Deslora 5mg は季節性アレルギーとアレルギー性鼻炎を軽減します (水疱 3 個 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様デスロラタジン

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
デスロラタジン	5mg

用途

適応症

アレルギー性鼻炎: 12 歳以上の患者のアレルギー性鼻炎 (季節性および慢性) の症状を軽減します: くしゃみ、鼻、かゆみ、鼻づまり、目の炎症、涙目、充血を伴います。

慢性自然発生性蕁麻疹: 慢性狩猟に苦しむ 12 歳以上の患者のかゆみ、紅斑の症状を軽減します。

薬理学的

デスロラタジンはロラタジン活性代謝物質であり、末梢 H1 受容体に対する選択的拮抗作用があります。デスロラタジンの効果は、受容体位置のサイクルにおけるヒスタミンの凝集を阻害することによるものです。この薬はヒスタミンの放出を妨げません。デスロラタジンは、呼吸器系、循環器系、消化器系の平滑筋収縮を阻害し、唾液腺からの活性ヒスタミンの分泌を減少させ、その結果として抗炎症効果をもたらします。この薬は毛細血管の透過性も低下させるため、かゆみやアレルギー性炎症を軽減します。デスロラタジンは血液関門を通過せず、末梢受容体であるヒスタミンを選択する作用があるため、デスロラタジンの鎮静作用と交感神経作用は低いです。

薬物動態

吸収

自発的に健康な人に 1 日 1 回 5mg のデスロラタジンを飲ませた後、血漿中最大濃度は飲用後 3 時間で到達し、平均安定状態での血漿中最大濃度は 4NG/mL で、曲線下面積 (AUC) は 56.9ng/時間/ml と観察されました。

食品やグレープフルーツジュースは、デスロラタジンの生物学的利用能に影響を与えません。

配布

デスロラタジンおよび 3-ヒドロキシデスロラタジンは、約 82 ～ 87% および 85 ～ 89% に相当する血漿タンパク質に結合しました。腎不全患者では、この比率は変わりません。

代謝

デスロラタジン (ロラタジンの主な代謝産物) は、活性代謝産物である 3 - ヒドロキシデスロラタジンに強く代謝され、その後グルクロン酸化されます。酵素は 3 - ヒドロキシデスロラタジンの形成に役割を果たします。

除去

デスロラタジンの平均廃棄時間は 27 時間です。血漿中の最大濃度およびAUCは、5〜20mgの経口投与量に比例して増加します。 14 日間の治療後に蓄積される濃度は、販売時間と投与距離によって異なります。

研究によると、14C - デスロラタジンの 87% が代謝産物として尿と糞便中に均等に排出されていることがわかりました。

服用する前に Deslora 5mg は季節性アレルギーとアレルギー性鼻炎を軽減します (水疱 3 個 x 10 錠)

使用方法

食物は薬物の生物学的利用能に影響を及ぼさないため、患者は食事に依存せずにデスロラタジン錠剤を服用できます。

用量

大人および 12 歳以上の子供: 1 カプセルを 1 日 1 回。

肝不全、腎不全の患者: 開始用量は 1 日 1 錠、飲酒日です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

急性の過剰摂取に関する情報は限られています。 1 日あたり約 10 ～ 20 mg の用量でのテストでは、ニワトリが眠る現象が報告されています。

過剰摂取の場合、薬物は体から吸収されずに直ちに除去する必要があります。対症療法とサポートが必要です。臨床試験では、デスロラタジン 45mg を何度も (臨床用量の 9 倍) 使用した場合、有害な影響は見られませんでした。デスロラタジンは出血によって体から除去することはできません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

安全記録

アレルギー性鼻炎や慢性狩猟などの適応症を対象とした臨床試験では、1 日あたり 5 mg の推奨用量でのデスロラタジンの望ましくない影響が、プラセボ治療群と比較して 3% 以上の患者で報告されています。プラセボ群よりも多く報告されている最も一般的な望ましくない影響は、疲労 (1.2%)、口渇 (0.8%)、頭痛 (0.6%) です。

子供

12 ～ 17 歳の未成年患者 578 人を対象とした臨床試験では、最も望ましくない影響は頭痛で、デスロラタジンで治療を受けた患者の 5.9%、プラセボ患者の 6.9% で発生しました。小児における薬剤の循環中に、頻度は不明ですが、伸展、不整脈、心拍数の低下など、その他の望ましくない影響が報告されています。

望ましくない影響

頻度は次のように決定されます: 非常に一般的 (ADR ≥ 1/10)、一般的 (1/10> ADR ≥ 1/100)、まれに発生する (1/100> ADR ≥ 1/1000)、まれな (1/1000> ADR ≥ 1/10000)、非常にまれな (ADR

精神障害

非常にまれです: 錯覚。

神経系障害

共通: 頭痛。

非常にまれです: 頻脈、胸部鼓動。

一般的: 口渇。

非常にまれです: 肝酵素の増加、ビリルビンの増加、肝炎。

不明: 黄疸。

不明: 光過敏症。

非常にまれなケース: 筋肉痛。

全身性障害

共通: 疲労。

警告

禁忌

ロラタジン、デスロラタジン、またはその薬の成分に対して過敏症のある患者。

薬を服用するときは注意してください。

Deslora を使用する前に、以下の点に注意してください。

Deslora、他の薬剤、または薬剤の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に知らせてください。薬剤師に成分リストを尋ねることもできます。

肝不全、重度の腎不全、高齢者が使用する場合は注意してください。

妊娠中および授乳中の女性。

12 歳未満の子供。

機械を運転および操作する能力

デスロラタジンは、頭痛、めまい、眠気など、中枢神経系に望ましくない影響を引き起こす可能性があります。したがって、運転中や機械の操作中に患者に薬剤を使用する場合は注意が必要です。

妊娠と授乳

妊娠

妊婦 (1,000 人以上の妊婦) に関するデータでは、デスロラタジンを使用しても奇形はなく、胎児/乳児への毒性も示されていません。動物研究では、生殖毒性に関連する直接的または間接的な害は確認されていません。それを防ぐために、妊娠中はデスロラタジンの使用を避けてください。

授乳期間

デスロラタジンは、デスロラタジンで治療を受けている女性の母乳で育てられた乳児から検出されています。デスロラタジンが新生児に及ぼす影響は不明です。したがって、母乳育児の利点と母親の治療の利点を考慮した後、母乳育児をやめるか、デスロラタジンの使用をやめるかを決定する必要があります。

その他の特殊な対象者 (高齢者、子供、アレルギー)

12 歳未満のお子様は対象外です。

薬物相互作用

この薬物をエリスロマイシンまたはケトコナゾールと組み合わせて使用した場合、臨床的相互作用はありません。しかし、デスロラタジンの代謝に関与する酵素は解明されていないため、他の薬物との相互作用を完全に排除することはできません。

デスロラタジンをアルコールと併用した臨床試験では、アルコールの効果を増強しないという結果が得られています。

対照臨床研究では、デスロラタジンとフルオキセチン (セロトニン選択的再吸収阻害剤) またはシメチジン (H2 フスタミン耐性) を同時に使用すると、血漿中のデスロラタジンおよび 3-ヒドロキシデスロラタジン濃度の上昇が示されましたが、安全性プロファイルのデスロラタジンの安全性プロファイルの臨床プロファイルには臨床的変化はありません。

保管

湿気を避け、光を避け、室温で保管してください。バスルームや冷凍庫には保管しないでください。

薬ごとに保管方法が異なる場合があることに注意してください。したがって、パッケージに記載されている保管上の注意事項をよく読むか、薬剤師に相談してください。

錠剤は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

有効期限: 製造日から 36 か月。

その他の薬

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