دواء ديسلورا 5 ملغ يقلل من الحساسية الموسمية والتهاب الأنف التحسسي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ديسلوراتادين

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
ديسلوراتادين	5 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

التهاب الأنف التحسسي: يقلل من أعراض التهاب الأنف التحسسي (الموسمي والمزمن) لدى المرضى بعمر 12 سنة أو أكثر: العطس، الأنف، الحكة، انسداد الأنف، مع تهيج العين، عيون دامعة وحمراء.

الشرى العفوي المزمن: تقليل أعراض الحكة والحمامي لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من الصيد المزمن.

علم الأدوية

ديسلوراتادين هو مادة استقلابية نشطة للوراتادين، ولها تأثير مضاد انتقائي لمستقبلات H1 الطرفية. تأثير ديسلوراتادين يرجع إلى تثبيط تماسك الهستامين في دورة موضع المستقبل. الدواء لا يمنع إطلاق الهستامين. يثبط ديسلوراتادين تقلص العضلات الملساء في الجهاز التنفسي والدورة الدموية والجهاز الهضمي، مما يقلل من إفراز الهستامين النشط من الغدد اللعابية وبالتالي التأثيرات المضادة للالتهابات. يقلل الدواء أيضًا من نفاذية الشعيرات الدموية، لذلك فهو يقلل من الحكة والالتهابات التحسسية. نظرًا لأن ديسلوراتادين لا يمر عبر الحاجز الدموي وله تأثير اختيار المستقبل المحيطي - الهستامين، فإن التأثير المهدئ والودي للديسلوراتادين منخفض.

الحرائك الدوائية

الامتصاص

بعد إعطاء الأشخاص الأصحاء تطوعًا لشرب 5 ملغ من ديسلوراتادين مرة واحدة يوميًا، يصل الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد 3 ساعات من الشرب والحد الأقصى للتركيز في البلازما في الحالة المتوسطة المستقرة هو 4NG/mL، وتلاحظ المنطقة تحت المنحنى (AUC) بـ 56.9 نانوجرام/ساعة/مل.

لا يؤثر الطعام وعصير الجريب فروت على التوافر الحيوي للديسلوراتادين.

التوزيع

ديسلوراتادين و3- هيدروكسي ديسلوراتادين ملتصقين ببروتين البلازما ويقابلان حوالي 82 – 87% و85 – 89%. أما عند مرضى الفشل الكلوي فلا تتغير هذه النسبة.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب ديسلوراتادين (المستقلبات الرئيسية للوراتادين) بقوة إلى 3 - هيدروكسي ديسلوراتادين، وهو مستقلب نشط ثم يتحول إلى الجلوكورونيك. تلعب الإنزيمات دورًا في تكوين 3 - هيدروكسي ديسلوراتادين.

الإزالة

متوسط وقت التخلص من ديسلوراتادين هو 27 ساعة. يزداد الحد الأقصى للتركيز في البلازما والمساحة تحت المنحنى بما يتناسب مع الجرعة الفموية البالغة 5 - 20 ملغ. يعتمد التركيز المتراكم بعد 14 يومًا من العلاج على وقت البيع ومسافة الجرعة.

وجدت إحدى الدراسات أن 87% من 14C - ديسلوراتادين يتم تصديره بالتساوي في البول والبراز كمنتجات استقلابية.

قبل اتخاذ دواء ديسلورا 5 ملغ يقلل من الحساسية الموسمية والتهاب الأنف التحسسي (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

نظرًا لأن الطعام لا يؤثر على التوافر الحيوي للدواء، فيمكن للمريض تناول أقراص ديسلوراتادين دون الاعتماد على الوجبة.

الجرعة

البالغين والأطفال ≥ 12 سنة: كبسولة واحدة مرة واحدة في اليوم.

مرضى الفشل الكبدي والفشل الكلوي: الجرعة المبدئية هي قرص واحد/اليوم للشرب.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

المعلومات حول الجرعة الزائدة الحادة محدودة. وفي اختبار بجرعة تبلغ حوالي 10 - 20 ملجم/يوم، تم الإبلاغ عن ظاهرة نوم الدجاج.

في حالة تناول جرعة زائدة يجب إزالة الدواء فورًا دون امتصاصه من الجسم. تحتاج إلى علاج الأعراض والدعم. في الاختبار السريري، عند استخدام ديسلوراتادين 45 ملغ عدة مرات (9 أضعاف الجرعات السريرية) لم تظهر أي آثار ضارة. لا يمكن إزالة ديسلوراتادين من الجسم عند حدوث نزيف.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

سجلات السلامة

في التجارب السريرية لدواعي الاستعمال بما في ذلك التهاب الأنف التحسسي والصيد المزمن، مع الجرعة الموصى بها البالغة 5 ملغ يوميًا، تم الإبلاغ عن التأثير غير المرغوب فيه للديسلوراتادين في أكثر من 3٪ من المرضى مقارنة بالمجموعة المعالجة بدواء وهمي. تم الإبلاغ عن التأثير غير المرغوب فيه الأكثر شيوعًا أكثر من مجموعة الدواء الوهمي، وهو التعب (1.2%)، وجفاف الفم (0.8%)، والصداع (0.6%).

