Dermovate Cream Crème GSK traitement de la peau, psoriasis, dermatite, lichen plat (15g)

Forme pharmaceutique Tube
Spécifications Propionate de clobétasol

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Propionate de clobétasol	0,05%

Les usages

Indications

La crème Dermovate est un corticostéroïde très efficace pour les adultes, les personnes âgées et les enfants de plus de 12 ans pour réduire les symptômes d'inflammation et de démangeaisons des maladies cutanées répondant aux stéroïdes.

Ces maladies comprennent :

Psoriasis (sauf en cas de tableau généralisé) ;

dermatite persistante ;

Lichen plat ;

Éruption cutanée rouge du lupus ;

D'autres maladies de peau ne répondent pas de manière satisfaisante avec des stéroïdes inférieurs.

Pharmacocologie

corticostéroïdes topiques aux propriétés anti-inflammatoires, anti-démangeaisons et vasoconstriction.

Mécanisme d'action

Les corticostéroïdes locaux agissent comme des substances anti-inflammatoires par de nombreux mécanismes pour inhiber les réactions allergiques de phase tardive, notamment la réduction de la densité des mastocytes, la réduction dynamique et les leucocytes actifs, la réduction de la production de cytokines à partir des lymphocytes, des monocellules, des mastocytes et de l'éosinophilie, ainsi que le métabolisme de l'acide arachidonique.

pharmacocinétique

absorption

Les corticostéroïdes locaux peuvent être absorbés par toute la peau normale et saine. Le niveau d'absorption locale des corticostéroïdes dépend de nombreux facteurs, notamment des excipients et de l'intégrité de la barrière épidermique. Les brûlures, l'inflammation et/ou d'autres maladies de la peau peuvent également augmenter l'absorption par la peau.

Dans une étude, la concentration maximale moyenne de propionate de clobétasol dans le plasma est de 0,63 nanogramme/ml, atteinte huit heures après la deuxième dose (après la première dose de 13 heures) 30 g de pommade au propionate de clobétasol à 0,05 % sur la peau saine des personnes normales. Après avoir appliqué les deuxièmes 30 g de propionate de clobétasol, crème à 0,05 %, la concentration maximale moyenne dans le plasma est légèrement supérieure à celle de la pommade et est atteinte après 10 heures. Dans une autre étude, la concentration plasmatique maximale est d'environ 2,3 nanogrammes/ml et 4,6 nanogrammes/ml, atteinte chez des patients atteints de psoriasis et d'eczéma pendant 3 heures après l'application d'une dose unique de 25 g de pommade au propionate de clobétasol à 0,05 %.

Distribution

L'utilisation de critères pharmacologiques pour évaluer l'exposition systémique du corps est nécessaire car la concentration circulante est inférieure à la concentration permettant de détecter le médicament.

Métabolisme

Lorsqu'ils sont absorbés par la peau, les corticostéroïdes topiques subissent un processus pharmacocinétique comme les corticostéroïdes utilisés par voie systémique. Le médicament est métabolisé principalement dans le foie.

Élimination

Les corticostéroïdes locaux sont éliminés par les reins. De plus, certains corticostéroïdes et leurs métabolites sont éliminés par la bile.

Avant de prendre Dermovate Cream Crème GSK traitement de la peau, psoriasis, dermatite, lichen plat (15g)

Comment utiliser

La crème Dermovate est particulièrement adaptée aux surfaces cutanées humides ou qui fuient.

Posologie

Dermovate Crème chez l'adulte, la personne âgée et l'enfant de plus de 12 ans

Appliquez une fine couche et frottez doucement juste assez pour couvrir complètement la peau infectée 1 ou 2 fois par jour jusqu'à 4 semaines jusqu'à ce que l'état s'améliore, puis réduisez le nombre d'utilisations ou passez à un traitement médicamenteux moins efficace. Après chaque application, laissez le médicament suffisamment absorbé par la peau avant de l'appliquer sur la peau pour adoucir la peau.

peut répéter de courts traitements avec Dermovate pour contrôler les épidémies.

En cas de difficultés, notamment en cas d'augmentation de la corne cornée, si nécessaire, il est possible de renforcer les effets du Dermovate en irritant la zone à traiter avec un film de polyéthylène.

Normalement, un simple pansement d'une nuit suffit pour répondre au désir. Après cela, il suffit généralement d'appliquer le médicament sans le sceller pour maintenir l'amélioration.

Si l'état s'aggrave ou ne s'améliore pas dans les 2 à 4 semaines, il faut réévaluer le traitement et le diagnostic.

Ne dure pas plus de 4 semaines. Si le traitement nécessaire se poursuit, le médicament doit être utilisé avec un effet moindre.

La dose maximale par semaine ne dépasse pas 50 g/semaine.

Crème Dever Dermovate dans le traitement de la dermatite atopique (eczéma).

Une fois la maladie contrôlée, il est conseillé d'arrêter progressivement le traitement avec la Crème Dermovate et de continuer l'entretien avec un médicament adoucissant la peau.

Des maladies cutanées antérieures peuvent récidiver en cas d'arrêt soudain du dermovation.

La dose de Dermovate dans le traitement des maladies cutanées persistantes est difficile à traiter, les patients rechutent souvent.

Lorsqu'une exacerbation a été traitée efficacement avec des corticostéroïdes locaux en continu, il faut envisager d'utiliser des doses interrompues (une fois par jour, deux fois par semaine, sans écho). Cela a montré une réduction de la fréquence des récidives.

Continuez à appliquer des médicaments sur la peau qui a été malade ou qui risque de récidiver. Ce processus doit être combiné avec un adoucissement quotidien de la peau. L'état, les bénéfices et les risques du traitement continuent d'être périodiques.

Crème Dermovate chez les enfants

L'utilisation de Dermovate est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.

Les enfants souffrent souvent d'effets corporels indésirables et plus nombreux lorsqu'ils prennent des corticostéroïdes locaux et nécessitent généralement une durée de traitement plus courte avec des effets moindres que les adultes.

Soyez prudent lorsque vous utilisez Dermovate pour garantir la quantité minimale de médicaments tout en continuant à suivre le traitement.

Crème Dermovate chez les personnes âgées

Les études cliniques ne montrent pas de différence de réponse au traitement entre les patients âgés et les jeunes. En cas d'absorption dans tout le corps, l'élimination des médicaments chez les personnes âgées peut être plus lente en raison de la fréquence des atteintes hépatiques ou rénales dans ce groupe de patients. Par conséquent, la quantité de médicaments doit être utilisée pendant la période de traitement la plus courte pour obtenir l'effet clinique souhaité.

Crème Dermovate chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique/rénale

En cas d'absorption corporelle (lors d'une application prolongée du médicament à grande échelle), une insuffisance hépatique/rénale peut ralentir le métabolisme et le processus d'élimination du médicament, ce qui augmente le risque de toxicité systémique. Par conséquent, la quantité minimale de médicaments doit être utilisée pendant la période de traitement la plus courte pour obtenir l'effet clinique souhaité.

Que faire en cas de plus d'une dose ?

Symptômes de surdosage de Dermovate

Le Dermovate utilisé sur place peut être absorbé en quantité suffisante pour provoquer un effet systémique.

Un surdosage aigu ne se produit pas, cependant, en cas de surdosage chronique ou d'abus de médicaments, des manifestations d'augmentation du cortisol peuvent survenir (voir effets indésirables).

Extraire le surdosage de Dermovate

En cas de surdosage, Dermovate doit être arrêté progressivement en réduisant le nombre de médicaments ou en le remplaçant par un effet moindre des corticostéroïdes en raison du risque de déficit en glucocorticoïdes.

Des contrôles plus intensifs devraient être basés sur les indications cliniques ou les recommandations du Centre national antipoison, le cas échéant.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Les effets indésirables du médicament (ADRS) sont répertoriés ci-dessous en fonction de la classification du système corporel Meddra et de la fréquence. La fréquence est déterminée comme suit : Très populaire (> 1/10), populaire (> 1/100 et 1/1 000 et 1/10 000 et

données après-vente

Infections et parasites

Très rare : infections opportunistes.

troubles du système immunitaire

Très rare : hypersensibilité à la tache.

Troubles endocriniens

Très rare : Inhibition de l'hypothalamus - Glande pituitaire - Glande surrénale (axe HPA). cortisol endogène, cheveux chauves et cassés.

Troubles cutanés et tissulaires

fréquent : démangeaisons, douleurs cutanées/brûlures cutanées sur place. Poisson.

Très rare : douleur/application de médicaments.

Informez le médecin en cas d'effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Traitement contre-indiqué par Dermovate dans les cas suivants :

Infections cutanées déraisonnables ;

Rosacée, acné rouge ;

Acné ;

Démangeaisons mais pas d'inflammation ;

Démangeaisons autour de l'anus et de la région génitale ;

Dermatite autour de la bouche ;

Hypersensibilité au médicament ;

infection virale ;

Infection fongique ;

Le psoriasis se propage ;

L'utilisation de Dermovate est contre-indiquée dans les maladies de la peau chez les enfants de moins de 12 ans, y compris la dermatite.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Soyez prudent lors de l'utilisation de Dermovate chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux corticostéroïdes ou à tout excipient du médicament. Les réactions d'hypersensibilité (voir effets indésirables) peuvent être similaires aux symptômes de la maladie traitée.

L'expression du cortisol (syndrome de Cushing) et l'inhibition réversible de l'hypophyse anormale (HPA), conduisant à un déficit en glucocorticostéroïdes, peuvent survenir chez certains patients en raison d'une absorption corporelle accrue des stéroïdes. Si l'une des manifestations ci-dessus est constatée, arrêtez progressivement de prendre le médicament en réduisant le nombre d'applications ou en le remplaçant par des corticostéroïdes. L'arrêt brutal du médicament peut entraîner un déficit en glucocorticoïdes (voir effets indésirables).

