Deruff 4 mg Davipharm θεραπεία ήπιας έως μέτριας άνοιας (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Γαλανταμίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Γαλανταμίνη	4 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Deruff - 4 υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία της ήπιας έως μέτριας διανοητικής πτώσης στη νόσο του Αλτσχάιμερ. Η γαλανταμίνη είναι αντιστρόφως συνδεδεμένη και ενεργή ακετυλοχολινεστεράση, αναστέλλοντας έτσι την υδρόλυση της ακετυλοχολίνης, αυξάνοντας τα επίπεδα ακετυλοχολίνης στο Synap Cholinergic.

Επιπλέον, το φάρμακο αυξάνει επίσης τη δραστηριότητα της ακετυλοχολίνης στους νικοτινικούς υποδοχείς. Η ανεπάρκεια ακετυλοχολίνης στον εγκεφαλικό φλοιό, τα σφραγίσματα και τα άλογα θεωρείται ένα από τα πρόωρα παθολογικά χαρακτηριστικά της νόσου του Αλτσχάιμερ, που προκαλεί άνοια και γνωστική εξασθένηση. Η αντιχολινεστεράση όπως η γαλανταμίνη αυξάνει την περιεκτικότητα σε ακετυλοχολίνη, η οποία μειώνει την ανάπτυξη της νόσου. Η επίδραση της γαλανταμίνης μπορεί να μειωθεί καθώς η νόσος εξελίσσεται και μόνο λίγοι νευρώνες ακετυλοχολίνης εξακολουθούν να είναι ενεργοί.

φαρμακοκινητική

Η γαλανταμίνη είναι μια αλκαλική ένωση με ζωντανή ηλεκτρική σταθερά pKa = 8,2. Λάδι σώματος γαλανταμίνης ατμού και συντελεστής κατανομής (log p) μεταξύ n-οκτανόλης/ρυθμιστικού διαλύματος pH 12 είναι 1,09. Η υδατοδιαλυτότητα της Γαλανταμίνης (pH 6) είναι 31 mg/ml. Η γαλανταμίνη έχει 3 άνθρακα απέναντι. Οι μορφές S, R, S είναι φυσικές μορφές. Η γαλανταμίνη μεταβολίζεται μερικώς από το κυτόχρωμα, κυρίως τα CYP2D6 και CYP3A4. Ορισμένοι μεταβολίτες που σχηματίζονται κατά τη διάρκεια της ύφεσης της γαλανταμίνης εμφανίζουν in vitro δραστηριότητα αλλά δεν έχουν τη σημαντική δραστηριότητα in vivo.

απορρόφηση

Η γαλανταμίνη απορροφάται γρήγορα, με TMAX περίπου 1 ώρα μετά την κατανάλωση. Η βιοδιαθεσιμότητα της γαλανταμίνης είναι υψηλή, στην περιοχή 88,5 ± 5,4%. Η χρήση φαρμάκων με τροφή μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης του φαρμάκου και μειώνει το CMAX περίπου 25%, αλλά δεν επηρεάζει το επίπεδο απορρόφησης (AUC).

Διανομή

Ο μέσος όγκος διανομής είναι 175L. Το φάρμακο σχετίζεται λιγότερο με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, το ποσοστό είναι 18%.

Μεταβολισμός

Περίπου το 75% της δόσης της γαλανταμίνης αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών. Έρευνα in vitro δείχνει ότι το CYP2D6 παίζει ρόλο στον σχηματισμό της Ο-Δεσμεθυλγαλανταμίνης και το CYP3A4 παίζει ρόλο στο σχηματισμό της Ν-Οξυδο-Γαλανταμίνης. Το συνολικό επίπεδο ραδιενεργού ισοτόπου αποβάλλεται στα κόπρανα και τα ούρα δεν διαφέρουν μεταξύ ατόμων με μεταβολισμό μέσω του μικρού και υψηλού CYP2D6.

Στο πλάσμα των ατόμων με μεταβολισμό μέσω του CYP2D6 μικρό και υψηλό, η γαλανταμίνη είναι σε σταθερή μορφή και η γλυκουρονιδική της μορφή καταλαμβάνει τα περισσότερα από τα ραδιενεργά σημάδια. Κανένας μεταβολίτης δεν έχει καμία δραστηριότητα (Νοργαλανταμίνη, Ο-Δεσμεθυλγαλανταμίνη και Οδεμεθυλ-Νοργαλανταμίνη) μπορεί να ανιχνευθεί σε μη συζευγμένες μορφές πλάσματος σε άτομα με μεταβολικά άτομα στο CYP2D6 μικρό και περισσότερο μετά από εφάπαξ δόση.

Η νοργαλανταμίνη ανακαλύφθηκε στο πλάσμα σε ασθενείς μετά από επαναλαμβανόμενη δόση, αλλά δεν αντιπροσώπευε περισσότερο από το 10% της συγκέντρωσης της γαλανταμίνης. Nghiên cứu in vitro cho thấy khả năng ức chế của galantamin với các dạng chính của cytochrom P450 ở ngưụptlà.

Εξάλειψη

Η συγκέντρωση της γαλανταμίνης στο πλάσμα μειώνεται ανάλογα με τη λειτουργία του επιπέδου 2, με χρόνο ημιζωής 7-8 ωρών σε υγιή αντικείμενα. Η κάθαρση της από του στόματος χρήσης σε ασθενείς είναι περίπου 200 ml/λεπτό με τη διαφορά μεταξύ των αντικειμένων είναι 30%. Επτά ημέρες μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 4 mg 3Η -Γαλανταμίνης, το 90 - 97% της ραδιενεργού δόσης που βρέθηκε στα ούρα και το 2,2 - 6,3% βρέθηκε στα κόπρανα.

Μετά από ενδοφλέβια και από του στόματος ένεση, το 18-22% της δόσης αποβάλλεται με τη μορφή σταθερής επανάληψης 2 ωρών με γαλάνιο. 68,4 ± 22,0 ml/min, που δείχνει 20-25% της συνολικής κάθαρσης πλάσματος.

Πριν τη λήψη Deruff 4 mg Davipharm θεραπεία ήπιας έως μέτριας άνοιας (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Η γκαλανταμίνη χρησιμοποιείται από το στόμα, δύο φορές την ημέρα, κατά προτίμηση στο πρωινό και το βραδινό. Πρέπει να διασφαλιστεί η επαρκής χρήση του νερού κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας.

Δοσολογία

Ενήλικες/Ηλικιωμένοι

Πριν από την έναρξη της θεραπείας: Η διάγνωση του είδους της διανοητικής άνοιας που μπορεί να εμφανιστεί λόγω Αλτσχάιμερ θα πρέπει να προσδιορίζεται πλήρως σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες.

Δόση έναρξης: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 8 mg/ημέρα (4 mg χρησιμοποιούνται 2 φορές/ημέρα) για 4 εβδομάδες.

Δόση συντήρησης: Η ανοχή και η δόση της γαλανταμίνης θα πρέπει να επαναξιολογούνται τακτικά, κατά προτίμηση εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας. Μετά από αυτό, το κλινικό όφελος του Galantamin και η ανοχή του ασθενούς στη θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογούνται τακτικά με βάση τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες.

Η θεραπεία συντήρησης μπορεί να συνεχιστεί όσο τα οφέλη είναι ακόμα καλά και ο ασθενής είναι ανεκτός με τη θεραπεία με γαλανταμίνη. Η γαλανταμίνη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν δεν υπάρχει επίδραση στη θεραπεία ή όταν οι ασθενείς δεν γίνονται πλέον ανεκτοί με τη θεραπεία. Η αρχική δόση είναι 16 mg (8 mg χρησιμοποιούνται 2 φορές/ημέρα) και θα πρέπει να διατηρείται αυτή η δόση για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.

Θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης συντήρησης στα 24 mg/ημέρα (12 mg χρησιμοποιούνται 2 φορές/ημέρα) σε συγκεκριμένες περιπτώσεις μετά την πλήρη αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένων των κλινικών οφελών και της ανοχής.

Σε ασθενείς που δεν έχουν αύξηση στην ανταπόκριση ή στην ανοχή 24 mg/ημέρα, θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης στα 16 mg/ημέρα.

Διακοπή φαρμάκων: Δεν υπάρχει αντίδραση απόκρισης μετά την ξαφνική διακοπή του φαρμάκου (όπως κατά την προετοιμασία της χειρουργικής επέμβασης).

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Η συγκέντρωση της γαλανταμίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≥ 9 ml/min, δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης γαλανταμίνης.

Αντενδείκνυται η χρήση γκαλανταμίνης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Οι συγκεντρώσεις της γαλανταμίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν σε ασθενείς μέτριας έως σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας. Σε ασθενείς με μεσαίου μεγέθους ηπατική λειτουργία (Child -Pugh 7 - 9), με βάση το φαρμακοκινητικό μοντέλο, συνιστάται η αρχική δόση να είναι 4 mg που χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα, είναι καλύτερο να χρησιμοποιείται το πρωί, τουλάχιστον 1 εβδομάδα. Μετά από αυτό, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 4 mg που χρησιμοποιείται 2 φορές/ημέρα για τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Σε αυτούς τους ασθενείς, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 8 mg χρήσης 2 φορές/ημέρα.

Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh> 9), αντενδείκνυται η χρήση γαλανταμίνης. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια. Η συνδυασμένη θεραπεία σε ασθενείς που λαμβάνουν ισχυρούς αναστολείς CYP2D6 ή CYP3A4, μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της γαλανταμίνης.

Παιδιά

galantamin δεν προσδιορίζεται για παιδιά.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Αυτές οι επιδράσεις έχουν γενικά τη συμμετοχή του κεντρικού νευρικού συστήματος, του συμπαθητικού νευρικού συστήματος και των ακόλουθων νευρικών μυών.

Εκτός από τη μυαστική ή τοπική δόνηση, μπορεί να υπάρχουν ορισμένα ή όλα τα σημάδια χολινεργικών προσβολών με συμπτώματα: σοβαρή ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, αυξημένη σιελόρροια, δακρύρροια, ούρηση, αφόδευση, εφίδρωση, αργός καρδιακός παλμός, υπόταση, εγκεφαλικό και σπασμοί. Η αυξανόμενη μυϊκή αδυναμία και ο βρογχόσπασμος μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή βλάβη των αεραγωγών.

Υπήρξε μια αναφορά μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά σε περίπτωση στρέψης, επέκτασης του εύρους QT, αργού καρδιακού ρυθμού, κοιλιακής δυσκολίας και απώλειας συνείδησης λόγω της ακούσιας υπερβολικής δόσης Galantamin.

Χειρισμός

Όπως και άλλες περιπτώσεις υπερδοσολογίας, θα πρέπει να λαμβάνονται γενικά μέτρα υποστήριξης. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η χολινεργική αντι-ατροπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως γενικό αντίδοτο για φάρμακα που είναι παρόμοια με τη χολίνη. Συστάσεις έναρξης με δόση 0,5 - 1 mg ενδοφλεβίως και στη συνέχεια προσαρμόστε τη δόση ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Deruff - 4, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Πεπτικό: έμετος, ναυτία.

Μεταβολισμός και διατροφή: Ανορεξία.

Ψυχική: ψευδαίσθηση, κατάθλιψη.

νεύρο: λιποθυμία, ζάλη, τρόμος, πονοκέφαλος, υπνηλία, κώμα.

καρδιά: Αργός καρδιακός ρυθμός.

Αιμοφόρα αγγεία: Υπέρταση.

πεπτικό: κοιλιακό άλγος, επιγαστραλγία, διάρροια, δυσπεψία, δυσφορία στο στομάχι.

Οστικός μυς και συνδετικός ιστός: Μυϊκοί σπασμοί.

Χρησιμοποιείται σώμα και ζάχαρη: εξάντληση, κόπωση, αδυναμία.

Δοκιμές: απώλεια βάρους.

Τραύμα, δηλητηρίαση και επιπλοκές: πτώση, σχίσιμο.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Ανοσοποιητικό: Υπερευαισθησία.

Μεταβολισμός και διατροφή: αφυδάτωση.

Νοητικό: οπτική ψευδαίσθηση, ακουστικές παραισθήσεις.

Νευρολογικά: Αντίληψη, γεύση, ύπνος, επιληψία.

Έξυπνο: θολή όραση.

αυτιά και μαγευτικά (εσωτερικά αυτιά): εμβοές.

καρδιά: Επτά κοιλιακή καρδιά, επίπεδο κολπικού αποκλεισμού 1, αργός φλεβοκομβικός ρυθμός, τύμπανο στο στήθος.

Αιμοφόρα αγγεία: Υπόταση, έξαψη.

χωνευτικό: έμετος.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: αυξάνει την εφίδρωση.

Μύες και συνδετικός ιστός: Μυασθένεια.

Έλεγχος: Αύξηση του ηπατικού ενζύμου.

Σπάνιο, 1/10.000 ≤ ADR

καρδιά: εντελώς κολπικός αποκλεισμός.

Ηπατίτιδα: Ηπατίτιδα.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: σύνδρομο Stevens-Johnson, οξεία, ποικίλα bodyburges.

Οδηγίες για το πώς να χειριστείτε την ADR

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σωλήνα (έμετος, ναυτία, διάρροια, ανορεξία, απώλεια βάρους) είναι πιο συχνές και αυξάνονται ανάλογα με τη δόση. Για να μειωθούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, η γκαλανταμίνη πρέπει να χρησιμοποιείται στα γεύματα, χρησιμοποιώντας φάρμακα κατά του εμετού, πίνοντας αρκετό νερό. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, συμβουλεύοντας τους ασθενείς να ειδοποιούν τις ανεπιθύμητες ενέργειες όταν λαμβάνουν το φάρμακο.

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Deruff - 4 αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

ευαίσθητο στη γκαλανταμίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση της γαλανταμίνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh> 9) και σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης

Αντενδείκνυται η γαλανταμίνη σε ασθενείς με σημαντική ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Τύποι απώλειας μνήμης

galantamin ενδείκνυται για ασθενείς με άνοια λόγω ήπιου έως σοβαρού Alzheimer. Τα οφέλη της γαλανταμίνης στη μορφή διανοητικής άνοιας ή άλλης εξασθένησης της μνήμης δεν έχουν προσδιοριστεί. Σε 2 κλινικές δοκιμές που διήρκεσαν για 2 χρόνια σε ασθενείς με ήπια διαταραχή της συνείδησης (μια μορφή ελαφρύτερης διαταραχής της μνήμης, που δεν εμπίπτει στο πεδίο της άνοιας λόγω Αλτσχάιμερ), το Galantamin δεν δείχνει κανένα όφελος στη μείωση της συνείδησης ή στην κλινική πρόοδο σε απώλεια μνήμης.

Το ποσοστό θνησιμότητας της γαλανταμίνης είναι σημαντικά υψηλότερο από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η αιτία θανάτου είναι πολύ διαφορετική. Περίπου το 50% των θανάτων από γαλανταμίνη οφείλεται σε αποτέλεσμα αιμοφόρων αγγείων (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό και αιφνίδιο θάνατο). Δεν είναι σαφές ότι σχετίζονται με αυτά τα αποτελέσματα για θεραπεία σε ασθενείς με άνοια που προκαλείται από Αλτσχάιμερ.

Δεν υπάρχει αύξηση στο ποσοστό θνησιμότητας στην ομάδα που χρησιμοποίησε γαλανταμίνη σε μια μακροχρόνια, τυχαία, μελέτη ελέγχου εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με ήπιο έως μέτριο αλτσχάιμερ. Το ποσοστό θνησιμότητας στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου είναι σημαντικά υψηλότερο από την ομάδα της γαλανταμίνης.

Η αναμνηστική διάγνωση θα πρέπει να γίνεται από το Alzheimer σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες. Η θεραπεία με γαλανταμίνη θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού και θα πρέπει να ξεκινά μόνο εάν ο ασθενής έχει φροντιστή που μπορεί να παρακολουθεί τακτικά τη φαρμακευτική αγωγή του ασθενούς.

Σοβαρή δερματική αντίδραση

Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (σύνδρομο Stevens-Johnson και οξεία bodyburges) σε ασθενείς που χρησιμοποιούν γαλανταμίνη. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να ειδοποιούν τα σημάδια σοβαρών δερματικών αντιδράσεων και να σταματήσουν να παίρνουν galantamin αμέσως μόλις εμφανιστούν σημάδια πρώτου δερματικού εξανθήματος.

παρακολούθηση βάρους

Οι ασθενείς με Αλτσχάιμερ έχασαν βάρος. Η θεραπεία με αντιχολινεστεράση, συμπεριλαμβανομένης της γαλανταμίνης, μπορεί να προκαλέσει απώλεια βάρους σε αυτούς τους ασθενείς. Το βάρος του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται.

