Depakine 200mg Sanofi epilepsi ilacı (40 tablet)

Farmasötik form 40 tabletlik kutu
Özellikler Sodyum Valproat
İçerik Sanofi

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Sodyum Valproat	200mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

DECAKINE 200mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Epilepsi: Farklı epilepsilerin tedavisi.

Anti-nöbet etkileri, hayvanlarda görülen nöbetleri ve insanlarda epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır.

Valproat ile ilgili klinik ve deneysel çalışmalar, iki tür anti-nöbet hakkında hipotez ortaya koymuştur. İlk etki, beyindeki plazma ve beyin seviyeleriyle ilişkili doğrudan farmakolojik etkidir.

İkinci etkinin dolaylı etki olduğu ve muhtemelen beyinde hala mevcut olan Valproat metabolitleriyle veya nörotransmitterlerdeki değişikliklerle veya hücre zarı üzerindeki doğrudan etkilerle ilişkili olduğu kanıtlandı. En yaygın kabul gören hipotez gama-aminobutirik asit (GABA) teorisidir ve bu konsantrasyon Valproat kullanıldıktan sonra artar.

Valproot uykunun ara evresini azaltır ve uykuyu yavaş yavaş artırır.

farmakokinetik

Valproat ile ilgili farklı farmakokinetik çalışmaları aşağıdakileri göstermektedir:

Valproat'ın içildikten sonra biyoyararlanımı neredeyse %100'e ulaşır.

Çoğu madde kan dolaşımına karışır ve hızla hücre dışı sıvıyla iletişim kurar. Valproat ayrıca beyin omurilik sıvısına ve beyne de dağılır; beyin omurilik sıvısındaki valproat konsantrasyonu, serumdaki serbest ilaçların konsantrasyonuyla yakından ilişkilidir.

Yarılanma ömrü 15 - 17 saattir.

Genellikle tedavinin etkinliğini sağlamak için gereken minimum serum konsantrasyonu 40 - 50 mg/l'dir ve genliği 40 ile 100 mg/l arasındadır. Bu konsantrasyona ulaşmak gerekiyorsa, beklenen faydalar ve zina etkilerinin riski, özellikle doza bağlı olumsuz etkilerin dikkate alınması gerekir. Ancak 150 mg/l'nin üzerinde tutulan konsantrasyonlar dozun azaltılmasını gerektirir.

3-4 gün içinde stabil plazma konsantrasyonlarına ulaşıldı.

Valproat plazma proteinleri açısından oldukça güçlüdür. Proteinle olan bağlantı doza ve doygunluk seviyesine bağlıdır.

Valproat, glukuronid ve beta-oksidasyon yoluyla metabolize edildikten sonra esas olarak idrarla atılır.

Valproat ayrılabilir, ancak kanama yalnızca Valproatın serbest kalmasını etkiler (yaklaşık %10).

Diğer anti-epileptik ilaçların aksine Valproat, sitokrom P450 metabolik sisteminin enzimlerine dokunmaz, dolayısıyla bu ilaç kendisinin veya östrojen, progesteron ve antikoagülanlar gibi diğer ilaçların dönüşümünü desteklemez.

Almadan önce Depakine 200mg Sanofi epilepsi ilacı (40 tablet)

Nasıl kullanılır

İlaçlar Depakine 200mg Ağızdan kullanılır. Tableti bir miktar su ile yutunuz, hapları çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. Dozaj tercihen yemek sırasında günde 2-3 defaya bölünür.

Dozaj

epilepsi

Bu tür preparatlar 6 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir (ilaç alırken boğulma riski vardır). Daha uygun başka ilaç türleri de vardır (örneğin, ağızdan alınan solüsyon).

Günlük doz hastanın yaşı ve kilosuna göre belirlenir, ancak her kişinin Valproat'a karşı farklı duyarlılığının dikkate alınması gerekir.

Yetişkinler

Dozaj 600 mg/gün ile başlamalı ve daha sonra hastalık kontrol altına alınıncaya kadar her 3 günde bir 200 mg'a kadar kademeli olarak artırılmalıdır. Bu genellikle günde 1000 mg'dan 2000 mg'a kadar olan doz dahilindedir, yani 20 - 30 mg/kg/gün. Bu dozla hastalığın kontrol altına alınamadığı durumlarda doz 2500 mg/gün'e kadar artırılabilir.

20 kg'ın üzerindeki çocuklar

Başlangıç dozu 400 mg/gün (kiloya bakılmaksızın) olmalı ve daha sonra hastalık kontrol altına alınıncaya kadar kademeli olarak artırılmalı, bu genellikle 20 - 30 mg/kg/gün dozundadır. Bu dozla hastalığın kontrol altına alınamadığı durumlarda doz 35mg/kg/gün'e kadar artırılabilir.

Çocuklar 20 kg'ın altındadır

Dozaj 20mg/kg/gün, ağır vakalarda doz artırılabilir ancak 40mg/kg/gün üzeri doz kullanan bu hastalarda kandaki valproat konsantrasyonunun izlenebilmesi koşuluyla klinik kan ve klinik biyokimyasal parametrelerin izlenmesi gerekir.

Yaşlı

Nöbet kontrolüne göre doz belirlenmelidir.

