Il farmaco Deslora 5 mg riduce le allergie stagionali e la rinite allergica (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Desloratadina

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Desloratadina	5 mg

Usi

Indicazioni

Rinite allergica: riduce i sintomi della rinite allergica (stagionale e cronica) nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni: starnuti, naso, prurito, naso chiuso, con irritazione agli occhi, lacrimazione e occhi rossi.

Orticaria cronica spontanea: riduzione dei sintomi di prurito ed eritema in pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da caccia cronica.

Farmacologico

La desloratadina è una sostanza metabolica attiva dalla loratadina, che ha un effetto antagonista selettivo con i recettori H1 periferici. L'effetto della desloratadina dovuto all'inibizione della coesione dell'istamina nel ciclo della posizione del recettore. Il farmaco non impedisce il rilascio di istamina. La desloratadina inibisce la contrazione della muscolatura liscia dell'apparato respiratorio, circolatorio, dell'apparato digerente, riducendo la secrezione di istamina attiva dalle ghiandole salivari e quindi gli effetti antinfiammatori. Il farmaco riduce anche la permeabilità capillare, quindi riduce il prurito e l'infiammazione allergica. Poiché la desloratadina non attraversa la barriera del sangue e ha l'effetto di selezionare il recettore periferico - l'istamina, l'effetto sedativo e simpatico della desloratadina è basso.

farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver somministrato a persone sane che si sono offerte volontarie di bere 5 mg di Desloratadina una volta al giorno, la concentrazione massima nel plasma raggiunge 3 ore dopo l'assunzione e la concentrazione massima nel plasma in uno stato mediamente stabile è 4 NG/ml, l'area sotto la curva (AUC) è osservata come 56,9 ng/ora/ml.

Il cibo e il succo di pompelmo non influenzano la biodisponibilità della desloratadina.

Distribuzione

Desloratadina e 3 - Idrossi Desloratadina legati alle proteine plasmatiche corrispondono a circa l'82 - 87% e l'85 - 89%. Nei pazienti con insufficienza renale, questo rapporto non cambia.

Metabolismo

La desloratadina (i principali metaboliti della Loratadina) viene fortemente metabolizzata in 3-idrossi desloratadina, un metabolita attivo e quindi glucuronica. Gli enzimi svolgono un ruolo nella formazione della 3 - Idrossidesloratadina.

Eliminazione

Il tempo medio di smaltimento della desloratadina è di 27 ore. La concentrazione massima nel plasma e l'AUC aumentano in proporzione alla dose orale di 5 - 20 mg. La concentrazione accumulata dopo 14 giorni di trattamento dipende dal tempo di vendita e dalla distanza tra le dosi.

Uno studio ha rilevato che l'87% di 14C - Desloratadina è stato esportato uniformemente nelle urine e nelle feci come prodotti metabolici.

Prima di prendere Il farmaco Deslora 5 mg riduce le allergie stagionali e la rinite allergica (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Poiché il cibo non influisce sulla biodisponibilità del farmaco, il paziente può assumere le pillole di Desloratadin senza dipendere dal pasto.

Dosaggio

Adulti e bambini ≥ 12 anni: 1 capsula 1 volta al giorno.

Pazienti con insufficienza epatica, insufficienza renale: la dose iniziale è di 1 compressa al giorno, al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Le informazioni sul sovradosaggio acuto sono limitate. In un test con una dose di circa 10 - 20 mg al giorno, è stato segnalato il fenomeno del pollo che dorme.

In caso di sovradosaggio, il farmaco deve essere rimosso immediatamente senza essere assorbito dall'organismo. Necessita di trattamento e supporto sintomatici. In un test clinico utilizzando Desloratadin 45 mg molte volte (9 volte le dosi cliniche) non sono stati riscontrati effetti dannosi. La desloratadina non può essere rimossa dal corpo con un'emorragia.

Cosa fare quando si dimentica la dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Record di sicurezza

Negli studi clinici per indicazioni comprendenti rinite allergica e caccia cronica, con la dose raccomandata di 5 mg al giorno, l'effetto indesiderato della desloratadina è stato segnalato in più del 3% dei pazienti rispetto al gruppo trattato con placebo. L'effetto indesiderato più comune riportato più del gruppo placebo è stanchezza (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e mal di testa (0,6%).

Bambini

In uno studio clinico condotto su 578 pazienti minori di età compresa tra 12 e 17 anni, gli effetti più indesiderati sono stati il mal di testa, che si verifica nel 5,9% dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9% dei pazienti trattati con placebo. Altri effetti indesiderati sono stati segnalati durante la circolazione di farmaci nei bambini con frequenza sconosciuta tra cui estensione, aritmia, battito cardiaco lento.

Effetti indesiderati

La frequenza è determinata come segue: molto comune (ADR ≥ 1/10), comune (1/10> ADR ≥ 1/100), meno riscontrata (1/100> ADR ≥ 1/1.000), rara (1/1.000> ADR ≥ 1/10.000), molto rara (ADR

Disturbi mentali

Molto raro: illusione.

Disturbi del sistema nervoso

Comune: mal di testa.

Molto raro: tachicardia, tamburo toracico.

Comune: secchezza delle fauci.

Molto raro: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite.

Sconosciuto: ittero.

Sconosciuto: sensibilità alla luce.

Molto raro: dolore muscolare.

Disturbo generale

Comune: affaticamento.

Avvertenze

Controindicato

Pazienti con ipersensibilità alla loratadina, desloratadina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione quando si assumono farmaci

Prima di usare Deslora, è necessario notare alcuni dei seguenti:

Informa il medico e il farmacista se sei allergico a Deslora, a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco. Puoi anche chiedere al farmacista un elenco degli ingredienti.

Prestare attenzione quando utilizzato su persone con insufficienza epatica, insufficienza renale grave e anziani.

Donne in gravidanza e in allattamento.

Bambini sotto i 12 anni.

La capacità di guidare e di usare macchinari

La desloratadina può causare alcuni effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale come mal di testa, vertigini, sonnolenza. Pertanto, è necessario prestare attenzione quando si utilizza il farmaco per i pazienti durante la guida e l'uso di macchinari.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

I dati sulle donne in gravidanza (più di 1.000 donne in gravidanza) non mostrano deformità né tossicità sul feto/neonato durante l'utilizzo di desloratadina. La ricerca sugli animali non vede danni diretti o indiretti legati alla tossicità riproduttiva. Per prevenirlo, evitare di usare desloratadina durante la gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

La desloratadina è stata riscontrata in neonati allevati con il latte materno di donne trattate con desloratadina. Non è chiara l’influenza della desloratadina sui neonati. Pertanto, dovresti decidere di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'uso della desloratadina dopo aver considerato i benefici dell'allattamento al seno e i benefici del trattamento della madre.

Altri soggetti speciali (anziani, bambini, allergie)

Non adatto ai bambini di età inferiore a 12 anni.

Interazione farmacologica

Non vi è alcuna interazione clinica quando si utilizza il farmaco in combinazione con eritromicina o ketoconazolo. Tuttavia, gli enzimi che svolgono il ruolo del metabolismo della desloratadina non sono stati determinati, quindi non è possibile eliminare completamente le interazioni che possono verificarsi con altri farmaci.

In uno studio clinico quando la desloratadina viene utilizzata in combinazione con l'alcol, il risultato non aumenta gli effetti dell'alcol.

In studi clinici controllati, l'uso simultaneo di desloratadina con fluoxetina (inibitore selettivo del riassorbimento della serotonina) o con cimetidina (resistente all'huistamina H2), ha mostrato un aumento della concentrazione di desloratadina e 3 - idrossidesloratadln nel plasma, ma non vi è alcun cambiamento clinico nel profilo clinico nel profilo di sicurezza del profilo di sicurezza del profilo di sicurezza Desloratadina.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente, evitare l'umidità e la luce. Nessuna conservazione in bagno o nel congelatore.

Dovresti ricordare che ciascun farmaco può avere metodi di conservazione diversi. Pertanto, dovresti leggere attentamente le istruzioni di conservazione sulla confezione o chiedere al farmacista.

Tieni le pillole fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Data di scadenza: 36 mesi dalla data di produzione.

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