Deruff 4 mg Davipharm behandelt milde tot matige dementie (3 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Galantamine
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Galantamine | 4mg |
Toepassingen
Indicaties
Deruff - 4 is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Bovendien verhoogt het medicijn ook de activiteit van acetylcholine op nicotinereceptoren. Het tekort aan acetylcholine in de hersenschors, vullingen en paarden wordt beschouwd als een van de voortijdige pathologische kenmerken van de ziekte van Alzheimer, die dementie en cognitieve stoornissen veroorzaakt. Anti-cholinesterase zoals galantamine verhoogt het acetylcholinegehalte, waardoor de ontwikkeling van de ziekte wordt verminderd. Het effect van galantamine kan afnemen naarmate de ziekte voortschrijdt en slechts enkele acetylcholineneuronen nog actief zijn.
farmacokinetiek
galantamine is een alkalische verbinding met een elektrische constante pKa = 8,2. Galantamine stoomlichaamsolie en verdelingscoëfficiënt (log p) tussen n - octanol/bufferoplossing pH 12 is 1,09. De wateroplosbaarheid van galantamin (pH 6) is 31 mg/ml. Galantamine heeft 3 koolstof tegenovergesteld. Vorm S, R, S zijn natuurlijke vormen. Galantamine wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd door cytochroom, voornamelijk CYP2D6 en CYP3A4. Sommige metabolieten die tijdens de galantamine-recessie worden gevormd, vertonen in vitro activiteit, maar hebben in vivo niet de belangrijke activiteit.
absorptie
Galantamine wordt snel opgenomen, met TMAX ongeveer 1 uur na het drinken. De biologische beschikbaarheid van galantamine is hoog, binnen het bereik van 88,5 ± 5,4%. Het gebruik van geneesmiddelen met voedsel vermindert de absorptiesnelheid van het geneesmiddel en verlaagt de CMAX met ongeveer 25%, maar heeft geen invloed op het absorptieniveau (AUC).
Distributie
Het gemiddelde distributievolume is 175L. Het medicijn wordt minder geassocieerd met plasma-eiwitten, het percentage is 18%.
Metabolisme
Ongeveer 75% van de dosis galantamine wordt geëlimineerd in de vorm van metabolieten. Uit in vitro onderzoek blijkt dat CYP2D6 een rol speelt bij de vorming van O-Desmethylgalantamine en CYP3A4 een rol speelt bij de vorming van N-Oxyd-Galantamin. Het totale niveau van radioactieve isotoop dat wordt geëlimineerd in de ontlasting en urine is niet verschillend tussen mensen met een klein en hoog metabolisme via CYP2D6.
In het plasma van mensen met een klein en hoog metabolisme via CYP2D6 bevindt galantamine zich in een constante vorm en neemt de glucuronidevorm de meeste radioactieve markeringen in beslag. Er zijn geen metabolieten met enige activiteit (Norgalantamine, O-Desmethylgalantamine en Odesmethyl-Norgalantamine) kunnen worden gedetecteerd in niet-geconjugeerde plasmavormen bij mensen met metabolische mensen in CYP2D6 klein en meer na een enkele dosis.
Norgalantamine werd na herhaalde doses in het plasma van patiënten ontdekt, maar was niet verantwoordelijk voor meer dan 10% van de galantamineconcentratie. Als u in vitro een galantamine met cytochroom P450 gebruikt, kunt u het beste met cytochrom P450 beginnen.
Eliminatie
De plasmaconcentratie van galantamine neemt af volgens niveau 2-functie, met een halfwaardetijd van 7-8 uur bij gezonde voorwerpen. De klaring bij oraal gebruik bij patiënten bedraagt ongeveer 200 ml/minuut, waarbij het verschil tussen de voorwerpen 30% bedraagt. Zeven dagen na inname van een enkele dosis van 4 mg 3H-Galantamine werd 90-97% van de radioactieve dosis in de urine aangetroffen en 2,2-6,3% in de ontlasting.
Na intraveneuze en orale injectie wordt 18-22% van de dosis geëlimineerd in de vorm van galantamine, constant in de urine gedurende 24 uur, met een renale klaring van 68,4 ± 22,0 ml/min. 20-25% van de totale plasmaklaring.
Voordat u neemt Deruff 4 mg Davipharm behandelt milde tot matige dementie (3 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
galantamine wordt oraal gebruikt, tweemaal daags, bij voorkeur bij het ontbijt en het avondeten. Noodzaak om te zorgen voor voldoende gebruik van water tijdens de behandeling.
Dosering
Volwassenen/ouderen
Vóór aanvang van de behandeling: De diagnose van het type intellectuele dementie dat als gevolg van Alzheimer kan optreden, moet volledig worden vastgesteld volgens de huidige klinische instructies.
Startdosis: De aanbevolen startdosis is 8 mg/dag (4 mg 2 maal per dag) gedurende 4 weken.
Onderhoudsdosis: De galantaminetolerantie en -dosis moeten regelmatig opnieuw worden geëvalueerd, bij voorkeur binnen 3 maanden na het begin van de behandeling. Daarna moeten het klinische voordeel van Galantamine en de behandelingstolerantie van de patiënt regelmatig opnieuw worden geëvalueerd op basis van de huidige klinische richtlijnen.
De onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang de voordelen nog steeds goed zijn en de patiënt de behandeling met galantamine verdraagt. Galantamine moet worden overwogen als er geen effect is op de behandeling of als patiënten de behandeling niet langer verdragen. De startdosis is 16 mg (8 mg 2 maal per dag) en deze dosis moet minimaal 4 weken worden aangehouden.
Moet in specifieke gevallen worden overwogen de onderhoudsdosis te verhogen naar 24 mg/dag (12 mg tweemaal daags) nadat deze volledig is geëvalueerd, inclusief de klinische voordelen en tolerantie.
Bij patiënten die geen verhoogde respons of tolerantie van 24 mg/dag hebben, moet worden overwogen de dosis te verlagen naar 16 mg/dag.
Medicijnen stoppen: Er is geen reactiereactie na plotseling stoppen met het medicijn (zoals bij het voorbereiden van een operatie).
Patiënten met nierfalen
De plasmaconcentratie van galantamine kan stijgen bij patiënten met matig tot ernstig nierfalen.
Bij patiënten met een creatinineklaring ≥ 9 ml/min hoeft de galantaminedosis niet te worden aangepast.
Gecontra-indiceerd voor het gebruik van galantamine bij patiënten met een creatinineklaring
Patiënten met leverfalen
De plasmaconcentraties van galantamine kunnen stijgen bij patiënten met matig tot ernstig leverfalen. Bij patiënten met een middelgrote leverfunctie (Child-Pugh 7 - 9) wordt op basis van het farmacokinetische model aanbevolen dat de startdosering 4 mg bedraagt, eenmaal daags. Het beste is om het in de ochtend te gebruiken, minimaal 1 week. Daarna moet de dosis worden verhoogd tot 4 mg, tweemaal daags gedurende minimaal 4 weken. Bij deze patiënten mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 8 mg tweemaal daags.
Bij patiënten met ernstig leverfalen (Child-Pugh> 9) is het gebruik van galantamine gecontra-indiceerd. Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met licht leverfalen. Bij combinatiebehandeling bij patiënten die worden behandeld met sterke CYP2D6- of CYP3A4-remmers kan worden overwogen de dosis galantamine te verlagen.
Kinderen
galantamine is niet bedoeld voor kinderen.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering? Deze effecten hebben over het algemeen de deelname van het centrale zenuwstelsel, het sympathische zenuwstelsel en de volgende zenuwspieren.
Naast myastale of lokale trillingen kunnen er enkele of alle tekenen zijn van cholinerge aanvallen met symptomen: ernstige misselijkheid, braken, buikpijn, verhoogde speekselvloed, tranen, urineren, ontlasting, zweten, trage hartslag, hypotensie, beroerte en convulsies. Toenemende spierzwakte en bronchospasme kunnen tot ernstige luchtwegschade leiden.
Er was een melding na het op de markt brengen van het medicijn in geval van torsie, verlenging van het QT-bereik, trage hartslag, ventriculaire snelheid en bewustzijnsverlies als gevolg van een onbedoelde overdosis Galantamin.
Afhandeling
Net als bij andere gevallen van overdosering moeten algemene ondersteunende maatregelen worden genomen. In ernstige gevallen kan cholinerge anti-atropine worden gebruikt als algemeen tegengif voor geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met choline. Start de aanbevelingen met een dosis van 0,5 - 1 mg intraveneus en pas de dosis vervolgens aan op basis van de klinische respons.
Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Wanneer u Deruff - 4 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.
Vaak, ADR> 1/100
Soms, 1/1000 Zeldzaam, 1/10.000 ≤ ADR Hepatitis: Hepatitis. Huid- en onderhuids weefsel: Stevens-Johnson-syndroom, acute, diverse bodyburges. Instructies voor het omgaan met bijwerkingen Ongewenste effecten op het maagdarmkanaal (braken, misselijkheid, diarree, anorexia, gewichtsverlies) komen het meest voor en worden verhoogd met de dosis. Om deze ongewenste effecten te verminderen, moet galantamine bij de maaltijd worden gebruikt, met behulp van anti-braakmedicijnen en met voldoende water. Het medicijn kan andere ongewenste effecten veroorzaken, waarbij patiënten worden geadviseerd om ongewenste effecten te melden wanneer ze het medicijn gebruiken. Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Deruff - 4 contra-indicaties in de volgende gevallen:
Galantamine is gecontra-indiceerd bij patiënten met significante lever- en nierdysfunctie.
Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van
Typen geheugenverlies
galantamine is geïndiceerd voor patiënten met dementie als gevolg van milde tot ernstige alzheimer. De voordelen van galantamine bij de vorm van intellectuele dementie of andere geheugenstoornissen zijn niet vastgesteld. In 2 klinische onderzoeken die 2 jaar duurden bij patiënten met een licht verminderd bewustzijn (een vorm van lichtere geheugenstoornis, die niet valt onder dementie als gevolg van Alzheimer), vertoont Galantamine geen enkel voordeel bij het verminderen van het bewustzijn of de klinische voortgang naar geheugenverlies.
Het sterftecijfer voor galantamine is aanzienlijk hoger dan bij de placebogroep. De doodsoorzaak is zeer divers. Ongeveer 50% van de sterfgevallen als gevolg van galantamine is te wijten aan bloedvaten (hartinfarct, beroerte en plotselinge dood). Het is onduidelijk in verband met deze resultaten voor de behandeling van patiënten met dementie veroorzaakt door Alzheimer.
Er is geen toename van het sterftecijfer in de groep die galantamine gebruikt in een langdurig, willekeurig, placebo-gecontroleerd onderzoek bij patiënten met milde tot matige alzheimer. Het sterftecijfer in de placebogroep is aanzienlijk hoger dan in de galantaminegroep.
De herdenkingsdiagnose zou volgens de huidige instructies door Alzheimer moeten worden gediagnosticeerd. De behandeling met galantamine moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts en mag alleen worden gestart als de patiënt een verzorger heeft die de medicatie van de patiënt regelmatig kan controleren.
