Dermovate Cream Cream GSK ošetření pleti, psoriáza, dermatitida, plochý lišejník (15 g)

Léková forma Trubice
Specifikace Clobetasol propionat

Složka

Informace o složení	Obsah
Clobetasol propionat	0,05 %

Použití

Indikace

Dermovate Cream je velmi vysoce platný kortikosteroidní kortikosteroid pro dospělé, starší lidi a děti starší 12 let ke snížení příznaků zánětlivých a svědivých kožních onemocnění reagujících na steroidy.

Mezi tato onemocnění patří:

Psoriáza (kromě rozšířeného pole);

perzistující dermatitida;

Lišejník plochý;

Lupus červená vyrážka;

Jiná kožní onemocnění nereagují na nižší steroidy uspokojivě.

Farmakologie

topické kortikosteroidy s protizánětlivými, protisvědivými a vazokonstrikčními vlastnostmi.

Mechanismus účinku

Lokální kortikosteroidy působí jako protizánětlivé látky prostřednictvím mnoha mechanismů k inhibici pozdní fáze alergických reakcí, včetně snížení hustoty žírných buněk, dynamické redukce a aktivních leukocytů, snížení produkce cytokinů z lymfocytů, monobuněk, žírných buněk a eozinofilie a metabolismu kyseliny arachidonové.

farmakokinetické

absorpce

Lokální kortikosteroidy mohou být absorbovány v normální zdravé kůži. Úroveň lokální absorpce kortikosteroidů závisí na mnoha faktorech, včetně pomocných látek a intaktnosti epidermálního plotu. Absorpci kůží mohou také zvýšit zákal, zánět a/nebo jiná kožní onemocnění.

Ve studii je průměrná maximální koncentrace klobetasol propionátu v plazmě 0,63 nanogramu/ml dosažená osm hodin po druhé dávce (po první dávce 13 hodin) 30 g klobetasol propionátové masti 0,05 % na zdravé kůži normálních lidí. Po aplikaci druhých 30 g klobetasol propionátu, 0,05% krému, je průměrná maximální koncentrace v plazmě mírně vyšší než u masti a je dosažena po 10 hodinách. V jiné studii je maximální koncentrace v plazmě přibližně 2,3 nanogramu/ml a 4,6 nanogramu/ml dosažená u pacientů s psoriázou a ekzémem po dobu 3 hodin po aplikaci jednorázové dávky 25 g klobetasol propionátové masti 0,05 %.

Distribuce

Použití farmakologických kritérií pro hodnocení systémové expozice těla je nezbytné, protože cirkulující koncentrace je nižší než koncentrace, která dokáže detekovat lék.

Metabolismus

Když jsou topické kortikosteroidy absorbovány kůží, podléhají farmakokinetickému procesu jako kortikosteroidy používané systémově. Lék je metabolizován především v játrech.

Eliminace

Lokální kortikosteroidy se vylučují ledvinami. Kromě toho jsou některé kortikosteroidy a jejich metabolity vylučovány žlučí.

Před odběrem Dermovate Cream Cream GSK ošetření pleti, psoriáza, dermatitida, plochý lišejník (15 g)

Jak používat

Krém Dermovate je zvláště vhodný pro mokré nebo prosáklé povrchy pokožky.

Dávkování

Krém Dermovate u dospělých, starších lidí a dětí starších 12 let

Naneste tenkou vrstvu a jemně vtírejte tak, aby úplně pokryla infikovanou kůži, 1 až 2krát denně po dobu 4 týdnů, dokud se stav nezlepší, poté snižte počet použití nebo přejděte na méně účinnou medikamentózní léčbu. Po každé aplikaci udržujte lék dostatečně absorbovaný do pokožky před aplikací pokožky, aby se pokožka změkčila.

může opakovat krátká ošetření Dermovate pro kontrolu vzplanutí.

V případě nouze, zvláště při zvýšené rohovitosti, je v případě potřeby možné zesílit účinky Dermovate podrážděním ošetřované oblasti polyetylenovou fólií.

Za normálních okolností stačí ke splnění přání pouhý noční obvaz. Poté obvykle pouze aplikace léku bez těsnění stále udržuje zlepšení.

Pokud se stav zhorší nebo se nezlepší do 2–4 týdnů, měli byste přehodnotit léčbu a diagnózu.

Netrvejte déle než 4 týdny. Pokud nutná léčba pokračuje, lék by měl být používán s nižším účinkem.

Maximální dávka za týden nepřesahuje 50 g/týden.

Krém Dever Dermovate v léčbě atopické dermatitidy (ekzému).

