デルモベート クリーム クリーム GSK スキン トリートメント、乾癬、皮膚炎、扁平苔癬 (15g)

剤形 チューブ
仕様 クロベタゾール プロピオナート

成分

成分情報コンテンツ
クロベタゾール プロピオナート0.05%

用途

適応症

デルモベート クリームは、成人、高齢者、および 12 歳以上の子供にとって、ステロイドに反応する皮膚疾患の炎症やかゆみの症状を軽減するための非常に有効なコルチコステロイドです。

これらの病気には次のようなものがあります。

乾癬 (広範囲に及ぶ場合を除く);

持続性皮膚炎;

平らな苔癬;

狼瘡の赤い発疹;

他の皮膚疾患はステロイドの量を減らしても十分に反応しません。

薬理学

抗炎症作用、抗かゆみ作用、血管収縮作用のある局所コルチコステロイド。

作用機序

局所コルチコステロイドは、マスト細胞密度の減少、動的減少と活性白血球の減少、リンパ球、単細胞、マスト細胞、好酸球増加症からのサイトカイン産生の減少、アラキドン酸代謝などの後期アレルギー反応を阻害する多くのメカニズムを通じて抗炎症物質として作用します。

薬物動態

吸収

局所コルチコステロイドは、正常な健康な皮膚全体に吸収されます。局所的なコルチコステロイドの吸収レベルは、賦形剤や表皮フェンスの無傷性など、多くの要因に依存します。痕跡、炎症、その他の皮膚疾患によっても、皮膚からの吸収が増加する可能性があります。

研究によると、正常人の健康な皮膚に 0.05% プロピオン酸クロベタゾール軟膏 30g を 2 回目の投与後 (初回投与の 13 時間後) 8 時間後に、血漿中のプロピオン酸クロベタゾールの平均ピーク濃度は 0.63 ナノグラム/ml に達しました。 2 回目のプロピオン酸クロベタゾール (0.05% クリーム 30g) を塗布した後、血漿中の平均ピーク濃度は軟膏よりわずかに高く、10 時間後に達成されます。別の研究では、乾癬と湿疹の患者にプロピオン酸クロベタゾール 0.05% 軟膏 25g を単回塗布した後、3 時間で血漿のピーク濃度が約 2.3 ナノグラム/ml および 4.6 ナノグラム/ml に達すると報告されています。

配布

循環濃度は薬物を検出できる濃度よりも低いため、体の全身曝露を評価するには薬理学的基準を使用する必要があります。

代謝

皮膚から吸収されると、局所コルチコステロイドは全身に使用されるコルチコステロイドと同様の薬物動態プロセスを経ます。この薬は主に肝臓で代謝されます。

排除

局所コルチコステロイドは腎臓から排出されます。さらに、一部のコルチコステロイドとその代謝産物は胆汁を通じて排出されます。

服用する前に デルモベート クリーム クリーム GSK スキン トリートメント、乾癬、皮膚炎、扁平苔癬 (15g)

使用方法

デルモベート クリームは、濡れた皮膚表面や漏れやすい皮膚表面に特に適しています。

用量

成人、高齢者、12 歳以上の子供に対するデルモベート クリーム

感染した皮膚を完全に覆う程度に薄く塗布し、症状が改善するまで 4 週間まで 1 日 1 ~ 2 回軽くこすってください。その後、使用回数を減らすか、効果の低い薬物治療に切り替えてください。皮膚を柔らかくするために、塗布後は必ず薬剤を皮膚に十分に吸収させてから塗布してください。

デルモベートによる短期間の治療を繰り返して、アウトブレイクを制御できます。

困難な場合、特に角質が増加している場合は、必要に応じて治療部位をポリエチレンフィルムで刺激することで、デルモベートの効果を高めることができます。

通常、一晩包帯を巻くだけで十分です。その後、通常は封をせずに薬を塗るだけでも改善が持続します。

状態が悪化するか、2 ~ 4 週間以内に改善しない場合は、治療と診断を再評価する必要があります。

4 週間を超えて持続しないでください。必要な治療が継続する場合は、薬の効果を低下させて使用する必要があります。

1 週間あたりの最大摂取量は 50g/週間を超えてはなりません。

アトピー性皮膚炎 (湿疹) の治療における Dever Dermovate クリーム。

病気がコントロールされたら、デルモベート クリームによる治療を徐々に中止し、皮膚軟化剤による治療を継続することをお勧めします。

デルモベートを突然中止すると、以前の皮膚疾患が再発する可能性があります。

持続性皮膚疾患の治療におけるデルモベートの投与は治療が難しく、患者はしばしば再発します。

局所コルチコステロイドの継続投与で増悪が効果的に治療されている場合は、断続投与(1 日 1 回、週 2 回、エコーなし)の使用を検討する必要があります。これにより、再発の頻度が減少することがわかりました。

病気になった皮膚や再発する可能性のある皮膚には引き続き薬剤を塗布してください。このプロセスは、毎日の肌の柔軟化と組み合わせる必要があります。治療の状態、利点、リスクは引き続き定期的に発生します。

小児におけるデルモベート クリーム

12 歳未満の子供に対するデルモベートの使用は禁忌です。

子供は局所コルチコステロイドを服用すると、望ましくない身体への影響に悩まされることが多く、一般に治療期間は短く、効果は成人よりも低くなります。

デルモベートを使用する場合は、最小限の薬剤を確保しながら治療を継続できるよう注意してください。

高齢者向けのデルモベート クリーム

臨床研究では、高齢者と若い患者の間で治療に対する反応に違いは見られません。全身吸収が起こる場合、高齢者の患者では肝臓や腎臓に障害が頻繁にあるため、薬物の排出が遅くなる可能性があります。したがって、望ましい臨床効果を達成するには、最短の治療期間で薬剤の量を使用する必要があります。

肝不全/腎不全患者におけるデルモベート クリーム

体内に吸収される場合 (薬剤を長期間にわたって大規模に適用する場合)、肝臓/腎臓の機能不全によって薬剤の代謝と排泄のプロセスが遅くなる可能性があり、全身毒性のリスクが高まります。したがって、望ましい臨床効果を達成するには、最短の治療期間で最小限の薬剤を使用する必要があります。

複数回投与する場合はどうすればよいですか?

デルモベートの過剰摂取症状

その場で使用されるデルモベートは、全身的な影響を引き起こすのに十分な量が吸収される可能性があります。

急性の過剰摂取は起こりませんが、慢性的な過剰摂取や薬物の乱用の場合、コルチゾールの増加が現れる可能性があります (望ましくない影響を参照)。

デルモベートエキスの過剰摂取

過剰摂取の場合は、糖質コルチコステロイド欠乏症のリスクがあるため、薬剤の数を減らすか、効果の低いコルチコステロイドに置き換えることにより、デルモベートを徐々に中止する必要があります。

より集中的な管理は、臨床上の適応症または国立毒物管理センターの推奨事項があれば、それに基づいて行う必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

薬物の望ましくない影響 (ADRS) を、メドラの身体システムの分類と頻度に従って以下に示します。頻度は次のように決定されます: 非常に人気がある (> 1/10)、人気がある (> 1/100 および 1/1,000 および 1/10,000 および

販売後のデータ

感染症と寄生虫

  • 非常にまれです: 日和見感染。
  • 免疫系疾患

  • 非常にまれ: 局部に対する過敏症。
  • 内分泌疾患

  • 非常にまれです: 視床下部 - 下垂体 - 副腎 (HPA 軸) を阻害します。内因性コルチゾール、ハゲ、切れ毛。

    皮膚および組織の障害

  • 一般的: かゆみ、皮膚の痛み/皮膚の熱傷。魚。
  • 非常にまれです: 痛み/薬の塗布。

    薬を使用する際は、望ましくない影響について医師に知らせてください。

  • 警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    以下の場合、デルモベートによる治療は禁忌です。

    不当な皮膚感染症;

    酒さ性赤ニキビ疾患;

    ニキビ;

    かゆみはありますが、炎症はありません。

    肛門および生殖器周囲のかゆみ

    口の周りの皮膚炎;

    薬物に対する過敏症;

    ウイルス感染;

    真菌感染症;

    乾癬の広がり;

    皮膚炎を含む 12 歳未満の子供の皮膚疾患に対するデルモベートの使用は禁忌です。

    使用するときは注意してください

    コルチコステロイドまたは薬物の賦形剤による過敏症の病歴のある患者がデルモベートを使用するときは注意してください。過敏反応 (望ましくない影響を参照) は、治療中の病気の症状と似ている場合があります。

    ステロイドの体内吸収の増加により、コルチゾールの発現 (クッシング症候群) とグルココルチコステロイド欠乏症を引き起こす下垂体異常 (HPA) の可逆的阻害が一部の患者で発生する可能性があります。上記の症状のいずれかが見つかった場合は、コルチコステロイドの適用数を減らしたり、コルチコステロイドに置き換えたりして、薬物の服用を徐々に中止してください。薬を突然中止すると、グルココルチコステロイド欠乏症を引き起こす可能性があります (望ましくない影響を参照)。

