Deruff 4mg Davipharm hafif ila orta dereceli demansı tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)
Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Galantamin
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Galantamin | 4mg |
Kullanım Alanları
Göstergeler
Deruff - 4 aşağıdaki durumlarda endikedir:
Ayrıca ilaç, asetilkolinin nikotinik reseptörler üzerindeki aktivitesini de artırıyor. Serebral kortekste, dolgularda ve atlarda asetilkolin eksikliği, Alzheimer hastalığının erken patolojik özelliklerinden biri olarak kabul edilir ve demans ve bilişsel bozulmaya neden olur. Galantamin gibi antikolinesteraz asetilkolin içeriğini artırarak hastalığın gelişimini azaltır. Hastalık ilerledikçe ve yalnızca birkaç asetilkolin nöronu aktif durumda kaldıkça galantaminin etkisi azalabilir.
farmakokinetiği
galantamin, canlı elektrik sabiti pKa = 8,2 olan alkalin bir bileşiktir. Galantamin buhar vücut yağı ve n - oktanol/tampon çözelti pH 12 arasındaki dağılım katsayısı (log p) 1,09'dur. Galantamin'in suda çözünürlüğü (pH 6) 31 mg/ml'dir. Galantamin'in 3 zıt karbonu vardır. Form S, R, S doğal formlardır. Galantamin, başta CYP2D6 ve CYP3A4 olmak üzere sitokrom tarafından kısmen metabolize edilir. Galantamin gerilemesi sırasında oluşan bazı metabolitler in vitro aktivite gösterir ancak in vivo olarak önemli aktiviteye sahip değildir.
emilim
Galantamin hızlı bir şekilde emilir ve TMAX içtikten yaklaşık 1 saat sonra gerçekleşir. Galantaminin biyoyararlanımı %88,5 ± 5,4 aralığında yüksektir. İlaçların yiyecekle birlikte kullanılması ilacın emilim oranını azaltır ve CMAX'ı yaklaşık %25 azaltır, ancak emilim düzeyini (EAA) etkilemez.
Dağıtım
Ortalama dağıtım hacmi 175L'dir. İlacın plazma proteinleriyle ilişkisi daha az, oran %18.
Metabolizma
Galantamin dozunun yaklaşık %75'i metabolitler şeklinde elimine edilir. In vitro araştırmalar, CYP2D6'nın O-Desmetilgalantamin oluşumunda, CYP3A4'ün ise N-Oxyd-Galantamin oluşumunda rol oynadığını göstermektedir. Dışkı ve idrarla elimine edilen radyoaktif izotopun toplam düzeyi, CYP2D6 yoluyla metabolizması küçük ve yüksek olan kişiler arasında farklı değildir.
CYP2D6 yoluyla metabolizması küçük ve yüksek olan kişilerin plazmasında galantamin sabit bir formdadır ve glukuronid formu radyoaktif işaretlerin çoğunu kaplar. Tek dozdan sonra CYP2D6 metabolizması küçük ve daha fazla olan kişilerde konjuge olmayan plazma formlarında herhangi bir aktiviteye sahip hiçbir metabolit (Norgalantamin, O-Desmetilgalantamin ve Odesmetil-Norgalantamin) tespit edilememektedir.
Norgalantamin, tekrarlanan dozlardan sonra hastaların plazmasında keşfedildi, ancak galantamin konsantrasyonunun %10'undan fazlasını oluşturmadı. İn vitro olarak galantamin ve sitokrom P450 ile yeni bir sitokrom reaksiyonu elde edilmiştir.
Eleme
Galantamin plazma konsantrasyonu, sağlıklı nesnelerde 7-8 saatlik yarılanma ömrü ile seviye 2 fonksiyonuna göre azalır. Hastalarda oral kullanımın klirensi yaklaşık 200 ml/dakikadır ve nesneler arasındaki fark %30'dur. Tek doz 4mg 3H-Galantamin alındıktan yedi gün sonra radyoaktif dozun %90-97'si idrarda, %2,2-6,3'ü dışkıda bulunmuştur.
İntravenöz ve oral enjeksiyondan sonra dozun %18-22'si 24 saat boyunca idrarda galantamin sabiti şeklinde elimine edilir ve renal klerensi 68,4 ± 22,0 ml/dk'dır. Toplam plazma klerensinin %20-25'i.
Almadan önce Deruff 4mg Davipharm hafif ila orta dereceli demansı tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)
Nasıl kullanılır
Galantamin ağız yoluyla günde iki kez, tercihen kahvaltı ve akşam yemeğinde kullanılır. Arıtma sırasında yeterli su kullanımını sağlamak gerekir.
Dozaj
Yetişkinler/Yaşlılar
Tedaviye başlamadan önce: Alzheimer'a bağlı oluşabilecek zihinsel demans türünün tanısı güncel klinik talimatlara göre tam olarak belirlenmelidir.
Başlangıç dozu: Önerilen başlangıç dozu 4 hafta boyunca günde 8 mg'dır (günde 2 kez kullanılan 4 mg).
İdame dozu: Galantamin toleransı ve dozu, tercihen tedavinin başlangıcından sonraki 3 ay içinde düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir. Bundan sonra Galantamin'in klinik faydası ve hastanın tedavi toleransı, mevcut klinik kılavuzlara göre düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.
İdame tedavisi, faydalar hala iyi olduğu ve hasta galantamin tedavisini tolere ettiği sürece devam edebilir. Tedavi üzerinde hiçbir etki olmadığında veya hastaların tedaviyi artık tolere edemediği durumlarda galantamin düşünülmelidir. Başlangıç dozu 16 mg'dır (günde 2 kez kullanılan 8 mg) ve bu dozun en az 4 hafta sürdürülmesi gerekir.
Klinik yararlar ve tolerans da dahil olmak üzere tam olarak değerlendirildikten sonra spesifik vakalarda idame dozunun 24 mg/gün'e (günde 2 kez kullanılan 12 mg) yükseltilmesi düşünülmelidir.
Yanıt veya toleransta 24 mg/günlük bir artış olmayan hastalarda dozun 16 mg/gün'e düşürülmesi düşünülmelidir.
İlaçları bırakın: İlacı aniden kestikten sonra (örneğin ameliyata hazırlanırken) herhangi bir yanıt reaksiyonu görülmez.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda galantamin plazma konsantrasyonu artabilir.
Kreatinin klerensi ≥ 9 ml/dk olan hastalarda galantamin dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
Kreatinin klerensi
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Galantamin plazma konsantrasyonları orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda artabilir. Orta büyüklükte karaciğer fonksiyonu olan hastalarda (Child -Pugh 7 - 9), farmakokinetik modele göre başlangıç dozunun günde bir kez 4 mg olması, en az 1 hafta boyunca sabah kullanılması önerilir. Bundan sonra doz en az 4 hafta boyunca günde 2 kez kullanılan 4 mg'a yükseltilmelidir. Bu hastalarda günlük doz günde 2 defa 8 mg'ı geçmemelidir.
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh>9), galantamin kullanımı kontrendikedir. Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Güçlü CYP2D6 veya CYP3A4 inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda kombinasyon tedavisinde galantamin dozunun azaltılması düşünülebilir.
Çocuklar
galantamin çocuklar için belirtilmemiştir.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.
Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Bu etkiler genellikle merkezi sinir sistemi, sempatik sinir sistemi ve bunu takip eden sinir kaslarının katılımıyla gerçekleşir.
Miyastal veya lokal titreşime ek olarak kolinerjik atakların bir kısmı veya tamamı şu semptomlarla birlikte görülebilir: şiddetli mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tükürük salgısında artış, yırtılma, idrara çıkma, dışkılama, terleme, yavaş kalp atışı, hipotansiyon, felç ve kasılmalar. Artan kas zayıflığı ve bronkospazm, ciddi hava yolu hasarına yol açabilir.
İlacın piyasaya sürülmesinin ardından Galantamin'in yanlışlıkla aşırı dozda alınmasına bağlı olarak torsiyon, QT aralığının uzaması, kalp atım hızında yavaşlama, ventriküler hızlılık ve bilinç kaybı durumlarında rapor ortaya çıktı.
İşleme
Diğer doz aşımı vakalarında olduğu gibi genel destek önlemleri alınmalıdır. Ağır vakalarda kolinerjik anti-atropin, koline benzer ilaçlar için genel antidot olarak kullanılabilir. Önerilere intravenöz olarak 0,5 - 1 mg'lık bir dozla başlayın ve ardından dozu klinik cevaba göre ayarlayın.
Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.
Yan etkiler
Deruff - 4'ü kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.
Ortak, ADR> 1/100
Yaygın olmayan, 1/1000 Nadir, 1/10.000 ≤ ADR Hepatit: Hepatit. Deri ve deri altı dokusu: Stevens-Johnson sendromu, akut, çeşitli vücut oluşumları. ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar Gastrointestinal sistem üzerindeki istenmeyen etkiler (kusma, bulantı, ishal, anoreksi, kilo kaybı) en yaygın olanıdır ve doz arttıkça artar. Bu istenmeyen etkileri azaltmak için yemeklerde galantamin kullanılmalı, kusma önleyici ilaçlar kullanılmalı, yeterli su içilmelidir. İlaç başka istenmeyen etkilere de neden olabilir ve hastalara ilacı alırken istenmeyen etkileri bildirmeleri tavsiye edilir. İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendike
Deruff - aşağıdaki durumlarda 4 kontrendikasyon:
Önemli karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kontrendike galantamin.
Kullanırken alınacak önlemler
Hafıza kaybı türleri
galantamin, hafif ila şiddetli alzheimer nedeniyle demans hastalarında endikedir. Galantaminin entelektüel demans veya diğer hafıza bozuklukları üzerindeki faydaları belirlenmemiştir. Hafif derecede bilinç bozukluğu (Alzheimer'a bağlı demans kapsamına girmeyen bir tür hafif hafıza bozukluğu) olan hastalarda 2 yıl süren 2 klinik çalışmada, Galantamin bilincin azaltılmasında veya hafıza kaybına yönelik klinik ilerlemede herhangi bir fayda göstermemiştir.
Galantamin ölüm oranı plasebo grubuna göre anlamlı derecede yüksektir. Ölüm nedeni çok çeşitlidir. Galantaminden kaynaklanan ölümlerin yaklaşık %50'si kan damarlarının (miyokard enfarktüsü, felç ve ani ölüm) sonuçlarına bağlıdır. Alzheimer'ın neden olduğu demans hastalarının tedavisine yönelik bu sonuçlarla ilgisi belirsizdir.
Hafif ila orta dereceli alzheimer hastalarında yapılan uzun süreli, rastgele, plasebo kontrollü bir çalışmada galantamin kullanan grupta ölüm oranında bir artış görülmedi. Plasebo grubundaki ölüm oranı galantamin grubuna göre anlamlı derecede daha yüksektir.
Memorial tanısı güncel talimatlara göre Alzheimer tanısı konmalıdır. Galantamin tedavisi doktor kontrolünde yapılmalı ve ancak hastanın ilaçlarını düzenli olarak takip edebilecek bir bakıcısı varsa başlanmalıdır.
Ciddi cilt reaksiyonu
Galantamin kullanan hastalarda ciddi cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu ve akut bodyburges) rapor edilmiştir. Hastalara ciddi cilt reaksiyonlarının belirtilerini bildirmeleri ve ilk deri döküntüsü belirtileri ortaya çıktığı anda galantamin almayı bırakmaları tavsiye edilmelidir.
kilo takibi
Alzheimer hastaları kilo verdi. Galantamin dahil antikolinesteraz tedavisi bu hastalarda kilo kaybına neden olabilir. Hastanın kilosu takip edilmelidir.
