Dermovate Cream Crema GSK tratamiento de la piel, psoriasis, dermatitis, liquen plano (15g)

Forma farmacéutica Tubo
Especificaciones Propionato de clobetasol

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Propionato de clobetasol	0,05%

Usos

Indicaciones

Dermovate Crema es un corticosteroide de muy alta validez para adultos, personas mayores y niños mayores de 12 años para reducir los síntomas inflamatorios y de picor de las enfermedades de la piel que responden a los esteroides.

Estas enfermedades incluyen:

Psoriasis (excepto en casos generalizados);

dermatitis persistente;

Liquen plano;

Erupción roja por lupus;

Otras enfermedades de la piel no responden satisfactoriamente con esteroides bajos.

Farmacocología

corticoides tópicos con propiedades antiinflamatorias, antiprurito y vasoconstricción.

Mecanismo de acción

Los corticosteroides locales actúan como sustancias antiinflamatorias a través de muchos mecanismos para inhibir las reacciones alérgicas de fase tardía, incluida la reducción de la densidad de los mastocitos, la reducción dinámica y los leucocitos activos, la reducción de la producción de citocinas a partir de linfocitos, monocélulas, mastocitos y eosinofilia, y el metabolismo del ácido araquidónico.

farmacocinética

absorción

Los corticosteroides locales se pueden absorber a través de la piel normal y sana. El nivel de absorción local de corticosteroides depende de muchos factores, incluidos los excipientes y la integridad de la barrera epidérmica. Las úlceras, la inflamación y/u otras enfermedades de la piel también pueden aumentar la absorción a través de la piel.

En un estudio, la concentración máxima promedio de propionato de clobetasol en plasma es de 0,63 nanogramos/ml y se alcanzó ocho horas después de la segunda dosis (después de la primera dosis de 13 horas) con 30 g de pomada de propionato de clobetasol al 0,05 % en la piel sana de personas normales. Después de aplicar los segundos 30 g de propionato de clobetasol, crema al 0,05 %, la concentración máxima promedio en plasma es ligeramente mayor que la de la pomada y se alcanza después de 10 horas. En otro estudio, la concentración máxima en plasma es de aproximadamente 2,3 nanogramos/ml y 4,6 nanogramos/ml alcanzada en pacientes con psoriasis y eccema durante 3 horas después de aplicar una dosis única de 25 g de pomada de propionato de clobetasol al 0,05 %.

Distribución

El uso de criterios farmacológicos para evaluar la exposición sistémica del cuerpo es necesario porque la concentración circulante es menor que la concentración que puede detectar el fármaco.

Metabolismo

Cuando se absorben a través de la piel, los corticosteroides tópicos se someten a un proceso farmacocinético similar al de los corticosteroides sistémicos. El fármaco se metaboliza principalmente en el hígado.

Eliminación

Los corticosteroides locales se eliminan a través de los riñones. Además, algunos corticosteroides y sus metabolitos se eliminan a través de la bilis.

antes de tomar Dermovate Cream Crema GSK tratamiento de la piel, psoriasis, dermatitis, liquen plano (15g)

Cómo utilizar

La crema Dermovate es especialmente adecuada para superficies cutáneas húmedas o con goteras.

Dosificación

Dermovate Crema en adultos, personas mayores y niños mayores de 12 años

Aplique una capa delgada y frote suavemente lo suficiente para cubrir completamente la piel infectada 1 o 2 veces al día hasta 4 semanas hasta que la condición mejore, luego reduzca la cantidad de uso o cambie a un tratamiento farmacológico de menor efectividad. Después de cada aplicación, mantenga el medicamento suficientemente absorbido en la piel antes de aplicarlo para suavizarla.

puede repetir tratamientos cortos con Dermovate para controlar los brotes.

En casos difíciles, especialmente cuando hay aumento de la córnea, si es necesario, es posible mejorar los efectos de Dermovate irritando el área de tratamiento con una película de polietileno.

Normalmente, solo un vendaje durante la noche es suficiente para satisfacer el deseo. Después de eso, generalmente simplemente aplicar el medicamento sin sellar aún mantiene la mejora.

Si la afección empeora o no mejora en 2-4 semanas, se debe reevaluar el tratamiento y el diagnóstico.

No dure más de 4 semanas. Si el tratamiento necesario continúa, se debe utilizar el medicamento con un efecto más bajo.

La dosis máxima por semana no supera los 50g/semana.

Dever Dermovate Crema en el tratamiento de la dermatitis atópica (eczema).

Una vez controlada la enfermedad, se aconseja suspender el tratamiento con Dermovate Crema de forma paulatina y continuar manteniendo con un fármaco suavizante de la piel.

Las enfermedades cutáneas previas pueden reaparecer cuando se suspende repentinamente el tratamiento con dermovate.

