더러프4mg 다비팜 경증~중등치매 치료 (3수포 x 10정)

간염: 간염.

피부 및 피하 조직: 스티븐스-존슨 증후군, 급성, 다양한 바디버그.

ADR 처리 방법에 대한 지침

위장관에 대한 원하지 않는 영향(구토, 메스꺼움, 설사, 식욕부진, 체중 감소)이 가장 흔하며 복용량에 따라 증가합니다. 이러한 원치 않는 효과를 줄이려면 갈란타민을 식사 시 사용하고, 구토 방지제를 사용하고, 충분한 물을 마셔야 합니다. 이 약물은 다른 원하지 않는 효과를 일으킬 수 있으므로 환자에게 약물 복용 시 원하지 않는 효과를 알리도록 조언합니다.

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

심각한 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자에게는 갈란타민을 금기합니다.

사용 시 주의사항

기억 상실 유형

갈란타민은 경증부터 중증의 알츠하이머로 인한 치매 환자에게 사용됩니다. 지적 치매 또는 기타 기억 장애 형태에 대한 갈란타민의 이점은 결정되지 않았습니다. 경미한 의식 장애(알츠하이머로 인한 치매의 범위가 아닌 가벼운 기억 장애의 한 형태) 환자를 대상으로 2년간 진행된 2건의 임상 시험에서 갈란타민은 의식 저하 또는 기억 상실로의 임상적 진행에 어떤 이점도 보이지 않았습니다.

갈란타민 사망률은 위약군에 비해 현저히 높습니다. 사망 원인은 매우 다양합니다. 갈란타민으로 인한 사망의 약 50%는 혈관의 결과(심근경색, 뇌졸중 및 급사)로 인한 것입니다. 알츠하이머병으로 인한 치매 환자의 치료에 대한 이러한 결과와의 연관성은 불분명합니다.

경증 내지 중등도의 알츠하이머 환자를 대상으로 한 장기, 무작위, 위약 대조 연구에서 갈란타민을 사용하는 그룹의 사망률은 증가하지 않았습니다. 위약군의 사망률은 갈란타민군보다 유의하게 높았다.

메모리얼 진단은 현행 지침에 따라 알츠하이머 진단을 받아야 합니다. 갈란타민 치료는 의사의 감독하에 수행되어야 하며 환자의 약물 치료를 정기적으로 모니터링할 수 있는 간병인이 있는 경우에만 시작해야 합니다.

심각한 피부 반응

갈란타민을 사용하는 환자에게서 심각한 피부 반응(스티븐스-존슨 증후군 및 급성 바디버그)이 보고되었습니다. 심각한 피부 반응의 징후를 알리고 첫 번째 가죽 발진 징후가 나타나는 즉시 갈란타민 복용을 중단하도록 환자에게 조언해야 합니다.

체중 모니터링

알츠하이머 환자의 체중이 감소했습니다. 갈란타민을 포함한 항콜린에스테라제 치료는 이러한 환자의 체중 감소를 유발할 수 있습니다. 환자의 체중을 모니터링해야 합니다.

주의가 필요한 원인

약물에는 다른 콜린 유사 효과가 있으므로 다음과 같은 환자에게 갈란타민을 복용할 때는 주의해야 합니다.

심혈관 질환

콜린과 동일한 효과를 갖는 약물은 약리학적 효과로 인해 심장 박동에 교감 효과(예: 느린 심박수)를 나타낼 수 있습니다. 이 효과는 동증후군이나 다른 심실의 전달 장애가 있는 환자, 디곡신 및 베타 차단제 등 심박수를 크게 감소시킬 수 있는 약물을 사용하는 환자 또는 치료되지 않은 전해질(고칼륨혈증, 저혈압 등)이 있는 환자에게 특히 중요할 수 있습니다.

따라서 심장마비 후 단계, 새로운 심방 시작, 심장 차단 수준 2 이상, 불안정 협심증 또는 울혈성 심부전, 특히 NYHA 수준 III~IV 등 심혈관 질환이 있는 환자는 갈란타민을 복용할 때 주의해야 합니다.

알츠하이머병을 갈란타민으로 치료하기 때문에 치매 환자를 대상으로 한 최면 대조 연구에서는 심장에 대한 원치 않는 영향 비율이 증가했습니다.

위장 장애

궤양성 질환의 병력이 있거나 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용 중인 환자를 포함하여 이 질환에 민감한 환자 등 위장관 궤양의 위험이 높은 환자는 모니터링해야 합니다. 위장 폐쇄 또는 위장 수술 후 회복된 환자에게는 갈란타민을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

신경 장애

갈란타민 사용 시 간질이 보고된 바 있습니다. 간질은 알츠하이머병의 징후일 수도 있습니다. 드문 경우지만 콜린성 약물의 농도가 증가하면 파킨슨병 증상이 악화될 수 있습니다. 갈란타민으로 알츠하이머병 치료를 받은 치매환자를 대상으로 한 위약 대조 연구 분석에서 뇌혈관에 대한 반응은 거의 나타나지 않았다. 갈란타민은 뇌혈관 질환 환자에게 고려될 수 있습니다.

