Depakine 200mg Sanofi medicinale per l'epilessia (40 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 40 compresse
Specifiche Sodio Valproato
Ingrediente Sanofi

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Sodio Valproato	200 mg

Usi

Indicazioni

Il farmaco DECAKINE 200mg è indicato nei seguenti casi:

Epilessia: trattamento di diverse epilessie.

Gli effetti anticonvulsivanti sono usati per trattare le convulsioni degli animali e l'epilessia negli esseri umani.

Studi clinici e sperimentali sul Valproato hanno ipotizzato due tipologie di anticonvulsivanti. Il primo impatto è l'impatto farmacologico diretto associato ai livelli plasmatici e cerebrali nel cervello.

Il secondo impatto si è rivelato indiretto e forse correlato ai metaboliti del Valproat ancora presenti nel cervello o con cambiamenti nei neurotrasmettitori o effetti diretti sulla membrana cellulare. L'ipotesi più ampiamente accettata è la teoria dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA), e questa concentrazione aumenta dopo l'uso di Valproat.

Valproot riduce la fase intermedia del sonno e aumenta il sonno lentamente.

farmacocinetica

Diversi studi di farmacocinetica sul Valproato mostrano quanto segue:

La biodisponibilità del Valproat, dopo averlo bevuto, raggiunge quasi il 100%.

La maggior parte delle sostanze vengono immesse nel flusso sanguigno e comunicano rapidamente con i fluidi non cellulari. Il valproato si distribuisce anche nel liquido cerebrospinale e nel cervello, la concentrazione di valproato nel liquido cerebrospinale è strettamente correlata alla concentrazione dei farmaci liberi nel siero.

L'emivita è di 15-17 ore.

Solitamente la concentrazione minima di siero necessaria per ottenere l'efficacia del trattamento è di 40 - 50 mg/l, con ampiezza compresa tra 40 e 100 mg/l. Se è necessario raggiungere questa concentrazione, è necessario considerare i benefici attesi e il rischio di effetti di adulterio, in particolare gli effetti avversi dipendenti dalla dose. Tuttavia, le concentrazioni mantenute superiori a 150 mg/l richiedono una riduzione della dose.

Concentrazioni plasmatiche stabili raggiunte entro 3-4 giorni.

Il valproato è molto potente con le proteine plasmatiche. La connessione con le proteine dipende dalla dose e dal livello di saturazione.

Il valproato viene escreto principalmente nelle urine dopo il metabolismo mediante glucuronide e beta-ossidazione.

Il valproato può essere separato, ma l'emorragia colpisce solo la libertà del valproato (circa il 10%).

A differenza di altri farmaci antiepilettici, il Valproat non tocca gli enzimi del sistema metabolico del citocromo P450, quindi questo farmaco non promuove la trasformazione di se stesso o di altri farmaci come estrogeni, progesterone e anticoagulanti.

Prima di prendere Depakine 200mg Sanofi medicinale per l'epilessia (40 compresse)

Come usare

Farmaci Depakine 200mg Usato per via orale. Deglutire la compressa con un po' d'acqua, non masticare o frantumare le pillole. La posologia è suddivisa in 2-3 volte al giorno, preferibilmente durante i pasti.

Dosaggio

epilessia

Questo tipo di preparato non è adatto ai bambini di età inferiore a 6 anni (rischio di soffocamento durante l'assunzione di medicinali). Esistono altri tipi di farmaci (ad esempio la soluzione orale) più appropriati.

La dose giornaliera è determinata in base all'età e al peso del paziente, tuttavia è necessario tenere conto della sensibilità distinta di ciascuna persona al Valproato.

Adulti

Il dosaggio dovrebbe iniziare con 600 mg al giorno e poi aumentare gradualmente di 200 mg ogni 3 giorni fino al controllo della malattia. Di solito è compreso tra 1.000 mg e 2.000 mg al giorno, ovvero 20 - 30 mg/kg/giorno. I casi che non controllano la malattia con questa dose possono aumentare la dose fino a 2500 mg/giorno.

Bambini di peso superiore a 20 kg

La dose iniziale dovrebbe essere di 400 mg/giorno (indipendentemente dal peso) e poi aumentare gradualmente fino al controllo della malattia, di solito nella dose di 20 - 30 mg/kg/giorno. I casi che non riescono a controllare la malattia con questa dose, possono aumentare il dosaggio fino a 35 mg/kg/giorno.

I bambini pesano meno di 20 kg

Dosatore 20 mg/kg/giorno, nei casi più gravi la dose può essere aumentata, ma solo a condizione che la concentrazione di valproato possa essere monitorata nel sangue. In questi pazienti che utilizzano una dose superiore a 40 mg/kg/giorno è necessario monitorare i parametri clinici del sangue e biochimici clinici.

Anziani

La dose deve essere determinata in base al controllo delle convulsioni.

Cuore

La dose iniziale raccomandata è 1.000 mg/giorno (20 mg/kg di peso corporeo). Dovrebbe aumentare rapidamente la dose per ottenere l'effetto clinico desiderato con la dose più bassa. La dose di mantenimento è raccomandata nel trattamento dei disturbi emotivi bipolari da 1000 mg a 2000 mg/die. La dose può essere aumentata ma non superiore a 3000 mg/die. Il dosaggio deve essere aggiustato in base alla risposta clinica di ciascun paziente. Per ciascun paziente deve essere stabilito un trattamento preventivo con il dosaggio più basso efficace. Prendi il farmaco regolarmente ogni giorno, non modificare o interrompere l'uso del farmaco improvvisamente senza preavviso al medico.

Ragazze, adolescenti, donne in età riproduttiva e donne incinte

Depakine 200 mg deve essere iniziato e monitorato attentamente da un medico esperto nel trattamento dell'epilessia o del disturbo bipolare. Questo farmaco deve essere utilizzato solo quando altri trattamenti sono inefficaci o il paziente non è tollerato (vedere l'avvertenza speciale, gravidanza e allattamento al seno), bilanciando i benefici: il rischio del farmaco deve essere attentamente valutato in ogni esame regolare dei pazienti.

È meglio prescrivere depakine 200 mg sotto forma di monomeri e utilizzare in modo efficace la dose più bassa. Se possibile, utilizzare un rilascio prolungato per evitare di aumentare la concentrazione di picco nel plasma. La dose giornaliera deve essere divisa almeno in 2 dosi singole.

Inizio del trattamento

Se il paziente è stato precedentemente trattato con altri farmaci antiepilettici, iniziare lentamente con valproot di sodio fino al raggiungimento della dose ottimale per circa 2 settimane e quindi ridurre la dose combinata di trattamento dipende dall'efficacia del trattamento di controllo dell'epilessia.

Se il paziente non ha assunto altri farmaci antiepilettici, è meglio aumentare la dose di una scala ogni 2-3 giorni fino a quando la dose ottimale è di circa 1 settimana.

Se necessario, è possibile trattare il valproato di sodio in combinazione con altri farmaci antiepilettici, ma è necessario iniziare lentamente.

Tempo di trattamento

Rispettare assolutamente la dose e il tempo di trattamento, soprattutto non interrompere il trattamento senza consultare il medico.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

I segni più comuni sono coma, accompagnato da ridotto tono muscolare, riduzione dei riflessi, pupille, declino respiratorio, acidosi metabolica e ipotensione o circolatorio/shock può morire.

Si è verificato un decesso dopo un dosaggio elevato, ma con esiti più favorevoli.

Tuttavia, i sintomi possono cambiare e sono state segnalate malattie con livelli molto elevati di farmaci nel plasma. Sono stati segnalati casi di aumento della pressione intracranica che hanno portato ad edema cerebrale. In caso di sovradosaggio, il contenuto di sodio nel valproato di sodio può aumentare il sodio nel sangue.

Gestire i casi di overdose in ospedale significa trattare i sintomi: tamburi gastrici quando è ancora utile fino a 10 - 12 ore dopo l'overdose e monitorare la funzione respiratoria e cardiovascolare. L'uso del Naloxone può avere successo in alcuni casi speciali.

In caso di sovradosaggio, l'emorragia o la dialisi possono avere successo.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Depakine 200mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Molto comune (> 10%), comune (> 1 e 0,1 e 0,01 e

difetti congeniti e disturbi dello sviluppo (vedi la parte del periodo di gravidanza e allattamento).

Disturbi del sangue e del sistema linfatico

Comune: anemia, trombocitopenia (vedere la parte cautelativa durante l'uso).

Non comune: dimostrazione dell'intera linea cellulare del sangue, leucopenia.

Raro: insufficienza del midollo osseo, comprese le proprietà semplici dei globuli rossi, dei granulociti, dell'anemia dei globuli rossi di grandi dimensioni, della patologia di grandi dimensioni.

Test esplorativi

Raro: riduzione dei fattori della coagulazione (almeno stanchezza), test di coagulazione del sangue anomali (come prolungamento del periodo di prolongrombina, prolungamento del tempo di attività parziale della tromboplastina, prolungamento del periodo di trombina, prolungamento dell'INR) (vedere la parte cautelativa in caso di utilizzo e gravidanza e allattamento), carenza di biotina/carenza di enzimi.

Patologie del sistema nervoso

Molto comune: vibrazione.

Comune: disturbi periodici, stato di stordimento, sonno, convulsioni, perdita di memoria, mal di testa, bulbi oculari, vertigini possono verificarsi pochi minuti dopo l'iniezione endovenosa e tutto per pochi minuti.

Non comune: coma, brainstorming, sonno (vedere sotto), recupero dal Parkinson, perdita dell'aria condizionata, parestesia.

Raramente: la demenza è accompagnata da recupero di atrofia cerebrale, disturbi cognitivi.

Stato di stordimento e sonnolenza che talvolta porta a un coma/malattia cerebrale fugace, che può essere separato o accompagnato da un aumento della frequenza delle convulsioni durante il trattamento e questi sintomi diminuiscono quando si interrompe o si riduce la dose dei farmaci. Questi casi sono molto comuni nel trattamento combinato (soprattutto con fenobarbital o topiramat) o dopo un aumento improvviso della dose di valproato.

Disturbi di orecchie e lumache

Comune: sordità.

Disturbi dell'apparato respiratorio, mediastino, torace

Non comune: versamento pleurico.

Disturbi del tratto gastrointestinale

Molto comune: nausea.

Comuni: vomito, disturbi dentali (soprattutto iperplasia gengivale), stomatite, dolore epigastrico, diarrea si verificano spesso all'inizio del trattamento, questi segni di solito scompaiono entro pochi giorni anche con l'assunzione di farmaci senza interruzioni. Visualizzazione dopo l'iniezione endovenosa per alcuni minuti e anche nei minuti successivi.

Non comune: pancreatite, talvolta mortale (vedere avvertenze speciali).

Disturbi dei reni e delle vie urinarie

Meno: insufficienza renale.

Raro: nascita ambientale, nefrite interstiziale, sindrome di Fanconi probabilmente vicina (una funzione tubulare renale vicina, che porta a minzione, proteine, fosfati e urina) ma impatto sconosciuto.

Disturbi della pelle e dei tessuti

Comune: aumento della sensibilità, perdita di capelli transitoria o non correlata al farmaco.

Non comune: microchip, eruzione cutanea, disturbi dei capelli (come struttura anormale dei capelli, cambiamento del colore dei capelli, crescita anormale dei capelli).

Raro: necrosi da avvelenamento cutaneo, sindrome di Stevens Johnson, rose diverse, sindrome da eruzione cutanea dovuta a farmaci con elogio e sintomi sistemici.

Disturbi del muscolo scheletrico e del tessuto connettivo

Non comune: riduzione della densità minerale ossea, riduzione delle ossa, osteoporosi e fratture in pazienti in trattamento a lungo termine con Depakine 200 mg meccanismo secondo cui Depakine 200 mg influenza il metabolismo delle ossa sconosciute.

Raro: sistema di lupus eritematoso (vedere la parte relativa all'uso con cautela), Dimostrazione (vedere la parte relativa all'attenzione quando utilizzato).

Disturbi endocrini

Non comune: sindrome inappropriata della sindrome dell'ormone antidiuretico, androgeni (pelosi, maschili, acne, calvizie di tipo maschile o aumento degli androgeni).

Raro: riduzione della funzione tiroidea (vedere la parte relativa alla gravidanza e all'allattamento).

Nutrizione e disturbi metabolici

Comune: riduzione del sodio nel sangue, aumento di peso.

L'aumento di peso deve essere attentamente monitorato perché è un fattore di rischio per la sindrome dell'ovaio policistico (vedere attentamente quando utilizzato)

Raro: aumento dell'ammoniaca nel sangue (vedere la parte cautelativa sull'uso), obesità.

Casi di iperammoniaca iperattiva e di livello medio non accompagnati da alterazioni dei test di funzionalità epatica che possono verificarsi, fugaci e senza alcun trattamento. L'iperoma e l'ipernamia sono accompagnati da sintomi neurologici segnalati, in questi casi è necessario prendere in considerazione la possibilità di condurre altri test esplorativi.

disturbi di ipertesi benigni, maligni, non identici (inclusi cisti, polipi)

Raro: displasia del midollo osseo.

disturbi vascolari

Comune: sanguinamento (vedere la parte relativa alle precauzioni durante l'uso e al periodo di gravidanza e allattamento).

Meno: vasculite.

Disturbi del fegato - bile

Comune: danno epatico (vedere la sezione avvertenze speciali).

Disturbi della ghiandola mammaria e dell'apparato genitale

Disturbi mestruali comuni.

Meno: perdita mestruale.

Raro: infertilità negli uomini, ovaie policistiche.

Disturbi mentali

Comune: confusione, allucinazioni, aggressività, agitazione, disturbi dell'attenzione.

Raro: comportamento anomalo, aumento dell'attività dovuta a disturbi mentali, disturbi dell'apprendimento

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

DEMAKINE 200MG DIPARTIMENTO DI CONCLUSIONE nei seguenti casi:

allergie al valproato di sodio o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

epatite acuta o cronica.

Storia personale o famiglie con gravi malattie del fegato, soprattutto se correlate ai farmaci.

Porfiria epatica (malattia genetica associata alla creazione anormale di pigmenti chiamati porfirina).

Storia di malattia epatica o grave disfunzione pancreatica o epatica.

Disturbi del ciclo metabolico dell'urea.

Pazienti che sanno o sospettano di avere mitocondri.

Fai attenzione quando usi

Avvertenza speciale

Bisogna fare attenzione quando si prende Depakine 200 mg

Si verificano molto raramente, ma Depakine 200 mg può causare danni al fegato (epatite) o al pancreas (pancreatite) che sono fondamentali per la vita del paziente.

Il medico eseguirà esami del sangue per monitorare regolarmente la funzionalità epatica, soprattutto nei primi 6 mesi di trattamento.

riferire immediatamente al medico quando compaiono i seguenti segni:

Stanchezza improvvisa, anoressia, stanchezza, sonno, sonnolenza.

Vomito molte volte, dolore epigastrico o dolore addominale, ittero o occhi.

Ricomparsa di crisi epilettiche, nonostante siano state adeguatamente trattate.

Gravi danni al fegato

La frequenza incontra

Molto raramente riscontrati e segnalati, i gravi danni al fegato sono talvolta fatali. L'esperienza dimostra che un gruppo di pazienti a rischio, soprattutto nei casi di trattamento con farmaci per l'epilessia, sono i bambini e i bambini di età inferiore a 3 anni presentano convulsioni gravi, in particolare con danni cerebrali, ritardo mentale o malattie degenerative o disturbi metabolici congeniti.

Dopo i 3 anni di età, questo rischio si riduce notevolmente e diminuisce sempre più con l'età. Nella maggior parte dei casi, nei primi 6 mesi di trattamento si verificano gravi lesioni epatiche.

Segni di suggestione

La diagnosi precoce si basa principalmente sui sintomi clinici. Nello specifico, si dovrebbe prestare attenzione alle condizioni che potrebbero precedere i seguenti sintomi di ittero o occhi gialli, soprattutto in un gruppo di pazienti a rischio:

Non sono presenti sintomi specifici, spesso ad insorgenza improvvisa, come affaticamento, anoressia, sonno, sonnolenza, talvolta accompagnati da vomito e dolore addominale.

Recidiva di convulsioni nei pazienti con epilessia.

I pazienti (o i parenti dei bambini) devono essere istruiti a informare il medico quando si verificano questi segni. Il test esplorativo deve essere condotto immediatamente includendo l'esame clinico e i test subclinici per la valutazione della funzionalità epatica.

Scopri

È necessario eseguire test di funzionalità epatica prima del trattamento e poi periodicamente nei primi 6 mesi di trattamento. Tra i test abituali, i test riflettono la sintesi proteica, in particolare il rapporto protrombina sarà il più correlato.

La conferma di un rapporto anormale di protrombina basso, soprattutto se accompagnato da anomalie biochimiche (fibrinogeno e fattori di coagulazione del sangue significativamente ridotti, aumento dei livelli di bilirubina e aumento delle transaminasi) richiede l'interruzione del trattamento con Depakine 200 mg. Per cautela e in caso di utilizzo simultaneo, è necessario interrompere l'uso dei farmaci salicilati a causa dello stesso percorso di trasformazione del farmaco.

Pancreatite

Si verifica molto raramente, ma è stata segnalata pancreatite grave, che può essere fatale. I bambini in giovane età sono a rischio, ma questo rischio diminuisce con l’aumentare dell’età. Altri fattori di rischio possono essere gravi, convulsioni neurologiche o trattamenti anticonvulsivi. L'epatite con pancreatite aumenta il rischio di morte. I pazienti con dolore addominale acuto devono essere esaminati immediatamente. In caso di pancreatite è necessario interrompere il trattamento con Valproato.

Ragazze, adolescenti, donne in età riproduttiva e donne incinte

Non usare depakine 200 mg in ragazze, adolescenti, donne in età riproduttiva e donne in gravidanza a meno che altri trattamenti non siano inefficaci o i pazienti non tollerino i farmaci perché il Valproat ha maggiori probabilità di causare teratogeno e il rischio di sviluppare disturbi nei bambini che sono stati esposti al Valproat sin da quando era ancora nel grembo materno.

I medici devono rivalutare i benefici e i rischi del farmaco durante ogni esame periodico dei pazienti, quando il paziente ha raggiunto la pubertà, e rivalutarli non appena una donna in età riproduttiva viene trattata con Valproat, ha una gravidanza o semplicemente un piano di gravidanza.

Le donne in età riproduttiva sono tenute a utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. I medici devono informare i pazienti dei rischi legati all'uso di Depakine 200 mg durante la gravidanza (vedere la parte relativa alla gravidanza e all'allattamento al seno).

I medici prescrivono di assicurarsi che al paziente siano fornite informazioni sufficienti sui rischi derivanti dall'uso di questo farmaco. Queste informazioni possono essere trasferite ai pazienti sotto forma di documenti tascabili per aiutare le pazienti a comprendere meglio questo rischio. Il medico prescritto deve inoltre assicurarsi che il paziente sia adeguatamente informato e firmato sul campione per confermare la comprensione e l'accettazione del trattamento.

Nello specifico, il medico prescritto deve assicurarsi che il paziente comprenda:

Caratteristiche e importanza del rischio di esposizione ai farmaci durante la gravidanza, in particolare il rischio di teratogenicità e il rischio di disturbi dello sviluppo fetale.

La necessità di una contraccezione efficace.

La necessità di un riesame periodico. La necessità di consultare un medico non appena la paziente pensa di essere incinta o sospetta di essere incinta.

Donne incinte che intendono provare a passare a trattamenti alternativi adeguati prima del concepimento, se possibile (vedere Periodo di gravidanza e allattamento).

Dovrebbe continuare il trattamento con Valproot solo dopo aver rivalutato il rischio - i benefici del farmaco perché un medico ha esperienza nel trattamento dell'epilessia o del disturbo bipolare.

Avere un'idea o un tentativo di suicidio

Casi di idee o calcoli suicidari sono stati segnalati in pazienti che utilizzavano farmaci per l'epilessia in alcune indicazioni. Anche un'analisi di test clinici randomizzati con placebo per farmaci contro l'epilessia mostra un leggero aumento del rischio di suicidio o di calcolo del suicidio. Questo meccanismo d'azione non è ben noto.

Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per rilevare eventuali segni di idee o tentativi di suicidio e devono cercare immediatamente assistenza medica se vi sono segni di idee o tentativi di suicidio.

Antibiotici carbapenemici

Contemporaneamente antibiotici anti-sodio valproato e carbapenemi (vedi interazioni farmacologiche).

Pazienti che conoscono o sospettano i mitocondri

Il valproato può attivare o peggiorare i sintomi clinici di potenziali malattie dei mitocondri causate da mutazioni del DNA nei mitocondri e dalla regolazione dell'enzima polimerasi Y (Polg) nei mitocondri che codifica per il nucleo. Nello specifico, insufficienza epatica acuta e morte associata ad un'elevata percentuale di trattamento con Valproato in pazienti con sindrome genetica del metabolismo neurologico dovuta a mutazioni nei mitocondri (ad esempio, sindrome di Alpers - Hottenlocher).

I disturbi correlati a Polg devono essere sospettati in pazienti con storia familiare o sintomi che suggeriscono che la malattia sia correlata a Polg, inclusi ma non limitati a malattie cerebrali non infette, epilessia difficile da trattare (shock muscolare locale), stato di epilessia, stagnazione mentale, malattia mentale, malattia degli assoni dei nervi motori - organi di senso, regolazione del sistema muscoloscheletrico Milione di foche nell'area occipitale. I test di mutazione POLG devono essere eseguiti in base alla pratica clinica attuale per valutare la diagnosi dei disturbi di cui sopra (vedere la sezione controindicazioni).

Test della funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento (vedere le controindicazioni) e monitoraggio periodico nei primi 6 mesi di trattamento nei pazienti a rischio (vedere la sezione avvertenze speciali). Come con la maggior parte dei farmaci per l'epilessia, è possibile registrare un leggero aumento degli enzimi epatici, soprattutto all'inizio del trattamento farmacologico, questi segni sono separati e transitori. In questi pazienti si consigliano ulteriori test biochimici (incluso il rapporto di protrombina), è necessario considerare un aggiustamento della dose di conseguenza e ripristinare i test quando necessario.

Si consiglia di eseguire esami del sangue (formula del sangue, inclusa conta piastrinica, tempo di sanguinamento) prima di iniziare il trattamento o prima di un intervento chirurgico, o in caso di lividi o sanguinamento spontaneo (vedere effetti indesiderati).

Sebbene i disturbi immunitari siano registrati come eccezione quando si utilizza Depakine 200 mg, il trattamento con Depakine 200 mg deve avere benefici superiori rispetto a questo rischio nei pazienti con lupus sistemico.

Quando si sospetta che vi sia una carenza enzimatica nel ciclo dell'urea, i test devono essere eseguiti prima del trattamento con Valproat a causa del rischio di iperammoniaca nel sangue (vedere la sezione controindicazioni).

I pazienti devono essere avvertiti del rischio di aumento di peso all'inizio del trattamento e devono applicare strategie adeguate per ridurre al minimo questo rischio (vedere effetti collaterali). I pazienti con deficit dell'enzima carnitina palmitoil transferasi (CPT) di tipo II devono essere avvertiti del rischio di un aumento della pressione muscolare durante l'assunzione di medicinali contenenti Valproato.

Non utilizzare bevande alcoliche durante il trattamento con Depakine 200mg.

Per i bambini: la terapia con valproato deve essere utilizzata per i bambini di età inferiore a 3 anni, ma i potenziali benefici devono essere più importanti del rischio di danno epatico e pancreatico all'inizio del trattamento (vedere la sezione avvertenze speciali). Evitare l'uso simultaneo con salicilato nei bambini di età inferiore a 3 anni a causa del rischio di tossicità epatica.

Per le persone con insufficienza renale: è necessario ridurre la dose. Quando il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche può essere errato, l'aggiustamento della dose dipende dal monitor della valutazione clinica.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Depakine 200 mg può causare sonnolenza, soprattutto se usato con altri farmaci per l'epilessia o farmaci che possono aumentare la sonnolenza.

Se hai mai sperimentato questo effetto o se la tua malattia non è ben controllata e continui ad avere convulsioni, non devi guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

Rischi correlati alle convulsioni

Durante la gravidanza, le convulsioni spastiche o lo stato di epilessia causano una mancanza di apporto di ossigeno nella madre possono comportare un rischio particolare di morte sia per la madre che per il feto.

Rischi legati alla depachina 200mg

Sugli animali da esperimento: l'impatto biomedico è stato confermato nei ratti e nei conigli.

deformità congenita

Sugli esseri umani: i dati disponibili suggeriscono un aumento della proporzione di deformità gravi o lievi, tra cui in particolare difetti neurali della colonna vertebrale, difetti del cranio-faccia, arti, deformità cardiovascolari, deformità del tratto urinario basso e anomalie in altre parti dei bambini nati da madri trattate con Valproat, rispetto ad alcuni altri farmaci per l'epilessia.

I dati ottenuti da un'analisi generale (compresa la fonte dei dati dell'insieme di libri e studi puri) hanno dimostrato che il 10,73% dei bambini con madri con epilessia utilizza la terapia singola con Valproot durante malformazioni congenite (intervallo di fiducia del 95%: 8,16 - 13,29). Il rischio di questa grave deformità è maggiore di quello delle popolazioni normali (circa il 2-3% di deformità).

Il rischio di deformità dipende dalla dose, ma più basso è il livello della dose non è ancora dimostrato che sia a rischio. I dati ottenuti da un'analisi generale (inclusa dalla serie di dati e dagli studi puri) hanno mostrato che il 10,73% dei bambini con madri con epilessia utilizzano il trattamento singolo con Valproat durante la gravidanza congenita (affidabilità del 95%: 8,16 - 13,29). Il rischio di questa grave deformità è maggiore di quello delle popolazioni normali (con un rapporto di deformità del 2-3%). Il rischio di deformità dipende dalla dose, ma non è stato ancora dimostrato che il livello di dose più basso sia a rischio.

Disturbi dello sviluppo

I dati esistenti indicano che l’esposizione al Valproat può portare ad uno svantaggio dello sviluppo mentale e fisico dei bambini esposti. Questo rischio dipende dalla dose ma la dose più bassa non è ancora esclusa. L’esatto periodo di tempo durante la gravidanza in cui questo rischio è interessato non è stato determinato e il rischio del rischio durante la gravidanza non è escluso.

Studi condotti su bambini in età di asilo hanno esposto al Valproato quando erano feti nel grembo materno e hanno dimostrato che il 30-40% dei bambini con ritardi iniziali dello sviluppo come linguaggio lento e camminata lenta, capacità cognitive lente, abilità linguistiche (lettura e comprensione) sono scarsi e hanno problemi di memoria.

L'indice intelligente (QI) viene misurato sui bambini in età scolare (6 anni) con esposizione al Valproato poiché il feto nel grembo materno è di 7-10 punti inferiore rispetto al gruppo di bambini esposti ad altri farmaci per l'epilessia. Sebbene sia impossibile escludere il ruolo dei fattori di infezione, esistono prove sui bambini esposti a Valproot che dimostrano che il rischio di perdita intellettuale nei bambini può essere indipendente dal QI della madre.

I dati sulle conseguenze a lungo termine sono limitati.

Esistono dati che indicano che i bambini esposti al Valproato sin da quando erano feti nel grembo materno aumentavano il rischio di disturbi autistici (stimato in aumento di circa 3-5 volte), compreso l'autismo infantile. I dati finora sono limitati e suggeriscono che i bambini esposti al valproato sin dal feto nel grembo materno avevano maggiori probabilità di soffrire di sintomi di disturbo dell'attenzione e iperattività (ADHD).

L'uso del valproato sotto forma di terapia singola o di terapia multipla è correlato ad alcuni esiti anomali durante la gravidanza. I dati esistenti mostrano che il rischio di anomalie durante la gravidanza quando si utilizzano regimi terapeutici multipli di farmaci per l'epilessia include un Valproato più elevato rispetto a quando si utilizza un trattamento singolo con Valproato.

Non usare Depakine 200 mg nelle ragazze, negli adolescenti, nelle donne in età riproduttiva e nelle donne in gravidanza se non realmente necessario (cioè quando altri trattamenti sono inefficaci o intolleranti). Questa valutazione deve essere effettuata prima della prima prescrizione di Depakine 200 mg o quando l'età riproduttiva di una donna ha il potenziale per trattare con Depakine 200 mg pianificando una gravidanza. Le donne in età riproduttiva devono utilizzare misure contraccettive efficaci durante il trattamento.

Le donne in età riproduttiva devono essere informate sui benefici e sui rischi dell'uso di ValProat durante la gravidanza.

Se le donne pianificano una gravidanza o una gravidanza, il trattamento con Depakine 200 mg deve essere rivalutato con eventuali indicazioni:

Con l'indicazione del disturbo bipolare, è necessario considerare l'interruzione del trattamento con Depakine 200mg.

In caso di indicazione di convulsioni, il trattamento con Valproat non viene interrotto senza rivalutare il rapporto rischi/benefici. Se è necessario valutare attentamente i benefici e i rischi di un ulteriore trattamento e continuare a trattare Depakine 200 mg durante la gravidanza, si consiglia di utilizzare il farmaco suddividendolo in dosi giornaliere alle dosi più basse efficaci. L'uso del rilascio prolungato può essere più adatto rispetto ad altre forme di preparazione.

Inoltre, se appropriato, il folato deve essere aggiunto alla dose appropriata (5 mg/giorno) prima della gravidanza perché questo integratore può ridurre al minimo il rischio di difetti della colonna neurale. Tuttavia, non ci sono prove sufficienti per affermare che questa aggiunta possa aiutare a prevenire i difetti congeniti dovuti all'esposizione al Valproot.

È necessario avviare un monitoraggio prenatale specializzato per rilevare l'insorgenza di difetti dei neurotrasmettitori o altre deformità.

Periodo dell'allattamento al seno

Il valproato viene escreto nel latte materno con una concentrazione compresa tra l'1 e il 10% rispetto alle concentrazioni plasmatiche della madre. Sulla base della letteratura e dell’esperienza clinica, deve essere preso in considerazione l’allattamento al seno. Sono stati segnalati disturbi del sangue anche nei bambini le cui madri erano in trattamento con Valproat (vedi effetti collaterali).

La decisione di interrompere l'allattamento al seno o interrompere il trattamento con Valproato deve essere presa in considerazione in base al beneficio dell'allattamento al seno e ai benefici del trattamento della madre.

In ogni caso, non interrompere mai il trattamento dell'epilessia senza il consenso del medico.

Interazione farmacologica

L'impatto di valproot su altri farmaci

Sedativi, inibitori, antidepressivi e farmaci benzodiazepinici: Depakine 200 mg può aumentare gli effetti di questi farmaci, quindi monitoraggio clinico e aggiustamento del dosaggio di conseguenza.

litio

Depakine 200 mg non influisce sulla concentrazione di litio nel siero.

Fenobarbital

Depakine 200 mg aumenta la concentrazione sierica di fenobarbital (a causa dell'inibizione dell'abuso di fenobarbital nel fegato) e si verificano effetti sedativi, soprattutto nei bambini. Pertanto, è necessario un monitoraggio clinico nei primi 15 giorni se è previsto un trattamento di combinazione e la dose di fenobarbital deve essere ridotta immediatamente se si verifica l'effetto sedativo; il monitoraggio della concentrazione di fenobarbital nel plasma verrà deciso di conseguenza.

Primidon

Depakine 200 mg aumenta i livelli plasmatici primari e aumenta gli effetti collaterali dovuti a questo farmaco (come gli effetti sedativi), questi segni scompaiono con il trattamento a lungo termine. È necessario monitorare clinicamente soprattutto quando si inizia con il trattamento di coordinazione e si aggiusta la dose di conseguenza.

fenitoina

Depakine 200 mg riduce la concentrazione totale di fenitoina nel plasma. Inoltre, Depakine 200 mg aumenta la fenitoina libera e possono verificarsi sintomi di sovradosaggio (l'acido valproico sostituisce le proteine plasmatiche della fenitoina e riduce la regressione della fenitoina nel fegato). Pertanto, il monitoraggio clinico e la fenitoina libera devono essere valutati quando è presente una concentrazione di fenitoina nel plasma.

carbamazepina

È stata segnalata tossicità clinica quando si utilizza Valproat contemporaneamente a carbamazepina. Valproot può aumentare la tossicità della carbamazepina. È necessario monitorare clinicamente soprattutto quando si inizia con il trattamento di coordinazione e si aggiusta la dose di conseguenza.

lamotrigina

Depakine 200 mg riduce il metabolismo della lamotrigina e ne aumenta il tempo di vendita di quasi il doppio. Questa interazione farmacologica può aumentare la tossicità della Lamotrigina, in particolare l'eruzione cutanea grave. È necessario il monitoraggio più clinico quando si inizia il trattamento di coordinazione e si aggiusta di conseguenza la dose (riducendo la dose di lamotrigina).

zidovudin

Il valproato può aumentare i livelli di zidovudina nel plasma e aumentare la tossicità della zidovudina.

felbamat

L'acido valproico può ridurre la clearance media di Felbamat fino al 16%.

olanzapina

L'acido valproico può ridurre i livelli di olanzapina nel plasma.

rufinamid

L'acido valproico può aumentare il livello di rufinamidi plasmatiche, questo aumento dipende dalla concentrazione di acido valproico. Bisogna essere cauti, soprattutto nei bambini, poiché questo impatto sarà maggiore della popolazione comune.

L'impatto di altri farmaci sul Valproat

I farmaci per l'epilessia hanno un effetto enzimatico (tra cui fenitoina, fenobarbital, carbamazepina) che riduce il livello sierico di acido valproico. In caso di trattamento di coordinazione, la dose deve essere adattata in base alla risposta clinica e alla concentrazione ematica nel sangue.D'altra parte, la combinazione di Felbamat e Valpropat riduce la clearance dell'acido valproico dal 22 al 50%, con conseguente aumento dei livelli di acido valproico nel plasma. Il dosaggio di Valproat utilizzato deve essere monitorato.

La meflochina aumenta il metabolismo dell'acido valproico e ha un effetto convulsivo, quindi quando il trattamento combinato può verificarsi convulsioni.

In caso di utilizzo simultaneo di Valproat con farmaci ad alto contenuto proteico (aspirina), il livello dei livelli di acido valproico nel corpo libero può aumentare.

Monitorare rigorosamente il rapporto protrombina in caso di farmaci anticoagulanti dipendenti dalla vitamina K.

I livelli sierici di acido valert possono aumentare (a causa di una diminuzione del metabolismo nel fegato) in caso di utilizzo contemporaneo di cimetidina o eritromicina.

I farmaci carbapenemici (Panipenem, Meropenem, Imipenem ...) hanno riportato una riduzione dei livelli di acido valproico nel sangue se usati contemporaneamente a carbapenemi, fino al 60 - 100% dei livelli di acido valproico per 2 giorni, a volte accompagnato da convulsioni. A causa della rapida insorgenza e del grado di diminuzione, è necessario evitare l’uso di carbapenemi in pazienti che sono stati trattati stabilmente con acido valproico. Se non si evita l'uso di farmaci carbapenemici, il livello ematico deve essere attentamente monitorato.

La rifampicina può ridurre il livello di acido valproico nel sangue, perdendo così l'effetto del trattamento. Pertanto, potrebbe essere necessario aggiustare la dose di valpress quando utilizzato contemporaneamente a rifampicina.

Inibitori della proteasi

Quando si utilizzano contemporaneamente inibitori della proteasi come Lopinavir, Ritonavir riduce i livelli plasmatici di valproato.

colestiramina

L'uso simultaneo di colestiramina riduce i livelli plasmatici di valproato.

Altre interazioni farmacologiche

L'uso contemporaneo di Valproat e Topiramat o Acetazolamid può provocare un aumento o un iperioma nel sangue. I pazienti che trattano la combinazione di questi due farmaci devono essere attentamente monitorati per rilevare segni e sintomi di iperammoniaca nel sangue.

quetiapina

L'uso contemporaneo di Valproato può aumentare il rischio di riduzione dei globuli bianchi.

Il Valproat di solito non ha un effetto enzimatico, quindi il Valproat non riduce l'efficacia dei farmaci estroprogestinici nelle donne che usano ormoni.

informa il medico di tutti i farmaci che tu o tuo figlio state utilizzando o avete appena utilizzato, compresi quelli senza prescrizione medica.

Conservazione

Conservare Depakine 200mg a una temperatura inferiore a 30 ° C, evitare l'umidità.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il farmaco oltre il limite di tempo consentito indicato all'esterno della scatola del farmaco.

Non rimuovere i farmaci nelle acque reflue o nei rifiuti familiari, chiedere al farmacista come eliminare i farmaci non utilizzati. Ciò contribuirà alla protezione dell’ambiente.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.