Depakine 200mg ubat Sanofi untuk epilepsi (40 tablet)

Bentuk dos Kotak 40 tablet
Spesifikasi Sodium Valproat
Kandungan Sanofi

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Sodium Valproat	200mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat DECAKINE 200mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Epilepsi: Rawatan epilepsi yang berbeza.

Kesan anti sawan digunakan untuk merawat sawan haiwan dan epilepsi pada manusia.

Kajian klinikal dan eksperimen tentang Valproat telah membuat hipotesis tentang dua jenis anti-kejang. Kesan pertama ialah kesan farmakologi langsung yang dikaitkan dengan plasma dan tahap otak dalam otak.

Kesan kedua terbukti sebagai kesan tidak langsung dan mungkin berkaitan dengan metabolit Valproat yang masih wujud di dalam otak atau dengan perubahan dalam neurotransmitter atau kesan langsung pada membran sel. Hipotesis yang paling diterima secara meluas ialah teori asid gamma-aminobutyric (GABA), dan kepekatan ini meningkat selepas menggunakan Valproat.

Valproot mengurangkan fasa pertengahan tidur dan meningkatkan tidur secara perlahan.

farmakokinetik

Kajian farmakokinetik yang berbeza tentang Valproat menunjukkan perkara berikut:

Ketersediaan bio Valproat, selepas diminum, mencapai hampir 100%.

Kebanyakan bahan diagihkan ke dalam aliran darah dan cepat bercakap dengan cecair bukan sel. Valproat juga diagihkan ke dalam cecair serebrospinal dan ke dalam otak, kepekatan valproat dalam cecair serebrospinal berkait rapat dengan kepekatan ubat bebas dalam serum.

Separuh hayat ialah 15 - 17 jam.

Biasanya kepekatan minimum serum yang diperlukan untuk mencapai keberkesanan rawatan ialah 40 - 50mg/l, dengan amplitud antara 40 dan 100mg/l. Sekiranya perlu untuk mencapai kepekatan ini, adalah perlu untuk mempertimbangkan faedah yang diharapkan dan risiko kesan zina, terutamanya kesan buruk bergantung kepada dos. Walau bagaimanapun, kepekatan yang dikekalkan lebih tinggi daripada 150mg/l memerlukan pengurangan dos.

Kepekatan plasma stabil dicapai dalam masa 3-4 hari.

Valproat sangat kuat dengan protein plasma. Sambungan dengan protein bergantung pada dos dan tahap ketepuan.

Valproat dikumuhkan terutamanya dalam air kencing selepas metabolisme oleh glukuronida dan pengoksidaan beta.

Valproat mungkin diasingkan, tetapi pendarahan hanya menjejaskan kebebasan Valproat (kira-kira 10%).

Berbeza dengan ubat anti-epileptik yang lain, Valproat tidak menyentuh enzim sistem metabolik cytochrome P450, jadi ubat ini tidak menggalakkan transformasi dirinya, atau ubat lain seperti estrogen, progesteron dan antikoagulan.

Sebelum mengambil Depakine 200mg ubat Sanofi untuk epilepsi (40 tablet)

Cara menggunakan

Ubat Depakine 200mg Digunakan secara lisan. Telan tablet dengan sedikit air, jangan kunyah atau hancurkan pil. Dos dibahagikan kepada 2-3 kali/hari, sebaik-baiknya semasa makan.

Dos

epilepsi

Penyediaan jenis ini tidak sesuai untuk kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (risiko tercekik apabila makan ubat). Terdapat jenis ubat lain (contohnya, larutan oral) yang lebih sesuai.

Dos harian ditentukan bergantung pada umur dan berat pesakit, bagaimanapun, adalah perlu untuk mengambil kira sensitiviti yang berbeza bagi setiap orang untuk Valproat.

Dewasa

Dos hendaklah bermula dengan 600mg/hari dan kemudian meningkat secara beransur-ansur 200mg setiap 3 hari sehingga penyakit itu dikawal. Ini biasanya dalam dos dari 1000mg hingga 2000mg sehari, iaitu 20 - 30mg/kg/hari. Kes yang tidak mengawal penyakit dengan dos ini, boleh meningkatkan dos sehingga 2500mg/hari.

Kanak-kanak dengan berat melebihi 20kg

Dos permulaan hendaklah 400mg/hari (tanpa mengira berat) dan kemudian secara beransur-ansur meningkat sehingga kawalan penyakit, ini biasanya dalam dos 20 - 30mg/kg/hari. Kes yang tidak mengawal penyakit dengan dos ini, boleh meningkatkan dos sehingga 35mg/kg/hari.

Berat kanak-kanak di bawah 20kg

Doser 20mg/kg/hari, dalam kes yang teruk, dos boleh ditingkatkan, tetapi hanya dengan syarat kepekatan valproat boleh dipantau dalam darah pada pesakit ini menggunakan dos melebihi 40mg/kg/hari, adalah perlu untuk memantau darah klinikal dan parameter biokimia klinikal.

Warga emas

Dos hendaklah ditentukan berdasarkan kawalan sawan.

Hati

Dos permulaan yang disyorkan ialah 1000mg/hari (20mg/kg berat badan). Perlu cepat meningkatkan dos untuk mencapai kesan klinikal yang diingini dengan dos terendah. Dos penyelenggaraan disyorkan dalam rawatan gangguan emosi bipolar dari 1000mg hingga 2000mg/hari. Dos boleh dinaikkan tetapi tidak melebihi 3000mg/hari. Dos mesti diselaraskan mengikut tindak balas klinikal setiap pesakit. Rawatan pencegahan harus ditetapkan untuk setiap pesakit dengan dos terendah dengan berkesan. Ambil ubat dengan kerap setiap hari, jangan tukar atau berhenti menggunakan ubat secara tiba-tiba tanpa notis kepada doktor.

Kanak-kanak perempuan, remaja, wanita dalam usia reproduktif dan wanita hamil

Depakine 200mg harus dimulakan dan dipantau dengan teliti oleh doktor yang mempunyai pengalaman dalam rawatan epilepsi atau gangguan bipolar. Ubat ini hanya boleh digunakan apabila rawatan lain tidak berkesan atau pesakit tidak bertolak ansur (lihat amaran khas, kehamilan dan penyusuan susu ibu), manfaat mengimbangi - risiko ubat harus dinilai dengan teliti dalam setiap pemeriksaan biasa untuk pesakit.

Sebaiknya preskripsi depakine 200mg dalam bentuk monomer dan gunakan dos terendah dengan berkesan. Jika boleh, gunakan pelepasan berpanjangan untuk mengelakkan peningkatan kepekatan puncak dalam plasma. Dos harian hendaklah dibahagikan sekurang-kurangnya kepada 2 dos tunggal.

Bermula untuk rawatan

Jika sebelum ini pesakit telah dirawat dengan ubat anti-epilepsi yang lain, mulakan perlahan-lahan dengan natrium valproot sehingga dos optimum dicapai selama kira-kira 2 minggu dan kemudian mengurangkan dos gabungan rawatan bergantung pada keberkesanan rawatan kawalan epilepsi.

Jika pesakit tidak mengambil sebarang ubat anti-epileptik lain, sebaiknya tingkatkan dos tangga setiap 2-3 hari sehingga dos optimum adalah kira-kira 1 minggu.

Apabila diperlukan, adalah mungkin untuk merawat kombinasi natrium valproat dengan ubat anti-epileptik lain tetapi mesti bermula dengan perlahan.

Masa rawatan

Patuhi dos dan masa rawatan sepenuhnya, terutamanya untuk tidak berhenti merawat tanpa berunding dengan doktor.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Tanda-tanda biasa ialah koma, disertai dengan pengurangan nada otot, pengurangan refleks, pupil, penurunan pernafasan, asidosis metabolik dan hipotensi atau peredaran/kejutan boleh mati.

Terdapat kematian selepas dos yang besar, tetapi hasil yang lebih menggalakkan.

Walau bagaimanapun, simptom mungkin berubah dan penyakit telah dilaporkan dengan tahap ubat yang sangat tinggi dalam plasma. Kes peningkatan tekanan intrakranial membawa kepada edema otak telah dilaporkan. Apabila diambil secara berlebihan, kandungan natrium dalam natrium valproat boleh meningkatkan natrium dalam darah.

Mengendalikan kes overdosis di hospital adalah untuk merawat gejala: drum perut apabila ia masih berguna sehingga 10 - 12 jam selepas dos berlebihan, dan memantau fungsi pernafasan - kardiovaskular. Menggunakan Naloxone boleh berjaya dalam beberapa kes khas.

Sekiranya berlaku terlebih dos, pendarahan atau dialisis boleh berjaya.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Depakine 200mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Sangat biasa (> 10%), biasa (> 1 dan 0.1 dan 0.01 dan

kecacatan kelahiran dan gangguan perkembangan (lihat bahagian tempoh kehamilan dan penyusuan).

Gangguan darah dan sistem limfa

Biasa: Anemia, trombositopenia (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan).

Jarang: Demonstrasi keseluruhan garisan sel darah, leukopenia.

Jarang: kegagalan sumsum tulang, termasuk sifat ringkas sel darah merah, granulosit, anemia sel darah merah besar, patologi besar.

Ujian penerokaan

Jarang: Mengurangkan faktor pembekuan (sekurang-kurangnya letih), ujian pembekuan darah yang tidak normal (seperti tempoh prolongrombin, memanjangkan masa aktiviti separa tromboplastin, memanjangkan tempoh trombin, memanjangkan INR) (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan dan mengandung dan menyusukan bayi), Kekurangan biotin/kekurangan enzim.

Gangguan sistem saraf

Sangat biasa: getaran.

Biasa: Gangguan berkala, keadaan menakjubkan, tidur, sawan, hilang ingatan, sakit kepala, bola mata, pening mungkin berlaku beberapa minit selepas suntikan intravena dan semuanya selama beberapa minit.

Jarang: koma, sumbang saran, tidur (lihat di bawah), pemulihan Parkinson, kehilangan penghawa dingin, paresthesia.

