デラフ 4mg ダビファーム 軽度から中度の認知症治療用 (3 水疱 x 10 錠)

肝炎: 肝炎。

皮膚および皮下組織: スティーブンス・ジョンソン症候群、急性の多様なボディバージ。

ADR への対処方法に関する指示

胃腸管に対する望ましくない影響 (嘔吐、吐き気、下痢、食欲不振、体重減少) が最も一般的であり、用量によって増加します。これらの望ましくない影響を軽減するには、食事の際にガランタミンを使用し、嘔吐止め薬を使用し、十分な水を飲む必要があります。この薬は他の望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、薬を服用する際には望ましくない影響を知らせるよう患者にアドバイスします。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

重度の肝機能障害および腎機能障害のある患者には禁忌のガランタミン。

使用上の注意

記憶喪失の種類

ガランタミンは、軽度から重度のアルツハイマー病による認知症患者に適応されます。知的認知症またはその他の記憶障害に対するガランタミンの利点はまだ判明していません。軽度の意識障害（アルツハイマーによる認知症の範疇ではなく、軽度の記憶障害の一種）患者を対象に2年間続いた2件の臨床試験では、ガランタミンは意識の低下や記憶喪失への臨床的進行において何の効果も示さなかった。

ガランタミンの死亡率はプラセボ群よりも大幅に高くなっています。死因は非常に多様です。ガランタミンによる死亡の約50％は血管によるものです（心筋梗塞、脳卒中、突然死）。アルツハイマー病による認知症患者の治療に関するこれらの結果との関連性は不明です。

軽度から中度のアルツハイマー病患者を対象とした長期無作為プラセボ対照研究では、ガランタミンを使用したグループで死亡率の増加はありませんでした。プラセボ群の死亡率はガランタミン群よりも有意に高い。

記念診断は、現在の指示に従ってアルツハイマー病によって診断される必要があります。ガランタミン治療は医師の監督の下で行う必要があり、患者の投薬を定期的に監視できる介護者がいる場合にのみ開始してください。

重篤な皮膚反応

ガランタミンを使用している患者において重篤な皮膚反応 (スティーブンス・ジョンソン症候群および急性ボディーバージ) が報告されています。患者には、重篤な皮膚反応の兆候を知らせ、最初の皮疹の兆候が現れたらすぐにガランタミンの服用を中止するようアドバイスされるべきです。

体重モニタリング

アルツハイマー病患者は体重が減少しました。ガランタミンなどの抗コリンエステラーゼによる治療は、これらの患者の体重減少を引き起こす可能性があります。患者の体重を監視する必要があります。

原因には注意が必要です

薬物には他のコリン様作用があるため、以下の症状のある患者がガランタミンを服用する場合は注意が必要です。

心血管障害

コリンと同じ作用を持つ薬物は、その薬理効果により、心拍数に交感神経作用を及ぼす可能性があります (心拍数の低下など)。この効果は、副鼻腔症候群や他の心臓の心室に伝達障害のある患者、またはジゴキシンやベータ遮断薬などの心拍数を大幅に低下させる可能性のある薬剤を使用している患者、または電解質が未治療の患者（高カリウム血症、低血圧など）に特に重要である可能性があります。

したがって、心臓発作後の段階、心房の新規開始、レベル 2 以上の心ブロック、不安定狭心症、うっ血性心不全などの心血管疾患、特に NYHA レベル III ～ IV の患者がガランタミンを服用する場合は注意が必要です。

アルツハイマー病がガランタミンで治療されているため、認知症患者を対象とした魅惑的対照研究では、心臓に対する望ましくない影響率が増加しています。

胃腸疾患

潰瘍性疾患の病歴がある患者や、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を使用している患者など、胃腸潰瘍のリスクが高い患者はモニタリングする必要があります。胃腸閉塞または胃腸手術後の回復期の患者にガランタミンを使用することは推奨されません。

神経疾患

ガランタミンを使用した際にてんかんが発生したという報告があります。てんかんはアルツハイマー病の症状である場合もあります。まれに、コリン作動性の緊張が高まると、パーキンソン病の症状が悪化することがあります。アルツハイマー病によるガランタミンによる治療を受けた認知症患者を対象としたプラセバーレミカル対照研究の分析では、脳血管上の事象はほとんど見られませんでした。脳血管疾患の患者にはガランタミンが考慮される場合があります。

