Deruff 8 mg Davipharm Behandlung Behandlung von leichtem bis mittelschwerem geistigem Verfall (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Galantamin
Inhaltsstoff Dat Vi Phu Pharmaceutical Company Limited - Davipharm

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Galantamin	8 mg

Verwendet

Indikationen

Deruff ist in folgenden Fällen angezeigt:

Galantamin wird zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei der Alzheimer-Krankheit eingesetzt. Galantamin ist eine umgekehrt gebundene und aktive Acetylcholinininininisterase, wodurch die Hydrolyse von Acetylcholin gehemmt und der Acetylcholinspiegel bei Synap Cholinergic erhöht wird. Darüber hinaus erhöht das Medikament auch die Aktivität von Acetylcholin an Nikotinrezeptoren.

Der Mangel an Acetylcholin in der Großhirnrinde, Füllungen und Pferden gilt als eines der vorzeitigen pathologischen Merkmale der Alzheimer-Krankheit und führt zu Intelligenz- und Wahrnehmungsstörungen. Anti-Cholinesterase wie Galantamin erhöht den Acetylcholingehalt, was die Entwicklung der Krankheit verringert. Die Wirkung von Galantamin kann mit fortschreitender Krankheit nachlassen und nur noch wenige Acetylcholin-Neuronen aktiv sein.

Pharmakokinetik

Galantamin ist eine alkalische Verbindung mit einer lebenden elektrischen Konstante pKa = 8,2. Galantamin ist leicht ölig und der Verteilungskoeffizient (log p) zwischen n-Octanol/Pufferlösung PH 12 beträgt 1,09. Die Wasserlöslichkeit von Galantamin (pH 6) beträgt 31 mg/ml. Galantamin hat 3 Kohlenstoffatome gegenüber. Form S, R, S sind natürliche Formen.

Galantamin wird teilweise durch viele Cytochrome, hauptsächlich CYP2D6 und CYP3A4, metabolisiert. Einige während der Galantamin-Rezession gebildete Metaboliten zeigen in vitro Aktivität, weisen jedoch nicht die wichtige Aktivität in vivo auf.

Absorption

Galantamin zieht schnell ein, mit TMAX etwa 1 Stunde nach dem Trinken. Die Bioverfügbarkeit von Galantamin beträgt 88,5 ± 5,4 %. Die Einnahme von Arzneimitteln zusammen mit Nahrungsmitteln verringert die Absorptionsrate des Arzneimittels und verringert die CMAX um etwa 25 %, hat jedoch keinen Einfluss auf die Absorptionsrate (AUC).

Verteilung

Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 175 l. Das Medikament ist weniger mit Plasmaproteinen assoziiert, die Rate liegt bei 18 %. Metabolisch werden etwa 75 % der Galantamindosis in Form von Metaboliten ausgeschieden. In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass CYP2D6 eine Rolle bei der Bildung von O-Desmethylgalantamin und CYP3A4 eine Rolle bei der Bildung von N-Oxyd-Galantamin spielt. Der Gesamtwert der radioaktiven Isotope, die im Kot und Urin ausgeschieden werden, unterscheidet sich nicht zwischen Menschen mit geringem und hohem Stoffwechsel durch CYP2D6.

Im Plasma von Menschen mit einem kleinen und hohen Stoffwechsel durch CYP2D6 liegt Galantamin in konstanter Form vor und seine Glucuronidform besetzt die meisten radioaktiven Spuren. Keine Metaboliten haben irgendeine Aktivität (Norgalantamin, O-Desmethylgalantamin und O-Desmethyl-Norgalantamin) können in nicht konjugierten Formen bei Menschen mit einem kleinen und kleinen CYP2D6-Transformator nachgewiesen werden.

Norgalantamin wurde im Plasma von Patienten nach wiederholter Gabe entdeckt, machte jedoch nicht mehr als 10 % der Galantaminkonzentration aus. In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass die Hemmwirkung von Galantamin gegenüber den Haupttypen von Cytochrom P450 beim Menschen sehr gering ist.

Eliminierung

Die Galantamin-Plasmakonzentration nimmt entsprechend der Funktion der Stufe 2 ab, mit einer Halbwertszeit von 7–8 Stunden in gesunden Objekten. Die Clearance bei oraler Anwendung beträgt bei Patienten etwa 200 ml/Minute, wobei der Unterschied zwischen den Objekten 30 % beträgt. Sieben Tage nach Einnahme einer Einzeldosis von 4 mg 3H-Galantamin wurden 90 – 97 % der radioaktiven Dosis im Urin und 2,2 – 6,3 % im Stuhl gefunden. Nach intravenöser und oraler Injektion werden 18–22 % der Dosis 24 Stunden lang in Form von Galantamin unverändert im Urin ausgeschieden, wobei die renale Clearance 68,4 ± 22,0 ml/min beträgt, was 20–25 % der gesamten Plasmaclearance entspricht.

Vor der Einnahme Deruff 8 mg Davipharm Behandlung Behandlung von leichtem bis mittelschwerem geistigem Verfall (4 Blister x 7 Tabletten)

Anwendung

Sie sollten Galantamin zweimal täglich morgens und abends mit Wasser anwenden. Sie sollten Medikamente zusammen mit dem Essen einnehmen. Trinken Sie viel Wasser, wenn Sie das Medikament einnehmen, um den Körper mit ausreichend Flüssigkeit zu versorgen.

Dosierung

Sie beginnen mit Galantamin in niedrigen Dosen. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 4 mg und wird zweimal täglich angewendet (die Gesamtdosis beträgt 8 mg/Tag). Der Arzt wird die Dosis für Sie langsam alle 4 Wochen oder länger erhöhen, bis Sie die richtige Dosis erreicht haben.

Die Höchstdosis beträgt 12 mg, 2-mal täglich anwenden (eine Gesamtdosis von 24 mg/Tag). Der Arzt wird Ihnen die Anfangsdosis mitteilen und Ihnen mitteilen, wann die Dosis erforderlich ist. Wenn Sie das Problem nicht kennen oder das Gefühl haben, dass die Wirkung von Galantamin zu stark oder zu schwach ist, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Der Arzt muss Sie regelmäßig sehen, um die Wirkung des Medikaments zu überprüfen und zu besprechen, wie Sie sich fühlen.

Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt die Galantamin-Dosis für Sie reduzieren oder entscheiden, dass dieses Arzneimittel für Sie nicht geeignet ist.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Wenn Sie das Medikament überdosieren oder Kinder es verschlucken, wenden Sie sich sofort an den nächstgelegenen Arzt und das nächstgelegene medizinische Zentrum. Bei einer Überdosierung kann es zu Erbrechen und Erbrechen, Myasthenia gravis, langsamer Herzfrequenz, Krampfanfällen (Epilepsie) und Bewusstlosigkeit kommen.

Beenden Sie die Einnahme von Medikamenten und wenden Sie sich sofort an den nächstgelegenen Arzt oder das nächstgelegene medizinische Zentrum. Tragen Sie eine Pille zusammen mit der Verpackung bei, damit der Arzt weiß, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben, und rechtzeitig Maßnahmen ergreifen kann.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Deruff kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Zu den Hautreaktionen gehören

Schwere Hautausschläge mit Abblättern und Abblättern, insbesondere im Bereich um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane (Stevens-Johson-Syndrom).

Von Pusteln bedeckte rote Hautausschläge können sich im ganzen Körper ausbreiten, manchmal mit Fieber (akute Pusteln sind akut).

Es kann zu Ausbeulungen mit kleinen Flecken kommen. Diese Reaktionen treten bei Patienten, die Galantamin anwenden, selten auf (bei 1 bis 10 von 100.000 Anwendern).

Herzprobleme, einschließlich Veränderungen der Herzfrequenz (z. B. langsamer Herzschlag, zusätzliches Schlagen) oder unregelmäßiges Trommeln. Herzprobleme können abnormale Spuren im Elektrokardiogramm verursachen und können bei Patienten mit Galantamin häufig auftreten (bei 1 bis 10 von 100 Anwendern).

Kratzer (Epilepsie) treten selten bei Patienten auf, die Galantamin einnehmen (bei 1 bis 10 Anwendern).

Andere unerwünschte Wirkungen

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Benutzern aufgetreten):

Übelkeit und Erbrechen. Diese unerwünschten Wirkungen treten meist in den ersten Behandlungswochen oder bei einer Dosiserhöhung auf. Diese unerwünschten Wirkungen verschwinden in der Regel langsam, sobald der Körper mit dem Medikament vertraut ist, und halten im Allgemeinen nur wenige Tage an. Wenn bei Ihnen diese Nebenwirkungen auftreten, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise, mehr Wasser zu trinken und verschreibt Ihnen möglicherweise das Arzneimittel, um Ihre Symptome zu lindern.

Üblich, ADR> 1/100

Magersucht, Gewichtsverlust.

Dinge sehen, fühlen oder hören, die nicht real sind (Halluzinationen).

Depression, Schwindel oder Ohnmacht.

Laufende Muskeln oder Muskelkrämpfe.

Kopfschmerzen.

Sehr müder, schwacher und unwohler Körper. Das Gefühl ist sehr schläfrig und energielos.

Hypertonie.

Bauchschmerzen oder Bauchbeschwerden.

Durchfall, Verdauungsstörungen.

stürzt, verletzt.

Gelegentlich, 1/1000

Allergische Reaktion.

Wassermangel im Körper.

Taubheitsgefühl oder Stechen auf der Haut.

Ändern Sie den Geschmack.

Schlafen Sie tagsüber.

verschwommenes Sehen.

Tinnitus.

Hypotonie.

errötet.

Das Gefühl, sich übergeben zu wollen (Erbrechen).

Verstärken Sie das Schwitzen.

schwache Muskeln.

Erhöhte Leberenzymwerte.

Selten (ADR

Hepatitis.

Das Medikament kann andere unerwünschte Wirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt über unerwünschte Wirkungen, wenn Sie das Medikament einnehmen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Deruff-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Galantamin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Es liegt eine Lebererkrankung oder eine schwere Nierenerkrankung vor.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen. Galantamin wird nur zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit eingesetzt und wird bei anderen Formen von Demenz oder Verwirrtheit nicht empfohlen. Schwerwiegende Nebenwirkungen Galantamin kann schwere Hautreaktionen, Herzprobleme und Krampfanfälle (Epilepsie) verursachen. Auf diese unerwünschten Wirkungen müssen Sie bei der Anwendung von Galantamin achten.

Benachrichtigen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende gesundheitliche Probleme auftreten:

Leber- oder Nierenprobleme.

Der Zustand des Herzens (z. B. Unbehagen in der Brust ist oft auf körperliche Aktivität, Schlaganfall, Herzversagen, langsame und unregelmäßige Herzfrequenz zurückzuführen).

Ändern Sie den Elektrolytspiegel (Stoffe, die häufig im Blut vorkommen, wie Kalium).

Magengeschwür.

Magen- oder Darmverschluss.

Erkrankungen des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit).

Atemwegsinfektionen oder Infektionen, die die Atemwege beeinträchtigen (z. B. Asthma bronchiale, Lungenverschluss oder Lungenentzündung).

Schwierig.

Der Arzt wird entscheiden, ob Galantamin für Sie geeignet ist oder ob Sie die Dosis ändern müssen oder nicht. Sie müssen Ihren Arzt auch benachrichtigen, wenn bei Ihnen kürzlich eine Magen-, Darm- oder Blasenoperation durchgeführt wurde. Der Arzt kann entscheiden, dass Galantamin für Sie nicht geeignet ist.

Galantamin kann zu Gewichtsverlust führen. Der Arzt wird Ihr Gewicht regelmäßig überprüfen, wenn Sie Galantamin einnehmen. Deruff enthält Polysorbat 80, das Allergien auslösen kann, und Rizinusöl kann Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall verursachen. Deruff enthält Erythrosinfarbstoff, Sunset Yellow und Brilliant Blue können Allergien auslösen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Galantamin kann insbesondere in den ersten Behandlungswochen zu Schwindel und Schläfrigkeit führen. Wenn Sie betroffen sind, fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, konsultieren Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Stillzeit

Während der Einnahme von Galantamin sollten Sie nicht stillen.

Medizinische Wechselwirkungen

Galantamine mit ähnlichen Wirkungen sollten nicht verwendet werden, einschließlich: Donepezil oder Rivastigmin (Behandlung der Alzheimer-Krankheit).

Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (Behandlung schwerer Muskelschwäche).

Pilocarpin (bei oraler Anwendung zur Behandlung von Mundtrockenheit oder trockenen Augen).

Einige Medikamente können die unerwünschte Häufigkeit von Galantamin erhöhen, darunter:

Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva).

Chinidin (Behandlung unregelmäßiger Herzfrequenz).

Erythromycin (Antibiotika).

Ritonavir (HIV-Behandlung).

Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID) (wie Ibuprofen). Diese Arzneimittel können das Risiko für Geschwüre erhöhen.

Das Medikament wird zur Behandlung von Herzerkrankungen oder Bluthochdruck eingesetzt (wie Digoxin, Amiodaron, Atropin, Betablocker oder Kalziumkanalblocker). Wenn Sie eine Behandlung mit unregelmäßiger Herzfrequenz einnehmen, kann Ihr Arzt Ihr Herz mithilfe eines Elektrokardiogramms überprüfen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine niedrigere Galantamin-Dosis verordnen, wenn Sie die oben genannten Arzneimittel einnehmen. Galantamin kann einige Narkosemittel beeinflussen. Wenn Sie vor einer Operation stehen und am ganzen Körper behandelt werden müssen, informieren Sie den Arzt darüber, dass Sie Galantamin einnehmen.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel abgedeckt in der Originalverpackung des Herstellers auf.

Bewahren Sie das Medikament an einem trockenen Ort auf, vermeiden Sie Licht, die Temperatur überschreitet nicht 30 °C und außerhalb der Reichweite von Kindern.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung (Schachtel und Blister) angegebenen Verfallsdatum.

Andere Drogen

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