Dermovate Cream Cream GSK Hautbehandlung, Psoriasis, Dermatitis, flache Flechten (15 g)

Darreichungsform Rohr
Spezifikationen Clobetasolpropionat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Clobetasolpropionat	0,05 %

Verwendet

Indikationen

Dermovate Cream ist ein hochwirksames Kortikosteroid-Kortikosteroid für Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre, um die Symptome von Entzündungen und Juckreiz bei Hauterkrankungen, die auf Steroide reagieren, zu reduzieren.

Zu diesen Krankheiten gehören:

Psoriasis (außer bei weit verbreiteter Form);

anhaltende Dermatitis;

Flechten flach;

Lupusroter Ausschlag;

Andere Hauterkrankungen reagieren mit niedrigeren Steroiddosen nicht zufriedenstellend.

Pharmakokologie

Topische Kortikosteroide mit entzündungshemmenden, juckreizstillenden und vasokonstriktorischen Eigenschaften.

Wirkmechanismus

Lokale Kortikosteroide wirken über viele Mechanismen als entzündungshemmende Substanzen und hemmen allergische Reaktionen in der Spätphase, einschließlich der Verringerung der Mastzelldichte, der dynamischen Reduktion und der aktiven Leukozyten, der Verringerung der Zytokinproduktion aus Lymphozyten, Monozellen, Mastzellen und Eosinophilie sowie des Arachidonsäurestoffwechsels.

Pharmakokinetik

Absorption

Lokale Kortikosteroide können über die gesamte normale, gesunde Haut aufgenommen werden. Das lokale Absorptionsniveau von Kortikosteroiden hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich der Hilfsstoffe und der Intaktheit des epidermalen Zauns. Auch Entzündungen, Entzündungen und/oder andere Hauterkrankungen können die Aufnahme durch die Haut verstärken.

In einer Studie beträgt die durchschnittliche Spitzenkonzentration von Clobetasolpropionat im Plasma 0,63 Nanogramm/ml und wird acht Stunden nach der zweiten Dosis (nach der ersten Dosis von 13 Stunden) erreicht. 30 g Clobetasolpropionat-Salbe 0,05 % auf der gesunden Haut normaler Menschen. Nach dem Auftragen der zweiten 30 g Clobetasolpropionat-Creme (0,05 %) ist die durchschnittliche Spitzenkonzentration im Plasma etwas höher als die der Salbe und wird nach 10 Stunden erreicht. In einer anderen Studie betrug die maximale Plasmakonzentration etwa 2,3 Nanogramm/ml und 4,6 Nanogramm/ml, die bei Patienten mit Psoriasis und Ekzemen für 3 Stunden nach Anwendung einer Einzeldosis von 25 g Clobetasolpropionat-Salbe 0,05 % erreicht wurde.

Verteilung

Die Verwendung pharmakologischer Kriterien zur Bewertung der systemischen Exposition des Körpers ist notwendig, da die zirkulierende Konzentration niedriger ist als die Konzentration, mit der das Arzneimittel nachgewiesen werden kann.

Stoffwechsel

Bei der Aufnahme durch die Haut durchlaufen topische Kortikosteroide einen pharmakokinetischen Prozess wie systemisch angewendete Kortikosteroide. Der Wirkstoff wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert.

Eliminierung

Lokale Kortikosteroide werden über die Nieren ausgeschieden. Darüber hinaus werden einige Kortikosteroide und ihre Metaboliten über die Galle ausgeschieden.

Vor der Einnahme Dermovate Cream Cream GSK Hautbehandlung, Psoriasis, Dermatitis, flache Flechten (15 g)

Anwendung

Dermovate-Creme eignet sich besonders für nasse oder undichte Hautoberflächen.

Dosierung

Dermovate Cream bei Erwachsenen, älteren Menschen und Kindern über 12 Jahren

Tragen Sie ein- bis zweimal täglich eine dünne Schicht auf und reiben Sie sie sanft ein, bis die infizierte Haut vollständig bedeckt ist, bis sich der Zustand 4 Wochen lang verbessert. Reduzieren Sie dann die Anzahl der Anwendungen oder wechseln Sie zu einer medikamentösen Behandlung mit geringerer Wirksamkeit. Sorgen Sie nach jeder Anwendung dafür, dass das Arzneimittel ausreichend in die Haut einzieht, bevor Sie es auf die Haut auftragen, um die Haut weicher zu machen.

kann kurze Behandlungen mit Dermovate wiederholen, um Ausbrüche zu kontrollieren.