    身体への影響を増大させる危険因子には次のものがあります。

    局所ステロイドの効果と配合;

    薬物への曝露時間;

    薬を大規模に塗布します。

    アイシングの皮膚(たとえば、折り畳まれた皮膚や包帯を巻いた皮膚(包帯を閉じたときのように機能する子供用おむつ))に塗布します。

    角​​質の分類を増やします。

    皮膚の薄い部分に塗布します。

    バリアが損傷した皮膚を保護する場合、皮膚が裂けた場合やその他の場合に塗布します。

    子供は大人よりも部分的に使用されたコルチコステロイドを吸収する可能性があるため、身体に望ましくない影響を経験する可能性が高くなります。これは、子供は大人よりも体重が重いのに比べて、皮膚のバリアと表面積の比率が未熟であるためです。

    子供

    小児が局所コルチコステロイドを使用すると、皮膚が萎縮する傾向があります。小児にデルモベートを使用する必要がある場合は、治療を数日間に限定し、毎週の検査を行うことをお勧めします。

    エコー感染のリスク

    皮膚のひだ部分や皮膚が覆われている場合、暖かく湿った状態になると感染が促進されます。包帯を巻く前に皮膚を清潔にする必要があります。

    乾癬の治療

    乾癬の治療時に局所コルチコステロイドを使用する場合は、再発例、耐性、全身性の膿疱のリスク、および損傷した皮膚保護バリアによる身体毒性または局所毒性の増加があるため、注意が必要です。乾癬の治療に使用する場合は、患者を注意深く監視することが重要です。

    感染症が付着しています

    感染による炎症病変を治療する場合は、適切な抗生物質を使用する必要があります。感染が拡大した場合は、局所コルチコステロイドの塗布を中止し、適切な抗生物質の使用を行う必要があります。

    足の慢性潰瘍

    局所コルチコステロイドは、慢性潰瘍周囲の皮膚炎の治療に使用されることがあります。ただし、この使用は過敏反応や局所感染のリスクを高める可能性があります。

    顔に薬を塗ります

    顔の皮膚は萎縮しやすいため、顔には薬を塗らないでください。顔に使用する場合、治療は数日間に限定してください。

    まぶたに薬を塗ります

    まぶたに薬剤を塗布する場合は、何度も接触すると白内障や緑内障を引き起こす可能性があるため、薬剤が目に入らないように注意する必要があります。

    機械を運転および操作する能力

    機械を運転および操作する能力に対するダーモベートの効果を評価する研究はありません。現場で使用されたデルモベートの望ましくない影響には、これらの活動に対する悪影響は記載されていません。

    妊娠または授乳中

    生殖能力

    人間の生殖能力に対する局所コルチコステロイドの影響を評価するデータはありません。クロベタゾールをマウスに皮下投与しても交配には影響しません。ただし、最高用量では生殖能力が低下します (前臨床安全性データを参照)。

    妊娠

    妊婦に対するデルモベートのデータ使用は制限されています。

    妊娠中の動物にコルチコステロイドを局所使用すると、胎児の発育に異常を引き起こす可能性があります (臨床安全性データを参照)。

    この発見と人々との関係は確立されていません。妊娠中にデルモベートの使用を検討するのは、母親に期待される利点が胎児に対する顕著なリスクである場合に限られます。最短の治療期間で最小限の薬剤を使用する必要があります。

    授乳期間

    母乳育児が確立されていない場合は、局所コルチコステロイドを安全に使用できます。

    局所コルチコステロイドの使用により、母乳中の薬物排泄量が検出できるほど体内に吸収されるかどうかはまだ不明です。

    授乳中のデルモベートの使用は、母親に期待される効果よりも子供に対するリスクが顕著な場合にのみ検討すべきです。

    授乳中に使用する場合は、子供が薬を飲み込むのを防ぐため、デルモベート クリームを乳房に塗布しないでください。

    薬物相互作用

    CYP3A4 阻害剤 (リトナビルやイトラコナゾールなど) との同時使用により、コルチコステロイド代謝阻害剤が示され、体内への曝露が増加します。臨床的に関連する相互作用レベルは、コルチコステロイドの用量、糖質、CYP3A4 阻害剤の効果によって異なります。

    保管

    30 °C 以下で保管してください。

    有効期限: 製造日から 24 か月。

    その他の薬

    免責事項

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