Kalp

Önerilen başlangıç dozu 1000 mg/gündür (20 mg/kg vücut ağırlığı). En düşük dozla istenen klinik etkiyi elde etmek için dozun hızla arttırılması gerekir. Bipolar duygudurum bozukluklarının tedavisinde idame dozunun 1000 mg ila 2000 mg/gün arasında olması önerilir. Doz artırılabilir ancak 3000 mg/gün'ü geçemez. Dozaj her hastanın klinik cevabına göre ayarlanmalıdır. Koruyucu tedavi her hasta için etkin olarak en düşük dozajla ayarlanmalıdır. İlacı her gün düzenli olarak kullanın, ilacı değiştirmeyin veya doktora haber vermeden aniden kullanmayı bırakmayın.

Kızlar, ergenler, üreme çağındaki kadınlar ve hamile kadınlar

Depakine 200mg, epilepsi veya bipolar bozukluk tedavisinde deneyimi olan doktor tarafından başlatılmalı ve yakından izlenmelidir. Bu ilaç yalnızca diğer tedaviler etkisiz olduğunda veya hasta tolere edilemediğinde (özel uyarıya, hamilelik ve emzirmeye bakınız) kullanılmalı, yararları dengelenmelidir - ilacın riski hastalar için her düzenli muayenede dikkatle değerlendirilmelidir.

Depakin 200 mg'ı monomer formunda reçete etmek ve en düşük dozu etkili bir şekilde kullanmak en iyisidir. Mümkünse, plazmadaki tepe konsantrasyonunun artmasını önlemek için uzun süreli salınım kullanın. Günlük doz en az 2 tek doza bölünmelidir.

Tedaviye başlama

Hasta daha önce başka antiepileptik ilaçlarla tedavi görmüşse, yaklaşık 2 hafta boyunca optimal doza ulaşılıncaya kadar sodyum valproot ile yavaş yavaş başlanması ve daha sonra kombine tedavi dozunun azaltılması epilepsi kontrol tedavisinin etkinliğine bağlıdır.

Hasta başka bir anti-epileptik ilaç almamışsa, optimal doz yaklaşık 1 hafta olana kadar her 2-3 günde bir merdiven dozunu artırmak en iyisidir.

Gerektiğinde sodyum valproat kombinasyonunu diğer anti-epileptik ilaçlarla tedavi etmek mümkündür ancak yavaş yavaş başlanmalıdır.

Tedavi süresi

Doza ve tedavi süresine mutlaka uyun, özellikle doktora danışmadan tedaviyi kesmeyin.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Yaygın belirtiler arasında kas tonusunun azalması, refleks azalması, gözbebekleri, solunum azalması, metabolik asidoz ve hipotansiyonun eşlik ettiği koma veya dolaşım/şok ölebilir.

Yüksek dozdan sonra ölüm meydana geldi, ancak sonuçlar daha olumlu oldu.

Ancak semptomlar değişebilir ve ilaçların plazmada çok yüksek düzeyde olduğu hastalıklar rapor edilmiştir. Beyin ödemine yol açan kafa içi basıncının arttığı vakalar rapor edilmiştir. Aşırı dozda alındığında sodyum valproatın sodyum içeriği kandaki sodyum miktarını artırabilir.

Hastanede doz aşımı vakalarının ele alınması semptomları tedavi etmektir: aşırı dozdan sonra 10 - 12 saate kadar hala yararlı olduğunda mide davulları ve solunum - kardiyovasküler fonksiyonun izlenmesi. Bazı özel durumlarda Naloxone kullanmak başarılı olabilir.

Doz aşımı durumunda kanama veya diyaliz başarılı olabilir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Depakine 200mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Çok yaygın (> %10), yaygın (> 1 ve 0,1 ve 0,01 ve

Doğum kusurları ve gelişim bozuklukları (bkz. hamilelik ve emzirme dönemi).

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler

Yaygın: Anemi, trombositopeni (kullanıldığında dikkatli olunması gereken kısma bakın).

Yaygın olmayan: Tam kan hücresi dizisinin gösterilmesi, lökopeni.

Nadir: kırmızı kan hücrelerinin, granülositlerin basit özelliği de dahil olmak üzere kemik iliği yetmezliği, büyük kırmızı kan hücreli anemi, büyük patoloji.

Keşif testleri

Nadir: Pıhtılaşma faktörlerinin azalması (en azından yorgun), anormal kan pıhtılaşma testleri (prolongrombin periyodu, tromboplastinin kısmi aktivite süresinin uzaması, trombin periyodunun uzaması, INR'nin uzaması gibi) (kullanıldığında ve hamilelik ve emzirme döneminde dikkatli olun kısmına bakınız), Biotin eksikliği/enzim eksikliği.

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın: titreşim.

Yaygın: Periyodik bozukluklar, bayılma durumu, uyku, konvülsiyonlar, hafıza kaybı, baş ağrısı, göz küresi, baş dönmesi intravenöz enjeksiyondan birkaç dakika sonra ortaya çıkabilir ve hepsi birkaç dakika sürebilir.

Yaygın olmayan: koma, beyin fırtınası, uyku (aşağıya bakınız), Parkinson hastalığının iyileşmesi, klima kaybı, parestezi.

Nadiren: demansa iyileşme dönemindeki beyin atrofisi ve bilişsel bozukluklar eşlik eder.

Bazen geçici bir koma/beyin hastalığına yol açan sersemletici durum ve uykulu uyku, tedavi sırasında konvülsiyon sıklığında artışla ayrılabilir veya buna eşlik edebilir ve bu semptomlar ilaç durdurulduğunda veya dozu azaltıldığında azalır. Bu vakalar kombinasyon tedavisinde (özellikle fenobarbital veya topiramat ile) veya ani Valproat dozunun arttırılması sonrasında çok yaygındır.

Kulak ve salyangoz bozuklukları

Yaygın: sağırlık.

Solunum sistemi, mediasten, göğüs bozuklukları

Yaygın olmayan: plevral efüzyon.

Gastrointestinal sistem bozuklukları

Çok yaygın: mide bulantısı.

Yaygın: Kusma, diş bozuklukları (çoğunlukla diş eti hiperplazisi), stomatit, epigastrik ağrı, ishal sıklıkla tedaviye başladığınızda ortaya çıkar, bu belirtiler, kesintisiz ilaçlara rağmen genellikle birkaç gün içinde kaybolur. İntravenöz enjeksiyondan sonra birkaç dakika boyunca ve sonraki birkaç dakikanın tamamında görme.

Yaygın olmayan: pankreatit, bazen ölümcül (özel uyarılara bakın).

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları

Daha az: böbrek yetmezliği.

Nadir: Çevresel Doğum, interstisyel nefrit, fanconi sendromunun yakın olması muhtemeldir (idrar, protein, fosfat ve idrar Ürik'e yol açan yakındaki bir renal tübüler fonksiyon) ancak etkisi bilinmemektedir.

Cilt ve doku bozuklukları

Yaygın: artan hassasiyet, geçici saç dökülmesi veya ilaca bağlı olmayan.

Yaygın olmayan: mikroçipler, döküntü, saç bozuklukları (anormal saç yapısı, saç rengi değişikliği, anormal saç büyümesi gibi).

Nadir: Cilt zehirlenmesi nekrozu, Stevens Johnson sendromu, çeşitli güller, övgü ve sistemik semptomlarla birlikte ilaçlara bağlı döküntü sendromu.

İskelet kası ve bağ dokusu bozuklukları

Yaygın olmayan: Depakine 200 mg'ın bilinmeyen kemik metabolizmasını etkilediği uzun süreli tedavi gören hastalarda kemik mineral yoğunluğunun azalması, kemiklerin azalması, osteoporoz ve kırıkların azalması.

Nadir: Lupus eritematozus sistemi (kullanıldığında dikkatli olunan bölüme bakın), Gösterim (kullanıldığında dikkatli olunan bölüme bakın).

Endokrin bozuklukları

Yaygın olmayan: Uygunsuz anti-diüretik hormon sendromu sendromu, androjen (kıllı, erkek, akne, erkek tipi kellik veya Androjen artışı).

Seyrek: Tiroid fonksiyonunun azalması (hamilelik ve emzirme kısmına bakınız).

Beslenme ve metabolik bozukluklar

Yaygın: Kan sodyumunda azalma, kilo alımı.

Kilo alımı, polikistik over sendromu için bir risk faktörü olduğundan dikkatle izlenmelidir (kullanıldığında dikkatli bakın)

Nadir: Kanda amonyak artışı (kullanıldığında dikkatli olunan kısma bakın), obezite.

Karaciğer fonksiyon testlerinde meydana gelebilecek değişikliklerin eşlik etmediği, hiperaktif ve orta düzeyde hiper amonyak vakaları, kısa süreli ve herhangi bir tedavi gerektirmeden ortaya çıkabilir. Hiperoma hipernamisine bildirilen nörolojik semptomlar eşlik eder, bu durumlarda diğer eksplorasyon testlerinin yapılmasının düşünülmesi gerekir.

iyi huylu, kötü huylu, özdeş olmayan hipertez bozuklukları (kistler, polipler dahil)

Nadir: Kemik iliği displazisi.

damar bozuklukları

Yaygın: Kanama (kullanıldığında dikkatli olunması gereken kısımlara ve hamilelik ve emzirme dönemine bakın).

Daha az: vaskülit.

Karaciğerdeki bozukluklar - safra

Yaygın: Karaciğer hasarı (özel uyarı bölümüne bakın).

Meme bezi ve genital sistemdeki bozukluklar

Yaygın

Regl bozuklukları.

Daha Az: Adet kaybı.

Nadir: Erkeklerde kısırlık, polikistik yumurtalıklar.

Zihinsel bozukluklar

Yaygın: Karışıklık, halüsinasyonlar, saldırganlık, ajitasyon, dikkat bozuklukları.

Nadir: anormal davranış, zihinsel zihinsel bozukluklara bağlı aktivite artışı, öğrenme bozuklukları

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

DEMAKINE 200MG SONUÇ BÖLÜMÜ aşağıdaki durumlarda:

sodyum valproata veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.

akut veya kronik hepatit.

Özellikle uyuşturucuyla bağlantılı olarak ciddi karaciğer hastalığı olan kişisel öykü veya aile öyküsü.

Porfiri karaciğeri (porfirin adı verilen pigmentlerin anormal oluşumuyla ilişkili genetik hastalık).

