Deruff 4mg Davipharm nambani demensia entheng nganti medium (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Galantamin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Galantamin	4 mg

Migunakake

Indikasi

Deruff - 4 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan nyuda intelektual entheng nganti medium ing penyakit Alzheimer. Galantamin dipasang kuwalik lan asetilkolininesterase aktif, saéngga nyegah hidrolisis asetilkolin, nambah tingkat asetilkolin ing Synap Cholinergic.

Kajaba iku, obat kasebut uga nambah aktivitas asetilkolin ing reseptor nikotinik. Kekurangan asetilkolin ing korteks serebral, isi lan jaran dianggep minangka salah sawijining ciri patologis sing durung wayahe saka penyakit Alzheimer, nyebabake demensia lan gangguan kognitif. Anti-cholinesterase kayata galantamin nambah isi asetilkolin, sing nyuda pangembangan penyakit kasebut. Efek saka galantamin bisa mudhun amarga penyakit kasebut maju lan mung sawetara neuron asetilkolin sing isih aktif.

farmakokinetik

galantamin minangka senyawa alkali kanthi konstanta listrik liveli pKa = 8.2. Galantamin steam body oil and distribution coefficient (log p) between n - octanol/buffer solution pH 12 is 1,09. Kelarutan banyu Galantamin (pH 6) yaiku 31mg/ml. Galantamin nduweni 3 karbon ngelawan. Wangun S, R, S minangka wujud alami. Galantamin sebagian dimetabolisme dening sitokrom, utamane CYP2D6 lan CYP3A4. Sawetara metabolit sing dibentuk nalika resesi galantamin nuduhake aktivitas in vitro nanging ora nduweni aktivitas penting ing vivo.

panyerepan

Galantamin nyerep kanthi cepet, kanthi TMAX udakara 1 jam sawise ngombe. Bioavailabilitas galantamin dhuwur, ing kisaran 88,5 ± 5,4%. Nggunakake obat karo panganan nyuda tingkat panyerepan obat kasebut lan nyuda CMAX udakara 25%, nanging ora mengaruhi tingkat panyerepan (AUC).

Distribusi

Volume distribusi rata-rata yaiku 175L. Obat kasebut kurang digandhengake karo protein plasma, tingkate 18%.

Metabolisme

Udakara 75% dosis galantamin diilangi ing bentuk metabolit. Riset in vitro nuduhake yen CYP2D6 nduweni peran ing pambentukan O-Desmethylgalantamin lan CYP3A4 nduweni peran ing pambentukan N-Oxyd-Galantamin. Tingkat total isotop radioaktif diilangi ing feces lan urin ora beda antarane wong sing metabolisme liwat CYP2D6 cilik lan dhuwur.

Ing plasma wong kanthi metabolisme liwat CYP2D6 cilik lan dhuwur, galantamin ana ing wangun konstan lan wangun glukuronid ngenggoni sebagian besar tandha radioaktif. Ora ana metabolit sing duwe aktivitas (Norgalantamin, O-Desmethylgalantamin lan Odesmethyl-Norgalantamin) sing bisa dideteksi ing bentuk plasma sing ora terkonjugasi ing wong sing duwe metabolisme ing CYP2D6 cilik lan luwih sawise dosis siji.

Norgalantamin ditemokake ing plasma ing pasien sawise dosis bola-bali, nanging ora luwih saka 10% konsentrasi galantamin. Nggoleki ing in vitro cho thấy khả năng ức chế của galantamin với cac dạng chính của cytochrom P450 ở người là rất thấp.

Eliminasi

Konsentrasi plasma galantamin mudhun miturut fungsi level 2, kanthi umur paruh 7-8 jam ing obyek sehat. Reresik panggunaan lisan ing pasien kira-kira 200ml / menit kanthi bedane antarane obyek yaiku 30%. Pitung dina sawise njupuk dosis siji 4mg 3H -Galantamin, 90 - 97% saka dosis radioaktif sing ditemokake ing urin lan 2,2 - 6,3% ditemokake ing feces.

Sawise injeksi intravena lan lisan, 18-22% saka dosis diilangi ing bentuk konstanta galantamin ing urin sajrone 24 jam, kanthi reresik ± 62 ml, kanthi reresik ± 62 ml. nuduhake 20-25% saka total reresik plasma.

Sadurunge njupuk Deruff 4mg Davipharm nambani demensia entheng nganti medium (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

galantamin digunakake kanthi lisan, kaping pindho saben dina, luwih becik nalika sarapan lan nedha bengi. Perlu mesthekake panggunaan banyu sing cukup sajrone perawatan.

Dosis

Wong diwasa/Sepuh

Sadurunge miwiti perawatan: Diagnosis jinis demensia intelektual amarga Alzheimer bisa kedadeyan kudu ditemtokake kanthi lengkap miturut instruksi klinis sing saiki.

Dosis wiwitan: Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 8mg / dina (4mg digunakake 2 kali / dina) suwene 4 minggu.

Dosis pangopènan: Toleransi lan dosis Galantamin kudu dievaluasi maneh kanthi rutin, luwih becik sajrone 3 wulan sawise wiwitan perawatan. Sawise iku, mupangat klinis Galantamin lan toleransi perawatan pasien kudu dievaluasi maneh kanthi rutin adhedhasar pedoman klinis saiki.

Perawatan pangopènan bisa diterusaké salawasé mupangat isih apik lan pasien ditoleransi kanthi perawatan galantamin. Galantamin kudu dianggep nalika ora ana efek ing perawatan utawa pasien ora ditrima maneh. Dosis wiwitan yaiku 16mg (8mg digunakake 2 kali / dina) lan kudu terus dosis iki paling sethithik 4 minggu.

Sampeyan kudu nimbang nambah dosis pangopènan nganti 24mg / dina (12mg digunakake 2 kali / dina) ing kasus tartamtu sawise dievaluasi kanthi lengkap kalebu keuntungan klinis lan toleransi.

Ing pasien sing ora nambah respon utawa ing toleransi 24mg / dina, kudu nimbang ngurangi dosis dadi 16mg / dina.

Mungkasi obat: Ora ana reaksi respon sawise mungkasi obat kasebut kanthi dadakan (kayata nalika nyiapake operasi).

Pasien gagal ginjal

Konsentrasi plasma galantamin bisa mundhak ing pasien kanthi gagal ginjal medium nganti abot.

Ing pasien kanthi reresik kreatinin ≥ 9ml/menit, ora perlu nyetel dosis galantamin.

Kontraindikasi nggunakake galantamin ing pasien kanthi resik kreatinin

Pasien gagal ati

Konsentrasi plasma Galantamin bisa mundhak ing pasien gagal ati sing medium nganti abot. Ing pasien kanthi fungsi ati ukuran medium (Bocah -Pugh 7 - 9), adhedhasar model farmakokinetik, dianjurake supaya dosis wiwitan 4mg digunakake sapisan dina, paling apik digunakake ing wayah esuk, paling ora 1 minggu. Sawise iku, dosis kudu ditambah dadi 4mg digunakake 2 kaping / dina kanggo paling 4 minggu. Ing pasien kasebut, dosis saben dina ora kudu ngluwihi 8 mg 2 kali / dina.

Ing pasien kanthi gagal ati sing abot (Child-Pugh> 9), kontraindikasi nggunakake galantamin. Ora perlu nyetel dosis kanggo pasien kanthi gagal ati sing entheng. Pangobatan kombinasi ing pasien sing diobati karo inhibitor kuat CYP2D6 utawa CYP3A4, bisa uga nimbang nyuda dosis galantamin.

Bocah-bocah

galantamin ora ditemtokake kanggo bocah-bocah.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Efek kasebut umume duwe partisipasi sistem saraf pusat, sistem saraf simpatik, lan saraf ing ngisor iki - otot.

Saliyane getaran myastal utawa lokal, bisa uga ana sawetara utawa kabeh pratandha saka serangan kolinergik kanthi gejala: mual abot, mutahke, nyeri weteng, tambah salivasi, nyuwek, urination, defecation, kringet, denyut jantung alon, hipotensi, stroke lan kejang. Tambah kelemahan otot lan bronkospasme bisa nyebabake karusakan saluran napas sing serius.

Ana laporan sawise nggawa obat menyang pasar yen ana torsi, ngluwihi kisaran QT, detak jantung alon, cepet ventrikel lan kelangan kesadaran amarga ora sengaja overdosis Galantamin.

Penanganan

Minangka kasus overdosis liyane, langkah-langkah dhukungan umum kudu ditindakake. Ing kasus sing abot, anti-atropine cholinergic bisa digunakake minangka antidote umum kanggo obat-obatan sing padha karo kolin. Rekomendasi diwiwiti kanthi dosis 0,5 - 1mg intravena, banjur atur dosis kanthi respon klinis.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Deruff - 4, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Pencernaan: muntah, mual.

Metabolisme lan nutrisi: Anorexia.

Mental: khayalan, depresi.

saraf: semaput, ngelu, tremor, sirah, ngantuk, koma.

jantung: Detak jantung alon.

Pembuluh getih: Hipertensi.

pencernaan: nyeri abdomen, nyeri epigastrium, diare, gangguan pencernaan, mual weteng.

Otot balung lan jaringan ikat: Kejang otot.

Awak lan gula sing digunakake: kesel, kesel, kekirangan.

Testing: mundhut bobot.

Trauma, keracunan lan komplikasi: tiba, nyuwek.

Jarang, 1/1000

Kekebalan: Hipersensitivitas.

Metabolisme lan nutrisi: dehidrasi.

Mental: ilusi visual, halusinasi pangrungu.

Neurologis: Persepsi, rasa, turu, epilepsi.

Pinter: Pandangan kabur.

kuping lan mesmerizing (kuping njero): tinnitus.

jantung: Jantung ventrikel pitu, blok atrium level 1, irama sinus alon, drum dada sikat.

Pembuluh getih: Hipotensi, siram.

pencernaan: muntah.

Kulit lan jaringan subkutan: nambah kringet.

Otot lan jaringan ikat: Myastheniac.

Tes: Enzim ati mundhak.

Langka, 1/10.000 ≤ ADR

jantung: blok atrium lengkap.

Hepatitis: Hepatitis.

Kulit lan jaringan subkutan: Sindrom Stevens-Johnson, leukemia akut, macem-macem bodyburges.

Pandhuan kanggo nangani ADR

Efek sing ora dikarepake ing saluran gastrointestinal (muntah, mual, diare, anorexia, mundhut bobot) paling umum lan mundhak kanthi dosis. Kanggo nyuda efek sing ora dikarepake, galantamin kudu digunakake ing dhaharan, nggunakake obat anti-muntah, ngombe banyu sing cukup. Obat kasebut bisa nyebabake efek sing ora dikarepake, menehi saran marang pasien supaya menehi kabar babagan efek sing ora dikarepake nalika njupuk obat kasebut.

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Deruff - 4 contraindications ing kasus ing ngisor iki:

sensitif marang galantamin utawa bahan obat apa wae.

Amarga ora ana informasi babagan panggunaan galantamin ing pasien kanthi gagal ati sing abot (Child-Pugh> 9) lan ing pasien kanthi reresik bun

galantamin contraindicated ing patients karo disfungsi ati lan ginjel sing signifikan.

Pancegahan nalika nggunakake

Jinis mundhut memori

galantamin dituduhake kanggo pasien demensia amarga alzheimer entheng nganti abot. Keuntungan saka galantamin ing bentuk demensia intelektual utawa gangguan memori liyane durung ditemtokake. Ing 2 uji klinis sing suwene 2 taun ing pasien sing nandhang gangguan eling entheng (bentuk gangguan memori sing luwih entheng, ora ana ing ruang lingkup demensia amarga Alzheimer), Galantamin ora nuduhake mupangat kanggo nyuda kesadaran utawa kemajuan klinis kanggo mundhut memori.

Tingkat kematian Galantamin luwih dhuwur tinimbang klompok plasebo. Penyebab pati maneka warna. Udakara 50% pati saka galantamin amarga akibat saka pembuluh getih (infark miokard, stroke lan pati dadakan). Ora cetha gegayutan karo asil perawatan iki kanggo pasien demensia sing disebabake dening Alzheimer.

