Depakine 200 mg Sanofi geneesmiddel voor epilepsie (40 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 40 tabletten
Specificaties Natrium valproaat
Ingrediënt Sanofi

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Natrium valproaat	200mg

Toepassingen

Indicaties

DECAKINE 200 mg geneesmiddel is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Epilepsie: Behandeling van verschillende soorten epilepsie.

Anti-epileptica-effecten worden gebruikt om aanvallen bij dieren en epilepsie bij mensen te behandelen.

Klinische en experimentele onderzoeken naar valproaat hebben twee soorten anti-epileptische aanvallen verondersteld. De eerste impact is de directe farmacologische impact die verband houdt met de plasma- en hersenniveaus in de hersenen.

De tweede impact bleek een indirecte impact te zijn en mogelijk verband te houden met de metabolieten van Valproaat die nog steeds in de hersenen voorkomen of met veranderingen in neurotransmitters of directe effecten op het celmembraan. De meest algemeen aanvaarde hypothese is de theorie van gamma-aminoboterzuur (GABA), en deze concentratie neemt toe na gebruik van Valproaat.

Valproot vermindert de tussenfase van de slaap en verhoogt de slaap langzaam.

farmacokinetiek

Verschillende farmacokinetische onderzoeken naar Valproaat laten het volgende zien:

De biologische beschikbaarheid van Valproaat bereikt na drinken bijna 100%.

De meeste stoffen worden in de bloedbaan terechtgekomen en praten snel met niet-celvocht. Valproaat wordt ook gedistribueerd in het hersenvocht en in de hersenen. De concentratie van valproaat in het hersenvocht hangt nauw samen met de concentratie van vrije geneesmiddelen in het serum.

De halfwaardetijd bedraagt 15 - 17 uur.

Normaal gesproken is de minimale serumconcentratie die nodig is om de effectiviteit van de behandeling te bereiken 40 - 50 mg/l, met een amplitude tussen 40 en 100 mg/l. Als het nodig is om deze concentratie te bereiken, moet rekening worden gehouden met de verwachte voordelen en het risico op overspel, vooral met de nadelige effecten, afhankelijk van de dosis. De concentraties die boven de 150 mg/l worden gehouden, vereisen echter een dosisverlaging.

Stabiele plasmaconcentraties bereikt binnen 3-4 dagen.

Valproaat is zeer sterk met plasma-eiwitten. De verbinding met eiwit is afhankelijk van de dosering en het verzadigingsniveau.

Valproaat wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden na metabolisme door glucuronide en bèta-oxidatie.

Valproaat kan worden afgescheiden, maar de bloeding heeft alleen invloed op de vrijheid van Valproaat (ongeveer 10%).

In tegenstelling tot andere anti-epileptica tast Valproaat de enzymen van het cytochroom P450-stofwisselingssysteem niet aan, waardoor dit medicijn de transformatie van zichzelf en andere medicijnen zoals oestrogeen, progesteron en anticoagulantia niet bevordert.

Voordat u neemt Depakine 200 mg Sanofi geneesmiddel voor epilepsie (40 tabletten)

Hoe te gebruiken

Geneesmiddelen Depakine 200 mg Oraal gebruikt. Slik de tablet door met wat water, kauw niet op de pillen en vermaal ze niet. De dosering wordt verdeeld over 2-3 maal/dag, bij voorkeur tijdens de maaltijd.

Dosering

epilepsie

Dit type preparaat is niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar (gevaar voor verstikking bij het innemen van medicijnen). Er zijn andere soorten medicijnen (bijvoorbeeld orale oplossing) die geschikter zijn.

De dagelijkse dosis wordt bepaald afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van de patiënt. Er moet echter rekening worden gehouden met de specifieke gevoeligheid van elke persoon voor Valproaat.

Volwassenen

De dosering moet beginnen met 600 mg/dag en vervolgens elke 3 dagen geleidelijk worden verhoogd met 200 mg totdat de ziekte onder controle is. Dit ligt gewoonlijk binnen de dosis van 1000 mg tot 2000 mg per dag, dwz 20 - 30 mg/kg/dag. Gevallen waarbij de ziekte met deze dosis niet onder controle wordt gebracht, kunnen de dosis verhogen tot maximaal 2500 mg/dag.

Kinderen die meer dan 20 kg wegen

De startdosis moet 400 mg/dag zijn (ongeacht het gewicht) en vervolgens geleidelijk worden verhoogd tot de ziekte onder controle is; dit is gewoonlijk een dosis van 20 - 30 mg/kg/dag. Gevallen waarbij de ziekte met deze dosis niet onder controle wordt gebracht, kunnen de dosering verhogen tot 35 mg/kg/dag.

Kinderen wegen minder dan 20 kg

Dosering 20 mg/kg/dag. In ernstige gevallen kan de dosis worden verhoogd, maar alleen op voorwaarde dat de concentratie valproaat in het bloed bij deze patiënten kan worden gecontroleerd. Bij gebruik van een dosis boven 40 mg/kg/dag is het noodzakelijk om klinische bloed- en klinische biochemische parameters te controleren.

Ouderen

De dosis moet worden bepaald op basis van de beheersing van aanvallen.

Hart

De aanbevolen startdosis is 1000 mg/dag (20 mg/kg lichaamsgewicht). Moet de dosis snel verhogen om met de laagste dosis het gewenste klinische effect te bereiken. De onderhoudsdosis wordt aanbevolen voor de behandeling van bipolaire emotionele stoornissen van 1000 mg tot 2000 mg/dag. De dosis kan worden verhoogd, maar mag niet hoger zijn dan 3000 mg/dag. De dosering moet worden aangepast op basis van de klinische respons van elke patiënt. Voor elke patiënt moet een preventieve behandeling worden ingesteld met de laagste effectieve dosering. Neem het medicijn elke dag regelmatig in, verander niet of stop niet plotseling met het gebruik van het medicijn zonder voorafgaande kennisgeving aan de arts.

Meisjes, adolescenten, vrouwen in de vruchtbare leeftijd en zwangere vrouwen

Depakine 200 mg moet worden gestart en nauwgezet worden gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van epilepsie of bipolaire stoornis. Dit medicijn mag alleen worden gebruikt als andere behandelingen niet effectief zijn of als de patiënt het niet verdraagt (zie de speciale waarschuwing, zwangerschap en borstvoeding). De voordelen moeten in evenwicht zijn: het risico van het medicijn moet zorgvuldig worden beoordeeld bij elk regulier onderzoek voor patiënten.

Het is het beste om depakine 200 mg voor te schrijven in de vorm van monomeren en de laagste dosis effectief te gebruiken. Gebruik indien mogelijk een verlengde afgifte om een verhoging van de piekconcentratie in het plasma te voorkomen. De dagelijkse dosis moet minimaal in 2 enkelvoudige doses worden verdeeld.

Start voor behandeling

Als de patiënt eerder is behandeld met andere anti-epileptica, hangt het langzaam beginnen met natriumvalproot totdat de optimale dosis is bereikt gedurende ongeveer 2 weken af van de effectiviteit van de epilepsiebestrijdingsbehandeling.

Als de patiënt geen andere anti-epileptica heeft gebruikt, is het het beste om de dosis van een ladder elke 2-3 dagen te verhogen tot de optimale dosis ongeveer 1 week is.

Indien nodig is het mogelijk om natriumvalproaat in combinatie met andere anti-epileptica te behandelen, maar dit moet langzaam beginnen.

Behandeltijd

Volg absoluut de dosis en de behandeltijd, vooral niet om te stoppen met de behandeling zonder de arts te raadplegen.

Wat te doen bij een overdosis?

Veel voorkomende symptomen zijn coma, gepaard gaand met verminderde spiertonus, vermindering van reflexen, pupillen, achteruitgang van de ademhaling, metabole acidose en hypotensie of circulatie/shock kan overlijden.

Er was een sterfgeval na een hoge dosis, maar met gunstiger resultaten.

De symptomen kunnen echter veranderen en er zijn ziekten gemeld bij zeer hoge concentraties geneesmiddelen in het plasma. Er zijn gevallen gemeld van verhoogde intracraniale druk die tot hersenoedeem leidde. Bij een overdosis kan het natriumgehalte in natriumvalproaat het natriumgehalte in het bloed verhogen.

Bij het behandelen van gevallen van overdosering in het ziekenhuis worden de symptomen behandeld: maagtrommels, wanneer dit nog 10 tot 12 uur na de overdosis nuttig is, en het monitoren van de ademhalings- en cardiovasculaire functie. In sommige speciale gevallen kan het gebruik van Naloxon succesvol zijn.

In geval van een overdosis kan een bloeding of dialyse succesvol zijn.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Depakine 200 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Zeer vaak (> 10%), vaak (> 1 en 0,1 en 0,01 en

geboorteafwijkingen en ontwikkelingsstoornissen (zie het gedeelte zwangerschap en borstvoedingsperiode).

Bloedaandoeningen en lymfestelsels

Vaak: bloedarmoede, trombocytopenie (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik).

Soms: demonstratie van de volledige bloedcellijn, leukopenie.

Zelden: beenmergfalen, inclusief eenvoudige eigenschap van rode bloedcellen, granulocyten, grote rode bloedcelanemie, grote pathologie.

Verkenningstests

Zelden: Vermindering van stollingsfactoren (tenminste bij vermoeidheid), abnormale bloedstollingstests (zoals prolongrombineperiode, verlenging van de gedeeltelijke activiteitstijd van tromboplastine, verlenging van de trombineperiode, verlenging van de INR) (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik en zwangerschap en borstvoeding), biotinedeficiëntie/enzymdeficiëntie.

Zenuwstelselaandoeningen

Zeer vaak: trillingen.

Vaak: Periodieke stoornissen, bedwelming, slapen, convulsies, geheugenverlies, hoofdpijn, oogbol, duizeligheid kunnen een paar minuten na de intraveneuze injectie optreden en dit allemaal gedurende een paar minuten.

Soms: coma, brainstormen, slapen (zie hieronder), herstel van Parkinson, verlies van airconditioning, paresthesie.

Zelden: dementie gaat gepaard met herstel van hersenatrofie, cognitieve stoornissen.

Verdovende toestand en slaperige slaap die soms leidt tot een voorbijgaande coma/hersenziekte, die gepaard kan gaan met of gepaard kan gaan met een toename van de frequentie van convulsies tijdens de behandeling en deze symptomen namen af bij het stoppen of verlagen van de dosis medicijnen. Deze gevallen komen zeer vaak voor bij combinatiebehandeling (vooral met fenobarbital of topiramaat) of na het plotseling verhogen van de dosis valproaat.

Aandoeningen van oren en slakken

Vaak: doofheid.

Aandoeningen in het ademhalingssysteem, mediastinum, borst

Soms: pleurale effusie.

Aandoeningen in het maag-darmkanaal

Zeer vaak: misselijkheid.

Vaak: braken, tandheelkundige aandoeningen (voornamelijk tandvleeshyperplasie), stomatitis, epigastrische pijn en diarree komen vaak voor bij het starten van de behandeling. Deze tekenen verdwijnen meestal binnen een paar dagen, ook al worden er non-stop medicijnen gebruikt. Zien na intraveneuze injectie gedurende een paar minuten, en ook gedurende de volgende paar minuten.

Soms: pancreatitis, soms dodelijk (zie speciale waarschuwingen).

Aandoeningen van nieren en urinewegen

Minder: nierfalen.

Zelden: omgevingsgeboorte, interstitiële nefritis en fanconi-syndroom zijn waarschijnlijk dichtbij (een nabijgelegen niertubulaire functie, leidend tot urineren, eiwitten, fosfaat en urine-urinezuur), maar de impact is onbekend.

Aandoeningen van huid en weefsel

Vaak: toenemende gevoeligheid, voorbijgaande haaruitval of niet gerelateerd aan het medicijn.

Soms: microchips, huiduitslag, haaraandoeningen (zoals abnormale haarstructuur, verandering van haarkleur, abnormale haargroei).

Zelden: huidvergiftigingsnecrose, Stevens Johnson-syndroom, diverse rozen, uitslagsyndroom als gevolg van medicijnen met lofrede en systemische symptomen.

Aandoeningen van skeletspieren en bindweefsel

Soms: vermindering van de botmineraaldichtheid, vermindering van botten, osteoporose en fracturen bij langdurig behandelde patiënten met Depakine 200 mg, waardoor Depakine 200 mg het metabolisme van onbekend bot beïnvloedt.

Zelden: Lupus erythematosus-systeem (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik), demonstratie (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik).

Endocriene aandoeningen

Soms: ongepast syndroom van antidiuretisch hormoonsyndroom, androgeen (harig, mannelijk, acne, mannelijke kaalheid of verhoogd androgeen).

Zelden: Vermindering van de schildklierfunctie (zie het gedeelte over zwangerschap en borstvoeding).

Voeding en stofwisselingsstoornissen

Vaak: vermindering van het natriumgehalte in het bloed, gewichtstoename.

Gewichtstoename moet zorgvuldig worden gecontroleerd, omdat dit een risicofactor is voor polycysteus ovariumsyndroom (let goed op bij gebruik)

Zelden: verhoogd ammoniakgehalte in het bloed (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik), zwaarlijvigheid.

Gevallen van hyperammoniak, hyperactief en gemiddeld niveau, niet gepaard gaand met veranderingen in de leverfunctietests die kunnen optreden, van voorbijgaande aard en zonder enige behandeling. Hyperoma-hypernamie gaat gepaard met gerapporteerde neurologische symptomen. In deze gevallen moet worden overwogen andere onderzoeken uit te voeren.

goedaardige, kwaadaardige, niet-identieke hypertheseaandoeningen (waaronder cysten, poliepen)

Zelden: beenmergdysplasie.

vaataandoeningen

Vaak: Bloedingen (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik en de zwangerschaps- en borstvoedingsperiode).

Minder: vasculitis.

Aandoeningen in de lever - gal

Vaak: leverschade (zie speciale waarschuwingsrubriek).

Aandoeningen in de borstklier en het geslachtsstelsel

Vaak

Menstruatiestoornissen.

Minder: menstruatieverlies.

Zelden: onvruchtbaarheid bij mannen, polycysteuze eierstokken.

Psychische stoornissen

Vaak: Verwarring, hallucinaties, agressie, agitatie, aandachtsstoornissen.

Zelden: abnormaal gedrag, verhoogde activiteit als gevolg van mentale mentale, leerstoornissen

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

DEMAKINE 200MG CONCLUSIE-AFDELING in de volgende gevallen:

allergieën voor natriumvalproaat of enig ander bestanddeel van het medicijn.

acute of chronische hepatitis.

Persoonlijke geschiedenis of families met een ernstige leverziekte, vooral als deze verband houdt met medicijnen.

Porfyrie lever (genetische ziekte geassocieerd met de abnormale aanmaak van pigmenten genaamd porfyrine).

Voorgeschiedenis van leverziekte of ernstige dysfunctie van de pancreas of lever.

Stoornissen in de stofwisselingscyclus van ureum.

Patiënten die weten of vermoeden dat ze mitochondriën hebben.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Speciale waarschuwing

Wees voorzichtig bij het gebruik van Depakine 200 mg

Komt zeer zelden voor, maar Depakine 200 mg kan leverschade (hepatitis) of pancreas (pancreatitis) veroorzaken die van cruciaal belang is voor het leven van de patiënt.

De arts zal bloedtesten uitvoeren om de leverfunctie regelmatig te controleren, vooral tijdens de eerste 6 maanden van de behandeling.

meld het onmiddellijk aan de arts als de volgende symptomen optreden:

Plotselinge vermoeidheid, anorexia, uitputting, slaap, slaperigheid.

Vaak braken, epigastrische pijn of buikpijn, geelzucht of ogen.

Opnieuw optredende aanvallen, ondanks de juiste behandeling.

Ernstige leverschade

Frequentie voldoet aan

Ernstige leverschade komt zeer zelden voor en is soms fataal. De ervaring leert dat een groep patiënten die risico loopt, vooral in gevallen van behandeling met medicijnen tegen epilepsie, kinderen zijn en dat kinderen jonger dan 3 jaar ernstige aanvallen hebben, vooral met hersenbeschadiging, mentale retardatie of degeneratieve ziekten of aangeboren stofwisselingsstoornissen.

Na de leeftijd van 3 jaar is dit risico aanzienlijk verminderd en neemt het steeds verder af met de leeftijd. In de meeste gevallen treden ernstige leverlaesies op tijdens de eerste 6 maanden van de behandeling.

Tekenen van suggesties

Vroegtijdige diagnose is voornamelijk gebaseerd op klinische symptomen. Er moet specifiek aandacht worden besteed aan de aandoeningen die vooraf kunnen gaan aan de volgende symptomen van geelzucht of gele ogen, vooral bij een groep risicopatiënten:

Er zijn geen specifieke symptomen, die vaak plotseling optreden, zoals vermoeidheid, anorexia, slaap, slaperigheid, soms gepaard gaand met braken en buikpijn.

Terugval van aanvallen bij epilepsiepatiënten.

Patiënten (of familieleden van kinderen) moeten de instructie krijgen om de arts op de hoogte te stellen wanneer deze symptomen zich voordoen. De onderzoekstest moet onmiddellijk worden uitgevoerd, inclusief klinisch onderzoek en subklinische tests voor beoordeling van de leverfunctie.

Ontdek

Moet leverfunctietesten uitvoeren vóór de behandeling en daarna periodiek tijdens de eerste 6 maanden van de behandeling. Van de gebruikelijke tests weerspiegelen tests de eiwitsynthese, waarbij vooral de protrombineverhouding het meest gerelateerd zal zijn.

Bevestiging van een abnormaal lage protrombineverhouding, vooral wanneer deze gepaard gaat met biochemische afwijkingen (significant verminderde fibrinogeen- en bloedstollingsfactoren, verhoogde bilirubinespiegels en verhoogde transaminase) vereist het stopzetten van de behandeling met Depakine 200 mg. Vanwege voorzichtigheid en bij gelijktijdig gebruik is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van salicylaatmedicijnen vanwege hetzelfde medicijntransformatiepad.

Pancreatitis

Komt zeer zelden voor, maar er is melding gemaakt van ernstige pancreatitis, die fataal kan zijn. Kinderen op jonge leeftijd lopen risico, maar dit risico neemt af naarmate de leeftijd toeneemt. Andere risicofactoren kunnen ernstige, neurologische aanvallen of behandeling tegen convulsies zijn. Hepatitis met pancreatitis verhoogt het risico op overlijden. Patiënten met acute buikpijn moeten onmiddellijk worden onderzocht. In het geval van pancreatitis is het noodzakelijk om te stoppen met de behandeling met Valproaat.

Meisjes, adolescenten, vrouwen in de vruchtbare leeftijd en zwangere vrouwen

Gebruik depakine 200 mg niet bij meisjes, adolescenten, vrouwen in de vruchtbare leeftijd en zwangere vrouwen, tenzij andere behandelingen niet effectief zijn of patiënten medicijnen niet verdragen, omdat Valproaat een grotere kans heeft om teratogeen te veroorzaken en het risico op het ontwikkelen van aandoeningen bij kinderen die zijn blootgesteld aan Valproaat sinds ze nog in de baarmoeder was.

Artsen moeten de voordelen en risico's van het geneesmiddel opnieuw beoordelen tijdens elk periodiek onderzoek voor patiënten, wanneer de patiënt in de puberteit is, en opnieuw beoordelen zodra een vrouw in de vruchtbare leeftijd wordt behandeld met Valproaat, of zij zwanger is of net zwanger is.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn verplicht effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling. Artsen moeten patiënten op de hoogte stellen van de risico's die verband houden met het gebruik van Depakine 200 mg tijdens de zwangerschap (zie het gedeelte over zwangerschap en borstvoeding).

Artsen hebben voorgeschreven om ervoor te zorgen dat de patiënt voldoende informatie krijgt over de risico's van het gebruik van dit medicijn. Deze informatie kan aan patiënten worden doorgegeven in de vorm van zakdocumenten voor patiënten, zodat vrouwelijke patiënten dit risico beter kunnen begrijpen. De voorgeschreven arts moet er ook voor zorgen dat deze patiënt goed wordt geïnformeerd en op het monster wordt ondertekend, ter bevestiging van begrip en instemming met de behandeling.

Concreet moet de voorgeschreven arts ervoor zorgen dat de patiënt het volgende begrijpt:

Kenmerken en belang van het risico van blootstelling aan medicijnen tijdens de zwangerschap, vooral het risico op teratogeniteit en het risico op foetale ontwikkelingsstoornissen.

De noodzaak van effectieve anticonceptie.

De noodzaak van periodieke herkeuring. De noodzaak om een arts te raadplegen zodra de vrouwelijke patiënt denkt dat ze zwanger is of vermoedt dat ze zwanger is.

Zwangere vrouwen die van plan zijn om, indien mogelijk, vóór de conceptie over te stappen op geschikte alternatieve behandelingen (zie de periode van zwangerschap en borstvoeding).

Mag de behandeling met Valproot alleen voortzetten nadat het risico en de voordelen van het medicijn opnieuw zijn beoordeeld, omdat een arts ervaring heeft met de behandeling van epilepsie of een bipolaire stoornis.

Een idee heeft of een poging doet om zelfmoord te plegen

De situatie van zelfmoordgedachten of -berekeningen is gemeld bij patiënten die voor bepaalde indicaties medicijnen tegen epilepsie gebruiken. Een analyse van gerandomiseerde klinische tests met placebo voor epilepsiemedicijnen laat ook een lichte toename zien van het risico op zelfmoord of zelfmoordneigingen. Dit werkingsmechanisme is niet goed bekend.

Daarom moeten patiënten worden gecontroleerd als ze tekenen van zelfmoordgedachten of -pogingen vertonen, en moeten ze onmiddellijk medische hulp inroepen als er tekenen zijn van ideeën of zelfmoordberekeningen.

Carbapenem-antibiotica

Gelijktijdig anti-natriumvalproaat en carbapenem-antibiotica (zie geneesmiddelinteracties).

Patiënten die mitochondriën kennen of vermoeden

Valproaat kan de klinische symptomen activeren of verergeren bij de potentiële ziekten van de mitochondriën veroorzaakt door DNA-mutaties in de mitochondriën, evenals bij de regulatie van het polymerase Y (Polg)-enzym in de mitochondriën die coderen voor de kern. In het bijzonder acuut leverfalen en overlijden geassocieerd met een hoog percentage behandeling met valproaat bij patiënten met genetisch neurologisch metabolismesyndroom als gevolg van mutaties in de mitochondriën (bijvoorbeeld het Alpers-Hottenlocher-syndroom). Polg-gerelateerde stoornissen moeten worden vermoed bij patiënten met een familiegeschiedenis of symptomen die erop wijzen dat de ziekte verband houdt met Polg, inclusief maar niet beperkt tot niet-geïnfecteerde hersenziekte, moeilijk te behandelen epilepsie (lokaal, spiershock), epilepsiestatus, mentale stagnatie, geestesziekte, axonziekte van bewegingszenuwen - sensorische organen, regulatie van het bewegingsapparaat Miljoenenzegel in het occipitale gebied. Afhankelijk van de huidige klinische praktijk moeten POLG-mutatietests worden uitgevoerd om de diagnose van de bovengenoemde aandoeningen te evalueren (zie het gedeelte over contra-indicaties).

Testen van de leverfunctie vóór het starten van de behandeling (zie de contra-indicaties) en periodieke monitoring tijdens de eerste 6 maanden van de behandeling bij risicopatiënten (zie de rubriek speciale waarschuwingen). Zoals bij de meeste medicijnen tegen epilepsie is het mogelijk een lichte stijging van de leverenzymen waar te nemen, vooral aan het begin van de medicamenteuze behandeling. Deze verschijnselen zijn afzonderlijk en van voorbijgaande aard. Bij deze patiënten worden aanvullende biochemische tests aanbevolen (waaronder de protrombineverhouding). Het is noodzakelijk om te overwegen de dosis dienovereenkomstig aan te passen en indien nodig de tests te hervatten.

Bloedonderzoek (bloedformule, inclusief aantal bloedplaatjes, bloedingstijd) wordt geadviseerd vóór aanvang van de behandeling of vóór een operatie, of in geval van blauwe plekken of spontane bloedingen (zie ongewenste effecten).

Hoewel immuunstoornissen als uitzondering worden geregistreerd bij het gebruik van Depakine 200 mg, moet de behandeling met Depakine 200 mg superieure voordelen hebben in vergelijking met dit risico bij patiënten met systemische lupus.

Wanneer vermoed wordt dat er een enzymdeficiëntie is in de ureumcyclus, moeten de testtests worden uitgevoerd vóór de behandeling met Valproaat vanwege het risico op hyperammoniakbloed (zie de sectie over contra-indicaties).

Patiënten moeten aan het begin van de behandeling worden gewaarschuwd voor het risico op gewichtstoename en moeten geschikte strategieën toepassen om dit risico te minimaliseren (zie bijwerkingen). Patiënten met een tekort aan carnitinepalmitoyltransferase-enzym (CPT) type II moeten worden gewaarschuwd voor het risico op een grotere spiermassa als ze een geneesmiddel gebruiken dat Valproaat bevat.

Gebruik geen alcoholische dranken tijdens de behandeling met Depakine 200 mg.

Voor kinderen: Valproaattherapie dient te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 jaar, maar de potentiële voordelen moeten in het begin van de behandeling belangrijker zijn dan het risico op lever- en pancreasbeschadiging (zie rubriek Speciale waarschuwingen). Gelijktijdig gebruik met salicylaat om kinderen jonger dan 3 jaar te vermijden vanwege het risico op levertoxiciteit.

Voor mensen met nierfalen: het is noodzakelijk om de dosis te verlagen. Wanneer het volgen van plasmaconcentraties verkeerd kan zijn, is de aanpassing van de dosis afhankelijk van de klinische evaluatiemonitor.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Depakine 200 mg kan slaperigheid veroorzaken, vooral bij gebruik in combinatie met andere epilepsiemedicijnen of geneesmiddelen die de slaperigheid kunnen vergroten.

Als u dit effect ooit heeft ondervonden of als uw ziekte niet goed onder controle is en u epileptische aanvallen blijft krijgen, mag u niet autorijden of machines bedienen.

Zwangerschap

Risico's verbonden aan epilepsieaanvallen

Tijdens de zwangerschap kunnen spastische convulsies of epilepsie een gebrek aan zuurstoftoevoer bij de moeder veroorzaken. Dit kan een bijzonder risico op overlijden met zich meebrengen voor zowel de moeder als de foetus.

Risico's gerelateerd aan depakine 200 mg

Op proefdieren: de biomedische impact is bevestigd bij ratten en konijnen.

aangeboren misvorming

Bij mensen: De beschikbare gegevens duiden op een toename van het aantal ernstige of milde misvormingen, met name defecten aan de neurale wervelkolom, defecten aan het schedelgezicht, ledematen, cardiovasculaire misvormingen, lage misvormingen van de urinewegen en afwijkingen in andere delen van kinderen geboren uit moeders die worden behandeld met Valproaat, vergeleken met sommige andere geneesmiddelen tegen epilepsie.

Gegevens verkregen uit een grove analyse (inclusief de gegevensbron van de reeks boeken en zuivere onderzoeken) hebben aangetoond dat 10,73% van de kinderen met moeders met epilepsie enkelvoudige Valproot-therapie gebruiken tijdens aangeboren misvormingen (95% betrouwbaarheidsbereik: 8,16 - 13,29). Het risico op deze ernstige misvorming is groter dan dat van normale populaties (ongeveer 2-3% misvormingen).

Het risico op misvormingen hangt af van de dosis, maar het is nog niet aangetoond dat een lager dosisniveau een risico vormt. De gegevens verkregen uit een grove analyse (opgenomen uit de set databoeken en uit de zuivere onderzoeken) hebben aangetoond dat 10,73% van de kinderen van moeders met epilepsie een enkelvoudige behandeling met Valproaat gebruiken tijdens een aangeboren zwangerschap (95% betrouwbaarheid: 8,16 - 13,29). Het risico op deze ernstige misvorming is groter dan dat van normale populaties (met een misvormingsratio van 2-3%). Het risico op misvormingen hangt af van de dosis, maar het is nog niet bewezen dat een lager dosisniveau een risico vormt.

Ontwikkelingsstoornissen

De bestaande gegevens geven aan dat blootstelling aan valproaat kan leiden tot een nadeel van de mentale en fysieke ontwikkeling van blootgestelde kinderen. Dit risico is afhankelijk van de dosis, maar de lagere dosis is nog steeds niet uitgesloten. De exacte periode tijdens de zwangerschap die door dit risico wordt beïnvloed, is niet vastgesteld en het risico van het risico tijdens de zwangerschap is niet uitgesloten.

Uit onderzoek bij kinderen op de kleuterschoolleeftijd waarbij valproaat werd blootgesteld toen ze nog foetussen in de baarmoeder waren, is gebleken dat 30-40% van de kinderen met een ontwikkelingsachterstand in het begin, zoals langzame spraak en langzaam lopen, trage cognitieve vaardigheden en taalvaardigheid (lezen en begrijpen), slecht zijn en geheugenproblemen hebben.

De slimme index (IQ) wordt gemeten bij kinderen in de leerplichtige leeftijd (6 jaar oud) die zijn blootgesteld aan valproaat, aangezien de foetus in de baarmoeder van de moeder 7-10 punten lager is dan de groep kinderen die zijn blootgesteld aan andere geneesmiddelen tegen epilepsie. Hoewel het onmogelijk is om de rol van infectiefactoren uit te sluiten, zijn er aanwijzingen bij kinderen die aan Valproot zijn blootgesteld, waaruit blijkt dat het risico op intellectueel verlies bij kinderen onafhankelijk kan zijn van het IQ van de moeder.

Gegevens over de gevolgen op de lange termijn zijn beperkt.

Er zijn gegevens die erop wijzen dat kinderen die werden blootgesteld aan Valproaat sinds ze foetussen in de baarmoeder waren, het risico op autismestoornissen verhoogden (naar schatting ongeveer 3-5 keer groter), waaronder autisme bij kinderen. De gegevens zijn tot nu toe beperkt en suggereren dat kinderen die werden blootgesteld aan valproaat sinds ze een foetus in de baarmoeder waren, een grotere kans hadden om te lijden aan symptomen van aandachtshyperactiviteitsstoornis (ADHD).

Het gebruik van valproaat in de vorm van een enkele therapie of meerdere therapieën houdt verband met enkele abnormale uitkomsten tijdens de zwangerschap. Uit de bestaande gegevens blijkt dat het risico op afwijkingen tijdens de zwangerschap bij gebruik van multitherapieregimes met epilepsiemedicijnen een hoger Valproaat-gehalte omvat dan bij gebruik van een enkelvoudige behandeling met Valproaat.

Gebruik Depakine 200 mg niet bij meisjes, adolescenten, vrouwen in de vruchtbare leeftijd en zwangere vrouwen als dit niet echt nodig is (dat wil zeggen als andere behandelingen niet effectief of intolerant zijn). Deze beoordeling moet worden uitgevoerd vóór het eerste voorschrift met Depakine 200 mg of wanneer de vruchtbare leeftijd van een vrouw het potentieel heeft om met Depakine 200 mg te behandelen en van plan is zwanger te worden. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptiemaatregelen nemen.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten worden geïnformeerd over de voordelen en risico's van het gebruik van ValProat tijdens de zwangerschap.

Als vrouwen van plan zijn zwanger te worden of zwanger te worden, moet de behandeling met Depakine 200 mg opnieuw worden geëvalueerd met eventuele indicaties:

Bij de indicatie van een bipolaire stoornis moet worden overwogen de behandeling met Depakine 200 mg te beëindigen.

Bij indicaties voor epileptische aanvallen wordt de behandeling met Valproaat niet onderbroken zonder de voordelen/risicoverhoudingen opnieuw te beoordelen. Als het nodig is om de voordelen en de risico's van verdere behandeling van Depakine 200 mg tijdens de zwangerschap zorgvuldig te beoordelen en voort te zetten, raad dan aan het medicijn te gebruiken door het effectief in de doses van de dag te verdelen in de laagste doses. Het gebruik van verlengde afgifte kan geschikter zijn dan andere vormen van bereiding.

Bovendien moet folaat, indien nodig, vóór de zwangerschap in de juiste dosis (5 mg/dag) worden toegevoegd, omdat dit supplement het risico op neurale wervelkolomdefecten kan minimaliseren. Er is echter niet genoeg bewijs om te zeggen dat deze toevoeging geboorteafwijkingen als gevolg van blootstelling aan Valproot kan helpen voorkomen.

Het is noodzakelijk om gespecialiseerde prenatale monitoring te starten om het optreden van neurotransmitterdefecten of andere misvormingen te detecteren.

Borstvoedingsperiode

Valproaat wordt uitgescheiden in de moedermelk met een concentratie van 1 - 10% vergeleken met de plasmaconcentraties van de moeder. Op basis van literatuur en klinische ervaring moet borstvoeding worden overwogen. Bloedaandoeningen zijn ook gemeld bij kinderen van wie de moeders worden behandeld met Valproaat (zie Bijwerkingen).

De beslissing om te stoppen met borstvoeding of met de behandeling met Valproaat moet worden overwogen op basis van het voordeel van borstvoeding en de voordelen van de behandeling van de moeder.

Stop in ieder geval nooit met de behandeling van epilepsie zonder toestemming van een arts.

Geneesmiddelinteractie

De impact van valproot op andere geneesmiddelen

Kalmerende middelen, remmers, antidepressiva en benzodiazepinegeneesmiddelen: Depakine 200 mg kan de effecten van deze geneesmiddelen versterken, dus klinische monitoring en dosisaanpassing dienovereenkomstig.

lithium

Depakine 200 mg heeft geen invloed op de lithiumconcentratie in serum.

Fenobarbital

Depakine 200 mg verhoogt de serumconcentratie van fenobarbital (als gevolg van remming van fenobarbitalmisbruik in de lever) en er treden sedatieve effecten op, vooral bij kinderen. Daarom is klinische monitoring gedurende de eerste 15 dagen nodig als er sprake is van een combinatiebehandeling, en moet de dosis fenobarbital onmiddellijk worden verlaagd als het sedatieve effect optreedt. De monitoring van de fenobarbitalconcentratie in plasma zal dienovereenkomstig worden besloten.

Primidon

Depakine 200 mg verhoogt de primaire plasmaspiegels en verhoogt de bijwerkingen als gevolg van dit medicijn (zoals sedatieve effecten). Deze symptomen verdwijnen bij langdurige behandeling. Het is noodzakelijk om klinische controle uit te voeren, vooral als u begint met een coördinatiebehandeling en de dosis dienovereenkomstig aanpast.

fenytoïne

Depakine 200 mg verlaagt de totale concentratie fenytoïne in plasma. Bovendien verhoogt Depakine 200 mg de vrije fenytoïne en kunnen overdoseringssymptomen optreden (valproïnezuur vervangt fenytoïne-plasma-eiwitten en vermindert fenytoïne-regressie in de lever). Daarom moeten klinische monitoring en vrij fenytoïne worden beoordeeld als er een fenytoïneconcentratie in het plasma is.

carbamazepin

Er is klinische toxiciteit gemeld bij gelijktijdig gebruik van Valproaat en carbamazepine. Valproat kan de toxiciteit van carbamazepine verhogen. Het is noodzakelijk om klinische controle uit te voeren, vooral als u begint met een coördinatiebehandeling en de dosis dienovereenkomstig aanpast.

lamotrigine

Depakine 200 mg vermindert het metabolisme van Lamotrigine en verhoogt de verkooptijd van Lamotrigine met bijna het dubbele. Deze geneesmiddelinteractie kan de toxiciteit van Lamotrigine verhogen, vooral de ernstige huiduitslag. De meeste klinische monitoring is nodig bij het starten van een coördinatiebehandeling en het dienovereenkomstig aanpassen van de dosis (verlagen van de dosis lamotrigine).

zidovudin

Valproaat kan de zidovudinespiegels in het plasma verhogen en de toxiciteit van zidovudine verhogen.

felbamat

Valproïnezuur kan de gemiddelde klaring van Felbamat met wel 16% verminderen.

olanzapine

Valproïnezuur kan de olanzapinespiegels in het plasma verlagen.

rufinamide

Valproïnezuur kan de plasma-rufinamidespiegel verhogen; deze stijging is afhankelijk van de concentratie van valproïnezuur. Wees voorzichtig, vooral bij kinderen, omdat deze impact groter zal zijn dan die voor de gewone bevolking.

De impact van andere geneesmiddelen op Valproaat

Medicijnen tegen epilepsie hebben een enzymeffect (waaronder fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine) dat de serumvalproïnezuurspiegel verlaagt. Bij een coördinatiebehandeling moet de dosis worden aangepast afhankelijk van de klinische respons en de bloedconcentratie in het bloed.Aan de andere kant vermindert de combinatie van Felbamat en Valpropat de klaring van valproïnezuur van 22-50%, wat resulteert in verhoogde valproïnezuurspiegels in het plasma. De gebruikte dosering Valproaat moet worden gecontroleerd.

Mefloquin verhoogt het metabolisme van valproïnezuur en heeft een epileptisch effect, dus bij een gecombineerde behandeling kunnen epileptische aanvallen optreden.

Als Valproïnezuur gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen met een hoog eiwitgehalte (aspirine), kan het niveau van valproïnezuur in het vrije lichaam toenemen.

Houd de protrombineverhouding strikt in de gaten bij antistollingsmiddelen die afhankelijk zijn van vitamine K.

Serumvalertzuurspiegels kunnen stijgen (als gevolg van een afname van het metabolisme in de lever) bij gelijktijdig gebruik met cimetidine of erytromycine.

Carbapenemgeneesmiddelen (Panipenem, Meropenem, Imipenem ...) hebben een verlaging van de valproïnezuurspiegels in het bloed gemeld bij gelijktijdig gebruik met carbapenem, tot 60 - 100% van de valproïnezuurspiegels gedurende 2 dagen, soms gepaard gaand met stuiptrekkingen. Vanwege het snelle begin en de mate van afname is het noodzakelijk om het gebruik van carbapenem te vermijden bij patiënten die stabiel zijn behandeld met valproïnezuur. Als het gebruik van carbapenemgeneesmiddelen niet wordt vermeden, moet de bloedspiegel nauwlettend worden gecontroleerd.

Rifampicine kan de hoeveelheid valproïnezuur in het bloed verlagen, waardoor het behandeleffect verloren gaat. Daarom kan het nodig zijn om de dosis valpress aan te passen als het gelijktijdig met Rifampicine wordt gebruikt.

Proteaseremmers

Bij gelijktijdig gebruik van proteaseremmers zoals lopinavir verlaagt Ritonavir de plasmavalproaatspiegels.

cholestyramine

Bij gelijktijdig gebruik verlaagt colestyramine de plasmavalproaatspiegels.

Andere geneesmiddelinteracties

Als Valproaat gelijktijdig met Topiramaat of Acetazolamide wordt gebruikt, kan er een verhoging of hyperioom in het bloed optreden. De patiënten die de combinatie van deze twee geneesmiddelen behandelen, moeten nauwlettend worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van hyperammoniak in het bloed.

quetiapin

Gelijktijdig gebruik met Valproaat kan het risico op een daling van het aantal witte bloedcellen vergroten.

Valproaat heeft gewoonlijk geen enzymeffect, dus Valproaat vermindert de werkzaamheid van de oestroprogestatieve geneesmiddelen niet bij vrouwen die hormonen gebruiken.

informeer de arts over alle medicijnen die u of uw kind gebruikt of zojuist heeft gebruikt, ook de medicijnen zonder recept.

Bewaring

Bewaar Depakine 200 mg bij een temperatuur onder de 30 ° C, vermijd vocht.

Laat het geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen liggen.

Gebruik het medicijn niet langer dan de toegestane tijdslimiet die buiten de medicijndoos staat aangegeven.

Verwijder medicijnen niet in het afvalwater of in het familieafval. Vraag de apotheker hoe u ongebruikte medicijnen kunt annuleren. Dit zal bijdragen aan de bescherming van het milieu.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.