Dépakine 200 mg Médicament Sanofi pour l'épilepsie (40 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 40 comprimés
Spécifications Valproat de sodium
Ingrédient Sanofi

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Valproat de sodium	200 mg

Les usages

Indications

Le médicament DECAKINE 200mg est indiqué dans les cas suivants :

Épilepsie : traitement de différentes épilepsies.

Les effets anti-épileptiques sont utilisés pour traiter les convulsions animales et l'épilepsie chez l'homme.

Des études cliniques et expérimentales sur Valproat ont émis l'hypothèse de deux types d'anti-épileptiques. Le premier impact est l'impact pharmacologique direct associé aux niveaux plasmatiques et cérébraux dans le cerveau.

Le deuxième impact s'est avéré être un impact indirect et peut-être lié aux métabolites du Valproat qui existent encore dans le cerveau ou à des modifications des neurotransmetteurs ou à des effets directs sur la membrane cellulaire. L'hypothèse la plus largement acceptée est celle de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), et cette concentration augmente après l'utilisation de Valproat.

Valproot réduit la phase intermédiaire du sommeil et augmente lentement le sommeil.

pharmacocinétique

Différentes études pharmacocinétiques sur Valproat montrent ce qui suit :

La biodisponibilité du Valproat, après consommation, atteint près de 100 %.

La plupart des substances sont libérées dans la circulation sanguine et communiquent rapidement avec les fluides non cellulaires. Le valproat est également distribué dans le liquide céphalo-rachidien et dans le cerveau. La concentration de valproate dans le liquide céphalo-rachidien est étroitement liée à la concentration de médicaments libres dans le sérum.

La demi-vie est de 15 à 17 heures.

Habituellement, la concentration minimale de sérum nécessaire pour obtenir l'efficacité du traitement est de 40 à 50 mg/l, avec une amplitude comprise entre 40 et 100 mg/l. S'il est nécessaire d'atteindre cette concentration, il faut considérer les bénéfices attendus et les risques d'effets adultères, notamment les effets indésirables en fonction de la dose. Cependant, les concentrations maintenues au-dessus de 150 mg/l nécessitent une réduction de dose.

Concentrations plasmatiques stables obtenues en 3 à 4 jours.

Valproat est très puissant en protéines plasmatiques. Le lien avec les protéines dépend de la dose et du niveau de saturation.

Le valproat est excrété principalement dans l'urine après métabolisme par le glucuronide et la bêta-oxydation.

Le valproat peut être séparé, mais l'hémorragie n'affecte que la liberté du valproat (environ 10 %).

Contrairement à d'autres médicaments antiépileptiques, Valproat ne touche pas les enzymes du système métabolique du cytochrome P450, ce médicament ne favorise donc pas sa transformation, ni celle d'autres médicaments tels que les œstrogènes, la progestérone et les anticoagulants.

Avant de prendre Dépakine 200 mg Médicament Sanofi pour l'épilepsie (40 comprimés)

Comment utiliser

Médicaments Dépakine 200 mg Utilisé par voie orale. Avalez le comprimé avec un peu d’eau, ne pas mâcher ni écraser les comprimés. La posologie est divisée en 2 à 3 fois/jour, de préférence pendant les repas.

Posologie

épilepsie

Ce type de préparation ne convient pas aux enfants de moins de 6 ans (risque d'étouffement lors de la prise de médicaments). Il existe d'autres types de médicaments (par exemple, solution buvable) plus appropriés.

La dose quotidienne est déterminée en fonction de l'âge et du poids du patient, cependant, il est nécessaire de prendre en compte la sensibilité distincte de chaque personne au Valproat.

Adultes

La posologie doit commencer avec 600 mg/jour, puis augmenter progressivement de 200 mg tous les 3 jours jusqu'à ce que la maladie soit contrôlée. Cela se situe généralement entre 1 000 mg et 2 000 mg par jour, soit 20 à 30 mg/kg/jour. Les cas qui ne contrôlent pas la maladie avec cette dose peuvent augmenter la dose jusqu'à 2 500 mg/jour.

Enfants pesant plus de 20 kg

La dose initiale doit être de 400 mg/jour (quel que soit le poids), puis augmenter progressivement jusqu'au contrôle de la maladie, généralement à la dose de 20 à 30 mg/kg/jour. Les cas qui ne contrôlent pas la maladie avec cette dose peuvent augmenter la dose jusqu'à 35 mg/kg/jour.

Les enfants pèsent moins de 20 kg

Dosage 20 mg/kg/jour, dans les cas graves, la dose peut être augmentée, mais seulement à condition que la concentration de valproat puisse être surveillée dans le sang chez ces patients en utilisant la dose supérieure à 40 mg/kg/jour, il est nécessaire de surveiller le sang clinique et les paramètres biochimiques cliniques.