Ora ana paningkatan tingkat kematian ing klompok sing nggunakake galantamin ing studi kontrol plasebo jangka panjang, acak, ing pasien kanthi alzheimer entheng nganti medium. Tingkat kematian ing klompok plasebo luwih dhuwur tinimbang klompok galantamin.

Diagnosis Memorial kudu didiagnosis dening Alzheimer miturut pandhuan saiki. Perawatan galantamin kudu ditindakake ing pengawasan dokter lan mung kudu diwiwiti yen pasien duwe pengasuh sing bisa ngawasi obat pasien kanthi rutin.

Reaksi kulit sing serius

Reaksi kulit sing serius (sindrom Stevens-Johnson lan bodyburges akut) wis dilaporake ing pasien sing nggunakake galantamin. Patients kudu menehi saran kanggo ngandhani pratandha saka reaksi kulit serius lan mungkasi njupuk galantamin sanalika ana pratandha saka pisanan ruam kulit.

ngawasi bobot

Pasien Alzheimer ilang bobote. Perawatan karo anti-cholinesterase, kalebu galantamin, bisa nyebabake bobot awak ing pasien kasebut. Bobot pasien kudu dipantau.

Panyebab kudu ngati-ati

Amarga obatan duweni efek kaya kolin liyane, kudu ati-ati nalika njupuk galantamin ing pasien kanthi kondisi ing ngisor iki:

kelainan jantung

Amarga efek farmakologis, obat sing duwe efek sing padha karo kolin bisa uga duwe efek simpatik ing denyut jantung (kayata detak jantung sing alon). Efek iki bisa uga penting banget kanggo pasien sing nandhang sindrom sinus utawa kelainan transmisi ing ventrikel jantung liyane utawa ing pasien sing nggunakake obat-obatan sing bisa nyuda denyut jantung kanthi signifikan, kayata Digoxin lan beta blocker utawa ing pasien karo elektrolit sing ora diobati (kayata hiperkalemia, hipotensi).

Mulane kudu ati-ati nalika njupuk galantamin ing pasien sing nandhang penyakit kardiovaskular, kayata tahap sawise serangan jantung, wiwitan atrial anyar, blok jantung level 2 utawa luwih dhuwur, angina ora stabil, utawa gagal jantung kongestif, utamane NYHA level III - IV.

Ing panaliten kontrol sing nggumunake ing pasien demensia amarga Alzheimer diobati karo Galantamin, ana paningkatan tingkat efek sing ora dikarepake ing jantung.

Gastrointestinal

Pasien sing duwe risiko ulkus gastrointestinal dhuwur, kayata pasien sing duwe riwayat penyakit ulcerative utawa pasien sing rentan karo penyakit iki, kalebu pasien sing nggunakake obat anti-inflamasi nonsteroid (NSAID), kudu dipantau. Ora dianjurake kanggo nggunakake galantamin ing pasien kanthi obstruksi weteng - usus utawa pulih sawise operasi weteng - usus.

kelainan saraf

Ana laporan epilepsi nalika nggunakake galantamin. Epilepsi uga bisa dadi manifestasi saka penyakit Alzheimer. Ing kasus sing jarang, paningkatan nada Cholinergic bisa nambah gejala Parkinson. Ing analisis studi kontrol placebaremic ing pasien demensia sing diobati dening Alzheimer karo Galantamin, kedadeyan ing pembuluh serebral jarang katon. Galantamin bisa dianggep ing pasien sing nandhang penyakit serebrovaskular.

gangguan pernapasan, dada lan mediastinum

Ati-ati nalika njupuk obat kaya kolin ing pasien sing duwe riwayat asma bronkial abot utawa obstruksi paru obstruktif utawa infeksi paru-paru aktif (kayata radhang paru-paru).

Gagal ginjel lan urin

Ora dianjurake kanggo nggunakake galantamin ing pasien sing nandhang sumbatan saluran kemih utawa pulih sawise operasi kandung kemih.

Bedah

galantamin, uga obat-obatan sing padha karo kolin, asring nambah relaksasi otot gaya sucinylcholin sajrone anestesi, utamane yen ana kekurangan pseudocholinesterase.

