Deruff 4 mg Davipharm w leczeniu łagodnej do średniej demencji (3 blistry x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Galantamina
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Galantamina | 4 mg |
Używa
Wskazania
Deruff - 4 jest wskazany w następujących przypadkach:
Ponadto lek zwiększa także aktywność acetylocholiny na receptory nikotynowe. Niedobór acetylocholiny w korze mózgowej, wypełnieniach i koniach jest uważany za jedną z przedwczesnych patologicznych cech choroby Alzheimera, powodującą otępienie i upośledzenie funkcji poznawczych. Antycholinesteraza, taka jak galantamina, zwiększa zawartość acetylocholiny, co ogranicza rozwój choroby. Działanie galantaminy może się zmniejszać w miarę postępu choroby i tylko kilka neuronów acetylocholinowych jest nadal aktywnych.
farmakokinetyka
galantamina jest związkiem zasadowym o stałej elektrycznej pKa = 8,2. Galantaminowy parowy olejek do ciała i współczynnik podziału (log p) pomiędzy n - oktanol/roztwór buforowy pH 12 wynosi 1,09. Rozpuszczalność galantaminy w wodzie (pH 6) wynosi 31 mg/ml. Galantamina ma 3 atomy węgla naprzeciwko. Forma S, R, S to formy naturalne. Galantamina jest częściowo metabolizowana przez cytochromy, głównie CYP2D6 i CYP3A4. Niektóre metabolity powstałe podczas recesji galantaminy wykazują aktywność in vitro, ale nie mają istotnej aktywności in vivo.
absorpcja
Galantamina szybko się wchłania, TMAX około 1 godziny po wypiciu. Biodostępność galantaminy jest wysoka i waha się w granicach 88,5 ± 5,4%. Stosowanie leków z pokarmem zmniejsza szybkość wchłaniania leku i zmniejsza CMAX o około 25%, ale nie wpływa na poziom wchłaniania (AUC).
Dystrybucja
Średnia objętość dystrybucji wynosi 175 litrów. Lek jest mniej związany z białkami osocza, wskaźnik wynosi 18%.
Metabolizm
Około 75% dawki galantaminy jest eliminowane w postaci metabolitów. Badania in vitro pokazują, że CYP2D6 odgrywa rolę w tworzeniu O-demetylogalantaminy, a CYP3A4 odgrywa rolę w tworzeniu N-tlenku-galantaminy. Całkowity poziom izotopu promieniotwórczego jest wydalany z kałem i moczem nie różni się u osób z małym i wysokim metabolizmem za pośrednictwem CYP2D6.
W osoczu osób z metabolizmem za pośrednictwem CYP2D6 małym i wysokim galantamina występuje w postaci stałej, a jej forma glukuronidowa zajmuje większość śladów radioaktywnych. W nieskoniugowanych postaciach osocza u osób z metabolizmem CYP2D6 małym i większym po pojedynczej dawce nie można wykryć żadnych metabolitów (Norgalantamina, O-Desmetylogalantamina i Odesmetylo-Norgalantamina).
Norgalantaminę wykryto w osoczu pacjentów po wielokrotnym podaniu dawki, ale nie stanowiła ona więcej niż 10% stężenia galantaminy. Nghiên cứu in vitro cho thấy khả năng ức chế của galantamin với các dạng chính cua cytochrom P450 ở người là rất thấp.
Eliminacja
Stężenie galantaminy w osoczu zmniejsza się zgodnie z funkcją poziomu 2, z okresem półtrwania wynoszącym 7-8 godzin u zdrowych osób. Klirens po podaniu doustnym u pacjentów wynosi około 200 ml/minutę, a różnica między obiektami wynosi 30%. Siedem dni po przyjęciu pojedynczej dawki 4 mg 3H-galantaminy, 90–97% dawki radioaktywnej stwierdzono w moczu i 2,2–6,3% w kale.
Po wstrzyknięciu dożylnym i doustnym 18–22% dawki jest wydalane w postaci stałej galantaminy z moczem przez 24 godziny, z klirensem nerkowym wynoszącym 68,4 ± 22,0 ml/min, co wykazuje 20-25% całkowitego klirensu osocza.
Przed wzięciem Deruff 4 mg Davipharm w leczeniu łagodnej do średniej demencji (3 blistry x 10 tabletek)
Jak stosować
Galantaminę stosuje się doustnie, dwa razy dziennie, najlepiej podczas śniadania i kolacji. Należy zapewnić odpowiednie wykorzystanie wody podczas leczenia.
Dawkowanie
Dorośli/osoby starsze
Przed rozpoczęciem leczenia: Należy dokładnie ustalić, jaki rodzaj demencji intelektualnej w przebiegu choroby Alzheimera może wystąpić, zgodnie z aktualnymi instrukcjami klinicznymi.
