데파킨 크로노 500mg 사노피 트리트먼트 (30정)

제형 30정이 들어있는 상자
규격 발프로산나트륨, 발프로산
성분 간질, 양극성 정서장애

성분

구성정보	콘텐츠
발프로산나트륨	333mg
발프로산	145mg

용도

적응증

데파카인500mg은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

부패치료 : 성인과 6세 이상, 체중 20kg 이상의 어린이의 각종 간질을 치료합니다.

회복 가능한 치료: 양극성 정서 장애의 회복 치료 및 예방

약리학

Valproat는 중추신경계에 주요 약리학적 효과를 유발합니다.

항발작 효과는 동물의 발작과 인간의 간질을 치료하는 데 사용됩니다.

Valproat에 대한 임상 및 실험 연구에서는 두 가지 유형의 항경련제에 대한 가설이 세워졌습니다. 첫 번째 영향은 뇌의 혈장 및 뇌 수준과 관련된 직접적인 약리학적 영향입니다. 두 번째 영향은 간접적으로 그리고 아마도 뇌에 여전히 존재하는 Valproot의 대사 산물이나 신경 전달 물질의 변화 또는 세포막에 대한 직접적인 영향과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 가장 널리 받아들여지는 가설은 감마아미노부티르산(GABA) 가설이며 이 농도는 Valproat 사용 후 증가합니다.

Valproot는 수면 중개 시간을 줄이는 동시에 느린 수면을 증가시킵니다.

약동학

Valproat에 대한 다양한 약동학 연구는 다음을 보여줍니다.

음용 후 Valproat의 생체 이용률은 거의 100%에 도달합니다.

약물 분포는 주로 혈류로 이루어지며 세포액과 빠르게 교환됩니다. 발프로아트는 뇌척수액과 뇌에도 분포하며, 뇌척수액 내 발프로에이트 농도는 혈청 내 유리 약물 농도와 밀접한 관련이 있습니다.

반감기는 15~17시간입니다.

일반적으로 치료 효과를 달성하는 데 필요한 최소 혈청 농도는 40~50mg/l이고 진폭은 40~100mg/l입니다. 정말로 더 높은 수준의 약물 농도를 달성해야 한다면 기대되는 이익이 간통의 위험, 특히 복용량에 따른 부작용보다 우수해야 합니다. 그러나 농도를 150mg/L 이상으로 유지하려면 용량 감량이 필요합니다.

3~4일 이내에 안정적인 혈장 농도에 도달합니다.

Valproat는 혈장 단백질과 밀접하게 연관되어 있습니다. 단백질과의 응집력은 복용량과 포화도에 따라 다릅니다.

발프로아트는 글루쿠로니드와 베타 산화에 의한 대사 후 주로 소변으로 배설됩니다.

발프로아트는 분리될 수도 있으나 출혈은 발프로트의 자유도에만 영향을 미칩니다(약 10%).

다른 간질 치료제와 달리 Valproat는 Cytochrome P450 대사 시스템의 효소에 영향을 미치지 않으므로 이 약물은 자체 변형이나 에스트로겐, 프로게스토겐, 경구용 항응고제와 같은 다른 약물의 변형을 촉진하지 않습니다.

발프로산 나트륨의 위산 저항성 유형과 비교하면 다음과 같은 특징으로 등가 용량에서 방출 유형이 연장됩니다.

잠재적인 흡수 시간이 없습니다.

장기간 흡수.

생물학도 마찬가지입니다.

유리 약물 농도 및 혈장 내 최고 농도도 낮으며(CMAX는 약 25% 감소하지만 약물 복용 후 4시간부터 14일까지 상대적으로 높은 농도 수준을 가짐), 혈장 내 최대 농도의 최대 손실은 24시간 동안 안정적이고 보다 균일한 발프로산 농도를 달성하는 데 도움이 됩니다. 하루 2회 사용 후 약물의 크기가 혈장의 크기로 감소되었습니다. 절반.

복용량과 혈장 농도(총 약물량과 유리 약물 농도)는 보다 선형적인 상관관계를 갖습니다.

복용 전 데파킨 크로노 500mg 사노피 트리트먼트 (30정)

사용방법

경구용으로 사용하세요. 정제를 부수거나 씹지 말고 삼키세요.

하루 1~2회, 가급적 식사 중에 복용하세요.

치료를 통해 질병이 잘 조절되는 경우 의사가 하루 1회 처방할 수 있습니다.

복용량

간질

성인과 6세 이상의 어린이가 사용하며 무게는 20kg을 초과합니다.

이 형태의 제제는 약 복용 시 질식의 위험이 있으므로 6세 미만의 어린이에게는 적합하지 않습니다. 현재 어린이에게 더 적합한 유형의 약물이 있습니다.

일일 복용량은 의사가 결정하고 각 개인에게 지정됩니다. 하루 1~2회, 가급적 식사 중에 사용하세요.

치료를 통해 질병이 잘 조절되는 경우 의사가 하루 1회 처방할 수 있습니다.

성인:

복용량은 600mg/일로 시작하고 질병이 조절될 때까지 3일마다 데파킨 200mg을 점차적으로 늘려야 합니다. 이는 일반적으로 1000mg~2000mg 범위 내이며, 이는 20~30mg/kg/일입니다. 이 용량으로 질병이 조절되지 않는 경우에는 1일 최대 2500mg까지 용량을 늘릴 수 있습니다.

매일 규칙적으로 약을 복용하고, 의사에게 알리지 않고 갑자기 약을 바꾸거나 사용을 중단하지 마십시오.

어린이의 체중이 20kg을 초과하는 경우:

초기 용량은 400mg/일(체중과 관계없음)로 시작하고 질병이 조절될 때까지 점차적으로 증량해야 합니다. 이는 일반적으로
20~30mg/kg/일의 투여량 범위입니다.

이 용량으로 질병이 조절되지 않는 경우에는 1일 최대 35mg/kg까지 증량할 수 있습니다.

체중이 20kg 미만인 어린이:

DEAP DEADKINE® CHRONO 제제는 알약의 크기와 복용량 조절이 필요하기 때문에 이 환자 그룹에는 적합하지 않습니다. 더 적합한 다른 형태의 약물(예: 경구 용액)이 있습니다.

노인:

용량은 발작 조절 정도에 따라 결정해야 합니다.

일일 복용량은 환자의 연령과 체중에 따라 결정됩니다. 그러나 Valproat에 대한 각 개인의 뚜렷한 민감도를 고려할 필요가 있습니다.

하트

권장 시작 용량은 20mg/kg/일입니다. 최저 용량으로 원하는 임상 효과를 얻으려면 용량을 신속하게 늘려야 합니다. 양극성 정서 장애 치료에 유지 용량은 1일 1000mg~2000mg이 권장됩니다. 예외적으로 복용량을 늘릴 수 있지만 1일 3000mg을 초과할 수는 없습니다.

복용량은 각 환자의 임상 반응에 따라 조정되어야 합니다. 예방적 치료는 가장 낮은 용량으로 각 환자의 반응에 따라 설정되어야 합니다. 매일 정기적으로 약을 복용하십시오. 의사에게 알리지 않고 갑자기 약을 바꾸거나 복용을 중단하지 마십시오.

소녀, 청소년, 가임기 여성 및 임산부:

발프로아트는 치료를 시작하고 간질이나 양극성 장애 치료 경험이 있는 의사의 면밀한 모니터링이 필요합니다.

다른 치료법이 효과가 없거나 환자가 견딜 수 없는 경우에만 이 약을 사용해야 합니다. 이점을 고려하여 확장 - 환자를 대상으로 하는 정기 검사마다 약물의 위험성을 주의 깊게 평가해야 합니다. 발프로아트를 단일 요법으로 처방하고 가장 낮은 용량을 효과적으로 사용하는 것이 가장 좋습니다. 가능하다면 혈장 내 최고 농도가 증가하는 것을 방지하기 위해
이 방출제를 장기간 사용해야 합니다. 일일 복용량은 최소한 2번의 단일 복용량으로 나누어야 합니다.

치료시간

용량 및 치료시간을 준수해야 하며, 특히 의사와 상의 없이 치료를 중단하지 마십시오. 의사의 처방을 철저히 따르세요.

