση της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να διαιρείται τουλάχιστον σε 2 μεμονωμένες δόσεις.

Έναρξη θεραπείας

Εάν ο ασθενής έχει λάβει προηγουμένως θεραπεία με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, ξεκινήστε αργά με sodium valproot μέχρι να επιτευχθεί η βέλτιστη δόση για περίπου 2 εβδομάδες και στη συνέχεια η μείωση της συνδυασμένης δόσης της θεραπείας εξαρτάται από την αποτελεσματικότητα της θεραπείας ελέγχου της επιληψίας.

Εάν ο ασθενής δεν έχει πάρει άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, είναι καλύτερο να αυξάνει τη δόση μιας σκάλας κάθε 2-3 ημέρες έως ότου η βέλτιστη δόση είναι περίπου 1 εβδομάδα.

Όταν χρειάζεται, είναι δυνατό να αντιμετωπιστεί ο συνδυασμός βαλπροάτου νατρίου με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, αλλά πρέπει να ξεκινήσει αργά.

Χρόνος θεραπείας

Ακολουθήστε απολύτως τη δόση και το χρόνο θεραπείας, ιδιαίτερα να μην σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Συνήθη σημάδια είναι το κώμα, που συνοδεύεται από μειωμένο μυϊκό τόνο, μείωση αντανακλαστικών, κόρες, αναπνευστική έκπτωση, μεταβολική οξέωση και υπόταση ή κυκλοφορικό/σοκ μπορεί να πεθάνει.

Υπήρξε θάνατος μετά από μεγάλη δόση, αλλά πιο ευνοϊκά αποτελέσματα.

Ωστόσο, τα συμπτώματα μπορεί να αλλάξουν και έχουν αναφερθεί ασθένειες με πολύ υψηλά επίπεδα φαρμάκων στο πλάσμα. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης που οδηγεί σε εγκεφαλικό οίδημα. Όταν λαμβάνεται υπερβολική δόση, η περιεκτικότητα σε νάτριο στο βαλπροϊκό νάτριο μπορεί να αυξήσει το νάτριο στο αίμα.

Ο χειρισμός περιπτώσεων υπερδοσολογίας στο νοσοκομείο είναι η αντιμετώπιση των συμπτωμάτων: τυμπάνα στο στομάχι όταν είναι ακόμα χρήσιμο για έως και 10 - 12 ώρες μετά την υπερδοσολογία και παρακολούθηση της αναπνευστικής - καρδιαγγειακής λειτουργίας. Η χρήση Naloxone μπορεί να είναι επιτυχής σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η αιμορραγία ή η αιμοκάθαρση μπορεί να είναι επιτυχής.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Depakine 200 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Πολύ συχνές (> 10%), συχνές (> 1 και 0,1 και 0,01 και

γενετικές ανωμαλίες και αναπτυξιακές διαταραχές (δείτε το μέρος της εγκυμοσύνης και της περιόδου θηλασμού).

Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα

Συχνές: Αναιμία, θρομβοπενία (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται).

Όχι συχνές: Επίδειξη ολικής κυτταρικής σειράς, λευκοπενία.

Σπάνιες: ανεπάρκεια μυελού των οστών, συμπεριλαμβανομένης της απλής ιδιότητας ερυθρών αιμοσφαιρίων, κοκκιοκυττάρων, αναιμία μεγάλων ερυθρών αιμοσφαιρίων, μεγάλη παθολογία.

Δοκιμές εξερεύνησης

Σπάνιες: Μείωση παραγόντων πήξης (τουλάχιστον κούραση), μη φυσιολογικές δοκιμασίες πήξης του αίματος (όπως η παράταση της περιόδου της θρομβοπλαστίνης, η παράταση του χρόνου μερικής δραστηριότητας της θρομβοπλαστίνης, η παράταση της περιόδου θρομβίνης, η παράταση του INR) (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται και εγκυμοσύνη και θηλασμός), ανεπάρκεια βιοτίνης/ενζυμική ανεπάρκεια

ενζυμική ανεπάρκεια.

Πολύ συχνό: δόνηση.

Συχνές: Περιοδικές διαταραχές, κατάσταση αναισθητοποίησης, ύπνος, σπασμοί, απώλεια μνήμης, πονοκέφαλος, βολβός του ματιού, ζάλη μπορεί να εμφανιστούν λίγα λεπτά μετά την ενδοφλέβια ένεση και όλα για λίγα λεπτά.

Όχι συχνές: κώμα, καταιγισμός ιδεών, ύπνος (βλέπε παρακάτω), ανάρρωση από Πάρκινσον, απώλεια κλιματισμού, παραισθησία.

Σπάνια: η άνοια συνοδεύεται από εγκεφαλική ατροφία ανάκαμψης, γνωστικές διαταραχές.

Εκπληκτική κατάσταση και υπνηλία που μερικές φορές οδηγεί σε ένα φευγαλέο κώμα/νόσος του εγκεφάλου, το οποίο μπορεί να διαχωριστεί ή να συνοδεύεται από αύξηση της συχνότητας των σπασμών κατά τη διάρκεια της θεραπείας και αυτά τα συμπτώματα μειώθηκαν όταν διακόπηκε ή μειώθηκε η δόση των φαρμάκων. Αυτές οι περιπτώσεις είναι πολύ συχνές στη θεραπεία συνδυασμού (ειδικά με φαινοβαρβιτάλη ή με τοπιραμάτη) ή μετά από αύξηση της αιφνίδιας δόσης Valproat.

