Dermovate Cream Crema GSK trattamento pelle, psoriasi, dermatite, lichene piatto (15g)

Forma farmaceutica Tubo
Specifiche Clobetasolo propionato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Clobetasolo propionato	0,05%

Usi

Indicazioni

Dermovate Cream è un corticosteroide molto valido per adulti, anziani e bambini di età superiore ai 12 anni per ridurre i sintomi infiammatori e prurito delle malattie della pelle che rispondono agli steroidi.

Queste malattie includono:

Psoriasi (ad eccezione di forme diffuse);

dermatite persistente;

Lichene piatto;

Eruzione cutanea rossa lupus;

Altre malattie della pelle non rispondono in modo soddisfacente con steroidi a basso contenuto di steroidi.

Farmacologia

corticosteroidi topici con proprietà antinfiammatorie, antiprurito e vasocostrittrici.

Meccanismo d'azione

I corticosteroidi locali agiscono come sostanze antinfiammatorie attraverso molti meccanismi per inibire le reazioni allergiche di fase tardiva, tra cui la riduzione della densità dei mastociti, la riduzione dinamica e i leucociti attivi, la riduzione della produzione di citochine da linfociti, monocellule, mastociti ed eosinofilia e il metabolismo dell'acido arachidonico.

farmacocinetica

assorbimento

I corticosteroidi locali possono essere assorbiti attraverso la pelle normale e sana. Il livello di assorbimento locale dei corticosteroidi dipende da molti fattori, inclusi gli eccipienti e l’integrità del recinto epidermico. Anche ferite, infiammazioni e/o altre malattie della pelle possono aumentare l'assorbimento attraverso la pelle.

In uno studio, la concentrazione media di picco di Clobetasol propionato nel plasma è di 0,63 nanogrammi/ml, raggiunta otto ore dopo la seconda dose (dopo la prima dose di 13 ore) di 30 g di Clobetasol propionato unguento allo 0,05% sulla pelle sana di persone normali. Dopo aver applicato la seconda crema da 30 g di clobetasolo propionato, 0,05%, la concentrazione media di picco nel plasma è leggermente superiore a quella dell'unguento e viene raggiunta dopo 10 ore. In un altro studio, il picco di concentrazione plasmatica è di circa 2,3 nanogrammi/ml e 4,6 nanogrammi/ml raggiunto in pazienti con psoriasi ed eczema per 3 ore dopo l'applicazione di una singola dose di 25 g di unguento a base di clobetasolo propionato allo 0,05%.

Distribuzione

L'utilizzo di criteri farmacologici per valutare l'esposizione sistemica dell'organismo è necessario perché la concentrazione circolante è inferiore alla concentrazione in grado di rilevare il farmaco.

Metabolismo

Quando assorbiti attraverso la pelle, i corticosteroidi topici subiscono un processo farmacocinetico simile ai corticosteroidi usati per via sistemica. Il farmaco viene metabolizzato principalmente nel fegato.

Eliminazione

I corticosteroidi locali vengono eliminati attraverso i reni. Inoltre, alcuni corticosteroidi e i loro metaboliti vengono eliminati attraverso la bile.

Prima di prendere Dermovate Cream Crema GSK trattamento pelle, psoriasi, dermatite, lichene piatto (15g)

Come usare

La crema Dermovate è particolarmente adatta per superfici cutanee bagnate o che perdono.

Dosaggio

Dermovate Crema negli adulti, negli anziani e nei bambini sopra i 12 anni

Applicare uno strato sottile e strofinare delicatamente quanto basta per coprire completamente la pelle infetta 1 o 2 volte al giorno fino a 4 settimane fino a quando la condizione non migliora, quindi ridurre il numero di utilizzi o passare a un trattamento farmacologico con efficacia inferiore. Dopo ogni applicazione, mantenere il farmaco sufficientemente assorbito nella pelle prima di applicare la pelle per ammorbidirla.

può ripetere brevi trattamenti a Dermovate per controllare le epidemie.

In casi di disagio, soprattutto quando è presente un aumento del corno corneo, se necessario, è possibile potenziare gli effetti di Dermovate irritando la zona da trattare con una pellicola di polietilene.

Normalmente è sufficiente un solo bendaggio notturno per soddisfare il desiderio. Dopodiché, di solito basta applicare il medicinale senza sigillarlo per mantenere comunque il miglioramento.

Se la condizione peggiora o non migliora entro 2-4 settimane, è necessario rivalutare il trattamento e la diagnosi.

Non durare più di 4 settimane. Se il trattamento necessario continua, il farmaco deve essere utilizzato con un effetto inferiore.

La dose massima settimanale non supera i 50 g/settimana.

Dever Dermovate Crema nel trattamento della dermatite atopica (eczema).

Una volta controllata la malattia, è consigliabile interrompere gradualmente il trattamento con Dermovate Crema e continuare a mantenerlo con un farmaco emolliente per la pelle.

Precedenti malattie della pelle possono ripresentarsi quando si interrompe improvvisamente dermovate.

La dose di Dermovate nel trattamento delle malattie cutanee persistenti è difficile da trattare, i pazienti spesso ricadono.

Quando una riacutizzazione è stata trattata efficacemente con corticosteroidi locali in modo continuativo, si dovrebbe prendere in considerazione l'uso di dosi di interruzione (una volta al giorno, due volte a settimana, senza eco). Ciò ha dimostrato di ridurre la frequenza delle recidive.

Continua ad applicare i farmaci sulla pelle che è stata malata o che potrebbe ripresentarsi. Questo processo dovrebbe essere combinato con l'ammorbidimento quotidiano della pelle. La condizione, i benefici e i rischi del trattamento continuano ad essere periodici.

Dermovate Crema nei bambini

Controindicato l'uso di Dermovate per i bambini di età inferiore a 12 anni.

I bambini spesso soffrono di effetti corporei indesiderati e maggiori quando assumono corticosteroidi locali e generalmente richiedono tempi di trattamento più brevi con effetti inferiori rispetto agli adulti.

Fai attenzione quando usi Dermovate per garantire la quantità minima di farmaci e continuare a ricevere il trattamento.

Dermovate Crema negli anziani

Gli studi clinici non mostrano una differenza nella risposta al trattamento tra pazienti anziani e giovani. Se avviene l'assorbimento da parte dell'intero organismo, l'eliminazione dei farmaci negli anziani può essere più lenta a causa della frequenza di insufficienza epatica o renale in questo gruppo di pazienti. Pertanto, la quantità di farmaci deve essere utilizzata nel periodo di trattamento più breve per ottenere l'effetto clinico desiderato.

Dermovate Crema in pazienti con insufficienza epatica/renale

In caso di assorbimento corporeo (quando si applica il farmaco su larga scala per un lungo periodo), l'insufficienza epatica/renale può rallentare il metabolismo e il processo di eliminazione del farmaco, aumentando il rischio di tossicità sistemica. Pertanto, per ottenere l'effetto clinico desiderato, è necessario utilizzare la quantità minima di farmaci nel periodo di trattamento più breve.

Cosa fare quando più di 1 dose?

Sintomi di sovradosaggio di Dermovate

Dermovate utilizzato sul posto può essere assorbito in quantità sufficiente per causare un effetto sistemico.

Non si verifica un sovradosaggio acuto, tuttavia, in caso di sovradosaggio cronico o abuso di farmaci, possono verificarsi manifestazioni di aumento del cortisolo (vedere effetti indesiderati).

Estrarre l'overdose di Dermovate

In caso di sovradosaggio, Dermovate deve essere interrotto gradualmente riducendo il numero di farmaci o sostituendo con corticosteroidi con un effetto inferiore a causa del rischio di carenza di glucocorticosteroidi.

Controlli più intensivi dovrebbero basarsi su indicazioni cliniche o raccomandazioni del Centro nazionale antiveleni, se presente.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati del farmaco (ADRS) sono elencati di seguito in base alla classificazione del sistema corporeo Meddra e alla frequenza. La frequenza è determinata come segue: molto popolare (> 1/10), popolare (> 1/100 e 1/1.000 e 1/10.000 e

dati post-vendita

Infezioni e parassiti

Molto raro: infezioni opportunistiche.

disturbi del sistema immunitario

Molto raro: ipersensibilità al punto.

Disturbi endocrini

Molto raro: inibizione dell'ipotalamo - ghiandola pituitaria - ghiandola surrenale (asse HPA). cortisolo endogeno, capelli calvi e spezzati.

Disturbi della pelle e dei tessuti

comune: prurito, dolore cutaneo/ustioni cutanee sul posto. Pescare.

Molto raro: dolore/applicazione di farmaci.

Informare il medico in caso di effetti indesiderati durante l'uso del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Trattamento controindicato con Dermovate nei seguenti casi:

Infezioni cutanee irragionevoli;

Rosacea, malattia dell'acne rossa;

Acne;

Prurito ma nessuna infiammazione;

Prurito intorno all'ano e alla zona genitale;

Dermatite intorno alla bocca;

Ipersensibilità al farmaco;

infezione da virus;

Infezione fungina;

Psoriasi diffusa;

Controindicato l'uso di Dermovate nelle malattie della pelle nei bambini di età inferiore a 12 anni, inclusa la dermatite.

Prestare attenzione quando si utilizza

Fare attenzione quando si utilizza Dermovate in pazienti con una storia di ipersensibilità ai corticosteroidi o a qualsiasi eccipiente del farmaco. Le reazioni di ipersensibilità (vedi effetti indesiderati) possono essere simili ai sintomi della malattia da trattare.

In alcuni pazienti possono verificarsi l'espressione di cortisolo (sindrome di Cushing) e l'inibizione reversibile dell'ipofisi anomala (HPA), che porta alla carenza di glucocorticosteroidi, a causa dell'aumento dell'assorbimento corporeo degli steroidi. Se si riscontra una delle manifestazioni sopra indicate, interrompere gradualmente l'assunzione del farmaco riducendo il numero di corticosteroidi applicati o sostituiti. L'interruzione improvvisa del farmaco può portare a una carenza di glucocorticosteroidi (vedi effetti indesiderati).