In Härtefällen, insbesondere bei erhöhter Verhornung, ist es bei Bedarf möglich, die Wirkung von Dermovate zu verstärken, indem man den behandelten Bereich mit einer Polyethylenfolie reizt.

Normalerweise reicht ein Verband über Nacht aus, um den Wunsch zu stillen. Danach sorgt in der Regel die alleinige Anwendung des Arzneimittels ohne Versiegelung für eine Verbesserung.

Wenn sich der Zustand verschlechtert oder innerhalb von 2–4 Wochen keine Besserung eintritt, sollten Behandlung und Diagnose neu bewertet werden.

Nicht länger als 4 Wochen haltbar. Wenn die notwendige Behandlung fortgesetzt wird, sollte das Medikament mit geringerer Wirkung eingesetzt werden.

Die maximale Dosis pro Woche überschreitet nicht 50 g/Woche.

Dever Dermovate Cream zur Behandlung von atopischer Dermatitis (Ekzem).

Sobald die Krankheit unter Kontrolle ist, ist es ratsam, die Behandlung mit Dermovate Cream schrittweise zu beenden und die Behandlung mit einem hautweichmachenden Medikament fortzusetzen.

Frühere Hauterkrankungen können erneut auftreten, wenn dermovate plötzlich abgesetzt wird.

Dermovate-Dosis bei der Behandlung anhaltender Hauterkrankungen ist schwer zu behandeln, Patienten erleiden häufig Rückfälle.

Wenn eine Exazerbation kontinuierlich mit lokalen Kortikosteroiden wirksam behandelt wurde, sollten Unterbrechungsdosen in Betracht gezogen werden (einmal täglich, zweimal wöchentlich, kein Echo). Dies hat gezeigt, dass die Häufigkeit von Wiederholungen verringert wurde.

Tragen Sie weiterhin Medikamente auf die Haut auf, die erkrankt ist oder erneut auftreten kann. Dieser Vorgang sollte mit einer täglichen Hauterweichung kombiniert werden. Der Zustand, Nutzen und Risiken der Behandlung sind weiterhin periodisch.

Dermovate-Creme bei Kindern

Die Verwendung von Dermovate ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.

Kinder leiden häufig unter unerwünschten und stärkeren Auswirkungen auf den Körper, wenn sie lokale Kortikosteroide einnehmen, und erfordern im Allgemeinen eine kürzere Behandlungszeit mit geringeren Auswirkungen als Erwachsene.

Seien Sie bei der Anwendung von Dermovate vorsichtig, um sicherzustellen, dass nur eine minimale Medikamentenmenge eingenommen wird und dennoch eine Behandlung erfolgt.

Dermovate-Creme bei älteren Menschen

Klinische Studien zeigen keinen Unterschied im Ansprechen auf die Behandlung zwischen älteren und jungen Patienten. Wenn die Resorption über den gesamten Körper erfolgt, kann die Ausscheidung von Arzneimitteln bei älteren Menschen aufgrund der Häufigkeit von Leber- oder Nierenschäden bei dieser Patientengruppe langsamer sein. Daher sollte die Menge an Medikamenten in der kürzesten Behandlungsdauer verwendet werden, um den gewünschten klinischen Effekt zu erzielen.

Dermovate Cream bei Patienten mit Leber-/Nierenversagen

Im Falle einer Körperresorption (bei Anwendung des Arzneimittels in großem Maßstab über einen längeren Zeitraum) kann es zu einer Verlangsamung des Metabolismus und der Ausscheidung des Arzneimittels durch Leber-/Nierenversagen kommen, was das Risiko einer systemischen Toxizität erhöht. Daher sollte die minimale Menge an Arzneimitteln in der kürzesten Behandlungsdauer verwendet werden, um den gewünschten klinischen Effekt zu erzielen.

Was tun bei mehr als einer Dosis?

Symptome einer Dermovate-Überdosierung

Dermovate, das vor Ort angewendet wird, kann in ausreichender Menge absorbiert werden, um eine systemische Wirkung auszulösen.

Eine akute Überdosierung kommt nicht vor, jedoch kann es bei chronischer Überdosierung oder Drogenmissbrauch zu Manifestationen eines erhöhten Cortisolspiegels kommen (siehe unerwünschte Wirkungen).

Dermovate-Überdosis extrahieren

Im Falle einer Überdosierung sollte Dermovate aufgrund des Risikos eines Glukokortikosteroidmangels schrittweise abgesetzt werden, indem die Anzahl der Medikamente reduziert oder durch Kortikosteroide mit geringerer Wirkung ersetzt wird.

Intensivere Kontrollen sollten auf klinischen Indikationen oder gegebenenfalls Empfehlungen des National Poison Control Center basieren.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels (ADRS) sind nachstehend entsprechend der Klassifizierung des Meddra-Körpersystems und der Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeit wird wie folgt ermittelt: Sehr beliebt (> 1/10), beliebt (> 1/100 und 1/1.000 und 1/10.000 und

After-Sales-Daten

Infektionen und Parasiten

Sehr selten: opportunistische Infektionen.

Störungen des Immunsystems

Sehr selten: Überempfindlichkeit gegen den Fleck.

Endokrine Störungen

Sehr selten: Hemmung des Hypothalamus – Hypophyse – Nebenniere (HPA-Achse). endogenes Cortisol, Glatze, kaputtes Haar.

Haut- und Gewebeerkrankungen

häufig: Juckreiz, Hautschmerzen/Hautverbrennungen an der Stelle. Fisch.

Sehr selten: Schmerzen/Arzneimittelanwendung.

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Kontraindizierte Behandlung mit Dermovate in den folgenden Fällen:

Unvernünftige Hautinfektionen;

Rosacea-Akne-Krankheit;

Akne;

Juckreiz, aber keine Entzündung;

Juckreiz im Anus- und Genitalbereich;

Dermatitis um den Mund herum;

Überempfindlichkeit gegen das Medikament;

Virusinfektion;

Pilzinfektion;

Psoriasis-Psoriasis-Ausbreitung;

Die Anwendung von Dermovate ist bei Hauterkrankungen bei Kindern unter 12 Jahren, einschließlich Dermatitis, kontraindiziert.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Vorsicht bei der Anwendung von Dermovate bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Kortikosteroide oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe unerwünschte Wirkungen) können den Symptomen der behandelten Krankheit ähneln.

Bei einigen Patienten kann es aufgrund der erhöhten Körperabsorption von Steroiden zu einer Cortisol-Expression (Cushing-Syndrom) und einer reversiblen Hemmung der anomalen Hypophyse (HPA) kommen, die zu einem Glukokortikosteroidmangel führt. Wenn eine der oben genannten Erscheinungen festgestellt wird, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels schrittweise, indem Sie die Anzahl der angewendeten Arzneimittel verringern oder diese durch Kortikosteroide ersetzen. Ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels kann zu einem Glukokortikosteroidmangel führen (siehe unerwünschte Wirkungen).

Zu den Risikofaktoren, die die Wirkung auf den Körper verstärken, gehören:

Wirkung und Formel lokaler Steroide;

Zeitliche Exposition gegenüber Drogen;

Medizin im großen Stil anwenden;

Auf die verklebte Haut auftragen (z. B. gefaltete oder verbundene Haut (bei Kinderwindeln, die wie geschlossene Verbände wirken können));

Erhöhen Sie die Geilklassifizierung;

Auf die dünne Haut auftragen;

Auf gerissener Haut oder in anderen Fällen auftragen, in denen die Barriere die geschädigte Haut schützt;

Kinder können teilweise verwendete Kortikosteroide absorbieren als Erwachsene und sind daher wahrscheinlicher für unerwünschte Auswirkungen auf den Körper. Dies liegt daran, dass Kinder im Vergleich zu Erwachsenen über unausgereifte Hautbarrieren und ein unausgereifteres Oberflächenverhältnis verfügen.

Kinder

Kinder neigen bei der Anwendung topischer Kortikosteroide zu Hautatrophie. Wenn Sie Dermovate bei Kindern anwenden müssen, wird empfohlen, die Behandlung auf wenige Tage und wöchentliche Tests zu beschränken.

Risiko einer Echoinfektion

Warme, feuchte Bedingungen an Hautfalten oder wenn die Haut bedeckt ist, begünstigt die Infektion. Vor dem Verbinden muss die Haut gereinigt werden.

Psoriasis-Behandlung

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie bei der Behandlung von Psoriasis topische Kortikosteroide verwenden, da es zu Rückfällen, Verträglichkeit, systemischer Pustelnbildung und erhöhter Körpertoxizität oder lokaler Toxizität aufgrund beschädigter Hautschutzbarrieren kommen kann. Bei der Behandlung von Psoriasis ist es wichtig, die Patienten sorgfältig zu überwachen.

Infektionen beigefügt

Bei der Behandlung entzündlicher Läsionen mit Infektion sollten geeignete Antibiotika eingesetzt werden. Wenn sich die Infektion ausbreitet, ist es notwendig, die Anwendung topischer Kortikosteroide und die Verwendung geeigneter Antibiotika einzustellen.

Chronische Geschwürbildung im Fuß

Lokale Kortikosteroide werden manchmal zur Behandlung von Dermatitis im Bereich chronischer Geschwüre eingesetzt. Allerdings kann diese Anwendung die Überempfindlichkeitsreaktionen und das Risiko lokaler Infektionen erhöhen.

Tragen Sie das Arzneimittel auf das Gesicht auf

Tragen Sie das Arzneimittel nicht im Gesicht auf, da die Haut in diesem Bereich anfällig für Atrophie ist. Bei Anwendung im Gesicht sollte die Behandlung auf wenige Tage begrenzt werden.

Tragen Sie das Arzneimittel auf die Augenlider auf

Beim Auftragen des Arzneimittels auf die Augenlider muss darauf geachtet werden, dass das Arzneimittel nicht in das Auge gelangt, da der Kontakt häufig zu Katarakten und Glaukom führen kann.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen zur Bewertung der Wirkung von Dermovate auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. In den unerwünschten Wirkungen von Dermovate vor Ort werden keine nachteiligen Auswirkungen auf diese Aktivitäten erwähnt.

Schwangerschaft oder Stillzeit

Fortpflanzungsfähigkeit

Es liegen keine Daten vor, die die Auswirkungen lokaler Kortikosteroide auf die menschliche Fruchtbarkeit bewerten. Die subkutane Verabreichung von Clobetasol an Mäuse hat keinen Einfluss auf die Paarung; Bei den höchsten Dosen nimmt jedoch die Fruchtbarkeit ab (siehe präklinische Sicherheitsdaten).

Schwangerschaft

Die Datenverwendung von Dermovate bei schwangeren Frauen ist begrenzt.

Die lokale Anwendung von Kortikosteroiden bei trächtigen Tieren kann zu Störungen der fetalen Entwicklung führen (siehe klinische Sicherheitsdaten).

Der Zusammenhang dieses Befundes mit Menschen wurde nicht nachgewiesen. Erwägen Sie die Anwendung von Dermovate während der Schwangerschaft nur, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt. Es sollte die geringste Menge an Medikamenten in der kürzesten Behandlungsdauer verwendet werden.

Stillzeit

Die sichere Verwendung lokaler Kortikosteroide beim Stillen wurde nicht eingerichtet.

Es ist immer noch nicht bekannt, ob die Anwendung topischer Kortikosteroide zu einer ausreichenden Körperabsorption führen kann, um die Menge der Arzneimittelausscheidung in der Muttermilch nachzuweisen oder nicht.

Die Anwendung von Dermovate während der Stillzeit sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für die Kinder übersteigt.

Tragen Sie Dermovate Cream bei Anwendung während der Stillzeit nicht auf die Brust auf, um zu verhindern, dass Kinder das Arzneimittel verschlucken.

Arzneimittelinteraktionen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ritonavir und iTraconazol) wurden Hemmstoffe des Kortikosteroidstoffwechsels nachgewiesen, was zu einer erhöhten Körperexposition führte. Das Ausmaß der klinisch relevanten Wechselwirkungen hängt von der Dosis, dem Zucker der Kortikosteroide und der Wirkung von CYP3A4-Inhibitoren ab.

Lagerung

Lagerung unter 30°C.

Verfallsdatum: 24 Monate ab Herstellungsdatum.

Andere Drogen

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