الأطفال

في تجربة سريرية أجريت على 578 مريضًا صغيرًا تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا، كانت أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها هي الصداع، الذي يحدث في 5.9% من المرضى الذين عولجوا بالديسلوراتادين و6.9% من المرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي. تم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوب فيها أخرى أثناء تداول الأدوية لدى الأطفال بتكرار غير معروف، بما في ذلك التمدد وعدم انتظام ضربات القلب وبطء معدل ضربات القلب.

التأثيرات غير المرغوب فيها

يتم تحديد التكرار على النحو التالي: شائع جدًا (ADR ≥ 1/10)، شائع (1/10> ADR ≥ 1/100)، أقل حدوثًا (1/100> ADR ≥ 1/1000)، نادر (1/1000> ADR ≥ 1/10000)، نادر جدًا (ADR

الاضطرابات النفسية

نادر جدًا: الوهم.

اضطرابات الجهاز العصبي

شائع: الصداع.

نادر جدًا: عدم انتظام دقات القلب، طبلة الصدر.

شائع: جفاف الفم.

نادر جدًا: زيادة إنزيمات الكبد، زيادة البيليروبين، التهاب الكبد.

غير معروف: اليرقان.

غير معروف: حساسية الضوء.

نادر جدًا: ألم في العضلات.

اضطراب عام

شائع: التعب.

تحذيرات

يمنع استخدامه

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للوراتادين أو ديسلوراتادين أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند تناول الأدوية

قبل استخدام ديسلورا، يجب ملاحظة بعض ما يلي:

أخبر الطبيب والصيدلي إذا كان لديك حساسية من ديسلورا أو أي دواء آخر أو أي من مكونات الدواء. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي قائمة المكونات.

يجب الحذر عند استخدامه للأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد، الفشل الكلوي الحاد، كبار السن.

النساء الحوامل والمرضعات.

الأطفال أقل من 12 عامًا.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب ديسلوراتادين بعض التأثيرات غير المرغوب فيها على الجهاز العصبي المركزي مثل الصداع، والدوخة، والنعاس. لذلك يجب الحذر عند استخدام الدواء للمرضى أثناء القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل والرضاعة

الحمل

لا تظهر البيانات المتعلقة بالحوامل (أكثر من 1000 امرأة حامل) عدم وجود تشوهات أو سمية على الجنين/الرضيع عند استخدام ديسلوراتادين. لا ترى الأبحاث على الحيوانات ضررًا مباشرًا أو غير مباشر يتعلق بالسمية الإنجابية. ولمنع ذلك، تجنبي استخدام ديسلوراتادين أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

تم العثور على ديسلوراتادين عند الرضع الذين تم تربيتهم مع حليب الثدي للنساء اللاتي يعالجن بدسلوراتادين. ليس من الواضح تأثير ديسلوراتادين على الأطفال حديثي الولادة. لذلك عليك أن تقرري التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن استخدام ديسلوراتادين بعد الأخذ بعين الاعتبار فوائد الرضاعة الطبيعية وفوائد علاج الأم.

مواضيع خاصة أخرى (كبار السن، الأطفال، الحساسية)

ليس للأطفال أقل من 12 عامًا.

التفاعل الدوائي

لا يوجد تفاعل سريري عند استخدام الدواء مع الاريثروميسين أو الكيتوكونازول. ومع ذلك، لم يتم تحديد الإنزيمات التي تلعب دور استقلاب ديسلوراتادين، لذلك ليس من الممكن القضاء تمامًا على التفاعلات التي قد تحدث مع أدوية أخرى.

في تجربة سريرية عندما يتم استخدام ديسلوراتادين مع الكحول، فإن النتيجة لا تزيد من تأثيرات الكحول.

في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة، أظهر الاستخدام المتزامن للديسلوراتادين مع فلوكستين (مثبط إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائي) أو مع السيميتيدين (المقاوم للهيستامين H2)، زيادة في تركيز ديسلوراتادين و3 - هيدروكسي ديسلوراتادلن في البلازما، ولكن لا يوجد تغيير سريري في المظهر السريري في ملف تعريف السلامة الخاص بملف تعريف السلامة ديسلوراتادين.

التخزين

يجب تخزينه في درجة حرارة الغرفة، وتجنب الرطوبة وتجنب الضوء. لا يوجد تخزين في الحمام أو في الفريزر.

يجب أن تتذكر أن كل دواء قد يكون له طرق تخزين مختلفة. لذلك يجب عليك قراءة تعليمات التخزين الموجودة على العبوة بعناية أو سؤال الصيدلي.

احفظ الحبوب بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.