더러프8mg 다비팜치료제 경도~중등도의 지적쇠퇴 치료제(수포 4개 x 7정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 갈란타민
성분 Dat Vi Phu Pharmaceutical Company Limited - 다비팜

성분

구성정보	콘텐츠
갈란타민	8mg

용도

표시

더러프는 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

갈란타민은 알츠하이머병의 경증~중등도 치매를 치료하는 데 사용됩니다. 갈란타민은 역으로 부착되어 활성을 띠는 아세틸콜린니닌니니니스테라제이므로 아세틸콜린 가수분해를 억제하고 시냅 콜린성에서 아세틸콜린 수치를 증가시킵니다. 또한 이 약물은 니코틴 수용체에 대한 아세틸콜린의 활성도 증가시킵니다.

대뇌 피질, 충전재 및 말의 아세틸콜린 결핍은 지능과 지각을 유발하는 알츠하이머병의 조기 병리학적 특징 중 하나로 간주됩니다. 갈란타민과 같은 항콜린에스테라제는 아세틸콜린 함량을 증가시켜 질병의 발병을 감소시킵니다. 질병이 진행됨에 따라 갈란타민의 효과가 감소할 수 있으며 소수의 아세틸콜린 뉴런만이 여전히 활성 상태입니다.

약동학

갈란타민은 활성 전기 상수 pKa = 8.2를 갖는 알칼리성 화합물입니다. 갈란타민은 기름기가 적고 n-옥탄올/완충 용액 PH 12 사이의 분포 계수(log p)는 1.09입니다. 갈란타민의 수용성(pH 6)은 31mg/ml입니다. 갈란타민은 반대쪽에 탄소 3개가 있습니다. S, R, S 형태는 자연 형태입니다.

갈란타민은 많은 시토크롬, 주로 CYP2D6 및 CYP3A4에 의해 부분적으로 대사됩니다. 갈란타민 침체 동안 형성된 일부 대사산물은 시험관 내 활성을 나타내지만 생체 내에서는 중요한 활성을 갖지 않습니다.

흡수

갈란타민은 흡수가 빠르고, TMAX는 섭취 후 약 1시간 후에 흡수됩니다. 갈란타민의 생체 이용률은 88.5 ± 5.4%입니다. 약물을 음식과 함께 사용하면 약물의 흡수율이 감소하고 CMAX가 약 25% 감소하지만 흡수 수준(AUC)에는 영향을 미치지 않습니다.

배포

평균 유통량은 175L입니다. 이 약물은 혈장 단백질과 덜 관련되어 있으며 비율은 18%입니다. 갈란타민 용량의 약 75%가 대사산물의 형태로 제거됩니다. 시험관 내 연구에 따르면 CYP2D6은 O-Desmethylgalantamin의 형성에 역할을 하고 CYP3A4는 N-Oxyd-Galantamin의 형성에 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 방사성 동위원소의 전체 수치는 대변과 소변에서 제거되며 CYP2D6을 통한 대사가 있는 사람과 높은 사람 간에 차이가 없습니다.

CYP2D6을 통한 대사가 작고 높은 사람의 혈장에서는 갈란타민이 일정한 형태로 존재하며 글루쿠로니드 형태가 방사성 표지의 대부분을 차지합니다. 작고 작은 CYP2D6 변환기를 가진 사람들의 비결합 형태에서는 활성이 없는 대사산물(노르갈란타민, O-데스메틸갈란타민 및 O-데스메틸-노르갈란타민)이 검출되지 않습니다.

노르갈란타민은 반복 투여 후 환자의 혈장에서 발견되었지만 갈란타민 농도의 10% 이상을 차지하지는 않았습니다. 시험관 내 연구에 따르면 인간의 주요 유형의 Cytochrom P450에 대한 갈란타민의 억제 능력은 매우 낮은 것으로 나타났습니다.

제거

갈란타민 혈장 농도는 레벨 2 기능에 따라 감소하며 건강한 사람의 경우 반감기는 7-8시간입니다. 환자의 경구 사용 클리어런스는 약 200ml/분이며, 개체 간 차이는 30%입니다. 3H-갈란타민 4mg을 단회 복용한 지 7일 후 소변에서 발견된 방사성 용량의 90~97%, 대변에서 2.2~6.3%가 발견됐다. 정맥주사 및 경구주사 후 24시간 동안 소변에서 변화되지 않은 갈란타민의 형태로 18~22%의 용량이 소실되며, 신장의 청소율은 68.4±22.0ml/min으로 전체 혈장 청소율의 20~25%를 나타낸다.

복용 전 더러프8mg 다비팜치료제 경도~중등도의 지적쇠퇴 치료제(수포 4개 x 7정)

사용방법

갈란타민은 아침저녁으로 하루 2회 물과 함께 사용해야 합니다. 약은 음식과 함께 복용해야 합니다. 신체에 충분한 수분을 유지하기 위해 약물을 사용할 때 물을 충분히 섭취하십시오.

복용량

갈란타민을 낮은 복용량으로 시작합니다. 초회용량은 보통 4mg을 1일 2회 투여한다(총용량은 8mg/일). 의사는 귀하가 올바른 복용량에 도달할 때까지 4주 이상마다 천천히 복용량을 늘릴 것입니다.

최대용량은 12mg이며, 1일 2회 복용(총용량 24mg/일). 의사는 시작 복용량과 복용량이 필요한 시기를 알려줄 것입니다. 무엇이 문제인지 모르거나 갈란타민의 효과가 너무 강하거나 너무 약하다고 느끼면 의사나 약사에게 알리십시오. 의사는 귀하를 정기적으로 진찰하여 약물의 효과를 확인하고 귀하의 기분에 대해 논의해야 합니다.

간이나 신장 문제가 있는 경우 의사는 갈란타민 복용량을 줄이거나 이 약이 귀하에게 적합하지 않다고 결정할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 약을 과다복용하거나 어린이가 삼킨 경우에는 즉시 가까운 의사 및 의료기관에 연락하세요. 과다복용 시 구토 및 구토, 중증근육무력증, 느린 심박수, 발작(간질) 및 의식불명을 유발할 수 있습니다.

약 복용을 중단하고 즉시 가까운 의사나 의료센터에 연락하세요. 의사가 귀하가 어떤 약을 복용했는지 파악하고 적시에 조치를 취할 수 있도록 약을 포장과 함께 휴대합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

더러프 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

피부 반응에는 다음이 포함됩니다

특히 입, 코, 눈 및 생식기 주변 부위에 공간이 있고 벗겨지는 심한 발진(스티븐스-존슨 증후군).

농포로 뒤덮인 붉은 발진은 몸 전체로 퍼질 수 있으며 때로는 발열을 동반할 수도 있습니다(급성 농포는 급성임).

작은 반점이 생겨 부풀어오를 수 있습니다. 이러한 반응은 갈란타민을 사용하는 환자(사용자 100,000명 중 1~10명에서 발생)에서는 드물습니다.

심박수 변화(예: 느린 심장 박동, 추가 박동) 또는 불규칙한 드럼 연주 등을 포함한 심장 문제. 심장 문제로 인해 심전도에서 비정상적인 흔적이 나타날 수 있으며 갈란타민 환자에게서 흔히 나타날 수 있습니다(사용자 100명 중 1~10명에서 발생).

갈란타민을 사용하는 환자에서는 긁힘(간질)이 거의 발견되지 않습니다(사용자 중 1~10명 발생).

기타 바람직하지 않은 효과

매우 일반적임(사용자 10명 중 1명 이상에게서 발생):

메스꺼움과 구토. 이러한 원치 않는 효과는 일반적으로 치료 첫 몇 주 동안 또는 복용량을 늘릴 때 발생합니다. 이러한 원치 않는 효과는 신체가 약물에 익숙해진 시점부터 천천히 사라지는 경향이 있으며 일반적으로 며칠 동안만 지속됩니다. 이러한 효과가 나타나면 의사는 물을 더 많이 마시는 것을 권장하고 증상을 줄이기 위해 약을 줄 수도 있습니다.

공통, ADR> 1/100

거식증, 체중 감소.

실제가 아닌 것을 보고, 느끼고, 듣습니다(환각).

우울증, 현기증 또는 실신.

근육이나 근육 경련을 실행합니다.

두통.

매우 피곤하고 허약하며 몸이 좋지 않은 느낌입니다. 느낌은 매우 졸리고 에너지가 부족합니다.

고혈압.

복통 또는 복부 불쾌감.

설사, 소화불량.

넘어져 부상을 입었습니다.

흔하지 않음, 1/1000

알레르기 반응.

몸에 수분이 부족합니다.

피부가 마비되거나 따끔거리는 느낌이 듭니다.

취향을 바꾸세요.

낮에는 잠을 자세요.

시야가 흐려졌습니다.

이명.

저혈압.

플러시되었습니다.

토하고 싶은 느낌(토하다).

발한을 증가시킵니다.

근육이 약합니다.

간 효소 수치가 증가했습니다.

드물다(ADR

간염.

약물에는 다른 원하지 않는 효과가 있을 수 있으므로 약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우 금기인 더러프 약물:

갈란타민 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

간질환이나 심각한 신장질환이 있습니다.

사용시 주의사항

약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요. 갈란타민은 알츠하이머병 치료에만 사용되며 다른 형태의 치매나 혼돈에는 권장되지 않습니다. 심각한 원하지 않는 영향 갈란타민은 심각한 피부 반응, 심장 문제, 발작(간질)을 일으킬 수 있습니다. 갈란타민을 사용할 때는 이러한 원치 않는 효과에 주의해야 합니다.

이 약을 복용하기 전에 다음과 같은 건강 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

간 또는 신장 문제.

심장 상태(예: 신체 활동, 뇌졸중, 심부전, 느리고 불규칙한 심박수로 인해 흔히 발생하는 불편한 가슴 등).

전해질 수준(칼륨과 같이 혈액에 있는 물질)을 변경합니다.

위궤양.

위 또는 장 폐쇄.

신경계 장애(예: 간질 또는 파킨슨병).

호흡기 또는 감염은 호흡기에 영향을 미칩니다(예: 기관지 천식, 폐색 또는 폐렴).

어렵다.

의사는 Galantamin이 귀하에게 적합한지, 복용량을 변경해야 하는지 여부를 결정할 것입니다. 최근 위, 장, 방광 수술을 받은 경우에도 의사에게 알려야 합니다. 의사는 갈란타민이 귀하에게 적합하지 않다고 결정할 수도 있습니다.

갈란타민은 체중 감소를 유발할 수 있으므로, 갈란타민을 사용할 때 의사는 정기적으로 체중을 확인할 것입니다. 더러프에는 알레르기를 유발할 수 있는 폴리소르바트 80이 함유되어 있으며 피마자유는 메스꺼움, 구토, 복통, 설사를 유발할 수 있습니다. 더러프에는 에리스로신 색소가 함유되어 있으며, 선셋 옐로우, 브릴리언트 블루 컬러는 알레르기를 유발할 수 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

갈란타민은 특히 치료 첫 몇 주 동안 현기증이나 졸음을 느낄 수 있습니다. 영향을 받은 경우에는 운전이나 기계 조작을 하지 마십시오.

임신

임신 중이거나 임신할 것으로 생각되는 경우, 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하세요.

모유 수유 기간

갈란타민을 복용하는 동안에는 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

약용 상호 작용

도네페질 또는 리바스티그민(알츠하이머병 치료)을 포함하여 유사한 효과가 있는 갈란타민을 사용해서는 안 됩니다.

앰베노늄, 네오스티그민 또는 피리도스티그민(심각한 근육 약화의 치료).

필로카르핀(구강 건조 또는 눈 건조를 치료하기 위해 경구로 사용하는 경우).

다음과 같은 일부 약물은 갈란타민의 원치 않는 빈도를 증가시킬 수 있습니다.

파록세틴 또는 플루옥세틴(항우울제).

퀴니딘(불규칙한 심박수 치료).

에리스로마이신(항생제).

리토나비르(HIV 치료).

비스테로이드성 항염증제(NSAID)(예: 이부프로펜), 이러한 약물은 궤양 위험을 증가시킬 수 있습니다.

이 약물은 심장 질환이나 고혈압(예: 디곡신, 아미오다론, 아트로핀, 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제)을 치료하는 데 사용됩니다. 불규칙한 심박수 치료를 받고 있는 경우 의사는 심전도로 심장을 확인할 수 있습니다. 위의 약을 복용하는 경우 의사는 더 낮은 용량의 갈란타민을 투여할 수 있습니다. 갈란타민은 일부 마취제에 영향을 미칠 수 있습니다. 수술을 앞두고 있는 경우 전신이 필요하므로 의사에게 갈란타민을 복용하고 있음을 알리십시오.

보관

약품을 제조업체의 원래 포장에 밀봉하여 보관하세요.

약을 건조한 곳에 두고, 빛을 피하고, 온도가 30°C를 넘지 않고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

포장(상자 및 블리스터 상자)에 표시된 유효기간이 지난 약품은 사용하지 마세요.

기타 약물

면책조항

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