Depakine 200 mg medicament Sanofi pentru epilepsie (40 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 40 de tablete
Specificații Valproat de sodiu
Ingredient Sanofi

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Valproat de sodiu	200 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul DECAKINE 200 mg este indicat în următoarele cazuri:

Epilepsie: Tratamentul diferitelor epilepsii.

Efectele anti-convulsii sunt utilizate pentru a trata crizele la animale și epilepsia la oameni.

Studiile clinice și experimentale privind Valproat au emis ipoteza despre două tipuri de anti-convulsii. Primul impact este impactul farmacologic direct asociat cu nivelurile plasmatice și ale creierului din creier.

Al doilea impact s-a dovedit a fi impactul indirect și probabil legat de metaboliții Valproat care încă există în creier sau cu modificări ale neurotransmițătorilor sau efecte directe asupra membranei celulare. Cea mai larg acceptată ipoteză este teoria acidului gamma-aminobutiric (GABA), iar această concentrație crește după utilizarea Valproat.

Valproot reduce faza intermediară a somnului și crește somnul încet.

farmacocinetică

Diferite studii de farmacocinetică despre Valproat arată următoarele:

Biodisponibilitatea Valproat, după băutură, ajunge la aproape 100%.

Cele mai multe substanțe sunt alocate în fluxul sanguin și vorbesc rapid cu fluidul non-celular. Valproatul este distribuit și în lichidul cefalorahidian și în creier, concentrația de valproat în lichidul cefalorahidian este strâns legată de concentrația de medicamente libere în ser.

Timpul de înjumătățire este de 15 - 17 ore.

De obicei concentrația minimă de ser necesară pentru a obține eficacitatea tratamentului este de 40 - 50 mg/l, cu amplitudine între 40 și 100 mg/l. Daca este necesara atingerea acestei concentratii, este necesar sa se ia in considerare beneficiile asteptate si riscul de efecte de adulter, in special efectele adverse in functie de doza. Cu toate acestea, concentrațiile menținute mai mari de 150 mg/l necesită o reducere a dozei.

Concentrații plasmatice stabile atinse în 3-4 zile.

Valproat este foarte puternic cu proteinele plasmatice. Legătura cu proteinele depinde de doză și de nivelul de saturație.

Valproatul este excretat în principal în urină după metabolizare prin glucuronid și beta-oxidare.

Valproatul poate fi separat, dar hemoragia afectează doar libertatea Valproatului (aproximativ 10%).

Spre deosebire de alte medicamente antiepileptice, Valproat nu atinge enzimele sistemului metabolic al citocromului P450, astfel încât acest medicament nu promovează transformarea în sine sau alte medicamente precum estrogenul, progesteronul și anticoagulantele.

Înainte de a lua Depakine 200 mg medicament Sanofi pentru epilepsie (40 comprimate)

Cum se utilizează

Droguri Depakine 200mg Utilizat pe cale orală. Înghițiți comprimatul cu puțină apă, nu mestecați sau zdrobiți pastilele. Doza se imparte in 2-3 ori/zi, de preferat in timpul meselor.

Dozaj

epilepsie

Acest tip de preparat nu este potrivit copiilor sub 6 ani (risc de sufocare la administrarea medicamentelor). Există și alte tipuri de medicamente (de exemplu, soluție orală) mai potrivite.

Doza zilnică este determinată în funcție de vârsta și greutatea pacientului, totuși, este necesar să se țină cont de sensibilitatea distinctă a fiecărei persoane pentru Valproat.

Adulți

Doza ar trebui să înceapă cu 600 mg/zi și apoi să crească treptat cu 200 mg la fiecare 3 zile până la controlul bolii. Aceasta este de obicei în doza de la 1000 mg la 2000 mg pe zi, adică 20 - 30 mg/kg/zi. Cazurile care nu controlează boala cu această doză, pot crește doza cu până la 2500mg/zi.

Copii care cântăresc peste 20 kg

Doza inițială trebuie să fie de 400 mg/zi (indiferent de greutate) și apoi crescând treptat până la controlul bolii, aceasta fiind de obicei în doza de 20 - 30 mg/kg/zi. Cazurile care nu controlează boala cu această doză, pot crește doza până la 35mg/kg/zi.

Copiii cântăresc sub 20 kg

Dozator 20mg/kg/zi, în cazurile severe, doza poate fi crescută, dar numai cu condiția ca concentrația de valproat să fie monitorizată în sânge la acești pacienți folosind doza peste 40mg/kg/zi, este necesară monitorizarea clinică a sângelui și a parametrilor clinici biochimici.

Vârstnici

Doza trebuie determinată pe baza controlului convulsiilor.

Inimă

Doza inițială recomandată este de 1000 mg/zi (20 mg/kg greutate corporală). Ar trebui să crească rapid doza pentru a obține efectul clinic dorit cu cea mai mică doză. Doza de întreținere este recomandată în tratamentul tulburărilor emoționale bipolare de la 1000mg până la 2000mg/zi. Doza poate fi crescută, dar fără a depăși 3000 mg/zi. Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul clinic al fiecărui pacient. Tratamentul preventiv trebuie stabilit pentru fiecare pacient cu cea mai mică doză în mod eficient. Luați medicamentul în mod regulat în fiecare zi, nu schimbați și nu încetați să utilizați medicamentul brusc, fără notificarea medicului.

Fete, adolescente, femei de vârstă reproductivă și femei însărcinate

Depakine 200 mg trebuie început să fie început și monitorizat îndeaproape de către un medic cu experiență în tratamentul epilepsiei sau al tulburării bipolare. Acest medicament trebuie utilizat numai atunci când alte tratamente sunt ineficiente sau pacientul nu este tolerat (vezi avertismentul special, sarcină și alăptare), echilibrând beneficiile - riscul medicamentului trebuie evaluat cu atenție la fiecare examen regulat pentru pacienți. Dacă este posibil, utilizați eliberare prelungită pentru a evita creșterea concentrației de vârf în plasmă. Doza zilnică trebuie împărțită cel puțin în 2 prize unice.

Începe tratamentul

Dacă pacientul a fost tratat anterior cu alte medicamente antiepileptice, începerea lent cu valproot de sodiu până când se atinge doza optimă timp de aproximativ 2 săptămâni și apoi reducerea dozei combinate de tratament depinde de eficacitatea tratamentului de control al epilepsiei.

Dacă pacientul nu a luat alte medicamente antiepileptice, cel mai bine este să creșteți doza unei scări la fiecare 2-3 zile până când doza optimă este de aproximativ 1 săptămână.

Când este necesar, este posibil să se trateze valproat de sodiu în combinație cu alte medicamente antiepileptice, dar trebuie să înceapă încet.

Timpul de tratament

Urmăriți absolut doza și timpul de tratament, mai ales pentru a nu opri tratamentul fără a consulta medicul.

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj?

Semnele frecvente sunt coma, însoțită de tonusul muscular redus, reducerea reflexă, pupile, declin respirator, acidoză metabolică și hipotensiune arterială sau șoc circulator/șoc poate muri.

A avut loc un deces după o doză mare, dar rezultate mai favorabile.

Cu toate acestea, simptomele se pot schimba și au fost raportate boli cu niveluri foarte mari de medicamente în plasmă. Au fost raportate cazuri de creștere a presiunii intracraniene care duc la edem cerebral. La supradozaj, conținutul de sodiu din valproat de sodiu poate crește sodiul din sânge.

Manipularea cazurilor de supradozaj la spital constă în tratarea simptomelor: tobe gastrice atunci când este încă util până la 10 - 12 ore după supradozaj, și monitorizarea funcției respiratorii - cardiovasculare. Utilizarea Naloxonei poate avea succes în unele cazuri speciale.

În caz de supradozaj, hemoragia sau dializa pot avea succes.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Depakine 200 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Foarte frecvente (>10%), frecvente (>1 și 0,1 și 0,01 și

defecte congenitale și tulburări de dezvoltare (vezi partea de sarcină și perioada de alăptare).

Tulburări de sânge și sisteme limfatice

Frecvente: anemie, trombocitopenie (vezi partea precaută când este utilizat).

Mai puțin frecvente: demonstrarea întregii linii de celule sanguine, leucopenie.

Rare: insuficiență medulară, inclusiv proprietatea simplă a globulelor roșii, granulocitelor, anemie cu celule roșii mari, patologie mare.

Teste de explorare

Rare: Reducerea factorilor de coagulare (cel puțin obosit), testele anormale de coagulare a sângelui (cum ar fi prelungirea perioadei de activitate a tromboplastinei, extinderea perioadei de tromboplastine, prelungirea perioadei de trombine, extinderea INR) (vezi partea precaută când se utilizează și sarcină și alăptare), deficit de biotină/deficiență enzimatică

sistemul nervos.

Foarte frecvente: vibrații.

Frecvente: Tulburări periodice, stare de uimire, somn, convulsii, pierderi de memorie, dureri de cap, glob ocular, amețeli pot apărea la câteva minute după injectarea intravenoasă și totul timp de câteva minute.

Mai puțin frecvente: comă, brainstorming, somn (vezi mai jos), recuperare Parkinson, pierderea aerului condiționat, parestezie.

Rareori: demența este însoțită de atrofie cerebrală de recuperare, tulburări cognitive.

Stare uluitoare și somn somnoros care uneori duce la o comă trecătoare/boală cerebrală, care poate fi separată sau însoțită de o creștere a frecvenței convulsiilor în timpul tratamentului și aceste simptome au scăzut la oprirea sau reducerea dozei de medicamente. Aceste cazuri sunt foarte frecvente în tratamentul combinat (în special cu fenobarbital sau cu topiramat) sau după creșterea bruscă a dozei de Valproat.

Tulburări ale urechilor și melcilor

Frecvente: surditate.

Tulburări ale sistemului respirator, mediastin, torace

Mai puțin frecvente: revărsat pleural.

Tulburări ale tractului gastrointestinal

Foarte frecvente: greață.

Frecvente: vărsături, tulburări dentare (în principal hiperplazie a gingiilor), stomatită, dureri epigastrice, diaree apar adesea la începerea tratamentului, aceste dovezi dispar de obicei în câteva zile, chiar dacă medicamentele non-stop. Văzând după injecția intravenoasă timp de câteva minute și, de asemenea, în următoarele câteva minute.

Mai puțin frecvente: pancreatită, uneori mortală (vezi avertismente speciale).

Tulburări ale rinichilor și ale tractului urinar

Mai puțin: insuficiență renală.

Rare: nașterea în mediu, nefrita interstițială, sindromul fanconi este probabil să fie apropiate (o funcție tubulară renală din apropiere, care duce la urinare, proteine, fosfat și urină uric), dar impact necunoscut.

Tulburări ale pielii și țesuturilor

Frecvente: creșterea sensibilității, căderea tranzitorie a părului sau fără legătură cu medicamentul.

Mai puțin frecvente: microcipuri, erupții cutanate, tulburări ale părului (cum ar fi structura anormală a părului, schimbarea culorii părului, creșterea anormală a părului).

Rare: necroză cu otrăvire a pielii, sindrom Stevens Johnson, trandafiri diverși, sindrom de erupție cutanată datorată medicamentelor cu elogie și simptome sistemice.

Tulburări ale mușchilor scheletici și țesutului conjunctiv

Mai puțin frecvente: reducerea densității minerale osoase, reducerea oaselor, osteoporoza și fracturile la pacienții tratați pe termen lung cu Depakine 200 mg mecanism care Depakine 200 mg afectează metabolismul osului necunoscut.

Rare: sistem lupus eritematos (vezi partea precaută când este utilizat), demonstrație (vezi partea precaută când este utilizat).

Tulburări endocrine

Mai puțin frecvente: sindrom inadecvat al sindromului hormonului antidiuretic, androgeni (păros, bărbați, acnee, chelie în stil masculin sau androgen crescut).

Rare: reducerea funcției tiroidiene (vezi partea de sarcină și alăptare).

Tulburări de nutriție și metabolice

Frecvente: reducerea sodiului din sânge, creștere în greutate.

Creșterea în greutate ar trebui monitorizată cu atenție deoarece este un factor de risc pentru sindromul ovarului polichistic (vezi cu atenție când este utilizat)

Rare: creșterea amoniacului din sânge (vezi partea precaută când este utilizat), obezitate.

Cazuri de hiperamoniac hiperactiv și de nivel mediu neînsoțit de modificări ale testelor funcției hepatice care pot apărea, trecătoare și fără niciun tratament. Hiperoma hipernamia este însoțită de simptome neurologice raportate, în aceste cazuri, este necesar să se ia în considerare efectuarea altor teste de explorare.

tulburări de hiperteză benigne, maligne, non-identice (inclusiv chisturi, polipi)

Rare: displazie de măduvă osoasă.

tulburări vasculare

Frecvente: Sângerări (vezi partea precaută când este utilizat și perioada de sarcină și alăptare).

Mai puțin: vasculită.

Tulburări ale ficatului - bilă

Frecvente: leziuni hepatice (vezi secțiunea de avertizare specială).

Tulburări ale glandei mamare și ale sistemului genital

Frecvente

Tulburări menstruale.

Mai puțin: pierderea menstruației.

Rare: infertilitate la bărbați, ovare polichistice.

Tulburări mentale

Frecvente: confuzie, halucinații, agresivitate, agitație, tulburări de atenție.

Rare: comportament anormal, activitate crescută din cauza tulburărilor mentale mentale, de învățare

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

DEMAKINE 200MG DEPARTAMENTUL CONCLUZII în următoarele cazuri:

alergii la valproat de sodiu sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

hepatită acută sau cronică.

Antecedente personale sau familii cu boală hepatică severă, în special atunci când sunt legate de medicamente.

Porfiria ficatului (boală genetică asociată cu crearea anormală de pigmenți numiți porfirină).

Antecedente de boală hepatică sau disfuncție severă a pancreasului sau disfuncție hepatică.

Tulburări ale ciclului metabolic al ureei.

Pacienții care știu sau suspectează că au mitocondrii.

Fiți precaut când utilizați

Avertisment special

Trebuie să fiți atenți când luați Depakine 200 mg

Foarte rar apar, dar Depakine 200 mg poate provoca leziuni hepatice (hepatită) sau pancreatice (pancreatită), care sunt esențiale pentru viața pacientului.

Medicul va face analize de sânge pentru a monitoriza regulat funcția ficatului, în special în primele 6 luni de tratament.

raportați imediat medicului când apar următoarele semne:

Oboseală bruscă, anorexie, epuizare, somn, somnolență.

Vărsături de multe ori, dureri epigastrice sau abdominale, icter sau ochi.

Convulsii care reapar, în ciuda tratamentului adecvat.

Leziuni hepatice severe

Întâlniri de frecvență

Foarte rar întâlnite și raportate, leziunile hepatice severe sunt uneori fatale. Experiența arată că un grup de pacienți cu risc, în special în cazurile de tratament cu medicamente pentru epilepsie, sunt copii și copii sub 3 ani au convulsii severe, în special cu leziuni cerebrale, retard mintal sau boli degenerative sau tulburări metabolice congenitale.

După vârsta de 3 ani, acest risc este redus semnificativ și scade din ce în ce mai mult odată cu vârsta. În cele mai multe cazuri, leziunile hepatice severe apar în primele 6 luni de tratament.

Semne de sugestii

Diagnosticul precoce se bazează în principal pe simptomele clinice. În mod specific, trebuie acordată atenție condițiilor care pot fi înaintea următoarelor simptome de icter sau ochi galbeni, în special la un grup de pacienți cu risc:

Nu există simptome specifice, adesea cu debut brusc, cum ar fi oboseala, anorexia, somnul, somnolența, uneori însoțite de vărsături și dureri abdominale.

Recăderea convulsiilor la pacienții cu epilepsie.

Pacienții (sau rudele copiilor) trebuie instruiți să anunțe medicul când apar aceste semne. Testul de explorare trebuie efectuat imediat, inclusiv examinarea clinică și testarea subclinică pentru evaluarea funcției hepatice.

Descoperiți

Trebuie să efectueze teste ale funcției hepatice înainte de tratament și apoi periodic în primele 6 luni de tratament. Dintre testele obișnuite, testele reflectă sinteza proteinelor, în special raportul de protrombină va fi cel mai legat.

Confirmarea raportului anormal de protrombină scăzut, în special atunci când este însoțită de anomalii biochimice (scăderea semnificativă a fibrinogenului și a factorilor de coagulare a sângelui, creșterea nivelului de bilirubină și creșterea transaminazelor) necesită întreruperea tratamentului cu Depakine 200 mg. Datorită precauției și în cazul utilizării în același timp, este necesar să încetați să utilizați medicamentele salicilate din cauza aceleiași căi de transformare a medicamentului.

Pancreatită

Foarte rar apar, dar a fost raportată pancreatită severă, care poate fi fatală. Copiii cu o vârstă fragedă sunt expuși riscului, dar acest risc scade odată cu vârsta. Alți factori de risc pot fi convulsii severe, neurologice sau tratamentul anti-convulsii. Hepatita cu pancreatită crește riscul de deces. Pacienții cu dureri abdominale acute trebuie examinați imediat. În cazul pancreatitei, este necesar să întrerupeți tratamentul cu Valproat.

Fete, adolescente, femei de vârstă reproductivă și femei însărcinate

Nu utilizați depakine 200 mg la fete, adolescente, femei de vârstă reproductivă și femei însărcinate, cu excepția cazului în care alte tratamente sunt ineficiente sau pacienții nu tolerează medicamentele, deoarece Valproat este mai probabil să provoace efecte teratogene și riscul de a dezvolta tulburări la copiii care au fost expuși la Valproat de când era încă în uter.

Medicii trebuie să reevalueze beneficiile și riscurile medicamentului în timpul fiecărei examinări periodice pentru pacienți, când pacienta este până la pubertate, și să reevalueze de îndată ce o femeie de vârstă reproductivă este tratată cu Valproat, are un plan de sarcină sau doar gravidă.

Femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului. Medicii trebuie să informeze pacienții cu riscuri legate de utilizarea Depakine 200 mg în timpul sarcinii (vezi partea de sarcină și alăptare).

Medicii prescriu pentru a se asigura că pacientului i se oferă suficiente informații despre riscul atunci când utilizează acest medicament. Aceste informații pot fi transferate pacienților sub formă de documente de buzunar pentru pacienți pentru a ajuta pacientele să înțeleagă mai bine acest risc. Medicul prescris trebuie, de asemenea, să se asigure că acest pacient este informat corespunzător și semnat cu privire la eșantion pentru a confirma înțelegerea și acceptarea tratamentului.

Mai exact, medicul prescris trebuie să se asigure că pacientul înțelege:

Caracteristicile și importanța riscului de expunere la medicamente în timpul sarcinii, în special riscul de teratogenitate și riscul de tulburări de dezvoltare a fătului.

Necesitatea unei contracepții eficiente.

Necesitatea unei reexaminări periodice. Necesitatea de a consulta un medic de îndată ce pacienta crede că este însărcinată sau se suspectează că este însărcinată.

Femeile însărcinate care plănuiesc să încerce să treacă la tratamente alternative adecvate înainte de concepție, dacă este posibil (vezi perioada de sarcină și alăptare).

Ar trebui să continue tratamentul cu Valproot numai după reevaluarea riscului - beneficiile medicamentului, deoarece un medic are experiență în tratarea epilepsiei sau a tulburării bipolare.

Având o idee sau o încercare de a se sinucide

Situația ideilor suicidare sau a calculului a fost raportată la pacienții care utilizează medicamente pentru epilepsie în unele indicații. O analiză a testelor clinice randomizate cu placebo pentru medicamente pentru epilepsie arată, de asemenea, o ușoară creștere a riscului de sinucidere sau de calcul suicidar. Acest mecanism de acțiune nu este bine cunoscut.

Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați cu semne de idei sau încercări de sinucidere și trebuie să solicite imediat asistență medicală dacă există semne de idei sau calcule suicidare.

Antibiotice carbapenem

Concomitent anti-valproat de sodiu și antibiotice carbapenem (vezi interacțiuni medicamentoase).

Pacienți care cunosc sau suspectează mitocondrii

Valproat poate activa sau agrava simptomele clinice în potențialele boli ale mitocondriilor cauzate de mutațiile ADN din mitocondrii, precum și în reglarea enzimei polimerazei Y (Polg) din mitocondriile care codifică nucleul. În mod specific, insuficiența hepatică acută și decesul asociate cu o proporție ridicată de tratament cu Valproat la pacienții cu sindrom de metabolism neurologic genetic din cauza mutațiilor mitocondriilor (de exemplu, sindromul Alpers - Hottenlocher).

Tulburările legate de Polg trebuie suspectate la pacienții cu antecedente familiale sau simptome care sugerează că boala este legată de Polg, incluzând, dar nu limitate la boala neinfectată, epitemia dificilă. (local, șoc muscular), starea de epilepsie, stagnare mentală, boli psihice mintale, boala axonală a nervilor de mișcare - organe senzoriale, reglarea sigiliei musculo-scheletice Million în zona occipitală. Testele de mutație POLG trebuie efectuate în funcție de practica clinică curentă pentru a evalua diagnosticul tulburărilor de mai sus (vezi secțiunea contraindicații).

Testarea funcției hepatice înainte de începerea tratamentului (vezi contraindicații) și monitorizare periodică în primele 6 luni de tratament la pacienții cu risc (vezi secțiunea de avertizare specială). Ca și în cazul majorității medicamentelor pentru epilepsie, este posibil să se înregistreze o ușoară creștere a enzimelor hepatice, mai ales la începutul tratamentului medicamentos, aceste semne sunt separate și trecătoare. La acești pacienți recomandă teste biochimice suplimentare (inclusiv raportul de protrombină), este necesar să se ia în considerare ajustarea dozei în mod corespunzător și restabilirea testelor atunci când este necesar.

Testele de sânge (formula de sânge, inclusiv numărarea trombocitelor, timpul de sângerare) sunt recomandate înainte de începerea tratamentului sau înainte de intervenția chirurgicală, sau în cazuri de vânătăi sau sângerare spontană (vezi efecte nedorite).

Deși tulburările imunitare sunt înregistrate ca excepție la utilizarea Depakine 200mg, tratamentul cu Depakine 200mg trebuie să aibă beneficii superioare față de acest risc la pacienții cu lupus sistemic.

Când se suspectează că există o deficiență enzimatică în ciclul ureei, testele de testare trebuie efectuate înainte de tratamentul cu Valproat, din cauza riscului de hipermonie. secțiune).

Pacienții trebuie avertizați cu privire la riscul de creștere în greutate la începutul tratamentului și trebuie să aplice strategii adecvate pentru a minimiza acest risc (vezi efectele secundare). Pacienții cu deficiență a enzimei Carnitin Palmitoil Transferază (CPT) de tip II trebuie avertizați cu privire la riscul unui premiu muscular mai mare atunci când iau medicamente care conțin Valproat.

Nu utilizați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Depakine 200 mg.

Pentru copii: Terapia cu valproat trebuie utilizată pentru copiii sub 3 ani, dar beneficiile potențiale trebuie să fie mai proeminente decât riscul de afectare a ficatului și pancreasului la începutul tratamentului (vezi secțiunea de avertizare specială). Utilizarea simultană cu salicilat pentru a evita copiii sub 3 ani din cauza riscului de toxicitate hepatică.

Pentru persoanele cu insuficiență renală: Este necesar să se reducă doza. Atunci când urmărirea concentrațiilor plasmatice poate fi greșită, ajustarea dozei în funcție de monitorul de evaluare clinică.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Depakine 200 mg poate provoca somnolență, în special atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente pentru epilepsie sau medicamente care pot crește somnolența.

Dacă ați experimentat vreodată acest efect sau dacă boala dumneavoastră nu este bine controlată și continuați să aveți convulsii, atunci nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Sarcina

Riscuri legate de convulsii

În timpul sarcinii, starea spastică - convulsii sau epilepsie provoacă lipsa aportului de oxigen la mamă poate avea un risc special de deces atât pentru mamă, cât și pentru făt.

Riscuri legate de depakina 200 mg

Pe animale de experiment: impactul biomedical a fost confirmat la șobolani și iepuri.

deformare congenitală

Despre oameni: datele disponibile sugerează o creștere a proporției de deformări severe sau ușoare, inclusiv defecte neuronale ale coloanei vertebrale, defecte craniului-feței, membre, deformări cardiovasculare, deformări ale tractului urinar scăzut și anomalii în alte părți ale copiilor născuți din mame care sunt tratate cu Valproat, în comparație cu alte medicamente pentru epilepsie.>

Datele obținute dintr-o analiză brută (inclusiv sursa de date a setului de cărți și studii pure) au arătat că 10,73% dintre copiii cu mame cu epilepsie utilizează terapia unică Valproot în timpul malformațiilor congenitale (95% interval de încredere: 8,16 - 13,29). Riscul acestei deformări severe este mai mare decât cel al populațiilor normale (aproximativ 2-3% deformări).

Riscul de deformări depinde de doză, dar cu cât nivelul dozei este mai scăzut încă nu s-a dovedit a fi expus riscului. Datele obținute dintr-o analiză brută (incluse din setul de cărți de date și din studiile pure) au arătat că 10,73% dintre copiii cu mame cu epilepsie utilizează un singur tratament Valproat în timpul sarcinii congenitale (fiabilitatea 95%: 8,16 - 13,29). Riscul acestei deformări severe este mai mare decât cel al populațiilor normale (cu un raport de deformare de 2-3%). Riscul apariției deformărilor depinde de doză, dar cu cât nivelul dozei este mai mic nu este încă dovedit a fi expus riscului.

Tulburări de dezvoltare

Datele existente indică faptul că expunerea la Valproat poate duce la un dezavantaj al dezvoltării mentale și fizice a copiilor expuși. Acest risc depinde de doză, dar doza mai mică nu este încă exclusă. Perioada exactă de timp în timpul sarcinii este afectată de acest risc nu a fost determinată și riscul riscului în timpul sarcinii nu este exclus.

Studiile copiilor la vârsta grădiniței au expus Valproat atunci când aceștia sunt fetuși în uter au arătat că 30-40% dintre copiii cu întârziere de dezvoltare la început, cum ar fi vorbirea lentă și mersul lent, capacitatea cognitivă lentă, capacitatea de limbaj (citit și înțelegere) sunt slabe și au probleme de memorie.

Indicele inteligent (IQ) se măsoară la copiii de vârstă școlară (6 ani) cu expunere la Valproat, deoarece fătul din uterul mamei este cu 7-10 puncte mai mic decât grupul de copii expuși la alte medicamente pentru epilepsie. Deși este imposibil de exclus rolul factorilor de infecție, există dovezi privind copiii expuși la Valproot care arată că riscul de pierdere intelectuală la copii poate fi independent de IQ-ul mamei.

Datele privind consecințele pe termen lung sunt limitate.

Există date care indică faptul că copiii expuși la Valproat, de când erau fetuși în uter, au crescut riscul de tulburări de autism (estimat că crește de aproximativ 3-5 ori), inclusiv autismul infantil. Datele sunt limitate până acum, sugerând că copiii expuși la Valproat, deoarece au fost făt în uter, au mai multe șanse să sufere de simptome de tulburare de atenție cu hiperactivitate (ADHD).

Utilizarea valproatului sub formă de terapie unică sau terapie multiplă este legată de unele rezultate anormale în timpul sarcinii. Datele existente arată că riscul de apariție a anomaliilor în timpul sarcinii atunci când se utilizează regimuri multi-terapii ale medicamentelor pentru epilepsie include Valproat mai mare decât atunci când se utilizează un singur tratament cu Valproat.

Nu utilizați Depakine 200 mg la fete, adolescente, femei de vârstă reproductivă și femei însărcinate dacă nu este cu adevărat necesar (adică atunci când alte tratamente sunt ineficiente sau intolerante). Această evaluare trebuie făcută înainte de prima prescripție cu Depakine 200 mg sau atunci când vârsta de reproducere a femeii are potențialul de a trata cu Depakine 200 mg care intenționează să rămână gravidă. Femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului.

Femeile care au vârsta de reproducere trebuie să fie informate despre beneficiile și riscurile utilizării ValProat în timpul sarcinii.

Dacă femeile intenționează să rămână gravide sau să rămână însărcinate, tratamentul cu Depakine 200 mg trebuie reevaluat cu orice indicație:

Cu indicația de tulburare bipolară, este necesar să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu Depakine 200 mg.

În cazul indicațiilor de convulsii, tratamentul cu Valproat nu este întrerupt fără a se reevalua raporturile beneficii/risc. Dacă este necesar să se evalueze cu atenție beneficiile și riscul de a continua și să se continue tratamentul cu Depakine 200mg în timpul sarcinii, atunci recomandăm utilizarea medicamentului împărțindu-l în dozele zilnice la dozele cele mai mici în mod eficient. Utilizarea cu eliberare prelungită poate fi mai potrivită decât alte forme de preparat.

În plus, dacă este cazul, folat trebuie adăugat în doza adecvată (5 mg/zi) înainte de sarcină, deoarece acest supliment poate minimiza riscul de defecte ale coloanei vertebrale neuronale. Cu toate acestea, nu există suficiente dovezi pentru a spune că această adăugare poate ajuta la prevenirea malformațiilor congenitale datorate expunerii la Valproot.

Este necesar să se înceapă monitorizarea prenatală specializată pentru a detecta apariția defectelor neurotransmițătorilor sau a altor deformări.

Perioada de alăptare

Valproatul este excretat în laptele matern cu o concentrație de 1 - 10% în comparație cu concentrațiile plasmatice ale mamei. Pe baza literaturii de specialitate și a experienței clinice, alăptarea trebuie luată în considerare. De asemenea, au fost raportate tulburări de sânge la copiii ale căror mame sunt tratate cu Valproat (vezi reacțiile adverse).

Decizia de a opri alăptarea sau de a întrerupe tratamentul cu Valproat trebuie luată în considerare pe baza beneficiilor alăptării și a beneficiilor tratamentului mamei.

În orice caz, nu încetați niciodată tratarea epilepsiei fără acordul medicului.

Interacțiunea medicamentoasă

Impactul valproot-ului asupra altor medicamente

Medicamente sedative, inhibitoare, antidepresive și benzodiazepine: Depakine 200 mg poate crește efectele acestor medicamente, astfel încât monitorizarea clinică și ajustarea dozei în consecință.

litiu

Depakine 200 mg nu afectează concentrația de litiu din ser.

Fenobarbital

Depakine 200 mg mărește concentrația serică de fenobarbital (datorită inhibării abuzului de fenobarbital la nivelul ficatului) și apar efecte sedative, în special la copii. Prin urmare, este necesară monitorizarea clinică în primele 15 zile dacă există un tratament combinat, iar doza de fenobarbital trebuie redusă imediat dacă apare efectul sedativ, monitorizarea concentrației de fenobarbital în plasmă urmând să fie decisă în consecință.

Primidon

Depakine 200mg crește concentrațiile plasmatice primare și crește efectele secundare datorate acestui medicament (cum ar fi efectele sedative), aceste semne încetând în cazul tratamentului pe termen lung. Este necesar să se monitorizeze clinic mai ales când se începe un tratament de coordonare și se ajustează doza în consecință.

fenitoină

Depakine 200 mg reduce concentrația totală de fenitoină din plasmă. În plus, Depakine 200 mg mărește fenitoina liberă și pot apărea simptome de supradozaj (acidul valproic înlocuiește proteinele plasmatice de fenitoină și reduce regresia fenitoinei în ficat). Prin urmare, monitorizarea clinică și fenitoina liberă trebuie evaluate atunci când există o concentrație de fenitoină în plasmă.

carbamazepină

Toxicitatea clinică a fost raportată la utilizarea Valproat în același timp cu carbamazepina, Valproot poate crește toxicitatea carbamazepinei. Este necesar să se monitorizeze clinic mai ales când se începe un tratament de coordonare și se ajustează doza în consecință.

lamotrigin

Depakine 200 mg reduce metabolismul Lamotrigin și crește timpul de vânzare a Lamotrigin de aproape două ori. Această interacțiune medicamentoasă poate crește toxicitatea Lamotriginului, în special erupția cutanată puternică pe piele. Cea mai clinică monitorizare este necesară la începerea tratamentului de coordonare și ajustarea dozei (reducerea dozei de lamotrigină) în consecință.

zidovudin

Valproatul poate crește nivelurile de zidovudină în plasmă și poate crește toxicitatea zidovudinei.

felbamat

Acidul valproic poate reduce clearance-ul mediu al Felbamat cu până la 16%.

olanzapin

Acidul valproic poate reduce nivelurile de olanzapină din plasmă.

rufinamid

Acidul valproic poate crește nivelul de rufinamide plasmatice, această creștere depinde de concentrația de acid valproic. Trebuie să fii precaut, mai ales la copii, când acest impact va fi mai mare decât populația obișnuită.

Impactul altor medicamente asupra Valproat

Medicamentele pentru epilepsie au un efect enzimatic (inclusiv fenitoina, fenobarbital, carbamazepina) care reduc nivelul seric de acid valproic. Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul clinic și de concentrația sanguină în sânge în cazul tratamentului de coordonare.Pe de altă parte, combinarea Felbamat și Valpropat reduce clearance-ul acidului valproic de la 22-50%, ducând la creșterea nivelului de acid valproic în plasmă. Doza de Valproat utilizată trebuie monitorizată.

Mefloquin mărește metabolismul acidului valproic și are un efect convulsiv, astfel încât atunci când tratamentul combinat poate apărea în convulsii.

În cazul utilizării Valproat în același timp cu medicamente atașate cu conținut ridicat de proteine (aspirina), nivelul de acid valproic din organismul liber poate crește.

Monitorizați cu strictețe raportul de protrombină în cazul medicamentelor anticoagulante dependente de vitamina K.

Nivelurile serice ale acidului valert pot crește (ca urmare a scăderii metabolismului hepatic) în cazul utilizării în același timp cu cimetidina sau eritromicina.

Medicamentele carbapenem (Panipenem, Meropenem, Imipenem...) au raportat o scădere a nivelului de acid valproic în sânge atunci când sunt utilizate în același timp cu nivelul acidului carbapenem, până la nivelul de carbapenem valpro1060% - 2 zile, uneori însoțite de convulsii. Datorită debutului rapid și gradului de scădere, este necesar să se evite utilizarea carbapenemului la pacienții care au fost tratați stabil cu acid valproic. Dacă nu se evită utilizarea medicamentelor cu carbapenem, nivelul sanguin trebuie monitorizat îndeaproape.

Rifampicina poate reduce nivelul de acid valproic din sânge, pierzând astfel efectul tratamentului. Prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozei de valpress atunci când este utilizată în același timp cu rifampicina.

Inhibitori de protează

Când se utilizează simultan inhibitori de protează, cum ar fi Lopinavir, Ritonavir reduce nivelurile plasmatice de valproat.

colestiramină

Când se utilizează simultan colestiramina reduce nivelurile plasmatice de valproat.

Alte interacțiuni medicamentoase

Utilizați Valproat în același timp cu Topiramat sau Acetazolamid poate veni cu amplificare sau hiperiom în sânge. Acei pacienți care tratează combinația dintre aceste două medicamente trebuie monitorizați îndeaproape cu semne și simptome de hiperamoniac în sânge.

quetiapin

Utilizarea în același timp cu Valproat poate crește riscul de reducere a globulelor albe.

Valproat de obicei nu are un efect de atingere a enzimelor, astfel încât Valproat nu reduce eficacitatea medicamentelor estroprogestative la femeile care utilizează hormoni.

informați medicul că toate medicamentele pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră le utilizați sau tocmai le utilizați, inclusiv cele fără prescripție medicală.

Depozitare

Depozitați Depakine 200 mg la o temperatură sub 30 ° C, evitați umezeala.

Lăsați medicamentul la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați medicamentul în afara intervalului de timp permis indicat în afara cutiei medicamentului.

Nu îndepărtați medicamentele din apele uzate sau din gunoiul familiei, întrebați farmacistul cum să anulați medicamentele neutilizate. Acest lucru va contribui la protecția mediului.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.