ديباكين كرونو 500 ملغ علاج سانوفي (30 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 30 قرص
المواصفات فالبروات الصوديوم، حمض فالبرويك
المكوّن الصرع، والاضطرابات العاطفية ثنائية القطب

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فالبروات الصوديوم	333 ملغ
حمض فالبرويك	145 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم ديباكين 500 ملغ في الحالات التالية:

علاج الفساد: علاج أنواع الصرع المختلفة لدى البالغين والأطفال فوق 6 سنوات والذين يزيد وزنهم عن 20 كجم.

العلاج القابل للتجديد: العلاج والوقاية من التجدد في الاضطرابات العاطفية ثنائية القطب.

علم الأدوية

يسبب فالبروات التأثير الدوائي الرئيسي على الجهاز العصبي المركزي.

تستخدم التأثيرات المضادة للنوبات لعلاج النوبات لدى الحيوانات والصرع لدى البشر.

افترضت الدراسات السريرية والتجريبية التي أجريت على فالبروات وجود نوعين من مضادات النوبات. التأثير الأول هو التأثير الدوائي المباشر المرتبط بمستويات البلازما والدماغ في الدماغ. أما التأثير الثاني فقد ثبت أنه كان بشكل غير مباشر وربما يتعلق بمستقلبات فالبروت التي لا تزال موجودة في الدماغ أو مع تغيرات في الناقلات العصبية أو تأثيرات مباشرة على غشاء الخلية. الفرضية الأكثر قبولاً على نطاق واسع هي فرضية حمض غاما أمينوبوتيريك (GABA) ويزداد هذا التركيز بعد استخدام فالبروات.

فالبروت يقلل من وقت وسطاء النوم، مع زيادة النوم البطيء.

الحرائك الدوائية

أظهرت دراسات الحرائك الدوائية المختلفة حول فالبروات ما يلي:

يصل التوافر الحيوي لفالبروات بعد شربه إلى ما يقرب من 100%.

يتم توزيع الدواء بشكل رئيسي في مجرى الدم ويتم تبادله بسرعة مع السائل الخلوي. يتم توزيع الفالبروات أيضًا في السائل النخاعي وفي الدماغ، ويرتبط تركيز الفالبروات في السائل النخاعي ارتباطًا وثيقًا بتركيز الأدوية الحرة في المصل.

ويبلغ عمر النصف 15 - 17 ساعة.

عادةً ما يكون الحد الأدنى لتركيز المصل اللازم لتحقيق فعالية العلاج هو 40 - 50 ملجم / لتر، بسعة تتراوح بين 40 و100 ملجم / لتر. وإذا كان الأمر يحتاج حقاً إلى تحقيق مستوى أعلى من تركيز الدواء، فإن الفوائد المتوقعة يجب أن تتفوق على مخاطر الزنا، وخاصة الآثار الضارة تبعاً للجرعة. ومع ذلك، فإن الحفاظ على التركيزات أعلى من 150 ملغم/لتر يتطلب تخفيض الجرعة.

يتم الوصول إلى تركيزات ثابتة في البلازما خلال 3-4 أيام.

يرتبط فالبروات بقوة ببروتينات البلازما. ويعتمد التماسك مع البروتين على الجرعة ومستوى التشبع.

يتم إخراج الفالبروات بشكل رئيسي في البول بعد عملية التمثيل الغذائي عن طريق الجلوكورونيد وأكسدة بيتا.

قد يتم فصل الفالبروات ولكن النزف يؤثر فقط على حرية الفالبروات (حوالي 10%).

على النقيض من أدوية الصرع الأخرى، فإن فالبروات لا يمس إنزيمات نظام التمثيل الغذائي السيتوكروم P450، لذا فإن هذا الدواء لا يعزز التحول نفسه أو الأدوية الأخرى مثل هرمون الاستروجين والبروجستيرون ومضادات التخثر الفموية.

بالمقارنة مع نوع مقاومة حموضة المعدة لفالبروات الصوديوم فإن نوع التحرر مطول مع الجرعة المكافئة مع الخصائص التالية:

لا يوجد وقت الاستيعاب المحتمل.

امتصاص طويل الأمد.

علم الأحياء هو نفسه.

يكون أيضًا تركيز الدواء الحر وتركيز الذروة في البلازما أقل (ينخفض CMAX بحوالي 25% ولكن لديه مستوى تركيز مرتفع نسبيًا من الساعة الرابعة حتى الرابعة عشرة بعد تناول الدواء)، ويساعد الحد الأقصى لفقد الحد الأقصى للتركيز في البلازما على تحقيق تركيز ثابت وأكثر تجانسًا لحمض الفالبرويك خلال 24 ساعة: بعد الاستخدام مرتين في اليوم، انخفض حجم الدواء في حجم البلازما. النصف.

هناك علاقة خطية أكثر بين الجرعة وتركيزات البلازما (الكمية الإجمالية للدواء وتركيز الدواء الحر).

قبل اتخاذ ديباكين كرونو 500 ملغ علاج سانوفي (30 قرص)

كيفية الاستخدام

استخدمه عن طريق الفم. يتم بلع القرص دون سحقه أو مضغه.

تناول الدواء 1-2 مرات في اليوم، ويفضل أثناء الوجبات.

إذا تمت السيطرة على مرضك بشكل جيد عن طريق العلاج، فقد يصف لك طبيبك مرة واحدة في اليوم.

الجرعة

الصرع

يستخدم للبالغين والأطفال فوق 6 سنوات ويزن أكثر من 20 كجم.

هذا النوع من التحضير غير مناسب للأطفال دون سن 6 سنوات بسبب خطر الاختناق عند تناول الدواء. يوجد حاليًا أنواع أكثر ملاءمة من الأدوية للأطفال.

يتم تحديد الجرعة اليومية من قبل الطبيب وتحديدها لكل فرد. يستخدم 1-2 مرات في اليوم، ويفضل أثناء الوجبات.

إذا تمت السيطرة على مرضك بشكل جيد عن طريق العلاج، فقد يصف لك طبيبك مرة واحدة في اليوم.

الكبار:

يجب أن تبدأ الجرعة بجرعة 600 ملغ/يوم ثم تزيد تدريجياً بجرعة ديباكين 200 ملغ كل 3 أيام حتى يتم السيطرة على المرض. وعادة ما تكون هذه الجرعة ضمن الجرعة من 1000 مجم إلى 2000 مجم، وهي من 20 - 30 مجم/كجم/يوم. أما الحالات التي لا تسيطر على المرض بهذه الجرعة فيمكن زيادة الجرعة حتى 2500 ملغ/يوم.

تناول الدواء بانتظام كل يوم، ولا تغير الدواء أو تتوقف عن استخدامه بشكل مفاجئ دون إشعار الطبيب.

يزيد وزن الأطفال عن 20 كجم:

يجب أن تكون الجرعة الأولية 400 ملغ/يوم (بغض النظر عن الوزن) ثم تزيد تدريجياً حتى السيطرة على المرض. وعادة ما يكون هذا
في نطاق الجرعة من 20 إلى 30 ملجم/كجم/يوم.

أما الحالات التي لا تسيطر على المرض بهذه الجرعة فيمكن زيادة الجرعة حتى 35 ملغم/كغم/يوم.

وزن الأطفال أقل من 20 كجم:

إن نموذج تحضير DEAP DEADKINE® CHRONO غير مناسب لهذه الفئة من المرضى، وذلك بسبب حجم الحبة وكذلك الحاجة إلى ضبط الجرعة. هناك أشكال أخرى من الأدوية (على سبيل المثال، الحل عن طريق الفم) أكثر ملاءمة.

كبار السن:

يجب تحديد الجرعة بناءً على التحكم في النوبات.

يتم تحديد الجرعة اليومية حسب عمر المريض ووزنه؛ ومع ذلك، فمن الضروري أن نأخذ بعين الاعتبار الحساسية المميزة لكل شخص تجاه فالبروات.

القلب

الجرعة الأولية الموصى بها هي 20 ملغم/كغم/يوم. ينبغي زيادة الجرعة بسرعة لتحقيق التأثير السريري المطلوب بأقل جرعة. يوصى بجرعة الصيانة في علاج الاضطرابات العاطفية ثنائية القطب من 1000 مجم إلى 2000 مجم / يوم. وفي حالات استثنائية يمكن زيادة الجرعة على ألا تتجاوز 3000 ملغ/يوم.

يجب تعديل الجرعة اعتمادا على الاستجابة السريرية لكل مريض. يجب تحديد العلاج الوقائي وفقًا لاستجابة كل مريض بأقل مستوى من الجرعة. تناول الدواء بانتظام كل يوم؛ لا يجوز تغيير الدواء أو التوقف عن تناوله بشكل مفاجئ دون إشعار الطبيب.

الفتيات والمراهقات والنساء في سن الإنجاب والحوامل:

يحتاج فالبروات إلى بدء العلاج ومراقبته عن كثب من قبل الطبيب الذي لديه خبرة في علاج الصرع أو الاضطراب ثنائي القطب.

يجب استخدام هذا الدواء فقط عندما تكون العلاجات الأخرى غير فعالة أو عندما يكون المريض غير متسامح. القياس مع الفوائد - يجب تقييم مخاطر الدواء بعناية في كل فحص منتظم للمرضى. من الأفضل وصف فالبروات كعلاج منفرد واستخدام أقل جرعة فعالة. إذا كان ذلك ممكنًا، يجب استخدام الإطلاق لفترة طويلة
لتجنب زيادة التركيز الأقصى في البلازما. وينبغي تقسيم الجرعة اليومية على الأقل إلى جرعتين منفردتين.

مدة العلاج

يجب الالتزام بالجرعة والوقت العلاجي وتحديداً عدم إيقاف العلاج دون استشارة الطبيب. اتبع وصفة الطبيب بشكل كامل.

خطورة التوقف عن المخدرات

يجب أن يتم التوقف عن تناول الدواء ببطء. ومن الممكن أن تؤدي عواقب التوقف المفاجئ عن العلاج (أو تقليل الجرعة بكميات كبيرة) إلى ظهور الصرع مرة أخرى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

المظاهر السريرية للتسمم الحاد بسبب الجرعة الزائدة غالبًا ما تكون غيبوبة هادئة، ويمكن أن تكون في غيبوبة عميقة، مصحوبة بانخفاض في قوة العضلات، وتقليل ردود الفعل، والحدقة، وفقدان الجهاز التنفسي التلقائي، والحماض الأيضي. تم وصف بعض حالات زيادة الضغط داخل الجمجمة المرتبطة بالوذمة الدماغية. حالات التسمم هذه عادة ما يكون لها تشخيص إيجابي. ومع ذلك، تم الإبلاغ عن بعض الوفيات.

تتمثل الإجراءات التي يجب القيام بها في المستشفى في عمل طبلة المعدة إذا لزم الأمر، والحفاظ على المسالك البولية بشكل فعال ومراقبة وظيفة الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. في الحالات الخطيرة جدًا، إذا لزم الأمر، يمكن إجراء غسيل الكلى.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

إذا وجدت وقتًا قصيرًا قبل تناول الجرعة التالية، فلا تستخدم جرعة مضاعفة.

في حالة نسيان تناول عدة جرعات متتالية يرجى الاتصال بالطبيب المعالج فورا.

آثار جانبية

عند استخدام ديباكين 500 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

حالات نادرة جدًا من تلف الكبد أو البنكرياس، قد تكون خطيرة.

غثيان، قيء، آلام في المعدة، إسهال (في بداية الثلاثي)، تساقط عابر للشعر، مصافحة لطيفة، نعاس، هذه الآثار الجانبية مؤقتة فقط ولكن في بعض الأحيان يحتاج الطبيب إلى تعديل الجرعة.

اضطرابات الدورة الشهرية، وزيادة الوزن. اضطرابات الوعي منفصلة أو مصاحبة لنوبات صرع وصداع.

نزيف سيلفي (الأنف واللثة...). يجب سرعة إبلاغ الطبيب لإجراء فحوصات الدم، حيث من الممكن أن تكون هناك اضطرابات في الدم.

تشوهات دموية: نقص الصفيحات (أحيانًا يتجلى في شكل نزيف من الأنف أو اللثة الخفيفة)، أو خلايا الدم البيضاء (أحيانًا حمى)، أو خلايا الدم الحمراء (أحيانًا تعبير مثل ضيق التنفس أو الشحوب غير المعتاد) أو انخفاض مستويات الفيبرينوجين. إطالة زمن النزيف، وتغير حجم خلايا الدم الحمراء وقد تظهر زيادة في تركيز الأمونيا في الدم. إبلاغ الطبيب بسرعة بنتائج فحص الدم غير الطبيعية.

خفض نسبة الصوديوم في الدم (أحياناً مشوشة).

نادراً ما نواجه حالات رعشة أو تشنج أو صعوبة في أداء الحركات أو حركات غير طبيعية.

صعوبات في التنسيق.

نادرًا ما نواجه حالات من الاضطرابات المعرفية المعرفية التدريجية (الذاكرة أو الانتباه، الارتباك، فقدان التوجه) تتطلب فحصًا طبيًا.

خطير بشكل خاص عند مواجهة حالات تلف الكلى والصمم.

البيئة (يتدفق البول خاصة في الليل) ولا يستطيع المساعدة في التبول.

يظهر انتشار الجسم. وخاصة أن هذه الحالة يصاحبها تقرحات وحمى وأعضاء الفم، ويجب الذهاب إلى قسم الطوارئ على الفور.

نادراً جداً ما نواجه حالات الوذمة (تورم الساقين والقدمين).

تفاعلات حساسية مثل الحمى، انخفاض الحالة العامة، طفح جلدي، تلف الكبد أو الكلى، زيادة عدد خلايا الدم البيضاء (كثرة اليوزينيات). إذا ظهرت هذه العلامات يجب إبلاغ الطبيب فوراً.

ينتفخ الوجه والرقبة فجأة بسبب الحساسية. إذا ظهرت هذه العلامات يجب إبلاغ الطبيب فوراً.

تعليمات التعامل مع ADR

إذا أصبحت أي آثار جانبية خطيرة، أو إذا سجلت أي آثار جانبية غير مذكورة في وصفة هذا الدواء، فأخبر طبيبك أو الصيدلي.

تحذيرات

قبل استخدام ديباكين 500 ملغ، عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

لا يستخدم ديباكين 500 ملغ في الحالات التالية:

التهاب الكبد، مثل التهاب الكبد.

التاريخ الشخصي أو العائلي المصاب بأمراض الكبد الحادة، خاصة عندما يتعلق الأمر بالمخدرات.

وجود حساسية تجاه مادة فالبروات أو ديفالبروات أو فالبروميد أو أحد مكونات الدواء.

اضطرابات استقلاب البورفيرين (الأمراض الوراثية المرتبطة بالتكوين غير الطبيعي لصبغات تسمى البورفيرين).

يُستخدم بالاشتراك مع ميفلوكين (دواء لعلاج الملاريا)، وسانت جون (انظر التفاعلات الدوائية).

الاحتياطات عند استخدام

ملاحظة خاصة

عند بدء العلاج سيقوم الطبيب بالتأكد من عدم وجود حمل وسيصف لك حبوب منع الحمل إذا لزم الأمر (انظر فترة الحمل والرضاعة).

عند البدء بالعلاج تزداد وتيرة المرض أو تحدث نوبات مع فئات أخرى: إن وجدت يجب استشارة الطبيب على الفور للعلاج.

نادرا ما يحدث ذلك، لكن ديباكين 500 ملغ يمكن أن يسبب ضررا للكبد أو البنكرياس للمريض. يمكن أن يحدث هذا، خاصة في الأشهر الستة الأولى من العلاج.

قم بإبلاغ الطبيب فورًا عند ظهور العلامات التالية:

التعب المفاجئ، فقدان الشهية، الإرهاق، نوم الدجاج.

القيء عدة مرات، وألم شرسوفي.

عودة ظهور النوبات بالرغم من العلاج المناسب.

سيقوم الطبيب المعالج باتخاذ القرار اللازم أو إجراء فحوصات الدم أو إيقاف العلاج أو تعديله.

مهم:

لا تتوقف أبدًا عن العلاج بدون طبيب.

الالتزام بالجرعة الطبية.

يجب مراقبة الطبيب بانتظام، فقد يطلب منك الطبيب إجراء فحوصات الدم لمراقبة وظائف الكبد، خاصة في الأشهر الستة الأولى من العلاج.

أخبر الطبيب أن جميع الأدوية التي تتناولها، حتى الأدوية التي تستخدم في بعض الأحيان فقط أو بدون وصفة طبية.

كانت هناك حالات قليلة من المرضى الذين لديهم أفكار حول تدمير الذات أو الانتحار عند تناول الأدوية المضادة للصرع مثل ديباكين 500 ملغ. إذا راودتك مثل هذه الأفكار أيضًا، عليك مراجعة الطبيب المعالج فورًا.

الحذر الآخر

يجب على الأطفال تجنب تناول الأدوية التي تحتوي على الأسبرين أثناء العلاج.

أخبر الطبيب إذا كنت تعاني من مرض في الكلى.

عندما تحتاج إلى إجراء عملية جراحية، أخبر الجراح وطبيب التخدير بمعرفة أنك تتناول هذا الدواء.

نظرًا لأن الدواء يمكن أن يسبب زيادة الوزن، يجب اتباع نظام غذائي بالإضافة إلى مراقبة الوزن.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

إذا لم تتم السيطرة على مرضك، أي إذا استمرت نوبات التشنج لديك، فمن الخطورة القيادة أو تشغيل الآلات التي من المحتمل أن تكون خطيرة. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يسبب هذا الدواء النعاس، خاصة عند استخدامه مع الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي.

الحمل

يجب عدم استخدام ديباكين 500 ملغ أثناء الحمل أو للنساء في سن الإنجاب دون وسائل منع الحمل. إذا تم استخدام هذا الدواء للنساء الحوامل، فإن الدواء يمكن أن يسبب تشوهات للجنين، واضطرابات تخثر الرضيع، واضطرابات النمو أو الاضطرابات الشاملة لدى الأطفال.

أخبري الطبيب إذا كنت ترغبين في الحمل قبل إيقاف الدواء، مما يسمح لطبيبك بتعديل جرعة العلاج ووضع خطة خاصة لمراقبة حملك.

إذا وجدت أنك حامل خلال فترة تناول هذا الدواء، فيجب عليك إبلاغ الطبيب على الفور لتعديله ليناسب حالتك.

وفي جميع الأحوال لا يمكنك التوقف عن تناول الدواء دون موافقة طبيبك.

فترة الرضاعة الطبيعية

التفاعلات الدوائية

لا تستخدم الميفلوكين (علاج الملاريا) وعشب سانت جون أثناء استخدام هذا الدواء (انظر موانع الاستعمال).

تجنب استخدام لاموتريجين (دواء الصرع) أثناء العلاج بدواء ديباكين 500 ملغ.

أخبر الطبيب بأن جميع الأدوية التي تستخدمها أنت أو طفلك أو استخدمتها للتو، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.

التخزين

اترك الدواء بعيدًا عن رؤية الأطفال ومتناولهم.

لا تتناول الدواء طوال فترة صلاحيته مع الجزء الخارجي من علبة الدواء. يتم تخزين الأدوية في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية وتجنب الرطوبة.

لا ترمي الدواء في مياه الصرف الصحي أو في سلة المهملات العائلية. اسأل الصيدلي عن كيفية إلغاء الأدوية غير المستخدمة، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.