デラフ 8mg ダビファーム治療薬軽度から中等度の知的機能低下の治療薬（4水疱×7錠）

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様ガランタミン
成分 Dat Vi Phu Pharmaceutical Company Limited - Davipharm

成分

成分情報	コンテンツ
ガランタミン	8mg

用途

適応症

デラフは次の場合に適応されます。

ガランタミンは、アルツハイマー病における軽度から中等度の認知症の治療に使用されます。ガランタミンは逆向きに結合し、アセチルコリンニンニニステラーゼを活性化するため、アセチルコリンの加水分解を阻害し、シナップコリン作動性におけるアセチルコリンレベルを増加させます。さらに、この薬はニコチン性受容体に対するアセチルコリンの活性も高めます。

大脳皮質、詰め物、および馬におけるアセチルコリンの欠乏は、アルツハイマー病の早期の病理学的特徴の 1 つと考えられており、知能と知覚を引き起こします。ガランタミンなどの抗コリンエステラーゼはアセチルコリン含有量を増加させ、病気の発症を軽減します。病気が進行するにつれてガランタミンの効果は減少する可能性があり、まだ活動しているアセチルコリンニューロンはほとんどありません。

薬物動態

ガランタミンは、電気定数 pKa = 8.2 のアルカリ性化合物です。ガランタミンのわずかに油分があり、n-オクタノール/緩衝液PH 12の間の分配係数(log p)は1.09である。ガランタミンの水溶解度（pH 6）は 31mg/ml です。ガランタミンは反対側に炭素が 3 つあります。形式 S、R、S は自然形式です。

ガランタミンは、多くのシトクロム、主に CYP2D6 と CYP3A4 によって部分的に代謝されます。ガランタミン不況中に形成された一部の代謝産物は、インビトロでは活性を示しますが、インビボでは重要な活性を示しません。

吸収

ガランタミンは吸収が早く、TMAX は飲んでから約 1 時間です。ガランタミンの生物学的利用能は 88.5 ± 5.4% でした。食品と一緒に薬剤を使用すると、薬剤の吸収率が低下し、CMAX が約 25% 低下しますが、吸収レベル (AUC) には影響しません。

配布

平均流通量は 175L です。この薬は血漿タンパク質との関連性が低く、その割合は 18% です。ガランタミン投与量の約 75% が代謝産物の形で排出されます。インビトロ研究では、CYP2D6 が O-デスメチルガランタミンの形成に役割を果たし、CYP3A4 が N-オキシド-ガランタミンの形成に役割を果たしていることが示されています。糞便および尿中に除去される放射性同位体の総レベルは、CYP2D6 による代謝が少ない人でも高い人でも変わりません。

CYP2D6 による代謝が小さくても高い人の血漿では、ガランタミンは一定の形をしており、そのグルクロニド形が放射性マークの大部分を占めています。 CYP2D6 トランスフォーマーが小さい人では、活性を持たない代謝物 (ノルガランタミン、O-デスメチルガランタミン、O-デスメチル-ノルガランタミン) が非結合型で検出されます。

ノルガランタミンは反復投与後の患者の血漿中に検出されましたが、ガランタミン濃度の 10% 以上を占めることはありませんでした。インビトロ研究では、ヒトにおけるガランタミンの主な種類のシトクロム P450 阻害能力が非常に低いことが示されています。

排除

ガランタミンの血漿濃度はレベル 2 の機能に従って減少し、健康な物体では半減期が 7 ～ 8 時間になります。患者の経口使用のクリアランスは約200ml/分であり、対象間の差は30％です。 3H-ガランタミン 4 mg を単回摂取してから 7 日後、放射能線量の 90 ～ 97% が尿中に、2.2 ～ 6.3% が糞便中に検出されました。静脈内および経口注射後、用量の 18 ～ 22% が 24 時間尿中に変化しないガランタミンの形で排泄され、腎臓のクリアランスは 68.4 ± 22.0 ml/分で、総血漿クリアランスの 20 ～ 25% を示します。

服用する前にデラフ 8mg ダビファーム治療薬軽度から中等度の知的機能低下の治療薬（4水疱×7錠）

使用方法

ガランタミンは 1 日 2 回、朝と夕方に水と一緒に使用してください。薬は食事と一緒に服用する必要があります。体内の水分を十分に保つために、薬を使用するときは水をたくさん飲んでください。

用量

ガランタミンは低用量から開始します。通常、開始用量は4mgで、1日2回使用されます（合計用量は1日8mgです）。医師は、適切な用量に達するまで、4 週間以上ごとにゆっくりと用量を増やしていきます。

最大用量は 12mg で、1 日あたり 2 回使用します (合計 24mg/日)。医師は開始用量と必要な用量を教えてくれます。何が問題なのかわからない場合、またはガランタミンの効果が強すぎる、または弱すぎると感じる場合は、医師または薬剤師に知らせてください。医師は定期的にあなたを診察し、薬の効果を確認し、あなたの気分について話し合う必要があります。

肝臓や腎臓に問題がある場合、医師はガランタミンの投与量を減らすか、この薬があなたには適していないと判断することがあります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取した場合や子供が薬を飲み込んだ場合は、すぐに最寄りの医師や医療センターに連絡してください。過剰摂取すると、嘔吐や嘔吐、重症筋無力症、心拍数の低下、発作（てんかん）、意識障害が起こる可能性があります。

薬の服用を中止し、すぐに最寄りの医師または医療センターに連絡してください。医師があなたが服用した薬を把握し、タイムリーな措置を講じられるように、錠剤を包装と一緒に持ち歩きます。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

deruff を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

皮膚反応には次のものがあります。

特に口、鼻、目、生殖器の周囲に、部屋や皮膚の剥がれを伴う重度の発疹 (スティーブンス・ジョーソン症候群)。

膿疱で覆われた赤い発疹が全身に広がり、場合によっては発熱を伴います（急性膿疱は急性です）。

小さな斑点ができて膨らむことがあります。これらの反応は、ガランタミンを使用している患者ではまれです（使用者 100,000 人中 1 ～ 10 人に発生します）。

心拍数の変化（心拍数の低下、鼓動の増加など）や不規則なドラム演奏などの心臓の問題。心臓の問題は心電図に異常な痕跡を引き起こす可能性があり、ガランタミン患者によく見られる可能性があります (使用者 100 人中 1 ～ 10 人に発生)。

ガランタミンを使用している患者にひっかき傷 (てんかん) が見つかることはほとんどありません (使用者の 1 ～ 10 人で発生します)。

その他の望ましくない影響

非常に一般的です (10 人中 1 人以上のユーザーで発生):

吐き気と嘔吐。これらの望ましくない影響は、通常、治療の最初の数週間、または用量を増やしたときに発生します。これらの望ましくない影響は、体が薬に慣れてからゆっくりと消える傾向があり、通常は数日しか続きません。このような影響を経験した場合、医師はより多くの水を飲むことを勧め、症状を軽減する薬を処方することがあります。

コモン、ADR> 1/100

拒食症、体重減少。

現実ではないものを見たり、感じたり、聞いたりする（幻覚）。

うつ病、めまい、または失神。

筋肉の走行または筋肉のけいれん。

頭痛。

とても疲れていて、体が弱く、体調が悪い。非常に眠気があり、エネルギーが不足しています。

高血圧。

腹痛または腹部不快感。

下痢、消化不良。

転んで怪我をした。

アンコモン、1/1000

アレルギー反応。

体内の水分が不足しています。

皮膚にしびれやチクチク感を感じる。

味を変えます。

日中は寝ます。

かすみ目。

耳鳴り。

低血圧。

フラッシュされます。

吐きたい気持ち（嘔吐）。

発汗量を増やします。

筋肉が弱い。

肝臓酵素レベルの増加。

レア (ADR

肝炎。

この薬には他の望ましくない影響がある可能性があります。薬を使用する際には、望ましくない影響について医師に知らせてください。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

デラフ薬は次の場合には禁忌です:

ガランタミンまたはその薬物の成分に対する過敏症。

肝臓病または重度の腎臓病がある。

使用上の注意

服用前に医師にご相談ください。ガランタミンはアルツハイマー病の治療にのみ使用され、他の形態の認知症や混乱には推奨されません。重篤な望ましくない影響ガランタミンは、重篤な皮膚反応、心臓の問題、発作 (てんかん) を引き起こす可能性があります。ガランタミンを使用するときは、これらの望ましくない影響に注意する必要があります。

以下の健康上の問題がある場合は、この薬を服用する前に医師に知らせてください。

肝臓または腎臓の問題。

心臓の状態 (胸部の不快感などは、多くの場合、身体活動、脳卒中、心不全、心拍数の低下や不規則などが原因です)。

電解質レベル (カリウムなど、血液中によく含まれる物質) のレベルを変更します。

胃潰瘍。

胃閉塞または腸閉塞。

神経系障害 (てんかんやパーキンソン病など)。

呼吸器疾患または感染症が呼吸器に影響を及ぼす（気管支喘息、肺閉塞、肺炎など）。

難しいですね。

ガランタミンがあなたに適しているかどうか、または投与量を変更する必要があるかどうかは医師が判断します。最近胃、腸、膀胱の手術を受けた場合も、医師に知らせる必要があります。医師はガランタミンがあなたには適していないと判断するかもしれません。

ガランタミンは体重減少を引き起こす可能性があるため、ガランタミンを使用する場合、医師は定期的に体重を検査します。デラフには、アレルギーを引き起こす可能性のあるポリソルバット 80 が含まれており、ヒマシ油は吐き気、嘔吐、腹痛、下痢を引き起こす可能性があります。デラフにはエリスロシンカラー、サンセットイエロー、ブリリアントブルーカラーが含まれており、アレルギーを引き起こす可能性があります。

機械を運転したり操作したりする能力

ガランタミンは、特に治療開始から最初の数週間、めまいや眠気を感じることがあります。影響を受けている場合は、機械を運転したり操作したりしないでください。

妊娠

妊娠している場合、妊娠している可能性がある場合、または妊娠を計画している場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。

授乳期間

ガランタミンの服用中は授乳しないでください。

薬との相互作用

ドネペジルやリバスチグミン (アルツハイマー病の治療薬) など、同様の作用を持つガランタミンを使用しないでください。

アンベノニウム、ネオスチグミン、またはピリドスチグミン (重度の筋力低下の治療)。

ピロカルピン (口渇または目の乾燥を治療するために経口的に使用される場合)。

以下のような一部の薬は、ガランタミンの望ましくない頻度を増加させる可能性があります。

パロキセチンまたはフルオキセチン (抗うつ薬)。

キニジン (不規則な心拍数の治療)。

エリスロマイシン (抗生物質)。

リトナビル (HIV 治療薬)。

非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) (イブプロフェンなど)、これらの薬剤は潰瘍のリスクを高める可能性があります。

この薬は心臓病や高血圧の治療に使用されます（ジゴキシン、アミオダロン、アトロピン、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬など）。不均一な心拍数の治療を受けている場合、医師は心電図で心臓を検査することができます。上記の薬を服用している場合、医師はガランタミンの用量を減らすことがあります。ガランタミンは一部の麻酔薬に影響を与える可能性があります。全身に手術が必要な場合は、ガランタミンを服用していることを医師に知らせてください。

保管

薬はメーカーの元のパッケージに入れ、カバーをかけて保管してください。

薬剤は乾燥した場所に保管し、光を避け、温度が 30 °C を超えず、子供の手の届かない場所に保管してください。

パッケージ (箱およびブリスターボックス) に記載されている使用期限を過ぎた薬剤は使用しないでください。

その他の薬

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