Διαταραχές αυτιών και σαλιγκαριών

Συχνές: κώφωση.

Διαταραχές στο αναπνευστικό σύστημα, στο μεσοθωράκιο, στο στήθος

Όχι συχνές: υπεζωκοτική συλλογή.

Διαταραχές στο γαστρεντερικό σωλήνα

Πολύ συχνές: ναυτία.

Συχνές: έμετος, οδοντικές διαταραχές (κυρίως υπερπλασία των ούλων), στοματίτιδα, επιγαστρικό άλγος, διάρροια εμφανίζονται συχνά κατά την έναρξη της θεραπείας, αυτά τα στοιχεία συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες, ακόμη και αν τα φάρμακα δεν σταματούν. Βλέποντας μετά από ενδοφλέβια ένεση για λίγα λεπτά, καθώς και όλα τα επόμενα λεπτά.

Όχι συχνές: παγκρεατίτιδα, μερικές φορές θανατηφόρα (βλ. ειδικές προειδοποιήσεις).

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος

Λιγότερο: νεφρική ανεπάρκεια.

Σπάνιες: Η περιβαλλοντική γέννηση, η διάμεση νεφρίτιδα, το σύνδρομο fanconi είναι πιθανό να είναι κοντά (μια κοντινή νεφρική σωληναριακή λειτουργία, που οδηγεί σε ούρηση, πρωτεΐνες, φωσφορικά άλατα και ουρικά ούρα) αλλά άγνωστη επίπτωση.

Διαταραχές δέρματος και ιστών

Συχνές: αυξανόμενη ευαισθησία, παροδική τριχόπτωση ή που δεν σχετίζεται με το φάρμακο.

Όχι συχνές: μικροτσίπ, εξάνθημα, διαταραχές μαλλιών (όπως μη φυσιολογική δομή των μαλλιών, αλλαγή χρώματος μαλλιών, μη φυσιολογική τριχοφυΐα).

Σπάνιες: Νέκρωση με δηλητηρίαση δέρματος, σύνδρομο Stevens Johnson, ποικίλα τριαντάφυλλα, σύνδρομο εξανθήματος λόγω φαρμάκων με εγκωμιαστικά και συστηματικά συμπτώματα.

Διαταραχές των σκελετικών μυών και του συνδετικού ιστού

Όχι συχνές: μείωση της οστικής πυκνότητας, μείωση των οστών, οστεοπόρωση και κατάγματα σε ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με μηχανισμό Depakine 200mg που η Depakine 200mg επηρεάζει το μεταβολισμό άγνωστων οστών.

Σπάνιες: Σύστημα ερυθηματώδους λύκου (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται), επίδειξη (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται).

Ενδοκρινικές διαταραχές

Όχι συχνές: Ακατάλληλο σύνδρομο συνδρόμου αντιδιουρητικής ορμόνης, ανδρογόνου (τριχωτό, αρσενικό, ακμή, φαλάκρα ανδρικού τύπου ή αυξημένο ανδρογόνο).

Σπάνιες: Μείωση της λειτουργίας του θυρεοειδούς (δείτε το μέρος της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας).

Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές

Συχνές: μείωση νατρίου στο αίμα, αύξηση βάρους.

Η αύξηση βάρους θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά επειδή αποτελεί παράγοντα κινδύνου για σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (δείτε προσεκτικά όταν χρησιμοποιείται)

Σπάνιες: αυξημένη αμμωνία στο αίμα (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται), παχυσαρκία.

Περιπτώσεις υπερκινητικής υπεραμμωνίας και μεσαίου επιπέδου που δεν συνοδεύονται από αλλαγές στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας που μπορεί να εμφανιστούν, παροδικές και χωρίς καμία θεραπεία. Η υπερναιμία του υπερώματος συνοδεύεται από αναφερόμενα νευρολογικά συμπτώματα, σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο διενέργειας άλλων εξερευνητικών τεστ.

καλοήθεις, κακοήθεις, μη ταυτόσημες διαταραχές υπέρθεσης (συμπεριλαμβανομένων κύστεων, πολυπόδων)

Σπάνιες: Δυσπλασία μυελού των οστών.

αγγειακές διαταραχές

Συχνές: Αιμορραγία (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται και την περίοδο εγκυμοσύνης και θηλασμού).

Λιγότερο: αγγειίτιδα.

Διαταραχές στο ήπαρ - χολή

Συχνές: ηπατική βλάβη (δείτε την ενότητα ειδικής προειδοποίησης).

Διαταραχές στον μαστικό αδένα και στο γεννητικό σύστημα

Συχνές

Διαταραχές εμμήνου ρύσεως.

Λιγότερο: Απώλεια εμμήνου ρύσεως.

Σπάνιες: υπογονιμότητα στους άνδρες, πολυκυστικές ωοθήκες.

Ψυχικές διαταραχές

Συχνές: Σύγχυση, παραισθήσεις, επιθετικότητα, διέγερση, διαταραχές προσοχής.

Σπάνιες: μη φυσιολογική συμπεριφορά, αυξημένη δραστηριότητα λόγω ψυχικών διανοητικών, μαθησιακές διαταραχές

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

DEMAKINE 200MG ΤΜΗΜΑ ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΟΣ στις ακόλουθες περιπτώσεις:

αλλεργίες στο βαλπροϊκό νάτριο ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

οξεία ή χρόνια ηπατίτιδα.

Προσωπικό ιστορικό ή οικογένειες με σοβαρή ηπατική νόσο, ειδικά όταν σχετίζεται με φάρμακα.