Peringatan otodit

Deruff - 4 ngandhut polysorbat 80 sing bisa nyebabake alergi lan lenga jarak bisa nyebabake mual, muntah, nyeri abdomen, diare. Deruff ngandhut werna erythrosin, Sunset Yellow, Blue Brilliant werna bisa nyebabake alergi.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

galantamin nduweni pengaruh entheng nganti moderat ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Gejala kasebut kalebu pusing lan ngantuk, utamane ing minggu pisanan perawatan.

Kandhutan

Ora ana riset babagan meteng. Panaliten kewan nuduhake yen galantamin nyepetake perkembangan janin lan kewan bayi. Ati-ati yen digunakake kanggo wong ngandhut.

Nyusoni

apa galantamin durung nyusoni. Nanging, aja mung nggunakake obat kanggo wanita nalika nyusoni utawa nalika nggunakake galantamin ora kudu nyusoni.

Interaksi obat

Interaksi farmakologis

Amarga mekanisme tumindake, Galantamin ora kena digunakake karo obat liya sing padha karo Cholin (kayata Ambenonium, Donepezil, Neostigmin, Pyridostigmin, Rivastigmin utawa Pilocarpin kanggo panggunaan awak). Galantamin nduweni kemampuan kanggo nglawan efek obat anti-kolinergik. Yen obat anti-kolinergik diendhegake kaya atropin dadakan, ana risiko galantamin sing bisa murub.

Kaya obatan sing padha karo Cholin, Galantamin bisa berinteraksi karo energi farmakologis karo obat-obatan sing nyuda detak jantung kanthi signifikan kayata digoxin, beta blocker, sawetara calcium lan blocker saluran amiodaron. Sampeyan kudu ati-ati nalika digunakake karo obat-obatan sing bisa nyebabake torsi. Ing kasus kasebut, sampeyan kudu nimbang ngawasi elektrokardiogram. Galantamin, uga obat kaya kolin liyane, asring nyebabake relaksasi otot gaya Succinylcholin sajrone anestesi, utamane ing kasus kekurangan pseudocholininesterase.

Interaksi farmakokinetik

Eliminasi galantamin duweni partisipasi saka macem-macem jalur metabolisme lan diekskripsikake liwat ginjel. Kemampuan kanggo sesambungan kanthi signifikan klinis sing kurang. Nanging, interaksi sing signifikan bisa kedadeyan ing sawetara pasien. Nuduhake galantamin karo panganan nyuda kacepetan panyerepan nanging ora mengaruhi tingkat panyerepan. Disaranake nggunakake galantamin karo panganan kanggo nyuda efek kolinergik sing ora dikarepke.

Obat liyane mengaruhi metabolisme Galantamin

Riset interaksi obat resmi nuduhake yen bioavailabilitas Galantamin kira-kira 40% nalika digunakake karo paroxetin (inhibitor kuat CYP2D6), 30% lan 12% nalika digunakake karo ketoconazol lan eritromisin (inhibitor CYP3A4). Mulane, wiwitan perawatan karo inhibitor kuat CYP2D6 (kayata Quinidin, Paroxetin utawa Fluoxetin) utawa inhibitor CYP3A4 (kayata ketoconazole utawa ritonavir) nalika njupuk Galantamin, pasien bisa nambah efek Cholinergic sing ora dikarepake, utamane mual lan muntah. Ing kasus kasebut, adhedhasar toleransi, sampeyan bisa nimbang nyuda dosis pangopènan galantamin.

Memantin, antagonis reseptor N-Methyl-D-Aspartat (NMDA), kanthi dosis 10mg digunakake 1 wektu / dina suwene 2 dina banjur mundhak dadi 10mg digunakake 2 kali / dina suwene 12 dina, ora mengaruhi farmakokinetik Galantamin ing kahanan stabil.

Pengaruh galantamin ing metabolisme obat liya

galantamin ing dosis perawatan 24mg / dina ora mengaruhi dinamika Digoxin, sanajan bisa uga ana interaksi farmakologis.

galantamin ing dosis 24mg perawatan / dina ora mengaruhi kinetik Warfarin lan wektu prothrombin.

Panyimpenan

Suhu ora ngluwihi 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.