Ernstige huidreactie
Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom en acute bodyburges) zijn gemeld bij patiënten die galantamine gebruikten. Patiënten moet worden geadviseerd om de tekenen van ernstige huidreacties te melden en te stoppen met het gebruik van galantamine zodra er tekenen zijn van de eerste huiduitslag.
gewichtscontrole
Patiënten met Alzheimer zijn afgevallen. Behandeling met anticholinesterase, waaronder galantamine, kan bij deze patiënten gewichtsverlies veroorzaken. Het gewicht van de patiënt moet worden gecontroleerd.
Oorzaken moeten voorzichtig zijn
Omdat geneesmiddelen andere choline-achtige effecten hebben, moet men voorzichtig zijn bij het gebruik van galantamine bij patiënten met de volgende aandoeningen:
hart- en vaatziekten
Vanwege de farmacologische effecten kunnen de geneesmiddelen die hetzelfde effect hebben als choline een sympathisch effect hebben op de hartslag (zoals een trage hartslag). Dit effect kan vooral belangrijk zijn bij patiënten met sinussyndroom of transmissiestoornissen op de ventrikels van een ander hart of bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de hartslag aanzienlijk kunnen verlagen, zoals digoxine en bètablokkers, of bij patiënten met onbehandelde elektrolyten (zoals hyperkaliëmie, hypotensie).
Daarom moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van galantamine bij patiënten met hart- en vaatziekten, zoals het stadium na de hartaanval, de nieuwe atriale start, het hartblok niveau 2 of hoger, instabiele angina of congestief hartfalen, vooral NYHA niveau III - IV.
In een gehypnotiseerde controlestudie bij patiënten met dementie, omdat Alzheimer wordt behandeld met Galantamine, is er een toename van het aantal ongewenste effecten op het hart.
Maagdarmstelselaandoeningen
Patiënten met een hoog risico op gastro-intestinale zweren, zoals patiënten met een voorgeschiedenis van ulceratieve aandoeningen of patiënten die gevoelig zijn voor deze ziekte, inclusief patiënten die worden gebruikt met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), moeten worden gecontroleerd. Het wordt niet aanbevolen om galantamine te gebruiken bij patiënten met maag-darmobstructie of herstel na een maag-darmoperatie.
neurologische aandoeningen
Er zijn meldingen van epilepsie bij gebruik van galantamine. Epilepsie kan ook een uiting zijn van de ziekte van Alzheimer. In zeldzame gevallen kan de verhoging van de toon van Cholinergic de symptomen van Parkinson verergeren. In een analyse van een placebarbaremisch controleonderzoek bij patiënten met dementie die door Alzheimer werden behandeld met Galantamine, werd dit verschijnsel op de cerebrale vasculaire aandoeningen zelden waargenomen. Galantamine kan worden overwogen bij patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen.
ademhalingsstoornissen, borstkas en mediastinum
Wees voorzichtig bij het gebruik van een geneesmiddel dat op choline lijkt bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstig bronchiaal astma of obstructieve longobstructie of actieve longinfectie (zoals longontsteking).
Nier- en urinewegaandoeningen
Het wordt niet aanbevolen om galantamine te gebruiken bij patiënten met urinewegblokkades of die herstellende zijn na een blaasoperatie.
Chirurgie
galantamine, evenals geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met choline, verhogen vaak de sucinylcholine-achtige spierontspanning tijdens anesthesie, vooral in het geval van een tekort aan pseudocholinesterase.
Autodity-waarschuwing
Deruff - 4 bevat polysorbaat 80 dat allergieën kan veroorzaken en ricinusolie kan misselijkheid, braken, buikpijn en diarree veroorzaken. Deruff bevat de kleur erytrosine, zonsonderganggeel en briljantblauwe kleur kunnen allergieën veroorzaken.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
galantamine heeft een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Symptomen zijn onder meer duizeligheid en slaperigheid, vooral in de eerste week van de behandeling.
Zwangerschap
Er is geen onderzoek gedaan naar zwangerschap. Uit dieronderzoek blijkt dat galantamine de ontwikkeling van foetussen en pasgeboren dieren vertraagt. Wees voorzichtig bij gebruik bij zwangere mensen.
Borstvoedingsperiode
ongeacht of galantamine nog geen borstvoeding heeft gegeven. Gebruik echter niet alleen medicijnen voor vrouwen tijdens de borstvoeding of wanneer galantamine niet mag worden gebruikt.
Geneesmiddelinteractie
Farmacologische interactie
Vanwege het werkingsmechanisme mag Galantamin niet worden gebruikt met andere geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met Cholin (zoals Ambenonium, Donepezil, Neostigmin, Pyridostigmin, Rivastigmin of Pilocarpin voor lichaamsgebruik). Galantamine heeft het vermogen om het effect van anticholinergica te bestrijden. Als het anticholinergicum wordt stopgezet, zoals bij plotselinge atropine, bestaat het risico dat galantamine weer oplaait.
Net als geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met Cholin, kan Galantamin interageren met farmacologische energie met geneesmiddelen die de hartslag aanzienlijk verlagen, zoals digoxine, bètablokkers en sommige calcium- en amiodaronkanaalblokkers. Wees voorzichtig bij gebruik met medicijnen die torsie kunnen veroorzaken. In deze gevallen moet u overwegen het elektrocardiogram te controleren. Galantamine veroorzaakt, evenals andere choline-achtige medicijnen, vaak spierontspanning in de stijl van Succinylcholin tijdens anesthesie, vooral in het geval van pseudocholinesterasedeficiëntie.
Farmacokinetische interactie
De eliminatie van galantamine vindt plaats via veel verschillende metabolische routes en wordt via de nieren uitgescheiden. Het vermogen om te interageren met een lage klinische betekenis. Bij sommige patiënten kan echter een significante interactie optreden. Het delen van galantamine met voedsel vertraagt de absorptiesnelheid, maar heeft geen invloed op de mate van absorptie. Het wordt aanbevolen om galantamine met voedsel te gebruiken om het onverwachte effect van Cholinergic te minimaliseren.
Andere geneesmiddelen beïnvloeden het metabolisme van Galantamine
Uit officieel onderzoek naar geneesmiddelinteracties blijkt dat de biologische beschikbaarheid van galantamine ongeveer 40% bedraagt bij gebruik met paroxetine (sterke CYP2D6-remmer), 30% en 12% bij gebruik met ketoconazol en erytromycine (CYP3A4-remmers). Daarom kunnen patiënten bij aanvang van de behandeling met sterke CYP2D6-remmers (zoals kinidine, paroxetine of fluoxetine) of CYP3A4-remmers (zoals ketoconazol of ritonavir) tijdens het gebruik van galantamine een toename van de ongewenste effecten van cholinergica ervaren, voornamelijk misselijkheid en braken. In deze gevallen kan op basis van de tolerantie worden overwogen de onderhoudsdosis galantamine te verlagen.
Memantine, een N-Methyl-D-Aspartaatreceptorantagonist (NMDA), in een dosis van 10 mg, 1 keer per dag gedurende 2 dagen en vervolgens verhoogd tot 10 mg, 2 keer per dag gedurende 12 dagen, heeft geen invloed op de farmacokinetiek van Galantamin in een stabiele toestand.
Het effect van galantamine op het metabolisme van andere geneesmiddelen
galantamine in een behandelingsdosis van 24 mg/dag heeft geen invloed op de dynamiek van Digoxine, hoewel er nog steeds farmacologische interacties kunnen optreden.
galantamine in een dosis van 24 mg behandeling/dag heeft geen invloed op de kinetiek van warfarine en de protrombinetijd.
Bewaring
De temperatuur bedraagt niet meer dan 30 ° C.
Andere medicijnen
- LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES
- NovoMix
- Ryzodeg
- SAVLON ANTISEPTIC CREAM
- SAVLON ANTISEPTIC LIQUID
- WHITE LINIMENT B.P.
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions