كريم ديرموفيت كريم GSK لعلاج الجلد والصدفية والتهاب الجلد والحزاز المسطح (15 جرام)

الشكل الصيدلاني أنبوب
المواصفات بروبيونات كلوبيتاسول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بروبيونات كلوبيتاسول	0.05%

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

كريم ديرموفيت هو كورتيكوستيرويد كورتيكوستيرويد صالح للغاية للبالغين وكبار السن والأطفال فوق 12 عامًا لتقليل أعراض الالتهابات والحكة الناتجة عن الأمراض الجلدية التي تستجيب للستيرويدات.

ومن هذه الأمراض:

الصدفية (باستثناء مجموعة واسعة النطاق)؛

التهاب الجلد المزمن

الحزاز المسطح;

الطفح الجلدي الأحمر الناتج عن مرض الذئبة;

لا تستجيب الأمراض الجلدية الأخرى بشكل مرضي مع الستيرويدات السفلى.

علم الأدوية

كورتيكوستيرويدات موضعية ذات خصائص مضادة للالتهابات ومضادة للحكة وتضيق الأوعية.

آلية العمل

تعمل الكورتيكوستيرويدات الموضعية كمواد مضادة للالتهابات من خلال العديد من الآليات لمنع تفاعلات الحساسية في المرحلة المتأخرة بما في ذلك تقليل كثافة الخلايا البدينة، والتخفيض الديناميكي والكريات البيض النشطة، وتقليل إنتاج السيتوكينات من الخلايا الليمفاوية، والخلايا الأحادية، والخلايا البدينة، وفرط الحمضات، واستقلاب حمض الأراكيدونيك.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمكن امتصاص الكورتيكوستيرويدات الموضعية في جميع أنحاء الجلد الصحي الطبيعي. يعتمد مستوى امتصاص الكورتيكوستيرويد المحلي على العديد من العوامل، بما في ذلك السواغات وسلامة سياج البشرة. قد تؤدي أيضًا الأثار والالتهابات و/أو الأمراض الجلدية الأخرى إلى زيادة الامتصاص عبر الجلد.

في إحدى الدراسات، بلغ متوسط تركيز بروبيونات كلوبيتاسول في البلازما 0.63 نانوجرام/مل بعد ثماني ساعات من الجرعة الثانية (بعد الجرعة الأولى 13 ساعة) 30 جرام من مرهم بروبيونات كلوبيتاسول 0.05% على الجلد السليم للأشخاص الطبيعيين. بعد تطبيق بروبيونات كلوبيتاسول 30 جم الثانية، 0.05٪ كريم، يكون متوسط تركيز الذروة في البلازما أعلى قليلاً من المرهم ويتحقق بعد 10 ساعات. وفي دراسة أخرى، بلغ التركيز الأقصى للبلازما حوالي 2.3 نانوجرام/مل و4.6 نانوجرام/مل في المرضى الذين يعانون من الصدفية والأكزيما لمدة 3 ساعات بعد تطبيق جرعة واحدة قدرها 25 جرام من مرهم بروبيونات كلوبيتاسول 0.05%.

التوزيع

يعد استخدام المعايير الدوائية لتقييم التعرض الجهازي للجسم أمرًا ضروريًا لأن التركيز في الدورة الدموية أقل من التركيز الذي يمكنه اكتشاف الدواء.

التمثيل الغذائي

عند امتصاص الكورتيكوستيرويدات عن طريق الجلد، فإنها تخضع لعملية حركية دوائية مثل الكورتيكوستيرويدات المستخدمة بشكل جهازي. يتم استقلاب الدواء بشكل رئيسي في الكبد.

القضاء

يتم التخلص من الكورتيكوستيرويدات الموضعية عن طريق الكلى. بالإضافة إلى ذلك، يتم التخلص من بعض الكورتيكوستيرويدات ومستقلباتها عن طريق الصفراء.

قبل اتخاذ كريم ديرموفيت كريم GSK لعلاج الجلد والصدفية والتهاب الجلد والحزاز المسطح (15 جرام)

طريقة الاستخدام

كريم ديرموفيت مناسب بشكل خاص لأسطح البشرة الرطبة أو التي بها تسريب.

الجرعة

كريم ديرموفيت للبالغين وكبار السن والأطفال فوق 12 عامًا

ضع طبقة رقيقة وافرك بلطف بما يكفي لتغطية الجلد المصاب بالكامل مرة أو مرتين يوميًا لمدة 4 أسابيع حتى تتحسن الحالة، ثم قلل عدد الاستخدام أو انتقل إلى علاج دوائي أقل فعالية. بعد كل تطبيق، احتفظ بالدواء ممتصًا بشكل كافٍ في الجلد قبل وضعه على الجلد لتنعيم الجلد.

يمكن تكرار العلاجات القصيرة بديرموفيت للسيطرة على تفشي المرض.

في الحالات الصعبة، خاصة عندما يكون هناك زيادة في القرنية، إذا لزم الأمر، فمن الممكن تعزيز تأثيرات ديرموفيت عن طريق تهيج منطقة العلاج بغشاء البوليثين.

عادة، مجرد ضمادة طوال الليل كافية لتلبية الرغبة. بعد ذلك، عادةً ما يؤدي مجرد تطبيق الدواء دون الختم إلى استمرار التحسن.

إذا تفاقمت الحالة أو لم تتحسن خلال 2-4 أسابيع، فيجب إعادة تقييم العلاج والتشخيص.

لا يستمر لمدة تزيد عن 4 أسابيع. إذا استمر العلاج اللازم، يجب استخدام الدواء بتأثير أقل.

لا تزيد الجرعة القصوى في الأسبوع عن 50 جرام/أسبوع.

كريم ديفر ديرموفيت في علاج التهاب الجلد التأتبي (الإكزيما).

بمجرد السيطرة على المرض، ينصح بالتوقف عن العلاج بكريم ديرموفيت تدريجياً والاستمرار باستخدام دواء لتنعيم الجلد.

قد تتكرر الأمراض الجلدية السابقة عند التوقف عن تناول الجلد فجأة.

يصعب علاج جرعة ديرموفيت في علاج الأمراض الجلدية المزمنة، وكثيرًا ما ينتكس المرضى.

عندما تتم معالجة التفاقم بشكل فعال باستخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية بشكل مستمر، يجب التفكير في استخدام جرعات متقطعة (مرة واحدة يوميًا، مرتين في الأسبوع، بدون صدى). وقد أظهر هذا تقليل تكرار التكرار.

استمر في تطبيق الأدوية على الجلد الذي أصيب بالمرض أو قد يتكرر. يجب أن تقترن هذه العملية بتنعيم البشرة يوميًا. وتظل حالة العلاج وفوائده ومخاطره دورية.

كريم ديرموفيت للأطفال

يمنع استخدام ديرموفيت للأطفال أقل من 12 سنة.

غالبًا ما يعاني الأطفال من آثار غير مرغوب فيها ومتزايدة على الجسم عند تناول الكورتيكوستيرويدات الموضعية ويتطلبون عمومًا وقت علاج أقصر وبتأثيرات أقل من البالغين.

كن حذرًا عند استخدام Dermovate لضمان الحد الأدنى من كمية الأدوية واستمرار العلاج.

كريم ديرموفيت لكبار السن

لا تظهر الدراسات السريرية فرقًا في الاستجابة للعلاج بين المرضى المسنين والشباب. إذا حدث امتصاص الجسم بالكامل، فقد يكون التخلص من الأدوية لدى كبار السن أبطأ بسبب تكرار الإصابة بضعف الكبد أو الكلى لدى هذه المجموعة من المرضى. ولذلك يجب استخدام كمية من الأدوية في أقصر فترة علاج لتحقيق التأثير السريري المطلوب.

كريم ديرموفيت للمرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي أو الكلوي

في حالة امتصاص الجسم للدواء (عند تطبيق الدواء على نطاق واسع لفترة طويلة)، قد يؤدي فشل الكبد/الكلى إلى إبطاء عملية التمثيل الغذائي والتخلص من الدواء، مما يزيد من خطر التسمم الجهازي. ولذلك يجب استخدام الحد الأدنى من الأدوية في أقصر فترة علاج لتحقيق التأثير السريري المطلوب.

ماذا تفعل عند تناول أكثر من جرعة واحدة؟

أعراض الجرعة الزائدة من ديرموفيت

يمكن امتصاص ديرموفيت عند استخدامه على الفور بكمية كافية لإحداث تأثير جهازي.

لا تحدث جرعة زائدة حادة، ولكن في حالة تناول جرعة زائدة مزمنة أو تعاطي المخدرات، قد تحدث مظاهر زيادة الكورتيزول (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها).

استخرج جرعة زائدة من ديرموفيت

في حالة الجرعة الزائدة، يجب إيقاف ديرموفيت تدريجياً عن طريق تقليل عدد الأدوية أو استبداله بتأثير أقل من الكورتيكوستيرويدات بسبب خطر نقص الجلوكوكورتيكوستيرويد.

يجب أن تعتمد الضوابط الأكثر تكثيفًا على المؤشرات السريرية أو توصيات المركز الوطني لمكافحة السموم، إن وجدت.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

تم إدراج التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء (ADRS) أدناه وفقًا لتصنيف نظام جسم ميدرا وتكراره. يتم تحديد التكرار على النحو التالي: شائع جدًا (> 1/10)، شائع (> 1/100 و 1/1000 و 1/10000 و

بيانات ما بعد البيع

الالتهابات والطفيليات

نادر جدًا: العدوى الانتهازية.

اضطرابات الجهاز المناعي

نادر جدًا: فرط الحساسية للمكان.

اضطرابات الغدد الصماء

نادر جدًا: تثبيط منطقة ما تحت المهاد - الغدة النخامية - الغدة الكظرية (محور HPA). الكورتيزول الداخلي، الشعر الأصلع، المتكسر.

اضطرابات الجلد والأنسجة

شائع: حكة، ألم في الجلد/حروق جلدية في مكانها. سمكة.

نادر جدًا: ألم/استخدام الدواء.

أخبر الطبيب عن أي آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع العلاج مع Dermovate في الحالات التالية:

التهابات الجلد غير المعقولة;

مرض حب الشباب الوردي الوردي;

حب الشباب;

حكة ولكن بدون التهاب;

الحكة حول فتحة الشرج والمنطقة التناسلية;

التهاب الجلد حول الفم;

فرط الحساسية للدواء;

الإصابة بالفيروس;

العدوى الفطرية;

انتشار الصدفية;

يمنع استخدام ديرموفيت في الأمراض الجلدية لدى الأطفال أقل من 12 سنة بما في ذلك التهاب الجلد.

كن حذرًا عند استخدام

يجب الحذر عند استخدام ديرموفيت لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه الكورتيكوستيرويدات أو أي من مكونات الدواء. تفاعلات فرط الحساسية (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها) قد تكون مشابهة لأعراض المرض الذي يتم علاجه.

يمكن أن يحدث التعبير عن الكورتيزول (متلازمة كوشينغ) والتثبيط العكسي للغدة النخامية الشاذة (HPA)، مما يؤدي إلى نقص الجلوكورتيكوستيرويد، في بعض المرضى بسبب زيادة امتصاص الجسم للستيرويدات. إذا تم العثور على أحد المظاهر المذكورة أعلاه، توقف عن تناول الدواء تدريجياً عن طريق تقليل عدد الأدوية المطبقة أو استبدالها بالكورتيكوستيرويدات. التوقف المفاجئ للدواء يمكن أن يؤدي إلى نقص الجلوكوكورتيكوستيرويد (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها).

تشمل عوامل الخطر التي تزيد من تأثير الجسم ما يلي:

تأثير وصيغة المنشطات الموضعية;

وقت التعرض للأدوية؛

تطبيق الدواء على نطاق واسع؛

يوضع على الجلد المثلج (على سبيل المثال، الجلد المطوي أو المضمد (في حفاضات الأطفال التي يمكن أن تعمل كما لو كانت ضمادات مغلقة))؛

زيادة التصنيف قرنية;

يوضع على البشرة الرقيقة؛

يوضع على الجلد الممزق أو الحالات الأخرى عندما يحمي الحاجز الجلد التالف؛

يمكن للأطفال أن يمتصوا الكورتيكوستيرويدات المستخدمة جزئيًا أكثر من البالغين، وبالتالي يكونون أكثر عرضة للتعرض لتأثيرات جسدية غير مرغوب فيها. وذلك لأن الأطفال لديهم حواجز جلدية غير ناضجة ونسبة مساحة سطحية مقارنة بالوزن الأعلى من البالغين.

الأطفال

يكون الأطفال عرضة لضمور الجلد عند استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية. إذا كنت بحاجة إلى استخدام Dermovate للأطفال، فمن المستحسن الحد من العلاج في بضعة أيام فقط وإجراء اختبارات أسبوعية.

خطر تكرار العدوى

إن الظروف الدافئة والرطبة في ثنايا الجلد أو عندما يكون الجلد مغطى، تسهل الإصابة. يجب تنظيف البشرة قبل التضميد.

علاج الصدفية

كن حذرًا عند استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية عند علاج الصدفية نظرًا لوجود بعض حالات التكرار والتسامح وخطر ظهور بثور بثرات جهازية وزيادة سمية الجسم أو السمية الموضعية بسبب تلف حواجز حماية الجلد. إذا تم استخدامه لعلاج الصدفية، فمن المهم مراقبة المرضى بعناية.

العدوى المرفقة

يجب استخدام المضادات الحيوية المناسبة عند علاج الآفات الالتهابية بالعدوى. عند انتشار العدوى، من الضروري التوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية واستخدام المضادات الحيوية المناسبة.

تقرحات مزمنة في القدم

تُستخدم الكورتيكوستيرويدات الموضعية أحيانًا لعلاج التهاب الجلد حول القرحة المزمنة. ومع ذلك، فإن هذا الاستخدام قد يزيد من تفاعلات فرط الحساسية وخطر العدوى المحلية.

ضعي الدواء على الوجه

لا تضعي الدواء على الوجه لأن جلد هذه المنطقة معرض للضمور. وإذا تم استخدامه على الوجه، فيجب أن يقتصر العلاج على بضعة أيام فقط.

ضع الدواء على الجفون

في حالة تطبيق الدواء على الجفون يجب الحذر حتى لا يدخل الدواء إلى العين لأن ملامسته عدة مرات يمكن أن يؤدي إلى إعتام عدسة العين والزرق.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث لتقييم تأثير ديرموفيت على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. لم يتم ذكر أي آثار سلبية لهذه الأنشطة في التأثيرات غير المرغوب فيها لـ Dermovate المستخدمة على الفور.

الحمل أو الرضاعة

القدرة على الإنجاب

لا توجد بيانات تقيم تأثيرات الكورتيكوستيرويدات الموضعية على خصوبة الإنسان. كلوبيتاسول تحت الجلد الفئران لا يؤثر على التزاوج؛ ومع ذلك، تنخفض الخصوبة عند تناول أعلى الجرعات (انظر بيانات السلامة قبل السريرية).

الحمل

إن استخدام بيانات Dermovate على النساء الحوامل محدود.

يمكن أن يسبب استخدام الكورتيكوستيرويد الموضعي على الحيوانات الحامل تشوهات في نمو الجنين (راجع بيانات السلامة السريرية).

لم يتم إثبات العلاقة بين هذه النتيجة والناس. لا يجب النظر في استخدام ديرموفيت أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة للأم تشكل خطراً كبيراً على الجنين. يجب استخدام أقل كمية من الأدوية في أقصر فترة علاج.

فترة الرضاعة الطبيعية

الاستخدام الآمن للكورتيكوستيرويدات الموضعية في حالة عدم الاستعداد للرضاعة الطبيعية.

لا يزال من غير المعروف ما إذا كان استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية يمكن أن يؤدي إلى امتصاص الجسم بشكل كافٍ لكمية إفراز الدواء في حليب الثدي أم لا.

يجب أن تفكر في استخدام ديرموفيت أثناء الرضاعة الطبيعية فقط إذا كانت الفوائد المتوقعة للأم خطرًا كبيرًا على الأطفال.

في حالة استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية، لا يجوز دهن كريم ديرموفيت على الثدي لمنع الأطفال من ابتلاع الدواء.

التفاعلات الطبية

أظهر الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 (على سبيل المثال، ريتونافير وإيتراكونازول) مثبطات استقلاب الكورتيكوستيرويد، مما يؤدي إلى زيادة تعرض الجسم. يعتمد مستوى التفاعل السريري على الجرعة وسكر الكورتيكوستيرويدات وتأثير مثبطات CYP3A4.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 24 شهرًا من تاريخ الإنتاج.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.