Jarang sekali: demensia disertai dengan pemulihan atrofi otak, gangguan kognitif.

Keadaan yang menakjubkan dan tidur mengantuk yang kadangkala membawa kepada koma/penyakit otak yang sekejap, yang boleh dipisahkan atau disertai dengan peningkatan kekerapan sawan semasa rawatan dan gejala ini berkurangan apabila dihentikan atau mengurangkan dos ubat. Kes ini sangat biasa dalam rawatan gabungan (terutamanya dengan fenobarbital atau dengan topiramat) atau selepas meningkatkan dos Valproat secara tiba-tiba.

Gangguan telinga dan siput

Biasa: pekak.

Gangguan dalam sistem pernafasan, mediastinum, dada

Jarang: efusi pleura.

Gangguan pada saluran gastrousus

Sangat biasa: loya.

Biasa: muntah, gangguan pergigian (terutamanya hiperplasia gusi), stomatitis, sakit epigastrik, cirit-birit sering berlaku apabila mula merawat, bukti ini biasanya hilang dalam masa beberapa hari walaupun ubat-ubatan tanpa henti. Melihat selepas suntikan intravena selama beberapa minit, dan juga sepanjang beberapa minit seterusnya.

Jarang: pankreatitis, kadangkala membawa maut (lihat amaran khas).

Gangguan buah pinggang dan saluran kencing

Kurang: kegagalan buah pinggang.

Jarang: Kelahiran Alam Sekitar, nefritis interstitial, sindrom fanconi berkemungkinan hampir (fungsi tiub buah pinggang yang berdekatan, membawa kepada kencing, protein, fosfat dan Uric air kencing) tetapi kesan yang tidak diketahui.

Gangguan kulit dan tisu

Biasa: meningkatkan sensitiviti, keguguran rambut sementara atau tidak berkaitan dengan ubat.

Jarang: mikrocip, ruam, gangguan rambut (seperti struktur rambut yang tidak normal, perubahan warna rambut, pertumbuhan rambut yang tidak normal).

Jarang: Nekrosis keracunan kulit, sindrom Stevens Johnson, pelbagai bunga ros, sindrom ruam akibat ubat-ubatan dengan eulogi dan gejala sistemik.

Gangguan otot rangka dan tisu penghubung

Jarang: mengurangkan ketumpatan mineral tulang, mengurangkan tulang, osteoporosis dan patah tulang pada pesakit rawatan jangka panjang dengan mekanisme Depakine 200mg yang Depakine 200mg menjejaskan metabolisme tulang yang tidak diketahui.

Jarang: Sistem Lupus erythematosus (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan), Demonstrasi (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan).

Gangguan endokrin

Jarang: Sindrom sindrom hormon anti-diuretik yang tidak sesuai, androgen (berbulu, lelaki, jerawat, kebotakan gaya lelaki atau Androgen meningkat).

Jarang: Mengurangkan fungsi tiroid (lihat bahagian kehamilan dan penyusuan).

Pemakanan dan gangguan metabolik

Biasa: mengurangkan natrium darah, penambahan berat badan.

Pertambahan berat badan perlu dipantau dengan teliti kerana ia merupakan faktor risiko untuk sindrom ovari polikistik (lihat dengan teliti apabila digunakan)

Jarang: peningkatan ammonia darah (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan), obesiti.

Kes hiperaktif ammonia dan tahap sederhana tidak disertai dengan perubahan dalam ujian fungsi hati yang mungkin berlaku, sekejap dan tanpa sebarang rawatan. Hipernamia hiperoma disertai dengan gejala neurologi yang dilaporkan, dalam kes ini, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk menjalankan ujian penerokaan lain.

gangguan hipertesis jinak, malignan, tidak serupa (termasuk sista, polip)

Jarang: Displasia sumsum tulang.

gangguan vaskular

Biasa: Pendarahan (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan dan tempoh kehamilan dan penyusuan).

Kurang: vaskulitis.

Gangguan pada hati - hempedu

Biasa: kerosakan hati (lihat bahagian amaran khas).

Gangguan pada kelenjar susu dan sistem kemaluan

Biasa

Gangguan haid.

Kurang: Kehilangan haid.

Jarang: ketidaksuburan pada lelaki, ovari polikistik.

Gangguan mental

Biasa: Kekeliruan, halusinasi, pencerobohan, pergolakan, gangguan perhatian.

Jarang: tingkah laku tidak normal, peningkatan aktiviti akibat mental mental, gangguan pembelajaran

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

DEMAKINE 200MG JABATAN KESIMPULAN dalam kes berikut:

alahan kepada sodium valproat atau mana-mana ramuan ubat.

hepatitis akut atau kronik.

Sejarah peribadi atau keluarga dengan penyakit hati yang teruk, terutamanya apabila berkaitan dengan ubat.

Hati Porfiria (penyakit genetik yang dikaitkan dengan penciptaan pigmen yang tidak normal yang dipanggil porphyrin).

Sejarah penyakit hati atau disfungsi teruk pankreas atau disfungsi hati.

Gangguan kitaran metabolik urea.

Pesakit yang mengetahui atau mengesyaki mempunyai mitokondria.

Berhati-hati apabila menggunakan

Amaran Khas

Mesti berhati-hati apabila mengambil Depakine 200mg

Sangat jarang berlaku, tetapi Depakine 200mg boleh menyebabkan kerosakan hati (hepatitis) atau pankreas (pankreatitis) yang kritikal kepada kehidupan pesakit.

Doktor akan memberikan ujian darah untuk sentiasa memantau fungsi hati, terutamanya dalam 6 bulan pertama rawatan.

laporkan segera kepada doktor apabila tanda-tanda berikut muncul:

Keletihan secara tiba-tiba, anoreksia, keletihan, tidur, mengantuk.

Muntah berkali-kali, sakit epigastrik atau sakit perut, jaundis atau mata.

Muncul semula sawan, walaupun telah dirawat dengan betul.

Kerosakan hati yang teruk

Kekerapan bertemu

Sangat jarang ditemui dan dilaporkan, kerosakan hati yang teruk kadangkala membawa maut. Pengalaman menunjukkan bahawa sekumpulan pesakit yang berisiko, terutamanya dalam kes rawatan ubat epilepsi, adalah kanak-kanak dan kanak-kanak di bawah umur 3 tahun mengalami sawan yang teruk, terutamanya dengan kerosakan otak, terencat akal atau penyakit degeneratif atau gangguan metabolik kongenital.

Selepas umur 3 tahun, risiko ini berkurangan dengan ketara dan semakin berkurangan dengan usia. Dalam kebanyakan kes, lesi hati yang teruk berlaku dalam 6 bulan pertama rawatan.

Tanda-tanda cadangan

Diagnosis awal adalah berdasarkan simptom klinikal. Secara khusus, perhatian harus diberikan kepada keadaan yang mungkin mendahului simptom jaundis atau mata kuning berikut, terutamanya dalam kumpulan pesakit yang berisiko:

Tiada simptom khusus, selalunya timbul secara tiba-tiba, seperti keletihan, anoreksia, tidur, mengantuk, kadangkala disertai dengan muntah dan sakit perut.

Kejang berulang pada pesakit epilepsi.

Pesakit (atau saudara-mara kanak-kanak) mesti diarahkan untuk memberitahu doktor apabila tanda-tanda ini berlaku. Ujian penerokaan mesti dijalankan dengan segera termasuk pemeriksaan klinikal dan ujian subklinikal untuk penilaian fungsi hati.

Temui

Mesti melakukan ujian fungsi hati sebelum rawatan dan kemudian secara berkala dalam 6 bulan pertama rawatan. Antara ujian biasa, ujian mencerminkan sintesis protein, terutamanya nisbah protrombin akan paling berkaitan.

Pengesahan nisbah protrombin rendah yang tidak normal, terutamanya apabila disertai dengan keabnormalan biokimia (penurunan fibrinogen dan faktor pembekuan darah dengan ketara, peningkatan tahap bilirubin dan peningkatan transaminase) memerlukan rawatan hentian Depakine 200mg. Oleh kerana berhati-hati dan sekiranya digunakan pada masa yang sama, adalah perlu untuk berhenti menggunakan ubat Salisilat kerana laluan transformasi ubat yang sama.

Pankreatitis

Sangat jarang berlaku, tetapi pankreatitis teruk, yang boleh membawa maut, telah dilaporkan. Kanak-kanak dengan usia muda berisiko, tetapi risiko ini berkurangan dengan peningkatan usia. Faktor risiko lain mungkin teruk, sawan neurologi, atau rawatan anti-kejang. Hepatitis dengan pankreatitis meningkatkan risiko kematian. Pesakit yang mengalami sakit perut akut mesti diperiksa dengan segera. Dalam kes pankreatitis, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan Valproat.

Kanak-kanak perempuan, remaja, wanita dalam usia reproduktif dan wanita hamil

Jangan gunakan depakine 200mg pada kanak-kanak perempuan, remaja, wanita dalam usia reproduktif dan wanita hamil melainkan rawatan lain tidak berkesan atau pesakit tidak bertolak ansur dengan ubat kerana Valproat lebih berkemungkinan menyebabkan teratogenik dan risiko mengalami gangguan pada kanak-kanak yang telah terdedah kepada Valproat sejak dia masih dalam kandungan.

Doktor mesti menilai semula faedah dan risiko ubat semasa setiap pemeriksaan berkala untuk pesakit, apabila pesakit mencapai akil baligh, dan penilaian semula sebaik sahaja wanita dalam usia reproduktif dirawat dengan Valproat, dia mempunyai rancangan kehamilan atau baru hamil.

Wanita dalam usia reproduktif dikehendaki menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan. Doktor perlu memaklumkan pesakit dengan risiko yang berkaitan dengan penggunaan Depakine 200mg semasa kehamilan (lihat bahagian kehamilan dan penyusuan).

Doktor ditetapkan untuk memastikan pesakit diberikan maklumat yang mencukupi tentang risiko apabila menggunakan ubat ini. Maklumat ini boleh dipindahkan kepada pesakit dalam bentuk dokumen poket untuk pesakit membantu pesakit wanita lebih memahami risiko ini. Doktor yang ditetapkan juga mesti memastikan pesakit ini dimaklumkan dengan betul dan ditandatangani pada sampel untuk mengesahkan pemahaman dan bersetuju untuk merawat.

Secara khusus, doktor yang ditetapkan mesti memastikan pesakit memahami:

Ciri-ciri dan kepentingan risiko pendedahan kepada ubat-ubatan semasa kehamilan, terutamanya risiko teratogenisiti dan risiko gangguan perkembangan janin.

Keperluan untuk kontraseptif yang berkesan.

Keperluan untuk pemeriksaan semula berkala. Keperluan untuk berjumpa doktor sebaik sahaja pesakit wanita menganggap dia hamil atau disyaki hamil.

Wanita hamil yang merancang untuk cuba beralih kepada rawatan alternatif yang sesuai sebelum pembuahan, jika boleh (lihat tempoh kehamilan dan penyusuan).

Hanya perlu meneruskan rawatan dengan Valproot selepas menilai semula risiko - faedah ubat kerana doktor mempunyai pengalaman dalam merawat epilepsi atau gangguan bipolar.

Mempunyai idea atau percubaan untuk membunuh diri

Situasi idea atau pengiraan bunuh diri telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan ubat epilepsi dalam beberapa petunjuk. Analisis ujian klinikal rawak dengan plasebo untuk ubat epilepsi juga menunjukkan sedikit peningkatan dalam risiko bunuh diri atau pengiraan bunuh diri. Mekanisme tindakan ini tidak diketahui.

Oleh itu, pesakit perlu dipantau dengan tanda-tanda idea atau percubaan bunuh diri dan perlu segera mendapatkan bantuan perubatan jika terdapat tanda-tanda idea atau pengiraan bunuh diri.

Antibiotik Carbapenem

Antibiotik anti-natrium valproat dan karbapenem serentak (lihat interaksi ubat).

Pesakit yang mengetahui atau mengesyaki mitokondria

Valproat boleh mengaktifkan atau memburukkan gejala klinikal dalam penyakit berpotensi mitokondria yang disebabkan oleh mutasi DNA dalam mitokondria serta dalam pengawalan enzim polimerase Y (Polg) dalam pengekodan mitokondria untuk nukleus. Khususnya, kegagalan hati akut dan kematian yang dikaitkan dengan kadar rawatan Valproat yang tinggi pada pesakit dengan sindrom metabolisme neurologi genetik akibat mutasi dalam mitokondria (contohnya, sindrom Alpers - Hottenlocher).

Gangguan berkaitan Polg mesti disyaki pada pesakit yang mempunyai sejarah keluarga atau simptom yang menunjukkan bahawa penyakit itu berkaitan dengan Polg, termasuk tetapi tidak terhad kepada - penyakit otak yang tidak dijangkiti, epilepsi - epilepsi yang sukar dijangkiti. genangan mental, penyakit mental, penyakit akson saraf pergerakan - organ deria, pengawalseliaan meterai Juta muskuloskeletal di kawasan oksipital. Ujian mutasi POLG mesti dilakukan bergantung pada amalan klinikal semasa untuk menilai diagnosis gangguan di atas (lihat bahagian kontraindikasi).

Ujian untuk fungsi hati sebelum memulakan rawatan (lihat kontraindikasi), dan pemantauan secara berkala dalam 6 bulan pertama rawatan pada pesakit berisiko (lihat bahagian amaran khas). Seperti kebanyakan ubat epilepsi, adalah mungkin untuk merekodkan sedikit peningkatan dalam enzim hati, terutamanya pada permulaan rawatan ubat, tanda-tanda ini adalah berasingan dan sementara. Dalam pesakit ini mengesyorkan ujian biokimia tambahan (termasuk nisbah prothrombin), adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk melaraskan dos dengan sewajarnya dan memulihkan ujian apabila perlu.

Ujian darah (formula darah, termasuk pengiraan platelet, masa pendarahan) dinasihatkan sebelum memulakan rawatan atau sebelum pembedahan, atau dalam kes lebam atau pendarahan spontan (lihat kesan yang tidak diingini).

Walaupun gangguan imun direkodkan sebagai pengecualian apabila menggunakan Depakine 200mg, rawatan dengan Depakine 200mg mesti mempunyai faedah yang lebih baik berbanding risiko ini pada pesakit dengan lupus sistemik.

Apabila disyaki terdapat kekurangan enzim dalam kitaran urea, ujian ujian mesti dilakukan sebelum rawatan dengan Valproat kerana risiko darah hiper

kontraindikasi (lihat bahagian darah hiper-ammoniadikasi).

Pesakit mesti diberi amaran tentang risiko penambahan berat badan pada permulaan rawatan dan perlu menggunakan strategi yang sesuai untuk meminimumkan risiko ini (lihat kesan sampingan). Pesakit dengan kekurangan enzim Carnitin Palmitoyl Transferase (CPT) Jenis II mesti diberi amaran tentang risiko otot yang lebih besar apabila mengambil ubat yang mengandungi Valproat.

Jangan gunakan minuman beralkohol semasa rawatan dengan Depakine 200mg.

Untuk kanak-kanak: Terapi valproat harus digunakan untuk kanak-kanak di bawah umur 3 tahun, tetapi potensi manfaat mestilah lebih ketara daripada risiko kerosakan hati dan pankreas pada permulaan rawatan (lihat bahagian amaran khas). Penggunaan serentak dengan salisilat untuk mengelakkan kanak-kanak di bawah umur 3 tahun kerana risiko ketoksikan hati.

Bagi orang yang mengalami kegagalan buah pinggang: Adalah perlu untuk mengurangkan dos. Apabila pengesanan kepekatan plasma mungkin salah, pelarasan dos bergantung pada monitor penilaian klinikal.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Depakine 200mg boleh menyebabkan rasa mengantuk, terutamanya apabila digunakan bersama ubat epilepsi atau ubat lain yang boleh meningkatkan rasa mengantuk.

Jika anda pernah mengalami kesan ini atau penyakit anda tidak dikawal dengan baik dan anda terus mengalami sawan, maka anda tidak boleh memandu atau mengendalikan mesin.

Kehamilan

Risiko yang berkaitan dengan sawan

Semasa mengandung, spastik - sawan atau status epilepsi menyebabkan kekurangan bekalan oksigen pada ibu mungkin mempunyai risiko kematian khas untuk ibu atau janin.

Risiko yang berkaitan dengan depakine 200mg

Pada haiwan eksperimen: Kesan bioperubatan telah disahkan pada tikus dan arnab.

kecacatan kongenital

Mengenai manusia: Data yang tersedia mencadangkan peningkatan dalam bahagian kecacatan yang teruk atau ringan, khususnya termasuk kecacatan tulang belakang saraf, kecacatan muka tengkorak, anggota badan, kecacatan kardiovaskular, kecacatan saluran kencing rendah dan keabnormalan pada bahagian lain kanak-kanak yang dilahirkan daripada ibu yang dirawat oleh Valproat, berbanding beberapa ubat epilepsi lain.

Data yang diperoleh daripada analisis kasar (termasuk sumber data set buku dan kajian tulen) telah menunjukkan bahawa 10.73% kanak-kanak dengan ibu dengan epilepsi menggunakan terapi tunggal Valproot semasa kecacatan kongenital (julat kepercayaan 95%: 8.16 - 13.29). Risiko kecacatan teruk ini lebih besar daripada populasi normal (kira-kira 2-3% kecacatan).

Risiko kecacatan bergantung pada dos tetapi semakin rendah tahap dos masih belum terbukti berisiko. Data yang diperoleh daripada analisis kasar (termasuk daripada set buku data dan daripada kajian tulen) telah menunjukkan bahawa 10.73% kanak-kanak dengan ibu dengan epilepsi menggunakan rawatan rawatan tunggal Valproat semasa kehamilan kongenital (kebolehpercayaan 95%: 8.16 - 13.29). Risiko kecacatan teruk ini lebih besar daripada populasi normal (dengan nisbah kecacatan 2-3%). Risiko kecacatan bergantung kepada dos tetapi semakin rendah tahap dos masih belum terbukti berisiko.

Gangguan perkembangan

Data sedia ada menunjukkan bahawa pendedahan Valproat boleh membawa kepada kelemahan perkembangan mental dan fizikal kanak-kanak yang terdedah. Risiko ini bergantung kepada dos tetapi dos yang lebih rendah masih tidak dikecualikan. Tempoh masa yang tepat semasa kehamilan dipengaruhi oleh risiko ini belum ditentukan dan risiko risiko semasa kehamilan tidak dikecualikan.

Kajian kanak-kanak di peringkat tadika telah terdedah kepada Valproat ketika mereka masih dalam kandungan telah menunjukkan bahawa 30-40% kanak-kanak yang mengalami keterlambatan perkembangan pada peringkat awal seperti pertuturan yang perlahan dan berjalan perlahan, keupayaan kognitif yang perlahan, kebolehan berbahasa (membaca dan memahami) lemah dan mempunyai masalah ingatan.

Indeks pintar (IQ) diukur pada kanak-kanak umur sekolah (6 tahun) dengan pendedahan Valproat kerana janin dalam rahim ibu adalah 7-10 mata lebih rendah daripada kumpulan kanak-kanak yang terdedah kepada ubat epilepsi lain. Walaupun adalah mustahil untuk menolak peranan faktor jangkitan, terdapat bukti mengenai kanak-kanak yang terdedah kepada Valproot menunjukkan bahawa risiko kehilangan intelek pada kanak-kanak boleh menjadi bebas daripada IQ ibu.

Data tentang akibat jangka panjang adalah terhad.

Terdapat data yang menunjukkan bahawa kanak-kanak dengan pendedahan Valproat sejak mereka masih dalam kandungan meningkatkan risiko gangguan autisme (dianggarkan meningkat kira-kira 3-5 kali ganda), termasuk autisme kanak-kanak. Data adalah terhad setakat ini menunjukkan bahawa kanak-kanak dengan pendedahan Valproat sejak mereka masih dalam kandungan lebih berkemungkinan mengalami gejala gangguan perhatian hiperaktif (ADHD).

Penggunaan valproat dalam bentuk terapi tunggal atau terapi berganda berkaitan dengan beberapa hasil yang tidak normal semasa kehamilan. Data sedia ada menunjukkan bahawa risiko keabnormalan semasa kehamilan apabila menggunakan rejimen pelbagai terapi ubat epilepsi termasuk Valproat yang lebih tinggi berbanding apabila menggunakan rawatan tunggal dengan Valproat.

Jangan gunakan Depakine 200mg pada kanak-kanak perempuan, remaja, wanita dalam usia reproduktif dan wanita hamil jika tidak benar-benar perlu (iaitu, apabila rawatan lain tidak berkesan atau tidak bertoleransi). Penilaian ini mesti dilakukan sebelum preskripsi pertama dengan Depakine 200mg atau apabila usia reproduktif wanita berpotensi untuk merawat dengan Depakine 200mg yang merancang untuk hamil. Wanita dalam usia reproduktif perlu menggunakan kaedah kontraseptif yang berkesan semasa rawatan.

Wanita yang mempunyai umur reproduktif mesti dimaklumkan tentang faedah dan risiko menggunakan ValProat semasa kehamilan.

Jika wanita merancang untuk hamil atau hamil, rawatan Depakine 200mg mesti dinilai semula dengan sebarang tanda:

Dengan tanda-tanda gangguan bipolar, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk menamatkan rawatan dengan Depakine 200mg.

Dengan tanda sawan, rawatan Valproat tidak terganggu tanpa menilai semula nisbah faedah/risiko. Jika perlu menilai dengan teliti manfaat dan risiko selanjutnya dan terus merawat Depakine 200mg semasa kehamilan, kemudian mengesyorkan menggunakan ubat dengan membahagikannya kepada dos hari pada dos terendah dengan berkesan. Penggunaan pelepasan berpanjangan mungkin lebih sesuai daripada bentuk penyediaan lain.

Selain itu, jika sesuai, folat mesti ditambah pada dos yang sesuai (5mg/hari) sebelum kehamilan kerana suplemen ini boleh meminimumkan risiko kecacatan tulang belakang saraf. Walau bagaimanapun, tiada bukti yang mencukupi untuk mengatakan bahawa penambahan ini boleh membantu mencegah kecacatan kelahiran akibat pendedahan Valproot.

Adalah perlu untuk memulakan pemantauan pranatal khusus untuk mengesan berlakunya kecacatan neurotransmitter atau kecacatan lain.

Tempoh penyusuan

Valproat dikumuhkan dalam susu ibu dengan kepekatan 1 - 10% berbanding kepekatan plasma ibu. Berdasarkan literatur dan pengalaman klinikal, penyusuan susu ibu mesti dipertimbangkan. Gangguan darah juga telah dilaporkan pada kanak-kanak yang ibunya dirawat dengan Valproat (lihat kesan sampingan).

Keputusan untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan rawatan dengan Valproat perlu dipertimbangkan berdasarkan faedah penyusuan dan faedah rawatan ibu.

Walau apa pun, jangan sekali-kali berhenti merawat epilepsi tanpa kebenaran doktor.

Interaksi ubat

Kesan valproot pada ubat lain

Ubat sedatif, perencat, antidepresan dan benzodiazepin: Depakine 200mg boleh meningkatkan kesan ubat ini, jadi pemantauan klinikal dan pelarasan dos sewajarnya.

litium

Depakine 200mg tidak menjejaskan kepekatan litium dalam serum.

Fenobarbital

Depakine 200mg meningkatkan kepekatan fenobarbital serum (disebabkan menghalang penyalahgunaan fenobarbital dalam hati) dan kesan sedatif berlaku, terutamanya pada kanak-kanak. Oleh itu, pemantauan klinikal diperlukan dalam 15 hari pertama jika terdapat rawatan gabungan, dan dos fenobarbital mesti dikurangkan serta-merta jika kesan sedatif berlaku, pemantauan kepekatan fenobarbital dalam plasma akan diputuskan dengan sewajarnya.

Primidon

Depakine 200mg meningkatkan tahap primer plasma dan meningkatkan kesan sampingan akibat ubat ini (seperti kesan sedatif), tanda-tanda ini ditamatkan apabila rawatan jangka panjang. Ia adalah perlu untuk memantau secara klinikal terutamanya apabila bermula dengan rawatan koordinasi dan melaraskan dos dengan sewajarnya.

fenitoin

Depakine 200mg mengurangkan jumlah kepekatan fenitoin dalam plasma. Di samping itu, Depakine 200mg meningkatkan fenitoin bebas dan mungkin berlaku gejala berlebihan (asid Valproik menggantikan protein plasma fenitoin dan mengurangkan regresi fenitoin dalam hati). Oleh itu, pemantauan klinikal dan fenitoin percuma mesti dinilai apabila terdapat kepekatan fenitoin dalam plasma.

karbamazepin

Ketoksikan klinikal telah dilaporkan apabila menggunakan Valproat pada masa yang sama dengan carbamazepine, Valproot boleh meningkatkan ketoksikan carbamazepin. Ia adalah perlu untuk memantau secara klinikal terutamanya apabila bermula dengan rawatan koordinasi dan melaraskan dos dengan sewajarnya.

lamotrigin

Depakine 200mg mengurangkan metabolisme Lamotrigin dan meningkatkan masa jualan Lamotrigin hampir dua kali. Interaksi ubat ini boleh meningkatkan ketoksikan Lamotrigin, terutamanya ruam berat pada kulit. Pemantauan yang paling klinikal diperlukan apabila memulakan rawatan koordinasi dan melaraskan dos (mengurangkan dos lamotrigin) dengan sewajarnya.

zidovudin

Valproat boleh meningkatkan tahap zidovudine dalam plasma dan meningkatkan ketoksikan zidovudin.

felbamat

Asid valproik boleh mengurangkan kelegaan purata Felbamat sehingga 16%.

olanzapin

Asid valproik boleh mengurangkan tahap olanzapin dalam plasma.

rufinamid

Asid valproik boleh meningkatkan tahap rufinamid plasma, peningkatan ini bergantung kepada kepekatan asid valproik. Mesti berhati-hati, terutamanya pada kanak-kanak, apabila impak ini akan melebihi populasi biasa.

Kesan ubat lain pada Valproat

Ubat epilepsi mempunyai kesan enzim (termasuk phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) yang mengurangkan tahap asid valproik serum. Dos mesti diselaraskan bergantung kepada tindak balas klinikal dan kepekatan darah dalam darah sekiranya rawatan koordinasi.Sebaliknya, menggabungkan Felbamat dan Valpropat mengurangkan pelepasan asid Valproik daripada 22-50%, mengakibatkan peningkatan paras asid Valproik dalam plasma. Dos Valproat yang digunakan mesti dipantau.

Mefloquin meningkatkan metabolisme asid Valproik dan mempunyai kesan sawan, jadi apabila rawatan gabungan boleh berlaku dalam sawan.

Dalam kes menggunakan Valproat pada masa yang sama dengan ubat-ubatan berprotein tinggi (aspirin), tahap paras asid valproik dalam badan bebas mungkin meningkat.

Pantau dengan ketat nisbah protrombin sekiranya ubat antikoagulan bergantung kepada vitamin K.

Paras asid valert serum mungkin meningkat (akibat penurunan metabolisme dalam hati) sekiranya digunakan pada masa yang sama dengan cimetidine atau erythromycin.

Ubat karbapenem (Panipenem, Meropenem, Imipenem ...) telah melaporkan pengurangan paras asid valproik dalam darah apabila digunakan pada masa yang sama dengan paras 100% asid karbapenem - untuk karbapenem turun. 2 hari, kadang-kadang disertai dengan sawan. Oleh kerana permulaan yang cepat dan tahap penurunan, adalah perlu untuk mengelakkan penggunaan karbapenem pada pesakit yang telah dirawat secara stabil dengan asid Valproic. Sekiranya penggunaan ubat karbapenem tidak dielakkan, paras darah mesti dipantau dengan teliti.

Rifampicin boleh mengurangkan tahap asid valproik dalam darah, dengan itu kehilangan kesan rawatan. Oleh itu, mungkin perlu melaraskan dos valpress apabila digunakan pada masa yang sama dengan Rifampicin.

Perencat protease

Apabila menggunakan perencat protease secara serentak seperti Lopinavir, Ritonavir mengurangkan tahap valproat plasma.

kolestiramin

Apabila menggunakan kolestiramin secara serentak mengurangkan tahap valproat plasma.

Interaksi ubat lain

Gunakan Valproat pada masa yang sama dengan Topiramat atau Acetazolamid mungkin datang dengan peningkatan atau hiperioma dalam darah. Pesakit yang merawat gabungan kedua-dua ubat ini mesti dipantau dengan teliti dengan tanda dan gejala hiper ammonia dalam darah.

quetiapin

Penggunaan pada masa yang sama dengan Valproat boleh meningkatkan risiko mengurangkan sel darah putih.

Valproat biasanya tidak mempunyai kesan enzim -sentuhan, jadi Valproat tidak mengurangkan keberkesanan ubat estroprogestatif dalam wanita yang menggunakan hormon.

maklumkan kepada doktor bahawa semua ubat yang anda atau anak anda gunakan atau baru digunakan, termasuk ubat tanpa preskripsi.

Penyimpanan

Simpan Depakine 200mg pada suhu di bawah 30 ° C, elakkan kelembapan.

Biarkan ubat di luar penglihatan dan capaian kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat melebihi had masa yang dibenarkan yang ditunjukkan di luar kotak ubat.

Jangan keluarkan ubat dalam air buangan atau sampah keluarga, tanya ahli farmasi cara membatalkan ubat yang tidak digunakan. Ini akan menyumbang kepada perlindungan alam sekitar.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.