더모베이트 크림 크림 GSK 피부치료, 건선, 피부염, 편평태선 (15g)

제형 튜브
규격 클로베타솔 프로피오네이트

성분

구성정보	콘텐츠
클로베타솔 프로피오네이트	0.05%

용도

적응증

더모베이트 크림은 성인, 노인, 12세 이상의 어린이를 대상으로 스테로이드에 반응하는 피부질환의 염증 및 가려움증 증상을 감소시키는 매우 유효한 코르티코스테로이드입니다.

이러한 질병에는 다음이 포함됩니다.

건선(광범위한 배열 제외);

지속적인 피부염

이끼 플랫;

루푸스 붉은 발진;

다른 피부 질환은 낮은 스테로이드로 만족스럽게 반응하지 않습니다.

약리학

항염증, 항가려움증 및 혈관 수축 특성을 지닌 국소 코르티코스테로이드.

작용 메커니즘

국소 코르티코스테로이드는 비만 세포 밀도 감소, 동적 감소 및 활성 백혈구, 림프구, 단세포, 비만 세포 및 호산구 증가증에서 사이토카인 생성 감소, 아라키돈산 대사 등 후기 알레르기 반응을 억제하는 여러 메커니즘을 통해 항염증 물질로 작용합니다.

약동학

흡수

국소 코르티코스테로이드는 정상적이고 건강한 피부 전체에 흡수될 수 있습니다. 국소 코르티코스테로이드 흡수 수준은 부형제 및 표피 울타리의 온전함을 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. 여드름, 염증 및/또는 기타 피부 질환도 피부를 통한 흡수를 증가시킬 수 있습니다.

한 연구에서는 정상인의 건강한 피부에 클로베타솔 프로피오네이트 연고 0.05% 30g을 2차 투여한 후(13시간의 첫 번째 투여 후) 혈장 내 평균 최고 농도가 0.63나노그램/ml에 도달했다고 밝혔습니다. 두 번째 클로베타솔 프로피오네이트 30g, 0.05% 크림을 도포한 후 혈장 내 평균 최고 농도는 연고보다 약간 높으며 10시간 후에 달성되었습니다. 또 다른 연구에서는 건선 및 습진 환자에게 0.05% 클로베타솔 프로피오네이트 연고 25g을 단회 투여한 후 3시간 동안 최고 혈장 농도가 약 2.3나노그램/ml 및 4.6나노그램/ml에 도달했습니다.

배포

순환 농도가 약물을 검출할 수 있는 농도보다 낮기 때문에 신체의 전신 노출을 평가하기 위한 약리학적 기준의 사용이 필요합니다.

신진대사

피부를 통해 흡수될 때 국소 코르티코스테로이드는 전신에 사용되는 코르티코스테로이드와 마찬가지로 약동학적 과정을 거칩니다. 약물은 주로 간에서 대사됩니다.

제거

국소 코르티코스테로이드는 신장을 통해 제거됩니다. 또한 일부 코르티코스테로이드와 그 대사산물은 담즙을 통해 제거됩니다.

복용 전 더모베이트 크림 크림 GSK 피부치료, 건선, 피부염, 편평태선 (15g)

사용 방법

더모베이트 크림은 특히 젖어 있거나 새는 피부 표면에 적합합니다.

복용량

성인, 노인 및 12세 이상의 어린이를 위한 더모베이트 크림

증상이 호전될 때까지 4주까지 1일 1~2회, 감염된 피부를 완전히 덮을 정도로 얇게 바르고 가볍게 문지른 후, 사용횟수를 줄이거나 효과가 낮은 약물치료로 전환합니다. 1회 도포 후, 피부에 약품이 충분히 흡수된 후 도포하여 피부를 부드럽게 해주세요.

발병을 통제하기 위해 Dermovate에 짧은 치료를 반복할 수 있습니다.

괴로움이 있는 경우, 특히 각질이 증가된 경우, 필요하다면 시술 부위를 폴리에틸렌 필름으로 자극하여 더모베이트의 효과를 높이는 것이 가능합니다.

일반적으로 하룻밤 동안 붕대를 감는 것만으로도 욕구를 충족시킬 수 있습니다. 그 후에도 대개는 봉합하지 않고 약을 바르는 것만으로도 호전이 유지됩니다.

상태가 악화되거나 2~4주 이내에 개선되지 않으면 치료와 진단을 재평가해야 합니다.

4주 이상 지속하지 마십시오. 필요한 치료가 계속되면 효과가 낮은 약물을 사용해야 합니다.

주당 최대 복용량은 주당 50g을 초과하지 않습니다.

아토피성 피부염(습진) 치료에 사용되는 Dever Dermovate 크림

질병이 조절되면 더모베이트 크림 치료를 점차적으로 중단하고 피부연화제로 계속 유지하는 것이 좋습니다.

더모베이트를 갑자기 중단하면 이전 피부질환이 재발할 수 있습니다.

지속성 피부 질환 치료에서 더모베이트 용량은 치료가 어렵고 환자는 종종 재발합니다.

악화가 국소 코르티코스테로이드로 지속적으로 효과적으로 치료되면 중단 용량(1일 1회, 주 2회, 에코 없음) 사용을 고려해야 합니다. 이로 인해 재발 빈도가 감소하는 것으로 나타났습니다.

아프거나 재발할 수 있는 피부에는 계속해서 약물을 바르십시오. 이 과정은 매일 피부를 부드럽게 하는 과정과 병행되어야 합니다. 치료의 상태, 이점 및 위험은 계속해서 주기적입니다.

어린이용 더모베이트 크림

12세 미만 어린이에게는 더모베이트 사용이 금지됩니다.

어린이는 국소 코르티코스테로이드를 복용할 때 원치 않는 더 많은 신체 효과로 고통받는 경우가 많으며 일반적으로 성인보다 효과가 낮고 치료 시간이 더 짧습니다.

최소한의 약물량을 확보하면서 치료 효과를 유지하기 위해 더모베이트를 사용할 때는 주의하십시오.

노년층을 위한 더모베이트 크림

임상 연구에서는 노인 환자와 젊은 환자 간의 치료 반응에 차이가 나타나지 않습니다. 전신 흡수가 발생하는 경우, 노인에서는 이 환자군의 간 또는 신장 손상 빈도로 인해 약물 제거가 더 느려질 수 있습니다. 따라서 원하는 임상효과를 얻기 위해서는 최단 치료기간 내에 약물의 양을 사용해야 한다.

간/신부전 환자의 더모베이트 크림

신체 흡수의 경우(장기간 대규모로 약물을 적용하는 경우) 간/신장 부전으로 인해 약물의 대사 및 제거 과정이 느려지고 전신 독성의 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 원하는 임상 효과를 얻기 위해서는 최단 치료 기간에 최소한의 약물을 사용해야 한다.

1회 이상 복용할 경우 어떻게 해야 하나요?

더모베이트 과다 복용 증상

더모베이트는 현장에서 사용하면 전신 효과를 일으킬 만큼 충분한 양이 흡수될 수 있습니다.

급성 과다 복용은 발생하지 않지만, 만성 과다 복용이나 약물 남용의 경우 코르티솔 증가가 나타날 수 있습니다(원치 않는 효과 참조).

더모베이트 과다 복용

과다복용의 경우, 글루코코르티코스테로이드 결핍의 위험이 있으므로 약물 수를 줄이거나 효과가 낮은 코르티코스테로이드로 대체하여 더모베이트를 점진적으로 중단해야 합니다.

보다 집중적인 통제는 국립 독극물 통제 센터(National Poison Control Center)의 임상 적응증이나 권장 사항에 따라 이루어져야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Meddra 신체 시스템의 분류 및 빈도에 따라 약물(ADRS)의 원하지 않는 효과가 아래에 나열되어 있습니다. 빈도는 개별 보고서를 포함하여 매우 인기 있음(> 1/10), 인기 있음(> 1/100 및 1/1,000 및 1/10,000 및

판매 후 데이터

감염 및 기생충

매우 드물게: 기회감염.

면역 체계 장애

매우 드물게: 해당 부위에 대한 과민증.

내분비 장애

매우 드물게: 시상하부 - 뇌하수체 - 부신(HPA 축)을 억제합니다. 내인성 코티솔, 대머리, 부러진 머리카락.

피부 및 조직 장애

흔하게: 가려움증, 피부 통증/즉시 피부 화상. 물고기.

매우 드물게: 통증/약물 도포.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 더모베이트 치료가 금지됩니다:

불합리한 피부 감염;

주사성 붉은 여드름 질환

여드름;

가려움증은 있지만 염증은 없습니다.

항문 및 생식기 부위 가려움증

입 주위의 피부염

약물에 대한 과민증

바이러스 감염

곰팡이 감염

건선 건선 확산

피부염을 포함한 12세 미만 어린이의 피부 질환에 더모베이트 사용이 금지됩니다.

사용 시 주의하십시오.

코르티코스테로이드 또는 약물 부형제에 과민증 병력이 있는 환자에게 Dermovate를 사용할 때는 주의하십시오. 과민 반응(원치 않는 영향 참조)은 치료 중인 질병의 증상과 유사할 수 있습니다.

스테로이드의 신체 흡수 증가로 인해 코르티솔 발현(쿠싱 증후군)과 뇌하수체 변칙(HPA)의 가역적 억제로 인해 글루코코르티코스테로이드 결핍이 발생할 수 있습니다. 위의 증상 중 하나가 발견되면 코르티코스테로이드 도포 또는 대체 횟수를 줄여 점차적으로 약물 복용을 중단하십시오. 약물을 갑자기 중단하면 글루코코르티코스테로이드 결핍이 발생할 수 있습니다(원치 않는 효과 참조).

신체 효과를 증가시키는 위험 요소는 다음과 같습니다:

국소 스테로이드의 효과와 공식

약물에 대한 시간 노출

대규모로 약을 투여합니다.

얼음이 얼은 피부(예: 접혔거나 붕대를 감은 피부(붕대를 감았을 때 역할을 할 수 있는 어린이 기저귀))에 바르십시오.

음란 분류를 높여보세요

피부가 얇은 부위에 바르세요.

찢어진 피부 또는 장벽이 손상된 피부를 보호하는 경우에 적용하십시오.

어린이는 부분적으로 사용된 코르티코스테로이드를 성인보다 흡수할 수 있으므로 원치 않는 신체 효과를 경험할 가능성이 더 높습니다. 이는 어린이의 경우 성인에 비해 체중이 높기 때문에 피부 장벽과 표면적 비율이 미성숙하기 때문입니다.

어린이

어린이는 국소 코르티코스테로이드를 사용할 때 피부 위축이 발생하기 쉽습니다. 어린이에게 더모베이트를 사용해야 하는 경우 단 며칠 만에 치료를 제한하고 매주 테스트하는 것이 좋습니다.

반향 감염 위험

피부가 접힌 부분이나 피부를 덮은 부분이 따뜻하고 습한 환경은 감염을 촉진합니다. 붕대를 감기 전에 피부를 깨끗이 닦아야 합니다.

건선 치료

건선 치료 시 국소 코르티코스테로이드를 사용할 경우 일부 재발 사례, 내성, 농포의 전신 농포 위험 및 피부 보호 장벽 손상으로 인한 신체 독성 증가 또는 국소 독성이 있으므로 주의하십시오. 건선 치료에 사용하는 경우 환자를 주의 깊게 모니터링하는 것이 중요합니다.

감염이 첨부됨

염증성 병변이 감염되어 치료되는 경우 적절한 항생제를 사용해야 합니다. 감염이 확산되면 국소 코르티코스테로이드 사용을 중단하고 적절한 항생제 사용을 중단해야 합니다.

발의 만성 궤양

국소 코르티코스테로이드는 때때로 만성 궤양 주변의 피부염을 치료하는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 사용은 과민 반응과 국소 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

얼굴에 약 바르기

얼굴 부위는 피부가 위축되기 쉽기 때문에 얼굴에 약을 바르지 마십시오. 얼굴에 사용하는 경우 치료 기간은 며칠로 제한해야 합니다.

눈꺼풀에 약 바르기

눈꺼풀에 약을 바르는 경우에는 여러 번 접촉하면 백내장, 녹내장으로 이어질 수 있으므로 약이 눈에 들어가지 않도록 주의가 필요합니다.

기계 운전 및 조작 능력

더모베이트가 기계 운전 및 조작 능력에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다. 현장에서 사용된 더모베이트의 원하지 않는 효과에는 이러한 활동에 대한 부작용이 언급되지 않았습니다.

임신 또는 수유

생식 능력

국소 코르티코스테로이드가 인간 생식능력에 미치는 영향을 평가한 데이터는 없습니다. Clobetasol은 생쥐의 피하 교배에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 최고 용량에서는 출산율이 감소합니다(전임상 안전성 데이터 참조).

임신

임산부에 대한 Dermovate의 데이터 사용은 제한적입니다.

임신한 동물에게 국소 코르티코스테로이드를 사용하면 태아 발달에 이상이 발생할 수 있습니다(임상 안전성 데이터 참조).

이 발견과 사람의 관계는 확립되지 않았습니다. 산모에게 기대되는 이점이 태아에 대한 위험이 현저한 경우에만 임신 중에 Dermovate 사용을 고려하십시오. 최단 치료기간에 최소한의 약물을 사용해야 합니다.

모유수유 기간

모유수유 시 국소 코르티코스테로이드의 안전한 사용이 설정되지 않았습니다.

국소 코르티코스테로이드를 사용하면 모유를 통해 약물 배설량이 검출될 만큼 체내 흡수가 충분히 될 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

산모에게 기대되는 이점이 어린이에게 현저한 위험이 있는 경우에만 모유 수유 중에 Dermovate 사용을 고려해야 합니다.

모유수유 중에 사용하는 경우, 아이가 약을 삼키는 것을 방지하기 위해 더모베이트 크림을 유방에 바르지 마십시오.

약용 상호작용

CYP3A4 억제제(예: 리토나비르 및 iTraconazole)와 동시에 사용하면 코르티코스테로이드 대사 억제제가 나타나 신체 노출이 증가합니다. 임상적으로 관련된 상호작용 수준은 복용량, 코르티코스테로이드의 당, CYP3A4 억제제의 효과에 따라 달라집니다.

보관

30°C 이하에서 보관

유통기한 : 제조일로부터 24개월

기타 약물

면책조항

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