Οι αιτίες πρέπει να είναι προσεκτικές

Καθώς τα φάρμακα έχουν άλλα αποτελέσματα παρόμοια με τη χολίνη, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε galantamin σε ασθενείς με τις ακόλουθες καταστάσεις:

καρδιαγγειακές διαταραχές

Λόγω των φαρμακολογικών επιδράσεών της, τα φάρμακα που έχουν το ίδιο αποτέλεσμα με τη χολίνη μπορεί να έχουν συμπαθητική επίδραση στον καρδιακό παλμό (όπως αργό καρδιακό ρυθμό). Αυτή η επίδραση μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ασθενείς με σύνδρομο κόλπων ή διαταραχές μετάδοσης στην κοιλία άλλης καρδιάς ή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν φάρμακα που μπορούν να μειώσουν σημαντικά τον καρδιακό ρυθμό, όπως η διγοξίνη και οι βήτα αναστολείς ή σε ασθενείς με ηλεκτρολύτες χωρίς θεραπεία (όπως υπερκαλιαιμία, υπόταση).

Επομένως, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε γκαλανταμίνη σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, όπως το στάδιο μετά το έμφραγμα, η νέα κολπική έναρξη, το επίπεδο καρδιακού αποκλεισμού 2 ή υψηλότερο, η ασταθής στηθάγχη ή η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ειδικά το επίπεδο III - IV του NYHA.

Σε μια μαγευτική μελέτη ελέγχου σε ασθενείς με άνοια, επειδή το Alzheimer θεραπεύεται με Galantamin, υπάρχει αύξηση του ποσοστού ανεπιθύμητων επιδράσεων στην καρδιά.

Γαστρεντερικές διαταραχές

Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο γαστρεντερικών ελκών, όπως ασθενείς με ιστορικό ελκώδους νόσου ή ασθενείς που είναι ευαίσθητοι σε αυτή τη νόσο, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που χρησιμοποιούνται με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), θα πρέπει να παρακολουθούνται. Δεν συνιστάται η χρήση της γκαλανταμίνης σε ασθενείς με απόφραξη στομάχου - εντέρου ή ανάρρωση μετά από χειρουργική επέμβαση στομάχου - εντέρου.

νευρολογικές διαταραχές

Υπήρξαν αναφορές επιληψίας κατά τη χρήση γαλανταμίνης. Η επιληψία μπορεί επίσης να είναι εκδήλωση της νόσου του Αλτσχάιμερ. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η αύξηση του τόνου του Χολινεργικού μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα του Πάρκινσον. Σε μια ανάλυση μιας μελέτης ελέγχου με εικονική βαρβαραιμία σε ασθενείς με άνοια που έλαβαν θεραπεία με Alzheimer με Galantamin, το συμβάν στα εγκεφαλικά αγγεία σπάνια παρατηρείται. Η γαλανταμίνη μπορεί να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με εγκεφαλοαγγειακή νόσο.

αναπνευστικές διαταραχές, θώρακα και μεσοθωράκιο

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο που μοιάζει με τη χολίνη σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρού βρογχικού άσθματος ή αποφρακτικής πνευμονικής απόφραξης ή ενεργού πνευμονικής λοίμωξης (όπως πνευμονία).

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος

Δεν συνιστάται η χρήση γαλανταμίνης σε ασθενείς με απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος ή με ανάρρωσή τους μετά από χειρουργική επέμβαση ουροδόχου κύστης.

Χειρουργική

η γαλανταμίνη, καθώς και φάρμακα που είναι παρόμοια με τη χολίνη, συχνά αυξάνουν τη μυϊκή χαλάρωση τύπου σουκινυλοχολίνης κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, ειδικά στην περίπτωση ανεπάρκειας ψευδοχολινεστεράσης.

Προειδοποίηση Autodity

Το Deruff - 4 περιέχει πολυσορμπάτ 80 που μπορεί να προκαλέσει αλλεργίες και το καστορέλαιο μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, διάρροια. Το Deruff περιέχει χρώμα ερυθροσίνης, Sunset Yellow, Brilliant Blue μπορεί να προκαλέσει αλλεργίες.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

η galantamin έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ζάλη και υπνηλία, ειδικά την πρώτη εβδομάδα θεραπείας.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει έρευνα για την εγκυμοσύνη. Έρευνα σε ζώα δείχνει ότι η γαλανταμίνη επιβραδύνει την ανάπτυξη των εμβρύων και των νεογέννητων ζώων. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται για εγκύους.

