Депакин 200мг Санофи препарат от эпилепсии (40 таблеток)

Лекарственная форма Коробка 40 таблеток.
Характеристики Вальпроат натрия
Состав Санофи

Состав

Информация о составе	Содержание
Вальпроат натрия	200мг

Использование

Показания

Препарат ДЕКАКИН 200мг показан в следующих случаях:

Эпилепсия: Лечение различных видов эпилепсии.

Противосудорожные эффекты используются для лечения судорог у животных и эпилепсии у людей.

Клинические и экспериментальные исследования вальпроата выдвинули гипотезу о двух типах противосудорожных средств. Первое воздействие – это прямое фармакологическое воздействие, связанное с плазменным и мозговым уровнями головного мозга.

Второе воздействие оказалось косвенным и, возможно, связано с метаболитами вальпроата, которые все еще существуют в мозге, или с изменениями в нейротрансмиттерах, или с прямым воздействием на клеточную мембрану. Наиболее широко распространенной гипотезой является теория гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), и эта концентрация увеличивается после применения вальпроата.

Валпроот уменьшает промежуточную фазу сна и медленно увеличивает сон.

фармакокинетика

Различные фармакокинетические исследования вальпроата показывают следующее:

Биодоступность вальпроата после употребления достигает почти 100%.

Большинство веществ выделяются в кровоток и быстро взаимодействуют с неклеточной жидкостью. Вальпроат также распределяется в спинномозговую жидкость и в головной мозг, концентрация вальпроата в спинномозговой жидкости тесно связана с концентрацией свободных препаратов в сыворотке крови.

Период полувыведения составляет 15–17 часов.

Обычно минимальная концентрация сыворотки, необходимая для достижения эффективности лечения, составляет 40–50 мг/л с амплитудой от 40 до 100 мг/л. Если необходимо достичь такой концентрации, необходимо учитывать ожидаемую пользу и риск побочных эффектов, особенно побочных эффектов в зависимости от дозы. Однако концентрации, поддерживаемые выше 150 мг/л, требуют снижения дозы.

Стабильные концентрации в плазме достигаются в течение 3–4 дней.

Вальпроат очень эффективен в отношении белков плазмы. Связь с белком зависит от дозы и уровня насыщения.

Вальпроат выводится в основном с мочой после метаболизма глюкуронида и бета-окисления.

Вальпроат может отделяться, но кровотечение влияет только на свободу вальпроата (около 10%).

В отличие от других противоэпилептических препаратов, Вальпроат не затрагивает ферменты метаболической системы цитохрома Р450, поэтому этот препарат не способствует трансформации ни самого себя, ни других препаратов, таких как эстроген, прогестерон и антикоагулянты.

Прежде чем принимать Депакин 200мг Санофи препарат от эпилепсии (40 таблеток)

Как применять

Препараты Депакин 200мг Применяют внутрь. Таблетку проглотите, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. Дозировку делят на 2-3 раза/сут, желательно во время еды.

Дозировка

эпилепсия

Данный вид препарата не подходит детям до 6 лет (риск подавиться при приеме лекарства). Есть другие виды препаратов (например, раствор для перорального применения), более подходящие.

Суточная доза определяется в зависимости от возраста и веса пациента, однако необходимо учитывать индивидуальную чувствительность каждого человека к вальпроату.

Взрослые

Дозировку следует начинать с 600 мг/день, а затем постепенно увеличивать на 200 мг каждые 3 дня до тех пор, пока заболевание не будет достигнуто. Обычно это находится в пределах дозы от 1000мг до 2000мг в день, т.е. 20-30мг/кг/день. В случаях, когда заболевание не удается контролировать с помощью этой дозы, можно увеличить дозу до 2500 мг/день.

Дети весом более 20 кг

Начальная доза должна составлять 400 мг/день (независимо от веса), а затем постепенно увеличиваться до достижения контроля заболевания, обычно это доза 20–30 мг/кг/день. В случаях, когда болезнь не удается контролировать с помощью этой дозы, дозировку можно увеличить до 35 мг/кг/день.

Дети весят до 20 кг

Доза 20мг/кг/сут, в тяжелых случаях дозу можно увеличить, но только при условии, что можно контролировать концентрацию вальпроата в крови. У этих пациентов при использовании дозы выше 40мг/кг/сут необходим контроль клинических показателей крови и клинических биохимических показателей.

Пожилые люди

Дозу следует определять с учетом контроля над судорогами.

Сердце

Рекомендуемая начальная доза составляет 1000 мг/день (20 мг/кг массы тела). Следует быстро увеличить дозу для достижения желаемого клинического эффекта при наименьшей дозе. Поддерживающая доза рекомендуется при лечении биполярных эмоциональных расстройств от 1000 до 2000 мг/день. Доза может быть увеличена, но не более 3000 мг/сут. Дозировку необходимо корректировать в соответствии с клинической реакцией каждого пациента. Профилактическое лечение должно быть назначено каждому пациенту с наименьшей эффективной дозой. Принимайте препарат регулярно каждый день, не меняйте и не прекращайте прием препарата внезапно без уведомления врача.

Девочки, подростки, женщины репродуктивного возраста и беременные

Прием Депакина 200 мг следует начинать под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения эпилепсии или биполярного расстройства. Этот препарат следует использовать только в том случае, когда другие методы лечения неэффективны или пациент не переносит его (см. специальное предупреждение, беременность и кормление грудью), уравновешивая пользу - риск применения препарата следует тщательно оценивать при каждом регулярном обследовании пациентов.

Лучше всего назначать депакин 200 мг в форме мономеров и эффективно использовать наименьшую дозу. Если возможно, используйте пролонгированное высвобождение, чтобы избежать повышения пиковой концентрации в плазме. Суточную дозу следует разделить как минимум на 2 разовых приема.

Начало лечения

Если пациент ранее лечился другими противоэпилептическими препаратами, медленное начало лечения вальпроотом натрия до достижения оптимальной дозы в течение примерно 2 недель, а затем снижение комбинированной дозы лечения зависит от эффективности лечения эпилепсии.

Если пациент не принимал никаких других противоэпилептических препаратов, лучше всего увеличивать дозу ладдера каждые 2-3 дня, пока оптимальная доза не составит около 1 недели.

При необходимости можно лечить комбинацию вальпроата натрия с другими противоэпилептическими препаратами, но начинать следует медленно.

Время лечения

Обязательно соблюдайте дозу и время лечения, особенно не прекращайте лечение без консультации врача.

Что делать при передозировке?

Общими признаками являются кома, сопровождающаяся снижением мышечного тонуса, рефлекторным снижением зрачков, снижением дыхания, метаболическим ацидозом, а также гипотонией или сердечно-сосудистой/шоковой смертью.

Был смертельный исход после большой дозировки, но более благоприятные исходы.

Однако симптомы могут измениться, и сообщалось о заболеваниях с очень высокими уровнями лекарств в плазме. Сообщалось о случаях повышения внутричерепного давления, приводящего к отеку мозга. При передозировке содержание натрия в вальпроате натрия может повысить содержание натрия в крови.

Лечение случаев передозировки в больнице заключается в лечении симптомов: барабанной перепонки в желудке, когда он еще полезен в течение 10 - 12 часов после передозировки, и контроле дыхательно - сердечно-сосудистой функции. Использование налоксона может быть успешным в некоторых особых случаях.

В случае передозировки могут помочь кровоизлияние или диализ.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Депакина 200 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

Очень часто (> 10%), часто (> 1 и 0,1 и 0,01 и

Врожденные дефекты и нарушения развития (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»).

Заболевания крови и лимфатической системы

Часто: анемия, тромбоцитопения (при использовании см. раздел с осторожностью).

Нечасто: обнаружение клеток цельной крови, лейкопения.

Редко: недостаточность костного мозга, включая простые свойства эритроцитов, гранулоцитов, крупноэритроцитарная анемия, крупная патология.

Исследовательские тесты

Редко: снижение факторов свертывания крови (по крайней мере, усталость), отклонения в тестах на свертываемость крови (такие как пролонгромбиновый период, увеличение времени частичной активности тромбопластина, увеличение периода тромбина, увеличение МНО) (см. раздел с осторожностью при применении, а также при беременности и кормлении грудью), дефицит биотина/дефицит ферментов.

Расстройства нервной системы

Очень часто: вибрация.

Часто: периодические расстройства, оглушенное состояние, нарушение сна, судороги, потеря памяти, головная боль, поражение глазных яблок, головокружение могут возникать через несколько минут после внутривенного введения и все в течение нескольких минут.

Нечасто: кома, мозговой штурм, сон (см. ниже), выздоровление от болезни Паркинсона, потеря кондиционера, парестезия.

Редко: деменция сопровождается восстановительной атрофией головного мозга, когнитивными расстройствами.

Потрясающее состояние и сонливый сон, что иногда приводит к мимолетной коме/заболеванию головного мозга, которое может быть самостоятельным или сопровождаться увеличением частоты судорог во время лечения и эти симптомы уменьшались при прекращении приема или уменьшении дозы препарата. Эти случаи очень распространены при комбинированном лечении (особенно с фенобарбиталом или топираматом) или после внезапного увеличения дозы вальпроата.

Заболевания ушей и улиток

Часто: глухота.

Нарушения со стороны органов дыхания, средостения, грудной клетки

Нечасто: плевральный выпот.

Нарушения в работе желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота.

Часто: в начале лечения часто возникают рвота, стоматологические нарушения (в основном гиперплазия десен), стоматит, боли в эпигастральной области, диарея, эти явления обычно проходят в течение нескольких дней даже при приеме безостановочных препаратов. Видение после внутривенной инъекции в течение нескольких минут, а также в течение следующих нескольких минут.

Нечасто: панкреатит, иногда смертельный (см. специальные предупреждения).

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Меньше: почечная недостаточность.

Редко: рождение в окружающей среде, интерстициальный нефрит, синдром Фанкони, вероятно, близки (близкая функция почечных канальцев, приводящая к мочеиспусканию, белку, фосфату и мочевой моче), но влияние неизвестно.

Заболевания кожи и тканей

Часто: повышение чувствительности, преходящее выпадение волос или не связанные с приемом препарата.

Нечасто: микрочипы, сыпь, нарушения состояния волос (например, аномальная структура волос, изменение цвета волос, аномальный рост волос).

Редко: некроз кожи при отравлении, синдром Стивенса Джонсона, различные розы, синдром сыпи, вызванный лекарствами с хвалебными свойствами, и системные симптомы.

Нарушения скелетных мышц и соединительной ткани

Нечасто: снижение минеральной плотности костной ткани, уменьшение костей, остеопороз и переломы у пациентов, длительно лечившихся Депакином 200 мг, механизм воздействия Депакина 200 мг на метаболизм неизвестной кости.

Редко: системная красная волчанка (при использовании см. раздел с осторожностью), Демонстрация (при использовании см. раздел с осторожностью).

Эндокринные заболевания

Нечасто: несоответствующий синдром антидиуретического гормона, андрогенный синдром (волосатость, мужское лицо, прыщи, облысение по мужскому типу или повышенное содержание андрогенов).

Редко: Снижение функции щитовидной железы (см. раздел «Беременность и лактация»).

Питание и нарушения обмена веществ

Часто: снижение натрия в крови, увеличение веса.

Следует тщательно контролировать увеличение веса, поскольку оно является фактором риска развития синдрома поликистозных яичников (внимательно смотрите при использовании)

Редко: повышенное содержание аммиака в крови (см. раздел с осторожностью при использовании), ожирение.

Случаи гипераммиачной гиперактивности и среднего уровня не сопровождаются изменениями функциональных проб печени, которые могут возникать мимолетно и без какого-либо лечения. Гиперома-гипернамия сопровождается выраженной неврологической симптоматикой, в этих случаях необходимо рассмотреть возможность проведения других исследовательских тестов.

доброкачественные, злокачественные, неидентичные гипертезы (в т.ч. кисты, полипы)

Редко: дисплазия костного мозга.

сосудистые нарушения

Часто: кровотечение (см. раздел с осторожностью при использовании, а также в период беременности и грудного вскармливания).

Меньше: васкулит.

Нарушения в работе печени - желчи

Часто: повреждение печени (см. раздел «Особые предупреждения»).

Нарушения в молочной железе и половой системе

Распространенные

Нарушения менструального цикла.

Минус: нарушение менструального цикла.

Редко: бесплодие у мужчин, поликистоз яичников.

Психические расстройства

Часто: спутанность сознания, галлюцинации, агрессия, возбуждение, нарушения внимания.

Редко: аномальное поведение, повышенная активность вследствие психических нарушений, нарушений обучения.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

ДЕМАКИН 200МГ ОТДЕЛЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ в следующих случаях:

аллергия на вальпроат натрия или какие-либо компоненты препарата.

острый или хронический гепатит.

Личный анамнез или члены семей с тяжелыми заболеваниями печени, особенно связанными с употреблением наркотиков.

Порфирия печени (генетическое заболевание, связанное с аномальным образованием пигментов, называемых порфиринами).

Заболевания печени в анамнезе или тяжелая дисфункция поджелудочной железы или дисфункция печени.

Нарушения метаболического цикла мочевины.

Пациенты, которые знают или подозревают наличие митохондрий.

Будьте осторожны при использовании

Специальное предупреждение

Необходимо соблюдать осторожность при приеме Депакина 200 мг

Встречаются очень редко, но Депакин 200 мг может вызвать поражение печени (гепатит) или поджелудочной железы (панкреатит), что имеет решающее значение для жизни пациента.

Врач назначит анализы крови для регулярного контроля функции печени, особенно в первые 6 месяцев лечения.

Немедленно сообщите врачу при появлении следующих признаков:

Внезапная усталость, анорексия, утомление, нарушение сна, сонливость.

Многократная рвота, боль в эпигастрии или животе, желтуха или боль в глазах.

Возобновляющиеся судороги, несмотря на правильное лечение.

Тяжелое поражение печени

Частота соответствует

Очень редко встречается и сообщается, тяжелое поражение печени иногда приводит к летальному исходу. Опыт показывает, что группу пациентов риска, особенно в случаях лечения эпилептическими препаратами, составляют дети и дети до 3 лет с тяжелыми судорогами, особенно с поражением головного мозга, умственной отсталостью или дегенеративными заболеваниями или врожденными нарушениями обмена веществ.

После 3 лет этот риск значительно снижается и с возрастом все больше снижается. В большинстве случаев тяжелые поражения печени возникают в первые 6 мес лечения.

Признаки предложений

Ранняя диагностика в основном основывается на клинических симптомах. В частности, следует обратить внимание на состояния, которые могут опережать следующие симптомы желтухи или желтых глаз, особенно в группе пациентов из группы риска:

Специфические симптомы отсутствуют, часто возникают внезапно, такие как утомляемость, анорексия, сонливость, сонливость, иногда сопровождающиеся рвотой и болями в животе.

Рецидив припадков у больных эпилепсией.

Пациентов (или родственников детей) необходимо проинструктировать о необходимости сообщать врачу при появлении этих признаков. Исследовательский тест должен быть проведен немедленно, включая клиническое обследование и субклиническое тестирование для оценки функции печени.

Откройте для себя

Необходимо проводить функциональные тесты печени перед лечением, а затем периодически в течение первых 6 месяцев лечения. Среди обычных тестов тесты отражают синтез белка, особенно показатель протромбина.

Подтверждение аномально низкого уровня протромбина, особенно когда оно сопровождается биохимическими отклонениями (значительное снижение фибриногена и факторов свертывания крови, повышение уровня билирубина и повышение уровня трансаминаз), требует прекращения лечения Депакином 200 мг. Ввиду осторожности и в случае одновременного применения необходимо прекратить применение салицилатных препаратов из-за того же пути трансформации препарата.

Панкреатит

Встречаются очень редко, но сообщалось о тяжелом панкреатите, который может привести к летальному исходу. В группу риска входят дети раннего возраста, но с возрастом этот риск снижается. Другими факторами риска могут быть тяжелые неврологические судороги или противосудорожное лечение. Гепатит с панкреатитом увеличивает риск смерти. Больные с острой болью в животе должны быть немедленно обследованы. В случае панкреатита необходимо прекратить лечение Вальпроатом.

Девочки, подростки, женщины репродуктивного возраста и беременные

Не используйте депакин 200 мг у девочек, подростков, женщин репродуктивного возраста и беременных женщин, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или пациенты не переносят лекарства, поскольку вальпроат с большей вероятностью вызывает тератогенность и риск развития нарушений у детей, которые подвергались воздействию вальпроата еще в утробе матери.

Врачи должны переоценивать пользу и риски препарата во время каждого периодического обследования пациентов, когда пациентка достигает половой зрелости, и повторной оценки, как только женщина репродуктивного возраста начинает лечение Вальпроатом, у нее есть беременность или только беременность.

Женщины репродуктивного возраста обязаны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения. Врачам необходимо информировать пациенток о рисках, связанных с применением Депакина 200 мг во время беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Врачи предписали убедиться, что пациенту предоставлена достаточная информация о риске при применении этого препарата. Эта информация может быть передана пациентам в виде карманных документов для пациентов, чтобы помочь пациенткам лучше понять этот риск. Назначенный врач также должен убедиться, что этот пациент должным образом проинформирован и подписан на образце, чтобы подтвердить понимание и согласие на лечение.

В частности, лечащий врач должен убедиться, что пациент понимает:

Характеристика и значение риска воздействия лекарственных средств во время беременности, особенно риска тератогенности и риска нарушений развития плода.

Необходимость эффективной контрацепции.

Необходимость периодического повторного обследования. Необходимость обращения к врачу, как только пациентка заподозрит, что беременна или подозревается в беременности.

Беременные женщины, которые планируют попытаться перейти на соответствующие альтернативные методы лечения до зачатия, если это возможно (см. период беременности и грудного вскармливания).

Продолжать лечение Валпроотом следует только после повторной оценки риска – пользы от препарата, поскольку врач имеет опыт лечения эпилепсии или биполярного расстройства.

Появление идеи или попытки суицида

Сообщалось о ситуациях суицидальных мыслей или расчетов у пациентов, применявших противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Анализ рандомизированных клинических испытаний с плацебо для препаратов от эпилепсии также показывает небольшое увеличение риска суицида или суицидальных намерений. Этот механизм действия малоизвестен.

Поэтому необходимо наблюдать пациентов с признаками суицидальных идей или попыток и немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении признаков суицидальных идей или суицидальных расчетов.

Карбапенемовые антибиотики

Одновременное применение антинатриевых антибиотиков вальпроата и карбапенемов (см. лекарственное взаимодействие).

Пациенты, которые знают или подозревают наличие митохондрий

Вальпроат может активировать или ухудшать клинические симптомы потенциальных заболеваний митохондрий, вызванных мутациями ДНК в митохондриях, а также регуляцией фермента полимеразы Y (Polg) в митохондриях, кодирующих ядро. В частности, острая печеночная недостаточность и смерть, связанные с высокой долей лечения вальпроатом у пациентов с синдромом генетического неврологического метаболизма, обусловленным мутациями в митохондриях (например, синдром Альперса-Готтенлохера).

Расстройства, связанные с Польгом, следует подозревать у пациентов с семейным анамнезом или симптомами, которые позволяют предположить, что заболевание связано с Польгом, включая, помимо прочего, неинфекционные заболевания головного мозга, трудно поддающуюся лечению эпилепсию (локальную, мышечный шок), эпилептический статус, психические расстройства. застойные явления, психические заболевания, заболевания аксонов двигательных нервов - органов чувств, регуляции опорно-двигательного аппарата Миллион уплотнений в затылочной области. Тесты на мутации POLG должны проводиться в зависимости от текущей клинической практики для оценки диагноза вышеуказанных нарушений (см. раздел «Противопоказания»).

Проверка функции печени перед началом лечения (см. «Противопоказания») и периодический мониторинг в течение первых 6 месяцев лечения у пациентов из группы риска (см. раздел «Особые предупреждения»). Как и у большинства противоэпилептических препаратов, можно зарегистрировать незначительное повышение активности печеночных ферментов, особенно в начале лечения препаратом, эти признаки носят отдельный и преходящий характер. У таких пациентов рекомендуют дополнительные биохимические исследования (в том числе на протромбиновый показатель), необходимо рассмотреть возможность соответствующей коррекции дозы и восстановления анализов при необходимости.

Анализы крови (формула крови, включая подсчет тромбоцитов, время кровотечения) рекомендуется проводить перед началом лечения или перед операцией, а также в случае синяков или спонтанных кровотечений (см. нежелательные эффекты).

Хотя иммунные нарушения регистрируются как исключение при применении Депакина 200 мг, лечение Депакином 200 мг должно иметь превосходящие преимущества по сравнению с этим риском у пациентов с системной волчанкой.

При подозрении на дефицит ферментов в цикле мочевины перед началом лечения Вальпроатом необходимо провести анализы из-за риска гипераммиачности крови (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты должны быть предупреждены о риске увеличения веса в начале лечения и должны применять соответствующие стратегии для минимизации этого риска (см. побочные эффекты). Пациенты с дефицитом фермента карнитин-пальмитоилтрансферазы (КПТ) типа II должны быть предупреждены о риске увеличения мышечной массы при приеме лекарств, содержащих вальпроат.

Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения Депакином 200 мг.

Для детей: терапию вальпроатом следует назначать детям в возрасте до 3 лет, но потенциальная польза должна быть более заметной, чем риск повреждения печени и поджелудочной железы в начале лечения (см. раздел «Особые предупреждения»). Одновременное применение с салицилатом следует избегать детям до 3 лет из-за риска печеночной токсичности.

Для людей с почечной недостаточностью: Необходимо уменьшить дозу. При отслеживании концентраций в плазме может быть неправильное корректировка дозы в зависимости от клинической оценки монитора.

Умение водить машину и работать с механизмами

Депакин 200 мг может вызывать сонливость, особенно при применении с другими лекарствами от эпилепсии или препаратами, которые могут усиливать сонливость.

Если вы когда-либо испытывали этот эффект или ваше заболевание плохо контролируется и у вас продолжаются судороги, вам нельзя водить машину или работать с механизмами.

Беременность

Риски, связанные с судорогами

Во время беременности спастические судороги или эпилептический статус, вызывающий недостаток поступления кислорода у матери, могут иметь особый риск смерти как для матери, так и для плода.

Риски, связанные с депакином 200 мг

На экспериментальных животных: Биомедицинское воздействие было подтверждено на крысах и кроликах.

врожденная деформация

На людях: имеющиеся данные свидетельствуют об увеличении доли тяжелых или легких деформаций, в частности, в том числе дефектов нервного отдела позвоночника, дефектов черепа и лица, конечностей, сердечно-сосудистых деформаций, деформаций нижних мочевых путей и аномалий в других частях тела у детей, рожденных от матерей, получающих лечение вальпроатом, по сравнению с некоторыми другими препаратами для лечения эпилепсии.

Данные, полученные в результате валового анализа (включая источник данных набора книг и чистых исследований), показали, что 10,73% детей, матери которых страдают эпилепсией, применяют монотерапию Вальпротом при врожденных пороках развития (95% доверительный диапазон: 8,16 - 13,29). Риск этой тяжелой деформации выше, чем у нормального населения (около 2-3% деформаций).

Риск деформаций зависит от дозы, но еще не доказано, что более низкий уровень дозы подвергает риску. Данные, полученные в результате валового анализа (включенного в сборник данных и из чистых исследований), показали, что 10,73% детей, матери которых страдают эпилепсией, применяют монотерапию вальпроатом во время врожденной беременности (95% достоверность: 8,16 - 13,29). Риск этой тяжелой деформации выше, чем у нормальной популяции (с коэффициентом деформации 2-3%). Риск деформаций зависит от дозы, но еще не доказано, что более низкий уровень дозы подвергает риску.

Нарушения развития

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что воздействие вальпроата может привести к ухудшению умственного и физического развития детей, подвергшихся воздействию. Этот риск зависит от дозы, но все же не исключена более низкая доза. Точный период времени во время беременности, на который влияет этот риск, не определен, и риск риска во время беременности не исключен.

Исследования детей в детском возрасте, подвергавшихся воздействию вальпроата, когда они были плодами в утробе матери, показали, что 30-40% детей с задержкой развития в начале, такой как медленная речь и медленная ходьба, медленные когнитивные способности, языковые способности (чтение и понимание), являются плохими и имеют проблемы с памятью.

Индекс Смарт (IQ) измеряется у детей школьного возраста (6 лет) при воздействии вальпроата, поскольку состояние плода в утробе матери на 7-10 баллов ниже, чем в группе детей, подвергавшихся воздействию других противоэпилептических препаратов. Хотя невозможно исключить роль инфекционных факторов, есть данные о детях, подвергшихся воздействию вальпрота, показывающие, что риск умственной потери у детей может быть независимым от IQ матери.

Данные о долгосрочных последствиях ограничены.

Имеются данные, указывающие на то, что у детей, подвергшихся воздействию вальпроата с момента их зародыша в утробе матери, повышается риск аутистических расстройств (по оценкам, увеличивается примерно в 3-5 раз), включая детский аутизм. На данный момент данные ограничены, что позволяет предположить, что дети, подвергшиеся воздействию вальпроата еще в утробе матери, с большей вероятностью страдали от симптомов синдрома гиперактивности внимания (СДВГ).

Использование вальпроата в виде монотерапии или комплексной терапии связано с некоторыми аномальными исходами во время беременности. Существующие данные показывают, что риск нарушений во время беременности при использовании схем мультитерапии препаратами для лечения эпилепсии включает более высокий уровень вальпроата, чем при использовании однократного лечения вальпроатом.

Не следует применять Депакин 200 мг девочкам, подросткам, женщинам репродуктивного возраста и беременным женщинам, если в этом нет особой необходимости (т. е. когда другие методы лечения неэффективны или непереносимы). Эту оценку необходимо провести перед первым назначением Депакина 200 мг или когда репродуктивный возраст женщины может позволить начать лечение Депакином 200 мг при планировании беременности. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения необходимо использовать эффективные меры контрацепции.

Женщины репродуктивного возраста должны быть проинформированы о преимуществах и рисках использования ВалПроата во время беременности.

Если женщины планируют забеременеть или забеременеть, лечение Депакином 200 мг необходимо пересмотреть при наличии каких-либо показаний:

При указании на биполярное расстройство необходимо рассмотреть возможность прекращения лечения Депакином 200мг.

При наличии показаний к судорогам лечение вальпроатом не прерывают без повторной оценки соотношения польза/риск. Если необходимо тщательно оценить пользу и риск дальнейшего и продолжать лечение Депакином 200мг во время беременности, то рекомендуется применять препарат, разделив его на дневные дозы при наименьших эффективных дозах. Использование пролонгированного действия может быть более подходящим, чем другие формы препарата.

Кроме того, при необходимости, до беременности необходимо добавить фолат в соответствующей дозе (5 мг/день), поскольку эта добавка может свести к минимуму риск дефектов нервного отдела позвоночника. Однако нет достаточных доказательств того, что это дополнение может помочь предотвратить врожденные дефекты, вызванные воздействием вальпроота.

Необходимо начать специализированное пренатальное наблюдение для выявления возникновения нейромедиаторных дефектов или других пороков развития.

Период грудного вскармливания

Вальпроат выделяется с грудным молоком в концентрации 1–10% по сравнению с концентрациями в плазме матери. На основании литературы и клинического опыта следует рассмотреть вопрос о грудном вскармливании. Сообщалось также о заболеваниях крови у детей, матери которых лечатся вальпроатом (см. побочные эффекты).

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения вальпроатом следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и пользы лечения матери.

В любом случае никогда не прекращайте лечение эпилепсии без согласия врача.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Влияние вальпрота на другие препараты

Седативные средства, ингибиторы, антидепрессанты и бензодиазепины: Депакин 200 мг может усиливать действие этих препаратов, поэтому необходимо проводить клинический мониторинг и корректировать дозировку соответствующим образом.

литий

Депакин 200 мг не влияет на концентрацию лития в сыворотке крови.

Фенобарбитал

Депакин 200 мг увеличивает концентрацию фенобарбитала в сыворотке крови (за счет ингибирования злоупотребления фенобарбиталом в печени) и вызывает седативный эффект, особенно у детей. Поэтому клинический мониторинг необходим в первые 15 дней при комбинированном лечении, а доза фенобарбитала должна быть немедленно снижена, если возникает седативный эффект, соответственно будет определяться контроль концентрации фенобарбитала в плазме.

Примидон

Депакин 200 мг повышает первичные уровни в плазме и усиливает побочные эффекты, обусловленные этим препаратом (например, седативный эффект), эти признаки купируются при длительном лечении. Необходимо проводить клинический мониторинг, особенно в начале координационного лечения и соответственно корректировать дозу.

фенитоин

Депакин 200 мг снижает общую концентрацию фенитоина в плазме. Кроме того, Депакин 200 мг увеличивает содержание свободного фенитоина и могут возникнуть симптомы передозировки (вальпроевая кислота заменяет фенитоин в белках плазмы и уменьшает регрессию фенитоина в печени). Поэтому при наличии концентрации фенитоина в плазме необходимо оценивать клинический мониторинг и уровень свободного фенитоина.

карбамазепин

Сообщалось о клинической токсичности при одновременном применении вальпроата с карбамазепином. Вальпроот может повышать токсичность карбамазепина. Необходимо проводить клинический мониторинг, особенно в начале координационного лечения и соответственно корректировать дозу.

ламотригин

Депакин 200 мг снижает метаболизм ламотригина и увеличивает время реализации ламотригина почти в два раза. Такое лекарственное взаимодействие может повысить токсичность ламотригина, особенно при сильной сыпи на коже. Наибольший клинический контроль необходим при начале координационного лечения и соответствующей корректировке дозы (снижении дозы ламотригина).

зидовудин

Вальпроат может повышать уровень зидовудина в плазме и усиливать токсичность зидовудина.

фелбамат

Вальпроевая кислота может снизить средний клиренс Фелбамата до 16%.

оланзапин

Вальпроевая кислота может снижать уровень оланзапина в плазме.

руфинамид

Вальпроевая кислота может повышать уровень руфинамидов в плазме, это повышение зависит от концентрации вальпроевой кислоты. Необходимо быть осторожным, особенно у детей, когда это воздействие будет больше, чем у обычного населения.

Влияние других препаратов на вальпроат

Лекарственные средства от эпилепсии обладают ферментным действием (в т.ч. фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), снижающие уровень сывороточной вальпроевой кислоты. Дозу необходимо корректировать в зависимости от клинического ответа и концентрации в крови в случае комплексного лечения.С другой стороны, сочетание Фелбамата и Вальпропата снижает клиренс вальпроевой кислоты на 22–50%, что приводит к повышению уровня вальпроевой кислоты в плазме. Необходимо контролировать дозировку используемого вальпроата.

Мефлохин усиливает метаболизм вальпроевой кислоты и оказывает судорожное действие, поэтому при комбинированном лечении могут возникать судороги.

В случае применения вальпроата одновременно с препаратами с высоким содержанием белков (аспирин) может повышаться уровень вальпроевой кислоты в свободном организме.

Строго контролировать соотношение протромбина при приеме антикоагулянтов, зависимых от витамина К.

Уровни вальпроевой кислоты в сыворотке могут повышаться (в результате снижения метаболизма в печени) в случае применения одновременно с циметидином или эритромицином.

Препараты карбапенема (панипенем, меропенем, имипенем ...) сообщают о снижении уровня вальпроевой кислоты в крови при одновременном применении с карбапенемом до 60–100% от уровня вальпроевой кислоты для 2 дня, иногда сопровождается судорогами. В связи с быстрым началом и степенью снижения необходимо избегать применения карбапенема пациентам, стабильно получавшим лечение вальпроевой кислотой. Если не избежать применения препаратов карбапенемов, необходимо тщательно контролировать уровень в крови.

Рифампицин может снижать уровень вальпроевой кислоты в крови, тем самым теряя лечебный эффект. Поэтому может потребоваться коррекция дозы валпресса при одновременном применении с рифампицином.

Ингибиторы протеазы

При одновременном применении ингибиторов протеазы, таких как лопинавир, ритонавир снижает уровень вальпроата в плазме.

холестирамин

При одновременном применении холестирамин снижает уровень вальпроата в плазме.

Другие лекарственные взаимодействия

Применение Вальпроата одновременно с Топираматом или Ацетазоламидом может сопровождаться повышением или гипериомой крови. Те пациенты, которые лечатся комбинацией этих двух препаратов, должны находиться под тщательным наблюдением при появлении признаков и симптомов гипераммиака в крови.

кветиапин

Применение одновременно с вальпроатом может увеличить риск снижения лейкоцитов.

Вальпроат обычно не оказывает ферментативного действия, поэтому вальпроат не снижает эффективность эстропрогестативных препаратов у женщин, принимающих гормоны.

сообщите врачу, что все лекарства, которые вы или ваш ребенок используете или только что использовали, в том числе те, которые не отпускаются по рецепту.

Хранение

Хранить Депакин 200мг при температуре ниже 30°С, избегать попадания влаги.

Оставляйте лекарство в недоступном для детей месте.

Не применять препарат сверх разрешенного срока, указанного снаружи коробки с препаратом.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или семейный мусор, спросите у фармацевта, как отменить неиспользованные лекарства. Это будет способствовать охране окружающей среды.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.