Sebeplere dikkat etmek gerekiyor
İlaçların kolin benzeri başka etkileri de olduğundan, aşağıdaki rahatsızlıkları olan hastalarda galantamin alırken dikkatli olunmalıdır:
kardiyovasküler bozukluklar
Kolin ile aynı etkiye sahip olan ilaçlar, farmakolojik etkilerinden dolayı kalp atışı üzerinde sempatik etki (kalp hızının yavaşlaması gibi) gösterebilir. Bu etki özellikle sinüs sendromu veya diğer kalbin ventrikülünde iletim bozukluğu olan hastalarda, Digoksin ve beta blokerler gibi kalp atım hızını önemli ölçüde azaltabilen ilaçlarla birlikte kullanan hastalarda veya tedavi edilmemiş elektrolitleri (hiperkalemi, hipotansiyon gibi) olan hastalarda önemli olabilir.
Bu nedenle, kalp krizi sonrası evre, yeni atriyal başlangıç, kalp bloğu seviyesi 2 veya daha yüksek, kararsız anjina veya konjestif kalp yetmezliği (özellikle NYHA seviye III - IV) gibi kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda galantamin alırken dikkatli olunmalıdır.
Demans hastalarında yapılan büyüleyici bir kontrol çalışmasında, Alzheimer'ın Galantamin ile tedavi edilmesi nedeniyle kalp üzerinde istenmeyen etki oranında artış olduğu görüldü.
Gastrointestinal bozukluklar
Nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID) kullanan hastalar da dahil olmak üzere, ülseratif hastalık öyküsü olan hastalar veya bu hastalığa duyarlı hastalar gibi gastrointestinal ülser riski yüksek olan hastalar izlenmelidir. Mide - bağırsak tıkanıklığı olan veya mide - bağırsak ameliyatı sonrası iyileşen hastalarda galantamin kullanılması önerilmez.
nörolojik bozukluklar
Galantamin kullanıldığında epilepsi raporları olmuştur. Epilepsi aynı zamanda Alzheimer hastalığının bir belirtisi de olabilir. Nadir durumlarda, Kolinerjik tonundaki artış Parkinson semptomlarını kötüleştirebilir. Alzheimer tedavisi gören demans hastalarında Galantamin ile yapılan plasebarbaremi kontrol çalışmasının analizinde serebral vasküler olaya nadiren rastlanmaktadır. Serebrovasküler hastalığı olan hastalarda galantamin düşünülebilir.
solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten
Şiddetli bronşiyal astım veya obstrüktif akciğer tıkanıklığı veya aktif akciğer enfeksiyonu (pnömoni gibi) öyküsü olan hastalarda kolin benzeri ilacı alırken dikkatli olun.
Böbrek ve idrar bozuklukları
İdrar yolu tıkanıklığı olan veya mesane ameliyatı sonrası iyileşen hastalarda galantamin kullanılması önerilmez.
Ameliyat
Galantamin ve koline benzer ilaçlar, özellikle psödokolinesteraz eksikliği durumunda, anestezi sırasında sıklıkla süksinilkolin tarzı kas gevşemesini artırır.
Otodity uyarısı
Deruff - 4, alerjiye neden olabilen polisorbat 80 içerir ve hint yağı bulantı, kusma, karın ağrısı, ishale neden olabilir. Deruff eritrosin rengi içerir, Gün Batımı Sarısı, Parlak Mavi rengi alerjiye neden olabilir.
Araç ve makine kullanma yeteneği
galantaminin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hafif ila orta derecede etkisi vardır. Semptomlar özellikle tedavinin ilk haftasında baş dönmesi ve uyuşukluğu içerir.
Gebelik
Gebelikle ilgili araştırma yoktur. Hayvan araştırmaları, galantaminin fetüslerin ve yeni doğan hayvanların gelişimini yavaşlattığını göstermektedir. Hamileler için kullanırken dikkatli olun.
Emzirme dönemi
galantaminin henüz emzirmemiş olup olmadığı. Ancak kadınların sadece emzirme döneminde ilaç kullanmaması veya galantamin kullanırken emzirmemesi gerekir.
İlaç etkileşimi
Farmakolojik etkileşim
Galantamin, etki mekanizması nedeniyle Kolin benzeri diğer ilaçlarla (vücutta kullanılan Ambenonium, Donepezil, Neostigmin, Pyridostigmin, Rivastigmin veya Pilocarpin gibi) birlikte kullanılmamalıdır. Galantamin, antikolinerjik ilaçların etkisiyle mücadele etme yeteneğine sahiptir. Antikolinerjik ilaç aniden atropin gibi kesilirse galantaminin alevlenme riski vardır.
Galantamin, Kolin benzeri ilaçlara benzer şekilde, digoksin, beta blokerler, bazı kalsiyum ve amiodaron kanal blokerleri gibi kalp atış hızını önemli ölçüde azaltan ilaçlarla farmakolojik enerji ile etkileşime girebilmektedir. Burulmalara neden olabilecek ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Bu durumlarda elektrokardiyogramı izlemeyi düşünmelisiniz. Galantamin ve diğer kolin benzeri ilaçlar, özellikle psödokolininesteraz eksikliği durumunda, anestezi sırasında sıklıkla Süksinilkolin tarzı kas gevşemesine neden olur.
Farmakokinetik etkileşim
Galantamin eliminasyonu birçok farklı metabolik yolun katılımıyla gerçekleşir ve böbrekler yoluyla atılır. Düşük klinik öneme sahip etkileşim yeteneği. Ancak bazı hastalarda önemli etkileşimler ortaya çıkabilir. Galantaminin yiyecekle paylaşılması emilim hızını yavaşlatır ancak emilim düzeyini etkilemez. Kolinerjik'in beklenmeyen etkisini en aza indirmek için galantaminin yiyeceklerle birlikte kullanılması tavsiye edilir.
Diğer ilaçlar Galantamin metabolizmasını etkiler
Resmi ilaç etkileşimi araştırması, Galantamin'in biyoyararlanımının paroksetin (CYP2D6 güçlü inhibitörü) ile birlikte kullanıldığında yaklaşık %40, ketokonazol ve eritromisin (CYP3A4 inhibitörleri) ile birlikte kullanıldığında %30 ve %12 olduğunu göstermektedir. Bu nedenle, Galantamin alırken güçlü CYP2D6 inhibitörleri (Quinidin, Paroxetin veya Fluoxetin gibi) veya CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol veya ritonavir gibi) ile tedaviye başlandığında, hastalarda başta bulantı ve kusma olmak üzere istenmeyen Kolinerjik etkilerinde artış görülebilir. Bu durumlarda toleransa bağlı olarak galantamin idame dozunun azaltılması düşünülebilir.
Bir N-Metil-D-Aspartat reseptör antagonisti (NMDA) olan memantin, 2 gün boyunca günde 1 kez kullanılan 10 mg dozunda, daha sonra 12 gün boyunca günde 2 kez kullanılan 10 mg'a çıkarılarak, stabil durumda Galantamin'in farmakokinetiğini etkilemez.
Galantaminin diğer ilaçların metabolizması üzerindeki etkisi
24 mg tedavi dozu/gündeki galantamin, yine de farmakolojik etkileşimler oluşabilmesine rağmen Digoksin'in dinamiklerini etkilemez.
24 mg tedavi/gün dozundaki galantamin, Warfarin kinetiğini ve protrombin zamanını etkilememektedir.
Saklama
Sıcaklık 30°C'yi geçmez.
Diğer uyuşturucular
- ARCOXIA 120MG TABLETS
- ASPAR HOT LEMON POWDERS
- CIPROBAY 500MG TABLETS
- CEPOREX SYRUP 250MG
- OTOMIZE EAR SPRAY
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions