Depakine 200mg Sanofi Obat Epilepsi (40 Tablet)

Bentuk sediaan Kotak isi 40 tablet
Spesifikasi Natrium Valproat
Komposisi Sanofi

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Natrium Valproat	200mg

Kegunaan

Indikasi

Obat DECAKINE 200mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Epilepsi: Pengobatan berbagai epilepsi.

Efek anti kejang digunakan untuk mengobati kejang hewan dan epilepsi pada manusia.

Studi klinis dan eksperimental pada Valproat mempunyai hipotesis tentang dua jenis anti-kejang. Dampak pertama adalah dampak farmakologis langsung yang berhubungan dengan plasma dan kadar otak di otak.

Dampak kedua terbukti merupakan dampak tidak langsung dan mungkin terkait dengan metabolit Valproat yang masih ada di otak atau dengan perubahan neurotransmiter atau efek langsung pada membran sel. Hipotesis yang paling banyak diterima adalah teori asam gamma-aminobutyric (GABA), dan konsentrasi ini meningkat setelah menggunakan Valproat.

Valproot mengurangi fase peralihan tidur dan meningkatkan tidur secara perlahan.

farmakokinetik

Berbagai studi farmakokinetik tentang Valproat menunjukkan hal berikut:

Ketersediaan hayati Valproat, setelah diminum, mencapai hampir 100%.

Sebagian besar zat dilepaskan ke dalam aliran darah dan dengan cepat berkomunikasi dengan cairan non-sel. Valproat juga didistribusikan ke dalam cairan serebrospinal dan ke otak, konsentrasi valproat dalam cairan serebrospinal erat kaitannya dengan konsentrasi obat bebas dalam serum.

Waktu paruhnya adalah 15 - 17 jam.

Biasanya konsentrasi minimum serum yang diperlukan untuk mencapai efektivitas pengobatan adalah 40 - 50mg/l, dengan amplitudo antara 40 dan 100mg/l. Jika konsentrasi ini perlu dicapai, perlu mempertimbangkan manfaat yang diharapkan dan risiko efek samping, terutama efek samping tergantung pada dosisnya. Namun, konsentrasi yang dipertahankan lebih tinggi dari 150mg/l memerlukan pengurangan dosis.

Konsentrasi plasma stabil dicapai dalam 3-4 hari.

Valproat sangat kuat dengan protein plasma. Kaitannya dengan protein tergantung pada dosis dan tingkat kejenuhannya.

Valproat diekskresikan terutama melalui urin setelah metabolisme oleh glukuronida dan beta-oksidasi.

Valproat dapat dipisahkan, tetapi perdarahan hanya mempengaruhi kebebasan Valproat (sekitar 10%).

Berbeda dengan obat anti-epilepsi lainnya, Valproat tidak menyentuh enzim sistem metabolisme sitokrom P450, sehingga obat ini tidak mendorong transformasi dirinya sendiri, atau obat lain seperti estrogen, progesteron, dan antikoagulan.

Sebelum mengambil Depakine 200mg Sanofi Obat Epilepsi (40 Tablet)

Cara Pemakaian

Obat Depakine 200mg Digunakan secara oral. Telan tablet dengan sedikit air, jangan mengunyah atau menghancurkan pil. Dosisnya dibagi menjadi 2-3 kali/hari, sebaiknya saat makan.

Dosis

epilepsi

Sediaan jenis ini tidak cocok untuk anak di bawah 6 tahun (risiko tersedak saat minum obat). Ada jenis obat lain (misalnya larutan oral) yang lebih tepat.

Dosis harian ditentukan tergantung pada usia dan berat badan pasien, namun perlu mempertimbangkan sensitivitas yang berbeda dari setiap orang terhadap Valproat.

Dewasa

Dosis harus dimulai dengan 600mg/hari dan kemudian ditingkatkan secara bertahap 200mg setiap 3 hari sampai penyakitnya terkendali. This is usually within the dose from 1000mg to 2000mg per day, ie 20 - 30mg/kg/day. Kasus yang tidak mengendalikan penyakit dengan dosis ini, dapat meningkatkan dosis hingga 2500mg/hari.

Anak-anak dengan berat badan lebih dari 20kg

Dosis awal harus 400mg/hari (berapapun beratnya) dan kemudian ditingkatkan secara bertahap sampai penyakitnya terkendali, biasanya dalam dosis 20 - 30mg/kg/hari. Kasus yang tidak dapat mengendalikan penyakitnya dengan dosis ini, dapat meningkatkan dosis hingga 35mg/kg/hari.

Anak-anak memiliki berat badan di bawah 20kg

Dosis 20mg/kg/hari, dalam kasus yang parah, dosis dapat ditingkatkan, tetapi hanya dengan syarat bahwa konsentrasi valproat dapat dipantau dalam darah pada pasien ini dengan menggunakan dosis di atas 40mg/kg/hari, maka perlu dilakukan pemantauan parameter klinis darah dan biokimia klinis.

Lansia

Dosis harus ditentukan berdasarkan pengendalian kejang.

Hati

Dosis awal yang dianjurkan adalah 1000mg/hari (20mg/kg berat badan). Sebaiknya segera meningkatkan dosis untuk mencapai efek klinis yang diinginkan dengan dosis terendah. Dosis pemeliharaan yang dianjurkan dalam pengobatan gangguan emosional bipolar dari 1000mg hingga 2000mg/hari. Dosis dapat ditingkatkan tetapi tidak melebihi 3000mg/hari. Dosis harus disesuaikan dengan respon klinis masing-masing pasien. Pengobatan pencegahan harus ditetapkan untuk setiap pasien dengan dosis terendah yang efektif. Minum obat secara rutin setiap hari, jangan mengganti atau menghentikan penggunaan obat secara tiba-tiba tanpa pemberitahuan ke dokter.

Anak perempuan, remaja, wanita usia subur dan wanita hamil

Depakine 200mg harus dimulai dan diawasi secara ketat oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan epilepsi atau gangguan bipolar. Obat ini hanya boleh digunakan ketika pengobatan lain tidak efektif atau pasien tidak dapat mentoleransi (lihat peringatan khusus, kehamilan dan menyusui), dengan menyeimbangkan manfaat - risiko obat harus dinilai secara cermat dalam setiap pemeriksaan rutin pasien.

Yang terbaik adalah meresepkan depakine 200mg dalam bentuk monomer dan menggunakan dosis terendah secara efektif. Jika memungkinkan, gunakan pelepasan yang berkepanjangan untuk menghindari peningkatan konsentrasi puncak dalam plasma. Dosis harian harus dibagi setidaknya menjadi 2 dosis tunggal.

Memulai pengobatan

Jika pasien sebelumnya pernah diobati dengan obat antiepilepsi lain, mulailah perlahan dengan natrium valproot hingga dosis optimal tercapai selama sekitar 2 minggu dan kemudian mengurangi dosis gabungan pengobatan bergantung pada efektivitas pengobatan pengendalian epilepsi.

Jika pasien belum mengonsumsi obat antiepilepsi lainnya, sebaiknya tingkatkan dosis tangga setiap 2-3 hari hingga dosis optimal sekitar 1 minggu.

Bila diperlukan, pengobatan dengan kombinasi natrium valproat dengan obat antiepilepsi lainnya dapat dilakukan, namun harus dimulai secara perlahan.

Waktu perawatan

Patuhi dosis dan waktu pengobatan dengan ketat, terutama jangan menghentikan pengobatan tanpa berkonsultasi dengan dokter.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Tanda umum adalah koma, disertai penurunan tonus otot, penurunan refleks, pupil, penurunan pernapasan, asidosis metabolik, dan hipotensi atau peredaran darah/syok bisa mati.

Ada kematian setelah dosis besar, tetapi hasil lebih baik.

Namun, gejala dapat berubah dan penyakit telah dilaporkan dengan kadar obat yang sangat tinggi dalam plasma. Kasus peningkatan tekanan intrakranial menyebabkan edema otak telah dilaporkan. Bila diminum secara overdosis, kandungan natrium pada natrium valproat dapat meningkatkan natrium dalam darah.

Penanganan kasus overdosis di rumah sakit adalah dengan mengatasi gejala: gendang perut saat masih berguna hingga 10 - 12 jam setelah overdosis, dan memantau fungsi pernapasan - kardiovaskular. Penggunaan Naloxone bisa berhasil dalam beberapa kasus khusus.

Jika terjadi overdosis, perdarahan atau dialisis dapat berhasil.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Depakine 200mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat umum (> 10%), umum (> 1 dan 0,1 dan 0,01 dan

cacat lahir dan gangguan tumbuh kembang (lihat bagian masa kehamilan dan menyusui).

Kelainan darah dan sistem limfatik

Umum: Anemia, trombositopenia (lihat bagian hati-hati saat digunakan).

Jarang: Demonstrasi seluruh garis sel darah, leukopenia.

Jarang: kegagalan sumsum tulang, termasuk sifat sederhana sel darah merah, granulosit, anemia sel darah merah besar, patologi besar.

Tes eksplorasi

Jarang: Mengurangi faktor koagulasi (setidaknya lelah), tes pembekuan darah abnormal (seperti memperpanjang periode tromboplastin, memperpanjang waktu aktivitas parsial tromboplastin, memperpanjang periode trombin, memperpanjang INR) (lihat bagian hati-hati saat digunakan dan kehamilan dan menyusui), Defisiensi biotin/defisiensi enzim.

Gangguan sistem saraf

Sangat umum: getaran.

Umum: Gangguan berkala, keadaan pingsan, tidur, kejang, kehilangan ingatan, sakit kepala, bola mata, pusing dapat terjadi beberapa menit setelah injeksi intravena dan semuanya selama beberapa menit.

Jarang: koma, bertukar pikiran, tidur (lihat di bawah), pemulihan Parkinson, kehilangan AC, paresthesia.

Jarang: demensia disertai pemulihan atrofi otak, gangguan kognitif.

Keadaan pingsan dan tidur mengantuk yang terkadang menyebabkan koma/penyakit otak sekilas, yang dapat dipisahkan atau disertai dengan peningkatan frekuensi kejang selama pengobatan dan gejala tersebut berkurang bila dosis obat dihentikan atau dikurangi. Kasus-kasus ini sangat umum terjadi pada pengobatan kombinasi (terutama dengan fenobarbital atau topiramat) atau setelah meningkatkan dosis Valproat secara tiba-tiba.

Gangguan pada telinga dan siput

Umum: tuli.

Gangguan pada sistem pernafasan, mediastinum, dada

Jarang: efusi pleura.

Gangguan pada saluran cerna

Sangat umum: mual.

Umum: muntah, gangguan gigi (terutama hiperplasia gusi), stomatitis, nyeri epigastrium, diare sering terjadi saat memulai pengobatan, gejala ini biasanya hilang dalam beberapa hari meskipun obat tanpa henti. Melihat setelah suntikan intravena selama beberapa menit, dan juga selama beberapa menit berikutnya.

Jarang: pankreatitis, terkadang mematikan (lihat peringatan khusus).

Gangguan pada ginjal dan saluran kemih

Kurang: gagal ginjal.

Jarang: Lingkungan Kelahiran, nefritis interstitial, sindrom fanconi kemungkinan besar terjadi dekat (fungsi tubulus ginjal di dekatnya, menyebabkan buang air kecil, protein, fosfat, dan urin Urik) tetapi dampaknya tidak diketahui.

Gangguan pada kulit dan jaringan

Umum: peningkatan sensitivitas, rambut rontok sementara atau tidak berhubungan dengan obat.

Jarang: microchip, ruam, kelainan rambut (seperti struktur rambut tidak normal, perubahan warna rambut, pertumbuhan rambut tidak normal).

Jarang: Nekrosis keracunan kulit, sindrom Stevens Johnson, mawar beragam, sindrom ruam akibat obat dengan eulogi dan gejala sistemik.

Gangguan otot rangka dan jaringan ikat

Jarang: mengurangi kepadatan mineral tulang, pengecilan tulang, osteoporosis dan patah tulang pada pasien pengobatan jangka panjang dengan mekanisme Depakine 200mg yang Depakine 200mg mempengaruhi metabolisme tulang yang tidak diketahui.

Jarang: Sistem lupus eritematosus (lihat bagian hati-hati saat digunakan), Demonstrasi (lihat bagian hati-hati saat digunakan).

Gangguan endokrin

Jarang: Sindrom hormon anti-diuretik yang tidak sesuai, androgen (berbulu, pria, jerawat, kebotakan ala pria, atau peningkatan Androgen).

Jarang: Mengurangi fungsi tiroid (lihat bagian kehamilan dan menyusui).

Nutrisi dan gangguan metabolisme

Umum: mengurangi natrium darah, menambah berat badan.

Pertambahan berat badan harus dipantau dengan cermat karena merupakan faktor risiko sindrom ovarium polikistik (lihat baik-baik saat digunakan)

Jarang: peningkatan amonia darah (lihat bagian hati-hati saat digunakan), obesitas.

Kasus hiperamonia hiperaktif dan kadar sedang tidak disertai perubahan tes fungsi hati yang mungkin terjadi, cepat berlalu dan tanpa pengobatan apa pun. Hiperoma hipernamia dilaporkan disertai dengan gejala neurologis, dalam kasus ini perlu dipertimbangkan untuk melakukan tes eksplorasi lainnya.

kelainan hipertesis jinak, ganas, tidak identik (termasuk kista, polip)

Jarang: Displasia sumsum tulang.

kelainan pembuluh darah

Umum: Pendarahan (lihat bagian hati-hati saat digunakan dan masa kehamilan dan menyusui).

Kurang: vaskulitis.

Gangguan pada liver - empedu

Umum: kerusakan hati (lihat bagian peringatan khusus).

Gangguan pada kelenjar susu dan sistem genital

Gangguan menstruasi yang umum.

Kurang: Kehilangan menstruasi.

Jarang: infertilitas pada pria, ovarium polikistik.

Gangguan jiwa

Umum: Kebingungan, halusinasi, agresi, agitasi, gangguan perhatian.

Jarang: perilaku abnormal, peningkatan aktivitas karena gangguan mental, gangguan belajar

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

DEMAKINE 200MG DEPARTMENT OF CONCLUSION dalam kasus berikut:

alergi terhadap natrium valproat atau bahan obat apa pun.

hepatitis akut atau kronis.

Riwayat pribadi atau keluarga dengan penyakit liver berat, terutama jika berhubungan dengan obat-obatan.

Hati porfiria (penyakit genetik yang berhubungan dengan pembentukan pigmen abnormal yang disebut porfirin).

Riwayat penyakit hati atau disfungsi pankreas atau hati yang parah.

Gangguan siklus metabolisme urea.

Pasien yang mengetahui atau mencurigai memiliki mitokondria.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Peringatan Khusus

Harus hati-hati saat mengonsumsi Depakine 200mg

Sangat jarang terjadi, namun Depakine 200mg dapat menyebabkan kerusakan hati (hepatitis) atau pankreas (pankreatitis) yang sangat penting bagi kehidupan pasien.

Dokter akan memberikan tes darah untuk memantau fungsi hati secara rutin, terutama pada 6 bulan pertama pengobatan.

segera lapor ke dokter bila muncul tanda-tanda berikut:

Tiba-tiba kelelahan, anoreksia, kelelahan, tidur, mengantuk.

Muntah berkali-kali, nyeri epigastrium atau sakit perut, sakit kuning atau mata.

Kejang muncul kembali, meski sudah diobati dengan baik.

Kerusakan hati yang parah

Frekuensi bertemu

Sangat jarang ditemui dan dilaporkan, kerusakan hati yang parah terkadang berakibat fatal. Pengalaman menunjukkan bahwa kelompok pasien yang berisiko, terutama dalam kasus pengobatan obat epilepsi, adalah anak-anak dan anak di bawah 3 tahun mengalami kejang parah, terutama dengan kerusakan otak, keterbelakangan mental atau penyakit degeneratif atau kelainan metabolisme bawaan.

Setelah usia 3 tahun, risiko ini berkurang secara signifikan dan semakin menurun seiring bertambahnya usia. Dalam kebanyakan kasus, kerusakan hati yang parah terjadi dalam 6 bulan pertama pengobatan.

Tanda-tanda sugesti

Diagnosis dini terutama didasarkan pada gejala klinis. Secara khusus, perhatian harus diberikan pada kondisi yang mungkin terjadi sebelum gejala penyakit kuning atau mata kuning berikut ini, terutama pada kelompok pasien yang berisiko:

Tidak ada gejala yang spesifik, seringkali timbul tiba-tiba, seperti kelelahan, anoreksia, tidur, mengantuk, kadang disertai muntah dan nyeri perut.

Kekambuhan kejang pada pasien epilepsi.

Pasien (atau kerabat anak-anak) harus diinstruksikan untuk memberi tahu dokter bila tanda-tanda ini terjadi. Uji eksplorasi harus segera dilakukan termasuk pemeriksaan klinis dan uji subklinis untuk penilaian fungsi hati.

Temukan

Harus melakukan tes fungsi hati sebelum pengobatan dan kemudian secara berkala dalam 6 bulan pertama pengobatan. Di antara tes yang biasa, tes yang mencerminkan sintesis protein, terutama rasio protrombin akan menjadi yang paling terkait.

Konfirmasi rasio protrombin rendah yang abnormal, terutama bila disertai kelainan biokimia (penurunan fibrinogen dan faktor pembekuan darah secara signifikan, peningkatan kadar bilirubin, dan peningkatan transaminase) memerlukan penghentian pengobatan Depakine 200mg. Karena kehati-hatian dan jika digunakan pada saat yang bersamaan, maka perlu dihentikan penggunaan obat Salisilat karena jalur transformasi obat yang sama.

Pankreatitis

Sangat jarang terjadi, namun pankreatitis parah, yang dapat berakibat fatal, pernah dilaporkan. Anak-anak dengan usia muda berisiko, namun risiko ini menurun seiring bertambahnya usia. Faktor risiko lainnya mungkin parah, kejang neurologis, atau pengobatan anti kejang. Hepatitis dengan pankreatitis meningkatkan risiko kematian. Penderita nyeri perut akut harus segera diperiksa. Dalam kasus pankreatitis, pengobatan dengan Valproat harus dihentikan.

Anak perempuan, remaja, wanita usia subur dan wanita hamil

Jangan gunakan depakine 200mg pada anak perempuan, remaja, wanita usia subur dan wanita hamil kecuali pengobatan lain tidak efektif atau pasien tidak dapat mentoleransi obat karena Valproat lebih cenderung menyebabkan teratogenik dan risiko terjadinya gangguan pada anak yang terpapar Valproat sejak masih dalam kandungan.

Dokter harus mengevaluasi kembali manfaat dan risiko obat pada setiap pemeriksaan berkala pada pasien, ketika pasien sudah memasuki masa pubertas, dan melakukan penilaian ulang segera setelah seorang wanita usia subur diobati dengan Valproat, sedang hamil atau baru saja berencana hamil.

Wanita usia reproduksi diharuskan menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan. Dokter perlu memberi tahu pasien tentang risiko terkait penggunaan Depakine 200mg selama kehamilan (lihat bagian kehamilan dan menyusui).

Dokter meresepkan untuk memastikan bahwa pasien diberikan informasi yang cukup tentang risiko saat menggunakan obat ini. Informasi ini dapat ditransfer ke pasien dalam bentuk dokumen saku untuk pasien guna membantu pasien wanita lebih memahami risiko ini. Dokter yang meresepkan juga harus memastikan bahwa pasien ini diberi informasi yang benar dan menandatangani sampel untuk mengonfirmasi pemahaman dan persetujuan untuk melakukan perawatan.

Secara khusus, dokter yang meresepkan harus memastikan pasien memahami:

Karakteristik dan pentingnya risiko paparan obat selama kehamilan, terutama risiko teratogenisitas dan risiko gangguan perkembangan janin.

Perlunya kontrasepsi yang efektif.

Perlunya pemeriksaan ulang secara berkala. Perlunya konsultasi ke dokter segera setelah pasien wanita mengira dirinya hamil atau diduga hamil.

Wanita hamil yang berencana mencoba beralih ke pengobatan alternatif yang tepat sebelum pembuahan, jika memungkinkan (lihat masa kehamilan dan menyusui).

Sebaiknya hanya melanjutkan pengobatan dengan Valproot setelah menilai kembali risiko - manfaat obat karena dokter memiliki pengalaman dalam mengobati epilepsi atau gangguan bipolar.

Memiliki ide atau upaya untuk bunuh diri

Situasi ide atau perhitungan bunuh diri telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan obat epilepsi dengan beberapa indikasi. Analisis uji klinis acak dengan plasebo untuk obat epilepsi juga menunjukkan sedikit peningkatan risiko bunuh diri atau perhitungan bunuh diri. Mekanisme aksi ini belum banyak diketahui.

Oleh karena itu, pasien perlu dimonitor jika ada tanda-tanda ide atau upaya bunuh diri dan perlu segera mencari pertolongan medis jika ada tanda-tanda ide atau rencana bunuh diri.

Antibiotik karbapenem

Secara bersamaan antibiotik anti -sodium valproat dan carbapenem (lihat interaksi obat).

Pasien yang mengetahui atau mencurigai mitokondria

Valproat dapat mengaktifkan atau memperburuk gejala klinis pada potensi penyakit mitokondria yang disebabkan oleh mutasi DNA di mitokondria serta dalam regulasi enzim polimerase Y (Polg) di mitokondria yang mengkode nukleus. Secara khusus, gagal hati akut dan kematian terkait dengan tingginya proporsi pengobatan Valproat pada pasien dengan sindrom metabolisme neurologis genetik karena mutasi pada mitokondria (misalnya, sindrom Alpers - Hottenlocher).

Gangguan terkait Polg harus dicurigai pada pasien dengan riwayat keluarga atau gejala yang menunjukkan bahwa penyakit tersebut terkait dengan Polg, termasuk namun tidak terbatas pada penyakit otak yang tidak terinfeksi, epilepsi yang sulit diobati (lokal, syok otot), status epilepsi, stagnasi mental, penyakit mental mental, penyakit akson pada saraf gerak - organ indera, pengaturan muskuloskeletal Jutaan segel di daerah oksipital. Tes mutasi POLG harus dilakukan tergantung pada praktik klinis saat ini untuk mengevaluasi diagnosis kelainan di atas (lihat bagian kontraindikasi).

Menguji fungsi hati sebelum memulai pengobatan (lihat kontraindikasi), dan memantau secara berkala dalam 6 bulan pertama pengobatan pada pasien yang berisiko (lihat bagian peringatan khusus). Seperti kebanyakan obat epilepsi, sedikit peningkatan enzim hati dapat dicatat, terutama pada awal pengobatan, tanda-tanda ini bersifat terpisah dan sementara. Pada pasien ini dianjurkan tes biokimia tambahan (termasuk rasio protrombin), perlu mempertimbangkan penyesuaian dosis dan memulihkan tes bila diperlukan.

Tes darah (formula darah, termasuk penghitungan trombosit, waktu pendarahan) disarankan sebelum memulai pengobatan atau sebelum operasi, atau dalam kasus memar atau pendarahan spontan (lihat efek yang tidak diinginkan).

Meskipun gangguan kekebalan tercatat sebagai pengecualian saat menggunakan Depakine 200mg, pengobatan dengan Depakine 200mg harus memiliki manfaat yang lebih unggul dibandingkan risiko ini pada pasien lupus sistemik.

Bila dicurigai terdapat defisiensi enzim dalam siklus urea, tes pengujian harus dilakukan sebelum pengobatan dengan Valproat karena risiko hiperamonia darah (lihat bagian kontraindikasi).

Pasien harus diperingatkan tentang risiko kenaikan berat badan di awal pengobatan dan perlu menerapkan strategi yang tepat untuk meminimalkan risiko ini (lihat efek samping). Penderita kekurangan enzim Carnitin Palmitoyl Transferase (CPT) Tipe II harus diwaspadai risiko kerusakan otot yang lebih besar jika mengonsumsi obat yang mengandung Valproat.

Jangan menggunakan minuman beralkohol selama pengobatan dengan Depakine 200mg.

Untuk anak-anak: Terapi valproat sebaiknya digunakan untuk anak di bawah 3 tahun, namun potensi manfaatnya harus lebih menonjol dibandingkan risiko kerusakan hati dan pankreas pada awal pengobatan (lihat bagian peringatan khusus). Penggunaan bersamaan dengan salisilat harus dihindari pada anak di bawah 3 tahun karena risiko toksisitas hati.

Bagi penderita gagal ginjal : Perlu dilakukan pengurangan dosis. Ketika pelacakan konsentrasi plasma mungkin salah, penyesuaian dosis tergantung pada monitor evaluasi klinis.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Depakine 200mg dapat menyebabkan kantuk, terutama bila digunakan dengan obat epilepsi lain atau obat yang dapat meningkatkan rasa kantuk.

Jika Anda pernah mengalami efek ini atau penyakit Anda tidak terkontrol dengan baik dan Anda terus mengalami kejang, maka Anda tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Risiko terkait kejang

Selama kehamilan, kejang - status kejang atau epilepsi menyebabkan kurangnya pasokan oksigen pada ibu dapat memiliki risiko kematian khusus baik bagi ibu maupun janin.

Risiko terkait depakine 200mg

Pada hewan percobaan: Dampak biomedis telah dikonfirmasi pada tikus dan kelinci.

kelainan bawaan

Pada manusia: Data yang tersedia menunjukkan peningkatan proporsi kelainan bentuk parah atau ringan, khususnya termasuk kelainan saraf tulang belakang, kelainan tengkorak-wajah, anggota badan, kelainan kardiovaskular, kelainan bentuk saluran kemih bagian bawah, dan kelainan pada bagian lain pada anak yang lahir dari ibu yang dirawat dengan Valproat, dibandingkan dengan beberapa obat epilepsi lainnya.

Data yang diperoleh dari analisis kasar (termasuk sumber data dari kumpulan buku dan penelitian murni) menunjukkan bahwa 10,73% anak-anak dengan ibu penderita epilepsi menggunakan terapi tunggal Valproot selama malformasi kongenital (kisaran kepercayaan 95%: 8,16 - 13,29). Risiko terjadinya kelainan bentuk parah ini lebih besar dibandingkan dengan populasi normal (sekitar 2-3% kelainan bentuk).

Risiko kelainan bentuk tergantung pada dosisnya tetapi semakin rendah tingkat dosisnya belum terbukti berisiko. Data yang diperoleh dari analisis kasar (termasuk dari kumpulan data buku dan dari penelitian murni) menunjukkan bahwa 10,73% anak-anak dengan ibu penderita epilepsi menggunakan pengobatan tunggal Valproat selama kehamilan bawaan (reliabilitas 95%: 8,16 - 13,29). Risiko terjadinya kelainan bentuk parah ini lebih besar dibandingkan dengan populasi normal (dengan rasio kelainan bentuk 2-3%). Risiko kelainan bentuk tergantung pada dosisnya tetapi semakin rendah tingkat dosis belum terbukti berisiko.

Gangguan perkembangan

Data yang ada menunjukkan bahwa paparan Valproat dapat berdampak buruk pada perkembangan mental dan fisik anak yang terpapar. Risiko ini tergantung pada dosisnya tetapi dosis yang lebih rendah tetap tidak dikecualikan. Jangka waktu pasti selama kehamilan dipengaruhi oleh risiko ini belum ditentukan dan risiko selama kehamilan tidak dikecualikan.

Penelitian pada anak usia taman kanak-kanak yang terpapar Valproat saat masih dalam kandungan menunjukkan bahwa 30-40% anak yang mengalami keterbelakangan perkembangan di awal seperti bicara lambat dan berjalan lambat, kemampuan kognitif lambat, kemampuan berbahasa (membaca dan memahami) buruk dan memiliki masalah daya ingat.

Indeks cerdas (IQ) yang diukur pada anak usia sekolah (6 tahun) dengan paparan Valproat sejak janin dalam kandungan ibu lebih rendah 7-10 poin dibandingkan kelompok anak yang terpapar obat epilepsi lainnya. Meskipun tidak mungkin untuk mengesampingkan peran faktor infeksi, terdapat bukti pada anak-anak yang terpapar Valproot yang menunjukkan bahwa risiko kehilangan intelektual pada anak-anak tidak tergantung pada IQ ibu.

Data mengenai konsekuensi jangka panjang terbatas.

Terdapat data yang menunjukkan bahwa anak yang terpapar Valproat sejak masih dalam kandungan meningkatkan risiko gangguan autisme (diperkirakan meningkat sekitar 3-5 kali lipat), termasuk autisme pada masa kanak-kanak. Sejauh ini, data yang terbatas menunjukkan bahwa anak-anak yang terpapar Valproat sejak mereka masih dalam kandungan lebih mungkin menderita gejala gangguan pemusatan perhatian dan hiperaktif (ADHD).

Penggunaan valproat dalam bentuk terapi tunggal atau terapi ganda berhubungan dengan beberapa hasil abnormal selama kehamilan. Data yang ada menunjukkan bahwa risiko kelainan selama kehamilan saat menggunakan rejimen multiterapi obat epilepsi termasuk Valproat lebih tinggi dibandingkan saat menggunakan pengobatan tunggal dengan Valproat.

Jangan gunakan Depakine 200mg pada anak perempuan, remaja, wanita usia subur dan wanita hamil jika tidak benar-benar diperlukan (yaitu ketika pengobatan lain tidak efektif atau tidak dapat ditoleransi). Penilaian ini harus dilakukan sebelum peresepan pertama Depakine 200mg atau ketika wanita usia reproduksi berpotensi untuk diobati dengan Depakine 200mg yang berencana hamil. Wanita usia subur perlu menggunakan tindakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan.

Wanita yang memiliki usia reproduksi harus diberitahu tentang manfaat dan risiko penggunaan ValProat selama kehamilan.

Jika wanita berencana untuk hamil atau hamil, pengobatan Depakine 200mg harus dievaluasi ulang dengan indikasi apa pun:

Dengan indikasi gangguan bipolar, perlu mempertimbangkan penghentian pengobatan dengan Depakine 200mg.

Dengan indikasi kejang, pengobatan Valproat tidak dihentikan tanpa menilai kembali rasio manfaat/risiko. Jika perlu mengevaluasi secara cermat manfaat dan risiko lebih lanjut dan terus mengobati Depakine 200mg selama kehamilan, maka anjurkan penggunaan obat dengan membaginya menjadi dosis harian pada dosis terendah secara efektif. Penggunaan sediaan lepas berkepanjangan mungkin lebih cocok dibandingkan bentuk sediaan lainnya.

Selain itu, jika perlu, folat harus ditambahkan dengan dosis yang sesuai (5mg/hari) sebelum kehamilan karena suplemen ini dapat meminimalkan risiko cacat saraf tulang belakang. Namun, tidak ada cukup bukti yang mengatakan bahwa penambahan ini dapat membantu mencegah cacat lahir akibat paparan Valproot.

Penting untuk memulai pemantauan khusus sebelum melahirkan untuk mendeteksi terjadinya cacat neurotransmitter atau kelainan bentuk lainnya.

Masa menyusui

Valproat diekskresikan dalam ASI dengan konsentrasi 1 - 10% dibandingkan dengan konsentrasi plasma ibu. Berdasarkan literatur dan pengalaman klinis, pemberian ASI harus dipertimbangkan. Kelainan darah juga telah dilaporkan pada anak-anak yang ibunya dirawat dengan Valproat (lihat efek sampingnya).

Keputusan untuk berhenti menyusui atau menghentikan pengobatan dengan Valproat harus dipertimbangkan berdasarkan manfaat menyusui dan manfaat pengobatan ibu.

Bagaimanapun, jangan pernah berhenti mengobati epilepsi tanpa persetujuan dokter.

Interaksi obat

Dampak valproot pada obat lain

Obat penenang, inhibitor, antidepresan, dan benzodiazepin: Depakine 200mg dapat meningkatkan efek obat ini, jadi pemantauan klinis dan penyesuaian dosis harus dilakukan.

litium

Depakine 200mg tidak mempengaruhi konsentrasi litium dalam serum.

Fenobarbital

Depakine 200mg meningkatkan konsentrasi fenobarbital serum (karena menghambat penyalahgunaan fenobarbital di hati) dan terjadi efek sedatif, terutama pada anak-anak. Oleh karena itu, pemantauan klinis diperlukan dalam 15 hari pertama jika ada pengobatan kombinasi, dan dosis fenobarbital harus segera dikurangi jika terjadi efek sedatif, pemantauan konsentrasi fenobarbital dalam plasma akan diputuskan sesuai.