Ηπατική πορφυρία (γενετική ασθένεια που σχετίζεται με την ανώμαλη δημιουργία χρωστικών που ονομάζονται πορφυρίνη).

Ιστορικό ηπατικής νόσου ή σοβαρής δυσλειτουργίας παγκρέατος ή ηπατικής δυσλειτουργίας.

Διαταραχές του μεταβολικού κύκλου της ουρίας.

Οι ασθενείς που γνωρίζουν ή υποψιάζονται ότι έχουν μιτοχόνδρια.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Ειδική προειδοποίηση

Πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε Depakine 200 mg

Συμβαίνει πολύ σπάνια, αλλά το Depakine 200 mg μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη (ηπατίτιδα) ή παγκρεατική (παγκρεατίτιδα) που είναι κρίσιμη για τη ζωή του ασθενούς.

Ο γιατρός θα κάνει εξετάσεις αίματος για την τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας, ειδικά τους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας.

αναφέρετε αμέσως στον γιατρό όταν εμφανιστούν τα ακόλουθα σημάδια:

Ξαφνική κόπωση, ανορεξία, εξάντληση, ύπνος, υπνηλία.

Έμετος πολλές φορές, επιγαστρικός πόνος ή κοιλιακό άλγος, ίκτερος ή μάτια.

Επανεμφανίζονται επιληπτικές κρίσεις, παρά την κατάλληλη θεραπεία.

Σοβαρή ηπατική βλάβη

Η συχνότητα συναντάται

Πολύ σπάνια συναντάται και αναφέρεται, σοβαρή ηπατική βλάβη είναι μερικές φορές θανατηφόρα. Η εμπειρία δείχνει ότι μια ομάδα ασθενών σε κίνδυνο, ειδικά σε περιπτώσεις θεραπείας με φάρμακα για την επιληψία, είναι παιδιά και παιδιά κάτω των 3 ετών έχουν σοβαρές κρίσεις, ειδικά με εγκεφαλική βλάβη, νοητική υστέρηση ή εκφυλιστική νόσο ή συγγενείς μεταβολικές διαταραχές.

Μετά την ηλικία των 3 ετών, αυτός ο κίνδυνος μειώνεται σημαντικά και μειώνεται ολοένα και περισσότερο με την ηλικία. Στις περισσότερες περιπτώσεις, σοβαρές ηπατικές βλάβες εμφανίζονται κατά τους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας.

Σημάδια προτάσεων

Η πρώιμη διάγνωση βασίζεται κυρίως στα κλινικά συμπτώματα. Συγκεκριμένα, πρέπει να δοθεί προσοχή στις καταστάσεις που μπορεί να προηγούνται των ακόλουθων συμπτωμάτων ίκτερου ή κίτρινων ματιών, ειδικά σε μια ομάδα ασθενών σε κίνδυνο:

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα συμπτώματα, συχνά ξαφνική έναρξη, όπως κόπωση, ανορεξία, ύπνος, υπνηλία, μερικές φορές που συνοδεύονται από έμετο και κοιλιακό άλγος.

Υποτροπή κρίσεων σε επιληψικούς ασθενείς.

Οι ασθενείς (ή οι συγγενείς παιδιών) πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να ειδοποιούν τον γιατρό όταν εμφανίζονται αυτά τα σημεία. Η δοκιμασία εξερεύνησης πρέπει να διεξάγεται αμέσως, συμπεριλαμβανομένης της κλινικής εξέτασης και υποκλινικού ελέγχου για την αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας.

Ανακαλύψτε

Πρέπει να κάνετε δοκιμές ηπατικής λειτουργίας πριν από τη θεραπεία και στη συνέχεια περιοδικά κατά τους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας. Μεταξύ των συνηθισμένων δοκιμών, οι δοκιμές αντικατοπτρίζουν τη σύνθεση πρωτεϊνών, ειδικά η αναλογία προθρομβίνης θα σχετίζεται περισσότερο.

Η επιβεβαίωση της μη φυσιολογικής χαμηλής αναλογίας προθρομβίνης, ειδικά όταν συνοδεύεται από βιοχημικές ανωμαλίες (σημαντικά μειωμένο ινωδογόνο και παράγοντες πήξης του αίματος, αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης και αυξημένη τρανσαμινάση) απαιτεί τη διακοπή της θεραπείας με Depakine 200 mg. Επειδή είστε προσεκτικοί και σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη χρήση σαλικυλικών φαρμάκων λόγω της ίδιας διαδρομής μετασχηματισμού του φαρμάκου.

Παγκρεατίτιδα

Εμφανίζεται πολύ σπάνια, αλλά έχει αναφερθεί σοβαρή παγκρεατίτιδα, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα. Τα παιδιά σε μικρή ηλικία διατρέχουν κίνδυνο, αλλά αυτός ο κίνδυνος μειώνεται με την αύξηση της ηλικίας. Άλλοι παράγοντες κινδύνου μπορεί να είναι σοβαροί, νευρολογικοί σπασμοί ή θεραπεία κατά των σπασμών. Η ηπατίτιδα με παγκρεατίτιδα αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου. Οι ασθενείς με οξύ κοιλιακό άλγος πρέπει να εξετάζονται αμέσως. Σε περίπτωση παγκρεατίτιδας, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία με Valproat.