I fattori di rischio che aumentano l'effetto corpo includono:

Effetto e formula degli steroidi locali;

Tempo di esposizione ai farmaci;

Applicare la medicina su larga scala;

Applicare sulla pelle glassata (ad esempio, sulla pelle piegata o fasciata (nei pannolini per bambini che possono fungere da bende chiuse));

Aumenta la classificazione cornea;

Applicare sulla pelle sottile;

Applicare su pelle lacerata o altri casi in cui la barriera protegge la pelle danneggiata;

I bambini possono assorbire i corticosteroidi parzialmente utilizzati rispetto agli adulti e pertanto hanno maggiori probabilità di manifestare effetti indesiderati sul corpo. Questo perché i bambini hanno barriere cutanee e un rapporto di superficie immaturi rispetto a un peso maggiore rispetto agli adulti.

Bambini

I bambini sono soggetti ad atrofia cutanea quando usano corticosteroidi topici. Se è necessario utilizzare Dermovate per i bambini, si consiglia di limitare il trattamento a pochi giorni e di eseguire test settimanali.

Rischio di infezione da eco

Condizioni calde e umide nelle pieghe della pelle o quando la pelle è coperta, facilitano l'infezione. È necessario pulire la pelle prima del bendaggio.

Trattamento della psoriasi

Prestare attenzione quando si utilizzano corticosteroidi topici nel trattamento della psoriasi perché esistono alcuni casi di recidiva, tolleranza, rischio di pustole sistemiche e aumento della tossicità corporea o tossicità locale a causa di barriere protettive della pelle danneggiate. Se usato per trattare la psoriasi, è importante monitorare attentamente i pazienti.

Infezioni allegate

Dovrebbero essere utilizzati antibiotici appropriati quando le lesioni infiammatorie vengono trattate con un'infezione. Quando l'infezione si diffonde, è necessario interrompere l'applicazione di corticosteroidi topici e l'uso di antibiotici appropriati.

Ulcerazione cronica al piede

I corticosteroidi locali sono talvolta usati per trattare la dermatite attorno all’ulcera cronica. Tuttavia questo utilizzo può aumentare le reazioni di ipersensibilità e il rischio di infezioni locali.

Applica la medicina sul viso

Non applicare il medicinale sul viso perché la pelle di quest'area tende ad atrofizzarsi. Se utilizzato sul viso, il trattamento dovrebbe essere limitato a pochi giorni.

Applica la medicina sulle palpebre

Se si applica il farmaco sulle palpebre, è necessario fare attenzione che il farmaco non entri negli occhi perché il contatto molte volte può portare a cataratta e glaucoma.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Non sono state effettuate ricerche per valutare l'effetto di Dermovate sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Nessun effetto negativo su queste attività è menzionato negli effetti indesiderati di Dermovate utilizzato sul posto.

Gravidanza o allattamento

Capacità riproduttiva

Non esistono dati che valutino gli effetti dei corticosteroidi locali sulla fertilità umana. Topi Clobetasol per via sottocutanea non influenza l'accoppiamento; Tuttavia, la fertilità diminuisce alle dosi più elevate (vedere i dati preclinici di sicurezza).

Gravidanza

L'uso dei dati di Dermovate sulle donne in gravidanza è limitato.

L'uso locale di corticosteroidi su animali gravidi può causare anomalie nello sviluppo fetale (vedere i dati clinici sulla sicurezza).

La relazione di questo risultato con le persone non è stata stabilita. Considerare l'uso di Dermovate durante la gravidanza solo se i benefici attesi per la madre comportano un rischio eccezionale per il feto. Dovrebbe utilizzare la minor quantità di farmaci nel periodo di trattamento più breve.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è stato stabilito l'uso sicuro di corticosteroidi locali durante l'allattamento al seno.

Non è ancora noto se l'uso di corticosteroidi topici possa portare ad un assorbimento da parte dell'organismo sufficiente a rilevare o meno la quantità di farmaco escreto nel latte materno.

dovrebbe prendere in considerazione l'uso di Dermovate durante l'allattamento al seno solo se i benefici attesi per la madre sono superiori al rischio per i bambini.

Se utilizzato durante l'allattamento, non applicare Dermovate Crema sul seno per evitare che i bambini ingeriscano il medicinale.

Interazione medicinale

Utilizzati contemporaneamente con gli inibitori del CYP3A4 (ad esempio ritonavir e iTraconazolo) hanno mostrato inibitori del metabolismo dei corticosteroidi, portando ad una maggiore esposizione corporea. Il livello di interazione clinicamente correlato dipende dalla dose, dallo zucchero dei corticosteroidi e dall'effetto degli inibitori del CYP3A4.

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C.

Data di scadenza: 24 mesi dalla data di produzione.

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