Primidon

Depakine 200mg meningkatkan kadar primer plasma dan meningkatkan efek samping akibat obat ini (seperti efek sedatif), tanda-tanda ini hilang ketika pengobatan jangka panjang. Perlu dilakukan pemantauan secara klinis terutama saat memulai pengobatan dengan koordinasi dan penyesuaian dosis.

fenitoin

Depakine 200mg mengurangi konsentrasi total fenitoin dalam plasma. Selain itu, Depakine 200mg meningkatkan fenitoin bebas dan mungkin terjadi gejala overdosis (asam valproat menggantikan protein plasma fenitoin dan mengurangi regresi fenitoin di hati). Oleh karena itu, pemantauan klinis dan fenitoin bebas harus dinilai bila terdapat konsentrasi fenitoin dalam plasma.

karbamazepin

Toksisitas klinis telah dilaporkan ketika menggunakan Valproat bersamaan dengan karbamazepin, Valproot dapat meningkatkan toksisitas karbamazepin. Perlu dilakukan pemantauan secara klinis terutama saat memulai pengobatan dengan koordinasi dan penyesuaian dosis.

lamotrigin

Depakine 200mg mengurangi metabolisme Lamotrigin dan meningkatkan waktu penjualan Lamotrigin hampir dua kali lipat. Interaksi obat ini dapat meningkatkan toksisitas Lamotrigin, terutama ruam yang parah pada kulit. Pemantauan paling klinis diperlukan ketika memulai pengobatan koordinasi dan menyesuaikan dosis (mengurangi dosis lamotrigin).

AZT

Valproat dapat meningkatkan kadar AZT dalam plasma dan meningkatkan toksisitas AZT.

felbamat

Asam valproat dapat mengurangi rata-rata pembersihan Felbamat hingga 16%.

olanzapin

Asam valproat dapat menurunkan kadar olanzapin dalam plasma.

rufinamid

Asam valproat dapat meningkatkan kadar rufinamida plasma, peningkatan ini bergantung pada konsentrasi asam valproat. Harus hati-hati, terutama pada anak-anak, karena dampaknya akan lebih besar dibandingkan masyarakat pada umumnya.

Dampak obat lain pada Valproat

Obat epilepsi memiliki efek enzim (termasuk fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) yang menurunkan kadar asam valproat serum. Dosis harus disesuaikan tergantung pada respon klinis dan konsentrasi darah dalam pengobatan koordinasi.Di sisi lain, menggabungkan Felbamat dan Valpropat mengurangi pembersihan asam Valproat dari 22-50%, mengakibatkan peningkatan kadar asam Valproat dalam plasma. Dosis Valproat yang digunakan harus dipantau.

Mefloquin meningkatkan metabolisme asam valproat dan memiliki efek kejang, sehingga bila pengobatan dikombinasikan dapat terjadi kejang.

Jika Valproat digunakan bersamaan dengan obat yang mengandung protein tinggi (aspirin), kadar asam valproat dalam tubuh bebas dapat meningkat.

Pantau secara ketat rasio protrombin jika obat antikoagulan bergantung pada vitamin K.

Kadar asam valerat serum dapat meningkat (sebagai akibat dari penurunan metabolisme di hati) jika digunakan bersamaan dengan simetidin atau eritromisin.

Obat karbapenem (Panipenem, Meropenem, Imipenem...) telah melaporkan penurunan kadar asam valproat dalam darah bila digunakan bersamaan dengan karbapenem, hingga 60 - 100% dari kadar asam valproat selama 2 hari, terkadang disertai dengan kejang-kejang. Karena onset yang cepat dan tingkat penurunannya, penggunaan karbapenem harus dihindari pada pasien yang telah diobati secara stabil dengan asam Valproat. Jika penggunaan obat karbapenem tidak dihindari, kadar darah harus dipantau secara ketat.

Rifampisin dapat menurunkan kadar asam valproat dalam darah, sehingga kehilangan efek pengobatan. Oleh karena itu, penyesuaian dosis valpress mungkin perlu dilakukan bila digunakan bersamaan dengan Rifampisin.

Penghambat protease

Saat menggunakan protease inhibitor seperti Lopinavir secara bersamaan, Ritonavir mengurangi tingkat valproat plasma.

kolestiramin

Bila menggunakan cholestyramin secara bersamaan mengurangi kadar valproat plasma.

Interaksi obat lainnya

Gunakan Valproat bersamaan dengan Topiramat atau Acetazolamid mungkin disertai peningkatan atau hiperioma dalam darah. Pasien yang mengobati kombinasi kedua obat ini harus diawasi secara ketat terhadap tanda dan gejala hiperamonia dalam darah.

quetiapin

Penggunaan bersamaan dengan Valproat dapat meningkatkan risiko pengurangan sel darah putih.

Valproat biasanya tidak memiliki efek sentuhan enzim, sehingga Valproat tidak mengurangi efektivitas obat estroprogestatif pada wanita yang menggunakan hormon.

beri tahu dokter bahwa semua obat yang Anda atau anak Anda gunakan atau baru saja digunakan, termasuk obat tanpa resep.

Penyimpanan

Simpan Depakine 200mg pada suhu di bawah 30 ° C, hindari kelembapan.

Jauhkan obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan menggunakan obat melebihi batas waktu yang diizinkan yang tertera di luar kotak obat.

Jangan membuang obat di air limbah atau sampah keluarga, tanyakan kepada apoteker bagaimana cara membatalkan obat yang tidak terpakai. Hal ini akan berkontribusi terhadap perlindungan lingkungan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.