Personnes âgées

La dose doit être déterminée en fonction du contrôle des crises.

Coeur

La dose initiale recommandée est de 1 000 mg/jour (20 mg/kg de poids corporel). Il convient d'augmenter rapidement la dose pour obtenir l'effet clinique souhaité avec la dose la plus faible. La dose d'entretien est recommandée dans le traitement des troubles émotionnels bipolaires de 1 000 mg à 2 000 mg/jour. La dose peut être augmentée mais sans dépasser 3 000 mg/jour. La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse clinique de chaque patient. Un traitement préventif doit être défini efficacement pour chaque patient avec la dose la plus faible. Prenez le médicament régulièrement tous les jours, ne changez pas ou n'arrêtez pas d'utiliser le médicament brusquement sans en informer le médecin.

Filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes

Dépakine 200 mg doit être démarré et surveillé étroitement par un médecin expérimenté dans le traitement de l'épilepsie ou du trouble bipolaire. Ce médicament ne doit être utilisé que lorsque les autres traitements sont inefficaces ou que le patient n'est pas toléré (voir la mise en garde spéciale, grossesse et allaitement). Les bénéfices sont équilibrés - le risque du médicament doit être soigneusement évalué lors de chaque examen régulier des patients.

Il est préférable de prescrire 200 mg de dépakine sous forme de monomères et d'utiliser efficacement la dose la plus faible. Si possible, utilisez une libération prolongée pour éviter d'augmenter la concentration plasmatique maximale. La dose quotidienne doit être divisée au moins en 2 doses uniques.

Commencer le traitement

Si le patient a déjà été traité avec d'autres médicaments antiépileptiques, commencer lentement par le valproot de sodium jusqu'à ce que la dose optimale soit atteinte pendant environ 2 semaines, puis réduire la dose combinée du traitement dépend de l'efficacité du traitement de contrôle de l'épilepsie.

Si le patient n'a pris aucun autre médicament antiépileptique, il est préférable d'augmenter la dose d'une échelle tous les 2-3 jours jusqu'à ce que la dose optimale soit d'environ 1 semaine.

En cas de besoin, il est possible de traiter le valproat de sodium en association avec d'autres médicaments antiépileptiques, mais il faut commencer lentement.

Durée du traitement

Respectez absolument la dose et la durée du traitement, surtout pour ne pas arrêter le traitement sans consulter le médecin.

Que faire en cas de surdosage ?

Les signes courants sont le coma, accompagné d'une réduction du tonus musculaire, d'une réduction des réflexes, des pupilles, d'un déclin respiratoire, d'une acidose métabolique et d'une hypotension ou d'un choc circulatoire/pouvant mourir.

Il y a eu un décès après une forte dose, mais des résultats plus favorables.

Cependant, les symptômes peuvent changer et des maladies ont été rapportées avec des taux très élevés de médicaments dans le plasma. Des cas d'augmentation de la pression intracrânienne entraînant un œdème cérébral ont été rapportés. En cas de surdosage, la teneur en sodium du valproate de sodium peut augmenter le sodium dans le sang.

La gestion des cas de surdosage à l'hôpital consiste à traiter les symptômes : tambours d'estomac lorsqu'ils sont encore utiles jusqu'à 10 à 12 heures après le surdosage, et à surveiller la fonction respiratoire et cardiovasculaire. L'utilisation de Naloxone peut être efficace dans certains cas particuliers.

En cas de surdosage, une hémorragie ou une dialyse peuvent réussir.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Dépakine 200 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Très fréquent (> 10 %), fréquent (> 1 et 0,1 et 0,01 et

anomalies congénitales et troubles du développement (voir la partie grossesse et période d'allaitement).

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques

Fréquent : Anémie, thrombocytopénie (voir la partie prudence lors de l'utilisation).

Peu fréquent : mise en évidence de la lignée cellulaire du sang total, leucopénie.

Rare : insuffisance médullaire, y compris simple propriété des globules rouges, des granulocytes, anémie des gros globules rouges, pathologie importante.

Tests d'exploration

Rare : réduction des facteurs de coagulation (au moins fatigue), tests de coagulation sanguine anormaux (tels que prolongation de la période de rombine, prolongation du temps d'activité partielle de la thromboplastine, prolongation de la période de thrombine, prolongation de l'INR) (voir la partie prudente en cas d'utilisation et de grossesse et d'allaitement), carence en biotine/déficit enzymatique.

Troubles du système nerveux

Très courant : vibrations.

Fréquent : des troubles périodiques, un état d'étourdissement, un sommeil, des convulsions, une perte de mémoire, des maux de tête, des yeux, des étourdissements peuvent survenir quelques minutes après l'injection intraveineuse et tout cela pendant quelques minutes.

Peu fréquent : coma, brainstorming, sommeil (voir ci-dessous), guérison de la maladie de Parkinson, perte de climatisation, paresthésies.

Rarement : la démence s'accompagne d'une atrophie cérébrale de récupération et de troubles cognitifs.

État d'étourdissement et sommeil somnolent qui conduit parfois à un coma/maladie cérébrale passagère, qui peut être séparé ou accompagné d'une augmentation de la fréquence des convulsions pendant le traitement et ces symptômes diminuent à l'arrêt ou à la réduction de la dose de médicaments. Ces cas sont très fréquents en traitement combiné (notamment avec le phénobarbital ou avec le topiramat) ou après augmentation brutale de la dose de Valproat.

Troubles des oreilles et des escargots

Fréquent : surdité.

Troubles du système respiratoire, du médiastin, de la poitrine

Peu fréquent : épanchement pleural.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Très fréquent : nausées.

Fréquent : des vomissements, des troubles dentaires (principalement une hyperplasie des gencives), une stomatite, des douleurs épigastriques, des diarrhées surviennent souvent au début du traitement, ces signes disparaissent généralement en quelques jours même avec des médicaments non-stop. Vision après injection intraveineuse pendant quelques minutes, et également pendant les minutes suivantes.

Peu fréquent : pancréatite, parfois mortelle (voir mises en garde spéciales).

Troubles des reins et des voies urinaires

Moins : insuffisance rénale.

Rare : accouchement environnemental, néphrite interstitielle, syndrome de Fanconi probablement proche (fonction tubulaire rénale à proximité, entraînant une miction, des protéines, du phosphate et de l'uric dans l'urine) mais impact inconnu.

Troubles de la peau et des tissus

Fréquent : sensibilité croissante, perte de cheveux passagère ou non liée au médicament.

Peu fréquent : micropuces, éruptions cutanées, troubles capillaires (tels qu'une structure anormale des cheveux, un changement de couleur des cheveux, une croissance anormale des cheveux).

Rare : nécrose par intoxication cutanée, syndrome de Stevens Johnson, roses diverses, syndrome d'éruption cutanée dû à des médicaments avec éloge funèbre et symptômes systémiques.

Troubles des muscles squelettiques et du tissu conjonctif

Peu fréquent : réduction de la densité minérale osseuse, réduction des os, ostéoporose et fractures chez les patients traités à long terme par Dépakine 200 mg, mécanisme selon lequel Dépakine 200 mg affecte le métabolisme des os inconnus.

Rare : Système lupus érythémateux (voir la partie prudente lors de l'utilisation), Démonstration (voir la partie prudente lors de l'utilisation).

Troubles endocriniens

Peu fréquent : syndrome inapproprié de syndrome de l'hormone antidiurétique et des androgènes (poilu, masculin, acnéique, calvitie masculine ou augmentation des androgènes).

Rare : diminution de la fonction thyroïdienne (voir la partie grossesse et allaitement).

Troubles nutritionnels et métaboliques

Fréquent : réduction du sodium dans le sang, prise de poids.

La prise de poids doit être soigneusement surveillée car elle constitue un facteur de risque du syndrome des ovaires polykystiques (à voir attentivement lors de son utilisation)

Rare : augmentation de l'ammoniaque dans le sang (voir la partie prudente lors de l'utilisation), obésité.

Cas d'hyperammoniac hyperactif et de niveau moyen non accompagnés de modifications des tests de la fonction hépatique qui peuvent survenir, fugaces et sans aucun traitement. L'hyperome hypernamia s'accompagne de symptômes neurologiques rapportés, dans ces cas, il faut envisager de réaliser d'autres tests d'exploration.

troubles d'hyperthèse bénins, malins et non identiques (y compris kystes, polypes)

Rare : dysplasie de la moelle osseuse.

troubles vasculaires

Fréquent : Saignement (voir la partie prudence lors de l'utilisation et la période de grossesse et d'allaitement).

Moins : vascularite.

Troubles du foie - bile

Fréquent : lésions hépatiques (voir la section relative aux avertissements spéciaux).

Troubles de la glande mammaire et du système génital

Fréquents

Troubles menstruels.

Moins : perte menstruelle.

Rare : infertilité chez l'homme, ovaires polykystiques.

Troubles mentaux

Fréquent : Confusion, hallucinations, agressivité, agitation, troubles de l'attention.

Rare : comportement anormal, activité accrue due à des troubles mentaux, d'apprentissage

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

DEMAKINE 200MG DÉPARTEMENT DE CONCLUSION dans les cas suivants :

allergies au valproat de sodium ou à l'un des ingrédients du médicament.

hépatite aiguë ou chronique.

Antécédents personnels ou familles souffrant d'une maladie hépatique grave, en particulier lorsqu'elle est liée aux médicaments.

Porphyrie hépatique (maladie génétique associée à la création anormale de pigments appelés porphyrine).

Antécédents de maladie du foie ou de dysfonctionnement grave du pancréas ou du foie.

Troubles du cycle métabolique de l'urée.

Les patients qui savent ou soupçonnent qu'ils ont des mitochondries.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Avertissement spécial

Il faut être prudent lorsque l'on prend Dépakine 200 mg

Très rarement, mais Dépakine 200 mg peut provoquer des lésions hépatiques (hépatite) ou pancréatiques (pancréatite) critiques pour la vie du patient.

Le médecin fera des analyses de sang pour surveiller régulièrement la fonction hépatique, en particulier au cours des 6 premiers mois de traitement.

informez immédiatement le médecin lorsque les signes suivants apparaissent :

Fatigue soudaine, anorexie, épuisement, sommeil, somnolence.

Vomissements répétés, douleurs épigastriques ou abdominales, jaunisse ou yeux.

Réapparition de crises, malgré un traitement approprié.

Lésions hépatiques graves

La fréquence répond

Très rarement rencontrées et signalées, des lésions hépatiques graves sont parfois mortelles. L'expérience montre qu'un groupe de patients à risque, notamment en cas de traitement par médicaments contre l'épilepsie, sont les enfants et les enfants de moins de 3 ans présentent des convulsions graves, notamment avec des lésions cérébrales, un retard mental ou une maladie dégénérative ou des troubles métaboliques congénitaux.

Après l'âge de 3 ans, ce risque est considérablement réduit et diminue de plus en plus avec l'âge. Dans la plupart des cas, des lésions hépatiques graves surviennent au cours des 6 premiers mois de traitement.

Signes de suggestions

Le diagnostic précoce repose principalement sur les symptômes cliniques. Plus précisément, il convient de prêter attention aux conditions qui peuvent précéder les symptômes suivants de jaunisse ou d'yeux jaunes, en particulier dans un groupe de patients à risque :

Il n'y a pas de symptômes spécifiques, souvent d'apparition soudaine, tels que fatigue, anorexie, sommeil, somnolence, parfois accompagnés de vomissements et de douleurs abdominales.

Rechute des convulsions chez les patients épileptiques.

Les patients (ou les proches des enfants) doivent être informés d'informer le médecin lorsque ces signes apparaissent. Le test d'exploration doit être effectué immédiatement, comprenant un examen clinique et des tests subcliniques pour l'évaluation de la fonction hépatique.

Découvrir

Doit effectuer des tests de la fonction hépatique avant le traitement, puis périodiquement au cours des 6 premiers mois de traitement. Parmi les tests habituels, les tests reflètent la synthèse des protéines, en particulier le taux de prothrombine qui sera le plus lié.

La confirmation d'un taux de prothrombine anormalement bas, en particulier lorsqu'il est accompagné d'anomalies biochimiques (diminution significative du fibrinogène et des facteurs de coagulation sanguine, augmentation des taux de bilirubine et augmentation des transaminases), nécessite l'arrêt du traitement par Dépakine 200 mg. Par mesure de prudence et en cas d'utilisation simultanée, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser les médicaments Salicylate en raison du même chemin de transformation des médicaments.

Pancréatite

Très rarement, mais une pancréatite grave, pouvant être mortelle, a été rapportée. Les enfants en bas âge sont à risque, mais ce risque diminue avec l'âge. D'autres facteurs de risque peuvent être des convulsions neurologiques graves ou un traitement anticonvulsif. L'hépatite avec pancréatite augmente le risque de décès. Les patients souffrant de douleurs abdominales aiguës doivent être examinés immédiatement. En cas de pancréatite, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Valproat.

Filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes

Ne pas utiliser Dépakine 200 mg chez les filles, les adolescentes, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes, sauf si les autres traitements sont inefficaces ou si les patients ne tolèrent pas les médicaments, car Valproat est plus susceptible de provoquer des effets tératogènes et un risque de développer des troubles chez les enfants qui ont été exposés à Valproat depuis qu'elle était encore dans l'utérus.

Les médecins doivent réévaluer les bénéfices et les risques du médicament lors de chaque examen périodique des patients, lorsque le patient atteint la puberté, et réévaluer dès qu'une femme en âge de procréer est traitée par Valproat, qu'elle a une grossesse ou un projet de grossesse.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Les médecins doivent informer les patientes présentant des risques liés à l'utilisation de Dépakine 200 mg pendant la grossesse (voir la partie grossesse et allaitement).

Les médecins ont prescrit de s'assurer que le patient reçoit suffisamment d'informations sur les risques liés à l'utilisation de ce médicament. Ces informations peuvent être transmises aux patients sous forme de documents de poche destinés aux patients pour aider les patientes à mieux comprendre ce risque. Le médecin prescrit doit également s'assurer que ce patient est bien informé et signé sur l'échantillon pour confirmer sa compréhension et son accord à traiter.

Plus précisément, le médecin prescrit doit s'assurer que le patient comprend :

Caractéristiques et importance du risque d'exposition aux médicaments pendant la grossesse, notamment le risque de tératogénicité et le risque de troubles du développement fœtal.

La nécessité d'une contraception efficace.

La nécessité d'un réexamen périodique. La nécessité de consulter un médecin dès que la patiente pense qu'elle est enceinte ou soupçonnée de l'être.

Les femmes enceintes qui envisagent d'essayer de passer à des traitements alternatifs appropriés avant la conception, si possible (voir la période de grossesse et d'allaitement).

Ne devrait poursuivre le traitement par Valproot qu'après avoir réévalué les risques et les bénéfices du médicament, car un médecin a de l'expérience dans le traitement de l'épilepsie ou du trouble bipolaire.

Avoir une idée ou une tentative de suicide

Des situations d'idées ou de calculs suicidaires ont été rapportées chez des patients utilisant des médicaments contre l'épilepsie dans certaines indications. Une analyse de tests cliniques randomisés avec placebo pour les médicaments contre l'épilepsie montre également une légère augmentation du risque de suicide ou de calcul suicidaire. Ce mécanisme d'action n'est pas bien connu.

Par conséquent, les patients doivent être surveillés en cas de signes d'idées ou de tentatives de suicide et doivent consulter immédiatement un médecin s'il y a des signes d'idées ou de calculs suicidaires.

Antibiotiques carbapénèmes

Antibiotiques anti-valproat de sodium et carbapénème simultanément (voir interactions médicamenteuses).

Patients qui connaissent ou soupçonnent des mitochondries

Valproat peut activer ou aggraver les symptômes cliniques de maladies potentielles des mitochondries causées par des mutations de l'ADN dans les mitochondries ainsi que dans la régulation de l'enzyme polymérase Y (Polg) dans les mitochondries codant pour le noyau. Plus précisément, une insuffisance hépatique aiguë et un décès associés à une proportion élevée de traitement par Valproat chez les patients présentant un syndrome de métabolisme neurologique génétique dû à des mutations dans les mitochondries (par exemple, syndrome d'Alpers - Hottenlocher). maladie axonale des nerfs du mouvement - organes sensoriels, régulation du million de sceaux musculo-squelettiques dans la région occipitale. Des tests de mutation POLG doivent être réalisés en fonction de la pratique clinique actuelle pour évaluer le diagnostic des troubles ci-dessus (voir la rubrique contre-indications).

Test de la fonction hépatique avant de commencer le traitement (voir les contre-indications) et surveillance périodique au cours des 6 premiers mois de traitement chez les patients à risque (voir la section mises en garde spéciales). Comme pour la plupart des médicaments contre l'épilepsie, il est possible d'enregistrer une légère augmentation des enzymes hépatiques, notamment au début du traitement médicamenteux, ces signes sont distincts et transitoires. Chez ces patients, il est recommandé d'effectuer des tests biochimiques supplémentaires (y compris le taux de prothrombine), il est nécessaire d'envisager d'ajuster la dose en conséquence et de rétablir les tests si nécessaire.

Des analyses de sang (formule sanguine, dont numération plaquettaire, temps de saignement) sont conseillées avant le début du traitement ou avant une intervention chirurgicale, ou en cas de contusions ou de saignements spontanés (voir effets indésirables).

Bien que les troubles immunitaires soient enregistrés comme exception lors de l'utilisation de Dépakine 200 mg, le traitement par Dépakine 200 mg doit avoir des bénéfices supérieurs par rapport à ce risque chez les patients atteints de lupus systémique.

En cas de suspicion d'un déficit enzymatique dans le cycle de l'urée, les tests doivent être effectués avant le traitement par Valproat en raison du risque d'hyperammoniaque sanguine (voir la section contre-indications).

Les patients doivent être avertis du risque de prise de poids dès le début du traitement et doivent appliquer des stratégies appropriées pour minimiser ce risque (voir effets secondaires). Les patients présentant un déficit en carnitine palmitoyl transférase (CPT) de type II doivent être avertis du risque de prise musculaire plus importante lors de la prise de médicaments contenant du Valproat.

Ne pas consommer de boissons alcoolisées pendant le traitement par Dépakine 200 mg.

Pour les enfants : le traitement par Valproat doit être utilisé chez les enfants de moins de 3 ans, mais les bénéfices potentiels doivent être plus importants que le risque de lésions hépatiques et pancréatiques au début du traitement (voir la section Mises en garde spéciales). Utilisation simultanée avec du salicylate à éviter chez les enfants de moins de 3 ans en raison du risque de toxicité hépatique.

Pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale : Il est nécessaire de réduire la dose. Lorsque le suivi des concentrations plasmatiques peut être erroné, l'ajustement de la dose en fonction du moniteur d'évaluation clinique.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Dépakine 200 mg peut provoquer de la somnolence, en particulier lorsqu'elle est utilisée avec d'autres médicaments contre l'épilepsie ou des médicaments susceptibles d'augmenter la somnolence.

Si vous avez déjà ressenti cet effet ou si votre maladie n'est pas bien contrôlée et que vous continuez à avoir des convulsions, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.

Grossesse

Risques liés aux convulsions

Pendant la grossesse, les convulsions spastiques ou l'état d'épilepsie provoquent un manque d'approvisionnement en oxygène chez la mère et peuvent entraîner un risque particulier de décès pour la mère ou le fœtus.

Risques liés à la dépakine 200 mg

Sur les animaux de laboratoire : L'impact biomédical a été confirmé chez le rat et le lapin.

malformation congénitale

Chez l'homme : les données disponibles suggèrent une augmentation de la proportion de malformations graves ou légères, notamment les malformations neurales de la colonne vertébrale, les malformations du crâne et de la face, les membres, les malformations cardiovasculaires, les malformations des voies urinaires basses et les anomalies dans d'autres parties des enfants nés de mères traitées par Valproat, par rapport à certains autres médicaments contre l'épilepsie.

Les données obtenues à partir d'une analyse globale (y compris la source de données d'un ensemble de livres et d'études pures) ont montré que 10,73 % des enfants dont la mère est épileptique utilisent la monothérapie Valproot pour les malformations congénitales (intervalle de confiance de 95 % : 8,16 - 13,29). Le risque de cette déformation grave est supérieur à celui des populations normales (environ 2 à 3 % de déformations).

Le risque de déformations dépend de la dose mais plus le niveau de dose est faible, il n'est pas encore démontré qu'il soit à risque. Les données obtenues à partir d'une analyse globale (incluse dans l'ensemble des recueils de données et dans les études pures) ont montré que 10,73 % des enfants dont la mère est épileptique utilisent le traitement unique Valproat pendant la grossesse congénitale (fiabilité de 95 % : 8,16 - 13,29). Le risque de cette déformation sévère est supérieur à celui des populations normales (avec un taux de déformation de 2 à 3 %). Le risque de déformations dépend de la dose, mais il n'est pas encore prouvé que le niveau de dose le plus faible présente un risque.

Troubles du développement

Les données existantes indiquent que l'exposition au Valproat peut entraîner un désavantage du développement mental et physique des enfants exposés. Ce risque dépend de la dose mais la dose la plus faible n'est toujours pas exclue. La période exacte de la grossesse affectée par ce risque n'a pas été déterminée et le risque de risque pendant la grossesse n'est pas exclu.

Des études sur des enfants en âge de maternelle exposés au Valproat lorsqu'ils sont fœtus dans l'utérus ont montré que 30 à 40 % des enfants présentant un retard de développement au début, tel qu'un langage et une marche lentes, une capacité cognitive lente, une capacité de langage (lecture et compréhension), sont faibles et ont des problèmes de mémoire.

L'indice intelligent (QI) est mesuré chez les enfants d'âge scolaire (6 ans) exposés au Valproat, car le fœtus dans le ventre de la mère est inférieur de 7 à 10 points à celui du groupe d'enfants exposés à d'autres médicaments contre l'épilepsie. Bien qu'il soit impossible d'exclure le rôle des facteurs d'infection, il existe des preuves sur les enfants exposés à Valproot montrant que le risque de perte intellectuelle chez les enfants peut être indépendant du QI de la mère.

Les données sur les conséquences à long terme sont limitées.

Il existe des données indiquant que les enfants exposés au Valproat depuis qu'ils étaient fœtus dans l'utérus ont augmenté le risque de troubles autistiques (estimé augmenter d'environ 3 à 5 fois), y compris l'autisme infantile. Les données sont limitées jusqu'à présent, suggérant que les enfants exposés au Valproat depuis qu'ils étaient fœtus dans l'utérus étaient plus susceptibles de souffrir de symptômes de trouble d'hyperactivité de l'attention (TDAH).

L'utilisation du valproat sous forme de thérapie unique ou multiple est liée à certaines issues anormales au cours de la grossesse. Les données existantes montrent que le risque d'anomalies pendant la grossesse lors de l'utilisation de schémas multithérapeutiques de médicaments contre l'épilepsie inclut un Valproat plus élevé que lors de l'utilisation d'un traitement unique par Valproat.

Ne pas utiliser Dépakine 200 mg chez les filles, les adolescentes, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes si cela n'est pas vraiment nécessaire (c'est-à-dire lorsque les autres traitements sont inefficaces ou intolérants). Cette évaluation doit être effectuée avant la première prescription de Dépakine 200 mg ou lorsque l'âge reproductif d'une femme a le potentiel de traiter avec Dépakine 200 mg en prévision d'une grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement.

Les femmes en âge de procréer doivent être informées des avantages et des risques liés à l'utilisation de ValProat pendant la grossesse.

Si la femme envisage de devenir enceinte ou enceinte, le traitement Dépakine 200 mg doit être réévalué avec toutes les indications :

Avec l'indication de trouble bipolaire, il est nécessaire d'envisager l'arrêt du traitement par Dépakine 200 mg.

Dans les indications convulsives, le traitement par Valproat ne peut être interrompu sans réévaluer le rapport bénéfice/risque. S'il est nécessaire d'évaluer soigneusement les bénéfices et les risques de la poursuite du traitement par Dépakine 200 mg pendant la grossesse, il est alors recommandé d'utiliser le médicament en le divisant efficacement en doses quotidiennes aux doses les plus faibles. L'utilisation d'une libération prolongée peut être plus adaptée que d'autres formes de préparation.

De plus, le cas échéant, du folat doit être ajouté à la dose appropriée (5 mg/jour) avant la grossesse, car ce supplément peut minimiser le risque d'anomalies de la colonne neurale. Cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves pour affirmer que cet ajout peut aider à prévenir les malformations congénitales dues à l'exposition à Valproot.

Il est nécessaire de débuter une surveillance prénatale spécialisée pour détecter la survenue de défauts des neurotransmetteurs ou d'autres déformations.

Période d'allaitement

Le valproat est excrété dans le lait maternel à une concentration de 1 à 10 % par rapport aux concentrations plasmatiques de la mère. Sur la base de la littérature et de l’expérience clinique, l’allaitement doit être envisagé. Des troubles sanguins ont également été rapportés chez des enfants dont les mères sont traitées par Valproat (voir effets secondaires).

La décision d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement par Valproat doit être envisagée en fonction du bénéfice de l'allaitement et des bénéfices du traitement de la mère.

Dans tous les cas, n'arrêtez jamais de traiter l'épilepsie sans l'accord d'un médecin.

Interactions médicamenteuses

L'impact du valproot sur d'autres médicaments

Sédatifs, inhibiteurs, antidépresseurs et benzodiazépines : Dépakine 200 mg peut augmenter les effets de ces médicaments, donc une surveillance clinique et un ajustement posologique en conséquence.

lithium

Dépakine 200 mg n'affecte pas la concentration de lithium dans le sérum.

Phénobarbital

Depakine 200 mg augmente la concentration sérique de phénobarbital (en raison de l'inhibition de l'abus de phénobarbital dans le foie) et des effets sédatifs se produisent, en particulier chez les enfants. Par conséquent, une surveillance clinique est nécessaire au cours des 15 premiers jours en cas de traitement combiné, et la dose de phénobarbital doit être réduite immédiatement si l'effet sédatif se produit, la surveillance de la concentration plasmatique de phénobarbital sera décidée en conséquence.

Primidon

Depakine 200 mg augmente les taux primaires plasmatiques et augmente les effets secondaires dus à ce médicament (tels que les effets sédatifs), ces signes disparaissent lors d'un traitement à long terme. Il est nécessaire d'effectuer une surveillance clinique, surtout au début du traitement de coordination et d'ajuster la dose en conséquence.

phénytoïne

Dépakine 200 mg réduit la concentration totale de phénytoïne dans le plasma. De plus, Dépakine 200 mg augmente la phénytoïne libre et des symptômes de surdosage peuvent survenir (l'acide valproïque remplace les protéines plasmatiques de la phénytoïne et réduit la régression de la phénytoïne dans le foie). Par conséquent, une surveillance clinique et la phénytoïne libre doivent être évaluées lorsqu'il existe une concentration de phénytoïne dans le plasma.

carbamazépine

Une toxicité clinique a été rapportée lors de l'utilisation de Valproat en même temps que la carbamazépine, Valproot peut augmenter la toxicité de la carbamazépine. Il est nécessaire d'effectuer une surveillance clinique, surtout au début du traitement de coordination et d'ajuster la dose en conséquence.

lamotrigine

Depakine 200 mg réduit le métabolisme de la lamotrigine et augmente le temps de vente de la lamotrigine de près de deux fois. Cette interaction médicamenteuse peut augmenter la toxicité de Lamotrigin, en particulier les éruptions cutanées sévères. La surveillance clinique la plus importante est nécessaire au début du traitement de coordination et à l'ajustement de la dose (en réduisant la dose de lamotrigine) en conséquence.

zidovudine

Valproat peut augmenter les taux plasmatiques de zidovudine et augmenter la toxicité de la zidovudine.

felbamat

L'acide valproïque peut réduire la clairance moyenne du Felbamat jusqu'à 16 %.

olanzapine

L'acide valproïque peut réduire les taux plasmatiques d'olanzapine.

rufinamide

L'acide valproïque peut augmenter le taux de rufinamides plasmatiques, cette augmentation dépend de la concentration d'acide valproïque. Il faut être prudent, en particulier chez les enfants, lorsque cet impact sera supérieur à celui de la population générale.

L'impact d'autres médicaments sur Valproat

Les médicaments contre l'épilepsie ont un effet enzymatique (notamment la phénytoïne, le phénobarbital et la carbamazépine) qui réduisent le taux sérique d'acide valproïque. La dose doit être adaptée en fonction de la réponse clinique et de la concentration sanguine dans le sang en cas de traitement de coordination.D'autre part, l'association de Felbamat et de Valpropat réduit la clairance de l'acide valproïque de 22 à 50 %, ce qui entraîne une augmentation des taux plasmatiques d'acide valproïque. La posologie de Valproat utilisée doit être surveillée.

La méfloquine augmente le métabolisme de l'acide valproïque et a un effet convulsif, de sorte qu'en cas de traitement combiné, des convulsions peuvent survenir.

En cas d'utilisation simultanée de Valproat avec des médicaments riches en protéines (aspirine), le niveau d'acide valproïque dans le corps libre peut augmenter.

Surveiller strictement le taux de prothrombine en cas de médicaments anticoagulants dépendants de la vitamine K.

Les taux sériques d'acide valert peuvent augmenter (en raison d'une diminution du métabolisme dans le foie) en cas d'utilisation concomitante avec la cimétidine ou l'érythromycine.

Les médicaments à base de carbapénème (Panipénème, Méropénème, Imipénem...) ont rapporté une réduction des taux d'acide valproïque dans le sang lorsqu'ils sont utilisés en même temps que le carbapénème, jusqu'à 60 - 100 % des taux d'acide valproïque pendant 2 jours, parfois accompagnés par des convulsions. En raison de son apparition rapide et de son degré de diminution, il est nécessaire d'éviter d'utiliser le carbapénème chez les patients traités de manière stable par l'acide valproïque. Si l'utilisation de carbapénèmes n'est pas évitée, le taux sanguin doit être étroitement surveillé.

La rifampicine peut réduire le taux d'acide valproïque dans le sang, perdant ainsi l'effet du traitement. Par conséquent, il peut être nécessaire d'ajuster la dose de valpress lorsqu'il est utilisé en même temps que la rifampicine.

Inhibiteurs de protéase

Lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de protéase tels que le lopinavir, le ritonavir réduit les taux plasmatiques de valproat.

cholestyramine

Lors de l'utilisation simultanée de cholestyramine, les taux plasmatiques de valproat sont réduits.

Autres interactions médicamenteuses

L'utilisation de Valproat en même temps que le Topiramat ou l'Acétazolamide peut entraîner une amélioration ou un hyperiome dans le sang. Les patients qui traitent l’association de ces deux médicaments doivent être étroitement surveillés en cas de signes et symptômes d’hyperammoniac dans le sang.

quétiapine

L'utilisation concomitante avec Valproat peut augmenter le risque de réduction des globules blancs.

Le valproat n'a généralement pas d'effet de contact enzymatique, donc le valproat ne réduit pas l'efficacité des médicaments œstroprogestatifs chez les femmes qui utilisent des hormones.

informez le médecin de tous les médicaments que vous ou votre enfant utilisez ou venez de prendre, y compris ceux sans ordonnance.

Conservation

Conservez Dépakine 200 mg à une température inférieure à 30°C, évitez l'humidité.

Laissez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser le médicament au-delà de la durée autorisée indiquée à l'extérieur de la boîte du médicament.

Ne jetez pas les médicaments avec les eaux usées ou les ordures familiales, demandez au pharmacien comment annuler les médicaments non utilisés. Cela contribuera à la protection de l’environnement.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.