Dawka początkowa: Zalecana dawka początkowa to 8 mg/dzień (4 mg stosowane 2 razy dziennie) przez 4 tygodnie.
Dawka podtrzymująca: Tolerancję i dawkę galantaminy należy regularnie oceniać, najlepiej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Następnie należy regularnie oceniać korzyści kliniczne ze stosowania galantaminy i tolerancję pacjenta na leczenie w oparciu o aktualne wytyczne kliniczne.
Leczenie podtrzymujące można kontynuować tak długo, jak korzyści są nadal dobre, a pacjent toleruje leczenie galantaminą. Galantaminę należy rozważyć, jeśli leczenie nie ma wpływu lub leczenie nie jest już tolerowane przez pacjentów. Dawka początkowa wynosi 16 mg (8 mg stosowane 2 razy dziennie) i należy ją utrzymywać przez co najmniej 4 tygodnie.
Należy rozważyć zwiększenie dawki podtrzymującej do 24 mg/dzień (12 mg stosowane 2 razy dziennie) w konkretnych przypadkach po pełnej ocenie, uwzględniającej korzyści kliniczne i tolerancję.
U pacjentów, u których nie obserwuje się zwiększenia odpowiedzi lub tolerancji 24 mg/dzień, należy rozważyć zmniejszenie dawki do 16 mg/dzień.
Odstawienie leków: po nagłym odstawieniu leku (np. podczas przygotowywania operacji) nie występuje reakcja.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Stężenie galantaminy w osoczu może wzrosnąć u pacjentów ze średnią lub ciężką niewydolnością nerek.
U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 9 ml/min nie ma konieczności dostosowywania dawki galantaminy.
Przeciwwskazane do stosowania galantaminy u pacjentów z klirensem kreatyniny
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Stężenie galantaminy w osoczu może wzrosnąć u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów ze średnią czynnością wątroby (Child-Pugh 7 - 9), w oparciu o model farmakokinetyczny, zaleca się dawkę początkową 4 mg stosować raz dziennie, najlepiej rano, przez co najmniej 1 tydzień. Następnie dawkę należy zwiększyć do 4mg stosować 2 razy dziennie przez co najmniej 4 tygodnie. U tych pacjentów dawka dobowa nie powinna przekraczać 8mg przy stosowaniu 2 razy/dobę.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (w skali Child-Pugh> 9) przeciwwskazane jest stosowanie galantaminy. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. W leczeniu skojarzonym u pacjentów leczonych silnymi inhibitorami CYP2D6 lub CYP3A4 można rozważyć zmniejszenie dawki galantaminy.
Dzieci
galantamina nie jest przeznaczona dla dzieci.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania? W działaniach tych na ogół uczestniczy ośrodkowy układ nerwowy, współczulny układ nerwowy i kolejne nerwowo-mięśniowe.
Oprócz wibracji mięśniowych lub miejscowych mogą wystąpić niektóre lub wszystkie objawy napadów cholinergicznych z objawami: silne nudności, wymioty, ból brzucha, zwiększone wydzielanie śliny, łzawienie, oddawanie moczu, defekacja, pocenie się, wolne bicie serca, niedociśnienie, udar i drgawki. Narastające osłabienie mięśni i skurcz oskrzeli mogą prowadzić do poważnych uszkodzeń dróg oddechowych.
Pojawił się raport po wprowadzeniu leku na rynek w przypadku skrętu, wydłużenia zakresu QT, wolnego rytmu serca, szybkości komór i utraty przytomności w wyniku niezamierzonego przedawkowania galantaminy.
Obsługa
Podobnie jak w innych przypadkach przedawkowania, należy zastosować ogólne środki wspomagające. W ciężkich przypadkach cholinergiczną antyatropinę można zastosować jako ogólne antidotum na leki podobne do choliny. Zalecane rozpoczęcie od dawki 0,5 – 1 mg dożylnie, a następnie dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi klinicznej.
W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.
Skutki uboczne
Podczas korzystania z Deruff - 4 możesz doświadczyć niepożądanych efektów (ADR).
Wspólne, ADR> 1/100
Niezbyt często, 1/1000 Rzadkie, 1/10 000 ≤ ADR Zapalenie wątroby: zapalenie wątroby. Skóra i tkanka podskórna: zespół Stevensa-Johnsona, ostre, różnorodne bodyburgery. Instrukcje postępowania w przypadku ADR Niepożądane działania na przewód pokarmowy (wymioty, nudności, biegunka, anoreksja, utrata masy ciała) są najczęstsze i nasilają się wraz ze wzrostem dawki. Aby ograniczyć te niepożądane skutki należy stosować galantaminę podczas posiłków, stosować leki przeciwwymiotne, pić odpowiednią ilość wody. Lek może powodować inne niepożądane skutki, dlatego zaleca się pacjentom zgłaszanie niepożądanych skutków podczas przyjmowania leku. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Deruff - 4 przeciwwskazania w następujących przypadkach:
Przeciwwskazane galantamina u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Środki ostrożności podczas korzystania
Rodzaje utraty pamięci
galantamina jest wskazana u pacjentów z otępieniem spowodowanym łagodną do ciężkiej chorobą Alzheimera. Nie określono korzyści galantaminy w postaci demencji intelektualnej lub innych zaburzeń pamięci. W 2 badaniach klinicznych, które trwały 2 lata z udziałem pacjentów z łagodnymi zaburzeniami świadomości (forma lżejszego upośledzenia pamięci, nie w zakresie otępienia spowodowanego chorobą Alzheimera), galantamina nie wykazała żadnych korzyści w zmniejszaniu świadomości lub postępie klinicznym do utraty pamięci.
Śmiertelność galantaminy jest znacznie wyższa niż w grupie placebo. Przyczyna śmierci jest bardzo zróżnicowana. Około 50% zgonów spowodowanych galantaminą wynika z uszkodzeń naczyń krwionośnych (zawał mięśnia sercowego, udar i nagła śmierć). Nie jest jasne, jaki jest związek tych wyników z leczeniem pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera.
Nie stwierdzono wzrostu współczynnika zgonów w grupie stosującej galantaminę w długoterminowym, losowym badaniu kontrolnym z placebo, u pacjentów z łagodną do średniej chorobą Alzheimera. Śmiertelność w grupie placebo jest znacznie wyższa niż w grupie galantaminy.
Diagnoza pamiątkowa powinna być diagnozowana przez Alzheimera zgodnie z obowiązującymi instrukcjami. Leczenie galantaminą należy prowadzić pod nadzorem lekarza i należy je rozpoczynać tylko wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który może regularnie monitorować przyjmowanie leków przez pacjenta.
Poważna reakcja skórna
U pacjentów stosujących galantaminę zgłaszano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona i ostre zgrubienia). Należy zalecić pacjentom, aby zgłaszali objawy ciężkich reakcji skórnych i zaprzestali stosowania galantaminy, gdy tylko pojawią się objawy pierwszej wysypki skórnej.
monitorowanie wagi
Pacjenci z chorobą Alzheimera stracili na wadze. Leczenie lekami przeciwcholinesterazy, w tym galantaminą, może powodować utratę masy ciała u tych pacjentów. Należy monitorować masę ciała pacjenta.
Z przyczynami należy zachować ostrożność
Ponieważ leki mają inne działanie podobne do choliny, należy zachować ostrożność podczas stosowania galantaminy u pacjentów z następującymi schorzeniami:
zaburzenia układu krążenia
Ze względu na działanie farmakologiczne leki o takim samym działaniu jak cholina mogą powodować współczulny wpływ na bicie serca (np. spowolnienie akcji serca). Efekt ten może być szczególnie istotny u pacjentów z zespołem zatokowym lub zaburzeniami transmisji w komorze drugiego serca lub u pacjentów stosujących leki mogące znacznie spowolnić czynność serca, takie jak digoksyna i beta-adrenolityki lub u pacjentów z nieleczonymi elektrolitami (takimi jak hiperkaliemia, niedociśnienie).
Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania galantaminy u pacjentów z chorobami układu krążenia, np. w stadium po zawale serca, nowym rozrusznikiem przedsionkowym, blokiem serca na poziomie 2 lub wyższym, niestabilną dławicą piersiową lub zastoinową niewydolnością serca, szczególnie III–IV stopnia według NYHA.
W badaniu kontrolnym z zahipnotyzowaniem u pacjentów z demencją, u których choroba Alzheimera była leczona galantaminą, zaobserwowano wzrost częstości występowania niepożądanych działań na serce.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Należy monitorować pacjentów z wysokim ryzykiem wrzodów żołądka i jelit, np. pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie lub pacjentów podatnych na tę chorobę, w tym pacjentów stosujących niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Nie zaleca się stosowania galantaminy u pacjentów z niedrożnością żołądka i jelit lub rekonwalescencją po operacji żołądkowo-jelitowej.
zaburzenia neurologiczne
Zgłaszano przypadki padaczki podczas stosowania galantaminy. Padaczka może być także objawem choroby Alzheimera. W rzadkich przypadkach zwiększenie tonu leku Cholinergicznego może pogorszyć objawy choroby Parkinsona. W analizie placebobaremicznego badania kontrolnego u pacjentów z otępieniem leczonych galantaminą w chorobie Alzheimera rzadko obserwuje się działania niepożądane na naczynia mózgowe. Galantaminę można rozważyć u pacjentów z chorobami naczyń mózgowych.
zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku podobnego do choliny u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową, obturacyjną niedrożnością płuc lub czynną infekcją płuc (np. zapaleniem płuc) w wywiadzie.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Nie zaleca się stosowania galantaminy u pacjentów z niedrożnością dróg moczowych lub podczas rekonwalescencji po operacji pęcherza moczowego.
Chirurgia
galantamina, a także leki podobne do choliny, często wzmagają rozluźnienie mięśni typu sucynylocholiny podczas znieczulenia, szczególnie w przypadku niedoboru pseudocholinoesterazy.
Ostrzeżenie dotyczące Autodity
Deruff - 4 zawiera polisorbat 80, który może powodować alergie, a olej rycynowy może powodować nudności, wymioty, ból brzucha, biegunkę. Deruff zawiera barwnik erytrozynę, żółcień pomarańczowa i błękit brylantowy mogą powodować alergie.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
galantamina wywiera łagodny do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Objawy obejmują zawroty głowy i senność, szczególnie w pierwszym tygodniu leczenia.
Ciąża
Brak badań dotyczących ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że galantamina spowalnia rozwój płodów i noworodków. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób w ciąży.
Okres karmienia piersią
niezależnie od tego, czy galantamina nie karmiła jeszcze piersią. Jednak nie należy stosować leków tylko u kobiet w okresie karmienia piersią lub w przypadku stosowania galantaminy nie należy karmić piersią.
Interakcja leków
Interakcja farmakologiczna
Ze względu na mechanizm działania galantaminy nie należy stosować z innymi lekami podobnymi do choliny (takimi jak Ambenonium, Donepezil, Neostigmin, Pyridostigmin, Rivastigmin lub Pilocarpin do stosowania do ciała). Galantamina posiada zdolność zwalczania działania leków antycholinergicznych. Jeśli lek przeciwcholinergiczny zostanie odstawiony tak jak nagła atropina, istnieje ryzyko wystąpienia galantaminy, która może się nasilić.
Podobnie jak leki podobne do choliny, galantamina może wchodzić w interakcję z energią farmakologiczną z lekami znacznie zmniejszającymi częstość akcji serca, takimi jak digoksyna, beta-blokery, niektóre blokery kanału wapniowego i amiodaronowego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania z lekami, które mogą powodować skręcanie. W takich przypadkach należy rozważyć monitorowanie elektrokardiogramu. Galantamina, podobnie jak inne leki cholinopodobne, często powodują podczas znieczulenia zwiotczenie mięśni przypominające sukcynylocholinę, szczególnie w przypadku niedoboru pseudocholinoesterazy.
Interakcja farmakokinetyczna
Eliminacja galantaminy zachodzi na wielu różnych szlakach metabolicznych i jest wydalana przez nerki. Zdolność do interakcji o niskim znaczeniu klinicznym. Jednakże u niektórych pacjentów może wystąpić znacząca interakcja. Dzielenie się galantaminą z jedzeniem spowalnia szybkość wchłaniania, ale nie wpływa na poziom wchłaniania. Aby zminimalizować nieoczekiwane działanie leku Cholinergicznego, zaleca się przyjmowanie galantaminy z jedzeniem.
Inne leki wpływają na metabolizm galantaminy
Oficjalne badania interakcji leków pokazują, że biodostępność galantaminy wynosi około 40% w przypadku stosowania z paroksetyną (silny inhibitor CYP2D6) oraz 30% i 12% w przypadku stosowania z ketokonazolem i erytromycyną (inhibitory CYP3A4). Dlatego rozpoczęcie leczenia silnymi inhibitorami CYP2D6 (takimi jak chinidyna, paroksetyna lub fluoksetyna) lub inhibitorami CYP3A4 (takimi jak ketokonazol lub rytonawir) podczas przyjmowania galantaminy u pacjentów może nasilić się niepożądane skutki cholinergiczne, głównie nudności i wymioty. W takich przypadkach, w zależności od tolerancji, można rozważyć zmniejszenie dawki podtrzymującej galantaminy.
Memantyna, antagonista receptora N-metylo-D-aspartatu (NMDA), w dawce 10 mg stosowanej 1 raz dziennie przez 2 dni, a następnie zwiększanej do 10 mg stosowanej 2 razy dziennie przez 12 dni, nie wpływa na farmakokinetykę galantaminy w stanie stabilnym.
Wpływ galantaminy na metabolizm innych leków
galantamina w dawce leczniczej 24 mg/dzień nie wpływa na dynamikę digoksyny, chociaż może nadal występować interakcja farmakologiczna.
galantamina w dawce leczniczej 24 mg/dzień nie wpływa na kinetykę warfaryny i czas protrombinowy.
Przechowywanie
Temperatura nie przekracza 30°C.
Inne leki
- AMPICLOX INJECTION 500MG
- DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- EPILIM 200 GASTRO-RESISTANT TABLETS
- FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES
- SAVLON ANTISEPTIC CREAM
- ZANIDIP 20MG TABLETS
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions