デパカインクロノ 500mg サノフィトリートメント (30 錠)

剤形 30錠入り箱
仕様バルプロ酸ナトリウム、バルプロ酸
成分てんかん、双極性感情障害

成分

成分情報	コンテンツ
バルプロ酸ナトリウム	333mg
バルプロ酸	145mg

用途

適応症

デパカイン 500mg は次の場合に適応されます。

汚職の治療: 成人および 6 歳以上、体重 20kg を超える小児のさまざまなてんかんの治療。

レナブルの治療: 双極性感情障害の治療と復活の予防。

薬理

バルプロートは、中枢神経系に主な薬理効果をもたらします。

抗発作効果は、動物の発作や人間のてんかんの治療に使用されます。

バルプロートに関する臨床研究と実験研究では、2 種類の抗発作についての仮説が立てられています。最初の影響は、脳内の血漿および脳レベルに関連する直接的な薬理学的影響です。 2番目の影響は、脳内にまだ存在するバルプルートの代謝物、または神経伝達物質の変化や細胞膜への直接的な影響に間接的に、そしておそらく関連していることが判明した。最も広く受け入れられている仮説は、ガンマアミノ酪酸 (GABA) の仮説であり、この濃度は Valproat の使用後に増加します。

Valproat は睡眠の仲介時間を短縮し、ゆっくりとした睡眠を増やします。

薬物動態

Valproat に関するさまざまな薬物動態研究により、次のことが示されています。

バルプロートの生物学的利用能は、飲酒後はほぼ 100% に達します。

薬物は主に血流に分布し、すぐに細胞液と交換されます。バルプロ酸は脳脊髄液と脳にも分布しており、脳脊髄液中のバルプロ酸の濃度は血清中の遊離薬物の濃度と密接に関係しています。

半減期は 15～17 時間です。

通常、治療の有効性を達成するために必要な血清の最小濃度は 40 ～ 50mg/l で、振幅は 40 ～ 100mg/l です。本当により高いレベルの薬物濃度を達成する必要がある場合は、期待される利益が不倫のリスク、特に用量に応じた副作用よりも優れている必要があります。ただし、150 mg/l を超える濃度を維持するには、用量を減らす必要があります。

3 ～ 4 日以内に安定した血漿濃度が達成されます。

バルプロートは血漿タンパク質と強く結びついています。タンパク質との結合力は、用量と飽和レベルによって異なります。

バルプロアトは、グルクロニドとベータ酸化による代謝後、主に尿中に排泄されます。

バルプロアトは分離される可能性がありますが、出血はバルプロアトの自由度 (約 10%) にのみ影響します。

他のてんかん薬とは対照的に、バルプロートはシトクロム P450 代謝系の酵素に触れないため、この薬自体、またはエストロゲン、プロゲストゲン、経口抗凝固薬などの他の薬の変化を促進しません。

バルプロ酸ナトリウムの胃酸耐性のタイプと比較すると、同等の用量で放出が延長されるタイプで、次のような特徴があります。

潜在的な吸収時間はありません。

持続的な吸収。

生物学も同じです。

血漿中の遊離薬剤濃度とピーク濃度も低くなり (CMAX は約 25% 減少しますが、薬剤服用後 4 時間目から 14 日までは比較的高い濃度レベルを示します)、血漿中の最大濃度の最大損失により、24 時間にわたって安定したより均一なバルプロ酸濃度を達成するのに役立ちます。1 日 2 回使用した後、薬剤のサイズは血漿のサイズで減少しました。半分。

用量と血漿濃度 (薬物の総量と遊離薬物濃度) には、より直線的な相関関係があります。

服用する前にデパカインクロノ 500mg サノフィトリートメント (30 錠)

使用方法

経口的に服用してください。錠剤を砕いたり噛んだりせずに飲み込みます。

1 日 1 ～ 2 回、できれば食事中に服用してください。

病気が治療によってうまくコントロールされている場合、医師は 1 日 1 回の投与を処方することがあります。

投与量

てんかん

は、大人と 6 歳以上で体重 20kg を超える子供に使用されます。

この製剤は、服用時に窒息する危険があるため、6 歳未満のお子様には適していません。現在、子供にとってより適切な種類の薬があります。

1 日の投与量は医師によって決定され、各個人に任命されます。 1 日 1 ～ 2 回、できれば食事中に使用してください。

病気が治療によってうまくコントロールされている場合、医師は 1 日 1 回の投与を処方することがあります。

大人:

用量は 600 mg/日から開始し、病気が制御されるまで 3 日ごとにデパカイン 200 mg を徐々に増やしていきます。これは通常、1000 mg ～ 2000 mg、つまり 20 ～ 30 mg/kg/日の用量の範囲内です。この用量で病気をコントロールできない場合は、用量を 1 日あたり 2500 mg まで増量できます。

薬は毎日規則的に服用し、医師に予告なく薬の使用を突然変更したり中止したりしないでください。

子供の体重が 20kg を超える場合:

開始用量は 400 mg/日 (体重に関係なく) で、その後は病気がコントロールされるまで徐々に増量する必要があります。通常、
用量範囲は 20～30 mg/kg/日です。

この用量で病気をコントロールできない場合は、用量を 35 mg/kg/日まで増量することができます。

子供の体重は 20kg 未満です:

DEAP DEADKINE® CHRONO 製剤は、錠剤のサイズと用量を調整する必要があるため、この患者グループには適していません。より適切な他の剤形 (経口液など) があります。

高齢者:

投与量は発作の制御に基づいて決定する必要があります。

1 日あたりの投与量は、患者の年齢と体重に応じて決定されます。ただし、バルプロートに対する各人の異なる感受性を考慮する必要があります。

ハート

推奨される開始用量は 20 mg/kg/日です。最低用量で望ましい臨床効果を達成するには、すぐに用量を増やす必要があります。双極性感情障害の治療では維持用量として1日あたり1000mgから2000mgが推奨されています。例外として、用量は増量できますが、1 日あたり 3000mg を超えることはできません。

投与量は、各患者の臨床反応に応じて調整する必要があります。予防治療は、最低用量レベルでの各患者の反応に応じて確立される必要があります。毎日定期的に薬を服用してください。医師に通知することなく、突然薬の服用を変更したり中止したりしないでください。

少女、青少年、生殖年齢の女性、妊婦:

バルプロートは治療を開始し、てんかんまたは双極性障害の治療経験のある医師による綿密な監視を受ける必要があります。

この薬は、他の治療法が効果がない場合、または患者が耐えられない場合にのみ使用してください。メリットを伴うスケーリング - 薬剤のリスクは、患者の定期検査ごとに慎重に評価される必要があります。バルプロートを単一の治療法として処方し、最小限の用量を効果的に使用することが最善です。可能であれば、血漿中のピーク濃度の上昇を避けるために、放出物を長時間使用する必要があります
。 1 日の投与量は少なくとも 2 回に分けて投与する必要があります。

治療時間

用量と治療時間を遵守する必要があります。具体的には、医師に相談せずに治療を中止しないでください。医師の処方に従ってください。

薬物をやめるリスク

薬の中止はゆっくりと行う必要があります。治療を突然中止した場合（または大量に減量した場合）、てんかんが再発する可能性があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取の場合はどうすればよいですか?

過剰摂取による急性中毒の臨床症状は、多くの場合静かな昏睡状態であり、筋緊張の低下、反射神経の低下、瞳孔、自動呼吸喪失、代謝性アシドーシスを伴う深い昏睡状態になることもあります。脳浮腫に関連して頭蓋内圧が上昇するケースがいくつか報告されています。このような中毒症例は一般に予後が良好です。ただし、一部の死亡例も報告されています。

病院で行われる対策は、必要に応じて胃を鼓動し、尿路を効果的に維持し、呼吸器と心血管の機能を監視することです。非常に重篤な場合には、必要に応じて透析を行うこともあります。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

次の服用までに時間が短い場合は、2 倍の量を服用しないでください。

何度も連続して服用するのを忘れた場合は、すぐに担当医師に連絡してください。

副作用

デパカイン 500mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

肝臓または膵臓の損傷は非常にまれですが、重篤な場合があります。

吐き気、嘔吐、腹痛、下痢（トライの開始時）、一時的な脱毛、軽い手の震え、眠気などの副作用は一時的なものですが、医師が用量を調整する必要がある場合があります。

月経異常、体重増加。意識障害が単独で、または発作や頭痛の発生と組み合わされて発生する。

少量の出血 (鼻、歯茎など)。血液疾患がある可能性があるため、すぐに医師に血液検査を受けるように伝えてください。

血液の異常: 血小板減少症 (鼻血や軽度の歯ぐきとして現れることもあります)、白血球 (発熱することもあります)、赤血球 (息切れや異常に顔面蒼白になることもあります)、またはフィブリノーゲンレベルの低下。出血時間が延長し、赤血球のサイズが変化し、血中アンモニア濃度が増加することがあります。血液検査の異常結果を速やかに医師に伝えてください。

血中ナトリウム濃度を下げる (混同されることもあります)。

まれに、震え、硬さ、窮屈さ、動作の困難さ、または異常な動作が発生することがあります。

調整が難しい。

非常にまれに、段階的な認知障害 (記憶力や注意力、混乱、見当識障害) のケースに遭遇することがあります。医師の診察が必要です。

腎臓の損傷や難聴のケースに遭遇した場合は特に危険です。

環境 (特に夜間に尿が流れ出す) があり、排尿せずにはいられません。

体の広がりが現れます。特にこの場合は水疱、発熱、口腔口腔器官の症状を伴うため、直ちに救急外来に行く必要があります。

非常にまれに、浮腫 (脚や足の腫れ) が発生することがあります。

発熱、全身状態の低下、皮膚の発疹、肝臓または腎臓の損傷、白血球数の増加 (好酸球増加) などのアレルギー反応。これらの兆候が現れた場合は、直ちに医師に報告する必要があります。

アレルギーにより顔と首が突然腫れます。これらの兆候が現れた場合は、直ちに医師に報告する必要があります。

ADR の処理手順

副作用が重篤になった場合、またはこの薬の処方箋に記載されていない副作用を記録した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

警告

デパカイン 500mg を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

デパカイン 500mg は、次の場合には使用できません。

肝炎、肝炎のようなもの。

重度の肝疾患を患っている個人歴または家族、特に薬物に関連する場合

バルプロアト、ジバルプロアト、バルプロミド、または薬剤の成分のいずれかに対するアレルギー。

ポルフィリン代謝障害 (ポルフィリンと呼ばれる色素の異常な生成に関連する遺伝病)。

メフロキン (マラリア治療薬)、セントジョンズと組み合わせて使用されます (薬物相互作用を参照)。

使用上の注意

特記事項

治療を開始する際、医師は妊娠していないことを確認し、必要に応じて経口避妊薬を処方します (妊娠と授乳期を参照)。

治療を開始すると、病気の頻度が増加したり、他のカテゴリーの発作が発生したりする場合があります。発生した場合は、すぐに医師の治療を受ける必要があります。

非常にまれに発生しますが、デパカイン 500mg は患者に肝臓または膵臓の損傷を引き起こす可能性があります。これは、特に治療開始から最初の 6 か月間で発生する可能性があります。

次の兆候が現れた場合は、直ちに医師に報告してください。

突然の疲労、食欲不振、極度の疲労、寝鶏。

何度も嘔吐し、みぞおちの痛み。

適切に治療を受けているにもかかわらず、発作が再発する。

治療の医師は必要な決定を下し、血液検査を行ったり、治療を中止または調整したりします。

重要です:

医師なしで治療を決して中止しないでください。

処方用量の遵守。

医師による定期的なモニタリングが必要です。特に治療開始から最初の 6 か月間は、医師から肝機能をモニタリングするために血液検査を依頼される場合があります。

たまにしか使用しない薬や処方薬以外の薬も含め、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。

デパカイン 500mg などの抗てんかん薬を服用中に、自滅や自殺を考える患者のケースが数件ありました。あなたもそのような考えを持っている場合は、すぐに担当医師の診察を受ける必要があります。

その他の注意事項

小児は治療中、アスピリンを含む薬剤の摂取を避けなければなりません。

腎臓病がある場合は医師に知らせてください。

手術が必要な場合は、この薬を服用していることを外科医と麻酔科医に知らせてください。

この薬は体重増加を引き起こす可能性があるため、体重のモニタリングとともに食事療法も行います。

機械を運転したり操作したりする能力

病気がコントロールされていない場合、つまり発作が続いている場合、危険と思われる機械を運転したり操作したりするのは危険です。さらに、この薬は、特に中枢神経系に影響を与える薬と併用した場合、眠気を引き起こす可能性があります。

妊娠

妊娠中、または避妊をしていない生殖年齢の女性には、デパカイン 500mg を使用しないでください。この薬を妊婦に使用すると、胎児の異常、乳児の凝固障害、子供の発達障害や普遍的な障害を引き起こす可能性があります。

薬を中止する前に妊娠を希望する場合は医師に伝えてください。そうすることで、医師は治療量を調整し、妊娠を監視するための特別な計画を立てることができます。

この薬の服用中に妊娠が判明した場合は、直ちに医師に通知して、あなたの状態に合わせて調整してください。

どのような場合でも、医師の許可なしに薬の服用を中止することはできません。

授乳期間

薬物相互作用

この薬の使用中はメフロキン (マラリア治療薬) とセントジョンズグラスを使用しないでください (禁忌を参照)。

デパカイン 500mg による治療中は、ラモトリギン (てんかん薬) の使用を避けてください。

あなたまたはお子様が使用しているすべての薬、または処方薬のない薬も含め、使用したばかりの薬をすべて医師に知らせてください。

保管

薬は子供の目や手の届かないところに置いてください。

有効期限を過ぎた薬は、薬箱の外側のまま服用しないでください。薬剤は 30 °C 以下の温度で保管し、湿気を避けてください。

薬を下水や家庭のゴミに捨てないでください。未使用の薬をキャンセルする方法を薬剤師に尋ねてください。これは環境保護に役立ちます。

その他の薬

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デパカイン クロノ 500mg サノフィ トリートメント (30 錠)

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