Deslora 5 mg Medikament reduziert saisonale Allergien und allergische Rhinitis (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Desloratadin

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1 viên

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Desloratadin	5 mg

Verwendet

Indikationen

Allergische Rhinitis: Reduziert die Symptome der allergischen Rhinitis (saisonal und chronisch) bei Patienten ab 12 Jahren: Niesen, Nase, Juckreiz, verstopfte Nase, mit Augenreizung, tränende und rote Augen.

Chronische spontane Urtikaria: Linderung der Symptome von Juckreiz und Erythem bei Patienten ab 12 Jahren, die an chronischem Juckreiz leiden.

Pharmakologisch

Desloratadin ist eine Loratadin-aktive Stoffwechselsubstanz, die eine selektive antagonistische Wirkung auf die peripheren H1-Rezeptoren hat. Die Wirkung von Desloratadin beruht darauf, dass es den Zusammenhalt von Histamin im Zyklus der Rezeptorposition hemmt. Das Medikament verhindert nicht die Freisetzung von Histamin. Desloratadin hemmt die Kontraktion der glatten Muskulatur des Atmungssystems, des Kreislaufsystems und des Verdauungssystems, wodurch die Sekretion von aktivem Histamin aus den Speicheldrüsen und damit die entzündungshemmende Wirkung verringert wird. Das Medikament verringert auch die Kapillarpermeabilität und lindert so Juckreiz und allergische Entzündungen. Da Desloratadin die Blutschranke nicht passiert und den peripheren Rezeptor Histamin selektiert, ist die sedierende und sympathische Wirkung von Desloratadin gering.

Pharmakokinetische

Absorption

Nachdem gesunden Menschen, die freiwillig waren, einmal täglich 5 mg Desloratadin zu trinken gegeben wurde, erreichte die maximale Konzentration im Plasma 3 Stunden nach dem Trinken und die maximale Konzentration im Plasma in einem durchschnittlichen stabilen Zustand beträgt 4 NG/ml, die Fläche unter der Kurve (AUC) wird mit 56,9 ng/Stunde/ml beobachtet.

Nahrungsmittel und Grapefruitsaft haben keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Desloratadin.

Verteilung

Desloratadin und 3-Hydroxy-Desloratadin binden an Plasmaprotein, entsprechend etwa 82–87 % bzw. 85–89 %. Bei Patienten mit Nierenversagen ändert sich dieses Verhältnis nicht.

Stoffwechsel

Desloratadin (die Hauptmetaboliten von Loratadin) wird stark zu 3-Hydroxy-Desloratadin, einem aktiven Metaboliten, metabolisiert und anschließend glucuronisiert. Die Enzyme spielen eine Rolle bei der Bildung von 3-Hydroxydesloratadin.

Eliminierung

Die durchschnittliche Entsorgungszeit von Desloratadin beträgt 27 Stunden. Die maximale Plasmakonzentration und AUC steigen proportional zur oralen Dosis von 5–20 mg. Die nach 14 Behandlungstagen angesammelte Konzentration hängt vom Verkaufszeitpunkt und vom Dosisabstand ab.

Eine Studie hat ergeben, dass 87 % des 14C-Desloratadins gleichmäßig als Stoffwechselprodukte in Urin und Kot exportiert werden.

Vor der Einnahme Deslora 5 mg Medikament reduziert saisonale Allergien und allergische Rhinitis (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Da die Nahrung die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nicht beeinflusst, kann der Patient Desloratadin-Tabletten unabhängig von der Mahlzeit einnehmen.

Dosierung

Erwachsene und Kinder ≥ 12 Jahre: 1 Kapsel 1 Mal/Tag.

Patienten mit Leberversagen, Nierenversagen: Die Anfangsdosis beträgt 1 Tablette/Tag, Trinktag.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Es liegen nur begrenzte Informationen über eine akute Überdosierung vor. Bei einem Test mit einer Dosis von etwa 10 – 20 mg/Tag wurde über das Phänomen schlafender Hühner berichtet.

Im Falle einer Überdosierung muss das Medikament sofort entfernt werden, ohne dass es vom Körper aufgenommen wird. Benötigen Sie symptomatische Behandlung und Unterstützung. In einem klinischen Test wurden bei mehrfacher Anwendung von Desloratadin 45 mg (9-fache der klinischen Dosen) keine schädlichen Auswirkungen festgestellt. Desloratadin kann nicht durch Blutung aus dem Körper entfernt werden.

Was tun, wenn Sie die Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Sicherheitsaufzeichnungen

In klinischen Studien für Indikationen wie allergische Rhinitis und chronischer Juckreiz wurde bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich bei mehr als 3 % der Patienten im Vergleich zur mit Placebo behandelten Gruppe über die unerwünschte Wirkung von Desloratadin berichtet. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen, die häufiger als in der Placebogruppe gemeldet werden, sind Müdigkeit (1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %).

Kinder

In einer klinischen Studie mit 578 minderjährigen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren waren Kopfschmerzen die häufigsten Nebenwirkungen, die bei 5,9 % der mit Desloratadin behandelten Patienten und bei 6,9 % der Placebo-Patienten auftraten. Andere unerwünschte Wirkungen wurden während der Medikamentenzirkulation bei Kindern mit unbekannter Häufigkeit berichtet, einschließlich Dehnung, Arrhythmie und langsamer Herzfrequenz.

Unerwünschte Effekte

Die Häufigkeit wird wie folgt bestimmt: Sehr häufig (UAW ≥ 1/10), häufig (1/10> UAW ≥ 1/100), seltener (1/100> UAW ≥ 1/1.000), selten (1/1.000> UAW ≥ 1/10.000), sehr selten (UAW

Psychische Störungen

Sehr selten: Illusion.

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig: Kopfschmerzen.

Sehr selten: Tachykardie, Trommelfell.

Häufig: Mundtrockenheit.

Sehr selten: erhöhte Leberenzyme, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis.

Unbekannt: Gelbsucht.

Unbekannt: Lichtempfindlichkeit.

Sehr selten: Muskelschmerzen.

Allgemeine Störung

Häufig: Müdigkeit.

Warnungen

Kontraindiziert

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Loratadin, Desloratadin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Arzneimitteln

Bevor Sie Deslora anwenden, sollten Sie einige der folgenden Punkte beachten:

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Deslora, ein anderes Arzneimittel oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels sind. Sie können den Apotheker auch um eine Liste der Inhaltsstoffe bitten.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Menschen mit Leberversagen, schwerem Nierenversagen und älteren Menschen.

Schwangere und stillende Frauen.

Kinder unter 12 Jahren.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Desloratadin kann einige unerwünschte Wirkungen auf das Zentralnervensystem wie Kopfschmerzen, Schwindel und Schläfrigkeit hervorrufen. Daher ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten, die Auto fahren oder Maschinen bedienen, Vorsicht geboten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Daten von schwangeren Frauen (mehr als 1.000 schwangere Frauen) zeigen keine Missbildungen und keine Toxizität für den Fötus/Säugling bei der Anwendung von Desloratadin. Tierversuche lassen keine direkten oder indirekten Schäden im Zusammenhang mit der Reproduktionstoxizität erkennen. Um dies zu verhindern, vermeiden Sie die Anwendung von Desloratadin während der Schwangerschaft.

Stillzeit

Desloratadin wurde bei Säuglingen gefunden, die mit der Muttermilch von Frauen aufgezogen wurden, die mit Desloratadin behandelt wurden. Der Einfluss von Desloratadin auf Neugeborene ist unklar. Daher sollten Sie nach Abwägung der Vorteile des Stillens und der Vorteile der Behandlung der Mutter entscheiden, mit dem Stillen aufzuhören oder die Anwendung von Desloratadin abzubrechen.

Andere spezielle Themen (ältere Menschen, Kinder, Allergien)

Nicht für Kinder unter 12 Jahren.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der Anwendung des Arzneimittels in Kombination mit Erythromycin oder Ketoconazol gibt es keine klinischen Wechselwirkungen. Enzyme, die beim Metabolismus von Desloratadin eine Rolle spielen, wurden jedoch nicht bestimmt, so dass es nicht möglich ist, die Wechselwirkungen, die mit anderen Arzneimitteln auftreten können, vollständig auszuschließen.

In einer klinischen Studie, in der Desloratadin in Kombination mit Alkohol verwendet wurde, verstärkte sich die Wirkung von Alkohol nicht.

In kontrollierten klinischen Studien zeigte die gleichzeitige Anwendung von Desloratadin mit Fluoxetin (Serotonin-selektiver Rückresorptionshemmer) oder mit Cimetidin (H2-Hustamin-resistent) einen Anstieg der Konzentration von Desloratadin und 3-Hydroxydesloratadin im Plasma, es gab jedoch keine klinische Änderung des klinischen Profils im Sicherheitsprofil des Sicherheitsprofils Desloratadin.

Lagerung

Sie sollten bei Raumtemperatur lagern, Feuchtigkeit und Licht vermeiden. Keine Aufbewahrung im Badezimmer oder im Gefrierschrank.

Sie sollten bedenken, dass jedes Medikament unterschiedliche Lagerungsmethoden haben kann. Lesen Sie daher die Aufbewahrungshinweise auf der Verpackung sorgfältig durch oder fragen Sie den Apotheker.

Bewahren Sie die Pillen außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Verfallsdatum: 36 Monate ab Herstellungsdatum.

Andere Drogen

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