La dosis de Dermovate en el tratamiento de enfermedades cutáneas persistentes es difícil de tratar y los pacientes suelen recaer.

Cuando una exacerbación ha sido tratada eficazmente con corticosteroides locales de forma continua, se debe considerar el uso de dosis interrumpidas (una vez al día, dos veces por semana, sin eco). Esto ha demostrado reducir la frecuencia de recurrencia.

Continúe aplicando medicamentos en la piel que ha estado enferma o que puede reaparecer. Este proceso debe combinarse con el suavizado diario de la piel. La condición, beneficios y riesgos del tratamiento continúan siendo periódicos.

Dermovate Crema en niños

Contraindicado el uso de Dermovate en niños menores de 12 años.

Los niños suelen sufrir más efectos no deseados en el cuerpo cuando toman corticosteroides locales y generalmente requieren un tiempo de tratamiento más corto con efectos menores que los adultos.

Tenga cuidado al usar Dermovate para garantizar la cantidad mínima de medicamentos y aún tener tratamiento.

Dermovate Crema en personas mayores

Los estudios clínicos no muestran una diferencia en la respuesta al tratamiento entre pacientes ancianos y jóvenes. Si se produce la absorción en todo el cuerpo, la eliminación de los fármacos en los ancianos puede ser más lenta debido a la frecuencia de insuficiencia hepática o renal en este grupo de pacientes. Por lo tanto, la cantidad de medicamento debe usarse en el período de tratamiento más corto para lograr el efecto clínico deseado.

Dermovate Crema en pacientes con insuficiencia hepática/riñón

En el caso de la absorción corporal (cuando se aplica el fármaco a gran escala durante un tiempo prolongado), la insuficiencia hepática/riñón puede ralentizar el metabolismo y el proceso de eliminación del fármaco, lo que aumenta el riesgo de toxicidad sistémica. Por lo tanto, se debe utilizar la cantidad mínima de fármacos en el período de tratamiento más corto para lograr el efecto clínico deseado.

¿Qué hacer cuando hay más de 1 dosis?

Síntomas de sobredosis de Dermovate

Dermovate utilizado en el lugar puede absorberse en cantidad suficiente para causar un efecto sistémico.

La sobredosis aguda no ocurre, sin embargo, en caso de sobredosis crónica o abuso de drogas, pueden ocurrir manifestaciones de aumento de cortisol (ver efectos no deseados).

Extracto de sobredosis de Dermovate

En caso de sobredosis, Dermovate se debe suspender gradualmente reduciendo el número de medicamentos o reemplazándolos con corticosteroides de menor efecto debido al riesgo de deficiencia de glucocorticosteroides.

Controles más intensivos deben basarse en indicaciones clínicas o recomendaciones del Centro Nacional de Toxicología, en su caso.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.

Efectos secundarios

Los efectos no deseados del fármaco (ADRS) se enumeran a continuación según la clasificación del sistema corporal Meddra y la frecuencia. La frecuencia se determina de la siguiente manera: Muy popular (> 1/10), popular (> 1/100 y 1/1.000 y 1/10.000 y

datos posventa

Infecciones y parásitos

Muy raras: infecciones oportunistas.

trastornos del sistema inmunológico

Muy raro: hipersensibilidad a la mancha.

Trastornos endocrinos

Muy raro: Inhibición del hipotálamo - Glándula pituitaria - Glándula suprarrenal (eje HPA). cortisol endógeno, cabello calvo y quebrado.

Trastornos de la piel y los tejidos

común: picazón, dolor en la piel o quemaduras en la piel en el lugar. Pez.

Muy raro: dolor/aplicación del medicamento.

Notifique al médico si tiene efectos no deseados al usar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Tratamiento con Dermovate contraindicado en los siguientes casos:

Infecciones cutáneas irrazonables;

Enfermedad del acné rojo rosácea;

Acné;

Picazón pero sin inflamación;

Picazón alrededor del ano y la zona genital;

Dermatitis alrededor de la boca;

Hipersensibilidad al fármaco;

infección por virus;

Infección por hongos;

Psoriasis propagación de la psoriasis;

Contraindicado el uso de Dermovate en enfermedades de la piel en niños menores de 12 años, incluida la dermatitis.

Tenga cuidado al usar

Precaución al usar Dermovate en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los corticosteroides o cualquier excipiente del medicamento. Las reacciones de hipersensibilidad (ver efectos no deseados) pueden ser similares a los síntomas de la enfermedad que se está tratando.

En algunos pacientes puede producirse expresión de cortisol (síndrome de Cushing) e inhibición reversible de la hipófisis anómala (HPA), que conduce a una deficiencia de glucocorticosteroides, debido al aumento de la absorción corporal de esteroides. Si se encuentra una de las manifestaciones anteriores, deje de tomar el medicamento gradualmente, reduciendo la cantidad de corticosteroides aplicados o reemplazándolos. La suspensión repentina del medicamento puede provocar una deficiencia de glucocorticosteroides (ver efectos no deseados).

Los factores de riesgo que aumentan el efecto corporal incluyen:

Efecto y fórmula de los esteroides locales;

Tiempo de exposición a las drogas;

Aplicar medicamentos a gran escala;

Aplicar sobre la piel del glaseado (por ejemplo, sobre la piel doblada o vendada (en pañales para niños que pueden actuar como vendajes cerrados));

Aumentar la clasificación cachonda;

Aplicar sobre la piel fina;

Aplicar sobre piel desgarrada u otros casos en los que la barrera proteja la piel dañada;

Los niños pueden absorber parcialmente los corticosteroides usados que los adultos y, por lo tanto, son más propensos a experimentar efectos corporales no deseados. Esto se debe a que los niños tienen barreras cutáneas y una proporción de área de superficie inmaduras en comparación con un peso mayor que los adultos.

Niños

Los niños son propensos a la atrofia de la piel cuando usan corticosteroides tópicos. Si necesita utilizar Dermovate en niños, se recomienda limitar el tratamiento a unos pocos días y realizar pruebas semanales.

Riesgo de infección por eco

Las condiciones cálidas y húmedas en los pliegues de la piel o cuando la piel está cubierta, facilitan la infección. Necesidad de limpiar la piel antes de vendar.

Tratamiento de la psoriasis

Tenga cuidado al usar corticosteroides tópicos en el tratamiento de la psoriasis porque hay algunos casos de recurrencia, tolerancia, riesgo de pústulas sistémicas y aumento de la toxicidad corporal o local debido a las barreras de protección de la piel dañadas. Si se utiliza para tratar la psoriasis, es importante controlar cuidadosamente a los pacientes.

Infecciones adjuntas

Se deben utilizar antibióticos adecuados cuando las lesiones inflamatorias estén siendo tratadas con infección. Cuando la infección se propaga es necesario dejar de aplicar corticoides tópicos y utilizar antibióticos adecuados.

Úlcera crónica en el pie

A veces se utilizan corticosteroides locales para tratar la dermatitis alrededor de una úlcera crónica. Sin embargo, este uso puede aumentar las reacciones de hipersensibilidad y el riesgo de infecciones locales.

Aplicar medicamento en la cara

No aplique medicamento en la cara porque la piel de esta área es propensa a atrofiarse. Si se utiliza en la cara, el tratamiento debe limitarse a unos pocos días.

Aplicar medicamento en los párpados

Si se aplica el medicamento en los párpados, es necesario tener cuidado para que el medicamento no entre en el ojo porque el contacto muchas veces puede provocar cataratas y glaucoma.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No se han realizado investigaciones para evaluar el efecto de Dermovate sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. No se mencionan efectos adversos sobre estas actividades en los efectos no deseados de Dermovate utilizado en el acto.

Embarazo o lactancia

Capacidad reproductiva

No existen datos que evalúen los efectos de los corticosteroides locales sobre la fertilidad humana. Clobetasol por vía subcutánea en ratones no afecta el apareamiento; Sin embargo, la fertilidad disminuye con las dosis más altas (ver datos preclínicos de seguridad).

Embarazo

El uso de datos de Dermovate en mujeres embarazadas es limitado.

El uso local de corticosteroides en animales preñados puede provocar anomalías en el desarrollo fetal (consulte los datos de seguridad clínica).

No se ha establecido la relación de este hallazgo con las personas. Sólo considere usar Dermovate durante el embarazo si los beneficios esperados para la madre ponen en riesgo al feto. Debe utilizar la menor cantidad de medicamentos en el período de tratamiento más corto.

Período de lactancia

No se ha establecido el uso seguro de corticosteroides locales durante la lactancia.

Aún se desconoce si el uso de corticosteroides tópicos puede provocar una absorción corporal suficiente para que se pueda detectar o no la cantidad de excreción del fármaco en la leche materna.

sólo debe considerar el uso de Dermovate durante la lactancia si los beneficios esperados para la madre presentan un riesgo sobresaliente para los niños.

Si se utiliza durante la lactancia, no aplique Dermovate Cream en el pecho para evitar que los niños traguen el medicamento.

Interacción medicinal

El uso simultáneo con inhibidores de CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir e iTraconazol) ha mostrado inhibidores del metabolismo de los corticosteroides, lo que lleva a una mayor exposición corporal. El nivel de interacción clínicamente relacionado depende de la dosis, el azúcar de los corticosteroides y el efecto de los inhibidores de CYP3A4.

Almacenamiento

Almacenamiento por debajo de 30°C.

Fecha de caducidad: 24 meses desde la fecha de producción.

Otras drogas

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