Κορίτσια, έφηβοι, γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας και έγκυες γυναίκες

Μην χρησιμοποιείτε depakine 200mg σε κορίτσια, εφήβους, γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας και έγκυες γυναίκες εκτός εάν άλλες θεραπείες είναι αναποτελεσματικές ή οι ασθενείς δεν ανέχονται φάρμακα επειδή το Valproat είναι πιο πιθανό να προκαλέσει τερατογένεση και κίνδυνο ανάπτυξης διαταραχών σε παιδιά που έχουν εκτεθεί στο Valproat από τότε που ήταν ακόμη στη μήτρα.>

Οι γιατροί πρέπει να επαναξιολογούν τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου κατά τη διάρκεια κάθε περιοδικής εξέτασης για ασθενείς, όταν η ασθενής είναι μέχρι την εφηβεία, και να επανεκτιμούν αμέσως μόλις μια γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία λάβει θεραπεία με Valproat, έχει πρόγραμμα εγκυμοσύνης ή απλώς έγκυο.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία απαιτείται να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι γιατροί πρέπει να ειδοποιούν ασθενείς με κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση του Depakine 200mg κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (δείτε το μέρος της εγκυμοσύνης και του θηλασμού).

Οι γιατροί συνταγογραφήθηκαν για να βεβαιωθούν ότι παρέχονται στον ασθενή επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Αυτές οι πληροφορίες μπορούν να μεταφερθούν σε ασθενείς με τη μορφή εγγράφων τσέπης για ασθενείς για να βοηθήσουν τις γυναίκες ασθενείς να κατανοήσουν καλύτερα αυτόν τον κίνδυνο. Ο συνταγογραφούμενος γιατρός πρέπει επίσης να διασφαλίσει ότι αυτός ο ασθενής είναι σωστά ενημερωμένος και υπογεγραμμένος στο δείγμα για να επιβεβαιώσει ότι κατανοεί και συμφωνεί να λάβει θεραπεία.

Συγκεκριμένα, ο συνταγογραφούμενος γιατρός πρέπει να βεβαιωθεί ότι ο ασθενής κατανοεί:

Χαρακτηριστικά και σημασία του κινδύνου έκθεσης σε φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα ο κίνδυνος τερατογένεσης και ο κίνδυνος διαταραχών της εμβρυϊκής ανάπτυξης.

Η ανάγκη για αποτελεσματική αντισύλληψη.

Η ανάγκη για περιοδική επανεξέταση. Η ανάγκη να συμβουλευτείτε έναν γιατρό αμέσως μόλις η γυναίκα ασθενής πιστέψει ότι είναι έγκυος ή υποπτεύεται ότι είναι έγκυος.

Έγκυες γυναίκες που σχεδιάζουν να προσπαθήσουν να στραφούν σε κατάλληλες εναλλακτικές θεραπείες πριν από τη σύλληψη, εάν είναι δυνατόν (βλ. περίοδο εγκυμοσύνης και θηλασμού).

Θα πρέπει να συνεχιστεί η θεραπεία με Valproot μόνο μετά την επανεκτίμηση του κινδύνου - τα οφέλη του φαρμάκου επειδή ο γιατρός έχει εμπειρία στη θεραπεία της επιληψίας ή της διπολικής διαταραχής.

Έχοντας μια ιδέα ή μια απόπειρα αυτοκτονίας

Η κατάσταση των αυτοκτονικών ιδεών ή υπολογισμών έχει αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν φάρμακα για την επιληψία σε ορισμένες ενδείξεις. Μια ανάλυση τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών με εικονικό φάρμακο για φάρμακα για την επιληψία δείχνει επίσης μια ελαφρά αύξηση του κινδύνου αυτοκτονίας ή αυτοκτονικού υπολογισμού. Αυτός ο μηχανισμός δράσης δεν είναι πολύ γνωστός.

Επομένως, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται με σημάδια ιδεών ή απόπειρες αυτοκτονίας και πρέπει να αναζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν υπάρχουν σημεία ιδεών ή υπολογισμοί αυτοκτονίας.

Αντιβιοτικά καρβαπενέμης

Ταυτόχρονα αντιβιοτικά κατά του βαλπροϊκού νατρίου και της καρβαπενέμης (βλ. αλληλεπιδράσεις φαρμάκων).

Ασθενείς που γνωρίζουν ή υποπτεύονται μιτοχόνδρια

Το Valproat μπορεί να ενεργοποιήσει ή να επιδεινώσει τα κλινικά συμπτώματα στις πιθανές ασθένειες των μιτοχονδρίων που προκαλούνται από μεταλλάξεις του DNA στα μιτοχόνδρια καθώς και στη ρύθμιση του ενζύμου πολυμεράσης Y (Polg) στα μιτοχόνδρια που κωδικοποιούν τον πυρήνα. Συγκεκριμένα, η οξεία ηπατική ανεπάρκεια και ο θάνατος σχετίζονται με υψηλό ποσοστό θεραπείας με Valproat σε ασθενείς με σύνδρομο γενετικού νευρολογικού μεταβολισμού λόγω μεταλλάξεων στα μιτοχόνδρια (για παράδειγμα, σύνδρομο Alpers - Hottenlocher). επιληψία (τοπικό, μυϊκό σοκ), κατάσταση επιληψίας, ψυχική στασιμότητα, ψυχική ψυχική ασθένεια, νόσος νευραξόνων κίνησης νεύρων - αισθητηρίων οργάνων, ρύθμιση μυοσκελετικής φώκιας Million στην ινιακή περιοχή. Οι δοκιμές μετάλλαξης POLG πρέπει να εκτελούνται ανάλογα με την τρέχουσα κλινική πρακτική για την αξιολόγηση της διάγνωσης των παραπάνω διαταραχών (δείτε την ενότητα αντενδείξεων).

Έλεγχος για ηπατική λειτουργία πριν από την έναρξη της θεραπείας (βλ. αντενδείξεις) και περιοδική παρακολούθηση κατά τους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας σε ασθενείς σε κίνδυνο (βλ. ενότητα ειδικής προειδοποίησης). Όπως με τα περισσότερα φάρμακα για την επιληψία, είναι δυνατό να καταγραφεί μια ελαφρά αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ειδικά στην αρχή της φαρμακευτικής θεραπείας, αυτά τα σημεία είναι ξεχωριστά και παροδικά. Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστούν πρόσθετες βιοχημικές εξετάσεις (συμπεριλαμβανομένης της αναλογίας προθρομβίνης), είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης ανάλογα και επανάληψης δοκιμών όταν είναι απαραίτητο.

Συνιστώνται εξετάσεις αίματος (φόρμουλα αίματος, συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης των αιμοπεταλίων, του χρόνου αιμορραγίας) πριν από την έναρξη της θεραπείας ή πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή σε περιπτώσεις μώλωπες ή αυτόματης αιμορραγίας (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες).

Αν και οι διαταραχές του ανοσοποιητικού καταγράφονται ως εξαίρεση κατά τη χρήση του Depakine 200mg, η θεραπεία με Depakine 200mg πρέπει να έχει ανώτερα οφέλη σε σύγκριση με αυτόν τον κίνδυνο σε ασθενείς με συστηματικό λύκο.

Όταν υπάρχει υποψία ότι υπάρχει ανεπάρκεια ενζύμου στον κύκλο της ουρίας, οι δοκιμασίες εξέτασης πρέπει να πραγματοποιούνται πριν από τη θεραπεία με υπερένδειξη αίματος ενότητα).

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο αύξησης βάρους στην αρχή της θεραπείας και πρέπει να εφαρμόζουν κατάλληλες στρατηγικές για την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου (βλ. παρενέργειες). Οι ασθενείς με ανεπάρκεια του ενζύμου Carnitin Palmitoyl Transferase (CPT) Τύπου II πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο μεγαλύτερου μυϊκού βραβείου όταν λαμβάνουν φάρμακο που περιέχει Valproat.

Μην χρησιμοποιείτε αλκοολούχα ποτά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Depakine 200 mg.

Για παιδιά: Η θεραπεία με Valproat θα πρέπει να χρησιμοποιείται για παιδιά κάτω των 3 ετών, αλλά τα πιθανά οφέλη πρέπει να είναι πιο σημαντικά από τον κίνδυνο ηπατικής και παγκρεατικής βλάβης στην αρχή της θεραπείας (βλ. ενότητα ειδικής προειδοποίησης). Ταυτόχρονη χρήση με σαλικυλικό για την αποφυγή παιδιών ηλικίας κάτω των 3 ετών λόγω του κινδύνου ηπατικής τοξικότητας.

Για άτομα με νεφρική ανεπάρκεια: Είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση. Όταν η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα μπορεί να είναι εσφαλμένη, η προσαρμογή της δόσης εξαρτάται από την παρακολούθηση κλινικής αξιολόγησης.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Depakine 200mg μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ειδικά όταν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για την επιληψία ή φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν την υπνηλία.

Εάν είχατε ποτέ αυτή την επίδραση ή η ασθένειά σας δεν ελέγχεται καλά και συνεχίζετε να έχετε επιληπτικές κρίσεις, τότε δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.

Εγκυμοσύνη

Κίνδυνοι που σχετίζονται με επιληπτικές κρίσεις

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, οι σπασμοί - οι σπασμοί ή η κατάσταση επιληψίας προκαλεί έλλειψη παροχής οξυγόνου στη μητέρα μπορεί να έχει έναν ειδικό κίνδυνο θανάτου τόσο για τη μητέρα όσο και για το έμβρυο.

Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη δεπακίνη 200 mg

Σε πειραματόζωα: Ο βιοϊατρικός αντίκτυπος έχει επιβεβαιωθεί σε αρουραίους και κουνέλια.

συγγενής παραμόρφωση

Σε ανθρώπους: Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν αύξηση του ποσοστού των σοβαρών ή ήπιων παραμορφώσεων, ειδικά συμπεριλαμβανομένων των νευρικών ανωμαλιών της σπονδυλικής στήλης, των ελαττωμάτων του κρανίου στο πρόσωπο, των άκρων, των καρδιαγγειακών παραμορφώσεων, των δυσμορφιών του χαμηλού ουροποιητικού συστήματος και των ανωμαλιών σε άλλα μέρη παιδιών που γεννήθηκαν από μητέρες που υποβάλλονται σε θεραπεία με Valproat epilepsy, σε σύγκριση με κάποια άλλα φάρμακα.

Τα δεδομένα που προέκυψαν από μια ακαθάριστη ανάλυση (συμπεριλαμβανομένης της πηγής δεδομένων του συνόλου βιβλίων και αμιγών μελετών) έδειξαν ότι το 10,73% των παιδιών με μητέρες με επιληψία χρησιμοποιούν μονή θεραπεία Valproot κατά τη διάρκεια συγγενών δυσπλασιών (εύρος εμπιστοσύνης 95%: 8,16 - 13,29). Ο κίνδυνος αυτής της σοβαρής παραμόρφωσης είναι μεγαλύτερος από αυτόν των φυσιολογικών πληθυσμών (περίπου 2-3%παραμορφώσεις).

Ο κίνδυνος παραμορφώσεων εξαρτάται από τη δόση, αλλά όσο χαμηλότερο είναι το επίπεδο δόσης δεν έχει ακόμη αποδειχθεί ότι διατρέχει κίνδυνο. Τα δεδομένα που προέκυψαν από μια συνολική ανάλυση (που περιλαμβάνεται από το σύνολο των βιβλίων δεδομένων και από τις καθαρές μελέτες) έδειξαν ότι το 10,73% των παιδιών με μητέρες με επιληψία χρησιμοποιούν θεραπεία με μία μόνο θεραπεία με Valproat κατά τη διάρκεια της συγγενούς εγκυμοσύνης (95% αξιοπιστία: 8,16 - 13,29). Ο κίνδυνος αυτής της σοβαρής παραμόρφωσης είναι μεγαλύτερος από αυτόν των φυσιολογικών πληθυσμών (με αναλογία παραμόρφωσης 2-3%). Ο κίνδυνος παραμορφώσεων εξαρτάται από τη δόση, αλλά όσο χαμηλότερο είναι το επίπεδο δόσης δεν έχει ακόμη αποδειχθεί ότι κινδυνεύει.

Διαταραχές ανάπτυξης

Τα υπάρχοντα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η έκθεση στο Valproat μπορεί να οδηγήσει σε μειονέκτημα της πνευματικής και σωματικής ανάπτυξης των παιδιών που εκτίθενται. Αυτός ο κίνδυνος εξαρτάται από τη δόση, αλλά η χαμηλότερη δόση εξακολουθεί να μην αποκλείεται. Η ακριβής χρονική περίοδος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης που επηρεάζεται από αυτόν τον κίνδυνο δεν έχει προσδιοριστεί και δεν αποκλείεται ο κίνδυνος του κινδύνου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι μελέτες των παιδιών στην ηλικία του νηπιαγωγείου έχουν εκτεθεί στο Valproat όταν είναι έμβρυα στη μήτρα, έδειξαν ότι το 30-40% των παιδιών με αναπτυξιακή καθυστέρηση στην αρχή, όπως αργή ομιλία και αργό περπάτημα, αργή γνωστική ικανότητα, γλωσσική ικανότητα (ανάγνωση και κατανόηση) είναι φτωχά και έχουν προβλήματα μνήμης.

Ο έξυπνος δείκτης (IQ) μετριέται σε παιδιά σχολικής ηλικίας (6 ετών) με έκθεση στο Valproat, καθώς το έμβρυο στη μήτρα της μητέρας είναι 7-10 βαθμούς χαμηλότερο από την ομάδα των παιδιών που εκτίθενται σε άλλα φάρμακα για την επιληψία. Αν και είναι αδύνατο να αποκλειστεί ο ρόλος των παραγόντων μόλυνσης, υπάρχουν στοιχεία για παιδιά που εκτίθενται στο Valproot που δείχνουν ότι ο κίνδυνος διανοητικής απώλειας στα παιδιά μπορεί να είναι ανεξάρτητος από το IQ της μητέρας.

Τα δεδομένα για τις μακροπρόθεσμες συνέπειες είναι περιορισμένα.

Υπάρχουν δεδομένα που υποδεικνύουν ότι τα παιδιά με έκθεση σε Valproat από τότε που ήταν έμβρυα στη μήτρα αύξησαν τον κίνδυνο διαταραχών αυτισμού (εκτιμάται ότι θα αυξηθεί περίπου 3-5 φορές), συμπεριλαμβανομένου του παιδικού αυτισμού. Τα δεδομένα είναι περιορισμένα μέχρι στιγμής, υποδηλώνοντας ότι τα παιδιά με έκθεση σε Valproat από τότε που ήταν έμβρυα στη μήτρα ήταν πιο πιθανό να υποφέρουν από συμπτώματα διαταραχής υπερκινητικότητας προσοχής (ΔΕΠΥ).

Η χρήση του βαλπροάτου με τη μορφή μεμονωμένης θεραπείας ή πολλαπλής θεραπείας σχετίζεται με ορισμένα μη φυσιολογικά αποτελέσματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα υπάρχοντα δεδομένα δείχνουν ότι ο κίνδυνος ανωμαλιών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όταν χρησιμοποιούνται σχήματα πολλαπλών θεραπειών με φάρμακα για την επιληψία περιλαμβάνει υψηλότερο Valproat από ό,τι όταν χρησιμοποιείται εφάπαξ θεραπεία με Valproat.

Μην χρησιμοποιείτε το Depakine 200mg σε κορίτσια, εφήβους, γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας και έγκυες γυναίκες εάν δεν είναι πραγματικά απαραίτητο (δηλαδή όταν άλλες θεραπείες είναι αναποτελεσματικές ή δυσανεκτικές). Αυτή η αξιολόγηση πρέπει να γίνει πριν από την πρώτη συνταγογράφηση με Depakine 200mg ή όταν η αναπαραγωγική ηλικία μιας γυναίκας έχει τη δυνατότητα να λάβει θεραπεία με Depakine 200mg σχεδιάζοντας να μείνει έγκυος. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Οι γυναίκες που έχουν αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται για τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση του ValProat κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εάν οι γυναίκες σκοπεύουν να μείνουν έγκυες ή έγκυες, η θεραπεία με Depakine 200 mg πρέπει να επαναξιολογηθεί με τυχόν ενδείξεις:

Με την ένδειξη διπολικής διαταραχής, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο τερματισμού της θεραπείας με Depakine 200 mg.

Με ενδείξεις επιληπτικών κρίσεων, η θεραπεία με Valproat δεν διακόπτεται χωρίς επανεκτίμηση των αναλογιών οφέλους/κινδύνου. Εάν είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν προσεκτικά τα οφέλη και ο κίνδυνος περαιτέρω και να συνεχιστεί η θεραπεία με Depakine 200mg κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τότε συνιστάται η χρήση του φαρμάκου διαιρώντας το αποτελεσματικά στις δόσεις της ημέρας στις χαμηλότερες δόσεις. Η χρήση παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να είναι πιο κατάλληλη από άλλες μορφές παρασκευής.

Επιπλέον, εάν χρειάζεται, πρέπει να προστίθεται φολικό οξύ στην κατάλληλη δόση (5 mg/ημέρα) πριν από την εγκυμοσύνη, επειδή αυτό το συμπλήρωμα μπορεί να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο ελαττωμάτων της νευρικής σπονδυλικής στήλης. Ωστόσο, δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία που να λένε ότι αυτή η προσθήκη μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη των γενετικών ανωμαλιών που οφείλονται στην έκθεση στο Valproot.

Είναι απαραίτητο να ξεκινήσει εξειδικευμένη παρακολούθηση προγεννητική για την ανίχνευση της εμφάνισης ελαττωμάτων του νευροδιαβιβαστή ή άλλων παραμορφώσεων.

Περίοδος θηλασμού

Το Valproat απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα με συγκέντρωση 1 - 10% σε σύγκριση με τις συγκεντρώσεις της μητέρας στο πλάσμα. Με βάση τη βιβλιογραφία και την κλινική εμπειρία, πρέπει να ληφθεί υπόψη ο θηλασμός. Διαταραχές του αίματος έχουν επίσης αναφερθεί σε παιδιά των οποίων οι μητέρες λαμβάνουν θεραπεία με Valproat (βλ. παρενέργειες).

Η απόφαση διακοπής του θηλασμού ή διακοπής της θεραπείας με Valproat θα πρέπει να ληφθεί υπόψη με βάση το όφελος του θηλασμού και τα οφέλη της θεραπείας της μητέρας.

Σε κάθε περίπτωση, μην σταματήσετε ποτέ τη θεραπεία της επιληψίας χωρίς τη συγκατάθεση του γιατρού.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η επίδραση του valproot σε άλλα φάρμακα

Καταπραϋντικά, αναστολείς, αντικαταθλιπτικά και φάρμακα βενζοδιαζεπίνης: Η δεπακίνη 200 mg μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις αυτών των φαρμάκων, επομένως η κλινική παρακολούθηση και η προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα.

λίθιο

Η δεπακίνη 200 mg δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση λιθίου στον ορό.

Φαινοβαρβιτάλη

Η δεπακίνη 200 mg αυξάνει τη συγκέντρωση της φαινοβαρβιτάλης στον ορό (λόγω της αναστολής της κατάχρησης φαινοβαρβιτάλης στο ήπαρ) και εμφανίζονται ηρεμιστικά αποτελέσματα, ειδικά στα παιδιά. Επομένως, απαιτείται κλινική παρακολούθηση τις πρώτες 15 ημέρες εάν υπάρχει συνδυασμένη θεραπεία και η δόση φαινοβαρβιτάλης πρέπει να μειωθεί αμέσως εάν εμφανιστεί ηρεμιστική δράση, η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της φαινοβαρβιτάλης στο πλάσμα θα αποφασιστεί ανάλογα.

Primidon

Η δεπακίνη 200 mg αυξάνει τα πρωτογενή επίπεδα στο πλάσμα και αυξάνει τις παρενέργειες που οφείλονται σε αυτό το φάρμακο (όπως ηρεμιστικές επιδράσεις), αυτά τα σημεία τερματίζονται όταν μακροχρόνια θεραπεία. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται κλινικά, ιδιαίτερα όταν ξεκινάει η θεραπεία συντονισμού και προσαρμόζεται ανάλογα η δόση.

φαινυτοΐνη

Η δεπακίνη 200 mg μειώνει τη συνολική συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα. Επιπλέον, το Depakine 200 mg αυξάνει την ελεύθερη φαινυτοΐνη και μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα υπερδοσολογίας (το βαλπροϊκό οξύ αντικαθιστά τις πρωτεΐνες του πλάσματος της φαινυτοΐνης και μειώνει την υποχώρηση της φαινυτοΐνης στο ήπαρ). Επομένως, η κλινική παρακολούθηση και η ελεύθερη φαινυτοΐνη πρέπει να αξιολογούνται όταν υπάρχει συγκέντρωση φαινυτοΐνης στο πλάσμα.

καρβαμαζεπίνη

Έχει αναφερθεί κλινική τοξικότητα όταν χρησιμοποιείται το Valproat ταυτόχρονα με την καρβαμαζεπίνη, το Valproot μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα της καρβαμαζεπίνης. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται κλινικά, ιδιαίτερα όταν ξεκινάει η θεραπεία συντονισμού και προσαρμόζεται ανάλογα η δόση.

λαμοτριγίνη

Η Depakine 200mg μειώνει το μεταβολισμό της Λαμοτριγίνης και αυξάνει τον χρόνο πώλησης της Λαμοτριγίνης σχεδόν δύο φορές. Αυτή η φαρμακευτική αλληλεπίδραση μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα της Λαμοτριγίνης, ιδιαίτερα το έντονο εξάνθημα στο δέρμα. Απαιτείται η πιο κλινική παρακολούθηση κατά την έναρξη της θεραπείας συντονισμού και την προσαρμογή της δόσης (μείωση της δόσης της λαμοτριγίνης) ανάλογα.

ζιδοβουδίνη

Το Valproat μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ζιδοβουδίνης στο πλάσμα και να αυξήσει την τοξικότητα της ζιδοβουδίνης.

felbamat

Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να μειώσει τη μέση κάθαρση του Felbamat έως και 16%.

ολανζαπίνη

Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της ολανζαπίνης στο πλάσμα.

ρουφιναμίδη

Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να αυξήσει το επίπεδο των ρουφιναμιδών στο πλάσμα, αυτή η αύξηση εξαρτάται από τη συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος. Πρέπει να είστε προσεκτικοί, ειδικά στα παιδιά, όταν αυτός ο αντίκτυπος θα είναι μεγαλύτερος από τον κοινό πληθυσμό.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο Valproat

Τα φάρμακα για την επιληψία έχουν ενζυμική δράση (συμπεριλαμβανομένης της φαινυτοΐνης, της φαινοβαρβιτάλης, της καρβαμαζεπίνης) που μειώνουν το επίπεδο του βαλπροϊκού οξέος στον ορό. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και τη συγκέντρωση στο αίμα σε περίπτωση θεραπείας συντονισμού.Από την άλλη πλευρά, ο συνδυασμός Felbamat και Valpropat μειώνει την κάθαρση του βαλπροϊκού οξέος από 22-50%, με αποτέλεσμα αυξημένα επίπεδα βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα. Η δόση του Valproat που χρησιμοποιείται πρέπει να παρακολουθείται.

Η μεφλοκίνη αυξάνει τον μεταβολισμό του βαλπροϊκού οξέος και έχει επιληπτικές κρίσεις, επομένως όταν η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να εμφανιστεί σε επιληπτικές κρίσεις.

Σε περίπτωση χρήσης του Valproat ταυτόχρονα με φάρμακα υψηλής πρωτεΐνης (ασπιρίνη), το επίπεδο των επιπέδων του βαλπροϊκού οξέος στο ελεύθερο σώμα μπορεί να αυξηθεί.

Παρακολουθήστε αυστηρά την αναλογία προθρομβίνης σε περίπτωση αντιπηκτικών φαρμάκων που εξαρτώνται από τη βιταμίνη Κ.

Τα επίπεδα του οξέος βαλερτ στον ορό μπορεί να αυξηθούν (ως αποτέλεσμα της μείωσης του μεταβολισμού στο ήπαρ) σε περίπτωση χρήσης ταυτόχρονα με σιμετιδίνη ή ερυθρομυκίνη. για 2 ημέρες, μερικές φορές συνοδεύεται από σπασμούς. Λόγω της ταχείας έναρξης και του βαθμού μείωσης, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η χρήση καρβαπενέμης σε ασθενείς που έχουν λάβει σταθερή θεραπεία με βαλπροϊκό οξύ. Εάν δεν αποφευχθεί η χρήση φαρμάκων καρβαπενέμης, το επίπεδο στο αίμα πρέπει να παρακολουθείται στενά.

Η ριφαμπικίνη μπορεί να μειώσει το επίπεδο του βαλπροϊκού οξέος στο αίμα, χάνοντας έτσι το θεραπευτικό αποτέλεσμα. Επομένως, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του valpress όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τη ριφαμπικίνη.

Αναστολείς πρωτεάσης

Όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα αναστολείς πρωτεάσης όπως το Lopinavir, το Ritonavir μειώνει τα επίπεδα του valproat στο πλάσμα.

χολεστυραμίνη

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα η χολεστυραμίνη μειώνει τα επίπεδα βαλπροάτης στο πλάσμα.

Άλλες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η χρήση του Valproat ταυτόχρονα με το Topiramat ή Acetazolamid μπορεί να συνοδεύεται από ενίσχυση ή υπερίωμα στο αίμα. Οι ασθενείς που θεραπεύουν τον συνδυασμό αυτών των δύο φαρμάκων πρέπει να παρακολουθούνται στενά με σημεία και συμπτώματα υπεραμμωνίας στο αίμα.

quetiapin

Η ταυτόχρονη χρήση με το Valproat μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μείωσης των λευκών αιμοσφαιρίων.

Το Valproat συνήθως δεν έχει επίδραση ενζυμικής αφής, επομένως το Valproat δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα των οιστροπρογευστικών φαρμάκων σε γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμόνες.

ενημερώστε τον γιατρό ότι όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε ή μόλις χρησιμοποιείτε εσείς ή το παιδί σας, συμπεριλαμβανομένων αυτών που δεν έχουν συνταγογραφηθεί.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε Depakine 200 mg σε θερμοκρασία κάτω από 30 ° C, αποφύγετε την υγρασία.

Αφήστε το φάρμακο μακριά από την όραση και την προσιτότητα των παιδιών.

Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο πέρα από το επιτρεπόμενο χρονικό όριο που υποδεικνύεται έξω από το κουτί του φαρμάκου.

Μην αφαιρείτε φάρμακα από τα λύματα ή τα οικογενειακά σκουπίδια, ρωτήστε τον φαρμακοποιό πώς να ακυρώσετε τα αχρησιμοποίητα φάρμακα. Αυτό θα συμβάλει στην προστασία του περιβάλλοντος.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.