Jakmile je onemocnění pod kontrolou, je vhodné léčbu přípravkem Dermovate Cream postupně ukončit a pokračovat v léčbě přípravkem na změkčení pokožky.

Předchozí kožní onemocnění se mohou při náhlém přerušení dermovate opakovat.

Dávka Dermovate při léčbě přetrvávajících kožních onemocnění je obtížně léčitelná, pacienti často recidivují.

Pokud byla exacerbace trvale účinně léčena lokálními kortikosteroidy, měli byste zvážit použití přerušovaných dávek (jednou denně, dvakrát týdně, bez echa). To ukázalo snížení frekvence opakování.

Pokračujte v aplikaci léků na kůži, která byla nemocná nebo se může opakovat. Tento proces by měl být kombinován s každodenním změkčováním pokožky. Stav, přínosy a rizika léčby jsou i nadále periodické.

Krém Dermovate u dětí

Použití Dermovate je kontraindikováno u dětí mladších 12 let.

Děti často trpí nežádoucími a více tělesnými účinky při užívání lokálních kortikosteroidů a obecně vyžadují kratší dobu léčby s nižšími účinky než dospělí.

Při používání Dermovate buďte opatrní, abyste zajistili minimální množství léků a stále měli léčbu.

Krém Dermovate u starších lidí

Klinické studie neukazují rozdíl v odpovědi na léčbu mezi staršími a mladými pacienty. Pokud dojde k celotělové absorpci, může být eliminace léků u starších osob pomalejší kvůli četnosti poškození jater nebo ledvin u této skupiny pacientů. Množství léků by proto mělo být použito v co nejkratším období léčby, aby bylo dosaženo požadovaného klinického účinku.

Dermovate Cream u pacientů se selháním jater/ledvin

V případě tělesné absorpce (při dlouhodobé aplikaci léku ve velkém měřítku) může selhání jater/ledvin zpomalit metabolismus a proces eliminace léku, což zvyšuje riziko systémové toxicity. K dosažení požadovaného klinického účinku by proto mělo být použito minimální množství léků v co nejkratším období léčby.

Co dělat při více než 1 dávce?

Příznaky předávkování Dermovate

Dermovate použitý na místě může být absorbován v dostatečném množství, aby vyvolal systémový účinek.

K akutnímu předávkování nedochází, ale v případě chronického předávkování nebo zneužívání drog se mohou projevit projevy zvýšeného kortizolu (viz nežádoucí účinky).

Extrakt předávkování Dermovate

V případě předávkování by měl být Dermovate vysazen postupně snížením počtu léků nebo nahrazením kortikosteroidy s nižším účinkem kvůli riziku nedostatku glukokortikosteroidů.

Intenzivnější kontroly by měly být založeny na klinických indikacích nebo doporučeních Národního střediska pro kontrolu jedů, pokud existují.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky léku (ADRS) jsou uvedeny níže podle klasifikace tělesného systému Meddra a frekvence. Četnost se určuje následovně: Velmi oblíbené (> 1/10), oblíbené (> 1/100 a 1/1 000 a 1/10 000 a

poprodejní údaje

Infekce a paraziti

Velmi vzácné: oportunní infekce.

poruchy imunitního systému

Velmi vzácné: Přecitlivělost na skvrnu.

Endokrinní poruchy

Velmi vzácné: Inhibice hypotalamu – hypofýzy – nadledvinky (osa HPA). endogenní kortizol, holé, polámané vlasy.

Poruchy kůže a tkání

časté: svědění, bolest kůže/popálení kůže na místě. Ryba.

Velmi vzácné: Bolest/aplikace léku.

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Kontraindikovaná léčba Dermovate v následujících případech:

Nepřiměřené kožní infekce;

Rosacea červené akné onemocnění;

Akné;

Svědění, ale žádný zánět;

Svědění kolem řitního otvoru a oblasti genitálií;

Dermatitida kolem úst;

přecitlivělost na lék;

virová infekce;

Plísňová infekce;

Lupénka Šíří se psoriáza;

Použití Dermovate je kontraindikováno při kožních onemocněních u dětí mladších 12 let, včetně dermatitidy.

Buďte opatrní při používání

Opatrnost při používání Dermovate u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na kortikosteroidy nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto léku. Hypersenzitivní reakce (viz nežádoucí účinky) mohou být podobné příznakům léčeného onemocnění.

Exprese kortizolu (Cushingův syndrom) a reverzibilní inhibice anomální hypofýzy (HPA), vedoucí k deficitu glukokortikosteroidů, se může u některých pacientů objevit v důsledku zvýšené tělesné absorpce steroidů. Při zjištění některého z výše uvedených projevů přestaňte lék postupně užívat snížením počtu aplikovaných nebo nahrazených kortikosteroidy. Náhlé vysazení léku může vést k nedostatku glukokortikosteroidů (viz nežádoucí účinky).