Περίοδος θηλασμού

ανεξάρτητα από το αν η γκαλανταμίνη δεν έχει θηλάσει ακόμη. Ωστόσο, μη χρησιμοποιείτε μόνο φάρμακα για τις γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού ή όταν η γαλανταμίνη δεν πρέπει να θηλάζει.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Φαρμακολογική αλληλεπίδραση

Λόγω του μηχανισμού δράσης του, το Galantamin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα παρόμοια με τη Χολίνη (όπως το Ambenonium, Donepezil, Neostigmin, Pyridostigmin, Rivastigmin ή Pilocarpin για σωματική χρήση). Η γαλανταμίνη έχει την ικανότητα να καταπολεμά την επίδραση των αντιχολινεργικών φαρμάκων. Εάν το αντιχολινεργικό φάρμακο διακοπεί όπως μια ξαφνική ατροπίνη, υπάρχει κίνδυνος γκαλανταμίνης που μπορεί να ξεσπάσει.

Παρόμοια με φάρμακα που είναι παρόμοια με τη Χολίνη, η Γαλανταμίνη μπορεί να αλληλεπιδράσει με τη φαρμακολογική ενέργεια με φάρμακα που μειώνουν σημαντικά τον καρδιακό ρυθμό, όπως η διγοξίνη, οι β-αναστολείς, ορισμένοι αναστολείς διαύλων ασβεστίου και αμιωδαρόνης. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν στρέψη. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο παρακολούθησης του ηλεκτροκαρδιογραφήματος. Η γαλανταμίνη, καθώς και άλλα φάρμακα που μοιάζουν με χολίνη, συχνά προκαλούν μυϊκή χαλάρωση τύπου σουκινυλοχολίνης κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, ειδικά στην περίπτωση ανεπάρκειας ψευδοχολινινοστεράσης.

Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

Η αποβολή της γαλανταμίνης έχει τη συμμετοχή πολλών διαφορετικών μεταβολικών οδών και απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η ικανότητα αλληλεπίδρασης με χαμηλή κλινική σημασία. Ωστόσο, μπορεί να εμφανιστεί σημαντική αλληλεπίδραση σε ορισμένους ασθενείς. Η κοινή χρήση γκαλανταμίνης με τα τρόφιμα επιβραδύνει την ταχύτητα απορρόφησης αλλά δεν επηρεάζει το επίπεδο απορρόφησης. Συνιστάται η χρήση γκαλανταμίνης με τροφή για να ελαχιστοποιηθεί η απροσδόκητη επίδραση του Cholinergic.

Άλλα φάρμακα επηρεάζουν το μεταβολισμό της Γαλανταμίνης

Η επίσημη έρευνα αλληλεπίδρασης φαρμάκων δείχνει ότι η βιοδιαθεσιμότητα της Γαλανταμίνης είναι περίπου 40% όταν χρησιμοποιείται με παροξετίνη (ισχυρός αναστολέας CYP2D6), 30% και 12% όταν χρησιμοποιείται με κετοκοναζόλη και ερυθρομυκίνη (αναστολείς CYP3A4). Επομένως, κατά την έναρξη της θεραπείας με ισχυρούς αναστολείς CYP2D6 (όπως Quinidin, Paroxetin ή Fluoxetin) ή αναστολείς CYP3A4 (όπως κετοκοναζόλη ή ριτοναβίρη) ενώ λαμβάνουν Galantamin, οι ασθενείς μπορεί να έχουν αύξηση στις ανεπιθύμητες ενέργειες του Cholinergic, κυρίως ναυτία και έμετο. Σε αυτές τις περιπτώσεις, με βάση την ανοχή, είναι δυνατό να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης συντήρησης γαλανταμίνης.

Η μεμαντίνη, ένας ανταγωνιστής του υποδοχέα N-Methyl-D-Aspartat (NMDA), σε δόση 10 mg που χρησιμοποιείται 1 φορά/ημέρα για 2 ημέρες και στη συνέχεια αυξάνεται σε 10 mg που χρησιμοποιείται 2 φορές/ημέρα για 12 ημέρες, δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της Galantamin σε σταθερή κατάσταση.

Η επίδραση της γαλανταμίνης στον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων

η γαλανταμίνη σε δόση θεραπείας 24 mg/ημέρα δεν επηρεάζει τη δυναμική της διγοξίνης, αν και μπορεί να υπάρχουν ακόμα φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις.

η γαλανταμίνη στη δόση των 24 mg θεραπείας/ημέρα δεν επηρεάζει την κινητική της βαρφαρίνης και τον χρόνο προθρομβίνης.

Αποθήκευση

Η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.