呼吸器疾患、胸部および縦隔

重度の気管支喘息、閉塞性肺閉塞、または活動性肺感染症 (肺炎など) の病歴のある患者がコリンのような薬を服用する場合は注意してください。

腎臓および泌尿器疾患

尿路閉塞のある患者、または膀胱手術後の回復期の患者にガランタミンを使用することは推奨されません。

手術

ガランタミンおよびコリンに類似した薬剤は、特にシュードコリンエステラーゼ欠損の場合、麻酔中にスシニルコリン型の筋弛緩を増加させることがよくあります。

自律性に関する警告

Deruff - 4 には、アレルギーを引き起こす可能性のあるポリソルバット 80 が含まれており、ヒマシ油は吐き気、嘔吐、腹痛、下痢を引き起こす可能性があります。デラフにはエリスロシン色素、サンセットイエロー、ブリリアントブルーが含まれており、アレルギーを引き起こす可能性があります。

機械の運転および操作能力

ガランタミンは、機械の運転および操作能力に軽度から中程度の影響を与えます。症状には、特に治療の最初の 1 週間にめまいや眠気が含まれます。

妊娠

妊娠に関する研究はありません。動物研究では、ガランタミンが胎児および新生児の発育を遅らせることが示されています。妊娠中の人が使用する場合は注意してください。

授乳期間

ガランタミンがまだ授乳していないかどうか。ただし、授乳中やガランタミンを授乳中に使用すべきではない場合に女性向けの薬を使用するだけではありません。

薬物相互作用

薬理学的相互作用

ガランタミンは、その作用メカニズムにより、コリンに類似した他の薬物 (アンベノニウム、ドネペジル、ネオスチグミン、ピリドスチグミン、リバスチグミン、身体用ピロカルピンなど) と併用しないでください。ガランタミンには、抗コリン薬の作用と戦う能力があります。突然のアトロピンのように、抗コリン薬が中止されると、ガランタミンが再燃するリスクがあります。

コリンに類似した薬物と同様に、ガランタミンは、ジゴキシン、ベータ遮断薬、一部のカルシウムおよびアミオダロン チャネル遮断薬など、心拍数を大幅に低下させる薬物と薬理学的エネルギーと相互作用する可能性があります。ねじれを引き起こす可能性のある薬剤と併用する場合は注意が必要です。このような場合は、心電図のモニタリングを検討する必要があります。ガランタミンや他のコリン様薬物は、特にシュードコリンエステラーゼ欠損症の場合、麻酔中にサクシニルコリン様の筋弛緩を引き起こすことがよくあります。

薬物動態学的相互作用

ガランタミンの除去にはさまざまな代謝経路が関与し、腎臓を通じて排泄されます。臨床的意義が低いものと相互作用する能力。ただし、一部の患者では重大な相互作用が発生する可能性があります。ガランタミンを食べ物と共有すると吸収速度が遅くなりますが、吸収レベルには影響しません。コリン作動性の予期せぬ影響を最小限に抑えるために、食事と一緒にガランタミンを使用することをお勧めします。

他の薬物はガランタミンの代謝に影響を与えます

公式の薬物相互作用研究では、ガランタミンのバイオアベイラビリティは、パロキセチン (CYP2D6 強力阻害剤) と併用した場合は約 40%、ケトコナゾールおよびエリスロマイシン (CYP3A4 阻害剤) と併用した場合は 30%、12% であることが示されています。したがって、ガランタミンを服用中に強力な阻害剤CYP2D6（キニジン、パロキセチン、またはフルオキセチンなど）またはCYP3A4阻害剤（ケトコナゾールまたはリトナビルなど）による治療を開始すると、患者はコリン作動性の望ましくない影響、主に吐き気と嘔吐が増加する可能性があります。このような場合、耐性に基づいて、ガランタミンの維持用量を減らすことを検討することが可能です。

N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬（NMDA）であるメマンチンは、10 mg を 1 日 1 回 2 日間使用し、その後 10 mg を 1 日 2 回 12 日間使用しても、安定状態のガランタミンの薬物動態には影響を与えません。

他の薬物の代謝に対するガランタミンの影響

ガランタミンは 1 日あたり 24 mg の治療用量でジゴキシンの動態に影響を与えませんが、依然として薬理学的相互作用が発生する可能性があります。

ガランタミンは、1 日あたり 24 mg の治療用量でワルファリンの動態とプロトロンビン時間に影響を与えません。