호흡기 질환, 흉부 및 종격동

중증 기관지 천식, 폐쇄성 폐폐쇄 또는 활동성 폐 감염(폐렴 등) 병력이 있는 환자의 경우 콜린 유사 약물 복용 시 주의하세요.

신장 및 비뇨기 질환

요로 폐쇄 환자나 방광 수술 후 회복 중인 환자에게는 갈란타민 사용을 권장하지 않습니다.

수술

갈란타민은 콜린과 유사한 약물과 마찬가지로 마취 중 특히 슈도콜린에스테라제가 결핍된 경우 숙시닐콜린 방식의 근육 이완을 증가시키는 경우가 많습니다.

자율성 경고

더러프 - 4에는 알레르기를 유발할 수 있는 폴리소르바트 80이 함유되어 있으며 피마자유는 메스꺼움, 구토, 복통, 설사를 유발할 수 있습니다. 더러프에는 에리스로신 색소가 함유되어 있으며, 선셋 옐로우, 브릴리언트 블루 컬러는 알레르기를 유발할 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

갈란타민은 운전 및 기계 조작 능력에 경미하거나 중간 정도의 영향을 미칩니다. 특히 치료 첫 주에 현기증과 졸음 등의 증상이 나타납니다.

임신

임신에 관한 연구는 없습니다. 동물 연구에 따르면 갈란타민은 태아와 신생아 동물의 발달을 늦추는 것으로 나타났습니다. 임산부에게 사용 시 주의하세요.

모유 수유 기간

갈란타민이 아직 모유 수유를 하지 않았는지 여부. 그러나 모유수유 중에 여성에게만 약물을 사용해서는 안 되며, 갈란타민을 사용하는 경우에는 모유수유를 해서는 안 됩니다.

약물 상호작용

약리학적 상호작용

작용 메커니즘으로 인해 갈란타민은 콜린과 유사한 다른 약물(예: 신체용 암베노늄, 도네페질, 네오스티그민, 피리도스티그민, 리바스티그민 또는 필로카르핀)과 함께 사용해서는 안 됩니다. 갈란타민은 항콜린성 약물의 효과와 싸우는 능력이 있습니다. 갑자기 아트로핀처럼 항콜린제를 중단하면 갈란타민이 발작할 위험이 있습니다.

콜린과 유사한 약물과 유사하게, 갈란타민은 디곡신, 베타 차단제, 일부 칼슘 및 아미오다론 채널 차단제와 같이 심박수를 크게 감소시키는 약물과 함께 약리학적 에너지와 상호작용할 수 있습니다. 염전을 일으킬 수 있는 약물과 병용 시 주의해야 한다. 이런 경우에는 심전도 모니터링을 고려해야 합니다. 갈란타민은 다른 콜린 유사 약물과 마찬가지로 마취 중 숙시닐콜린 방식의 근육 이완을 일으키는 경우가 많으며, 특히 가성콜린에스테라아제 결핍증의 경우 더욱 그렇습니다.

약동학적 상호작용

갈란타민 제거는 다양한 대사 경로에 참여하며 신장을 통해 배설됩니다. 임상적 중요성이 낮은 상호작용 능력. 그러나 일부 환자에서는 상당한 상호작용이 발생할 수 있습니다. 갈란타민을 음식과 공유하면 흡수 속도가 느려지지만 흡수 수준에는 영향을 미치지 않습니다. 예상치 못한 콜린성 효과를 최소화하기 위해 갈란타민을 음식과 함께 사용하는 것이 좋습니다.

다른 약물은 갈란타민 대사에 영향을 미칩니다

공식 약물 상호작용 연구에 따르면 갈란타민의 생체 이용률은 파록세틴(CYP2D6 강력한 억제제)과 함께 사용할 경우 약 40%, 케토코나졸 및 에리스로마이신(CYP3A4 억제제)과 함께 사용할 경우 30% 및 12%인 것으로 나타났습니다. 따라서 갈란타민을 복용하는 동안 강력한 억제제인 ​​CYP2D6(예: 퀴니딘, 파록세틴 또는 플루옥세틴) 또는 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸 또는 리토나비르)로 치료를 시작하면 환자는 주로 메스꺼움 및 구토와 같은 콜린성 약물의 원하지 않는 효과가 증가할 수 있습니다. 이러한 경우에는 내약성에 따라 갈란타민 유지용량을 줄이는 것을 고려할 수 있습니다.

N-메틸-D-아스파르타트 수용체 길항제(NMDA)인 메만틴은 10mg 용량을 2일 동안 1일 1회 사용하고 이후 12일 동안 10mg을 1일 2회 사용하여 안정한 상태의 갈란타민의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

갈란타민이 다른 약물의 대사에 미치는 영향

갈란타민 24mg/일 치료 용량은 디곡신의 역학에 영향을 미치지 않지만 약리학적 상호작용은 여전히 ​​발생할 수 있습니다.

갈란타민 24mg/일 치료 용량은 와파린 동역학 및 프로트롬빈 시간에 영향을 미치지 않습니다.