Mezi rizikové faktory, které zvyšují účinek na tělo, patří:

Účinek a vzorec místních steroidů;

Doba expozice drogám;

Aplikujte léky ve velkém měřítku;

Aplikujte na polevou pokožku (například složenou nebo obvázanou kůži (u dětských plen, které mohou působit jako uzavřené obvazy));

Zvyšte klasifikaci nadržených;

Aplikujte na tenkou pokožku;

Aplikujte na natrženou kůži nebo jiné případy, kdy bariéra chrání poškozenou pokožku;

Děti mohou částečně vstřebat částečně použité kortikosteroidy než dospělí, a proto je pravděpodobnější, že pociťují nežádoucí účinky na tělo. Je to proto, že děti mají nezralé kožní bariéry a poměr plochy povrchu ve srovnání s vyšší hmotností než dospělí.

Děti

Děti jsou při používání topických kortikosteroidů náchylné k atrofii kůže. Pokud potřebujete použít Dermovate pro děti, doporučuje se omezit léčbu na několik dní a týdenní testování.

Riziko opakující se infekce

Teplé, vlhké podmínky v kožních záhybech nebo při zakrytí kůže usnadňuje infekci. Před obvazováním je třeba kůži vyčistit.

Léčba psoriázy

Buďte opatrní při používání topických kortikosteroidů při léčbě psoriázy, protože existují některé případy recidivy, tolerance, riziko systémových pustul nebo pustul a zvýšená tělesná toxicita nebo lokální toxicita v důsledku poškozených kožních ochranných bariér. Pokud se používá k léčbě psoriázy, je důležité pacienty pečlivě sledovat.

Připojeny infekce

Při léčbě zánětlivých lézí s infekcí by měl používat vhodná antibiotika. Když se infekce rozšíří, je nutné přestat aplikovat lokální kortikosteroidy a používat vhodná antibiotika.

Chronická ulcerace na noze

K léčbě dermatitidy kolem chronického vředu se někdy používají lokální kortikosteroidy. Toto použití však může zvýšit reakce přecitlivělosti a riziko lokálních infekcí.

Naneste lék na obličej

Neaplikujte léky na obličej, protože kůže v této oblasti je náchylná k atrofii. Při použití na obličeji by léčba měla být omezena na několik dní.

Aplikujte lék na oční víčka

Při aplikaci léku na oční víčka je nutné dávat pozor, aby se lék nedostal do oka, protože mnohonásobný kontakt může vést ke kataraktě a glaukomu.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum hodnotící účinek přípravku Dermovate na schopnost řídit a obsluhovat stroje. V nežádoucích účincích Dermovate použitého na místě nejsou uvedeny žádné nepříznivé účinky na tyto činnosti.

Těhotenství nebo kojení

Reprodukční schopnost

Neexistují žádná data, která by hodnotila účinky lokálních kortikosteroidů na lidskou fertilitu. Clobetasol podkožně u myší neovlivňuje páření; Při nejvyšších dávkách se však plodnost snižuje (viz předklinické údaje o bezpečnosti).

Těhotenství

Údaje o použití Dermovate u těhotných žen jsou omezené.

Lokální použití kortikosteroidů u březích zvířat může způsobit abnormality ve vývoji plodu (viz údaje o klinické bezpečnosti).

Vztah tohoto nálezu s lidmi nebyl prokázán. Zvažte použití přípravku Dermovate během těhotenství pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převyšuje riziko pro plod. Měl by užívat co nejmenší množství léků za nejkratší dobu léčby.

Období kojení

Bezpečné používání lokálních kortikosteroidů při kojení nebylo nastaveno.

Stále není známo, zda použití topických kortikosteroidů může vést k dostatečné tělesné absorpci, aby bylo možné detekovat množství léku vylučovaného do mateřského mléka nebo ne.

měli zvážit použití Dermovate během kojení pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převyšuje riziko pro děti.

Pokud se používá během kojení, neaplikujte krém Dermovate na prsa, abyste zabránili dětem spolknout lék.

Lékové interakce

Současné užívání s inhibitory CYP3A4 (například ritonavirem a iTrakonazolem) prokázalo inhibitory metabolismu kortikosteroidů, což vede ke zvýšené expozici těla. Úroveň klinicky související interakce závisí na dávce, cukru kortikosteroidů a účinku inhibitorů CYP3A4.

Skladování

Skladování při teplotě do 30 °C.

Datum vypršení platnosti: 24 měsíců od data výroby.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.