Dermovate Creme Creme GSK tratamento de pele, psoríase, dermatite, líquen plano (15g)
Forma farmacêutica Tubo
Especificações Propionato de Clobetasol
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Propionato de Clobetasol | 0,05% |
Usos
Indicações
Dermovate Cream é um corticosteróide corticosteróide altamente válido para adultos, idosos e crianças com mais de 12 anos de idade para reduzir os sintomas de inflamação e coceira de doenças de pele que respondem aos esteróides.
Essas doenças incluem:
Psoríase (exceto em casos generalizados);
dermatite persistente;
Líquen plano;
Erupção cutânea vermelha lúpica;
Outras doenças de pele não respondem satisfatoriamente com esteroides mais baixos.
Farmacocologia
corticosteróides tópicos com propriedades antiinflamatórias, antipruriginosas e vasoconstritoras.
Mecanismo de ação
Os corticosteróides locais atuam como substâncias anti-inflamatórias através de muitos mecanismos para inibir as reações alérgicas de fase tardia, incluindo redução da densidade de mastócitos, redução dinâmica e leucócitos ativos, redução da produção de citocinas de linfócitos, monocélulas, mastócitos e eosinofilia, e metabolismo do ácido araquidônico.
farmacocinética
absorção
Os corticosteróides locais podem ser absorvidos por toda a pele normal e saudável. O nível de absorção local de corticosteroides depende de muitos fatores, incluindo excipientes e integridade da cerca epidérmica. Taces, inflamação e/ou outras doenças de pele também podem aumentar a absorção pela pele.
Em um estudo, o pico médio de concentração de propionato de clobetasol no plasma é de 0,63 nanogramas/ml, alcançado oito horas após a segunda dose (após a primeira dose de 13 horas) 30g de pomada de propionato de clobetasol 0,05% na pele saudável de pessoas normais. Após a aplicação dos segundos 30g de propionato de clobetasol, creme a 0,05%, o pico médio de concentração plasmática é ligeiramente superior ao da pomada e é alcançado após 10 horas. Em outro estudo, o pico de concentração plasmática é de aproximadamente 2,3 nanogramas/ml e 4,6 nanogramas/ml alcançado em pacientes com psoríase e eczema durante 3 horas após a aplicação de uma dose única de 25 g de pomada de propionato de clobetasol 0,05%.
Distribuição
A utilização de critérios farmacológicos para avaliar a exposição sistêmica do organismo é necessária porque a concentração circulante é inferior à concentração que pode detectar o medicamento.
Metabolismo
Quando absorvidos pela pele, os corticosteróides tópicos passam por um processo farmacocinético semelhante ao dos corticosteróides usados sistêmicos. A droga é metabolizada principalmente no fígado.
Eliminação
Os corticosteróides locais são eliminados pelos rins. Além disso, alguns corticosteróides e seus metabólitos são eliminados pela bile.
Antes de tomar Dermovate Creme Creme GSK tratamento de pele, psoríase, dermatite, líquen plano (15g)
Como usar
O creme Dermovate é especialmente adequado para superfícies de pele úmidas ou com vazamentos.
Posologia
Creme Dermovate em adultos, idosos e crianças maiores de 12 anos
Aplique uma camada fina e esfregue suavemente apenas o suficiente para cobrir completamente a pele infectada 1 ou 2 vezes ao dia até 4 semanas até que a condição melhore, depois reduza o número de usos ou mude para um tratamento medicamentoso de menor eficácia. Após cada aplicação, mantenha o medicamento suficientemente absorvido pela pele antes de aplicá-lo para amaciá-la.
pode repetir tratamentos curtos com Dermovate para controlar surtos.
Em casos de dificuldades, principalmente quando há aumento do córneo, se necessário, é possível potencializar os efeitos do Dermovate irritando a área de tratamento com filme de polietileno.
Normalmente, apenas um curativo durante a noite é suficiente para atender ao desejo. Depois disso, normalmente apenas aplicar o medicamento sem selar ainda mantém a melhora.
Se a condição piorar ou não melhorar dentro de 2 a 4 semanas, deve-se reavaliar o tratamento e o diagnóstico.
Não dure mais de 4 semanas. Se necessário, o tratamento continua, o medicamento deve ser usado com menor efeito.
A dose máxima por semana não excede 50g/semana.
Dever Dermovate Creme no tratamento da dermatite atópica (eczema).
Uma vez controlada a doença, é aconselhável interromper gradualmente o tratamento com Dermovate Creme e continuar com um medicamento suavizante da pele.
Doenças de pele anteriores podem reaparecer quando o dermovate é interrompido repentinamente.
A dose de Dermovate no tratamento de doenças de pele persistentes é difícil de tratar, os pacientes muitas vezes recidivam.
Quando uma exacerbação tiver sido tratada eficazmente com corticosteroides locais de forma contínua, deve-se considerar o uso de doses interrompidas (uma vez ao dia, duas vezes por semana, sem eco). Isso demonstrou reduzir a frequência de recorrência.
Continue a aplicar medicamentos na pele que esteve doente ou que pode recorrer. Este processo deve ser combinado com a suavização diária da pele. A condição, os benefícios e os riscos do tratamento continuam a ser periódicos.
Creme Dermovate em crianças
O uso de Dermovate é contraindicado para menores de 12 anos.
As crianças geralmente sofrem mais efeitos indesejados e corporais quando tomam corticosteróides locais e geralmente requerem um tempo de tratamento mais curto e com efeitos mais baixos do que os adultos.
Tenha cuidado ao usar Dermovate para garantir a quantidade mínima de medicamentos e ainda assim fazer o tratamento.
Creme Dermovate em idosos
Os estudos clínicos não mostram diferença na resposta ao tratamento entre pacientes idosos e jovens. Se ocorrer absorção por todo o corpo, a eliminação dos medicamentos em idosos pode ser mais lenta devido à frequência de insuficiência hepática ou renal neste grupo de pacientes. Portanto, a quantidade de medicamentos deve ser utilizada no menor período de tratamento para atingir o efeito clínico desejado.
Creme Dermovate em pacientes com insuficiência hepática/rim
No caso de absorção corporal (ao aplicar o medicamento em larga escala por um longo período), a insuficiência hepática/rim pode retardar o metabolismo e o processo de eliminação do medicamento, o que aumenta o risco de toxicidade sistêmica. Portanto, a quantidade mínima de medicamentos deve ser utilizada no menor período de tratamento para atingir o efeito clínico desejado.
O que fazer quando mais de 1 dose?
Sintomas de overdose de Dermovate
Dermovate usado no local pode ser absorvido em quantidade suficiente para causar efeito sistêmico.
Não ocorre sobredosagem aguda, porém, em caso de sobredosagem crónica ou abuso de medicamentos, podem ocorrer as manifestações de aumento do cortisol (ver efeitos indesejáveis).
Overdose de extrato de Dermovate
Em caso de sobredosagem, Dermovate deve ser interrompido gradualmente, reduzindo o número de medicamentos ou substituindo-o por um efeito menor de corticosteróides devido ao risco de deficiência de glucocorticosteróides.
Controles mais intensivos devem ser baseados em indicações clínicas ou recomendações do Centro Nacional de Controle de Intoxicações, se houver.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.
Efeitos colaterais
Os efeitos indesejados da droga (ADRS) estão listados abaixo de acordo com a classificação do sistema corporal Meddra e a frequência. A frequência é determinada da seguinte forma: Muito popular (> 1/10), popular (> 1/100 e 1/1.000 e 1/10.000 e
dados pós-venda
Infecções e parasitas
distúrbios do sistema imunológico
Distúrbios endócrinos
Distúrbios da pele e dos tecidos
Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Tratamento contra-indicado com Dermovate nos seguintes casos:
Infecções cutâneas irracionais;
Doença de rosácea acne vermelha;
Acne;
Coceira, mas sem inflamação;
Coceira ao redor do ânus e área genital;
Dermatite ao redor da boca;
Hipersensibilidade ao medicamento;
infecção por vírus;
Infecção fúngica;
Psoríase propagação da psoríase;
O uso de Dermovate é contraindicado em doenças de pele em crianças menores de 12 anos, incluindo dermatites.
Tenha cautela ao usar
Cuidado ao usar Dermovate em pacientes com histórico de hipersensibilidade a corticosteróides ou quaisquer excipientes do medicamento. As reações de hipersensibilidade (ver efeitos indesejáveis) podem ser semelhantes aos sintomas da doença a ser tratada.
A expressão de cortisol (síndrome de Cushing) e a inibição reversível da hipófise anômala (HPA), levando à deficiência de glicocorticosteróides, podem ocorrer em alguns pacientes devido ao aumento da absorção corporal de esteróides. Se uma das manifestações acima for encontrada, pare de tomar o medicamento gradativamente, reduzindo o número de aplicações ou substituindo por corticosteróides. A interrupção repentina do medicamento pode levar à deficiência de glicocorticosteroides (ver efeitos indesejáveis).
Os fatores de risco que aumentam o efeito corporal incluem:
Efeito e fórmula dos esteróides locais;
Tempo de exposição às drogas;
Aplicar medicamentos em larga escala;
Aplicar sobre a pele glaceada (por exemplo, pele dobrada ou enfaixada (em fraldas infantis que pode atuar como quando há curativos fechados));
Aumentar a classificação de tesão;
Aplicar na pele fina;
Aplicar na pele rasgada ou outros casos em que a barreira proteja a pele danificada;
As crianças podem absorver corticosteróides parcialmente usados do que os adultos e, portanto, são mais propensas a sofrer efeitos corporais indesejados. Isso ocorre porque as crianças têm barreiras cutâneas imaturas e proporção de área de superfície em comparação com um peso maior do que os adultos.
Crianças
As crianças são propensas à atrofia da pele quando usam corticosteróides tópicos. Caso seja necessário usar Dermovate em crianças, recomenda-se limitar o tratamento em apenas alguns dias e testes semanais.
Risco de infecção por eco
Condições quentes e úmidas nas dobras cutâneas ou quando a pele está coberta facilitam a infecção. Precisa limpar a pele antes de fazer o curativo.
Tratamento da psoríase
Tenha cuidado ao usar corticosteróides tópicos no tratamento da psoríase, pois há alguns casos de recorrência, tolerância, risco de pústulas sistêmicas e aumento da toxicidade corporal ou toxicidade local devido a barreiras de proteção da pele danificadas. Se usado para tratar a psoríase, é importante monitorar os pacientes cuidadosamente.
Infecções anexadas
Deve-se usar antibióticos apropriados quando lesões inflamatórias estão sendo tratadas com infecção. Quando a infecção se espalha, é necessário interromper a aplicação de corticosteróides tópicos e o uso de antibióticos apropriados.
Ulceração crônica no pé
Às vezes, os corticosteróides locais são usados para tratar a dermatite em torno da úlcera crônica. Contudo, este uso pode aumentar as reações de hipersensibilidade e o risco de infecções locais.Aplicar remédio no rosto
Não aplique remédios no rosto porque a pele dessa área tem tendência a atrofiar. Se usado no rosto, o tratamento deve ser limitado a apenas alguns dias.
Aplicar medicamento nas pálpebras
Ao aplicar o medicamento nas pálpebras, é necessário ter cuidado para que o medicamento não entre nos olhos, pois o contato muitas vezes pode causar catarata e glaucoma.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Não houve pesquisas para avaliar o efeito do Dermovate na capacidade de dirigir e operar máquinas. Nenhum efeito adverso nessas atividades é mencionado nos efeitos indesejados do Dermovate usado no local.
Gravidez ou lactação
Capacidade reprodutiva
Não há dados que avaliem os efeitos dos corticosteróides locais na fertilidade humana. Clobetasol por via subcutânea em camundongos não afeta o acasalamento; No entanto, a fertilidade diminui nas doses mais elevadas (ver dados de segurança pré-clínica).
Gravidez
O uso de dados do Dermovate em mulheres grávidas é limitado.
O uso local de corticosteroides em animais gestantes pode causar anormalidades no desenvolvimento fetal (ver dados de segurança clínica).
A relação deste achado com as pessoas não foi estabelecida. Considere o uso de Dermovate durante a gravidez apenas se os benefícios esperados para a mãe representarem um risco para o feto. Deve usar a menor quantidade de medicamentos no menor período de tratamento.
Período de amamentação
O uso seguro de corticosteroides locais quando a amamentação não foi estabelecida.
Ainda não se sabe se o uso de corticosteróides tópicos pode levar a uma absorção corporal suficiente para que a quantidade de excreção do medicamento no leite materno possa ser detectada ou não.
só deve considerar o uso de Dermovate durante a amamentação se os benefícios esperados para a mãe excederem o risco para as crianças.
Se usado durante a amamentação, não aplique Dermovate Cream no peito para evitar que as crianças engulam o medicamento.
Interação medicamentosa
O uso simultâneo com inibidores do CYP3A4 (por exemplo, ritonavir e iTraconazol) demonstrou inibidores do metabolismo dos corticosteróides, levando ao aumento da exposição corporal. O nível de interação clinicamente relacionado depende da dose, do açúcar dos corticosteróides e do efeito dos inibidores do CYP3A4.
Armazenamento
Armazenamento abaixo de 30°C.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de produção.
Outras drogas
- BETAHISTINE 16 MG TABLETS
- CEPOREX TABLETS 1G
- Galvus
- MAXOLON TABLETS 10MG
- SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
- UTOVLAN
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