약물 중단의 위험

약물 중단은 천천히 이루어져야 합니다. 갑작스런 치료 중단(또는 대량 투여량 감소)으로 인해 간질이 재발할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사 또는 의료 전문가와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

과다 복용으로 인한 급성 중독의 임상 증상은 대개 조용한 혼수 상태이며 깊은 혼수 상태에 빠질 수 있으며 근육 긴장 감소, 반사 신경 감소, 동공 감소, 자동 호흡 상실 및 대사성 산증이 동반됩니다. 뇌부종과 관련된 두개내압 증가의 일부 사례가 설명되었습니다. 이러한 중독 사례는 일반적으로 예후가 좋습니다. 그러나 일부 사망자도 보고되었습니다.

병원에서 해야 할 조치는 필요할 경우 위드럼을 만들고 요로를 효과적으로 유지하며 호흡-심혈관 기능을 모니터링하는 것입니다. 매우 심각한 경우에는 필요하다면 투석을 실시할 수도 있습니다.

복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까?

다음 복용까지 시간이 짧은 경우에는 복용량을 두 배로 사용하지 마십시오.

연속해서 여러 번 복용하는 것을 잊은 경우 즉시 담당 의사에게 문의하세요.

부작용

데파카인 500mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 드물지만 간이나 췌장 손상이 심각할 수 있습니다.

메스꺼움, 구토, 복통, 설사(3회 시작 시), 일시적인 탈모, 부드럽게 악수, 졸음 등 이러한 부작용은 일시적일 뿐이지만 때로는 의사가 복용량을 조정해야 합니다.

월경 장애, 체중 증가. 의식 장애는 별도로 또는 발작, 두통 발생과 결합됩니다.

비출혈(코, 잇몸...). 혈액 질환이 있을 수 있으므로 혈액학적 검사를 받도록 의사에게 신속히 알려야 합니다.

혈액 이상: 혈소판 감소증(때때로 코피나 경미한 잇몸으로 나타남), 백혈구(때때로 발열), 적혈구(때때로 숨이 가빠지거나 비정상적으로 창백해지는 등의 표현) 또는 낮은 피브리노겐 수치. 출혈시간이 길어지고, 적혈구의 크기가 변하며, 혈중 암모니아 농도가 증가하는 현상이 나타날 수 있습니다. 혈액검사 결과 이상을 의사에게 신속히 알립니다.

혈중 나트륨 수치 감소(때때로 혼동됨).

떨림, 딱딱함, 경련, 움직임 수행이 어렵거나 비정상적인 움직임이 발생하는 경우는 거의 없습니다.

조정에 어려움이 있습니다.

점진적인 인지 장애(기억력이나 주의력, 혼란, 방향 감각 상실)가 나타나는 경우는 매우 드물며 의학적 검사가 필요합니다.

신장 손상 및 청각 장애가 있는 경우 특히 위험합니다.

환경(특히 밤에 소변이 많이 나온다), 소변을 참을 수 없다.

몸의 퍼짐이 나타납니다. 특히 이 경우에는 수포, 발열, 구강내 장기 등이 동반되므로 즉시 응급실에 가야 합니다.

부종(다리와 발이 붓는 현상)이 발생하는 경우는 매우 드뭅니다.

발열, 전신 상태 감소, 피부 발진, 간 또는 신장 손상, 백혈구 수 증가(호산구 증가증) 등의 알레르기 반응. 이러한 징후가 나타나면 즉시 의사에게 보고해야 합니다.

알레르기로 인해 얼굴과 목이 갑자기 부어오릅니다. 이러한 징후가 나타나면 즉시 의사에게 보고해야 합니다.

ADR 처리 지침

부작용이 심각해지거나 이 약의 처방에 기재되지 않은 부작용을 기록한 경우에는 의사 또는 약사에게 알리십시오.

경고

데파카인500mg을 사용하기 전에, 주의사항을 주의 깊게 읽고 아래 내용을 참고하시기 바랍니다.

금기 사항

다음과 같은 경우에는 데파카인500mg을 사용하지 마십시오:

간염과 같은 간염

특히 약물과 관련된 심각한 간 질환이 있는 개인 병력 또는 가족.

Valproat, Divalproat, Valpromide 또는 해당 약물 성분 중 하나에 대한 알레르기

포르피린 대사 장애(포르피린이라는 색소의 비정상적인 생성과 관련된 유전 질환)

Mefloquine(말라리아 치료약), St. John's(약물 상호 작용 참조)와 함께 사용됩니다.

사용시 주의사항

특이사항

치료를 시작하면 의사는 임신 여부를 확인하고 필요한 경우 피임약을 처방합니다(임신 및 수유기 참조).

치료를 시작하면 질병의 빈도가 증가하거나 다른 범주의 발작이 발생하는 경우 즉시 의사의 치료를 받아야 합니다.

매우 드물게 발생하지만 데파카인 500mg은 환자에게 간 또는 췌장 손상을 일으킬 수 있습니다. 특히 치료 첫 6개월 동안 이런 일이 발생할 수 있습니다.

다음 징후가 나타나면 즉시 의사에게 보고하세요.

갑작스러운 피로, 거식증, 탈진, 잠자는 닭.

수차례 구토, 상복부 통증

적절한 치료를 받았음에도 불구하고 발작이 다시 나타납니다.

치료 의사가 필요한 결정을 내리거나 혈액 검사를 실시하거나 치료를 중단 또는 조정할 것입니다.

중요:

의사 없이 치료를 중단하지 마십시오.

처방용량을 준수합니다.

의사는 정기적으로 모니터링해야 하며, 특히 치료 첫 6개월 동안 의사는 간 기능을 모니터링하기 위해 혈액 검사를 실시하도록 요청할 수 있습니다.

귀하가 복용하고 있는 모든 약물, 심지어 가끔 사용하는 약물이나 비처방 약물도 포함하여 의사에게 알리십시오.

데파카인500mg 등 항간질제를 복용하는 환자들이 자멸이나 자살에 대한 생각을 하는 경우도 적지 않았다. 당신도 그런 생각이 든다면 즉시 담당 의사를 만나보세요.

기타 주의사항

어린이는 치료 중에 아스피린 함유 약물 복용을 피해야 합니다.

신장 질환이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

수술이 필요한 경우 외과의사와 마취과의사에게 이 약을 복용하고 있음을 알리세요.

약물은 체중 증가를 유발할 수 있으므로 체중 모니터링과 함께 식이요법을 병행하세요.

운전 및 기계조작 능력

질병이 조절되지 않는 경우, 즉 발작이 지속되는 경우 위험할 가능성이 있는 기계를 운전하거나 조작하는 경우에는 위험합니다. 또한 이 약물은 특히 중추신경계에 영향을 미치는 약물과 함께 사용할 경우 졸음을 유발할 수 있습니다.

임신

임신 중 또는 피임이 없는 가임기 여성의 경우 데파카인 500mg을 사용해서는 안 됩니다. 이 약을 임산부에게 사용하는 경우, 태아 기형, 영유아 응고 장애, 소아의 발달 장애 또는 보편적 장애를 유발할 수 있습니다.

임신을 원하는 경우에는 약을 중단하기 전에 의사에게 알리십시오. 이를 통해 의사는 치료 용량을 조정하고 임신을 모니터링하기 위한 특별한 계획을 세울 수 있습니다.

이 약을 복용하는 동안 임신한 것으로 확인되면 즉시 의사에게 알리고 상태에 맞게 조정해야 합니다.

어떠한 경우에도 의사의 허락 없이는 약 복용을 중단할 수 없습니다.

모유 수유 기간

약물 상호 작용

이 약을 사용하는 동안 메플로퀸(말라리아 치료제)과 세인트 존스 그래스를 사용하지 마십시오(금기 사항 참조).

데파킨 500mg 치료 중에는 라모트리진(간질약) 사용을 피하세요.

처방약이 없는 약을 포함하여 귀하 또는 귀하의 자녀가 현재 사용하고 있거나 방금 사용한 모든 약에 대해 의사에게 알리십시오.

보관

약을 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

약품 상자 외부에 유통기한이 지난 약을 복용하지 마세요. 약품은 30°C 이하의 온도에 보관하고 습기를 피하세요.

약품을 폐수나 가정 쓰레기에 버리지 마십시오. 약사에게 사용하지 않은 약을 취소하는 방법을 문의하세요. 그러면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

기타 약물

면책조항

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