Karaciğer hastalığı öyküsü veya pankreas veya karaciğer fonksiyon bozukluğunun ciddi işlev bozukluğu.

Üre metabolik döngüsü bozuklukları.

Mitokondri olduğunu bilen veya şüphelenen hastalarda.

Kullanırken dikkatli olun

Özel Uyarı

Depakine 200mg alırken dikkatli olunmalıdır

Çok nadiren meydana gelir, ancak Depakine 200 mg, hastanın yaşamı için kritik olan karaciğer hasarına (hepatit) veya pankreasta (pankreatit) neden olabilir.

Doktor, özellikle tedavinin ilk 6 ayında karaciğer fonksiyonunu düzenli olarak izlemek için kan testleri yapacaktır.

Aşağıdaki belirtiler ortaya çıktığında derhal doktora haber verin:

Ani yorgunluk, anoreksi, bitkinlik, uyku, uyuşukluk.

Birçok kez kusma, epigastrik ağrı veya karın ağrısı, sarılık veya gözler.

Uygun şekilde tedavi edilmesine rağmen nöbetlerin yeniden ortaya çıkması.

Ciddi karaciğer hasarı

Frekans buluşuyor

Çok nadir karşılaşılan ve bildirilen ciddi karaciğer hasarı bazen ölümcül olabilir. Deneyimler, özellikle epilepsi ilaçlarının tedavisi durumunda risk altındaki bir grup hastanın, özellikle beyin hasarı, zeka geriliği veya dejeneratif hastalık veya konjenital metabolik bozuklukları olan ciddi nöbetler geçiren çocuklar ve 3 yaşın altındaki çocuklardan oluştuğunu göstermektedir.

3 yaşından sonra bu risk önemli ölçüde azalmakta ve yaşla birlikte giderek azalmaktadır. Çoğu durumda tedavinin ilk 6 ayında ciddi karaciğer lezyonları ortaya çıkar.

Öneri işaretleri

Erken tanı esas olarak klinik semptomlara dayanmaktadır. Özellikle risk altındaki hasta grubunda aşağıdaki sarılık semptomlarının veya göz sarılığının öncesinde olabilecek durumlara dikkat edilmelidir:

Belirli bir semptom yoktur; genellikle ani başlayan yorgunluk, anoreksi, uyku, uyuşukluk gibi, bazen kusma ve karın ağrısının da eşlik ettiği.

Epilepsi hastalarında nöbetlerin tekrarlaması.

Hastalara (veya çocuk yakınlarına) bu belirtiler ortaya çıktığında doktora haber vermeleri talimatı verilmelidir. Karaciğer fonksiyon değerlendirmesi için klinik muayene ve subklinik testleri de içeren eksplorasyon testi derhal gerçekleştirilmelidir.

Keşfet

Tedavi öncesinde ve sonrasında tedavinin ilk 6 ayında periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Olağan testler arasında protein sentezini yansıtan testler vardır; özellikle protrombin oranı en ilişkili olanıdır.

Anormal düşük protrombin oranının doğrulanması, özellikle biyokimyasal anormalliklerin (önemli ölçüde azalmış fibrinojen ve kan pıhtılaşma faktörleri, artan bilirubin seviyeleri ve artan transaminaz) eşlik etmesi durumunda, Depakine 200 mg tedavisinin durdurulmasını gerektirir. Tedbirli olunması ve aynı anda kullanılması durumunda, ilacın dönüşüm yolunun aynı olması nedeniyle Salisilat ilaçlarının kullanımını bırakmak gerekir.

Pankreatit

Çok nadir görülür ancak ölümcül olabilen şiddetli pankreatit rapor edilmiştir. Küçük yaştaki çocuklar risk altındadır ancak yaş ilerledikçe bu risk azalır. Diğer risk faktörleri şiddetli, nörolojik nöbetler veya anti-konvülsiyon tedavisi olabilir. Pankreatitli hepatit ölüm riskini artırır. Akut karın ağrısı olan hastaların acilen muayene edilmesi gerekmektedir. Pankreatit durumunda Valproat tedavisinin kesilmesi gerekir.

Kızlar, ergenler, üreme çağındaki kadınlar ve hamile kadınlar

Diğer tedaviler etkisiz olmadığı veya hastalar ilaçları tolere edemediği sürece kızlarda, ergenlerde, üreme çağındaki kadınlarda ve hamile kadınlarda depakin 200 mg kullanmayın; çünkü Valproat'ın, henüz rahimdeyken Valproat'a maruz kalan çocuklarda teratojenik ve hastalık geliştirme riskine neden olma olasılığı daha yüksektir.

Doktorlar, hastalar için her periyodik muayene sırasında, hasta ergenlik çağına geldiğinde ilacın yararlarını ve risklerini yeniden değerlendirmeli ve üreme çağındaki bir kadın Valproat ile tedavi edilir edilmez, hamileliği varsa veya henüz hamile kalmayı planlıyorsa yeniden değerlendirme yapmalıdır.

Üreme çağındaki kadınların tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemi kullanması gerekmektedir. Doktorların hamilelik sırasında Depakine 200mg kullanımına ilişkin riskleri olan hastaları bilgilendirmeleri gerekmektedir (hamilelik ve emzirme bölümüne bakınız).

Doktorlar, hastaya bu ilacı kullanmanın riskleri konusunda yeterli bilgi verildiğinden emin olmak için reçete yazmıştır. Kadın hastaların bu riski daha iyi anlamalarına yardımcı olmak amacıyla bu bilgiler hastalara cep belgeleri şeklinde aktarılabilir. Reçeteyi reçete eden doktor ayrıca bu hastanın uygun şekilde bilgilendirildiğinden ve tedaviyi anladığını ve kabul ettiğini doğrulamak için numunenin imzalandığından emin olmalıdır.

Özellikle reçeteyi yazan doktor, hastanın şunları anladığından emin olmalıdır:

Hamilelik sırasında ilaçlara maruz kalma riskinin özellikleri ve önemi, özellikle teratojenisite riski ve fetal gelişim bozuklukları riski.

Etkili doğum kontrolü ihtiyacı.

Periyodik olarak yeniden inceleme ihtiyacı. Kadın hastanın hamile olduğunu düşündüğü veya hamile olduğundan şüphelendiği anda doktora başvurma ihtiyacı.

Mümkünse gebe kalmadan önce uygun alternatif tedavilere geçmeyi planlayan hamile kadınlar (bkz. hamilelik ve emzirme dönemi).

Valproot tedavisine ancak ilacın yararları, riski yeniden değerlendirildikten sonra devam edilmelidir çünkü doktorun epilepsi veya bipolar bozukluk tedavisinde deneyimi vardır.

İntihar etme fikri veya girişiminde bulunmak

Bazı endikasyonlarda epilepsi ilacı kullanan hastalarda intihar düşüncesi veya intihar düşüncesi durumu rapor edilmiştir. Epilepsi ilaçları için plasebo ile yapılan randomize klinik testlerin analizi, intihar veya intihar hesaplaması riskinde de hafif bir artış olduğunu göstermektedir. Bu etki mekanizması iyi bilinmemektedir.

Bu nedenle hastaların intihar düşüncesi veya girişimi belirtileri açısından takip edilmesi ve intihar düşüncesi veya intihar düşüncesi belirtileri olması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurmaları gerekmektedir.

Karbapenem antibiyotikleri

Eş zamanlı olarak anti-sodyum valproat ve karbapenem antibiyotikleri (bkz. ilaç etkileşimleri).

Mitokondriyi bilen veya şüphelenen hastalar

Valproat, mitokondrideki DNA mutasyonlarının neden olduğu potansiyel mitokondri hastalıklarında ve aynı zamanda çekirdeği kodlayan mitokondride bulunan polimeraz Y (Polg) enziminin düzenlenmesinde klinik semptomları aktive edebilir veya kötüleştirebilir. Spesifik olarak, mitokondrideki mutasyonlara bağlı genetik nörolojik metabolizma sendromu olan hastalarda (örneğin, Alpers - Hottenlocher sendromu) yüksek oranda Valproat tedavisiyle ilişkili akut karaciğer yetmezliği ve ölüm.

Enfekte olmamış beyin hastalığı, tedavisi zor epilepsi (lokal, kas şoku), epilepsi durumu, zihinsel hastalık dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere hastalığın Polg ile ilişkili olduğunu düşündüren semptomları veya aile öyküsü olan hastalarda Polg ile ilişkili bozukluklardan şüphelenilmelidir. durgunluk, zihinsel akıl hastalığı, hareket sinirlerinin akson hastalığı - duyu organları, kas-iskelet sisteminin düzenlenmesi oksipital bölgede Milyon mühür. Yukarıdaki bozuklukların tanısını değerlendirmek için mevcut klinik uygulamaya bağlı olarak POLG mutasyon testleri yapılmalıdır (kontrendikasyon bölümüne bakın).

Tedaviye başlamadan önce karaciğer fonksiyonunun test edilmesi (kontrendikasyonlara bakınız) ve risk altındaki hastalarda tedavinin ilk 6 ayında periyodik olarak takip edilmesi (özel uyarı bölümüne bakınız). Çoğu epilepsi ilacında olduğu gibi özellikle ilaç tedavisinin başlangıcında karaciğer enzimlerinde hafif bir artış kaydedilebilir, bu belirtiler ayrı ve geçicidir. Bu hastalara ek biyokimyasal testler (protrombin oranı dahil) önerildiğinde, dozun buna göre ayarlanması ve gerektiğinde testlerin tekrar yapılması düşünülmelidir.

Tedaviye başlamadan önce veya ameliyattan önce ya da morarma veya spontan kanama durumlarında kan testlerinin (trombosit sayımı, kanama zamanı dahil olmak üzere kan formülü) yapılması tavsiye edilir (istenmeyen etkilere bakınız).

Her ne kadar Depakine 200 mg kullanıldığında bağışıklık bozuklukları bir istisna olarak kaydedilse de, sistemik lupuslu hastalarda Depakine 200 mg tedavisinin bu riske göre daha üstün yararları olmalıdır.

Üre döngüsünde enzim eksikliğinden şüphelenildiğinde kanda hiper amonyak riski nedeniyle Valproat tedavisi öncesinde test testleri yapılmalıdır (kontrendikasyon bölümüne bakınız).

Hastalar tedavinin başlangıcında kilo alma riski konusunda uyarılmalı ve bu riski en aza indirmek için uygun stratejiler uygulamalıdır (bkz. yan etkiler). Karnitin Palmitoil Transferaz enzimi (CPT) Tip II eksikliği olan hastalar, Valproat içeren ilacı alırken daha büyük kas ödülü riski konusunda uyarılmalıdır.

Depakine 200mg tedavisi sırasında alkollü içecek kullanmayınız.

Çocuklar için: Valproat tedavisi 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmalıdır, ancak tedavinin başlangıcında potansiyel faydalar karaciğer ve pankreas hasarı riskinden daha belirgin olmalıdır (özel uyarı bölümüne bakınız). Karaciğer toksisitesi riski nedeniyle 3 yaşın altındaki çocuklarda salisilat ile eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan kişilerde: Dozu azaltmak gerekir. Plazma konsantrasyonlarının takibi yanlış olabileceğinde, dozun klinik değerlendirme monitörüne göre ayarlanması.

Araç ve makine kullanma becerisi

Depakine 200mg, özellikle diğer epilepsi ilaçları veya uyuşukluğu artırabilen ilaçlarla birlikte kullanıldığında uyuşukluğa neden olabilir.

Bu etkiyi daha önce yaşadıysanız veya hastalığınız iyi kontrol edilmiyorsa ve nöbet geçirmeye devam ediyorsanız, o zaman araç veya makine kullanmamalısınız.

Hamilelik

Nöbetlerle ilgili riskler

Hamilelik sırasında annede oksijen yetersizliğine neden olan spastik - konvülsiyon veya epilepsi durumu hem anne hem de fetus için özel bir ölüm riski oluşturabilir.

Depakin 200mg ile ilgili riskler

Deney hayvanları üzerinde: Biyomedikal etkisi sıçanlarda ve tavşanlarda doğrulanmıştır.

doğuştan deformite

İnsanlarda: Mevcut veriler, diğer bazı epilepsi ilaçlarıyla karşılaştırıldığında, Valproat ile tedavi edilen annelerden doğan çocukların özellikle sinirsel omurilik kusurları, kafatası yüzü kusurları, uzuvlar, kardiyovasküler deformiteler, alt idrar yolu deformiteleri ve diğer kısımlarındaki anormallikler dahil olmak üzere ciddi veya hafif deformitelerin oranında bir artış olduğunu göstermektedir.

Brüt bir analizden elde edilen veriler (kitap seti ve saf çalışmaların veri kaynağı dahil), epilepsili anneleri olan çocukların %10,73'ünün konjenital malformasyonlar sırasında Valproot tekli tedavisini kullandığını göstermiştir (%95 güven aralığı: 8,16 - 13,29). Bu ciddi deformite riski normal popülasyona göre daha fazladır (yaklaşık %2-3 deformite).

Deformite riski doza bağlıdır ancak doz seviyesinin düşük olmasının risk altında olduğu henüz gösterilmemiştir. Brüt bir analizden elde edilen veriler (veri kitaplarından ve saf çalışmalardan dahil edilmiştir), epilepsili anneleri olan çocukların %10,73'ünün konjenital gebelik sırasında Valproat tek tedavi tedavisini kullandığını göstermiştir (%95 güvenilirlik: 8,16 - 13,29). Bu ciddi deformite riski normal popülasyona göre daha fazladır (%2-3 deformite oranıyla). Deformite riski doza bağlıdır ancak doz seviyesinin düşük olmasının risk altında olduğu henüz kanıtlanmamıştır.

Gelişim bozuklukları

Mevcut veriler Valproat'a maruz kalmanın, maruz kalan çocukların zihinsel ve fiziksel gelişiminde dezavantaja yol açabileceğini göstermektedir. Bu risk doza bağlıdır ancak daha düşük doz yine de göz ardı edilmemiştir. Hamilelik sırasında bu riskin ne kadar süre etkileyeceği kesin olarak belirlenmemiştir ve hamilelik sırasında riskin ortaya çıkma riski göz ardı edilmemektedir.

Anaokulu çağındaki çocuklarda anne karnında fetüs halindeyken Valproat'a maruz kalan çocuklarda yapılan araştırmalar, başlangıçta yavaş konuşma ve yavaş yürüme, yavaş bilişsel yetenek, dil yeteneği (okuma ve anlama) gibi gelişimsel geriliği olan çocukların %30-40'ının zayıf olduğunu ve hafıza sorunları yaşadığını göstermiştir.

Anne karnındaki fetüsün diğer epilepsi ilaçlarına maruz kalan çocuk grubuna göre 7-10 puan daha düşük olması nedeniyle Valproat maruziyeti olan okul çağındaki (6 yaş) çocuklarda akıllı indeks (IQ) ölçülmektedir. Enfeksiyon faktörlerinin rolünü göz ardı etmek mümkün olmasa da Valproot'a maruz kalan çocuklarda, çocuklarda zihinsel kayıp riskinin annenin IQ'sundan bağımsız olabileceğini gösteren kanıtlar vardır.

Uzun vadeli sonuçlara ilişkin veriler sınırlıdır.

Anne karnında fetüs oldukları için Valproat'a maruz kalan çocukların, çocukluk çağı otizmi de dahil olmak üzere otizm bozuklukları riskini (yaklaşık 3-5 kat arttığı tahmin edilmektedir) artırdığını gösteren veriler mevcuttur. Şu ana kadar veriler sınırlıdır; bu, rahimdeki fetüs olduklarından beri Valproat'a maruz kalan çocukların dikkat hiperaktivite bozukluğu (DEHB) semptomlarından muzdarip olma ihtimalinin daha yüksek olduğunu göstermektedir.

Valproatın tek tedavi veya çoklu tedavi şeklinde kullanımı gebelikte bazı anormal sonuçlarla ilişkilidir. Mevcut veriler, epilepsi ilaçlarının çoklu tedavi rejimlerini kullanırken hamilelik sırasında anormallik riskinin, Valproat ile tek tedavi kullanımına kıyasla daha yüksek Valproat içerdiğini göstermektedir.

Depakine 200mg'yi kız çocuklarında, ergenlerde, üreme çağındaki kadınlarda ve hamile kadınlarda gerçekten gerekli olmadıkça (yani diğer tedaviler etkisiz veya toleranssız olduğunda) kullanmayın. Bu değerlendirme, Depakine 200 mg ile ilk reçete verilmeden önce veya üreme çağındaki bir kadının hamile kalmayı planlayan Depakine 200 mg ile tedavi etme potansiyeli bulunduğunda yapılmalıdır. Üreme çağındaki kadınların tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması gerekir.

Üreme çağındaki kadınların hamilelikte ValProat kullanmanın yararları ve riskleri konusunda bilgilendirilmesi gerekir.

Kadınlar hamile kalmayı veya hamile kalmayı planlıyorsa, Depakine 200 mg tedavisi herhangi bir endikasyonla birlikte yeniden değerlendirilmelidir:

Bipolar bozukluk belirtisi ile Depakine 200mg tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir.

Nöbet belirtileri olduğunda, fayda/risk oranları yeniden değerlendirilmeden Valproat tedavisine ara verilmez. Eğer gebelik sırasında Depakine 200 mg tedavisine devam edilmesinin fayda ve risklerini dikkatle değerlendirmek gerekiyorsa, o zaman ilacı en düşük dozda, günün dozlarına bölerek etkin bir şekilde kullanılmasını önerin. Uzatılmış salınımın kullanımı diğer hazırlama şekillerinden daha uygun olabilir.

Ayrıca uygunsa folatın gebelikten önce uygun dozda (5 mg/gün) eklenmesi gerekir çünkü bu takviye nöral omurga defekti riskini en aza indirebilir. Ancak bu eklemenin Valproot maruziyetine bağlı doğum kusurlarını önlemeye yardımcı olabileceğini söyleyecek yeterli kanıt yok.

Nörotransmiter kusurlarının veya diğer deformasyonların ortaya çıkmasını tespit etmek için doğum öncesi özel izlemeye başlamak gerekir.

Emzirme dönemi

Valproat, annenin plazma konsantrasyonlarına kıyasla %1 - 10 konsantrasyonunda anne sütüne geçmektedir. Literatür ve klinik deneyimlere dayanarak emzirme dikkate alınmalıdır. Anneleri Valproat ile tedavi gören çocuklarda da kan bozuklukları rapor edilmiştir (bkz. yan etkiler).

Emzirmeyi bırakma veya Valproat tedavisini durdurma kararı, emzirmenin faydası ve annenin tedavisinin faydaları dikkate alınarak değerlendirilmelidir.

Her durumda, doktorun izni olmadan epilepsiyi tedavi etmeyi asla bırakmayın.

İlaç etkileşimi

Valproot'un diğer ilaçlar üzerindeki etkisi

Sedatif, inhibitör, antidepresan ve benzodiazepin ilaçlar: Depakine 200mg bu ilaçların etkilerini artırabilir, dolayısıyla klinik takip ve doz ayarlaması buna göre yapılmalıdır.

lityum

Depakine 200mg serumdaki lityum konsantrasyonunu etkilemez.

Fenobarbital

Depakine 200mg serum fenobarbital konsantrasyonunu artırır (karaciğerde fenobarbitalin kötüye kullanımını engellemesinden dolayı) ve özellikle çocuklarda sedatif etkiler ortaya çıkar. Bu nedenle kombinasyon tedavisi varsa ilk 15 gün klinik takip yapılması gerekir, sedatif etki ortaya çıkarsa fenobarbital dozunun derhal azaltılması gerekir, plazmadaki fenobarbital konsantrasyonunun takibine buna göre karar verilecektir.

Primidon

Depakine 200mg plazma primer düzeylerini yükseltir ve bu ilaca bağlı yan etkileri (sedatif etki gibi) arttırır, uzun süreli tedavi ile bu belirtiler ortadan kalkar. Özellikle koordinasyon tedavisine başlarken ve buna göre doz ayarlaması yapılırken klinik olarak takip edilmesi gerekmektedir.

fenitoin

Depakine 200mg plazmadaki toplam fenitoin konsantrasyonunu azaltır. Ayrıca Depakine 200mg serbest fenitoin miktarını arttırır ve doz aşımı semptomları ortaya çıkabilir (Valproik asit, fenitoin plazma proteinlerinin yerini alır ve karaciğerde fenitoin gerilemesini azaltır). Bu nedenle plazmada fenitoin konsantrasyonu olduğunda klinik izleme ve serbest fenitoin değerlendirilmelidir.

karbamazepin

Valproat'ın karbamazepin ile aynı anda kullanılması durumunda klinik toksisite rapor edilmiştir; Valproot, karbamazepinin toksisitesini artırabilir. Özellikle koordinasyon tedavisine başlarken ve buna göre doz ayarlaması yapılırken klinik olarak takip edilmesi gerekmektedir.

lamotrigin

Depakine 200mg, Lamotrigin metabolizmasını azaltır ve Lamotrigin'in satış süresini neredeyse iki kat artırır. Bu ilaç etkileşimi Lamotrigin'in toksisitesini, özellikle de derideki şiddetli döküntüleri artırabilir. Koordinasyon tedavisine başlarken ve dozu buna göre ayarlarken (lamotrigin dozunun azaltılması) en fazla klinik izlemeye ihtiyaç duyulur.

zidovudin

Valproat, plazmadaki zidovudin düzeylerini artırabilir ve zidovudinin toksisitesini artırabilir.

felbamat

Valproik asit, Felbamat'ın ortalama klerensini %16'ya kadar azaltabilir.

olanzapin

Valproik asit plazmadaki olanzapin düzeylerini azaltabilir.

rufinamid

Valproik asit plazma rufinamid düzeylerini artırabilir, bu artış Valproik asit konsantrasyonuna bağlıdır. Bu etkinin genel nüfustan daha fazla olacağı durumlarda özellikle çocuklarda dikkatli olunmalıdır.

Diğer ilaçların Valproat üzerindeki etkisi

Epilepsi ilaçları serum valproik asit düzeyini düşüren bir enzim etkisine (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin dahil) sahiptir. Koordinasyon tedavisi durumunda klinik cevaba ve kandaki kan konsantrasyonuna bağlı olarak doz ayarlanmalıdır.Öte yandan Felbamat ve Valpropat'ın kombine edilmesi Valproik asit klerensini %22-50'den azaltır, bu da plazmadaki Valproik asit seviyelerinin artmasına neden olur. Kullanılan Valproat dozajı izlenmelidir.

Meflokin, Valproik asit metabolizmasını artırır ve nöbet etkisi yaratır, dolayısıyla nöbetlerde kombine tedavi uygulandığında ortaya çıkabilir.

Valproat'ın yüksek protein bağlı ilaçlarla (aspirin) aynı anda kullanılması durumunda serbest vücuttaki valproik asit düzeyi artabilir.

K vitaminine bağımlı antikoagülan ilaçların kullanılması durumunda protrombin oranını sıkı bir şekilde izleyin.

Simetidin veya eritromisin ile aynı anda kullanılması durumunda serum valert asit seviyeleri artabilir (karaciğerdeki metabolizmanın azalması sonucu).

Karbapenem ilaçları (Panipenem, Meropenem, Imipenem...), karbapenem ile aynı anda kullanıldığında kandaki valproik asit seviyelerinin 2 yıl boyunca valproik asit seviyelerinin %60-100'üne kadar azaldığını bildirmiştir. günler, bazen kasılmalar da eşlik eder. Hızlı başlangıç ve azalma derecesi nedeniyle Valproik asit ile stabil tedavi edilen hastalarda karbapenem kullanımından kaçınmak gerekir. Karbapenem ilaçlarının kullanımından kaçınılmadığı takdirde kan düzeyinin yakından takip edilmesi gerekmektedir.

Rifampisin kandaki valproik asit seviyesini düşürebilir, dolayısıyla tedavi etkisini kaybedebilir. Bu nedenle Rifampisin ile aynı anda kullanıldığında valpress dozunun ayarlanması gerekebilir.

Proteaz inhibitörleri

Lopinavir gibi proteaz inhibitörlerini eş zamanlı kullanırken Ritonavir, plazma valproat düzeylerini azaltır.

kolestiramin

Aynı anda kolestiramin kullanıldığında plazma valproat düzeylerini azaltır.

Diğer ilaç etkileşimleri

Valproat'ın Topiramat veya Acetazolamid ile aynı anda kullanılması kanda kontrastlanma veya hiperioma ile sonuçlanabilir. Bu iki ilacın kombinasyonunu tedavi eden hastalar, kandaki hiper amonyak belirtileri ve semptomları açısından yakından izlenmelidir.

ketiapin

Valproat ile aynı anda kullanılması beyaz kan hücrelerinin azalması riskini artırabilir.

Valproat'ın genellikle enzim-dokunma etkisi yoktur, bu nedenle Valproat, hormon kullanan kadınlarda östrojen progestatif ilaçların etkinliğini azaltmaz.

reçeteli olmayanlar da dahil olmak üzere, sizin veya çocuğunuzun kullanmakta olduğu veya yeni kullandığı tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Saklama

Depakine 200mg'yi 30°C'nin altındaki sıcaklıkta saklayın, nemden koruyun.

İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde bırakın.

İlaç kutusunun dışında belirtilen izin verilen süreyi aşarak ilacı kullanmayın.

İlaçları atık sulara veya aile çöplerine atmayın, kullanılmayan ilaçları nasıl iptal edeceğini eczacınıza sorun. Bu çevrenin korunmasına katkı sağlayacaktır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.