Les facteurs de risque qui augmentent l'effet corporel comprennent :

Effet et formule des stéroïdes locaux ;

Durée d'exposition aux drogues ;

Appliquer des médicaments à grande échelle ;

Appliquer sur la peau glacée (par exemple, la peau pliée ou bandée (dans les couches pour enfants qui peuvent agir comme des bandages fermés)) ;

Augmenter la classification excitée ;

Appliquer sur une peau fine ;

Appliquer sur peau déchirée ou dans d'autres cas où la barrière protège la peau endommagée ;

Les enfants peuvent absorber les corticostéroïdes partiellement partiellement utilisés que les adultes et sont donc plus susceptibles de ressentir des effets corporels indésirables. En effet, les enfants ont des barrières cutanées et un rapport de surface immatures par rapport à un poids plus élevé que les adultes.

Enfants

Les enfants sont sujets à une atrophie cutanée lorsqu'ils utilisent des corticostéroïdes topiques. Si vous devez utiliser Dermovate chez les enfants, il est recommandé de limiter le traitement à quelques jours seulement et de procéder à des tests hebdomadaires.

Risque d'infection en écho

Des conditions chaudes et humides au niveau des plis cutanés ou lorsque la peau est recouverte facilitent l'infection. Besoin de nettoyer la peau avant de bander.

Traitement du psoriasis

Soyez prudent lorsque vous utilisez des corticostéroïdes topiques dans le traitement du psoriasis car il existe des cas de récidive, de tolérance, de risque de pustules systémiques et une toxicité corporelle accrue ou une toxicité locale due à des barrières de protection cutanées endommagées. S'il est utilisé pour traiter le psoriasis, il est important de surveiller attentivement les patients.

Infections associées

Doit utiliser des antibiotiques appropriés lorsque des lésions inflammatoires sont traitées par une infection. Lorsque l'infection se propage, il est nécessaire d'arrêter l'application de corticostéroïdes topiques et l'utilisation d'antibiotiques appropriés.

Ulcération chronique du pied

Les corticostéroïdes locaux sont parfois utilisés pour traiter la dermatite autour d'un ulcère chronique. Cependant, cette utilisation peut augmenter les réactions d'hypersensibilité et le risque d'infections locales.

Appliquez le médicament sur le visage

N'appliquez pas de médicament sur le visage car la peau de cette zone est sujette à l'atrophie. S'il est utilisé sur le visage, le traitement doit être limité à quelques jours seulement.

Appliquer le médicament sur les paupières

Si vous appliquez le médicament sur les paupières, il faut faire attention à ce que le médicament ne pénètre pas dans les yeux, car un contact répété peut entraîner des cataractes et un glaucome.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune recherche n'a été menée pour évaluer l'effet de Dermovate sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Aucun effet indésirable sur ces activités n'est mentionné dans les effets indésirables du Dermovate utilisé sur place.

Grossesse ou allaitement

Capacité de reproduction

Il n'existe aucune donnée évaluant les effets des corticostéroïdes locaux sur la fertilité humaine. Le clobétasol par voie sous-cutanée chez les souris n'affecte pas l'accouplement ; Cependant, la fertilité diminue aux doses les plus élevées (voir données de sécurité préclinique).

Grossesse

L'utilisation des données sur Dermovate chez les femmes enceintes est limitée.

L'utilisation locale de corticostéroïdes chez les animaux gravides peut provoquer des anomalies du développement fœtal (voir les données de sécurité clinique).

La relation entre cette découverte et les personnes n'a pas été établie. N'envisagez d'utiliser Dermovate pendant la grossesse que si les bénéfices attendus pour la mère présentent un risque important pour le fœtus. Doit utiliser le moins de médicaments possible au cours de la période de traitement la plus courte.

Période d'allaitement

Utilisation sécurisée des corticostéroïdes locaux lorsque l'allaitement n'a pas été mis en place.

On ne sait toujours pas si l'utilisation de corticostéroïdes topiques peut entraîner une absorption corporelle suffisante pour que la quantité de médicament excrétée dans le lait maternel puisse être détectée ou non.

ne devrait envisager d'utiliser Dermovate pendant l'allaitement que si les bénéfices attendus pour la mère présentent un risque exceptionnel pour les enfants.

En cas d'utilisation pendant l'allaitement, n'appliquez pas la crème Dermovate sur le sein pour empêcher les enfants d'avaler le médicament.

Interactions médicinales

L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, le ritonavir et l'iTraconazole) a montré des inhibiteurs du métabolisme des corticostéroïdes, entraînant une exposition accrue du corps. Le niveau d'interaction cliniquement lié dépend de la dose, du sucre des corticostéroïdes et de l'effet des inhibiteurs du CYP3A4.

Conservation

Stockage en dessous de 30°C.

Date d'expiration : 24 mois à compter de la date de production.

Autres médicaments

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