Deruff 4mg Davipharm traite la démence légère à moyenne (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Galantamine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Galantamine | 4mg |
Les usages
Indications
Deruff - 4 est indiqué dans les cas suivants :
De plus, le médicament augmente également l'activité de l'acétylcholine sur les récepteurs nicotiniques. La carence en acétylcholine dans le cortex cérébral, les obturations et les chevaux est considérée comme l'une des caractéristiques pathologiques prématurées de la maladie d'Alzheimer, provoquant démence et troubles cognitifs. Les anticholinestérases telles que la galantamine augmentent la teneur en acétylcholine, ce qui réduit le développement de la maladie. L'effet de la galantamine peut diminuer à mesure que la maladie progresse et seuls quelques neurones à acétylcholine sont encore actifs.
pharmacocinétique
la galantamine est un composé alcalin avec une constante électrique vive pKa = 8,2. L'huile corporelle à vapeur Galantamine et le coefficient de répartition (log p) entre n - octanol/solution tampon pH 12 sont de 1,09. La solubilité dans l'eau de la galantamine (pH 6) est de 31 mg/ml. Galantamine a 3 carbones opposés. Les formes S, R, S sont des formes naturelles. La galantamine est partiellement métabolisée par le cytochrome, principalement le CYP2D6 et le CYP3A4. Certains métabolites formés pendant la récession de la galantamine présentent une activité in vitro mais n'ont pas d'activité importante in vivo.
absorption
Galantamine absorbe rapidement, avec TMAX environ 1 heure après avoir bu. La biodisponibilité de la galantamine est élevée, de l'ordre de 88,5 ± 5,4 %. L'utilisation de médicaments avec de la nourriture réduit le taux d'absorption du médicament et réduit la CMAX d'environ 25 %, mais n'affecte pas le niveau d'absorption (ASC).
Distribution
Le volume moyen de distribution est de 175L. Le médicament est moins associé aux protéines plasmatiques, le taux est de 18%.
Métabolisme
Environ 75 % de la dose de galantamine est éliminée sous forme de métabolites. La recherche in vitro montre que le CYP2D6 joue un rôle dans la formation de la O-Desméthylgalantamine et que le CYP3A4 joue un rôle dans la formation de la N-Oxyd-Galantamine. Le niveau total d'isotope radioactif est éliminé dans les selles et l'urine n'est pas différent entre les personnes ayant un métabolisme faible et élevé par le CYP2D6.
Dans le plasma des personnes ayant un métabolisme faible et élevé par le CYP2D6, la galantamine est sous une forme constante et sa forme glucuronide occupe la plupart des marques radioactives. Aucun métabolite ayant une activité (Norgalantamine, O-Desméthylgalantamine et Odesméthyl-Norgalantamine) ne peut être détecté dans les formes plasmatiques non conjuguées chez les personnes dont le métabolisme du CYP2D6 est petit et plus après une dose unique.
La norgalantamine a été découverte dans le plasma de patients après des doses répétées, mais ne représentait pas plus de 10 % de la concentration de galantamine. Vous pouvez trouver in vitro des informations sur la galantamine et le cytochrome P450.
Élimination
La concentration plasmatique de galantamine diminue en fonction du niveau de fonction 2, avec une demi-vie de 7 à 8 heures chez les objets sains. La clairance de l'usage oral chez les patients est d'environ 200 ml/minute, la différence entre les objets étant de 30 %. Sept jours après la prise d'une dose unique de 4 mg de 3H-Galantamine, 90 à 97 % de la dose radioactive trouvée dans l'urine et 2,2 à 6,3 % ont été retrouvés dans les selles.
Après injection intraveineuse et orale, 18 à 22 % de la dose est éliminée sous forme de galantamine constante dans l'urine pendant 24 heures, avec une clairance rénale de 68,4 ± 22,0 ml/min, montrant 20 à 25 % de la clairance plasmatique totale.
Avant de prendre Deruff 4mg Davipharm traite la démence légère à moyenne (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
la galantamine s'utilise par voie orale, deux fois par jour, de préférence au petit-déjeuner et au dîner. Nécessité de garantir une utilisation adéquate de l'eau pendant le traitement.
Posologie
Adultes/Personnes âgées
Avant le début du traitement : Le diagnostic du type de démence intellectuelle dû à la maladie d'Alzheimer doit être entièrement déterminé selon les instructions cliniques en vigueur.
Dose initiale : La dose initiale recommandée est de 8 mg/jour (4 mg utilisés 2 fois/jour) pendant 4 semaines.
Dose d'entretien : la tolérance et la dose de galantamine doivent être réévaluées régulièrement, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Après cela, le bénéfice clinique de Galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent être réévalués régulièrement sur la base des directives cliniques en vigueur.
Le traitement d'entretien peut se poursuivre tant que les bénéfices sont toujours bons et que le patient est toléré par le traitement par galantamine. La galantamine doit être envisagée lorsqu'il n'y a aucun effet sur le traitement ou que les patients ne sont plus tolérés par le traitement. La dose initiale est de 16 mg (8 mg utilisés 2 fois/jour) et doit être maintenue à cette dose pendant au moins 4 semaines.
Il convient d'envisager d'augmenter la dose d'entretien à 24 mg/jour (12 mg utilisés 2 fois/jour) dans des cas spécifiques après une évaluation complète, y compris les bénéfices cliniques et la tolérance.
Chez les patients qui ne présentent pas d'augmentation de la réponse ou de la tolérance à 24 mg/jour, il convient d'envisager de réduire la dose à 16 mg/jour.
Arrêt du médicament : il n'y a aucune réaction après l'arrêt soudain du médicament (par exemple lors de la préparation d'une intervention chirurgicale).
Patients souffrant d'insuffisance rénale
La concentration plasmatique de galantamine peut augmenter chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère.
Chez les patients présentant une clairance de la créatinine ≥ 9 ml/min, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de galantamine.
L'utilisation de galantamine est contre-indiquée chez les patients présentant une clairance de la créatinine
Patients souffrant d'insuffisance hépatique
Les concentrations plasmatiques de galantamine peuvent augmenter chez les patients atteints d'insuffisance hépatique moyenne à sévère. Chez les patients ayant une fonction hépatique de taille moyenne (Child-Pugh 7 - 9), sur la base du modèle pharmacocinétique, il est recommandé que la dose initiale soit de 4 mg une fois par jour, il est préférable de l'utiliser le matin, au moins 1 semaine. Après cela, la dose doit être augmentée à 4 mg, 2 fois/jour pendant au moins 4 semaines. Chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 8 mg, 2 fois/jour.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh> 9), utilisation contre-indiquée de la galantamine. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Un traitement combiné chez les patients traités par des inhibiteurs puissants du CYP2D6 ou du CYP3A4 peut envisager de réduire la dose de galantamine.
Enfants
la galantamine n'est pas spécifiée pour les enfants.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? Ces effets font généralement intervenir le système nerveux central, le système nerveux sympathique et les muscles nerveux suivants.
En plus des vibrations myastales ou locales, il peut y avoir certains ou tous les signes d'attaques cholinergiques accompagnés de symptômes : nausées sévères, vomissements, douleurs abdominales, augmentation de la salivation, larmoiement, miction, défécation, transpiration, rythme cardiaque lent, hypotension, accident vasculaire cérébral et convulsions. Une faiblesse musculaire croissante et un bronchospasme peuvent entraîner de graves lésions des voies respiratoires.
Il y a eu un rapport après la mise sur le marché du médicament en cas de torsion, d'allongement de la plage QT, de ralentissement de la fréquence cardiaque, de rapidité ventriculaire et de perte de conscience due à une surdose involontaire de Galantamine.
Manipulation
Comme pour les autres cas de surdosage, des mesures générales de soutien doivent être prises. Dans les cas graves, l’anti-atropine cholinergique peut être utilisée comme antidote général aux médicaments similaires à la choline. Commencer les recommandations à une dose de 0,5 à 1 mg par voie intraveineuse, puis ajuster la dose en fonction de la réponse clinique.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Deruff - 4, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Commun, ADR> 1/100
Peu fréquent, 1/1000 Rare, 1/10 000 ≤ ADR Hépatite : Hépatite. Peau et tissus sous-cutanés : syndrome de Stevens-Johnson, bodyburges aigus et divers. Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables Les effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal (vomissements, nausées, diarrhée, anorexie, perte de poids) sont les plus fréquents et augmentent selon la dose. Pour réduire ces effets indésirables, la galantamine doit être utilisée aux repas, en utilisant des médicaments anti-vomissements et en buvant suffisamment d'eau. Le médicament peut provoquer d'autres effets indésirables, il est donc conseillé aux patients de signaler les effets indésirables lors de la prise du médicament. En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Deruff - 4 contre-indications dans les cas suivants :
Galantamine contre-indiquée chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal important.
Précautions d'utilisation
Types de perte de mémoire
la galantamine est indiquée chez les patients atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer légère à sévère. Les bénéfices de la galantamine sur la forme de démence intellectuelle ou d'autres troubles de la mémoire n'ont pas été déterminés. Dans 2 essais cliniques qui ont duré 2 ans chez des patients présentant une légère altération de la conscience (une forme de trouble de la mémoire plus léger, n'entrant pas dans le cadre de la démence due à la maladie d'Alzheimer), Galantamin n'a montré aucun bénéfice en matière de réduction de la conscience ou de progression clinique vers la perte de mémoire.
Le taux de mortalité de la galantamine est significativement plus élevé que celui du groupe placebo. La cause du décès est très diverse. Environ 50 % des décès dus à la galantamine sont dus à des conséquences vasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et mort subite). On ne sait pas exactement quels sont ces résultats pour le traitement des patients atteints de démence causée par la maladie d'Alzheimer.
Il n'y a pas d'augmentation du taux de mortalité dans le groupe utilisant la galantamine dans une étude randomisée à long terme contrôlée par placebo chez des patients atteints d'Alzheimer léger à moyen. Le taux de mortalité dans le groupe placebo est significativement plus élevé que dans le groupe galantamine.
Le diagnostic commémoratif doit être diagnostiqué par Alzheimer selon les instructions actuelles. Le traitement par Galantamine doit être effectué sous la surveillance d'un médecin et ne doit être débuté que si le patient a un soignant qui peut surveiller régulièrement la médication du patient.
Réaction cutanée grave
Des réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson et bodyburges aigus) ont été rapportées chez des patients utilisant de la galantamine. Il convient de conseiller aux patients de signaler les signes de réactions cutanées graves et d'arrêter de prendre de la galantamine dès l'apparition des premiers signes d'éruption cutanée.
suivi du poids
Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont perdu du poids. Le traitement par anticholinestérase, y compris la galantamine, peut entraîner une perte de poids chez ces patients. Le poids du patient doit être surveillé.
Les causes doivent être prudentes
Étant donné que les médicaments ont d'autres effets de type choline, il convient d'être prudent lors de la prise de galantamine chez les patients présentant les affections suivantes :
troubles cardiovasculaires
En raison de leurs effets pharmacologiques, les médicaments qui ont le même effet que la choline peuvent avoir un effet sympathique sur le rythme cardiaque (comme un ralentissement du rythme cardiaque). Cet effet peut être particulièrement important chez les patients présentant un syndrome sinusal ou des troubles de transmission sur le ventricule d'un autre cœur ou chez les patients qui utilisent des médicaments pouvant réduire de manière significative la fréquence cardiaque, tels que la digoxine et les bêtabloquants ou chez les patients présentant des électrolytes non traités (tels que l'hyperkaliémie, l'hypotension).
Il convient donc d'être prudent lors de la prise de galantamine chez des patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire, telle qu'un stade postérieur à une crise cardiaque, un nouveau démarrage auriculaire, un bloc cardiaque de niveau 2 ou supérieur, un angor instable ou une insuffisance cardiaque congestive, en particulier de niveau III à IV de la NYHA.
Dans une étude contrôlée hypnotisée chez des patients atteints de démence parce que la maladie d'Alzheimer est traitée avec Galantamine, il y a une augmentation du taux d'effets indésirables sur le cœur.
Troubles gastro-intestinaux
Les patients présentant un risque élevé d'ulcères gastro-intestinaux, tels que les patients ayant des antécédents de maladie ulcéreuse ou les patients sensibles à cette maladie, y compris les patients qui prennent des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), doivent être surveillés. Il n'est pas recommandé d'utiliser la galantamine chez les patients présentant une obstruction gastrique-intestinale ou une convalescence après une chirurgie gastrique-intestinale.
troubles neurologiques
Des cas d'épilepsie ont été rapportés lors de l'utilisation de galantamine. L'épilepsie peut également être une manifestation de la maladie d'Alzheimer. Dans de rares cas, l'augmentation du tonus des Cholinergiques peut aggraver les symptômes de la maladie de Parkinson. Dans une analyse d'une étude de contrôle placebarbarémique chez des patients atteints de démence traités par Alzheimer avec Galantamine, l'événement sur les vaisseaux cérébraux est rarement observé. La galantamine peut être envisagée chez les patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire.
troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Soyez prudent lorsque vous prenez un médicament semblable à la choline chez des patients ayant des antécédents d'asthme bronchique sévère, d'obstruction pulmonaire obstructive ou d'infection pulmonaire active (telle qu'une pneumonie).
Troubles rénaux et urinaires
Il n'est pas recommandé d'utiliser la galantamine chez les patients présentant des blocages des voies urinaires ou en convalescence après une chirurgie de la vessie.
Chirurgie
la galantamine, ainsi que les médicaments similaires à la choline, augmentent souvent la relaxation musculaire de type sucinylcholine pendant l'anesthésie, notamment en cas de déficit en pseudocholinestérase.
Avertissement d'autodité
Deruff - 4 contient du polysorbat 80 qui peut provoquer des allergies et l'huile de ricin peut provoquer des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée. Deruff contient de l'érythrosine, le jaune coucher de soleil et le bleu brillant peuvent provoquer des allergies.
La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
la galantamine a une influence légère à modérée sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les symptômes comprennent des étourdissements et une somnolence, en particulier au cours de la première semaine de traitement.
Grossesse
Il n'existe aucune recherche sur la grossesse. La recherche animale montre que la galantamine ralentit le développement des fœtus et des nouveau-nés. Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des personnes enceintes.
Période d'allaitement
que la galantamine n'ait pas encore allaité ou non. Cependant, n'utilisez pas de médicaments uniquement pour les femmes pendant l'allaitement ou lorsque vous utilisez de la galantamine, vous ne devez pas allaiter.
Interaction médicamenteuse
Interaction pharmacologique
En raison de son mécanisme d'action, Galantamin ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments similaires à Cholin (tels que Ambenonium, Donepezil, Neostigmin, Pyridostigmin, Rivastigmin ou Pilocarpin pour usage corporel). La galantamine a la capacité de combattre l’effet des médicaments anticholinergiques. Si le médicament anticholinergique est arrêté comme une atropine soudaine, il existe un risque de poussée de galantamine.
Semblable aux médicaments similaires à Cholin, Galantamin peut interagir avec l'énergie pharmacologique avec des médicaments qui réduisent considérablement la fréquence cardiaque, tels que la digoxine, les bêta-bloquants, certains inhibiteurs des canaux calciques et amiodaron. Il convient d'être prudent lorsqu'il est utilisé avec des médicaments pouvant provoquer une torsion. Dans ces cas, vous devriez envisager de surveiller l’électrocardiogramme. La galantamine, ainsi que d'autres médicaments de type choline, provoquent souvent une relaxation musculaire de type succinylcholine pendant l'anesthésie, en particulier dans le cas d'un déficit en pseudocholininestérase.
Interaction pharmacocinétique
L'élimination de la galantamine fait appel à de nombreuses voies métaboliques différentes et est excrétée par les reins. La capacité d'interagir avec une faible signification clinique. Cependant, une interaction significative peut survenir chez certains patients. Le partage de galantamine avec de la nourriture ralentit la vitesse d'absorption mais n'affecte pas le niveau d'absorption. Il est recommandé d'utiliser la galantamine avec de la nourriture pour minimiser l'effet inattendu de Cholinergic.
D'autres médicaments affectent le métabolisme de la galantamine.
Les recherches officielles sur les interactions médicamenteuses montrent que la biodisponibilité de Galantamin est d'environ 40 % lorsqu'elle est utilisée avec la paroxétine (inhibiteur puissant du CYP2D6), 30 % et 12 % lorsqu'elle est utilisée avec le kétoconazole et l'érythromycine (inhibiteurs du CYP3A4). Par conséquent, au début d'un traitement par des inhibiteurs puissants du CYP2D6 (tels que la quinidine, la paroxétine ou la fluoxétine) ou des inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le kétoconazole ou le ritonavir) pendant le traitement par Galantamine, les patients peuvent présenter une augmentation des effets indésirables de Cholinergic, principalement des nausées et des vomissements. Dans ces cas, en fonction de la tolérance, il est possible d'envisager de réduire la dose d'entretien de galantamine.
La mémantine, un antagoniste des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA), à la dose de 10 mg utilisée 1 fois/jour pendant 2 jours puis augmentée à 10 mg utilisée 2 fois/jour pendant 12 jours, n'affecte pas la pharmacocinétique de Galantamine à l'état stable.
L'effet de la galantamine sur le métabolisme d'autres médicaments
la galantamine à la dose de traitement de 24 mg/jour n'affecte pas la dynamique de la digoxine, bien qu'elle puisse encore survenir des interactions pharmacologiques.
la galantamine à la dose de 24 mg/jour n'affecte pas la cinétique de la warfarine ni le temps de prothrombine.
Conservation
La température ne dépasse pas 30°C.
Autres médicaments
- ARLEVERT 20MG/40MG TABLETS
- ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION
- ATOZET 10 MG/10 MG FILM-COATED TABLETS
- Azarga
- DRICLOR SOLUTION
- HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES
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